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【4565】そーせいG 458 【HTL0018318 臨床開発を自主的に中断】
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0001山師さん@トレード中 (ワッチョイ dd8e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:30:13.13ID:3eZzYcws0
関連URL
http://www.sosei.com
http://www.heptares.com
http://www.jitsubo.com
http://www.soseicvc.com
http://minatx.com
http://www.pluristem.com
※前スレ
【4565】そーせいG 457 【中期(25日/75日移動平均線)ゴールデンクロス】
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/livemarket1/1537131609
VIPQ2_EXTDAT: checked:vvvvvv:1000:512:----: EXT was configured
0002山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:30:49.75ID:3eZzYcws0
※SOSEI:ムスカリンM1作動薬 HTL0018318に関するお知らせ。(9/18)
当社およびHTL0018318のライセンスパートナーであるAllergan社は、サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出されたため、
その詳細を把握するまでの間、HTL0018318の臨床開発を自主的に中断することを決定しましたのでお知らせいたします。
なお、この度の中断は患者さまを対象とした臨床試験における有害事象に基づくものではありません。
本件は、当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではありません。

HTL0018318は、アルツハイマー病(AD)、レビー小体型認知症(DLB)、およびその他の認知症患者における認知障害に対する新たな治療候補薬として臨床試験段階にある選択的ムスカリンM1受容体作動薬です。
HTL0018318は、米国において第T相試験(治験実施社:Allergan社)および日本でのDLB患者を対象とした第U相試験(治験実施社:当社子会社Heptares Therapeutics)を実施中です。
すでに欧州におけるAD患者を対象とした後期第T相試験(治験依頼社:Heptares Therapeutics)が完了しており、安全性と有効性のデータを現在分析中です。
これまでにHTL0018318は、米国・欧州で健康成人および軽〜中度AD患者を含む約310人を対象に臨床試験を実施いたしました。
その試験データからは、当化合物の忍容性は良好であり、日本におけるDLB患者対象試験で設定した最高用量を投与した28日間の臨床試験においても重篤な有害事象は報告されませんでした。
0003山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:31:03.88ID:3eZzYcws0
しかしながら、当社およびAllergan社の、患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、
今般見られた毒性所見の詳細な内容が把握できるまで、両社は安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断することとしました。
この毒性試験は、複数の用量で9ヵ月間被験薬の投与を行ったものです。
今回の毒性所見(希少な腫瘍)は、これまで被験者に投与された用量と期間を上回る被験薬投与により観察されたものです。
他の動物に対する毒性試験では、いずれの動物種においても重大な有害事象は6ヵ月までの投与で観察されていません。
今回見られた所見の発生原因は不明ですが、当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っています。
当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ当該毒性所見と進行中である臨床試験の一時中断の報告を行いました。
また、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対しても報告を行いました。
当社は、安全性に関する今回の事象の重大性および原因を特定し、今後の措置を決定するために徹底的な調査を行っており、
その一環としてこれまでの非臨床試験および臨床試験のデータのレビューも実施いたします。
0004山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:31:19.17ID:3eZzYcws0
当社チーフ・メディカル・オフィサーのティム・タスカ−は次のように述べています。
「HTL0018318は、これまでの非臨床および臨床試験において示された安全性に問題のない結果を考慮すると、今回のこの結果には非常に驚いています。
当社とAllergan社は、被験者の方々の安全を最優先に考え、取りうるべき最大限の手段を講じてきました。
我々は、臨床試験担当者、研究開発チームおよび規制当局と連携し、当該毒性試験における所見の原因を解明し、HTL0018318の臨床開発をできるだけ早く再開できるよう全力を注ぎます。
当化合物がAD患者さまおよびDLB患者さまへ最良の治療薬としてお届けできるよう最善を尽くします。」

