【4565】そーせいG 466 【成長戦略：2019年12月期は収益性を追求し、価値創造を加速。】
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寄り売りしている馬鹿って何で前営業日の大引けで売らないんだ？
頭悪いのかな？ GSKが米がん治療のベンチャー企業を5800億円で買収なんてニュースがあったけど
誰かそーせいさん買う企業いないの？
株価1100円だと時価総額838億円、1.5倍の色を付けて1257億円でどうですか？
マジで買収されてもらいたいけど、田村が断っているんじゃねえのか疑いたくなるわ
もしくは買収したい企業すらいなかったら笑うけどｗ 相変わらずのマイ転
マジで市場から消えたもらいたい 常に指数以上の下落で、この一年で半値以下になったらゴミ株
早く買収されちまえこの糞ゴミ株が！ このオマヌケな感じだとリニューアル後一発目が超絶悪材料もあり得るな
一桁銘柄の仲間入りか もう四桁維持してるだけで頑張ってるなと感じてしまう 12円ぐらいが適正株価
空売り外資はそこまで売ってくる タイヨウから助言や仲介をしてもらってマジで買収されてもらいたい 馬鹿みたいに一人だけ指数に寄与して下落しているな
本当にこの糞株だけは許せない！！！ オーバー見れば売りたいやつがたくさんいるのがわかるやん、アンダーのほうが多くなるまでは上がらない イギリスの研究所も怪しいもんや。ほんまに存在するんか？今はCG技術でなんとでもなるしな。何もしてないから何も出ない。当たり前。 何の価値もない会社
空売り外資が高い金利払っても売りたいのが物語ってる 誰か研究所見てこいよ
ジグソーの二の舞は回避しないとな 売りたいやつしかいないから、引けまでいくら下がるかわからんな 理由の無いストップ安があっても全くおかしく無いよな >>465
今まで上がりすぎてたし、理由なく時価総額超割高だからいつストップ安でもおかしくない 時価総額
そーせい 807億円
サンバイオ 4832億円
恥を知れよ糞ゴミ株が！ >>468
まだ800億もあることが驚き
80億ぐらいでも高い しかし800億でも欲しいところ無いんだな
いくらなら買収してもらえるのか ウルシーの利益が年間約40億円で、特許切れが確か2026年のはず
40億円×8年＝320億円
現預金200億円
残りカスがPLの価値ってあまりにも過小評価されすぎなんだわ
一つもPLが成功するとは思われていないんだろうな 2018年は3件の導出でしたっけ また遅延詐欺ですな 経営陣は追い出して たいようさん ペーター更迭はよ こんな地合いでもサンバイオは上場来高値更新とか・・
ほんともう、どこかの糞株と違いすぎて辛い >>477
そんな計画あったか？
毎年最大3件の臨床入り、2019年までに6つの臨床試験実施が目標だったろ確か どちらにしろ臨床入りもないから嘘つきには変わりせんな >>480
最大ってわかるかな？
最低を設定してないから0～3って事なんだけど理解してなかった人かな？ 患者にしても年末に申し込む奴はいねえだろ
年明けてからってのが正常の奴の考え方だろうが もう今年は終わりだ。
ピーターもクリスマスで忙しいだろ。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・ ※Nature Structural & Molecular Biology: High-Resolution Crystal Structure of Parathyroid Hormone 1 Receptor in Complex with a Peptide Agonist (Department of Biochemistry, University of Zurich; Heptares Zurich; Sosei Heptares; PSI). (11/19 Published)
※University of Zurich: "From Receptor Structure to New Osteoporosis Drugs". The study also involved researchers from the British company Heptares and Heptares Therapeutics Zurich, which grew out of a UZH spin-off co-founded by Andreas Pluckthun. (11/19)
※RCSB Protein Data Bank (PDB): "High Resolution Crystal Structure of Parathyroid Hormone 1 Receptor in Complex with a Peptide Agonist: 6FJ3". (11/21 Released)
※Sosei Heptares："Our Joint Publication with the University of Zurich on the Structure of the PTH Receptor is Now Available". (11/21)
※Sosei Heptares Official Blog：「ロゴが変わります」リブランディングを行いました。全社で共通のSosei Heptaresのロゴを使用します。2015年に行われたHeptares社の買収からの新しい幕開けを表すものです。正式な社名はそーせいグループを当面維持します。(11/22)
※Chris de Graaf：European Journal of Medicinal Chemistry Volume 162, 15 January 2019, Pages 631-649: Research Paper: "Structure-Based Exploration and Pharmacological Evaluation of N-Substituted Piperidin-4-Yl-Methanamine CXCR4 Chemokine Receptor Antagonists". (11/25 Published)
※Sosei Heptares (YouTube)：「Sosei Heptares版：GPCRとStaR技術 (Japanese & English)」：当社は提携パイプラインの拡大を進める一方、当社独自に中枢神経系、がん、代謝、および希少もしくは特殊な疾患など複数の疾患領域にわたる新薬候補の研究を進めています。(11/26公開)
