【4565】そーせいG 450 【個人投資家説明会(名古屋・大阪)：6/25、株式分割：6/30】
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>>188
ルサルサ騒いで自分で草はやしてる奴も同じくらいみっともない >>189
と、第三者を装いルサンチマンを擁護するルサンチメンズｗｗｗ あホルダーさん、酔っぱらっちゃったかな。ウケるうー。笑う。 しょーせい＼(^-^)／
しょーせい＼(^-^)／ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares will move to a New Research Facility (Steinmetz Building) at Cambridge (Granta Park) in July 2018. Place approximately 130 employees.
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※新春展望Peter Bains：日本に軸足をおいた国際的なバイオ企業、国際的なステージに展開へ。2018年主要テーマ：提携プログラム臨床開発の進捗、3プログラムの臨床入りで自社パイプライン拡大、株主価値の向上。(1/2)
※SOSEI (English) Presentation Material: J.P. Morgan Healthcare Conference: "Strong Cash Position of c.$300m to Drive Global Growth Strategy: Provides Runway of Approx 2-3 Years Based on Organic Business Plan". (1/8)
※個別株情報：みずほ証券レポート発行。開発中の申請・承認などでバイオベンチャー企業が2018年に変曲点を迎える可能性、2018年に期待される進捗：(QVM149：試験結果開示、承認申請) (SO-1105：承認取得)。(1/9)
※個別株情報：メリルリンチ日本証券では当面5年は先行投資負担で営業赤字に陥る年度もあるが2020年代半ば以降に飛躍的な業績拡大を遂げる可能性。18年は複数の新薬カタリストがあり中期成長力が再認識。(1/10)
※個別株情報：ドイツ証券が新規カバレッジ。StaR技術という強み。2018年には第2相臨床試験段階の資産がゼロから4つに増え、開発パイプライン前進と予想。より規模の大きな投資運用会社の関心を引く。(1/22)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※SOSE第3四半期決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。中長期的には研究開発から自社製品の販売に至る総合的なバイオテックビジネスモデルを組み入れた企業を目指す。自社PL拡大投資も継続増加。(2/14)
※JITSUBO：インドNeulandとの包括的パートナーシップに向けた覚書締結。日本の先端技術とインドの高い製造能力・豊富な実績の国際連携で、大きなシナジーを創出できると確信しております。(3/5)
※SOSEI個人投資家説明会：ピーター・ベインズ挨拶、HTL001831の開発(日本)、研究開発パイプライン更新。「研究段階から臨床開発段階へと進行中：今後22ヶ月の間に目標とする第1相及び第2相試験を6件開始予定」(3/14)
※個別株情報：野村は業績予想下方修正。Teva社の戦略変更によるもので化合物への評価に変更はない。自社での臨床試験が必要。HTL0022562を再導出する見込、開発の遅れは見込まず24年3月期発売を予想。(3/14)
※個別株情報：みずほ証券は説明会で今後2年で臨床入りさせる自社パイプラインについて、これまで開示された2つに加え4つのプログラムが明らかになり、ポテンシャル拡大を評価。(3/15)
※個別株情報：いちよしが中長期利益予想を見直し。HTL0022562、しばらく自社で開発を進め、より価値を高めた上で導出するなどの新たなシナリオも考えられるが、現時点では保守的に見る。(3/15) ※個別株情報：野村証券では、自社開発重視の方針転換にて自社開発費用増を見込むも新薬創出力の評価は不変とした。未公表パイプラインは他に20近くあり今後も年最大3品目が発表予定と注目。(4/9)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では株価回復の条件は臨床試験結果と開発進ちょく。業績予想を下方修正もパイプラインに対する期待は変わらず。導出開発品は着実に試験が進んでいることを評価。(4/24)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見することができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。 (5/10)
※SMBC日興証券：そーせいグループ、R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※個別株情報：みずほ証券は「提携型」から「自社創薬型」へビジネスモデルの転換点と判断。当面は赤字が継続するとみられるが、自社品上市が期待できる24.12期以降の成長スピードは、むしろ加速するとの見方。(5/21)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22)
※薬事日報：【ペプチドリーム／そーせいグループ】抗PAR2ペプチド同定‐技術融合で難創薬標的を攻略。従来の創薬アプローチでは難易度が高い創薬標的因子であるPAR2に活性が高いペプチド・アンタゴニストを同定した。(5/28)
※タイヨウ･パシフィック・パートナーズ：そーせいグループの発行済株式総数の5％超を取得し、実質調査ベースで第2位の株主になったと発表。「そーせいの経営陣と協働し、継続的な成長をサポートできることを楽しみにしています。」(6/3)
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※四季報：そーせいグループ。【谷間】自社開発進捗順調で研究開発など先行費用増も重荷。赤字幅が急増。【自社開発加速】18年、19年ともレビー小体型認知症薬など年三つの治験予定。英バイオ株追加取得の判断は18年下期に。(6/15更新)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想更新。3ヶ月後予想株価：8,000円。自社パイプラインを拡大。臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。調整一巡感強く、株価反発間近か。(6/17up)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では2018年は先行投資期に突入すると判断。今18.12期にレビー小体型認知症のP2試験とその他に2つの化合物のP1試験を開始し、さらに来期にP1試験3件が予定、開発への投資は当面続き、20.12期まで営業損失予想。(6/20) ※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
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※LSX CEO Forum (formerly Biotech and Money CEO Forum): Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 14:15)
※Adrenoreceptors 2018 (静岡県), Receptor Structure Changes the Pharmacology Paradigm: "Structural insight driving commercial drug discovery": Rob Cooke, Heptares. (6/28)
※Live Interactive Webinar: Can we avoid ICS in COPD? Time for clarity: "Spotlight on latest evidence for dual bronchodilation and triple therapy in COPD": Wisia Wedzicha - NHLI, Imperial College. (6/28,29)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 10:20)
※Novartis Q2 2018 Results: (7/18)
※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
・・・ ※野村證券がそーせいレーティング強気(Buy)を継続、目標株価17,000円(2017/11/14)から15,000円(3/13)に引下げ。目標株価コンセンサスは17,306円(アナリスト数8人)。(3/14)
※野村證券がそーせいレーティング強気(Buy)を継続、目標株価15,000円(3/13)から11,000円(4/6)に引下げ。目標株価コンセンサスは16,306円(アナリスト数8人)。(4/6)
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※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。(6/27)
・「そーせいグループ株式分割」：野村證券はバイオベンチャー企業、そーせいグループ目標株価変更レポートをリリース。
・アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」として、従来目標株価1万1000円→2750円に変更した。
・6月26日終値6940円、6月27日は株式分割後の株価は1763円で始まり、投資単位が手掛けやすくなったことで買い先行スタート。85円高の1820円まで上昇する場面があった。 ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：基準日2018/_6/30]。(分割比率修正済)
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高__6800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_ 9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/_7安値1618) ※(5/11, 6/_5)空売り価格規制トリガー抵触
2018/_6/22 (終値1693) 5日線乖離(+0.56％) 25日線乖離(-3.58％) 75日線乖離(-13.57％) 200日線乖離(-28.07％) (安値1683) ・(※6/20最安値1595) [年初来安値]
2018/_6/25 (終値1698) 5日線乖離(+0.86％) 25日線乖離(-2.89％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-27.77％) (安値1693)
2018/_6/26 (終値1735) 5日線乖離(+1.91％) 25日線乖離(-0.40％) 75日線乖離(-10.72％) 200日線乖離(-26.09％) (安値1663)
2018/_6/27 (終値1792) 5日線乖離(+3.86％) 25日線乖離(+3.07％) 75日線乖離(_-7.43％) 200日線乖離(-23.56％) (安値1754)
更なる成長の黎明期にて、強気相場解除後の時間軸での調整の終盤(拾い場)は、上抜け圏で順調に推移。株式4分割。笑。
中長期成長戦略(R&D・PL等の拡充・進捗)も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 ※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティングを強気(1(買い))継続。目標株価11,000円。目標株価コンセンサスは15,644円(アナリスト数8人)。(5/11)
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※アイフィス株予報：米系大手証券、そーせいのレーティング強気継続。目標株価4,500円。(6/27 16:05)
・米系大手証券が6月27日、そーせいグループ<4565>のレーティングを強気（買い(1)）に据え置いた。また、目標株価は4,500円としている。
・因みに前日(6月26日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは14,669円(アナリスト数8人)となっている。 Pluristem:
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※Pluristem 2Q Report: "Our Expectations; Sosei CVC"; "Pluristem is working hard to negotiate the best possible terms for a Japanese JV and will provide an update upon reaching an agreement." (2/7)
※Pluristem 3Q Report: "The proposed joint venture, with Sosei CVC for the clinical development and commercialization in Japan, the plan to enter into definitive agreements and the timing of entering into such agreements." (5/9)
※Pluristem: Announced that the top-line results of the company’s multinational Phase II clinical trial of PLX-PAD cells in the treatment of Intermittent Claudication (IC) will be released on June 12, 2018. (6/4)
※Pluristem Reports: Positive Top-Line Results from Its Multinational Phase II Intermittent Claudication Study: PLX-PAD treatment reduced risk of revascularization and improved patients’ mobility. (6/12)
※Pluristem: "These study results are highly encouraging and suggest that PLX-PAD cells may be the answer for both PAD patients and physicians seeking effective medical solutions". (6/12)
※Reuters: Israel's Pluristem sees positive results from leg pain study: The study’s results also validate the design of Pluralism’s advanced Phase III trial for CLI, the company said. (6/12)
※Pluristem: Pluristem to Open Weekly Market Trading at TASE Following Positive Study Results. (6/14)
※Pluristem: U.S. Department of Defense to Study Pluristem’s PLX-R18 for the Treatment of Mustard Gas Injuries Studies to be funded by the U.S. NIH Marks the second project for DOD with PLX-R18 cell therapy product. (6/19)
※Seeking Alpha: Pluristem's PLX-PAD Cell Therapy Promising As A Non-Invasive Treatment For Peripheral Artery Disease. (6/19)
※Pluristem: Pluristem and Fukushima University Report Positive Data: PLX-R18 Increases Survival Rates and Mitigates Severe Intestinal Damage after Acute Radiation Exposure. (6/25)
・We are now conducting a more extensive analysis of the data and plan to present these findings at the 18th World Congress of Basic and Clinical Pharmacology at Kyoto, Japan (July 1-6, 2018).
