【4565】そーせいG 455 【"MATILDA" Phase 2a Study for DLB in Japan: Recruiting】
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でも再来年はマイル入りそうなものないから100億の赤字じゃん… 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
・・・
※EHA: "MTL-CEBPA, a Small Activating RNA for Intravenous Administration to Enhance C/EBPΑ Expression in Patients with Liver Cancer Shows Potential Use in Neutropenia": Choon Ping Tan, MiNA Therapeutics. (6/16 Presented)
※Nature: "Cryo-EM structure of the serotonin 5-HT1B receptor coupled to heterotrimeric Go": Christopher G. Tate (MRC Laboratory of Molecular Biology). This work was funded by the Heptares Therapeutics. (6/20up)
※MRC LMB: Uncovering the structure of the serotonin receptor. Scientists in Chris’ group purified the serotonin receptor (a GPCR) and combined it with the individual purified components of an engineered Go protein to recreate the signalling complex. (6/21)
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: Promising Results: In the study, saRNAs were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
※Pluristem: and Fukushima University Report Positive Data: PLX-R18 Increases Survival Rates and Mitigates Severe Intestinal Damage after Acute Radiation Exposure. Plan to present these findings at the World Congress of Basic and Clinical Pharmacology at Kyoto. (6/25)
※欧州特許(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/27公開) ※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (6/28公開)
※Adrenoreceptors 2018 (静岡県), Receptor Structure Changes the Pharmacology Paradigm: "Structural insight driving commercial drug discovery": Rob Cooke, Heptares. (6/28 Presented)
※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented)
※Live Interactive Webinar (Supported by Novartis): "Spotlight on latest evidence for dual bronchodilation and triple therapy in COPD": Wisia Wedzicha - NHLI, Imperial College. "Spotlight on where and when to avoid ICS in clinical practice": Kai Beeh - Germany. (6/28,29)
※Trial Profile: A randomized, double-blind, placebo controlled, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and efficacy of HTL0018318 in patients with dementia with Lewy bodies: JapicCTI-183989(6/6新規作成)：予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、被験者募集状況：募集前、日本. (6/28update)
※医薬品原料国際展in-Pharma Japan (JITSUBO出展6/27~6/29)・技術セミナーも開催「新規ペプチド原薬製造法の開発」：液相、固相合成法に続く第3世代のペプチド合成技術Molecular Hivingの創薬研究および原薬製造への適用と、更なる進化への取り組み紹介。(6/29)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Research Site Status Change: Korea Seoul: "Recruiting". (6/29update) ※大阪大学大学院医学系研究科：「認知症プレシジョン医療開発学」寄附講座開講(寄附講座教授：森原剛史)。発症メカニズムの分子レベルの解明とバイオマーカーの開発、認知症サブグループに対する効率的な治療法開発を目指す。臨床と分子生物学の両分野に強い阪大精神科の強みを活かす。(7/1)
※そーせいCVC：Sosei RMF1 (再生医療ファンド)投資先の株式会社ジェノミックスが、株式会社ステムリムに社名を変更。(7/1)
※Department of Biochemistry at the University of Oxford: "2018 Sosei Heptares Prize for Biophysics to be awarded to Prof Elspeth Garman". Contributed to the improvement of X-ray crystallography and structural biology. (7/2)
※日本国特許庁(公開商標公報)：【商標】MATILDA 【【出願人】ヘプタレス【出願番号】商願2018-79942【出願日】2018/6/18【公開日】2018/7/3。(7/3公開)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology, Kyoto: "PLX-R18- Placenta-derived Mesenchymal-like Stromal Cells are efficacious in reducing lethality in Gastrointestinal Acute Radiation Syndrome (GI-ARS) Mouse Model": Yoshiyuki Soeda, Fukushima Medical University. (7/3 Presented)
※大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室 スタッフ更新。寄附講座教授：森原剛史（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）寄附講座講師：永田健一（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）(7/5update)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 Presented)
※Pluristem: Signs Collaboration Agreement With Thermo Fisher Scientific: Advance fundamental knowledge of cell therapy industrialization and to improve quality control of the end-to-end supply chain. "A potential to advance the industry significantly". (7/9)
※日本核酸医薬学会第4回年会 博多：Oligonucleotide Therapeutics Societyシンポジウム："MTL-CEBPA has efficacy in a broad range of liver disease models and encouraging early clinical data in a Phase 1 trial in HCC": MiNA Therapeutics. (7/11 Presented)
※Nature: "PtdIns(4,5)P2 stabilizes active states of GPCRs and enhances selectivity of G-protein coupling" Acknowledgements: Christopher G. Tate acknowledges the MRC, an ERC Advanced Grant EMPSI and funding from Heptares Therapeutics. (7/11)
※Daniel J. Scott(Fiona Marshall, Nathan Robertson, Retweet): Cool use of a StaR, a CHESS-stabilized GPCR and MS to investigate GPCR-lipid interactions. (7/12)
※British Biophysical Society (BBS) Biennial Meeting: Sosei Heptares Prize for Biophysics: "X-rays in, X-rays out, structure-function not in doubt ": Elspeth Garman, University of Oxford. (7/12Awards Lecture)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Enrollment: 156→"206”(Change), Secondary Outcome Measures (Change), Eligibility (Change), Study Research Site (Add). (7/16update)
※ClinicalTrials(NCT02571777): Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. Study Locations: (Research Site update, Research Site Status update). (7/16update) ※Novartis Q2 2018 Results: Continued Strong Growth of Ultibro (USD 116 million, +11% cc). QVM149 Asthma: First planned submissions: "2019", Expected Launches: "2020". News update: "QVM149 IRIDIUM study enrollment completed end of April". (7/18)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2018年第2四半期(4月〜6月)の業績。ウルティブロは当四半期において、FLAME, CLAIM studyの良好な結果、2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。シーブリの売上は、ほぼ横ばい。(7/18)
※米国特許出願(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (7/19公開)
※JapicCTI-183989：レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、目標症例数172、被験者募集状況：募集前→参加者募集中、日本)。(7/19改訂)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Study Start: "August 2018". Primary Completion: "July 2020", Study Completion: "January 2021". (7/19up, "New Trial Record".)