※厚生労働省：製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品について、薬価基準に収載告示。薬価基準名：「オラビ錠口腔用50mg」、成分名：ミコナゾール、規格単位：50mg１錠、薬価：1,181.70円。11/28より適用。(11/27)
※Pharma Times: "OMass Expands Senior Leadership Team"; OMass Therapeutics has announced the expansion of its senior leadership team with the appointments of Dr Ali Jazayeri as chief scientific officer. Dr Ali Jazayeri was previously chief technology officer of Heptares Therapeutics. (11/27)
※化学工業日報：JITSUBO ペプチド原薬製造設備を2019年1月に稼働。従来技術に比べて製造コストを10分の1に減らせる液相合成法の生産能力を引き上げる。商用向け量産ではインド企業との連携を検討中で、将来、ペプチド原薬の受託製造事業で数百億円の売り上げをめざす。(11/27)
※日本薬剤師会：「新医薬品の薬価収載」：2018.11.28、薬価収載されましたのでお知らせいたします。新剤形医薬品：外用薬「オラビ錠口腔用50mg」：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症：通常、成人には1回1錠(ミコナゾールとして50mg)を1日1回、上顎歯肉(犬歯窩)に付着して用いる。(11/28) ※Imperial College London: Jobs: "Research Associate" to join the Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism. NIHR Imperial BRC in collaboration with Heptares. focus on the understanding of nutrient derived small molecule signalling in the gastrointestinal tract. (11/28 posted)
※PCT: Partnerships in Clinical Trials Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Vice President, CNS Clinical Development and Experimental Medicine at Sosei Heptares. (11/28 Presented)
※欧州特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Antagonists (EP3406609 A1). (11/28公開)
※Sosei Heptares (YouTube)：「Sosei Heptares Approach to Drug Discovery」：患者に新しい医薬品を提供することを望む、創薬への独自で合理的なアプローチの紹介。(11/28公開)
※JITSUBO：1/30(水) 12:30～16:30 株式会社R&D支援センターのセミナーにて講演を行います。テーマ「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発における注意点」講師：JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山﨑 貴史 氏 (11/29)
※Sosei Heptares (YouTube)：「Sosei Heptares 紹介動画」(Japanese) & (English)：Sosei Heptaresは、独自のGPCRを標的としたStaR技術と構造ベースの薬物設計プラットフォーム機能に由来する新薬の設計と開発に重点を置く国際的なバイオ医薬品会社です。(11/29公開)
※Sosei Heptares_HP Address：http://www.soseiheptares.com ("New website coming soon"). (11/29up) ※SOSEI_HP (Change) →"Sosei Heptares_HP：Sosei Heptares New website coming soon". (11/30 Change)
※PREP UK Meeting 2018, Nottingham: "Implementation of MP infrastructure at Sosei Heptares": Kerry O'Hare, Sosei Heptares. (11/29 Presented). "Chrom Logd as part of compound management workflow": Kerry O'Hare, Sosei Heptares. (11/30 Presented)
※Sosei Heptares_HP "Renewal up"：Sosei Heptaresはそーせいグループ株式会社のコーポレートブランド。グローバル従業員数：150+、博士号取得人員数：75+、著名ジャーナル発表件数：170+、グローバル特許件数：400+、構造解析数：200+。製品情報：オラビ錠口腔用50mg (2019年販売開始予定)。(12/1)
※Sosei Heptares_Twitter, Linkedin, Facebook："We are Sosei Heptares. The World Leader in GPCR Drug Design has Relaunched with a New Name and Corporate Identity." www.soseiheptares.com. (12/3) ※The Pharma Letter: "Sosei Rebranding Recognizes Heptares Input". (12/3)
Japanese biopharma Sosei Group has announced a re-branding and re-launching of its main operating business, three years after paying $400 million for Heptares Therapeutics’ G protein-coupled receptor pipeline.