↓ ※Pluristem:: A Glimpse from the Media: (6/27up)
※The Times of Israel: Study shows placenta treatment effective against radiation sickness. Haifa-based Pluristem has been working with researchers in Fukushima, the site of nuclear meltdowns in 2011, to treat acute radiation syndrome.
26 June 2018, 3:38 pm
Once it was Three Mile Island, then Chernobyl - but today, the name that evokes the horror of nuclear radiation is Fukushima, the site of a tragic 2011 incident in which an earthquake and subsequent tsunami led to three nuclear meltdowns,
hydrogen-air explosions, and the massive release of radioactive material into the air.
Seven years later, the Japanese government says that the cleanup of the site is nearly complete, and that it is safe to return to Fukushima.
It is not known how many people died or got sick due to radiation at Fukushima, but a WHO report predicted a rise in some cancer rates in contaminated areas.
At the completion of several four-year studies,
Haifa-based Pluristem Therapeutics has reported positive results that show that its placenta-based PLX-R18 cells are effective as a treatment for radiation damage to the gastrointestinal tract and bone marrow.
Under a memorandum of understanding with Pluristem, the Fukushima Global Medical Science Center of Fukushima University has been developing targeted animal models of acute radiation sickness
and testing these models to evaluate the efficacy of PLX-R18 in treating radiation damage to the GI tract and bone marrow of mice.
Data from the studies showed that PLX-R18 cells significantly increase survival rates, preserve GI stem cells activity that enhance the recovery of the GI system and prevent severe damage to the intestinal lining,
suggesting PLX-R18 potential as a multi-organ therapy for acute radiation syndrome, the company said.
Pluristem has for the better part of the last decade been working on a cure for acute radiation syndrome, also known as radiation disease,
the mass destruction of tissues and cells caused by exposure to extremely high levels of radiation, such as could occur in a nuclear catastrophe,
and incorporating potentially lethal damage to the gastrointestinal tract, lung, skin and bone marrow, as well as other systems. Previous tests conducted in Israel and the US on animals (mostly mice), which were subjected to total-body irradiation and injected with human cytokines,
showed significantly increased survival rates when treated with Pluristem’s PLX-RAD cells,
with the treatment essentially reversing the effects of radiation disease - which is especially hard on bone marrow - to a great extent.
While there are many companies today harvesting stem cells to develop therapeutic products, Pluristem was the first, and is still one of the only, companies harvesting from human placenta.
According to Pluristem researchers, the placenta contains mesenchymal-like adherent stromal cells, which have been found by researchers to have significant therapeutic potential.
The cells promote tissue repair, possibly by secreting biologically active substances, including cytokines, that modulate immune response, along with factors that enhance the growth of blood vessels.
These cells stimulate the body’s own mechanisms to heal damaged tissues.
And, because placental cells themselves are immunoprivileged (meaning that they do not elicit an immunological response from the body, as other cells do), they can be used freely for any purpose, without requiring tissue matching.
Pluristem “harvests” the placenta from a hospital in northern Israel, where it is donated by women undergoing caesarean section births.
The births are planned in advance, allowing the company to set up the equipment needed to ensure that the placenta is still living and not contaminated by the environment.
It is then rushed to Pluristem’s facility, where it is then processed into PLX (PLacental eXpanded) cells, for use in a variety of applications.
In the Fukushima studies, data showed that treatment with PLX-R18 (a version of PLX cells developed specifically for treating radiation sickness) following exposure to high level of ionizing radiation (14 Gy, where 6 Gy or greater exposure generally leads to death within two weeks),
with partial shielding of the bone marrow, led to a 50% increase in survival, significantly reduced weight loss and increased white blood cell and platelet counts as compared to the control groups.
GI tract damage in acute radiation syndrome typically includes damage to, or reduction of, local stem cells, as well as a breach of the lining of the GI tract, leading to life threatening diarrhea and sepsis.
Among the effects of PLX-R18 cells, the studies showed, is the mitigation of severe damage to the intestinal lining and enhanced regeneration of local stem cells, thus enhancing the repair process and giving patients a better chance to survive.
The study was conducted in cooperation with Fukushima University.
According to Dr. Akihiro Inano of the university, “we were impressed by PLX-R18’s ability to increase survival by mitigating the damage of high levels of radiation on these organ systems.
The development of this animal model enabled us to evaluate the efficacy of treating ARS in both the GI system and bone marrow simultaneously.” Fiona Marshall:
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※SOSEI：執行役異動(2018年2月28日）：辞任フィオナ・マーシャル執行役副社長兼CSO (MSD: New MSD UK Discovery Centreへ)、新任ティム・タスカー執行役副社長兼CMO (旧役職：Heptares社最高医事責任者)。(1/19)
※MSD: MSD Research Laboratories has appointed Dr Fiona Marshall to lead our future discovery research facility in London, which will focus on early bioscience discovery and entrepreneurial innovation. (1/22)
※EndPoints: Heptares co-founder Fiona Marshall grabs the helm at Merck’s upcoming UK Drug Discovery Center. Start from April. Her new appointment puts her in charge of a staff of 950. (1/22)
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※WITH-Association: Congratulations! ‏Winner of the WITH: Award for outstanding women innovatoers inhealthcare; Fiona Marshall, PhD. Founder of Heptares developing novel medicines for diseases including Alzheimers cancer and schizophrenia. (5/24)
※MSD：Dr Fiona Marshall, new Head of Discovery Research at MSD in the UK, has been recognised for her contribution to scientific discovery by receiving the Outstanding Women Innovators in Healthcare award from WITH at their ceremony in Paris. Congratulations Fiona! (5/31)
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※British Pharmacological Society: This year's lecture delivered by Dr Fiona Marshall on ‘20 years of GPCR Drug Discovery -a personal perspective’. (6/26 6.40-7.55pm)
・Steve Hill, our President, introduces Fiona Marshall ahead of her President’s Lecture on “20 years of GPCR drug discovery”.
・Fiona Marshall is giving us a whistle-stop tour of her 20 years in GPCRs and drug discovery, including her work at gsk, Heptares.
・“GPCRs have come in and out of fashion” says Fiona Marshall in her closing Q&A, but 116 GPCR-targeted drugs approved in the last 20 years certainly tells a powerful story. Thanks Fiona Marshall for a fantastic President’s Lecture! ※MSD UK 9時間前: “Don’t give up! There will be roadblocks, but be persistent. Scientific discovery doesn’t happen overnight, don’t give up too soon.” Fiona Marshall talks about what gets her out of bed in the morning: Interview. (6/27)
※”Interview with Dr Fiona Marshall - Head of Discovery Research at MSD in the UK We speak to Dr Fiona Marshall, recently appointed Head of Discovery Research at MSD in the UK.”
Fiona joins MSD from Sosei Group Corporation where she was Executive Vice President and Chief Scientific Officer, and more specifically from Heptares Therapeutics Ltd., a biotechnology company that she co-founded more than a decade ago.
1. How did your career path prepare you for this role?
I did my PhD training at Cambridge in Neuroscience.
It was slightly unusual in that my PhD was funded by industry so I was immersed in the pharmaceutical industry’s way of doing things from the beginning and I didn’t really think of doing anything else.
John Hunter, who was head of the lab when I was there, is now Vice President and head of research science at our MSD San Francisco Discovery hub.