※ClinicalTrials(NCT03456349: HTL0018318-202): Phase 1b, Multi-center Study to Determine the Safety and Tolerability of HTL0018318 in Subjects With Alzheimer's Disease Receiving Standard-of-care. Actual Study Completion: "2018/7/16" (7/20update, "Completed".)
※そーせいCVC：Sosei RMF1 (再生医療ファンド)から株式会社chromocenterへの投資を実行。(7/20)
※Pluristem: Company Presentation July 2018: PLX-PAD CLI: Single pivotal study (Japan PMDA). Collaboration with Fukushima Medical University: Collaboration with Fukushima Medical University: Suggesting PLX-R18 potential as a multi-organ therapy for radiation exposure. (7/23update)
※トレーダーズ・ウェブ：著名投資家が株買い増し。23日公表の大量保有報告書で、同社の筆頭株主でもある五味大輔氏が19日時点で保有株比率を従来の6.13％から7.16％へと引き上げたことが判明し、投資妙味があるとの期待から買いが集中。(7/24)
※米国特許(Heptares)：Piperidin-1-yl and Azepin-1-yl Carboxylates as Muscarinic M4 Receptor Agonists. (7/24公開)
※米国特許(Heptares)：Muscarinic receptor agonists. (7/24公開)
※JITSUBO：「日本プロセス化学会2018サマーシンポジウムにて(ポスター発表2日目(7/2714:40～16:20)：2P-37「疎水性タグを用いたIcatibant Acetateの合成」久保大輔 (JITSUBO) )発表します。」(7/25)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma. Study Start: "2017/4/13 [Actual]", Primary Completion: 2018/9/18, Study Completion: "2019/4/8, Study Enrollment: "94 participants [Actual]". (7/24update)
※メルトレ：そーせいグループHTL18318の国内フェーズ2試験が8月に開始。「HTL18318 セールスピーク800億円予想」。国内大手証券バイオセクターアナリストは、「重要な進捗でプラスな印象」とコメント。今回の試験期間は2018年8月～2021年1月の予定、患者数172人、有効性の観察期間は12週間。(7/25) ※いずみの病院(創薬センターいずみの)第103回治験審査委員会：【審査事項】治験(そーせい依頼によるレビー小体型認知症患者対象 HTL0018318試験)の実施の適否について：【審査結果】：了承。(7/25)
※Heptares: "All set for our study of HTL0018318 in Patients with Dementia with Lewy Bodies (DLB)": ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203) (7/25)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 results update: Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)". (7/26)
※Pluristem: Granted Key Patent in Japan for Treatment of GI Following Acute Radiation Exposure. Recent data from Fukushima University shows PLX-R18 cells significantly increased survival and enhanced the recovery of the GI tract after radiation exposure. (7/26)
※日本プロセス化学会2018サマーシンポジウム：「疎水性タグを用いたIcatibant Acetateの合成」久保大輔(JITSUBO) (7/27)
※そーせいCVC：Sosei RMF1 (再生医療ファンド)からPromethera Biosciences SA への投資を実行。(7/27)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算。北米COPD治療剤(導入3製品)：2018年度1Q実績：2億円、増減率29.5%(北米現地通貨ベース31.9%)、2018年度2Q累計予想：10億円、2018年度通期予想：29億円。(7/27) ※カンファレンスコール音声配信：[Q&A2：北米COPD導入3品目について]. (7/30up)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Research Site Status Change: California, Maryland: "Recruiting". Study Completion Change: "2021/12/14" (7/30update)
※JITSUBO：9月21日に北とぴあ(東京都北区王子)にて開催させます株式会社情報機構主催のセミナーにて、当社職員が講演(「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史)を行います。(7/31)
※Imperial College London, Imperial Innovations: Graduation Ceremony of MiNA Therapeutics: "Robert Habib from MiNA Therapeutics receives the graduation award and shares company's journey since joining Imperial Incubator." (7/31)
※米国特許出願(Jitsubo)：Peptide Synthesis Method. (8/2公開)
※Miles Congreve (Heptares): My last day at BioPark, bring on Granta Park, Cambridge! (8/2)
※SOSEI株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」：当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※個別株情報：SBI証券では、Heptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。同社の事業価値はHeptaresの開発パイプラインにて決まる。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。(8/6)
※Heptares Twitter (Change Name): Heptares→”Sosei Heptares”. (8/6 Changed) ※あすか製薬 平成31年3月期第1四半期決算：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第1四半期3.1億円(前期第1四半期3.2億円)、対前年同四半期増減率△1.6％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円) (8/6)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 Presented)
※Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS): The newest Paper of the Month is Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer. (8/6)
※欧州特許(Sosei R&D)：Treatment of Respiratory Diseases. (8/8公開)
※Pluristem Initiates Two Pivotal Phase III Studies in Israel. Numerous Clinical Sites in Israel to join sites in the U.S. and Europe for Pivotal Phase III Studies of PLX-PAD Cell Therapy in the Treatment of Critical Limb Ischemia and Muscle Injury Following Hip Fracture. (8/8)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※ペプチドリーム 平成30年6月期決算：PAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Leadのステージに入っております。(8/9)
※JITSUBO：当社技術に関連する論文を追加しました。以下(当社技術関連論文ページ)よりご確認ください。(8/9)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/9公開)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Locations(Add, Study Research Site):くるみクリニック: "Recruiting", Tokyo, Japan. (8/9update.)