The business will call itself Sosei Heptares in a stated attempt to retain the strong brand identities of both companies in domestic and international markets, and particularly in Japan and the UK where the companies originate.
The re-launch also marks the start of a new chapter for the company following a period of significant change and growth that began with Sosei’s acquisition of Heptares Therapeutics in February 2015.
Buying the company enabled the group to leverage the world leadership that Heptares had established in GPCR-focused structure-based drug design with experienced commercial management
at Sosei to create an international biopharma advancing a broad and deep pipeline of partnered and in-house drug candidates in multiple therapeutic areas.
Since then, the Sosei has enhanced its technology platform, advanced candidates through its pipeline into clinical development, added significant new partnership deals and collaborations,
and created a new GPCR-SBDD research center of excellence in Cambridge, UK, which was formally opened in October.
Shinichi Tamura, executive chairman and founder of Sosei, said: “In re-launching the company as Sosei Heptares, we are reflecting the great cooperation since 2015 of two teams with complementary expertise.
“Our decision to adopt a new global brand that combines the best of both names and identities represents a synergistic fusion of our Japanese-Anglo heritage.
It also signifies our intent to work together as one integrated company with a single purpose towards achieving our mission:
to make a significant contribution to improving the quality of life and health of people around the world by applying our world-leading technology to discover, design and develop innovative and effective medicines for patients worldwide.”
※Sosei Heptares_Twitter 30分前："Sosei Heptares is an international biopharmaceutical group focused on the design and development of new medicines originating from its proprietary GPCR-targeted StaR technology and Structure-Based Drug Design platform capabilities" (12/4)
・Sosei Heptares (YouTube)：「Introduction to Sosei Heptares」(11/29 Published) ・・・
※14th P4EU (Protein Production and Purification Partnership in Europe) Meeting, London UK: "Fusing Structural and Biophysical Characterisation of GPCRs for Drug Discovery": James Errey, Sosei Heptares. (12/4 Today 13.30-14.15 Presenting)
※第10回 国際ペプチドシンポジウム/第55回ペプチド討論会、京都：ポスター発表No. PA-192「Cutting-Edge Peptide Synthesis Method」JITSUBO。(12/5 13:10-14:10)
※再生医療イノベーションフォーラム；第2回FIRM’s起業塾：「再生医療等製品の製品戦略」そーせいCVC アソシエイトディレクター 鈴木規由。(12/7 17:30-19:00)
※みずほ バイオテック カンファレンス：Sosei Heptares. (12/12-13)
※四季報2019年新春号：12月14日発売(更新) 四季報先取り：(12月上旬予定) 。
※Pharmacology 2018: [Workshop - Tools and Translation in GPCR Drug Discovery]: "Structural Insights into Allosteric Modulation of GPCRs": Dr Christine Oswald, Sosei Heptares. (12/18 12:10-12:30)
※Pharmacology 2018: [Workshop - Innovations in Life Sciences, New Medicines, New Opportunities]: "Trends and Innovation in Drug Discovery at Heptares Therapeutics": Dr Lisa Stott, Sosei Heptares; Dr Matt Barnes, Sosei Heptares. (12/20 9:45-10:20)
※Pharmacology 2018: [Prize Lecture - AstraZeneca Prize for Women in Pharmacology Lecture]: "Opportunities and Challenges in the Discovery of Allosteric Modulators of G Proteincoupled Receptors": Dr Fiona Marshall, MSD Research Laboratories. (12/20 11:30-12:15)
※第37回 J.P.モルガン ヘルスケア カンファレンス：Sosei Heptares、MiNA Therapeutics. (2019/1/7-10)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※中長期計画[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※提携[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※日々公表解除[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※信用買残減少[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)※[6/27(株式4分割)終値1792]
