【4565】そーせいG 452 【Novartis Q2 2018 Results: 7/18 】
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※Vectura: "Notice of Interim Results" (7/18)
Chippenham, UK, 18 July 2018: Vectura Group plc,
an industry-leading inhaled product formulation, device design and development business, plans to announce its Interim Results for the 6 months ended 30 June 2018 on Tuesday 11 September 2018.
James Ward-Lilley, Chief Executive Officer, will host a briefing for analysts at 9.30am on the morning of the results at the offices of Numis Securities Ltd., 10 Paternoster Square, London, EC4M 7LT. ・・・
※新春展望Peter Bains：日本に軸足をおいた国際的なバイオ企業、国際的なステージに展開へ。2018年主要テーマ：提携プログラム臨床開発の進捗、3プログラムの臨床入りで自社パイプライン拡大、株主価値の向上。(1/2)
※SOSEI (English) Presentation Material: J.P. Morgan Healthcare Conference: "Strong Cash Position of c.$300m to Drive Global Growth Strategy: Provides Runway of Approx 2-3 Years Based on Organic Business Plan". (1/8)
※個別株情報：みずほ証券レポート発行。開発中の申請・承認などでバイオベンチャー企業が2018年に変曲点を迎える可能性、2018年に期待される進捗：(QVM149：試験結果開示、承認申請) (SO-1105：承認取得)。(1/9)
※個別株情報：メリルリンチ日本証券では当面5年は先行投資負担で営業赤字に陥る年度もあるが2020年代半ば以降に飛躍的な業績拡大を遂げる可能性。18年は複数の新薬カタリストがあり中期成長力が再認識。(1/10)
※個別株情報：ドイツ証券が新規カバレッジ。StaR技術という強み。2018年には第2相臨床試験段階の資産がゼロから4つに増え、開発パイプライン前進と予想。より規模の大きな投資運用会社の関心を引く。(1/22)
※SOSE第3四半期決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。中長期的には研究開発から自社製品の販売に至る総合的なバイオテックビジネスモデルを組み入れた企業を目指す。自社PL拡大投資も継続増加。(2/14)
※SOSEI個人投資家説明会：ピーター・ベインズ挨拶、HTL001831の開発(日本)、研究開発パイプライン更新。「研究段階から臨床開発段階へと進行中：今後22ヶ月の間に目標とする第1相及び第2相試験を6件開始予定」(3/14)
※個別株情報：野村は業績予想下方修正。Teva社の戦略変更によるもので化合物への評価に変更はない。自社での臨床試験が必要。HTL0022562を再導出する見込、開発の遅れは見込まず24年3月期発売を予想。(3/14)
※個別株情報：みずほ証券は説明会で今後2年で臨床入りさせる自社パイプラインについて、これまで開示された2つに加え4つのプログラムが明らかになり、ポテンシャル拡大を評価。(3/15)
※個別株情報：いちよしが中長期利益予想を見直し。HTL0022562、しばらく自社で開発を進め、より価値を高めた上で導出するなどの新たなシナリオも考えられるが、現時点では保守的に見る。(3/15)
※個別株情報：野村証券では、自社開発重視の方針転換にて自社開発費用増を見込むも新薬創出力の評価は不変とした。未公表パイプラインは他に20近くあり今後も年最大3品目が発表予定と注目。(4/9)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では株価回復の条件は臨床試験結果と開発進ちょく。業績予想を下方修正もパイプラインに対する期待は変わらず。導出開発品は着実に試験が進んでいることを評価。(4/24)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見することができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。 (5/10)
※SMBC日興証券：そーせいグループ、R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※個別株情報：みずほ証券は「提携型」から「自社創薬型」へビジネスモデルの転換点と判断。当面は赤字が継続するとみられるが、自社品上市が期待できる24.12期以降の成長スピードは、むしろ加速するとの見方。(5/21)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22)
※薬事日報：【ペプチドリーム／そーせいグループ】抗PAR2ペプチド同定‐技術融合で難創薬標的を攻略。従来の創薬アプローチでは難易度が高い創薬標的因子であるPAR2に活性が高いペプチド・アンタゴニストを同定。(5/28)
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up) ※四季報：そーせいグループ。【谷間】自社開発進捗順調で研究開発など先行費用増も重荷。赤字幅が急増。【自社開発加速】18年、19年ともレビー小体型認知症薬など年三つの治験予定。英バイオ株追加取得の判断は18年下期に。(6/15更新)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想更新。自社パイプラインを拡大。臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。調整一巡感強く、株価反発間近か。(6/17up)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では2018年は先行投資期に突入すると判断。今18.12期にレビー小体型認知症のP2試験とその他に2つの化合物のP1試験を開始し、さらに来期にP1試験3件が予定、開発への投資は当面続き、20.12期まで営業損失予想。(6/20)