It’s a small world!
2. What attracted you to the role at MSD?
MSD was always a company that stood out to me from a scientific perspective in terms of the number of first-in-class drugs that they brought to market and the fact they were slightly ahead of the curve, and I admire that as a discovery scientist.
I had also worked with Roger Perlmutter, Senior Vice President of MSD Research Laboratories, previously and he is an inspiring leader.
3. Were you sad to leave Heptares, the company you had grown from scratch?
I was sad to leave but it was also the right time to go;
this is a great opportunity and I’m very excited about leading our London Discovery Hub I had developed a very strong team at Heptares who were actually doing a lot of my job for me.
In addition there is so much exciting new science emerging I was keen to re-join a large organisation that has the resources available to leverage these opportunities. 4. Throughout your career and through your roles on various boards and committees you have had exposure to a number of other pharma companies - which ones do you admire and do any of them have traits you would like to bring to the UK Discovery hub?
I admire Astra Zeneca and the way that they have built on academic collaboration and partnerships, tapping into the life sciences sectors in the UK.
I also think Regeneron and their antibody technology platform is very innovative.
Roy Vagelos joined Regeneron as Chairman after retiring from MSD as Chairman and CEO.
5. Who has been influential in your career?
Other female scientists mostly.
Julie Barnes was my first boss at Glaxo and Anne Hayes was the head of the department.
Then Melanie Lee was my manager when I moved into Molecular Pharmacology.
All are renowned female scientists in their own right.
6. What was the best piece of career advice you were given?
Don’t give up! There will be roadblocks, but be persistent.
Scientific discovery doesn’t happen overnight, don’t give up too soon.
During my PhD many of my experiments didn’t work out, and you learn quickly that you have to find new ways to re-do it differently, change your approach to the problem, find another route.
At Heptares we worked on a difficult project for eight years.
It was around solving the Xray structure of the GLP-1 receptors a target for diabetes - the long term aim was to identify small molecule drugs that could be given orally.
Solving the structure took the equivalent of 25 years of people hours!
We had lots of different scientists dip in and out of it because no one person could work on it for that long without losing their enthusiasm or becoming disheartened, but we had to keep going, we couldn’t give up. 7. What would you say have been your biggest achievements?
From a personal point of view then I would say it’s having my two children.
8. So as a female you can understand the juggling that working mums go through?
Absolutely! Whilst I was on maternity leave with my first child a new boss came on board who reorganised the department whilst I was away and there was no job for me to come back to, so I found myself in the position of looking for a new job.
It was daunting at the time but it worked out ok in the end. That would never be allowed to happen these days.
I can definitely appreciate the struggles of juggling a career with having children.
As a woman you can have it all, but you can’t have it all at the same time.
When my children were small I had good childcare for them which allowed me to continue working but when they were slightly older,
around 7-12 years I took a ‘career break’ and became a consultant so that I could spend more time with them as they were going through their formative years and needed me to be around more, to provide reassurance,
help with homework, hobbies, because you can’t delegate things like going to see them in the school show.
But taking a break wasn’t detrimental to my career - I got an academic role as a lecturer in Cambridge and also worked as a consultant with biotech and venture capital companies which gave me insight and the opportunity to go on to build Heptares.
Building up a successful UK biotech from academic science that is still going strong after ten years, providing training and jobs for talented people with an interesting pipeline is my other notable achievement.
9. Have your children followed you into science?
No, I think I put them off it! (laughing).
They can see the benefit of working hard but I always told them that they must do something they love doing, and that’s what they’ve done. 10. What gets you out of bed in the morning?
The dog gets me up. I’m an early morning person. I’m awake early thinking about what lies ahead for the day.
11. How do you like to decompress?
I really enjoy travelling abroad to places with incredible natural scenery and wildlife.
Last year we went to Wyoming to see the total eclipse.
It was fantastic. I also like to play golf if I get the time.
12. If you had a crystal ball what would you predict is going to change the future of science in terms of disease management and patient care?
Alzheimer’s is one of the largest health challenges facing society so something that slows its progression is going to change things in a big way.
The recent compounds that have failed have opened up many new doors for other mechanisms and treatment routes.
Everyone thought amyloid was going to be the key but now other areas of research are exploding and funding has become available to explore it.
Related cell mechanisms will hopefully also lead to understanding Parkinson’s and other diseases of ageing.
13. What would you like the legacy of the hub to be?
To train good scientists for the future and hopefully discover successful new drugs for patients and MSD. もうしばらくは、上がる要素ないだろう。
株価1,000円は年内に到達かな。 江戸の敵を長崎で討たんと画策するも、長崎でも返り討ちにあったのがルサンチメンズｗ
ｵｯﾍﾟｹルサンチメンズ（笑） 結果として、ネット上で虎の威を借りて威張り散らすのが関の山なのがルサンチマンの実態ｗ
左側の虎がこのスレのルサンチメンズの勇姿ｗ
右側がルサンチメンズの実態（笑）
https://blog-imgs-34-origin.fc2.com/d/o/u/doubutuburogu/201001061738130de.jpg 空売り外資に勝てるわけないんやで
あんまり怒らせると大変なことになるよ >>214
そういやあんた、禿きよしってヤツか？
彼も外資がーガイシガーと言ってる気がするが？ そーせいみたいに旬が過ぎれば、いままでどんなに美しい乳だろうが年老いたら必ず垂れる
まさに垂れ乳ババアチャート >>220
あれ？
ｶﾞｲｼｶﾞｰはどうしたよ？ｗ 昨日調子に乗るから空売り外資を怒らせてしまったようだなw ちょー意識してるなｗ
もしかして禿きよしなのか？ｗ 上げも下げも機関が意のまま動かしてるだけ
上げると機関が怒るとか発想がアホそのものｗ 総会と説明会の終了を待って株式分割を合図に怒涛のIRラッシュとそれに伴う買いが入るかと思ったがそんな事はなかったぜ 最近は買い戻し気味だったので、そういう所もあるかもね。
ただ売り機関は一つって訳じゃないから、
手仕舞いしてない所もあるって事かと。
個人的には今年末までに手仕舞いした方がいいとは思うが。 金男は絶賛売り増し中
金男が売りポジ持ってる限り絶対上がらないよ。
余裕で2桁にしてくると思うよ ゴールドマンは株主上位じゃなかったかな？
両建てかなんなんのか判らんが。
どっちにせよ儲からん所にゃ固執しないと思われ。 Patent:
・・・
※米国特許(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists. (2017/11/7公開)
※米国特許出願(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (2017/11/9公開)
※国際特許出願(AstraZeneca)：Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2. (Inventors: AstraZeneca R&D & Heptares). (2017/11/16公開)
※中国特許出願(Jitsubo)：ペプチド合成法(2017/11/28公開)
※日本特許(Heptares)：アッセイ(2017/12/20公開)
※日本特許(Heptares)：安定したタンパク質(2017/12/20公開)
※日本特許出願(Jitsubo)：ペプチド合成法 (2017/12/21再公開)
※米国特許(Heptares)：Orexin Receptor Antagonists. (2017/12/26公開)
※欧州特許(Heptares)：Stable Proteins. (2017/12/27公開)
※欧州特許出願(Jitsubo)：Peptide Synthesis Method. (1/10公開)
※英国特許出願(Heptares)：Novel GLP-1 Receptor Agonist Peptides. (1/10公開)
※米国特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists. (1/11公開)
※米国特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists. (1/18公開)
※欧州特許出願(Heptares)：Spirocyclic Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor. (1/24公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (1/25公開)
※米国特許(MiNA)：Methods of Inducing Insulin Production. (2/6公開)
※日本特許出願(Heptares)：ムスカリンM１受容体作動薬としての二環式アザ化合物 (2/8公開)
※欧州特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開)
※欧州特許出願(MiNA)：C/EBP Alpha Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開) ※デンマーク特許(Heptares)：Stabile Proteiner. (3/5公開)
※米国特許(Heptares)：Muscarinic M1 Receptor Agonists. (3/6公開)
※インド特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (201837003711, 201837003713). (3/9公開)
※米国特許出願(Heptares)：Spirocyclic Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor. (3/15公開)
※大韓民国(Heptares)：124--4- 124-Triazine-4-Amine Derivatives. (3/16公開)
※米国特許(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists. (3/27公開)
※米国特許(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (3/27公開)
※日本特許出願(Heptares)：ムスカリンM1受容体及び/またはM4受容体のアゴニストとしてのスピロ環状化合物 (3/29公開)
※米国特許出願(Heptares)：Mutant G-Protein Coupled Receptors and Methods for Selecting Them. (3/29公開)
※インド特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (201837004307). (3/30公開)
※スペイン特許(Heptares)：Proteinas estables. (4/3公開)
※米国特許(MiNA)：Albumin production and cell proliferation. (4/17公開)
※欧州特許(Heptares)：Assays. (4/18公開）
※米国特許出願(Heptares)：Pharmaceutical Compounds. (4/19公開)
※国際特許出願(Heptares)：Heterocyclic Compounds Having Activity as Modulators of Muscarinic M1 and/or M4 Receptors in the Treatment of CNS Diseases and Pains. (4/19公開)
※米国特許出願(MiNA)： Methods of Inducing Insulin Production. (4/26公開)
※米国特許(Heptares)：Bicyclic AZA compounds as muscarinic M1 receptor antagonists. (5/22公開)
※シンガポール特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists (11201803382X A1, 11201803380R A1, 11201803379W A1,). (5/30公開)
※米国特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists. (6/7公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/7公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (6/7公開)
※欧州特許出願(Heptares)："Muscarinic Agonists (EP3331528 A1 EP3331529 A1 EP3331869 A1)". (6/13公開)
※欧州特許出願(Heptares)："Mutant GPCRS". (6/13公開)
↓ ※欧州特許(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/27公開)
・Document Type and Number: European Patent EP3102568 B1
・Publication Date: 2018/06/13
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
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※欧州特許(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/27公開)
・Document Type and Number: European Patent EP3102568 B1
・Publication Date: 2018/06/27
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
Description:
This invention relates to compounds that are agonists of the muscarinic M1 receptor and/or M4 receptor and which are useful in the treatment of muscarinic M1/M4 receptor mediated diseases.