毒性に関する本所見の分析およびその後の取り組みを行うため、実施していたAD患者およびDLB患者を対象とする第U相試験は最短でも6ヵ月延期されます。
これにより、HTL0018318のADに関する開発タイムラインへの影響から、Allergan社からの重要なマイルストンに関する収益は2019年には見込まれなくなり、同年の売上収益への影響が見込まれます。
本毒性所見に関する調査の費用は、2016年にAllergan社と締結したグローバル研究開発および商業化に関する契約に従って取り扱われます。
2018年12月31日までの9ヵ月間では、当社の外部委託費の減少による研究開発費の減少が見込まれます。
なお、今回のHTL0018318の臨床開発の自主的な中断が、自動的に資産およびのれんの減損につながることはありません。
当社は、今回の自主的な中断による財務上の影響について精査を行い、関連する資産の簿価に影響を与えると判断される場合には、2018年11月8日発表予定の第2四半期連結決算で開示いたします。
また、2018年12月期の連結業績予想につきましても、最新情報を開示いたします。
0005山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:31:35.51ID:3eZzYcws0
※SOSEI:「ムスカリンM1作動薬 HTL0018318」についてのオンライン説明会。(9/18動画配信)
[HTL0018318臨床開発を自主的に中断]:当社は革新的な医薬品を患者さまに提供するという長期的な目標を堅持します。
・当社とAllergan社は、安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断。
・サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出された。
・患者さまを対象とした臨床試験での被験者における有害事象に基づくものではない。
・当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではない。
・株主さまにとって大きな価値を生み出す複数のパイプラインがある。

[本件によって影響を受ける試験]:当社は患者さまの安全を最も重要と考えます。
・以下(米国での第T相試験(治験実施社:Allergan社)、日本でのレビー小体型認知症患者を対象とした第U相試験(治験実施社:当社子会社Heptares, NCT03592862))の試験で最短でも6ヶ月の遅れが生じる。
・当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)および、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対して、当該毒性所見と進行中の臨床試験の一時中断を報告済み。
0006山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:31:52.21ID:3eZzYcws0
[財務への影響は限定的]:当社の資本基盤は強く、保有する約220億円の現金により2020年までの十分な経営資金を確保。
・契約に従い、本件に関する調査の費用はAllergan社が負担。
・2018年12月31日までの9ヶ月間において:外部委託費の減少による研究開発費の減少—現金収入の改善が見込まれる。
・開発の自主的中断が、自動的に資産やのれんの減損につながることはない。
・財務への影響については現在精査中であり、2018年11月8日開示予定の第2四半期決算で報告。
・次年度の収益への影響---パートナー契約したアルツハイマー認知症を対象としたM1作動薬の開発進捗に関するアラガン社からのマイルストン収益は2019年には見込めない。

[今回の毒性所見は、臨床試験で設定された用量、期間を上回る量の投与で観察された]:当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っていますます。
・サルに対して異なった用量で9ヵ月間の投与を行った動物毒性試験で、希少な腫瘍が観察された。
・他の動物に対する毒性試験では、6か月間までの投与で毒性事象は観察されていない。
・HTL0018318の臨床試験は、これまで米国・欧州で健康成人および軽〜中度アルツハイマー病患者を含む約310人の被験者を対象に行われた。
・臨床試験のデータからは、当化合物の忍容性は良好であり、設定された用量での28日間投与では有害事象は確認されていない。