※四季報オンライン：医薬･バイオベンチャーの評価で何が重要か。押えておくべき3つのポイント。そーせいグループ：一時金の剥落後は業績が低迷。企業買収に対する目利き力は高く評価されたものの、独自開発はこれから、今後、本当の意味での開発力が問われる局面に入っていく。(8/13)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Change Study Status: Not yet Recruiting→"Recruiting". (8/13update, Recruiting.)
※Vaccinex: Form 10-Q(SEC Filings): ”Collaboration Agreements: ”In June 2018, the Company Entered into a Research Service Agreement with Heptares Therapeutics, Ltd. to Provide Research Services to Heptares. (8/14)
※メルトレ：そーせい投資先行バイオ企業、レビー小体型認知症臨床試験に注目。HTL18318国内Phase2試験が間もなく開始されるとの考えに変更が無いとレポートで解説。決算発表は研究開発投資先行のバイオ企業であり決算にサプライズはなく、バイオ企業を足元の業績で判断するのは適切ではないとも説明。(8/15)
※フィスコ：個人投資家株師孔明：2018年ノーベル賞候補から連想されるノーベル賞関連銘柄とは？ そーせいグループ：・バイオベンチャーとして東証マザーズ市場で大きな存在感を示している。研究開発に力を入れるがん治療薬などに関連する研究がノーベル賞を受賞すれば、国などによる後押しに期待しやすくなる。 (8/15) そーせいの国内DLBやアラガンの0018318ってアリセプトなどの特許切れ薬品を使って副作用だけがないと言う認識でおけ？
だとすると失敗しようがなくないか？ ※厚生労働省：薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を(8/29 14:00～17:00)開催します。(議題：［報告事項］医薬品オラビ錠口腔用50mgの製造販売承認について)。(8/15up)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Add, Study Research Site: 仙台西多賀病院: "Recruiting". 香川県立中央病院: "Recruiting". (8/15update)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/16公開)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD: "Change, Study Status & "Change, 5 Research Site Status: Recruiting". Study Start: "2018/9/30". (8/16update, Recruiting)
※Chris de Graaf：SBDD for GPCRs: Tuesday Aug 21 ACS Boston. (8/16)
・・・ ※ACS National Meeting - GPCR Symposium: "SBDD for GPCRs & Other Difficult Targets": Session Organizers: Chris de Graaf, Heptares. (8/21 13:30 Presiders)
※ACS National Meeting - GPCR Symposium: "Navigating structural GPCR-ligand interaction space for crafted computer-aided drug design": Chris de Graaf, Heptares. (8/21 14:50 Presenting)
※EFMC International Symposium on Medicinal Chemistry: Breakthroughs in Polypharmacology Towards Neurological Disorders(ACS Session): "In silico Polypolpharmacology": Giovanni Bottegoni, Heptares. Invited Speakers. (9/4 14:50 Presenting)
※Annual CCPBioSim Meeting: Molecular Simulations in Drug Discovery and Development: (Invited Speakers): Chris de Graaf, Heptares. (9/5-7)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/10 14:50 Presenting)
※Pluristem FY 2018 Earnings Release: (9/10 Projected)
※Vectura Interim Results for the Six-Month Period Ending 30 June 2018: (9/11)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Mining structural GPCR-ligand interaction maps to navigate medicinal chemistry space": Chris de Graaf, Heptares.(9/11 10:20 Presenting).
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 9:30 Presenting)
※四季報 2018年4集・秋号：9月14日発売(更新) (四季報先取り：9月上旬)
※ILCA Annual Conference, London, UK: MiNA Therapeutics. (9/14-16) ※European Symposium on Quantitative Structure-Activity Relationships (EuroQSAR) 2018: (IS16) - Jonathan Mason, Heptares Therapeutics Ltd, Cambridge, United Kingdom. (9/19 9:30 Presenting) ※8/17update
・(IS16): "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason.