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価11,000円(4/6)→2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価11,000円(5/11)→4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価9,700円(6/18)→2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は16,050円(1/22)→3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円。(7/17)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17更新)：売上高3,371百万円、営業利益-7,523百万円、経常利益-7,870百万円、当期利益-6,579百万円。(7/17up)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→※7/18update)
・2018業績予想：売上高_6,000百万円、EBITDA -6,000百万円、税引前利益-7,000百万円、当期利益_1,000百万円、EPS_6.70 (7/17update)
・2019業績予想：売上高17,000百万円、EBITDA _7,000百万円、税引前利益_5,000百万円、当期利益_4,000百万円、EPS_50.1 (7/18update)
・2020業績予想：売上高11,000百万円、EBITDA _______百万円、税引前利益-2,000百万円、当期利益-2,000百万円、EPS-20.3 (7/17update)
・2021業績予想：売上高16,000百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益_2,000百万円、当期利益_2,000百万円、EPS-5.70 (7/18update)
・2022業績予想：売上高14,000百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,000百万円、当期利益-1,000百万円、EPS-16.8 (7/17update)
↓ ※個別株情報：そーせい－ドイツ証が目標株価引き下げ、ニュースフローは下期に好転する可能性。(7/18 14:41)
・ドイツ証券では、ニュースフローは下期に好転する可能性があるとし、レーティング「Buy」を継続した。目標株価は4012円→3500円と引き下げた。
・ポジティブなカタリストがないため、特に大規模な個人投資家の間で弱気センチメントが続く見通し。
・一方で、現行株価はパイプラインを著しく過小評価しており、18年下期に入ればポジティブなカタリストによってセンチメントが好転する可能性があると見ているとした。 ※Univadis: Expert Presentations: "Practice Changer: Indacaterol/Glycopyrronium Prevents COPD Deterioration in FLAME": Neil Skolnik, MD. (7/17)
Hello, I’m Dr. Neil Skolnik, Professor of Family and Community Medicine at Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University, and Associate Director of the Family Medicine Residency Program at Abington Jefferson Health.
An important clinical question in primary care over the last two to three years is what should be the primary therapy for patients with severe COPD.
The current study, “Indacaterol/glycopyrronium Versus Salmeterol/fluticasone in the Prevention of Clinically Important Deterioration in COPD: A Sub-analysis from the FLAME Study” helps address this question.
Essentially, the authors found, in a very large study, that indacaterol/glycopyrronium significantly delayed the time to clinically important deterioration by 28% with a very significant P-value and reduced the incidence of clinically important deterioration versus salmeterol/fluticasone. Additionally, that same result was found in all patient subgroups.
Why this matters:
Until recently, ICS/LABA therapy – an inhaled steroid and a long-acting beta agonist – was considered the unquestioned approach to moderate to severe COPD.
Then a number of studies, including the FLAME trial, were published showing better bronchodilator effect with dual bronchodilator therapy, a LAMA/LABA, than with inhaled steroid/LABA therapy.
The FLAME trial also showed better bronchodilation and less exacerbations with dual bronchodilator therapy that with ICS/LABAs. In addition, studies showed that patients who received an inhaled steroid had a higher incidence of pneumonia.
This led the GOLD guidelines, a year ago in the fall of 2017, to recommend first-line LAMA/LABA dual bronchodilator therapy for patients with moderate to severe COPD.
This current post hoc analysis of the FLAME trial using clinically important deteriorations again shows the benefit of LAMA/LABAs over ICS/LABAs.