[Q&A]:ttp://www.c-hotline.net/Viewer/Default/SOSEaf73cd382551d77f35a951a2d4c1435f
0008山師さん@トレード中 (ワッチョイ cb4c-ZxK8 [49.240.89.32])
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2018/09/19(水) 18:35:59.18ID:dbim7Vkd0
PTS無風
0012山師さん@トレード中 (ワッチョイWW 5d11-IcF2 [60.126.17.145])
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2018/09/19(水) 18:39:24.47ID:Nad9/lrp0
MINAきたか
0013山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 18:39:42.92ID:lNcGN2t2a
ネガティブだけに過剰反応w売り豚バイアスかかりすぎだろ
0015山師さん@トレード中 (ワッチョイ 2569-LJCv [218.231.223.140])
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2018/09/19(水) 18:40:59.66ID:fX/gXr2B0
Minaのこの奏功した2名が希少癌サルさんよりも多いか少ないかに因るな
0017山師さん@トレード中 (ラクッペ MMb9-P3CU [110.165.132.188])
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2018/09/19(水) 18:41:20.90ID:q6ektxXSM
昨日の説明会
コインチェックの会見を思い出したよ
もう本当にやばいんだろうなって悟った
0019山師さん@トレード中 (ワッチョイW 0ddb-4xYP [180.1.177.41])
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2018/09/19(水) 18:42:16.11ID:hsWrC6sl0
これ先回りしてた空売り外資連合すげぇな
だれか内部でリークしてるやついそう
0021山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 18:43:05.54ID:lNcGN2t2a
動物実験>>>>>人体治験

カニクイルサの脳内w
0023山師さん@トレード中 (スプッッ Sdc3-t6RF [1.79.82.23])
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2018/09/19(水) 18:43:09.52ID:3KBm152Id
1200円に逆戻り

これからいくらでも材料出てくるし、モミモミしてから買いたいな
0024山師さん@トレード中 (スッップ Sd03-47pW [49.98.146.50])
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2018/09/19(水) 18:44:20.73ID:fv5ynvy0d
誰か説明してくれよ!
0025山師さん@トレード中 (ラクッペ MMb9-P3CU [110.165.132.188])
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2018/09/19(水) 18:46:33.37ID:q6ektxXSM
問題は結果が出るまで悪材料が出尽くさないということだ
あと最低でも一年は反転する要素がない
オールスターズが群がるのは必然だった
0027山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 18:46:57.43ID:lNcGN2t2a
IRを2つ見せた結果、カニクイルサの反応がおかしいぞ!

脳に腫瘍でもできてるんだろうw
0028山師さん@トレード中 (スップ Sdc3-IcF2 [1.75.10.159])
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2018/09/19(水) 18:47:08.75ID:O1wmeCCZd
>>24
とにかくすごいから買え!
0030山師さん@トレード中 (ワッチョイ fb8a-LJCv [111.64.73.105])
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2018/09/19(水) 18:48:48.81ID:TWq+44d+0
>2018.09.19
>MiNA Therapeutics社が進行肝がん患者を対象にした 小分子活性化RNA肝がん治療候補薬
>MTL-CEBPAの臨床試験についての 最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表

寄らせるために捻り出したIRにしか見えない(′・_・`)
0032山師さん@トレード中 (スプッッ Sdc3-t6RF [1.79.82.23])
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2018/09/19(水) 18:49:32.79ID:3KBm152Id
M1中断が無ければ、MINAのこのネタで2000円奪還してたんだろうな。。
0033山師さん@トレード中 (ラクッペ MMb9-P3CU [110.165.132.188])
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2018/09/19(水) 18:50:02.33ID:q6ektxXSM
どんなに含み損が膨らんでもM1があると思って耐えてきた
だがもうそれも無理になった
さらにあと一年待って裏切られればいいというのか
0035山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 18:52:04.54ID:lNcGN2t2a
売ってるやつのバカっぷりが手に取るようにわかっておもしろい文章だなw
0037山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 18:53:50.51ID:lNcGN2t2a
バックアップ使う目的が無いのに取るわけないじゃんw
頭弱いんだから〜もう!
0040山師さん@トレード中 (スッップ Sd03-IcF2 [49.98.158.252])
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2018/09/19(水) 18:55:37.36ID:jAYS67Bmd
うおおおおおおおお
0041山師さん@トレード中 (ワッチョイ fb8a-LJCv [111.64.73.105])
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2018/09/19(水) 18:57:02.98ID:TWq+44d+0
今日、そーせい押しでカーチャンに買わせた岡三証券が説明に来て、
頼むから2年くらい握ってくれ!パイプライン的にこんなとこで終わるはずじゃないから!!って
力説してた。

