【ようやく陽の目】アビカン 開発中止寸前だった過去【富山の薬売りの底力】
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条件付き承認で普及に足かせ富山化学インフル薬の“無念”
「商業的には明らかな失敗作」。富士フイルムグループの富山化学工業が
開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」を、大手製薬幹部はこう
断じる。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月上旬に
アビガンの製造販売の承認を了承、3月にも正式に承認される見通しだ。
富山化学の「アビガン」は当初、「ポスト『タミフル』」といわれる
“期待の新薬”だった
承認間近にもかかわらず、富山化学関係者は「無念」とうめく。
異例ともいえる厳しい承認条件がつき、一時は「ポスト『タミフル』で
年間売上高は数百億〜1000億円級になる」と期待されたものが、「めったな
ことでは使わないクスリ」に成り果てたからだ。
その適応対象は「新型または再興型インフルエンザ感染症」で、「他の
抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分なものに限る」という
ただし書きがつく。つまり、「パンデミック」と呼ばれる新型インフルエンザ
などの大流行に備えるためのクスリであり、通常の季節性インフルエンザの
治療には使わないということだ。当面、医療機関には流通せず、政府に
パンデミック対策の備蓄用で販売するのみとなる。
安全面でけちがついた
富山化学が承認申請したのは、2011年3月。通常、申請したクスリが審査される
期間はおよそ1年だが、アビガンは3年を要している。
当局が慎重になったのは、ヒトで行う臨床試験前に実施した動物による安全性
試験で胎児に奇形が生じる可能性が認められたためだ。
標準的な治療薬となっているタミフルでも、かつて副作用とみられる患者の
異常行動が社会問題化した。そんな中、1960年代に投与した妊婦に奇形児が
生まれて大規模な薬害事件となったサリドマイドのような悪夢が1例でも発生
すれば、当局は責任を問われかねない。
抗インフルエンザウイルス作用のある新しい化合物の発見として発表された
10余年前は、中堅規模の富山化学にとって勝負を懸けた“期待の新薬”だった。
結局、夢は破れたが、それでもアビガンは生き残った。通常であれば「けちの
ついたクスリは開発中止になる運命」（大手製薬開発担当者）にあるが、多く
の条件付きとはいえ承認されたのは、既存薬とは作用メカニズムが大きく
異なっていたからである。
タミフルなど既存薬は、ウイルスを細胞内に閉じ込めて増殖を防ぐ。
対してアビガンは、感染した細胞内で、ウイルスの遺伝子複製を阻害して
増殖を防ぐ。
作用メカニズムが異なれば、既存薬に耐性を持ったウイルスに対しても十分
な効果を発揮すると考えられている。安全性に多少の不安があっても、「作用
メカニズムの新規性に期待し、非常事態への備えとして生き残った」（厚労省
関係者）のである。
富山化学は米国で臨床試験を進めており通常の季節性インフルエンザ薬と
して承認を目指しているが、米国当局の審査のハードルは日本以上に厳しい。
医療的には「最後の頼みの綱」として残ったものの、経営を支える綱としては
ほぼ絶望的だ。
https://diamond.jp/articles/-/49229
>>58
6日目までに投与すればいいらしい てか、やっぱり日本てすごいね
新薬たくさんつくってる 日本の医療に纏わるハードル高いのは事実だか無駄に高いわけじゃない
都合悪いから緩和しろって意見は意見ですらない >>44
仕組み的には他のRNAウィルス感染症にも応用できうるから他社にとっては脅威なんだよ
ＲＮＡウイルス全般に効く
耐性ができない
妊婦以外副作用なし
こんなパーフェクトな薬を潰そうとしたんだよな >>67
全世界の製薬 医薬業界から圧力が掛かっており 今回 公になったのは奇跡 奇跡だ この番組は
京都コロナ散布大学
の提供でお送りします >>68
RNAウイルス全般が耐性持っちゃうから奥の手として残しておくのが正しい >>68