Remember though, that the recent IMPACT trial compared triple therapy - an ICS/LABA and a LAMA - to dual bronchodilator therapy and showed a 25% decrease in moderate to severe exacerbations, as well as a 34% decrease in severe exacerbations leading to hospitalizations.
So, what do we do with all that information? I think we really let the people who analyze the data carefully guide us with their recommendations.
The current GOLD guidelines say that for patients with moderate to severe COPD the primary therapy is dual bronchodilator therapy - a LABA/LAMA - and then, for patients who are continuing to have exacerbations, add an inhaled corticosteroid.
Whether or not the IMPACT study changes those recommendations over the coming year is to be determined.
And we’ll see what the GOLD guidelines say when they come out late this year. But for now, we’ll stay with the current guidelines.
And the FLAME study, in particular this sub-analysis looking at clinically important deteriorations, clearly shows that for patients with moderate to severe COPD,
dual bronchodilator therapy shows a favorable decrease in clinically important deteriorations and exacerbations when compared to an ICS/LABA.
(Listen to the streaming version on Univadis. ttps://www.univadis.com/player/yicnzpfbc?cid=2122) 146みてると売り煽りは退場して板も見てないのがよくわかる せやからゆうたやろ
上がったら空売り外資が押さえつけるって 収益が少額なロイのみの1Q決算前に買うのは勇者しかいない ここまで機関に執着されてると逆に勘ぐってしまうな
上市を見込んでの買い集めとか 久々見たけど酷いな。こんな酷い銘柄ない
もうスレがあること自体悪いｗ 1341と1340に誘導するかのような買い板あるね 死んだ猫ですら
高いところから落としたら跳ねるというのに… ウルティブロ売り上げ2桁増で売り叩かれてひどもう何やっても上がる気しねーわ ドイツ銀行はレーティング3500なのにガチ売られてるの見るともう日本の新興市場に未来などないな >>172
年々ロイヤリティ減るんやろ？ちょっと増えても意味ないやろ。ブロックバスターにはなられへんかったし。 ブロックバスターとは何だったんでしょうか。
肩すかしもいいところです。
でも2年前に26,000円迄上げたんですから、よしと思わないと。 空売り機関は潰すと決めたらとことんやるからな
中途半端はないで。 空売り機関のターゲットは2桁だろうな
目標達成するまで手を緩めることはないだろう >>179
とバカルサは書き込みバイトに精を出すのであったｗ >>174
この前もその嘘を書いてたなお前
どこにも年々減るなんて書いてない
・一定額以上の売り上げを達成すると料率が減る
・アメリカ上市したから料率が減る
・発売後○年経ったから料率が減る
で、年々減る事は普通は無い
開示されてない契約だから本当のところはわからんが年々減るなんてどこにも書いてないし証明されてない 今の時価総額ってパイプライン全部成功織り込んだ時価総額だから、一つでも失敗したら大変なことになるよね。 ここに来て野村も大量に空売りインしてきたな。
完全にオールスター形成されてるね
目標株価は50円ぐらいか？
時価総額高すぎるから空売り全然怖くないもんね オールスターどころか、順調に減らしてない？金男も離脱したし。
なんかヤフ板よりも書き込みがアレな感じになってきたな。 ひたすらｶﾞｲｼｶﾞｰだのﾊﾞｶﾙｻｰだの毎日同じ単語しか出ない精神異常者の集会所だから この出来高と信用残なら
機関でなくてもちょっとした個人で売り崩せるわ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
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※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: Promising Results: In the study, saRNAs were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
※Trial Profile: A randomized, double-blind, placebo controlled, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and efficacy of HTL0018318 in patients with dementia with Lewy bodies: JapicCTI-183989(ja)：(予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、被験者募集状況：募集前、日本). (6/28update)
※医薬品原料国際展in-Pharma Japan (JITSUBO出展6/27~6/29)・技術セミナーも開催「新規ペプチド原薬製造法の開発」：液相、固相合成法に続く第3世代のペプチド合成技術Molecular Hivingの創薬研究および原薬製造への適用と、更なる進化への取り組み紹介。(6/29)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). (6/29update)
※大阪大学大学院医学系研究科：「認知症プレシジョン医療開発学」寄附講座開講(寄附講座教授：森原剛史)。発症メカニズムの分子レベルの解明とバイオマーカーの開発、認知症サブグループに対する効率的な治療法開発を目指す。臨床と分子生物学の両分野に強い阪大精神科の強みを活かす。(7/1)
※日本国特許庁(公開商標公報)：【商標】MATILDA 【商品及び役務】バイオ技術・薬剤・科学に関する試験・研究・開発・指導・助言並びにこれらに関する情報の提供及びコンサルティング等【出願人】ヘプタレス【出願番号】商願2018-79942【出願日】2018/6/18【公開日】2018/7/3。(7/3公開)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※Heptares: We are now seeking to appoint an enthusiastic and motivated “IT Support Technician” working in our expanding IT team. (7/9up, 7/30Closing)