じゃあテメー買ってんのか?
0042山師さん@トレード中 (ワッチョイ 2569-LJCv [218.231.223.140])
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2018/09/19(水) 18:58:07.34ID:fX/gXr2B0
>>33
だからもう18318は無い。
これはもう無理
だけどMinaちゃんが完全奏功2名やってくれちゃったっつーからどーよ?って話に移ってるの
これでカネが絡んでればなあ
個人は許しても空売り機関は許さないと思う
0043山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:59:17.75ID:3eZzYcws0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Add, Study Research Site: 仙台西多賀病院: "Recruiting". 香川県立中央病院: "Recruiting". (8/15update)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD: "Change, Study Status & " 5 Research Site Status: Recruiting". Study Start: "2018/9/30". (8/16update, Recruiting)
※米国特許出願(Heptares):Muscarinic Agonists. (8/16公開)
※MiNA Therapeutics: "Senior Translational Scientist": "Looking for a top Translational Scientist to help drive development of transformational RNA medicines" (Expires: 2018/10/19). MiNA’s first clinical asset has successfully completed Phase 1. (8/20)
※MiNA Therapeutics_HP (ttps://www.minatx.com/rna-activation/): New Video: "MiNA Therapeutics - RNA Activation". (8/22up)
※欧州特許(Heptares):Piperidin-1-YL and Azepin-1-YL Carboxylates as Muscarinic M4 Receptor Agonists. (Inventors: Takeda Cambridge & Heptares Therapeutics). (8/22公開)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging. Status Change: “Recruiting“. Actual Study Start: “2018/7/11". Add, Research Site: “Netherlands”. (8/27update, Recruiting)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:[報告]:「オラビ錠口腔用50mg (そーせい):新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元:富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元:株式会社そーせい)。(8/29)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site: ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※日本特許出願(Heptares):「オレキシン受容体アンタゴニスト」(公開特許公報(特開2018-135349A)、公開日:平成30年8月30日)。(8/30up)
※SOSEI:9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。(9/5)
※欧州特許出願(Heptares):CGRP Receptor Antagonists (EP3368525A1, EP3368526A1, EP3368536A1). (9/5公開)
0044山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:59:38.71ID:3eZzYcws0
※Heptares_HP: Changed Contact: BioPark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AX, UK. → "Steinmetz Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6DG, UK". (9/8update)
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Phase 2a Study Status Change: Estimated, Primary Completion: "2019/3", Study Completion: "2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO:BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares):Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares):Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA):Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開)
※四季報:【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "Proteomic Features of HCC Reveal Clinically Distinct Subtypes Independent of Oncogenic Mutations" (MTL-CEBPA therapy, Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Ju-Seog Lee, Support from MiNA Therapeutics. (9/16)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI:HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第T相試験・日本第U相試験:最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989:フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (予定試験期間:2018/6/1〜2020/7/31、目標症例数172、被験者募集状況:参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
0045山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 18:59:57.94ID:3eZzYcws0
※MiNA Therapeutics 38分前: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference. (9/19)
--Oral presentation by trial’s Chief Investigator describes complete tumour responses reported in patients off-study when subsequently administered standard of care--
--MiNA plans to amend current trial protocol to clinically evaluate MTL-CEBPA in combination with current standard of care for advanced liver cancer--
London, United Kingdom, September 19, 2018 -
MiNA Therapeutics, the pioneer in RNA activation therapeutics, provided yesterday an update from the ongoing Phase I study of small activating RNA (saRNA) candidate MTL-CEBPA in advanced liver cancer patients.
The Chief Investigator of the trial reported observations of tumour responses in three patients when administered approved liver cancer therapies subsequent to treatment with MTL-CEBPA.
These responses corroborate emerging pre-clinical research on the potential for MTL-CEBPA to enhance the benefit of other cancer therapies and to modulate the tumour immune microenvironment.
The update from the MiNA clinical trial was presented at the 12th Annual Conference of the International Liver Cancer Association in an oral presentation titled
"First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA (saRNA) Targeting the Transcription Factor C/EBP-α in Patients with Advanced Liver Cancer"
in the Novel Targets and Markers session held on Sunday, September 16, 2018.
0046山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 19:00:19.70ID:3eZzYcws0