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414) 2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600 ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000 ・(9/25安値1161)
2018/10/_5 (終値1196) 売残高___100 買残高_7935200 ・(10/_5安値1184)
2018/10/12 (終値1137) 売残高_____0 買残高_7646700 ・(10/11安値1030)※
2018/10/19 (終値1022) 売残高___300 買残高_8251200 ・(10/19安値1021)※
2018/10/26 (終値_878) 売残高___100 買残高_8272800 ・(10/26安値_844)※
2018/11/_2 (終値_935) 売残高___100 買残高_7943400(_-329400) ・(10/30最安値835)※年初来安値 ※[再び拾い場]
2018/11/_9 (終値1135) 売残高134700 買残高_6853700(-1089700) ・(11/_5安値_918) ※11/8第2四半期決算説明会[11/9ストップ高]
2018/11/16 (終値1039) 売残高_35700 買残高_6988100(_+134400) ・(11/13安値_987)
2018/11/22 (終値1060) 売残高_35500 買残高_6811900(_-176200) ・(11/21安値1027)
2018/11/30 (終値1105) 売残高_26100 買残高_6606300(_-205600)※12/4up ・(11/26安値1046)
2018/12/_3 (終値1100) 5日線乖離(+0.59％) 25日線乖離(+8.26％) 75日線乖離(-11.99％) 200日線乖離(-32.58％) (安値1097)
2018/12/_4 (終値1060) 5日線乖離(-2.98％) 25日線乖離(+3.43％) 75日線乖離(-15.04％) 200日線乖離(-34.75％) (安値1048) 更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。Sosei Heptaresブランド始動。笑。 ※JITSUBO：「化学工業日報にて当社新設備が紹介されました。」(12/4)
2018年11月27日付の化学工業日報にて、当社の治験原薬製造設備が紹介されました。
紙面はコチラ：化学工業日報（2018年11月27日7面） http://www.jitsubo.com/wp-content/uploads/2018/12/20181127-07.pdf
以上 ありえないくらのすっげー勢いで金なくなっていく莫大な研究費とすっげー高い役員費、このダブルパンチで一気に70億なくなることに驚いたのが半年前だろ、今の株価は当然の結果なんだが 【あなたの10万円が3年後に1億円以上？！】
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http://extra-in.com/a/xjgp 空売り外資が大量に空売り増やしてますよw
これからまた爆下げ祭りですね 臨床が若いのが多いのに、研究費用と役員費用が高すぎるのが問題なんですわw ３桁になったらまた買うか
昨日の前場で離隔するべきだった マジで猿の葬式やらずにとぼけるつもりか？
いいかげんにしろよ 臨床入り最大3だから0でもいいみたいな姿勢だからなここは 文句言いまくってるのに損切りできないやつらばかり
はやく楽になればいいのに 高値つけたあたりでサンバイオに売ってたら最高だったな
ガンホーからmixiみたいな感じか
うまくはいかんな update
※Reuters：SOSEI [2018-2022業績予想]コンセンサス更新：
(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→9/21→9/28
→10/4→10/19→11/9→11/13→11/16→11/26→12/1→※12/4update)
・・・
・2018業績予想：売上高_3,494百万円、EBITDA -5,756百万円、税引前利益-7,215百万円、当期利益-5,953百万円 (10/4update)
・2019業績予想：売上高_9,866百万円、EBITDA -1,644百万円、税引前利益-3,167百万円、当期利益-3,379百万円 (10/19update)
・2020業績予想：売上高11,164百万円、EBITDA __-650百万円、税引前利益-2,261百万円、当期利益-1,766百万円 (10/19update)
・2021業績予想：売上高11,448百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-2,218百万円、当期利益-1,393百万円 (10/19update)
・2022業績予想：売上高13,077百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,032百万円、当期利益__-621百万円 (10/19update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,494百万円、EBITDA -5,358百万円、税引前利益-6,855百万円、当期利益-4,153百万円 (11/9update)
・2019業績予想：売上高10,183百万円、EBITDA -1,044百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-2,362百万円 (11/9update)
・2020業績予想：売上高11,044百万円、EBITDA __-150百万円、税引前利益-2,261百万円、当期利益-1,776百万円 (11/9update)
・2021業績予想：売上高10,782百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,551百万円、当期利益-1,393百万円 (11/9update)
・2022業績予想：売上高13,410百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益___301百万円、当期利益__379百万円 (11/9update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,354百万円、EBITDA -5,086百万円、税引前利益-6,855百万円、当期利益-3,954百万円 (11/13update)
・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA -1,044百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-1,641百万円 (11/13update)
↓ ・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA ___100百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-1,641百万円 (11/16update)
↓
・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA ___100百万円、税引前利益-1,767百万円、当期利益-1,641百万円 (11/26update)