※Pluristem: Signs Collaboration Agreement With Thermo Fisher Scientific: Advance fundamental knowledge of cell therapy industrialization and to improve quality control of the end-to-end supply chain. "A potential to advance the industry significantly" (7/9)
※British Biophysical Society (BBS) Biennial Meeting: Sosei Heptares Prize for Biophysics: "X-rays in, X-rays out, structure-function not in doubt ": Elspeth Garman, University of Oxford. (7/12Awards Lecture)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. (7/16update)
※ClinicalTrials(NCT02571777): Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. (7/16update)
※Novartis Q2 2018 Results: Continued Strong Growth of Ultibro (USD 116 million, +11% cc). QVM149 Asthma: First planned submissions: "2019", Expected Launches: "2020". News update: "QVM149 IRIDIUM study enrollment completed end of April". (7/18)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2018年第2四半期(4月〜6月)の業績。ウルティブロは当四半期において、FLAME, CLAIM studyの良好な結果、2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。シーブリの売上は、ほぼ横ばい。(7/18) ※米国特許出願(MiNA)："Albumin Production and Cell Proliferation". (7/19公開)
・Document Type and Number: United States Patent Application 20180201932 A1
・Publication Date: 2018/7/19
・Assignee: MiNA Therapeutics Limited
Abstract:
The present invention provides short activating RNA molecules which up-regulate albumin production.
The present invention also provides methods of up-regulating albumin production, such methods involving the use of short activating RNA molecules capable of increasing the expression of albumin.
The present invention also provides the use of the short activating RNA molecules in therapy, such as treating or preventing a hyperproliferative disorder and/or a disorder characterised by hypoalbuminemia.
http://www.freepatentsonline.com/20180201932.pdf
・・・
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
※第一三共 平成31年3月期第1四半期決算発表：(7/31)
※Pfizer Quarterly Corporate Performance - Second Quarter 2018: (7/31)
※MorphoSys Publication of Half-Year Report 2018: (8/1)
※あすか製薬 平成31年3月期第1四半期決算発表：(8/6)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算発表：(8/9) ※ペプチドリーム 平成30年6月期決算発表: (8/9)
※ACS National Meeting - GPCR Symposium: "SBDD for GPCRs & Other Difficult Targets": Session Organizers, Presiders (8/21 13:30); "Navigating structural GPCR-ligand interaction space for crafted computer-aided drug design": Chris de Graaf, Heptares. (8/21 14:50)
※EFMC International Symposium on Medicinal Chemistry: Chris de Graaf, Heptares. (9/2-6)
※EFMC International Symposium on Medicinal Chemistry: Breakthroughs in Polypharmacology Towards Neurological Disorders(ACS Session): "In silico Polypolpharmacology": Giovanni Bottegoni, Heptares. Invited Speakers. (9/4 14:50)
※Annual CCPBioSim Meeting: Molecular Simulations in Drug Discovery and Development: (Invited Speakers): Chris de Graaf, Heptares. (9/5-7)
※Pluristem FY 2018 Earnings Release: (9/10 Projected)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/10 14:50)
※Vectura Interim Results 2018: (9/11)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Mining structural GPCR-ligand interaction maps to navigate medicinal chemistry space": Chris de Graaf, Heptares.(9/11 10:20).