これさ他の降圧薬、向精神薬みたいに構造を改良して副作用の少ない薬出ないのかね？ 大手製薬会社に潰されそうなところ
厚生省も最後の切り札的な位置付けにして、
何とか残しておいたのかな？
やるじゃん >>74
今、世界中で改良型の研究をしていると思います。
同じ系統の薬は、成分名の語尾が同じのが多いので
○○ビルになると思います。
抗菌剤は、○○キサシン、高脂血症なら○○スタチンなど、例外は有りますが名前を見れば大体何に効くのか類推出来ます。
>>78
役人も時々すげーまともな人がいる。
ただそういう人は出世できないから辞めてコンサルティングを立ち上げたりする。 陰謀論とか関係なくT705はこう言う時のために承認されたんだからな 今頃厚労省から富士フィルムへ今後天下りを毎年5人受け入れるなら承認してもいいけど？
とアプローチされてんのかね >>57
お前が無知なだけだぞ
もっと質の悪い鳥インフル用の備蓄なんだよ
いつ感染爆発が起きてもおかしくないとされてる鳥インフル用の備蓄をいきなり吐き出す訳にいかない
副作用との兼ね合いもあるし
鳥インフルほどの毒性は無いけど経済的なダメージが大きくなって来たから使おうかって話になっただけ
そもそもそんなホイホイ使う薬じゃないんだよ
甘い甘い言われてる厚労省の試算ですら日本人の感染者3000万人、死者15万〜60万人って予測されてる強毒型新型インフルエンザに対する最後の砦なんだから
>>83
H5N1型が蔓延したら厚労省の見積は少し甘いと思うんだよな
致死率が高いから感染者は少なく、死者が多くなりそう。 >>48
創薬には莫大なカネが動くし承認されれば利益を独占して巨額の富を生むからな
国際政治学的にもいろんな思惑がうごめくし
ライバル相手を蹴落とすロビー活動や賄賂も横行する
ポッと出の無名弱小医薬品会社に画期的な薬作られて承認されたら
大手が今まで投資したカネや研究員が全くのおじゃんになるしな
死人が出る世界だよ
>>85
闇深すぎw >>86
タミフル創薬していまレムデシビル作って治験してる
アメリカのギリアド・サイエンシズ社の株式時価総額11兆円だからな
コロナ治療薬開発には莫大なカネが動いてるのは本当 >>59
製薬会社の工場って基本建屋の中に入ってて外から見えないんだけど
みえちゃうと建設中でも見る奴が見れば何を作るのか分かってしまうらしい
昔工場の建設で側面の壁は作ったが屋根を張らずに上が開放された状態で
施工してたら空撮されて、その工場の完成より数ヶ月早く遠く離れた海外で
コピープラントを作られたらしいよ 痛風持ちには
使えないとか
副作用で尿酸値
上がるらしいな >>90
丸山ワクチンは国内の製薬会社の横槍で認可されなかったからな はかいのつるぎと一緒でたまに会心出るけどデメリットのが大きい薬やでこれ 諦めたらそこで試合終了ですよwはマジだったああああああああああああ アビガンってデンカが工場再稼動して生産再開するってニュースでやってなかったっけ まぁアビガンがきっかけで身売りするハメになったんだけどね、富山化学は >>92
丸山ワクチンは当たればホームランだけど、99%は外れるような感じなんだろ
副作用も無いから使っても良いが、それを薬として認可するかっていうと微妙な気もする >>101
アビガンの原料でしょ
海外産の方が安くて採算合わなくてつくるのやめたが国が国産でコントロールしたいから生産再開 >>104
なるほど！アビガンの原料を作ってるのがデンカで、それをもとにアビガンを作ってるのが富士フイルムね
ニュース流し見だったからその辺わかってなかった
ありがとう 白木教授はノーベル賞貰っても良い状態になるかもしれんな
まさに世界を救う英雄になる可能性がある 全ウィルス対応型だから、
エイズ治療薬にもなる。
そんな薬が出れば、医薬品販売の秩序を乱してしまう。
２００万個備蓄する代わりに封印された。 厚生労働省は天下りを受け入れてるところの話しか聞かんからね。
漢方も長い間それで泣かされてたし >>94
とにかく両方とも株は上がった
それにしてもなんでみんな詳しいんだw >>108
エイズ治療薬は満屋裕明が1985年に発明してるわ
35年前だ
どんだけ情弱なんだよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