・2020業績予想：売上高11,044百万円、EBITDA __-150百万円、税引前利益-1,189百万円、当期利益__-941百万円 (11/26update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,354百万円、EBITDA -5,086百万円、税引前利益-6,855百万円、当期利益-3,954百万円 (11/13update)
・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA ___100百万円、税引前利益-1,767百万円、当期利益-1,641百万円 (11/26update)
・2020業績予想：売上高11,044百万円、EBITDA __-150百万円、税引前利益__-789百万円、当期利益__-541百万円 (12/1update)
・2021業績予想：売上高10,782百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益-1,551百万円、当期利益-1,726百万円 (12/1update)
・2022業績予想：売上高13,410百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益___301百万円、当期利益__379百万円 (12/1update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,338百万円、EBITDA -5,026百万円、税引前利益-6,795百万円、当期利益-3,921百万円 (12/4update)※
・2019業績予想：売上高_9,848百万円、EBITDA _1,100百万円、税引前利益__-367百万円、当期利益__-474百万円 (12/4update)※
・2020業績予想：売上高10,864百万円、EBITDA -1,026百万円、税引前利益___151百万円、当期利益___159百万円 (12/4update)※
・2021業績予想：売上高10,448百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益__-785百万円、当期利益-1,093百万円 (12/4update)※
・2022業績予想：売上高13,210百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益_1,934百万円、当期利益_1,745百万円 (12/4update)※ 半期70億消え失せたんだろ 何を研究してるのか 来年も同じようにきるならどうなるだろう リストラして役員報酬返上して Pluristem update:
・・・
※Pluristem: U.S. FDA Approves Cost Recovery for PLX-PAD under Expanded Access Program in the Treatment of Critical Limb Ischemia. Pluristem enters into agreement with WideTrial Inc. to conduct the program. WideTrial will purchase PLX-PAD cell products from Pluristem. (10/16)
※Pluristem: Selected to Present Data from Phase II IC Study at the American Heart Association Scientific Sessions(11/10). also present at the BioEurope(11/6), Annual Vascular Interventional Advances(11/7) and Cell and Gene Therapy Manufacturing conferences(11/15), all held in November. (10/18)
※Vascular Interventional Advances (VIVA) Conference 2018, Las Vegas: Overview of its off-the-shelf, placenta-derived cell therapy technology and development plans for its lead cell therapy candidate, PLX-PAD, for the treatment of peripheral artery disease (PAD): Pluristem. (11/7 Presented)
※Pluristem Reports Fiscal 2019 First Quarter Results: Forward - Looking Statements: our expectations regarding; Sosei CVC for the clinical development and commercialization of Pluristem’s PLX-PAD cell therapy product in Japan, the plan to enter into definitive agreements. (11/8)
※American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2018, Chicago: New Trials in Cardiovascular Care: "A Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intramuscular Injections of Allogenic PLX-PAD Cells for the Treatment of Subjects with Intermittent Claudication": Pluristem. (11/10 Presented)
※Pluristem: "New Findings from Pluristem’s Phase II IC study: PLX-PAD Cells Significantly Improves Blood Glucose Control (HbA1c) and Reduce Chronic Inflammation". -Additional data from Pluristem’s Phase II IC study were presented at the 2018 American Heart Association Scientific Sessions- (11/12)
※Cell and Gene Therapy Manufacturing conference, London: "It May Sound Crazy But… Addressing Scalability at the Beginning NOT the End": Lior Raviv, Vice President of Development, Pluristem. (11/15 Presented)
※Pluristem Presentations: Phase II IC Results - American Heart Association Conference - Presentation November 2018. (11/15up) , Company Presentation July 2018→"Company Presentation November 2018". (11/15update)
※Pluristem to Present First Cohort Data from PLX-R18 Hematological Study at American Society of Hematology’s (ASH) Annual Meeting. Clinical data from the first cohort of Phase I study for the treatment of incomplete hematopoietic recovery following hematopoietic cell transplantation. (11/28)