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病というcomplex diseaseをどう攻めるか：A mouse-to-human translational research」大阪大学大学院 医学系研究科 医学部講師 (寄附講座教授) 森原剛史 (9/19 11:00)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察：対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21 13:30-16:30)
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: Scientific Program Keynote Speakers: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/26-28)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018, Seattle, WA, USA: MiNA Therapeutics. (9/30-10/3)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting) ※8/1update
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists) ※8/15up
※AASLD Liver Meeting 2018, San Francisco: MiNA Therapeutics. (11/9-13)
※PCT (Partnerships in Clinical Trials) Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Heptares. (11/29 15:00)
※PREP UK 2018: Organising Committee: Kerry O'Hare (Lead Analytical and Purification Chemist, Heptares). (11/29-30)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：6/27分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移] 2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_3/16 (終値2268) 売残高_54000 買残高_8079600 ・(3/16安値_2268)
2018/_3/23 (終値2148) 売残高_56400 買残高_8186000 ・(3/23安値_2145)
2018/_3/30 (終値2205) 売残高_57600 買残高_8112000 ・(3/26安値2080)
2018/_4/_6 (終値2203) 売残高_68000 買残高_7926000 ・(4/_3安値2138)
2018/_4/13 (終値1960) 売残高_61600 買残高_8320800 ・(4/13安値1943)
2018/_4/20 (終値1820) 売残高_60400 買残高_8460800 ・(4/20安値1815)
2018/_4/27 (終値1895) 売残高_70800 買残高_8453600 ・(4/23安値1803)
2018/_5/11 (終値1760) 売残高_84800 買残高_8396800 ・(5/11安値1665)※(5/11空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_5/18 (終値1900) 売残高_78800 買残高_8188800 ・(5/14安値1745)
2018/_5/25 (終値1793) 売残高_78000 買残高_8364400 ・(5/25安値1780)
2018/_6/_1 (終値1838) 売残高_92000 買残高_8324000 ・(5/29安値1695)
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※(6/_5空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595) 2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304) ※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/13 (終値1255) 5日線乖離(-7.31％) 25日線乖離(_-9.09％) 75日線乖離(-23.02％) 200日線乖離(-42.92％) (安値1250)
2018/_8/14 (終値1237) 5日線乖離(-6.30％) 25日線乖離(_-9.94％) 75日線乖離(-23.76％) 200日線乖離(-43.58％) (安値1213)
2018/_8/15 (終値1225) 5日線乖離(-5.11％) 25日線乖離(-10.32％) 75日線乖離(-24.08％) 200日線乖離(-43.96％) (安値1205)
2018/_8/16 (終値1214) 5日線乖離(-3.65％) 25日線乖離(-10.69％) 75日線乖離(-24.33％) 200日線乖離(-44.29％) (最安値1185)※[年初来安値]
2018/_8/17 (終値1265) 5日線乖離(+2.08％) 25日線乖離(_-6.52％) 75日線乖離(-20.78％) 200日線乖離(-41.79％) (最安値1236)
更なる成長の黎明期にて、強気相場後の時間軸での調整終盤は順調に推移。笑。
成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 インチキ日本で信用できるのはもはや電車の時刻表くらいだわ 成売り47000は本当に売るのか？
おれら個人がやると凄げえ警告来るのに そーせいのくせに生意気だ！
まぁどーせ引けにはマイテンしてるんだろうけどw 3年かけて大暴騰前の２０１５年秋の価格まで全戻しだからな。
そりゃ注目されるわな 完全に上髭でまた25線超えられずおしまいか…トホホ… エーザイも同じ時期にアルツの治験開始しているけど、患者からしたらエーザイは知っているけど
そーせい？なにそれ？・・っで人が集まらなかったことにならないか気がかり アルツなん？やったら海外だし差はあんまないんじゃね？ 9936より0018318が優れているってデータが無いのに、お前らよくそんなに強気になれるよな 年初3000円から1200円割れまで落ちて1300円までリバしただけでとんでもなく上がった感じだなw 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
・・・
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※ペプチドリーム 平成30年6月期決算：PAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Leadのステージに入っております。(8/9)
※JITSUBO：当社技術に関連する論文を追加しました。以下(当社技術関連論文ページ)よりご確認ください。(8/9)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/9公開)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Locations(Add, Study Research Site):くるみクリニック: "Recruiting", Tokyo, Japan. (8/9update.)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価21,600円(5/18)→5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→※8/10更新)。(8/10up)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→※8/10update)
※四季報オンライン：医薬･バイオベンチャーの評価で何が重要か。押えておくべき3つのポイント。そーせいグループ：一時金の剥落後は業績が低迷。企業買収に対する目利き力は高く評価されたものの、独自開発はこれから、今後、本当の意味での開発力が問われる局面に入っていく。(8/13)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Change Study Status: Not yet Recruiting→"Recruiting". (8/13update, Recruiting.)