Also provided are pharmaceutical compositions containing the compounds and the therapeutic uses of the compounds.
http://www.freepatentsonline.com/EP3102568B1.pdf
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (6/28公開)
・Document Type and Number: United States Patent Application 20180179184 A1
・Publication Date: 2018/06/28
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
Abstract:
This invention relates to compounds that are agonists of the muscarinic M1 receptor and/or M4 receptor and which are useful in the treatment of muscarinic M1/M4 receptor mediated diseases.
Also provided are pharmaceutical compositions containing the compounds and the therapeutic uses of the compounds.
Compounds include those according to formula 1, or a salt thereof, wherein Q, R1, R2, R3 and R4 are as defined herein.
http://www.freepatentsonline.com/20180179184.pdf ※Nature Reviews Drug Discovery: "First GPCR-directed antibody passes approval milestone" Elie Dolgin. (6/28)
(Volume 17, pages 457-459 (2018). Published: 28 June 2018.)
Amgen's erenumab recently secured FDA approval as the first G protein-coupled receptor-targeted antibody. More of these biologics are on the way, despite remaining challenges.
・・・
“This year marks a real milestone for GPCR antibodies,” says Catherine Hutchings, an industry consultant who works closely with Heptares Therapeutics, a GPCR-focused specialty shop owned by the Sosei Group.
Antibodies aimed at GPCRs had long eluded biotech's grasp, in large part because of the challenges associated with generating sufficient amounts of stable and functional GPCR proteins that can be used to raise the relevant antibodies.
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares will move to a New Research Facility (Steinmetz Building) at Cambridge (Granta Park) in July 2018. Place approximately 130 employees.
・・・
※新春展望Peter Bains：日本に軸足をおいた国際的なバイオ企業、国際的なステージに展開へ。2018年主要テーマ：提携プログラム臨床開発の進捗、3プログラムの臨床入りで自社パイプライン拡大、株主価値の向上。(1/2)
※SOSEI (English) Presentation Material: J.P. Morgan Healthcare Conference: "Strong Cash Position of c.$300m to Drive Global Growth Strategy: Provides Runway of Approx 2-3 Years Based on Organic Business Plan". (1/8)
※個別株情報：みずほ証券レポート発行。開発中の申請・承認などでバイオベンチャー企業が2018年に変曲点を迎える可能性、2018年に期待される進捗：(QVM149：試験結果開示、承認申請) (SO-1105：承認取得)。(1/9)
※個別株情報：メリルリンチ日本証券では当面5年は先行投資負担で営業赤字に陥る年度もあるが2020年代半ば以降に飛躍的な業績拡大を遂げる可能性。18年は複数の新薬カタリストがあり中期成長力が再認識。(1/10)
※個別株情報：ドイツ証券が新規カバレッジ。StaR技術という強み。2018年には第2相臨床試験段階の資産がゼロから4つに増え、開発パイプライン前進と予想。より規模の大きな投資運用会社の関心を引く。(1/22)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※SOSE第3四半期決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。中長期的には研究開発から自社製品の販売に至る総合的なバイオテックビジネスモデルを組み入れた企業を目指す。自社PL拡大投資も継続増加。(2/14)
※JITSUBO：インドNeulandとの包括的パートナーシップに向けた覚書締結。日本の先端技術とインドの高い製造能力・豊富な実績の国際連携で、大きなシナジーを創出できると確信しております。(3/5)
※SOSEI個人投資家説明会：ピーター・ベインズ挨拶、HTL001831の開発(日本)、研究開発パイプライン更新。「研究段階から臨床開発段階へと進行中：今後22ヶ月の間に目標とする第1相及び第2相試験を6件開始予定」(3/14)
※個別株情報：野村は業績予想下方修正。Teva社の戦略変更によるもので化合物への評価に変更はない。自社での臨床試験が必要。HTL0022562を再導出する見込、開発の遅れは見込まず24年3月期発売を予想。(3/14)
※個別株情報：みずほ証券は説明会で今後2年で臨床入りさせる自社パイプラインについて、これまで開示された2つに加え4つのプログラムが明らかになり、ポテンシャル拡大を評価。(3/15)
※個別株情報：いちよしが中長期利益予想を見直し。HTL0022562、しばらく自社で開発を進め、より価値を高めた上で導出するなどの新たなシナリオも考えられるが、現時点では保守的に見る。(3/15) ※個別株情報：野村証券では、自社開発重視の方針転換にて自社開発費用増を見込むも新薬創出力の評価は不変とした。未公表パイプラインは他に20近くあり今後も年最大3品目が発表予定と注目。(4/9)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では株価回復の条件は臨床試験結果と開発進ちょく。業績予想を下方修正もパイプラインに対する期待は変わらず。導出開発品は着実に試験が進んでいることを評価。(4/24)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見することができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。 (5/10)
※SMBC日興証券：そーせいグループ、R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※個別株情報：みずほ証券は「提携型」から「自社創薬型」へビジネスモデルの転換点と判断。当面は赤字が継続するとみられるが、自社品上市が期待できる24.12期以降の成長スピードは、むしろ加速するとの見方。(5/21)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22)
※薬事日報：【ペプチドリーム／そーせいグループ】抗PAR2ペプチド同定‐技術融合で難創薬標的を攻略。従来の創薬アプローチでは難易度が高い創薬標的因子であるPAR2に活性が高いペプチド・アンタゴニストを同定した。(5/28)
※タイヨウ･パシフィック・パートナーズ：そーせいグループの発行済株式総数の5％超を取得し、実質調査ベースで第2位の株主になったと発表。「そーせいの経営陣と協働し、継続的な成長をサポートできることを楽しみにしています。」(6/3)
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※四季報：そーせいグループ。【谷間】自社開発進捗順調で研究開発など先行費用増も重荷。赤字幅が急増。【自社開発加速】18年、19年ともレビー小体型認知症薬など年三つの治験予定。英バイオ株追加取得の判断は18年下期に。(6/15更新)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想更新。3ヶ月後予想株価：8,000円。自社パイプラインを拡大。臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。調整一巡感強く、株価反発間近か。(6/17up)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では2018年は先行投資期に突入すると判断。今18.12期にレビー小体型認知症のP2試験とその他に2つの化合物のP1試験を開始し、さらに来期にP1試験3件が予定、開発への投資は当面続き、20.12期まで営業損失予想。(6/20) ※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価11,000円(4/6)→2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い( 1))継続。目標株価11,000円(5/11)→4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
・・・
※LSX CEO Forum (formerly Biotech and Money CEO Forum): Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (Today 14:15 Presenting)
※Adrenoreceptors 2018 (静岡県), Receptor Structure Changes the Pharmacology Paradigm: "Structural insight driving commercial drug discovery": Rob Cooke, Heptares. (Today Presented)
※Live Interactive Webinar: Can we avoid ICS in COPD? Time for clarity: "Spotlight on latest evidence for dual bronchodilation and triple therapy in COPD": Wisia Wedzicha - NHLI, Imperial College. (Today-6/29)
※医薬品原料国際展 in-Pharma Japan (JITSUBO出展：6/27~6/29)：「新規ペプチド原薬製造法の開発」：第3世代のペプチド合成技術Molecular Hivingの創薬研究および原薬製造への適用と更なる進化への取り組みを紹介。(6/29 12:40~13:10)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 10:20)
※Novartis Q2 2018 Results: (7/18)
※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
・・・ Pluristem:
・・・
※Pluristem 2Q Report: "Our Expectations; Sosei CVC"; "Pluristem is working hard to negotiate the best possible terms for a Japanese JV and will provide an update upon reaching an agreement." (2/7)
※Pluristem 3Q Report: "The proposed joint venture, with Sosei CVC for the clinical development and commercialization in Japan, the plan to enter into definitive agreements and the timing of entering into such agreements." (5/9)
※Pluristem: Announced that the top-line results of the company’s multinational Phase II clinical trial of PLX-PAD cells in the treatment of Intermittent Claudication (IC) will be released on June 12, 2018. (6/4)
※Pluristem Reports: Positive Top-Line Results from Its Multinational Phase II Intermittent Claudication Study: PLX-PAD treatment reduced risk of revascularization and improved patients’ mobility. (6/12)
※Pluristem: "These study results are highly encouraging and suggest that PLX-PAD cells may be the answer for both PAD patients and physicians seeking effective medical solutions". (6/12)
※Reuters: Israel's Pluristem sees positive results from leg pain study: The study’s results also validate the design of Pluralism’s advanced Phase III trial for CLI, the company said. (6/12)
※Pluristem: Pluristem to Open Weekly Market Trading at TASE Following Positive Study Results. (6/14)
※Pluristem: U.S. Department of Defense to Study Pluristem’s PLX-R18 for the Treatment of Mustard Gas Injuries Studies to be funded by the U.S. NIH Marks the second project for DOD with PLX-R18 cell therapy product. (6/19)
※Seeking Alpha: Pluristem's PLX-PAD Cell Therapy Promising As A Non-Invasive Treatment For Peripheral Artery Disease. (6/19)
※Pluristem: Pluristem and Fukushima University Report Positive Data: PLX-R18 Increases Survival Rates and Mitigates Severe Intestinal Damage after Acute Radiation Exposure. (6/25)
・We are now conducting a more extensive analysis of the data and plan to present these findings at the 18th World Congress of Basic and Clinical Pharmacology at Kyoto, Japan (July 1-6, 2018).