※Pluristem: The Real Impact of PAD - Pluristem Therapeutics to Host Key Opinion Leader Meeting on Peripheral Artery Disease. Today announced that it will host a Key Opinion Leader (KOL) meeting on Peripheral Artery Disease (PAD) on December 14, 2018 in New York City. (11/29)
※Pluristem_HP Events update: American Society of Hematology (ASH), San Diego: December 1-4, 2018. ・Cell Therapy Manufacturing & Gene Therapy Congress, Netherlands: December 4-5, 2018. ・KOL Breakfast on Peripheral Artery Disease (PAD), New York: December 14, 2018. (12/3up)
※Pluristem Presents Data from First Cohort in Ongoing Phase I Hematological Study at the ASH Annual Meeting: Primary safety endpoint met in first cohort with early signals of efficacy in improving blood counts. Enrollment in the second cohort currently underway. (12/3)
↓ ※Pluristem Therapeutics Enters into Cell Thawing Device License Agreement with Chart Industries, Inc.. (12/4)
HAIFA, Israel, Dec. 04, 2018 -- Pluristem Therapeutics Inc., a leading regenerative medicine company developing novel placenta-based cell therapy products,
today announced that it has entered into a license agreement with a subsidiary of Chart Industries, Inc. regarding Pluristem’s thawing device for cell-based therapies.
Per the terms of the agreement, Chart obtains the exclusive rights to manufacture and market the thawing device in all territories worldwide, excluding China, with Pluristem receiving royalties from sales of the product and supply of an agreed number of devices.
Pluristem’s point-of-care thawing device technology is designed to allow for the precise and automated thawing of cells in a controlled and monitored environment, and is expected to result in the highest levels of cell viability and quality.
The technology includes many advanced unique proprietary features which were designed to result in the leading thawing devices on the market.
“Regenerative medicine and cellular therapies products are making significant progress towards market, and we need to make sure the enabling tools are in place.
In order to get the best clinical efficacy outcome we need a full control of the cold chain, including, most importantly, the most effective method of thawing of cells before treatment of patients,”
said Yaky Yanay, Co-Chief Executive Officer and President of Pluristem.
“We are extremely pleased to have Chart Industries, Inc., a global leader in cryogenic equipment, as our marketing and manufacturing partner, and look forward to working with Chart to bring our thawing device technologies to clinical centers and labs across the globe.”
“For more than 50 years, Chart Industries, Inc. has been a leading innovator in the cryogenic freezing and storage of biological materials that are critical to the life sciences industry, including human tissue, cord blood, bone marrow and stem cells,”
said Buzz Bies, Vice President and GM Chart Inc. - Cold Storage Sales.
“I believe Pluristem’s best-in-class cellular thawing device is a perfect complement to Chart’s portfolio of solutions, and we look forward to offering this technology to our customer base worldwide.”
About Chart Industries, Inc.:
Chart is a leading diversified global manufacturer of highly engineered equipment for the industrial gas, energy, and biomedical industries.
The majority of Chart's products are used throughout the liquid gas supply chain for purification, liquefaction, distribution, storage and end-use applications, a large portion of which are energy-related.
Chart has domestic operations located across the United States and an international presence in Asia, Australia, Europe and Latin America.
