富士フイルム「アビガン」、アメリカで緊急使用許可申請へ [306759112]
■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
富士フイルムホールディングスの抗インフルエンザ薬「アビガン」について、
カナダの協力会社が年内にも新型コロナウイルス治療薬として
米食品医薬品局（FDA）に緊急使用許可を申請する方向で進めていることが27日分かった。
米国では軽症者向けの飲み薬として米メルクも「モルヌピラビル」を申請中。
ともに実用化できれば軽症者向けの治療法が広がる。
同日、「第8回日経・FT感染症会議」（主催・日本経済新聞社、共催・英フィナンシャル・タイムズと東京都）で、
カナダの製薬企業、アピリ・セラピューティクスのアルマンド・バルボニ最高経営責任者（CEO）が明らかにした。
富士フイルムはアピリ社を通して米国などで臨床試験（治験）を進めており、11月中にも結果が判明する見通しだ。
有効性を確認でき次第、FDAに緊急使用許可を申請する。
富士フイルムはアビガンについてコロナ薬としての転用を目指している。
日本では2020年10月に厚生労働省に製造販売の承認を申請したが、
12月に「有効性を明確に判断することは困難」として承認が見送られた。
同社は21年4月から治験を再実施して承認取得を目指している。
アピリ社の治験で有効な結果が得られれば、追加データとして厚労省に提出し、国内で承認を目指す方針だ。
富士フイルム「アビガン」米で緊急使用許可申請へ 年内
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC26AS70W1A021C2000000/ ジェネリックメーカーは治験出来ないのか？
安い薬でなんとかしてくれ メルクの奴と作用機序が同じらしいな
どのくらい同じかは知らんけどw からの結局イベルメクチンよ
もう儲け終わったし日本でも緊急事態宣言解除したことだしな イベルメクチン：感染予防・軽症用
↓
アビガン：肺炎の初期症状
↓
デキサメタゾン：酸素ボンベ必要になったら・炎症反応を抑制 効いてるのか効いてないのかわからないんじゃなかったのかよ！ モルヌピラビルが効くならアビがんは効くはずだ
こっちの方が安いし日本でも初期の患者に外来で使えるようにして欲し >>4
そりゃなんで治るって話になってたのかわからんから研究が必要だったイベルメクチンと違って
アビガンの場合は機序的にこうだからウイルス増殖を防ぐって説明が付くもの
症状出るまで処方しないとかモタモタしてるから増殖抑止の効果をわかりにくくしてるんであって >>20
アビガンの働き調べたらそりゃ効くわって素人でもわかるからね
副作用がアレなだけで 水道が壊れました
水が溢れて床を濡らしました
元栓を止めました
濡れた床を拭いたりはしません
水浸しになった書類を乾かしたりはしません
被害が全然緩和しないんですけど！？って言われても
私は元栓を止めただけですから
アビガンって言わばそんな薬 >>22
アビガン使うくらいならモデルナ3回目打つわ まぁ、抗ウイルス薬なんて命賭けて
ウイルスとチキンレースする様なモンだから
やっぱ基本はワクチンで抑えでアビガンだわな >アビガンには、どのような副作用がありますか。
（答）
動物実験において、初期胚の致死及び催奇形性が確認されていますので、妊婦
又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないようお願いします。また、精液
中に移行することも確認されており、妊娠させる可能性のある男性への投与につい
ても慎重な検討が必要です
ニュー速民にピッタリ＼(^o^)／ >>29
富士フイルムに言ってもしゃーないような…
ワクチンで儲けてる会社ならともかく 治験いつまでやってるんだよこれ
後発のワクチンとか速攻で実用化されてるのに 感染判明したら症状軽いうちにアビガン使えば重症化は大体防げるからな >>35
治験のやり方が悪かった
入院患者対象にしたのでは初期の段階で投与できなかった >>35
わざと適当にやって効き目なしに持ち込んだ
天下りを受け入れない企業は常にこういう扱い コロナ初期の頃はアビガンアビガン逝ってたのにさっぱり聞かなくなったのはなんのんどろ >>42
この手の薬は感染初期にすぐ投与しないと効果が期待できないから使いにくいんだよ。
仮に効果が一年足らずだとしてもワクチンのほうがずっと使いやすい対抗手段 あんだけさんざん認可を妨害しておいて自分は使うんだｗ 結局ワクチンを売る為だったな
信用しなくて良かった アメリカには毒ワクチンがあるんだからアビガンいらないでしょｗｗｗ 三大必殺技チックな名称
①カンピロバクター
②アビガン
あと何？ 海外の高いワクチンを買うためにアビガンの使用を禁止にした安倍政権 こうやって反日され今の状況なんだろうな 徹底抗戦だ >>40
緊急承認下りてる奴は既に治験を終えてる
