※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算発表:(8/9)
・当第1四半期連結会計期間末現在、当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中であり、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本における前期第U相試験を含む)が臨床試験中です。
(As of June 30, 2018, the Group had 13 programs ongoing in discovery, with 5 in preclinical development, and 4 currently in clinical trials (including the Phase 2a “MATILDA” study for dementia with Lewy bodies (“DLB”) in Japan).)
2018年6月18日、DLB患者を対象とした新規ムスカリンM1受容体作動薬HTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する前期第U相試験の開始準備が整いました。
・予定通り、間もなく最初の治験実施施設において一人目の症例が登録されます。
・本前期第U相試験は約172名のDLB患者を対象とした、無作為化二重盲検プラセボ対照用量群間比較試験です。
・本試験の主要評価項目はプラセボを対照としたHTL0018318の安全性及び忍容性の評価であり、副次的評価項目は12週の治療期間にわたるHTL0018318の有効性評価(認知及び神経精神症状の改善)です。
・本試験は2020年中頃に終了予定です。本試験の詳細は、clinicaltrials.jpをご覧ください(JapicCTI-No.183989)。

※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). (8/9update.)
・Locations(Add, Study Research Site): Kurumi Clinic "Recruiting", Tokyo, Japan

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※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」:「アルツハイマー病というcomplex diseaseをどう攻めるか:A mouse-to-human translational research」大阪大学大学院 医学系研究科 医学部講師 (寄附講座教授) 森原剛史 (9/19 11:00)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」:「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察:対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10)
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