For more information, visit: www.chartindustries.com. AstraZeneca update:
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※Heptares: Corporate Overview September 2017: Wave 1 Partnered Pipeline: Progression 2017-2019: A2A Antagonist(AstraZeneca: AZD4635): "Phase 1 Trial Results". (2017/9/27up)
※ClinicalTrials: A Phase 1, Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. "Study Completion Date: 2017/11/9(P1a)". (2017/10/18update)
※SOSEI2018年3月期第2四半期決算説明会：AD4635のPh.1の進捗は良好。年内に複数のがん種を対象としたIMFINZIとの併用及び単剤療法のPh1b拡張コホート試験への移行を予定。(2017/11/9)
※AstraZeneca Q3 2017 Results: AZD4635 (A2AR): Solid Tumours and Non-Small Cell Lung Cancer: Phase 1: "Study Data Anticipated: 2018". (2017/11/9)
※国際特許出願(AstraZeneca)：Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2 (PAR-2). (Inventors: AstraZeneca R&D & Heptares). (2017/11/16公開)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1, Estimated Study Completion Change: 2017/11/9(P1a)→"2019/8/23(P1b: Expansion Cohorts) ", Number of Patients Change: 51→"156". (2017/11/29update)
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study(MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447): Start[Anticipated]: "2018/2/9". (2017/12/21up)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/23→"2019/8/13". "Phase 1b Expansion Cohorts Protocol" Change. (1/4update)
※SAGE Journals: "Agonists and Antagonists of Protease-Activated Receptor 2 (PAR-2) Discovered within a DNA-Encoded Chemical Library Using Mutational Stabilization of the Target." (1/9up)
※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): (1/16up)
・AZD4635 is a highly potent and selective A2A antagonist: The first A2A antagonist structurally derived from StaR and SBDD. (Partnered GPCR Pipeline: A2A: Phase 1b: AstraZeneca)
・Adenosine A2A antagonist program for cancer treatment: Immunotherapies are at the forefront of cancer treatment with strong forecast growth for I/O drugs. an exciting I/O treatment approach.
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, "Description, Interventions" Change. "Locations Add: New York [Not yet recruiting], North Carolina [Recruiting]". (1/17 update) ※AstraZeneca Full-Year and Q4 2017 Results: AZD4635: "Phase 1b will consist of an additional expansion phase in NSCLC at the combination MTD or maximum feasible dose". Data Anticipated: 2018". (2/2)
※SLAS2018: Astrazeneca Presents Discovery of Novel Ligands for the PAR2 Receptor Discovered in Collaboration with Heptares and xchem. Great Science Delivered in a Great Collaboration. (2/6 Presented)
※SOSEI：AstraZenecaとのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。(2/8)
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体IMFINZI(Durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1b Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Locations Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：提携GPCRポートフォリオ：AZD4635(AstraZeneca)：免疫腫瘍学領域(第1b相試験段階)。A2a阻害薬の機序は、多くのタイプの腫瘍で活性を示す可能性が高い。2つの第1相臨床試験。(3/14)
・第1相後期試験 (欧州：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。) ・第1b/2相試験 (米国：2018年第1四半期に患者投与開始。)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Completion Change (Ph1b Expansion Cohorts): 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology Pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17 Presented）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。標的分子への作用については引き続き研究を進めていく。(4/18)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2", Completion Change: 2021/11/26→"2022/1/7". (4/25update) ※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。提携GPCRポートフォリオ: AstraZeneca A2a AZD4635 第1b相試験段階 免疫腫瘍学領域。(5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Status Change: "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". (5/16update)
※AstraZeneca Q1 2018 Results: Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1 (NCT02740985): "Data Anticipated: 2018". (5/18)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
[Partnered GPCR Pipeline]: AZD4635 has emerged as a potential next-generation I/O therapy, First A2a R antagonist structurally derived from StaR and SBDD: Two Product/Program (Two Trials).
・Checkpoint inhibitors are highly effective against certain types of tumors (e.g. lung, skin, and renal). ・Next-gen I/O may enhance efficacy of approved checkpoint inhibitors across more tumor types.
