日医工、ジェネリック医薬品75品目を自主回収 業務停止命令へ
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ジェネリック医薬品大手「日医工」が去年4月から今年1月にかけて合わせて75品目の製品の自主回収を繰り返し、
富山県は会社の製造や品質管理の体制に問題があるとして3月にも業務停止命令を出す方針を固めました。
関係者によりますと、日医工は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構から滑川市の富山第一工場での製造や
品質管理に問題があるという指摘を受けて社内調査を行いました。
その結果、出荷試験で「不適合」となった製品について不適切な手法で再試験を行い、「適合」扱いとして出荷したケースや
国から承認されている工程と異なる工程で製造した製品があることが判明し自主回収を進めました。
去年4月からことし1月にかけて日医工が自主回収した製品は花粉症などの抗アレルギー薬や胃腸薬、
それに糖尿病改善のため血糖値を抑える薬など合わせて75品目にのぼります。
富山県によりますと、これまでに健康被害は確認されていないということですが、県は「日医工」が法律に基づく製造や
品質管理の手順や方法を順守せず75品目にわたる製品の自主回収を招いたのは生産体制全般に問題があるとして
3月にも富山第一工場の製造と全社での販売について業務停止命令を出す方針を固めました。
県が日医工に業務停止命令を出せば初めてのことで、このうち富山第一工場の業務停止命令の期間はおよそ1か月間とする方向で
調整を進めています。
日医工はNHKの取材に対し「現時点で業務停止命令を受けていないのでコメントできない」としたうえで「多くの品目での自主回収となり
患者や医療関係者にご迷惑をおかけして深くおわび申し上げる。今後、再発防止に取り組んでいきたい」としています。
価格が安い後発医薬品いわゆるジェネリックをめぐっては、水虫などの治療薬に睡眠導入剤の成分が混入した問題でも2月9日
製造した福井県の医薬品メーカーに業務停止命令が出されています。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210226/k10012886271000.html 先発薬の薬価下げさせてそのかわりジェネリックは禁止で良くない？
ゾロ薬メーカーが潰れるだけで他は誰も困らないし >>29
リネゾリドってザイボックスよな？
名称もうちょい旧名の原型残してくれんかのう 最近何も言わないと勝手にジェネリックになるのヤバすぎでしょ >>110
コピーですらない別物だよ
効き方の違い判らないか？ フィンペシア飲んでるのに生えないのはジェネリックのせいか >>122
回収はロット毎で行われるから
問題のないロットは回収されずそのまま使用可能 >>130
今のジェネリック名は
成分名+剤形+規格+屋号
成分名がリネゾリドである以上どうにもならん
先発の名が成分名からかけ離れてるだけ >>80
その理屈だと、先発薬もジェネリックも効かないってことだけど >>120
あとカロナールはでかくて飲みづれえ
バカかと思うわ >>132
それな
だから医者に逐一言った方がいい 以前某ジェネリックの工場で働いてた
俺は検査ラインの管理だから直接製造にいた訳ではないが、友達や知人から聞く限り相当やべぇと言う事は知っていた
回収もしょっちゅうあったし、俺の検査工程でも明らかに異物がやべぇのに上が出荷指示して俺は責任被されるのではないかとヒヤヒヤしてたよ 日医工の薬あるなあ、個人輸入したやつだけど
面倒くさいからそのまま使うがw >>128
それやると製薬会社が独占商売しちゃって歯止めが効かなくなるってことなんだろうけどな
薬価下げさせるってもそううまくはいかない これ以上薬価下げたらもうどこも新薬なんて開発しなくなるんじゃねえの
昔の真菌やら細菌やらから有効成分探してた時代と違って分子標的薬だとかでただでさえ開発費用鰻登りなのに >>133
効くことを体感できる薬って少ないでしょ
ロキソニンとかはわかる >>25
8 bitだとNが255回ループしたとき1周して0になって、またカウントアップしていくから無限ループになるなw 日医工が悪いんであってジェネリックの風評被害は違うと思う >>35
小林の業務停止命令は死刑レベルじゃない？ 続けざまだとジェネリック＝低品質で効果のない薬
って皆に思われるようになるな >>155
その通り
ただ日医工も小さなメーカーじゃないからな…
今後頭痛いわ お前らが高い金払って先発品買うのは自由だが、ナマポにはジェネリック必須にするように法改正しろよ 薬が安価になるなら
それに越した事はないけど
安全性の前にジェネリックは
効いたためしがない ジェネリックがクソだとか言う奴いるけど、薬局で売ってるOTC医薬品で聞いたことない製造会社の物だって、品質管理体制それほど変わらんだろ
医薬品を申請書通り作るには人がかかり過ぎてイコール製造コストが莫大になる
だから、製造工程を工夫したくなるし、品質に影響ないエラーだと再加工して出荷したくなる
そういうことをしなくていいのは、新薬一発で桁違いな利益を上げることが出来る新薬メーカーだけだろ
ジェネリック最大手の日医工でもこんなことが起きるんだからな ネットでジェネリックは効かないって意見をちらほら見てたが、
本当だったって事だよな >>154
ループの条件式は「毛が生えたか否か」
たとえNが128ビットであっても
生えるまで叩かれ続ける >>154
Z80だと算術演算で±127を越えるとP/Vが1に成るんじゃなかったかな。 誰が指示してたかまで調べて欲しいわ。
体に入れるものをいい加減に管理しても良いって考える人に現場にたっていて欲しくないよね。 胃薬でランソプラゾール武田テバっていう口で溶かすのは薬もらってるんだけどこれもジェネリックよな？
大丈夫かな… >>168
タケプロンのジェネリックでどっちも武田の商品だし、そこはカップヌードルの減量廉価版あっさりおいしいカップヌードルみたいなもんだ
わざわざ自分とこの名前つけてそれ汚すような真似はせんだろ
それより武田はタケキャブもっと値下げしてほしいわ… >>169
武田の名前は付いてるけど
他のジェネリックの会社に
生産を委託してる事もあるよ >>168
それ
オーソライズドジェネリックと言って
先発のタケプロンと全く同じ製法、
工場で作られるジェネリック
先発品を作ってるメーカーが他社もジェネリックにながえるよりはマシってことで自社の子会社とかに
全く同じものを名前と値段だけ変えて販売させる。
最近増えてきている。 >>72
薬局でそう言うと医師に許可とらないといけないから時間くうぞ。処方箋かく医師に先発でって言った方が楽 >>144
他の事件に後乗りでデマを流すのでも今はヤバいよ テレビでよくCMしてた大洋薬品会社無くなってるやん…ほんとジェネリックは信用できねえな >>45
ヤブ医者だな
「先生、プラシーボ効果って知ってますか？」て聞いてみるといいよw >>2
これ１回で終了して一番上の状態でENDだろ
既に髪はあるから 知ってた
ジェネリックは効きが悪い
一番やってはいけない事を案の定やってた 全てはGMPが悪いと思うよ。
何もかもが厳しすぎんだよ。
これは医薬品製造現場で働いた事が無いとわからないと思うけど、働いてみると色々イメージと違ってがっかりするよ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