※Vaccinex: Form 10-Q(SEC Filings): ”Collaboration Agreements: ”In June 2018, the Company Entered into a Research Service Agreement with Heptares Therapeutics, Ltd. to Provide Research Services to Heptares. (8/14)
※メルトレ：そーせい投資先行バイオ企業、レビー小体型認知症臨床試験に注目。HTL18318国内Phase2試験が間もなく開始されるとの考えに変更が無いとレポートで解説。決算発表は研究開発投資先行のバイオ企業であり決算にサプライズはなく、バイオ企業を足元の業績で判断するのは適切ではないとも説明。(8/15)
※フィスコ：個人投資家株師孔明：2018年ノーベル賞候補から連想されるノーベル賞関連銘柄とは？ そーせいグループ：・バイオベンチャーとして東証マザーズ市場で大きな存在感を示している。研究開発に力を入れるがん治療薬などに関連する研究がノーベル賞を受賞すれば、国などによる後押しに期待しやすくなる。 (8/15) ※厚生労働省：薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を(8/29)開催。(議題：［報告事項］医薬品オラビ錠口腔用50mg(SO-1105)の製造販売承認について)。(8/15up)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Add, Study Research Site: 仙台西多賀病院: "Recruiting". 香川県立中央病院: "Recruiting". (8/15update)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/16公開)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD: "Change, Study Status & "Change, 5 Research Site Status: Recruiting". Study Start: "2018/9/30". (8/16update, Recruiting)
※Chris de Graaf：SBDD for GPCRs: Tuesday Aug 21 ACS Boston. (8/16)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。(執筆日：2018/8/10、8/19 18:57up)
・製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。
・変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。年内研究開発費を76～81億円から70～76億円に縮小。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。
※ミクスOnline：薬食審 8月29日に第二部会 ALK陽性非小細胞肺がん薬ロルラチニブなどの承認を審議。(8/20 3:52)
厚労省は8月29日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第二部会を開催する。ファイザーが承認申請し、初の条件付き早期承認制度適用医薬品のALK陽性非小細胞肺がん治療薬ローブレナ錠（一般名：ロルラチニブ）など新薬４製品の承認の可否を審議する。
【審議予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
・・・
【報告予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）
報告品目は医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。
・オラビ錠口腔用50 mg（ミコナゾール、そーせい）：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症を対象疾患とすると新剤形医薬品。同剤は、１日１回投与の口腔粘膜に貼って使用するタイプの抗真菌薬。 ・・・
（※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価15,000円(3/14)→13,000円。目標株価コンセンサスは14,794円(アナリスト数8人)。(5/21) ）
（※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22) ）
（※そーせい株式4分割：(6/27) ）
↓
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価13,000円(5/21)→3,250円。 (8/20 14:06)
・日系中堅証券が8月20日、そーせいグループのレーティングを強気(A)に据え置いた。また、目標株価は3,250円としている。
・因みに前日(8月17日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)となっている。 minaがめついからｹﾂﾉｹまでむしられるぞ 増資は赤字企業で引き受け先がないから公募なのかもしれんが最終的に今年のように売り圧力しかならん 株価暴落で公募先からも怨ま minaは諦めて身の丈にあった経営することだ 背任で株主代表訴訟起こされるぞ ※医药网：COPD国产仿制药空间巨大！正大天晴、深圳健康元等积极布局。(8/15)
http://news.pharmnet.com.cn/news/2018/08/15/504974.html
医药网8月15日讯 慢性阻塞性肺病（COPD）虽然没有被列为我国医保常见慢性病之中，但越来越受关注。
据2018年慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）报告，PM 2.5/10水平与慢性阻塞性肺病患病率相关，短期暴露于PM 2.5会导致疾病的住院率与死亡率上升。
本文回顾了目前我国COPD治疗药品的上市状况。
・・・
表2国内COPDリスト製品:(http://www.pharmnet.com.cn/image/upload/images/20180815090442.jpg)
2017年以来多个COPD新产品获批，如诺华的茚达特罗格隆溴铵粉吸入剂用胶囊，
2018年获批的诺华的格隆溴铵粉吸入剂用胶囊、葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗粉吸入剂，都是进口产品。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液仿制药在2018年4个生产厂家获批，分别为瑞阳制药、湖南华纳、海南斯达、山西国润。
预计2018年下半年勃林格殷格翰的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、奥达特罗吸入喷雾剂也有望获批上市，
仿制药深圳市海滨制药有限公司的沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂和深圳太太药业有限公司的盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液也会有审批结果。 赤字なのは高額役員報酬誤魔化すためか 5億程度の赤字なら高額役員報酬が目立つからな ファイナンスの小細工不要 本業で成果だせ ※雪花新闻：【Trend】跨国制药企业进入新药收获密集期。(8/20 14:59)
https://www.xuehua.us/2018/08/20/%E3%80%90trend%E3%80%91%E8%B7%A8%E5%9B%BD%E5%88%B6%E8%8D%AF%E4%BC%81%E4%B8%9A%E8%BF%9B%E5%85%A5%E6%96%B0%E8%8D%AF%E6%94%B6%E8%8E%B7%E5%AF%86%E9%9B%86%E6%9C%9F/
诺华：格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，2018年4月16日，获批上市。
格隆溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物)，用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。
诺华格隆溴铵吸入粉雾剂（Seebri Breezhaler），2016年全球销售额约为1.57亿美元。
(http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180820/a108aa3527974d26ab3ec70dd4d71f94.jpeg) ※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価13,000円(5/21)→3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20 14:06)
↓
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→※8/20更新)：
・売上高3,842百万円、営業利益-8,112百万円、経常利益-8,516百万円、当期利益-7,370百万円。(8/10更新)
↓
・売上高3,457百万円、営業利益-7,809百万円、経常利益-8,112百万円、当期利益-7,003百万円。(8/20更新) ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ] 2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/20安値1595) ※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304) ※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 5日線乖離(+2.08％) 25日線乖離(-6.52％) 75日線乖離(-20.78％) 200日線乖離(-41.79％) (安値1236) ・(最安値1185)※[年初来安値更新]
2018/_8/20 (終値1310) 5日線乖離(+4.78％) 25日線乖離(-2.91％) 75日線乖離(-17.57％) 200日線乖離(-39.54％) (安値1291)
更なる成長の黎明期にて、強気相場後の時間軸での調整終盤は順調に推移。笑。