"Although these instances are anecdotal, complete responses of tumours are a rarity in primary liver cancer,"
said Dr. Debashis Sarker, the Chief Investigator of the study and Principal Investigator at the National Institute for Health Research Clinical Research Facility at Guy’s and St Thomas’ and King’s College London.
"Observing two patients responding in this manner to approved cancer therapies subsequent to treatment with MTL-CEBPA is very encouraging.
I am pleased that MiNA is seeking to modify its ongoing trial to include investigations on the combination in additional patients and I look forward to the opportunity to further evaluate MTL-CEBPA."
In three patients investigators initiated off-study treatment with tyrosine kinase inhibitors, 0 – 3 months after completion of on-study treatment with MTL-CEBPA.
Two patients administered with sorafenib experienced confirmed complete tumour responses together with marked decreases in alpha-fetoprotein tumour marker.
One of these two patients also experienced resolution of both lung and peritoneal metastases.
One patient administered with lenvatinib experienced a partial tumour response.
In a published Phase III study of sorafenib as a single agent, complete responses were observed in 0% of patients and partial responses were observed in 2% of patients.
In a published Phase III study of lenvatinib as a single agent, complete responses were observed in 0% of patients and partial responses were observed in 18% of patients based on RECIST 1.1 criteria.
"These exciting observations by study investigators together with an emerging understanding of the role of CEBPA in the tumour immune microenvironment present the opportunity to evaluate a novel regimen with disease modifying potential,"
said Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics.
"Having characterised in patients the safety, tolerability and saRNA proof of mechanism in a single agent setting, MTL-CEBPA is well positioned for further investigation in combination with other cancer therapies.
We are in active discussions with the regulatory authorities to amend our ongoing Phase I trial to include further studies of MTL-CEBPA in combination."
0047山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:00:28.43ID:lNcGN2t2a
個人より売りが弱小の空売り外資ファンw
近所のおばちゃんのファンみたいなものか
0048山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 19:00:47.50ID:3eZzYcws0
The potential for MTL-CEBPA to enhance the benefits of other cancer therapies is supported by emerging pre-clinical research.
In a chemically induced model of cirrhotic hepatocellular carcinoma in rats,
treatment of MTL-CEBPA for one week followed by sorafenib for one week demonstrated a significant improvement in anti-tumour activity compared to either two weeks of sorafenib alone or two weeks of MTL-CEBPA alone.
Durable activity of MTL-CEBPA for several weeks after treatment was previously demonstrated in pre-clinical models of liver disease.
In 2017 the National Cancer Institute reported pre-clinical studies demonstrating
that loss of function of C/EBP-α resulted in an increase in Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSCs) in the tumour immune microenvironment resulting in augmented tumour growth in mouse models of cancer.
MDSCs have been identified as key players in promoting a range of diseases, including in cancer where MDSCs may provide tumours resistance to cancer therapies.
The Phase I clinical trial of MTL-CEBPA is ongoing at multiple sites in the United Kingdom and Asia.
Enrolment has been completed evaluating MTL-CEBPA as a single agent.
Enrolment is expected to begin in Q4 2018 evaluating MTL-CEBPA in combination with sorafenib.
For more information, please contact us at outreach@minatx.com.
0049山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:01:03.93ID:MguaRR1Ua
>>31
空売り外資が許さないから無理
今週ストップ安は確定事項
取り消しは不可
0050山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 19:01:27.48ID:3eZzYcws0
・・・
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presenting)
※株式会社情報機構セミナー:「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山ア貴史 (9/21 13:30-16:30)
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Speakers": Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/26-28)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/2 11:50 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜:JITSUBO出展:低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表:(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
・・・
0051山師さん@トレード中 (ワッチョイ c58e-1/4Z [202.124.52.145 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 19:01:54.81ID:3eZzYcws0
※SOSEIの成長相場の動向:[株式4分割:(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16最安値1185)※[年初来安値]
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900(-432900)※9/19up ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10%) 25日線乖離(+15.46%) 75日線乖離(+18.33%) 200日線乖離(-11.31%) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95%) 25日線乖離(-10.29%) 75日線乖離(_-7.25%) 200日線乖離(-30.511%) (安値1424)※[ストップ安比例配分]