一定の臨床試験クリアしないと緊急承認の申請もできない
だいたい国産ワクチンも緊急承認を目指して臨床試験の真っ最中なのに、反ワク連中は「治験をやってない」の一点張りだからな >>56
こればかりは国内の製薬会社に責任がある
利益ばかりを追求してワクチン研究に費用を投じなかった。ワクチン開発が遅れている原因の一つがそれだからな アビガンアビガン言ってた岡田さんめっきり見なくなった コロナは一人罹ったら周りの人も感染ってのが普通だからアビガンは有りだよな インフルエンザもワクチンと治療薬(タミフル、リレンザ、イナビル)が共存してるんだから、ワクチン派もアビガン派もねえよ。
だから予防薬としてファイザー、治療薬としてアビガンで良いんだよ。 アメリカ・カナダで承認されたら、すぐ日本でも承認されるだろうよ メルクのやつも発症一週間以内じゃないと意味がないから無症状だと使いどきをしくじるんたよね
てかアビガンはP3で止まっててイベルメクチンみたいにP1/P2未了ではないからな >>69
古いんじゃなくて歪んでる
P3までは終わってるんだから アビガン申請ってそろそろ武漢コロナも収拾なんかね。
ワクチンだけじゃ効かないからアビガンに頼るんかね。
アビガン普及したら、他のRNAウイルスの病気も減りそう(´･ω･`) 中等だったけどアビガンめちゃくちゃ効いたよ
咳が止まったしみるみる回復した >>30
それメルクのやつも同じだし、イベルメクチンだってアビガンほどではないようだが
催奇性の可能性が添付文書に書かれている
そもそもアビガンの催奇性は半月ほど妊娠の可能性のあることをやらないだけで回避可能 コロナにかかって薬飲んでも生中出しをやめられない淫獣くらいだよアビガンの催奇形性が問題になるの 安倍が備蓄を指示してて良かったよな
アビガンは厚労省が反対したんだよな
富士フイルムが厚労省からの天下りを認めなかったから >>72
アビガンとほぼ同じなのはレムデシビル
モルヌピラビルはかなり異なる形をしてる 早期に使っていれば 医療崩壊とか 入院待機者とか
回避できていたかも
アメリカで効果あったら 日本の治験て何？ 中国が使用特許取ったから日本はわざと認可しなかっ、厚労省のファインプレーという話を聞いたが
それは本当なのか？ >>54
バードストライク
ハートアタック
ソーラーシステム 厚労省のアビガンへの仕打ちはひどかったね(´･ω･`) >>89
治験結果で効果が認められないんだから当然では？
今回の治験結果はどうなんだろね？
承認要請だから通るまで判らんよ？ >>93
中国を配慮して「効果が確認出来なかった」と言っているだけかもな？ 結局アビガンとイベルメクチンは効くのに干されたって厚労省訴えられるんじゃね
薬事行政の暗闇はしらんけど >>93
台湾の第２波って、もう収まったのかね？
台湾ってコロナ発生直後にアビガンを大量に備蓄したから
第１波、第２波で使ったかどうか調査してほしいな 日本企業が治験してもダメ
外国企業が治験すればオッケー
これが厚労省の判断 >>97
アメリカでパスすれば、日本でもすぐに許可されそう。 ワクチン利権では十分儲かったから
米国様の言うとおり >>95
イベルメクチンは推してる医者自体が効いてる感じしないって言ってるのに？ 藤田大学大恥だな。
やっぱり厚生省は解体した方が良いな。
備蓄していたのに使わない、安倍、菅政権で見殺ししたようなもんだな！ 自民党、官僚は米国政府の言いなりですから
植民地としてしょうがないですよね 昨日から咳が出始めて喉が痛かったんで
コロったかなと思いアナフラニールを飲んだら
嘘みたいに治ったは >>78
そういう小学生みたいな陰謀論多いねえ
他にも情弱おるけどとりあえずこのレス読め
アビガンを新型コロナ治療薬の用途で薬事承認しなかった理由は簡単
中国人民解放軍が2020年1月に既に「アビガンの新型コロナ治療薬としての用途」の発明の特許を出願していたから
この出願は中国では既に特許査定済、PCT出願だから他国でこの用途発明の特許を取れるのは中国人民解放軍のみ
中国側からすると今はアメリカや日本の動向を見てるのよ
アメリカや日本で薬事承認されたら、アメリカや日本でも特許を取る
そうするとアビガンを新型コロナ治療薬の用途で使うには中国人民解放軍に特許使用料を払わないといけない
だから薬事承認はせずに治験と称して使い続けてる今の状況がベストなんだよ 前の時もどっかの横やりが入って流れなければ認められてた流れだったんじゃねえの >>110
日本のマスコミなら、本来大騒ぎする案件だよな
いや、日本のための日本のマスコミならな >>101
いつの事をいってる
最近ではイベルメクチンを服用すると
翌日には効果があるといってるから >>91
21年10月の記事で第一相の段階じゃ
利益に絡めてない… >>110
アビガンで治せた患者がかなりいたはずです。日本で作った薬が使えないのは
つらいですね。といいながら、使っていたよと言えばそうなんですけど。 >>110