成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 もう１ヶ月募集してるのに始まらない
本当に有望なの？ またネイチャーに乗った自慢か
週べの読者投稿に選ばれたみたいなもんだろ 赤三兵の買いサイン出てる。ちょっとでも持っといた方がいいぞ
置いてきぼりは含み損より精神的に堪えるからな >>79
バカルサー（笑）
アホルサー（笑）
バカルサテクニック（笑） しかしたった一つの出来事でこうも大きく個人投資家のモチベが変化するとはな。
これこそ株の醍醐味だな 25日線に5日線が接触すると大陰線で急落パターンの繰り返しだから
過度な期待はしないほうがいい 目先の上げ下げなんて、どうでもよくなってるわ
悟り開いたよ 25日線突破して終わる日はたまにあるけど、翌日かその次の日には陰線安値引けで25線を下回るからなw
どうせ今回もそうでしょ 今回はDLBと3本の臨床入りが控えてるからどうなるか分からんよ お前ら値上がりすると静かなんだな
もしかして既に売っちゃって顔真っ赤になってる系？ ここまできたらアホルダーは三ヶ月くらい上げ続けないと喜べないだろ 2万オーバーの買い玉も抱えてるから、この程度上げてもウンコだわ MiNA Therapeutics:
・・・
※Oncogene: "Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer" (3/7)
※MiNA Therapeutics: Small Step Up to 1st Floor at the Translation & Innovation Hub (Imperial College London White City Campus). (3/8)
※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting Therapeutic Potential of Clinical Candidate MTL-CEBPA in Liver Cancer and Liver Disease. (3/9)
※米国特許(MiNA)：Albumin production and cell proliferation. (4/17公開)
※米国特許出願(MiNA)：Methods of Inducing Insulin Production. (4/26公開)
※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。MiNA Therapeuticsにおける開発は順調に進行。MTL-CEPBAの第1/2a相臨床試験の進捗は良好。MiNAの追加株式取得のオプション行使の判断のタイミングは2018年下半期。(5/10)
※TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics 2018: "RNA Activation in NASH, Liver Failure and Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/10 Presented)
※MiNA Therapeutics to Present Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study at the 2018 ASCO Annual Meeting. MiNA will Announce the Results Through a Press Release Following the Presentation. (5/16)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/18 Presented)
※SOSEI Presentation: "UBS Global Healthcare Conference": MiNA Therapeutics: Strategic investment in saRNA therapeutics with lead candidate in Phase 1/2a for liver cancer, an orphan indication. Exclusive option to move from 25.6% to 100% ownership at pre-determined economics. (5/21)
※ASCO 2018: "Preliminary results of a first-in-human, first-in-class phase I study of MTL-CEBPA, a small activating RNA targeting the transcription factor C/EBP-α in patients with advanced liver cancer": MiNA Therapeutics. (6/4 Presented) ※MiNA Therapeutics Presents Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study in Advanced Liver Cancer Patients. First look at saRNA therapeutics in patients - Initial results from Phase 1 study of MTL-CEBPA in patients with liver cancer presented. (6/4)
※Robert Habib: A very promising start for saRNA medicines in patients! Looking forward to future development of MTL-CEBPA drug candidate. Dr Sarker from GSTTnhs presenting initial clinical results of MTL-CEBPA today at ASCO 2018. (6/4)
※SOSEI：MiNA Therapeuticsが進行肝がん患者を対象とする MTL-CEBPAの初めてのヒト試験の初期結果を発表：正常肝機能および肝機能障害のある患者において良好な忍容性がみられた。血液検体の解析によりRNA活性機序を実証。薬効標的への作用を確認。(6/5)
※EHA: "MTL-CEBPA, a Small Activating RNA for Intravenous Administration to Enhance C/EBPΑ Expression in Patients with Liver Cancer Shows Potential Use in Neutropenia": Choon Ping Tan, MiNA Therapeutics. (6/16 Presented)
※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: In the study, saRNAs aimed at upregulating CEBPA were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up)
※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/5)
※日本核酸医薬学会第4回年会 博多：Oligonucleotide Therapeutics Societyシンポジウム："MTL-CEBPA has efficacy in a broad range of liver disease models and encouraging early clinical data in a Phase 1 trial in HCC": MiNA Therapeutics. (7/11 Presented)
※MiNA Therapeutics: MiNA research lab very happy with our new western blot machine. Cool technology that gives us better results, faster. ProteinSimple. (7/13)
※米国特許出願(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (7/19公開)
※Imperial College London, Imperial Innovations: Graduation Ceremony of MiNA Therapeutics: "Robert Habib from MiNA Therapeutics receives the graduation award and shares company's journey since joining Imperial Incubator." (7/31)
※Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS): The newest Paper of the Month is Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer. MiNA Therapeutics. (8/6)
↓ ※MiNA Therapeutics 14時間前："Looking for a top Translational Scientist to help drive development of transformational RNA medicines" (Posted: 2018/8/20. Expires: 2018/10/19). https://www.nature.com/naturejobs/science/jobs/651687-senior-translational-scientist (8/20)
※MiNA Therapeutics_HP: Career Opportunities: "Senior Translational Scientist" (8/20up)
"Senior Translational Scientist":
This an exciting opportunity for a talented, experienced and motivated Senior Translational Scientist to drive translational pharmacology efforts in the development of novel RNA therapies.