更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。ストップ安。笑。
0052山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:02:23.81ID:lNcGN2t2a
MINAいよいよ買収か〜
DLBより進捗していて大きいPLがいくつあるかやな
0053山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:03:11.08ID:lNcGN2t2a
癌といえば小野薬品を思い出すが勝てるのか?
0054山師さん@トレード中 (ワッチョイW 7dc1-ml3M [118.241.219.197])
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2018/09/19(水) 19:03:11.27ID:vo7Z6BrY0
ミナは次、p3/2bだよたしか。
m1よりも圧倒的スピード!
0056山師さん@トレード中 (スッップ Sd03-IcF2 [49.98.138.52])
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2018/09/19(水) 19:04:12.81ID:sdAliV86d
株主の金で買収?o(^o^)o
0058山師さん@トレード中 (ワッチョイ e30f-okpm [123.216.156.135])
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2018/09/19(水) 19:05:31.46ID:j5QaFfR70
MTL-CEBPA(小分子活性化RNA(saRNA)候補薬)の臨床試験終了後に
引き続き標準的治療を適応した患者において完全奏功が認められたことを治験責任医師が口頭発表。

進行肝がんを対象とした標準治療薬とMTL-CEBPAとの併用治療を臨床的に評価するために
現在進行中の臨床試験実施計画を修正する予定。


このIR結構良いんじゃね?
0059山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:05:47.74ID:lNcGN2t2a
これでデュアル創薬エンジンになるかもしれんな
世界最強クラスちゃうん?
0060山師さん@トレード中 (ワッチョイW 7dc1-ml3M [118.241.219.197])
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2018/09/19(水) 19:06:30.37ID:vo7Z6BrY0
小野とかに勝つじゃなくて、小野らと併用なんだよ!
だから、肝臓以外にも適用できればブロックバスター確実!
そして、肝臓以外にも有望なの!
0062山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:07:16.51ID:MguaRR1Ua
>>58
PTSの反応見ろや
無風www
市場はこんなくそIRで寄るほど甘くないぞ
0063山師さん@トレード中 (ワッチョイW 0ddb-4xYP [180.1.177.41])
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2018/09/19(水) 19:07:36.57ID:hsWrC6sl0
前スレの希望に満ちたスレタイ泣かせるわー
0065山師さん@トレード中 (ワッチョイ e30f-okpm [123.216.156.135])
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2018/09/19(水) 19:08:33.54ID:j5QaFfR70
「今回のケースは事例に過ぎませんが、肝がんに完全奏功を示すことが稀なことを考えると

