ギリアドの肝炎の試験でも半数が肝硬変だったようにもともと肝硬変は肝炎や肝線維症の試験に一定数入っている
中国早期承認はもともと重い代替治療がない疾患を、対象とすると説明資料でもグニは説明してきた
だから今回の試験の一部の重症患者の肝硬変のみを対象とし早期承認を求める
何の矛盾も無理もない筋の通った説明だと思うが
ただF351は除外基準として代償不全肝硬変と肝腫瘍を除いているのでF351試験には肝硬変患者はもともと代償性肝硬変(肝機能の保たれてる初期の肝硬変)しかいないはず
NCT02499562に除外基準がある