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 9:30)
※European Symposium on Quantitative Structure-Activity Relationships (EuroQSAR) 2018: Jon Mason, Heptares. (9/16-20)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病というcomplex diseaseをどう攻めるか：A mouse-to-human translational research」大阪大学大学院 医学系研究科 医学部講師 (寄附講座教授) 森原剛史 (9/19 11:00)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察：対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018, Seattle, WA, USA: MiNA Therapeutics. (9/30-10/3)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: (Plenary speakers): Miles Congreve, Heptares. (10/7-10)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: Kirstie Bennett, Heptares. (10/9-10)
※AASLD Liver Meeting 2018, San Francisco: MiNA Therapeutics. (11/9-13)
※PCT (Partnerships in Clinical Trials) Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Heptares. (11/29 15:00)
※PREP UK 2018: Organising Committee: Kerry O'Hare (Lead Analytical and Purification Chemist, Heptares). (11/29-30)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：6/27分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_3/16 (終値2268) 売残高_54000 買残高_8079600 ・(3/16安値_2268)
2018/_3/23 (終値2148) 売残高_56400 買残高_8186000 ・(3/23安値_2145)
2018/_3/30 (終値2205) 売残高_57600 買残高_8112000 ・(3/26安値2080)
2018/_4/_6 (終値2203) 売残高_68000 買残高_7926000 ・(4/_3安値2138) 2018/_4/13 (終値1960) 売残高_61600 買残高_8320800 ・(4/13安値1943)
2018/_4/20 (終値1820) 売残高_60400 買残高_8460800 ・(4/20安値1815)
2018/_4/27 (終値1895) 売残高_70800 買残高_8453600 ・(4/23安値1803)
2018/_5/11 (終値1760) 売残高_84800 買残高_8396800 ・(5/11安値1665)※(5/11空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_5/18 (終値1900) 売残高_78800 買残高_8188800 ・(5/14安値1745)
2018/_5/25 (終値1793) 売残高_78000 買残高_8364400 ・(5/25安値1780)
2018/_6/_1 (終値1838) 売残高_92000 買残高_8324000 ・(5/29安値1695)
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※(6/_5空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・※(7/2安値1584, 7/3安値1414, ※空売り価格規制トリガー抵触)・(7/5最安値1304[※年初来安])
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600(-248700)※7/18up ・(7/11安値1342)
2018/_7/17 (終値1376) 5日線乖離(-1.69％) 25日線乖離(-13.31％) 75日線乖離(-23.42％) 200日線乖離(-40.06％) (安値1366)
2018/_7/18 (終値1384) 5日線乖離(-0.69％) 25日線乖離(-12.02％) 75日線乖離(-22.54％) 200日線乖離(-39.59％) (安値1365)
2018/_7/19 (終値1349) 5日線乖離(-2.74％) 25日線乖離(-13.43％) 75日線乖離(-24.01％) 200日線乖離(-41.00％) (安値1349)
更なる成長の黎明期にて、強気相場後の時間軸での調整終盤は順調推移。株式4分割。仕掛け。笑。
成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。今回も面白くなりました。笑。 来てたけど、期待してたのと違う
これは8月終了予定の欧州でしてる一相は、結果良好と考えてOkだよな ？
アラガンのも来るかな？ SOSEI : HTL0018318 (DLB):