※Pluristem: A Glimpse from the Media: "Study shows placenta treatment effective against radiation sickness". Pluristem has been working with researchers in Fukushima, the site of nuclear meltdowns in 2011, to treat acute radiation syndrome. (6/27up)
↓
※Pluristem:: A Glimpse from the Media: "Clinical trial at Holy Name aims to save limbs and lives" (NJTV news, June 26, 2018). (6/28up)
・Holy Name Medical Center touts its groundbreaking clinical trials to treat patients with non-healing wounds.
https://www.njtvonline.org/programs/njtv-news/hill-stem-cell-1530024338/ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：基準日2018/_6/30]。(分割比率修正済)
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高__6800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/_7安値1618) ※(5/11, 6/_5)空売り価格規制トリガー抵触
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20最安値1595) ※[年初来安値]
2018/_6/25 (終値1698) 5日線乖離(+0.86％) 25日線乖離(-2.89％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-27.77％) (安値1693)
2018/_6/26 (終値1735) 5日線乖離(+1.91％) 25日線乖離(-0.40％) 75日線乖離(-10.72％) 200日線乖離(-26.09％) (安値1663)
2018/_6/27 (終値1792) 5日線乖離(+3.86％) 25日線乖離(+3.07％) 75日線乖離(_-7.43％) 200日線乖離(-23.56％) (安値1754)
2018/_6/27 (終値1733) 5日線乖離(+0.17％) 25日線乖離(+0.04％) 75日線乖離(-10.08％) 200日線乖離(-25.99％) (安値1729)
更なる成長の黎明期にて、強気相場解除後の時間軸での調整の終盤(拾い場)は、上抜け圏で順調に推移。株式4分割。笑。
中長期成長戦略(R&D・PL等の拡充・進捗)も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 ※Cambridge Independent: "How Astex founder Dr Harren Jhoti has changed the drug discovery process." (6/27update)
・・・
Astex is clearly on the up. It took over another unit opposite its existing Cambridge Science Park headquarters last year, taking its space from 35,000 sq ft to 75,000 sq ft and expanding its headcount to 130 people.
Sometimes, bigger is better.
Astex’s new microscope is the first of its kind
One of the newer and most exciting tools in the armoury of researchers trying to discover new drugs today is cryo-electron microscopy.
It enables scientists to determine the three-dimensional structure of molecules that could not be determined by conventional crystallography.
Astex has become the first company in the world to install a Thermo Scientific Glacios Cryo Transmission Electron Microscope (Cryo-TEM) as it seeks to find new therapies.
Harren says: “Cryo-electron micoscopy has really come on in leaps and bounds in the last few years.
One of the requirements of X-ray crystallography is that you have to form crystals.
With cryo-EM you don’t, which is a big advantage.”
Last year, Richard Henderson, at the MRC Laboratory of Molecular Biology (LMB) in Cambridge, shared the Nobel Prize in chemistry for his work in developing cryo-EM.
The microscopes are large, heavy and very expensive - they can cost several million pounds.
But in Cambridge, a consortium brought together the LMB, pharmaceutical companies, the University of Cambridge and microscope manufacturer FEI - since acquired by Thermo Fisher Scientific - and it shares the cost burden so that scientists have access to the machines.
“This consortium came about from a conversation I had with Richard a few years ago when we were talking about how cryo-EM was developing and whether it would be useful for drug discovery one day.
He was showing me some of the data,” says Harren. “We figured one way was to establish a consortium and spread the risk.
We approached other pharma companies, which joined, like AstraZeneca and Heptares.
Together with the manufacturers, we put the consortium together.
It’s still very early but I’m pretty confident it will have an impact on drug discovery.
“The consortium has two cryo-electron microscopes on the West campus.
We have access to those and we’ve had one of our own installed at Astex. It’s the first of its kind.”
Astex’s Glacios Cryo-TEM is designed to have connectivity to the high-performance Thermo Scientific Krios Cryo-TEM system at Cambridge University.
Scientists will be able to prescreen samples on the Glacios to find the best quality samples before advancing to the higher resolution imaging on the Krios Cryo-TEM.
Harren adds: “We are excited to be the first company in the world to have a new Glacios system installed in-house.
We believe it will make an important contribution as we explore the potential of cryo-EM in our search for important new therapeutic agents.”
Cryo-EM works by firing electrons through a very thin sample frozen in liquid ethane.
The machine collects the 2D images from which a 3D shape is calculated. It boasts near-atomic resolution.
Mike Shafer, president of materials and structural analysis at Thermo Fisher, says:
“The acceptance and adoption of Thermo Scientific cryo-EMs within the pharmaceutical industry has accelerated over the last year, and we are pleased the Glacios will be part of the vital research Astex is undertaking.
The Glacios is a critical step in accelerating the workflow process for scientists researching pharmaceutical solutions for treating diseases.” ※Reuters：SOSEI 2019-2022業績予想コンセンサス。(6/28update)
・・・
・2018業績実績：売上高_6,955百万円、EBITDA _-1,263百万円、税引前利益-3,702百万円、当期利益-2,654百万円、EPS-150 (5/11update)
・2019業績予想：売上高12,804百万円、EBITDA ___663百万円、税引前利益_3,002百万円、当期利益1,183百万円、EPS-194 (5/24update)
・2020業績予想：売上高13,275百万円、EBITDA ___571百万円、税引前利益_4,511百万円、当期利益3,000百万円、EPS-158 (5/20update)
・2021業績予想：売上高19,524百万円、EBITDA _4,800百万円、税引前利益_5,905百万円、当期利益4,350百万円。EPS_247 (6/19update)
・2022業績予想：売上高17,020百万円、EBITDA _7,000百万円、税引前利益_6,300百万円、当期利益5,250百万円。EPS_270 (4/9update)
↓
・2019業績予想：売上高12,959百万円、EBITDA _2,537百万円、税引前利益_3,002百万円、当期利益1,354百万円、EPS-194 (6/20update)
・2020業績予想：売上高14,643百万円、EBITDA _5,483百万円、税引前利益_4,511百万円、当期利益3,000百万円、EPS-115 (6/20update)
・2021業績予想：売上高19,527百万円、EBITDA 11,000百万円、税引前利益_9,140百万円、当期利益7,067百万円。EPS_395 (6/20update)
↓
(6/27: SPLIT: 4 of 1)
・2019業績予想：売上高13,144百万円、EBITDA _2,537百万円、税引前利益_2,469百万円、当期利益1,354百万円、EPS-48.5 (6/28update)
・2020業績予想：売上高14,659百万円、EBITDA _3,762百万円、税引前利益_3,811百万円、当期利益2,300百万円、EPS-17.9 (6/28update)
・2021業績予想：売上高19,527百万円、EBITDA 11,000百万円、税引前利益_9,140百万円、当期利益7,067百万円。EPS_98.8 (6/28update)
・2022業績予想：売上高17,020百万円、EBITDA _7,000百万円、税引前利益_6,300百万円、当期利益5,250百万円。EPS_67.6 (6/28update) 今年はろくに稼げない、って会社がすでに白旗上げてるんだっけか 今年は知財に投資するという事だろうけど、
手持ちがそれなりにあるなら問題なし。
非公開パイプラインがあれだけあって早期導出する気なら黒字化も可能と思われる。
まあ安売りしないだろうし、これからも増えると思うが。 そらバイオベンチャーなんだから業績に波があるのが当たり前だろ
同じ期にPL全部導出したら導出した期はとんでもなく利益出るけどその次の期は赤字だし >>250
君は毎日毎日空売り外資3桁空売り外資3桁って書き込んで飽きないね >>250
固執してるｵｯﾍﾟｹｗ
そーせいルサンチメンズ（笑） >>250
あんたやっぱ禿きよしってやつなのか？ｗ ｵｯﾍﾟｹはワイやで
ちゃんと把握してくれよ
そんなんだから株価四分の1になっても妄想垂れるんだよ 一昨日の終値足元にも及ばないんですが…
やっぱりホルダーって馬鹿なんだな 単一疾患を対象とする世界最大のベンチャーファンドである英Dimentia Discovery Fund（DDF）は、2018年6月25日2億5000万ポンド（3億5000万ドル）の運用資金の調達を完了したと発表した。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares will move to a New Research Facility (Steinmetz Building) at Cambridge (Granta Park) in July 2018. Place approximately 130 employees.