厚労省が間抜けすぎたってのはあるな
あとバカがその意味も理解せずにアビガンは危険と煽りすぎたせいで
無症状段階でも飲ませてみて発症に差異がないかの確認がしづらくなった
中国へのアシスト決めて良かったな日本の敵としか言いようがない アビガンは血栓リスクがあるから
抗体カクテル同様に要入院だぞ >>118
石田純一が話題になった時点で
既に90％以上だかそれくらいほとんどの病院で既にアビガン使ってたって記事だったでしょ
使っていたよ
むしろ薬事承認をして効果を認めると
中国の特許取得を後押しすることになり、中国にカネ払わないと使えなくなる
つってさっき書いたんだが
>>119
俺は厚労省は正しかったと言っている
2020年1月の中国の特許出願よりも早く日本が出願することは不可能だった
まだダイプリすら来てないんだから >>4
申請しただけ
承認されてはいない
まあされんよ
ろくな治験の結果でてないから >>123
陰謀論のバカはだまってな
石田が使ったからなんなんだよ
3た論法はやめろって
アビガンにまともな治験結果なんてない >>125
あんたは>>110から読み直してな
まともに読まない奴増えたなあ・・ >>105
とっくの昔に特許切れてるんで、許可なくジェネリック品作っても何も違法ではない アビガンがコロナに効くことなんて大昔にわかってたのに、なんでいまごろ申請なのか？
ビッグファーマに脅されて、モルヌピラビルが承認されるまでまってたのでは？ >>123
最初の認可段階で新型インフルエンザという限定的な認可ではなく
その機序から判断するに新型ウイルス感染症における最初期段階での投与も有効となる可能性にまで含みをもたせてれば
こんなアホな事にはならんかったよ >>130
あんたは厚労省の悪口言いたいだけのタイプだな
当時存在していないウイルス感染症に対する薬効を認めろなんて滅茶苦茶ですよｗ >>131
事実インフルエンザ全般で有効の筈の薬を
未知の鳥インフルエンザでの使用に押し込めたからな
ただ機序についてはその時点で説明はある筈だから
RNAウイルス全般、もしかしたらDNAウイルスでも有効と認識できてる筈 >>94
あほくさw
日本での治験データは富士フィルムがだしてんだぞw
>>96
すまん、そのデータは持ってない。 >>132
話をずらして誤魔化すのやめたほうがいいよ
繰り返すわ
当時存在していないウイルス感染症に対する薬効を認めろなんて滅茶苦茶ですよｗ >>111
横槍もクソもなくデータで優位性が無かっただけ。 普通に治験データ次第。
どこまでもね。
も一回やるというのは聞いていたから、ちゃんと優位性が見いだせたんかね？
まあデータは公開されるだろうからそれ見て考えりゃええ。 >>134
他人のレスを勝手に読み違えてるだけだろ アビガンは2014年にはノロウイルスへの実験をやってRNAウイルスに有効な可能性は認めてて
更には感染予防にもなるかもというコメントを残してるから全く未知ってことはないと思う
まあ富士フイルム自身が追加試験を行っての申請をしてないから厚労省だけに責任求めても仕方ないけど
2017年の制作備蓄決定の段階で有効な可能性のある病気についての再点検や
感染予防についても確認するようにできてればとは思うね 一時期、一部で異様なイベルメクチン推しあったけどあれ何だったんだ？ これって、お前んとこには特需は渡さんって拒否されたやつでしたっけ？ >>140
有効だったとするデータがあるなら素人としては藁にすがる思いになるのも当然というか
ただ時間が経過して殆どのデータが信憑性がないものだとわかってきた段階で
一歩引いて冷静になれる人と踏み込んでそんな事はないと言い張ってしまう人といるんだよ 日本の製薬会社の薬を採用しない時点で、頭がおかしいとしか言いようが無い。
普通は、国産から先だろう。 >>11
何年も前からインフルエンザで使われていたけど、いまだに奇形児の発症例がないんだよな
しかも単なる動物実験で稀にあった程度だし。それがアビガンのせいとも限らないからな >>145
だって2週間で精液からも抜けるし
病気で入院の最中や病み上がりにも中出しやめられない獣みたいなのでもない限り問題はないわな 副作用も高齢者相手なら問題ないし
国内ではもっと効果を確認しても良いはずなのにすぐワクチンに飛びついたもんな >>136
この話の流れに
査読がなんの関係があるんだ？ 日本がエボラの調査で持っていって、日本の調査員の感染ゼロだったんでしょ！
自民党、公明党、厚生省の忖度凄いなー。
国民の命は優先度低すぎ！ >>140
あれって個人輸入代行業者のしわざらしいけど？ 抗インフルエンザウイルス薬だけど、本当にインフルエンザに効くの？ >>151
>>23をどう捉えるかによっては
お前さんの理解の方向の薬じゃないよって事になるかも ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