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※大阪大学：これまで認知症診療や臨床研究の実績のある大阪大学において、認知症に対する高度な専門医療を実践するとともに、認知症医療イニシアチブが始動！医学系研究科と協力して構築。ヘプタレス社 寄附講座(10/1)設置。(2017/10/17)
・記者発表(2017/10/16)：安井忠良(株式会社そーせい 代表取締役社長）、森悦朗（大阪大学 学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学 附講座教授）、池田学（大学院医学系研究科 精神医学 教授）。
・大阪大学は、認知症性疾患を中心とした大脳疾患に対する専門医療およびそれに対する高度な治験を含む臨床研究を推進するために、ヘプタレス社の支援を得て、2017年10月1日に大阪大学大学院連合小児発達学研究科に行動神経学・神経精神医学 寄附講座を設置。
・これまで認知症診療や臨床研究の実績のある大阪大学において、本寄附講座を設け、認知症に対する高度な専門医療を実践するとともに、認知症に対する薬剤の臨床薬理学の教育や研究の基盤を提供する場、「認知症医療イニシアティブ」を医学系研究科と協力して構築。
※SOSEI：レビー小体型認知症患者を対象とするHTL0018318の日本臨床開発開始。提携契約を主要な認知症を追加承認取得する改定。2018年中に単剤投与による第Ⅱ相臨床試験（確認試験(POC))を日本で開始する予定。(2017/11/9)
・Allergan社との提携契約を改定。Allergan社より新規ムスカリンM1受容体作動薬HTL0018318(DLB適応)の研究開発・販売を行うライセンスを取得(日本国内)。尚、Allergan社は他国においてHTL0018318のDLBを適応とした開発権利を保有。
・今回の契約改定で、ADを対象とする他の臨床試験と並行して、新たなDLBプログラムを実施することになり、当社とAllergan社のグローバルな研究開発の協力分野が拡大されることになります。
※SOSEI第2四半期決算：研究開発費(94.6％は英国)増加。開発促進のための臨床開発並びにトランスレーショナル医療の拡大・拡張へ向けた取組み。毎年平均3品目の化合物臨床入り。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算説明会(2017/11/9)：パイプライン開発進捗状況。(New) M1 DLB：日本におけるDLB開発・販売権を獲得。2018年中にPh2a POC試験(単剤投与)を開始予定。日本国内における製造販売承認申請並びに上市を目指す。(2017/11/14up)
※日本認知症学会学術集会：2017年11月24日-26日 第36回日本認知症学会学術集会にて阪大精神医学教室の先生方が発表されました。(2017/11/24)
・学術教育講演：「特発性正常発水頭症」森悦朗先生、シンポジウム：「レビー小体型認知症の診断と治療の進歩」池田学先生、「認知症の症候学の進歩」數井裕光先生、「前頭側頭葉変性症の分子病態と診断・治療」森康治先生 ※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): HTL0018318 (DLB): Phase 2 POC Monotherapy Study, Expected to Begin in Japan in 2018. "Phase 2 Ready". (1/16up)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※日本商標出願(Sosei)：SOSeIHEPTARES (ttps://pbs.twimg.com/media/DXNlWr8UMAAQbNa.jpg) 出願日:2018/2/9、出願人:そーせいグループ株式会社 (2/27公開)
※SOSE決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。日本におけるHTL0018318(DLB)の臨床試験開始に向けた準備を含め、自社独自のパイプライン拡大に向けた投資も継続増加。(2/14)
※SOSEI個人投資家説明会：レビー小体型認知症を適用としたHTL001831の開発(日本)：ティム・タスカー、構造生物学及び研究開発パイプラインについて：マルコム・ウィアー。(3/14)
・HTL0018318 (DLB)：第1相前期試験では、高齢者を含め、安全かつ忍容性が良好であることが示された。2018年中に日本におけるレビー小体型認知症を対等とした第Ⅱ相臨床試験(PoC)開始を目指す。
※大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座：2018年4月より新しいスタッフが入られました。鈴木由希子(寄附講座助教：医師）・渡部宏幸(特任研究員：言語聴覚士)。(4/13up)
※感覚器研究イニシアチブ・シンポジウム：「幻視の発現機構」森悦朗：大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授。(4/15)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見するPresentingことができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
・強力で生産性の高い自社研究開発プラットフォーム： 2018年下期(Q3 CY18)に日本でDLBを対象としたM1 受容体作動薬の第2相 PoC試験を開始予定。 ※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・HTL0018318 for DLB in Japan, Summary of Clinical Program: Clinical progress to date encouraging. Advancing preparation to commence Phase 2 PoC study in DLB in Japan in Q3 CY18.