The successful candidate will formulate and execute for one or more drug programmes a biomarker strategy through pre-clinical research and clinical development.
Applicants should be accomplished scientists with a track record in project management and an ability to align cross functional teams.
Expertise is required in one or more therapeutic area including oncology, immunology or cardiometabolic disease.
Combining exceptional experience with a great attitude and positive energy this candidate is expected to have a significant influence in the evolution of novel drug programmes within MiNA Therapeutics.
Main Duties and Responsibilities:
・Identify together with Chief Medical Officer and the research team, translational biomarkers for program advancement decisions through pre-clinical research and clinical development
・Collaborate with research scientists to development, qualify, document and transfer novel biomarker assays
・Identify and manage appropriate vendors to perform both pre-clinical and clinical assays including tech transfer and troubleshooting
・Ensure assays performed according to appropriate regulatory and GLP/GCP guidelines as appropriate
・Develop and oversee ‘sample journey’ for all samples required for pre-clinical research and clinical development including external biorepository storage
・Analyse results, author and review technical protocols, reports and other documentation related to assays including clinical protocols Qualifications:
・A Ph.D. degree with 5-10 years of translational science within large pharma or biotech with a proven track record of successful development of clinical biomarkers
・An excellent knowledge of translational requirements for moving projects from proof-of concept in-vivo into trials to generate clinical POM and POC data
・Experience of drug development in oncology, immunology or cardiometabolic disease
・Ability to quickly absorb new information and develop understanding of relevant biology, pathway, MOA and disease indication
・Outstanding written and verbal communication skills
・Please send a cover letter and your CV to careers@minatx.com
Harnessing the innate mechanism of gene activation, MiNA Therapeutics’ platform enables the development of new medicines that restore normal function to patients’ cells.
We are applying our technology and clinical know-how to transform the therapy landscape of severe liver and other diseases.
MiNA Therapeutics counts amongst its partners Sosei Group Corporation, Boehringer Ingelheim and Imperial College London.
MiNA’s first clinical asset has successfully completed Phase 1 and MiNA is developing a pipeline of therapeutic opportunities. www.minatx.com 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
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※いずみの病院(創薬センターいずみの)第103回治験審査委員会：【審査事項】治験(そーせい依頼によるレビー小体型認知症患者対象 HTL0018318試験)の実施の適否について：【審査結果】：了承。(7/25)
※Heptares: "All set for our study of HTL0018318 in Patients with Dementia with Lewy Bodies (DLB)": ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203) (7/25)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 results update: Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)". (7/26)
※Pluristem: Granted Key Patent in Japan for Treatment of GI Following Acute Radiation Exposure. Recent data from Fukushima University shows PLX-R18 cells significantly increased survival and enhanced the recovery of the GI tract after radiation exposure. (7/26)
※日本プロセス化学会2018サマーシンポジウム：「疎水性タグを用いたIcatibant Acetateの合成」久保大輔(JITSUBO) (7/27)
※そーせいCVC：Sosei RMF1 (再生医療ファンド)からPromethera Biosciences SA への投資を実行。(7/27)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算。北米COPD治療剤(導入3製品)：2018年度1Q実績：2億円、増減率29.5%(北米現地通貨ベース31.9%)、2018年度2Q累計予想：10億円、2018年度通期予想：29億円。(7/27) ※カンファレンスコール音声配信：[Q&A2：北米COPD導入3品目について]. (7/30up)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Research Site Status Change: California, Maryland: "Recruiting". Study Completion Change: "2021/12/14" (7/30update)
※JITSUBO：9月21日に北とぴあ(東京都北区王子)にて開催させます株式会社情報機構主催のセミナーにて、当社職員が講演(「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史)を行います。(7/31)
※Imperial College London, Imperial Innovations: Graduation Ceremony of MiNA Therapeutics: "Robert Habib from MiNA Therapeutics receives the graduation award and shares company's journey since joining Imperial Incubator." (7/31)
※SBI証券：そーせい「やや弱気」にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case）とする。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※米国特許出願(Jitsubo)：Peptide Synthesis Method. (8/2公開)
※Miles Congreve (Heptares): My last day at BioPark, bring on Granta Park, Cambridge! (8/2)
※SOSEI株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」：当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※個別株情報：SBI証券では、Heptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。同社の事業価値はHeptaresの開発パイプラインにて決まる。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。(8/6) ※Heptares Twitter (Change Name): Heptares→”Sosei Heptares”. (8/6 Changed)
※あすか製薬 平成31年3月期第1四半期決算：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第1四半期3.1億円(前期第1四半期3.2億円)、対前年同四半期増減率△1.6％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円) (8/6)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 Presented)
※Oligonucleotide Therapeutics Society (OTS): The newest Paper of the Month is Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer. (8/6)
※欧州特許(Sosei R&D)：Treatment of Respiratory Diseases. (8/8公開)
※Pluristem Initiates Two Pivotal Phase III Studies in Israel. Numerous Clinical Sites in Israel to join sites in the U.S. and Europe for Pivotal Phase III Studies of PLX-PAD Cell Therapy in the Treatment of Critical Limb Ischemia and Muscle Injury Following Hip Fracture. (8/8)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※ペプチドリーム 平成30年6月期決算：PAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Leadのステージに入っております。(8/9)
※JITSUBO：当社技術に関連する論文を追加しました。以下(当社技術関連論文ページ)よりご確認ください。(8/9)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/9公開)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Locations(Add, Study Research Site):くるみクリニック: "Recruiting", Tokyo, Japan. (8/9update.)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価21,600円(5/18)→5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→※8/10更新)。(8/10up)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→※8/10update)
※四季報オンライン：医薬･バイオベンチャーの評価で何が重要か。押えておくべき3つのポイント。そーせいグループ：一時金の剥落後は業績が低迷。企業買収に対する目利き力は高く評価されたものの、独自開発はこれから、今後、本当の意味での開発力が問われる局面に入っていく。(8/13)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Change Study Status: Not yet Recruiting→"Recruiting". (8/13update, Recruiting.)