・・・
※Pluristem 3Q Report: "The proposed joint venture, with Sosei CVC for the clinical development and commercialization in Japan, the plan to enter into definitive agreements and the timing of entering into such agreements." (5/9)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見することができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
※SOSEI株式分割：基準日(2018/6/30)の株主名簿に記録された株主の所有普通株式1株につき4株の割合をもって分割。効力発生日(2018/7/１）。(5/10) ※SOSEI：決算期変更(事業年度の末日：毎年12/31)。(5/10)
※大日本住友製薬 2018年3月期決算：主要製品の販売状況(北米)：COPD治療剤(導入3製品)：2017年度通期実績 5億円、2018年度2Q累計予想10億円、2018年度通期予想29億円。(5/11)
※あすか製薬 平成30年3月期決算：主力品の売上高：ノルレボ：当期実績12.1億円(前期実績11.4億円)、対前年増減率6.1％、次期年間見込12.6億円。(5/11)
※ペプチドリーム第3四半期決算：Heptares戦略的提携、両社のもつ業界屈指のプラットフォーム技術を集結。両社での取組みは着実に進んでおり、近く進捗状況の報告が提供できる。(5/14)
※SOSE：定款の一部変更(事業年度末日・附則、議決権基準日、配当基準日等）、役員の異動(新たに3名の社外取締役増員)、公認会計士等の異動(有限責任監査法人トーマツ→新日本有限責任監査法人)。定時株主総会に付議。(5/16)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※Sunovion: Present eight posters featuring data from treatments for COPD at ATS 2018. New data analyses include three posters reporting effects of Seebri and Utibron on lung function and patient-reported outcomes. (5/16)
※Novartis Investor Presentation: Full pipeline of late-stage assets with blockbuster potential: QVM149 Asthma, "Planned filings: 2019", "Expected launches: 2020". Expected launches leverage existing infrastructure. (5/16)
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1: "Data Anticipated: 2018". (5/18)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up) ※ペプチドリーム：そーせいグループ株式会社との戦略的共同研究においてPAR2標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定。わずか2カ月未満で同定することができました。(5/24)
※SOSEI：PAR2 標的に対して高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定。ペプチドリーム社とのコラボレーションが順調に進展。現在は、臨床開発への進展を目指し、さらに本ペプチドの特性分析と最適化。(5/24)
※SOSEI：役員の異動 (辞任)執行役副社長CFO：アンドリュー・オークリー(Autolus Therapeutics Limited, SVP and CFOへ)、暫定CFOにクリス・カーギルを任命。※SOSEI：第28回定時株主総会付議議案の一部(マイケル・ヘイデン氏を取締役候補者)取下げ。(6/4)
※MiNA Therapeutics Presents Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study in Advanced Liver Cancer Patients. First look at saRNA therapeutics in patients - Initial results from Phase 1 study of MTL-CEBPA in patients with liver cancer presented. (6/4)
※SOSEI：MiNA Therapeuticsが進行肝がん患者を対象とするMTL-CEBPAの初めてのヒト試験の初期結果を発表：正常肝機能および肝機能障害のある患者において良好な忍容性がみられた。血液検体の解析によりRNA活性機序を実証。薬効標的への作用を確認。(6/5)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI：そーせいグループ株式会社 (法定公告)：「株式分割に関する基準日設定公告」(公示期間：2018/06/14～2018/06/30)。(6/14)
※SOSEI：役員報酬の一部自主返上お知らせ：昨今の業績等に鑑み、役員の経営責任の一環として、代表執行役2名から報酬の一部を自主返上(月額報酬の20％：2018年7月分より12月分(当年度末)までの6ヶ月間)する。(6/18)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※SOSEI 第28回定時株主総会決議：報告事項(第28期事業報告、連結計算書類並びに会計監査人及び監査結果報告)、決議事項(定款一部変更、取締薬6名選任、会計監査人選任) 承認可決。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
・・・
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 10:20)
※Novartis Q2 2018 Results: (7/18)
※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：基準日2018/_6/30]。(分割比率修正済)
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_3/16 (終値2268) 売残高_54000 買残高_8079600 ・(3/16安値_2268)
2018/_3/23 (終値2148) 売残高_56400 買残高_8186000 ・(3/23安値_2145) 2018/_3/30 (終値2205) 売残高_57600 買残高_8112000 ・(3/26安値_2080)
2018/_4/_6 (終値2203) 売残高_68000 買残高_7926000(・(4/_3安値_2138)
2018/_4/13 (終値1960) 売残高_61600 買残高_8320800 ・(4/13安値_1943)
2018/_4/20 (終値1820) 売残高_60400 買残高_8460800 ・(4/20安値_1815)
2018/_4/27 (終値1895) 売残高_70800 買残高_8453600 ・(4/23安値_1803)
2018/_5/11 (終値1760) 売残高_84800 買残高_8396800 ・(5/11安値_1665)※(5/11空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_5/18 (終値1900) 売残高_78800 買残高_8188800 ・(5/14安値_1745)
2018/_5/25 (終値1793) 売残高_78000 買残高_8364400 ・(5/25安値_1780)
2018/_6/_1 (終値1838) 売残高_92000 買残高_8324000 ・(5/29安値_1695)
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※(6/_5空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20最安値1595)※[年初来安値]
2018/_6/28 (終値1784) 5日線乖離(+2.04％) 25日線乖離(+3.00％) 75日線乖離(-7.07％) 200日線乖離(-23.74％) (安値1734) ・(6/26安値1663)
更なる成長の黎明期にて、強気相場解除後の時間軸での調整の終盤(拾い場)は、上抜け圏で順調に推移。株式4分割。笑。
中長期成長戦略(R&D・PL等の拡充・進捗)も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 クレスイ
再イン
40万株超えの大量空売りw
まだまだ無限空売り攻撃は続きます！！ SOSEI : HTL0018318 (DLB):
・・・
※大阪大学：これまで認知症診療や臨床研究の実績のある大阪大学において、認知症に対する高度な専門医療を実践するとともに、認知症医療イニシアチブが始動！ヘプタレス社 寄附講座(10/1)設置。(2017/10/18)
※SOSEI：レビー小体型認知症患者を対象とするHTL0018318の日本臨床開発開始。提携契約を主要な認知症を追加承認取得する改定。研究開発協力分野を拡大。2018年にPh2 POC試験開始予定。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算：研究開発費(94.6％は英国)増加。開発促進のための臨床開発並びにトランスレーショナル医療の拡大・拡張へ向けた取組み。毎年平均3品目の化合物臨床入り。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算説明会(2017/11/9)：パイプライン開発進捗状況。(New) M1 DLB：日本におけるDLB開発・販売権を獲得。2018年中にPh2a POC試験(単剤投与)を開始予定。日本国内における製造販売承認申請並びに上市を目指す。(2017/11/14up)
※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): HTL0018318 (DLB): Phase 2 POC Monotherapy Study, Expected to Begin in Japan in 2018. "Phase 2 Ready". (1/16up)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※日本商標出願(Sosei)：SOSeIHEPTARES (https://pbs.twimg.com/media/DXNlWr8UMAAQbNa.jpg) 出願日:2018/2/9、出願人:そーせいグループ株式会社 (2/27公開)
※SOSE決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。日本におけるHTL0018318(DLB)の臨床試験開始に向けた準備を含め、自社独自のパイプライン拡大に向けた投資も継続増加。(2/14)
※SOSEI個人投資家説明会：レビー小体型認知症を適用としたHTL001831の開発(日本)：ティム・タスカー、構造生物学及び研究開発パイプラインについて：マルコム・ウィアー。(3/14)
・HTL0018318 (DLB)：第1相前期試験では、高齢者を含め、安全かつ忍容性が良好であることが示された。2018年中に日本におけるレビー小体型認知症を対等とした第Ⅱ相臨床試験(PoC)開始を目指す。
※大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学 Heptares寄附講座：2018年4月より新しいスタッフが入られました。鈴木由希子(寄附講座助教：医師）・渡部宏幸(特任研究員：言語聴覚士)。(4/13up)
※感覚器研究イニシアチブ・シンポジウム：「幻視の発現機構」森悦朗：大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学(Heptares寄附講座)教授。(4/15)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見するPresentingことができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
・強力で生産性の高い自社研究開発プラットフォーム： 2018年下期(Q3 CY18)に日本でDLBを対象としたM1 受容体作動薬の第2相 PoC試験を開始予定。 ※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・HTL0018318 for DLB in Japan, Summary of Clinical Program: Clinical progress to date encouraging. Advancing preparation to commence Phase 2 PoC study in DLB in Japan in Q3 CY18.