MTL-CEBPA投与後に承認済み肝がん療法を適応した二人の患者において、このような効果が観察されたことは意義深いものです。

MiNA社が、実施中の臨床試験計画を修正することで、また患者を追加して併用療法を調査することを歓迎したいと思っています。

これによりMTL-CEBPAの評価をさらに進めることを楽しみにしております」

これ、人数が多ければとてつもない材料だわ
0066山師さん@トレード中 (ワッチョイW 6bdb-A9Cx [153.211.212.208])
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2018/09/19(水) 19:09:18.52ID:YN1iCXpu0
どうせ猿に投与したら肝臓に腫瘍ができるんでしょ
0067山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:10:33.64ID:lNcGN2t2a
猿じゃ数倍ある人体に影響が出るかわからんのに
まるで失敗以上に売ってるなアホめ一生カニクイルサれ!
0068山師さん@トレード中 (ワッチョイ c5f8-NieW [202.173.110.220])
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2018/09/19(水) 19:11:58.57ID:DfG3x0Hs0
意外と上がるんじゃないの?
0070山師さん@トレード中 (ワッチョイW 7dc1-ml3M [118.241.219.197])
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2018/09/19(水) 19:12:12.45ID:vo7Z6BrY0
>>66
長期投与前提じゃないし。
腫瘍できても、癌が治る方がいいだろ。
0071山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:13:35.52ID:lNcGN2t2a
それに引き換え人体で完全奏功を示したセブパの偉大さ
0075山師さん@トレード中 (ワッチョイWW fb23-D6oX [111.99.103.209])
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2018/09/19(水) 19:14:24.74ID:QPfQRrmX0
ここは3相まで行ける新薬候補は後10年くらいかかりそうだな。
0076山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:14:57.75ID:MguaRR1Ua
>>72
PTS売り増えてきてるわ
しょぼいIRで失望売りかw
0078山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:16:00.69ID:lNcGN2t2a
厚労省に報告まで行ってるしw
0080山師さん@トレード中 (ワッチョイ 6be3-LJCv [153.205.201.47])
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2018/09/19(水) 19:16:26.71ID:ijLUUguf0
ホルダー頑張れ!来週になれば新たな風が吹く!  増資だったりして・・・
0081山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:21:54.63ID:MguaRR1Ua
こんなくそIRだしたら空売り外資が余計に許さないだろう
今週で一旦許される予定が来週まで延期されたかもな
0083山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:24:14.68ID:lNcGN2t2a
学会シーズン
ノーベル賞筆頭候補

安いよ安いよ

俺は売らんけどw
0084山師さん@トレード中 (ラクッペ MMb9-P3CU [110.165.132.188])
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2018/09/19(水) 19:26:56.70ID:q6ektxXSM
稀少な腫瘍を作ったことでワンチャンノーベル賞もあるんかな?
0088山師さん@トレード中 (ワッチョイW e39e-13bR [219.100.41.149])
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2018/09/19(水) 19:31:30.73ID:0cZ2ZP+50
>>84
それ、どっちかってーとイグノーベル賞じゃない?
0089山師さん@トレード中 (オイコラミネオ MMc9-hTDA [150.66.112.149])
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2018/09/19(水) 19:31:38.84ID:cjs6l6sTM
とりあえずランナー溜めていかないと
0090山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:33:07.24ID:lNcGN2t2a
会社発表の売り上げ予想は

mGlu5≒SSTR≒GLP1≒GLP2>HTL18318
0091山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:33:43.52ID:lNcGN2t2a
>>90
自社開発のみの場合ね
0092山師さん@トレード中 (ワッチョイ 2569-LJCv [218.231.223.140])
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2018/09/19(水) 19:39:16.88ID:fX/gXr2B0
しかし良いIRだねえ
時期が違えば光ったのに
もう少し間を開けてから出せば良かったと思うよ
0093山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:39:24.59ID:MguaRR1Ua
>>90
どうせ全部失敗するやろ
空売り外資の勝ち
0094山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:44:46.04ID:lNcGN2t2a
踏み上げられれば踏み上げられっぱなしの空売り外資
1デイトレーダーの信用無限回転にすら負ける取引量
もはや掲示板でしか存在を誇示できない弱小投資機関w
0097山師さん@トレード中 (アウアウカー Sa09-P3CU [182.251.251.17])
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2018/09/19(水) 19:47:38.67ID:MguaRR1Ua
>>96
誰も買わねーよPTSみろや
0098山師さん@トレード中 (アウアウエーT Sa13-jjCg [111.239.194.85])
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2018/09/19(水) 19:47:43.53ID:lNcGN2t2a
空売り外資のファンという恥ずかしさの極み!
それがカニクイバカルサの生態
0100山師さん@トレード中 (ワッチョイW 6bcb-wjaW [153.195.107.95 [上級国民]])
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2018/09/19(水) 19:55:25.82ID:De8mCteV0
PTSの出来高が売り枚数の1/10になったな
明日S安で一時的に寄るかもね
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