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業へ。自社パイプラインの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
・将来の革新的な医薬品提供のため、速やかに投資する：レビー小体型認知症 (Sosei M1DLB)：20%近くの認知症患者がDLBと診断：アンメットメディカルニーズがイノベーションの原動力。
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※Trial Profile: A randomized, double-blind, placebo controlled, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and efficacy of HTL0018318 in patients with dementia with Lewy bodies. (6/28update)
・JapicCTI-183989(ja)：(2018/6/6新規作成)：「レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験」組織名：株式会社そーせい（海外治験依頼者：ヘプタレス）
・試験の内容：疾患名：レビー小体型認知症(DLB) ・試験薬剤名：HTL0018318、用法・用量：HTL0018318の5mg、15mg又は25mgを最終用量として1日1回、経口投与する。対照薬剤名：HTL0018318 プラセボ。
・本治験の主要な目的：レビー小体型認知症(DLB)患者にHTL0018318を12週間投与した際の安全性および忍容性をプラセボ群と比較して評価することである。
・本治験の副次的な目的：認知障害レベルに対する有効性、精神病様症状(i.e. 幻覚および妄想)に対する有効性をプラセボと比較して評価することである。
・試験のフェーズ：第2相臨床試験、目標症例数：172、予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、被験者募集状況：募集前、試験実施地域：日本。 ※大阪大学医学系研究科：2018年7月1日「認知症プレシジョン医療開発学」寄附講座開講。(7/1)
・大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室：「認知症プレシジョン医療開発学」寄付講座に、理化学研究所から永田健一博士が寄付講座講師として、阪大精神医学教室から森原剛史医学部講師が寄付講座教授として着任しました。
・「複雑」で「不均一」な認知症各疾患の分子生物学的な再整理を試みます。そのために発症メカニズムの分子レベルの解明と、バイオマーカーの開発を行います。そして生物学的に均一な認知症サブグループに対する効率的な治療法開発を目指します。
・臨床と分子生物学の両分野に強い阪大精神科の強みを活かすための講座です。
※大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室 スタッフ更新。(7/5update)
・教授：池田 学（科長）
・寄附講座教授：森悦朗（行動神経学・神経精神医学）
・寄附講座教授：森原剛史（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）
・寄附講座講師：鈴木麻希（行動神経学・神経精神医学）
・寄附講座講師：永田健一（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）
・寄附講座助教：鈴木由希子（行動神経学・神経精神医学） 長瀬亜岐（行動神経学・神経精神医学） 松本恵（行動神経学・神経精神医学）
・特任研究員(言語聴覚士）：渡辺宏幸
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※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). (7/19up, "New Trial Record".)
Brief Summary:
・To establish the safety and efficacy of HTL0018318 compared with placebo when administered once daily for 12 weeks to patients with dementia with Lewy bodies.
Detailed Description:
・To assess the safety, tolerability and efficacy of HTL0018318 at 3 dose levels (once daily) compared with placebo over a 12-week treatment period in patients with dementia with Lewy bodies (DLB).
・Approximately 140 DLB patients who have not received donepezil (Aricept) and/or other acetyl cholinesterase inhibitors (AchEi) and approximately 32 DLB patients who have had prior treatment experience with donepezil but have stopped usage will be enrolled.
Study Design:
・Study Type: Interventional (Clinical Trial)
・Estimated Enrollment: 172 participants
・Allocation: Randomized
・Intervention Model: Parallel Assignment
・Intervention Model Description: Placebo controlled
・Masking: Double (Participant, Investigator)
・Masking Description: Double blind
・Primary Purpose: Treatment
・Official Title: A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Dose Ranging Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies
・Estimated Study Start Date: August 2018
・Estimated Primary Completion Date: July 2020
・Estimated Study Completion Date: January 2021
Sponsors: Heptares Therapeutics Limited
Collaborators: Sosei
Investigators: Study Chair: Tim Tasker, MBBS, Heptares Therapeutics Ltd. へー惨めな人生だな
外に出て楽しみ見つけてくれば？ 指標がベースラインから12週間てあるけど、
残りは経過観察とかデータ解析とかかね。
そんなに時間かかるもん？中間解析とかあるかね？ >>217
空売り外資が売りやすくなるから一旦時価総額100億ぐらいまでさがりそうやな 機関さん今日も下げる気満々ですよ
板見たらわかりますよね
ワザワザ警告してくれてるのに売らずに買うバカはいませんよね ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