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業へ。自社パイプラインの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
・将来の革新的な医薬品提供のため、速やかに投資する：レビー小体型認知症 (Sosei M1DLB)：20%近くの認知症患者がDLBと診断：アンメットメディカルニーズがイノベーションの原動力。
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
↓
※Trial Profile: A randomized, double-blind, placebo controlled, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and efficacy of HTL0018318 in patients with dementia with Lewy bodies. (6/28update)
・Not Yet Recruiting
・Phase of Trial: Phase II
・Latest Information Update: 28 Jun 2018
※JapicCTI-No.：JapicCTI-183989(ja)
試験の名称：「レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験」
組織名：株式会社そーせい（海外治験依頼者：ヘプタレス・セラピューティクス）
試験の内容：
疾患名：レビー小体型認知症(DLB)
・試験薬剤名：HTL0018318、薬効分類コード：119 (その他の中枢神経系用薬)、用法・用量：HTL0018318の5mg、15mg又は25mgを最終用量として1日1回、経口投与する。
・対照薬剤名：HTL0018318 プラセボ、薬効分類コード：--- (その他)、用法・用量：1日1回。 試験の目的：本治験の主要な目的は、レビー小体型認知症(DLB)患者にHTL0018318を12週間投与した際の安全性および忍容性をプラセボ群と比較して評価することである。
本治験の副次的な目的は、以下の項目を評価することである。
・HTL0018318の12週間投与における認知障害レベルに対する有効性をプラセボと比較して評価することである。
・HTL0018318の12週間投与における精神病様症状(i.e. 幻覚および妄想)に対する有効性をプラセボと比較して評価することである。
試験のフェーズ：フェーズ2（第2相臨床試験）
試験のデザイン：プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
目標症例数：172
主要な評価項目：本治験の主要評価項目は以下のとおりである。
・HTL0018318の安全性および忍容性に関する以下の項目において、プラセボと比較して評価する。
- 有害事象の発現率および重症度
- 身体所見・神経学的検査、バイタルサイン(e.g. 体温、心拍数、収縮期および拡張期血圧)臨床検査値、12誘導心電図（ECG）、統一パーキンソン病評価尺度(UPDRS)パートIIIおよびコロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)における臨床的に重要な変化
副次的な評価項目：本治験の副次的有効性評価項目は以下のとおりである。
・認知障害の指標となるMini-Mental State Examination (MMSE)スコアのベースラインからの変化に関して、Week 12においてHTL0018318群とプラセボ群とで比較して評価すること。
・精神病様症状の指標となるNeuropsychiatric Inventory-Clinician(NPI-C)の妄想(パートA)および幻覚(パートB)からなる複合スコアのベースラインからの変化に関して、Week 12においてHTL0018318群とプラセボ群とで比較して評価すること。
予定試験期間：2018年6月1日～2020年7月31日
試験の現状：
被験者募集状況：募集前
試験実施地域：日本
履歴情報：2018年6月6日新規作成
・・・
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察：対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」Heptares寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10-14:50)
・・・ AstraZeneca:
・・・
※SOSEI：AstraZenecaとのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。(2/8)
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体MFINZI(durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1b Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Locations Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：提携GPCRポートフォリオ：AZD4635(AstraZeneca)：免疫腫瘍学領域(第1b相試験段階)。A2a阻害薬の機序は、多くのタイプの腫瘍で活性を示す可能性が高い。2つの第1相臨床試験。(3/14)
・第1相後期試験 (欧州：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。) ・第1b/2相試験 (米国：2018年第1四半期に患者投与開始。)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Ph1b Expansion Cohorts Study Completion Change: 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology Pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up) ※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。標的分子への作用については引き続き研究を進めていく。(4/18)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2" (4/25update)
※Trial Profile: "A Multiarm, Open-label, Multicenter, Phase 1b/2 Study to Evaluate Novel Combination Therapies in Subjects with Previously Treated Advanced EGFRm NSCLC." Study Completion: "2022/1/7". (4/30update)
※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。提携GPCRポートフォリオ: AstraZeneca A2a AZD4635 第1b相試験段階 免疫腫瘍学領域。(5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Status Change: "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". (5/16update)
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1 (NCT02740985): "Data Anticipated: 2018". (5/18) ※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
[Partnered GPCR Pipeline]: AZD4635 has emerged as a potential next-generation I/O therapy, First A2a R antagonist structurally derived from StaR and SBDD: Two Product/Program (Two Trials).
・Checkpoint inhibitors are highly effective against certain types of tumors (e.g. lung, skin, and renal). ・Next-gen I/O may enhance efficacy of approved checkpoint inhibitors across more tumor types.
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→Johanna Bendell. (5/24update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. "Title Change", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". Locations Status Change: US Connecticut, Korea Seoul: "Recruiting" (6/6update)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：グローバルリーダーとのパートナー提携：次世代療法によるがん治療 (提携先：AstraZeneca)：より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Research Site Status Change: Korea Seoul (03080): Not yet Recruiting→"Recruiting" (6/29update)
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※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45 Presenting)
・・・ 相変わらずウザいピンボケコピペ投稿だね↑
ここ2年半で最高の大底位置にいるのは誰の目にも明らかなんだから
黙ってじっとしてられないのかね... お前が黙ってろ
スレ主が書くこと気に入らなければ別スレ建てろクソハゲ 買い戻しができない期間が、そーせい本体をぶっ壊すような311のようなことをしないか心配
外資はそれで飯食ってるからな、、、 長文貼ってるひとは、残念なひとなので静かにしてあげてください MiNA Therapeutics:
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※SOSEI：MiNA社に対する3,500万英ポンド投資(25.6%株式取得)および同社買収オプション権(全株式取得)を含む投資契約の締結：プラットフォーム技術の補完、戦略M&Aによる成長戦略。(2017/5/3)
・OUTREACHの結果による段階的な条件付対価体系。"OUTREACHフェーズ1／2a臨床試験からの重要臨床データは、2018年中に明らかになる見込です。"
※SOSEI決算説明会：MiNA社買収のオプション権を含む投資契約：そーせいグループのパイプライン開発の加速並びに拡大、目覚ましく拡張した技術プラットフォームを創出。新たな基盤技術獲得の可能性。(2017/5/12)
：直近12-18 ヶ月の見通し：MiNA：パイプラインがPh2b/3臨床試験へと進展。(MTL-CEBPA 進行性肝がん(HCC)を適用としたPh1/2aの臨床データ読み出し：Ph2b/3へと開発が進捗。)
・その他の適用でMTL-CEBPAのPh1/2a臨床試験が開始。・その他のsaRNAターゲットにおける前臨床試験が開始。
※ClinicalTrials: Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): "Add, 2a Protocol". (2017/5/24update)
※ClinicalTrials: First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer: Primary Completion: 2017-09→"2018-09" Study Completion: 2017-12→"2018-12". (2017/6/14update)
※SOSEI (English)：Presentation Material as of July 2017: "For Further Growth.", "Potential to have Two Discovery Engines: StaR & SBDD (Heptares), saRNA Therapeutics (MiNA)". (2017/7/5)
・saRNA Technology offers potential for new discovery engine: RNAa represents a platform technology that can rapidly generate a portfolio of programs: "12 months from target selection to development candidate".