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→Johanna Bendell. (5/24update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. "Title Change", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". Locations Status Change: US Connecticut, Korea Seoul: "Recruiting" (6/6update)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：グローバルリーダーとのパートナー提携：次世代療法によるがん治療 (提携先：AstraZeneca)：より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される。(6/22) ※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AstraZeneca Immune-Oncology Collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Research Site Status Change: Korea Seoul: "[Recruiting]". (6/29update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Enrollment: 156→"206”(Change), Secondary Outcome Measures (Change), Eligibility (Change), Study Research Site (Add). (7/16update)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 Results update. (7/26)
・Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "Oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)"
・Q2 2018 New Molecular Entity (NME) Pipeline: Phase I: (Oncology, Small molecule): AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours)"
・Q2 2018 Lifecycle Management (LCM) Pipeline: Phase I (Oncology Combinations): "Oleclumab + AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC)" ※SOSEI株主通信：特集：がんと戦う免疫と腫瘍微小環境、アデノシンおよびA2aの作用。次世代がん免疫療法AZD4635：新規免疫療法としての当社のA2aR拮抗薬AZD4635。(8/6)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site): ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※16th Annual Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented)
※Expert Opinion on Drug Discovery: Perspective: "Targeting Adenosine A2A Receptor Antagonism for Treatment of Cancer". Oncology Field is Likely to Rapidly Develop Over the Next 1-2 Years. "A2a SBDD, Antagonist HTL1071 by SBDD , Clinical Validation in Oncology. Heptares, GPCR". (10/18) ※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/10/29. (10/18 New Trial Record) ※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: "United States, Illinois [Not Yet Recruiting]". (10/25update)
・Actual Study Start: 2018/5/8
・Primary Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
・Study Completion: 2021/12/29 [Anticipated]
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Record Verification: October 2018. (10/25update)
・Actual Study Start: 2016/6/17
・Primary Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
・Study Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability". Status Change: "[Recruiting]". (11/7update, Recruiting)
・Study Start (Change): 2018/10/29→"2018/11/1[Actual]"
・Primary Completion (Change): 2019/4/1 [Anticipated]→"2019/4/4 [Anticipated]"
・Study Completion (Change): 2019/4/1 [Anticipated]→"2019/4/4 [Anticipated]" 4月はQVM149も完了だっけ
だんだん見えてきたな ※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算短信：決算短信：定性的情報：当期経営成績に関する説明 (11/8)
大手グローバル製薬企業と提携した品目の中では、次世代がん免疫療法を目的とした候補薬AZD4635の患者を対象にした臨床試験において、進捗がありました。
2018年4月18日、当社グループ及び提携企業であるAstraZeneca社は、AZD4635が、前臨床モデルにおいて単剤投与時及び抗PD-L1抗体との併用時に、抗腫瘍免疫性を高めることを示す新たなデータを発表しました。
AZD4635は強力かつ選択性の高い拮抗作用を有する、経口投与可能な低分子アデノシンA2a受容体拮抗薬です。同社によりAZD4635の人における有用性を詳細に調査するため、現在以下の試験を実施しています：
・進行性固形がん患者を対象とした安全性、忍容性、薬物動態及び生物学的活性を評価する第Ⅰb相試験(NCT02740985)
・EGFRm NSCLCの患者を対象とした新規併用療法の安全性、忍容性及び抗腫瘍活性を評価する第Ⅰb/Ⅱ相試験(NCT03381274) ※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: Clinical Trials Appendix Q3 2018 Results update: (11/8)
・Movement since Q2 2018 update: New to Phase II: NME, AZD4635 (A2aR: inhibitor solid tumours)
・Q3 2018 New Molecular Entity (NME) Pipeline: Phase II (Oncology, Small molecule): AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours)
・Q3 2018 Lifecycle Management (LCM) Pipeline: Phase I (Oncology Combinations): Oleclumab+AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC)
Early Development - IMED (AstraZeneca Research and Early Development) AstraZeneca:
・AZD4635 (A2AR inhibitor): Cancer: Phase I (NCT02740985): FPCD: Q2 2016: "Data Anticipated: H1 2019"
・Oleclumab (MEDI9447, CD73 mAb): Cancer: Phase I/II (NCT03381274): Oleclumab IV + A2AR(AZD4635): FPCD: Q2 2018: Data Anticipated: 2020+ ※Sosei Heptares_HP "Renewal"：提携パイプライン：GPCRパイプライン提携プログラム(ライセンスアウト)：AZD4635(アデノシンA2a受容体拮抗薬)：第Ⅰb相：適応：がん、がん免疫療法。提携企業：AstraZeneca。(12/1)
腫瘍微小環境においてアデノシンが産生されるのを阻害する手法は、がん免疫治療において急速に成長しているアプローチのひとつで、AZD4635は研究中のA2a受容体拮抗薬の中でも最も進んだ候補薬です。
現在、進行固形がんの患者さまを対象として第Ⅰb相臨床試験に入っており、単剤療法と、AstraZeneca社の抗PD-L1抗体デュルバルマブとの併用での試験を進めています。
また、EGFR遺伝子変異を認める非小細胞肺がんを対象としたAZD4635とMEDI9447(MedImmune社が開発した抗CD73抗体)の併用療法についても第Ⅰb/Ⅱ相試験で評価が行われています。 ↓
※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability". (12/4update)
・AstraZeneca: Study Status Record Verification: December 2018. ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