※Vaccinex: Form 10-Q(SEC Filings): ”Collaboration Agreements: ”In June 2018, the Company Entered into a Research Service Agreement with Heptares Therapeutics, Ltd. to Provide Research Services to Heptares. (8/14) ※メルトレ：そーせい投資先行バイオ企業、レビー小体型認知症臨床試験に注目。HTL18318国内Phase2試験が間もなく開始されるとの考えに変更が無いとレポートで解説。決算発表は研究開発投資先行のバイオ企業であり決算にサプライズはなく、バイオ企業を足元の業績で判断するのは適切ではないとも説明。(8/15)
※フィスコ：個人投資家株師孔明：2018年ノーベル賞候補から連想されるノーベル賞関連銘柄とは？ そーせいグループ：・バイオベンチャーとして東証マザーズ市場で大きな存在感を示している。研究開発に力を入れるがん治療薬などに関連する研究がノーベル賞を受賞すれば、国などによる後押しに期待しやすくなる。 (8/15)
※厚生労働省：薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を(8/29)開催。(議題：［報告事項］医薬品オラビ錠口腔用50mg(SO-1105)の製造販売承認について)。(8/15up)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Add, Study Research Site: 仙台西多賀病院: "Recruiting". 香川県立中央病院: "Recruiting". (8/15update)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists. (8/16公開)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD: "Change, Study Status & "Change, 5 Research Site Status: Recruiting". Study Start: "2018/9/30". (8/16update, Recruiting)
※Chris de Graaf：SBDD for GPCRs: Tuesday Aug 21 ACS Boston. (8/16)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。(執筆日：2018/8/10、8/19 18:57up)
・製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。
・変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。年内研究開発費を76～81億円から70～76億円に縮小。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。
※ミクスOnline：薬食審8月29日に第二部会。【報告予定品目】オラビ錠口腔用50 mg(そーせい)：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症を対象疾患とすると新剤形医薬品。報告品目は医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。(8/20)
※Xuehua: [China Trend] Multinational Pharmaceutical Companies Enter the Intensive Period of New Drug Harvesting: "Novartis (Seebri Breezhaler), Gtycopyrronium Bromide Powder for Inhalation Hard Capsules, Approved on April 16, 2018". (8/20)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価13,000円(5/21)→3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→※8/20更新)。売上高3,457百万円、営業利益-7,809百万円、経常利益-8,112百万円、当期利益-7,003百万円。(8/20)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→※8/20update)
・2018業績予想：売上高_4,109百万円、EBITDA -6,730百万円、税引前利益-8,575百万円、当期利益-6,557百万円、EPS-87.8 (8/10update)
・2019業績予想：売上高13,520百万円、EBITDA __784百万円、税引前利益___198百万円、当期利益_-806百万円、EPS-11.0 (8/10update)
・2020業績予想：売上高_9,849百万円、EBITDA -3,144百万円、税引前利益-4,567百万円、当期利益-3,319百万円、EPS-41.2 (8/10update)
↓ ・2018業績予想：売上高_3,656百万円、EBITDA -6,730百万円、税引前利益-8,016百万円、当期利益-6,393百万円、EPS-85.2 (8/20update)
・2019業績予想：売上高13,440百万円、EBITDA __784百万円、税引前利益___232百万円、当期利益_-547百万円、EPS-8.17(8/20update)
・2020業績予想：売上高_9,599百万円、EBITDA -3,144百万円、税引前利益-3,711百万円、当期利益-2,546百万円、EPS-34.2 (8/20update)
・2021業績予想：売上高16,000百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益_2,000百万円、当期利益_1,000百万円、EPS19.2 (7/27update)
・2022業績予想：売上高14,000百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,000百万円、当期利益-1,000百万円、EPS-16.8 (7/17update) ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