※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting On-Target Mechanism of Action of Clinical Candidate MTL-CEBPA. (2017/9/6)
※MiNA Therapeutics: MiNA Research Team at OTS2017. "MTL-CEBPA has Efficacy in a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC." (2017/9/22 Presented)
※MiNA Therapeutics: MiNA Research Featured as a HOT PAPER by OTS. Best Ones to Highlight Them! "Novel Therapeutic in Clinical Trials for Liver Cancer." (2017/10/23)
※MiNA Therapeutics: Innovate UK Awards Grant to "MiNA" and "LGC LINK": Exciting New Area of Research in Collaboration. Grant of up to Approximately £400,000 will Support a Two-Year. (2017/11/2)
※MiNA Therapeutics: Boehringer Ingelheim and MiNA Therapeutics to Develop Novel Treatment Approaches for Fibrotic Liver Diseases. (2017/11/8)
・"This collaboration is a recognition of our platform and expertise in liver-based diseases as well as validation from an established pharmaceutical leader in what has been an exciting year for the company."
・"This new collaboration is another sign of our ongoing commitment to patients with cardio-metabolic diseases, including NASH."
・"It will combine MiNA’s pioneering work with saRNAs with our expertise in biopharmaceutical research and development." ※SOSEI：MiNA社、Boehringer Ingelheim社と線維性肝疾患の新治療法開発でライセンス契約締結。契約一時金や研究資金に加え、最大総額307百万ユーロのマイルストンを受領予定。(2017/11/8)
・さらに、MiNA社は、共同研究開発により開発された医薬品全ての販売高に応じて二桁パーセントのロイヤルティを受領する権利を有します。
※SOSEI第2四半期決算説明資料：経営資源の最適な配分を実現する戦略的フレームワーク：価値最大化の最適な実現に向けて。ビジネスハイライト：オペレーション及び経営戦略上の重要な進捗を複数実現。(2017/11/9)
・MiNA社への戦略的な投資により、将来性の高いRNA治療薬領域に参入：Boehringer Ingelheim社との提携は、MiNA社が有するsaRNA技術の高い可能性を立証。
・MiNA：提携契約・ライセンス契約をBI社と締結。MiNA社は契約一時金や研究開発資金並びに、マイルストンで最大307百万ユーロを受領する予定。(New)
※米国特許出願(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (2017/11/9公開)
※MiNA Therapeutics: "Development and Mechanism of Small Activating RNA Targeting CEBPA, a Novel Therapeutic in Clinical Trials for Liver Cancer" (2017/12/1up)
※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): Strategic investment in saRNA therapeutics with lead candidate in Phase 1/2a for liver cancer, an orphan indication. (1/16up)
・We are excited about the potential of saRNA therapeutics. MiNA’s recent deal with Boehringer Ingelheim further supports MiNA/saRNA’s potential.
※米国特許(MiNA)：Methods of Inducing Insulin Production. (2/6公開)
※RNA Therapeutics Conference, London: "Utilising Small Activating RNA (saRNA) for Therapeutic Opportunities": Nagy Habib, Chairman and Co-Founder, MiNA Therapeutics. Attend: Heptares. (2/21 Presented)
※欧州特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開)
※欧州特許出願(MiNA)：C/EBP Alpha Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開)
※MiNA Therapeutics: Read about Our CEO Robert Habib in an Interview with OTS (Oligonucleotide Therapeutics Society). (3/2)
※Oncogene: "Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer" (3/7)
※MiNA Therapeutics: Small Step Up to 1st Floor at the Translation & Innovation Hub (Imperial College London White City Campus). (3/8)
※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting Therapeutic Potential of Clinical Candidate MTL-CEBPA in Liver Cancer and Liver Disease. (3/9)
※米国特許(MiNA)：Albumin production and cell proliferation. (4/17公開)
※米国特許出願(MiNA)： Methods of Inducing Insulin Production. (4/26公開) ※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。MiNA Therapeuticsにおける開発は順調に進行。(5/10)
・MTL-CEPBAの第1/2a相臨床試験の進捗は良好。MiNAの追加株式取得のオプション行使の判断のタイミングは2018年下半期。
※TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics 2018: "RNA Activation in NASH, Liver Failure and Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/10 Presented)
※MiNA Therapeutics to Present Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study at the 2018 ASCO Annual Meeting. MiNA will Announce the Results Through a Press Release Following the Presentation. (5/16)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/18 Presented)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・Strategic investment in saRNA technology, Exclusive option to move from 25.6% to 100% ownership at pre-determined economics: MiNA Therapeutics.
・Strategic investment in saRNA therapeutics with lead candidate in Phase 1/2a for liver cancer, an orphan indication: MiNA Therapeutics.
※ASCO 2018: "Preliminary results of a first-in-human, first-in-class phase I study of MTL-CEBPA, a small activating RNA targeting the transcription factor C/EBP-α in patients with advanced liver cancer": MiNA Therapeutics. (6/4 Presented)
※MiNA Therapeutics Presents Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study in Advanced Liver Cancer Patients. First look at saRNA therapeutics in patients - Initial results from Phase 1 study of MTL-CEBPA in patients with liver cancer presented. (6/4)
※Robert Habib: A very promising start for saRNA medicines in patients! Looking forward to future development of MTL-CEBPA drug candidate. Dr Sarker from GSTTnhs presenting initial clinical results of MTL-CEBPA today at ASCO 2018. (6/4)
※SOSEI：MiNA Therapeuticsが進行肝がん患者を対象とする MTL-CEBPA の初めてのヒト試験の初期結果を発表：正常肝機能および肝機能障害のある患者において良好な忍容性がみられた。血液検体の解析によりRNA活性機序を実証。薬効標的への作用を確認。(6/5)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※Robert Habib: "Benchling" growing (Today, Announce our Series B funding.). We are happy customers. MiNA Therapeutics. (6/15)
※EHA: "MTL-CEBPA, a Small Activating RNA for Intravenous Administration to Enhance C/EBPΑ Expression in Patients with Liver Cancer Shows Potential Use in Neutropenia": Choon Ping Tan, MiNA Therapeutics. (6/16 Presented) ※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. (6/25)
Board of Governors - Rossi John Rossi, Ph.D. For people with unresolved liver diseases - a growing worldwide epidemic - the result is often the development of fibrosis that can then lead to cirrhosis.
Patients with cirrhosis are in danger of developing hepatocellular carcinoma (HCC), the most common type of liver cancer in adults and very hard to treat successfully.
In an effort to improve options for those with HCC, a group of researchers have identified a way of potentially treating a broad range of liver diseases and perhaps even other types of cancer.
The international team found that small activating RNAs (saRNA) can be used as powerful activators of gene expression to target liver disease.
They used saRNA to stimulate an increase of CCAAT/enhancer-binding protein alpha (CEBPA), a key regulatory protein that can activate a series of genes that then act as tumor suppressors
by resetting the natural gene regulatory mechanism of liver cells to reduce fibrosis and reverse liver dysfunction.
In addition, CEBPA activates immune cell maturation, which in turn leads to an immune invasion of tumor microenvironments and ultimately to the reduction of tumor growth.
The findings of the study are outlined in the paper, “Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer,” which was published in the journal Oncogene.
“We believe that this therapeutic approach can be used to block inflammation and treat a variety of cancers,” said John Rossi, Ph.D., the Lidow Family Research Chair at City of Hope and co-author of the paper.
“Liver cancer and fatty liver disease are a major world health problem. Our small RNA drug is inexpensive to manufacture and has been proven to be safe in both animal models and human clinical trials.” Promising Results:
In the study, saRNAs aimed at upregulating CEBPA were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models.
This represents the first development candidate to emerge from an RNA activation platform pioneered by MiNA Therapeutics, a biotechnology company for which Rossi is a co-founder and member of the scientific advisory board.
In a model of advanced liver cirrhosis, MTL-CEBPA significantly reversed liver fibrosis and liver dysfunction, enhancing survival.
MTL-CEBPA also reversed the buildup of fat in a model of nonalcoholic fatty liver disease, improved liver function and reduced tumor size in a model of primary liver cancer.
“The combination of beneficial effects observed across a range of liver disease models supports a unique and promising role for MTL-CEBPA therapy in the treatment of liver diseases and liver cancer,”
said Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics and another co-author of the Oncogene study, in a company press release.
“This exciting preclinical data highlights the potential of saRNAs to upregulate gene expression and treat disease in radically new ways compared to conventional medicines.”
According to Rossi, research into the precise mechanism of action in CEBPA is currently under investigation in his laboratory.
“We believe that animal experiments underway in my lab and in the United Kingdom will provide valuable insight into the future use of this CEBPA activating drug in boosting immunity following chemotherapies,” he said.
In addition to Rossi and Habib, additional researchers from Imperial College London, Queen Mary University of London, National Taiwan University, Norwegian University of Science and Technology,
the Biomedical Research Foundation of the Academy of Athens (Greece), MiNA Therapeutics and BioTD Strategies LLC collaborated on the work.
・・・
※日本核酸医薬学会第4回年会 博多: MiNA Therapeutics. (7/9-7/11)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018, Seattle, WA, USA: MiNA Therapeutics. (9/30-10/3)
※AASLD Liver Meeting 2018, San Francisco: MiNA Therapeutics. (11/9-11/13)
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