既出ネタのハメコミかと思ってスルーしたが違うの?

6/28のIR>米国食品医薬品局(以下「FDA」という)に医療機器(クラスII)での市販前届510(k)(*1)の承認申請をしておりましたが、この度、FDAより承認を受けましたので、お知らせいたします。