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バイオと医薬品等関連銘柄総合　PART411
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0001山師さん＠トレード中
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2020/10/16(金) 18:50:03.58ID:LNv+dW5la
ぐにゃあ
0199山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 17:55:13.23ID:SlB9vVH9p
どっちかっていうと、売り煽りの方が必死だなw
0200山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:00:13.56ID:teUAHtya0
>>150
それもダメになるよ
増資やるつもりやろな
増資やってからハイやっぱダメでしたー！お前らメンゴメンゴパチーンが見えてる
0203山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:16:03.17ID:vzzZREnwa
そうかいね
ギリアドの肝炎の試験でも半数が肝硬変だったようにもともと肝硬変は肝炎や肝線維症の試験に一定数入っている
中国早期承認はもともと重い代替治療がない疾患を、対象とすると説明資料でもグニは説明してきた

だから今回の試験の一部の重症患者の肝硬変のみを対象とし早期承認を求める


何の矛盾も無理もない筋の通った説明だと思うが

ただF351は除外基準として代償不全肝硬変と肝腫瘍を除いているのでF351試験には肝硬変患者はもともと代償性肝硬変(肝機能の保たれてる初期の肝硬変)しかいないはず
NCT02499562に除外基準がある
0204山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:33:42.99ID:vzzZREnwa
>>203
違った。緊急性を要する新薬又は希少疾患の新薬は条件付きの販売開始を認める、だった。
0205山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:35:50.91ID:Zk1bpmCed
まあ本物はオンコリスだけなんだけどね
0206山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:39:12.34ID:uDPn9S8V0
それより餅屋が問い合わせた時の返答と違いすぎるのが気になる
相談するというのは、ぶっちゃけどうとでも書けるよなぁとw
0207山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:40:50.00ID:uDPn9S8V0
申請するではなく、相談するというのがミソ
これなら申請しなくても嘘にはならない
0208山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:43:49.94ID:dMdokPYc0
肝線維症は3相じゃん、肝硬変は可能性まだあるってだけでどうせ無理
0209山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 18:46:32.73ID:9C157I+Hp
相談ってテイは普通だぞ
地縛霊多いなw
0211山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:14:23.15ID:vzzZREnwa
昨日も情報出回ってたがグニは実にF351の試験を2007年からやってるのだ
２相までの２つの試験でだ
これから三相なんて言われて絶望するのは当然なのだ
0215山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:20:05.41ID:teUAHtya0
サンバもそう
社長が9月の決算報告で総合評価相談に入ってるかいないのか聞かれて名言は避けてるのに、決算報告書やブリッジレポートの中の『相談を継続中』に反応して最終段階に入ってるとコーフンしてる
何でも都合良く解釈するから、経営陣の思う壺状態
0216山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:25:17.95ID:3YigZ1eUM
中（韓）国人を信じるようになったらお終い

何度も言いましたよ、私は
0217山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:26:15.18ID:vzzZREnwa
>>215
レポートではずっと前から相談中っていってるよね
相互雨氷か相談とは違うのかな
0218山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:26:17.69ID:O0dRM9Jt0
グニスレもそうだけどサンバ好きな人多いね
サンバでもグニでもやられたのかな
0219山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:34:42.97ID:qCXtKusYp
>>218
どっちの社長も似てるんだよ
どうとでも取れる曖昧な表現でずっと引っ張る
こういう所は開発品に自信が無いからそうなる
世界に通用するレベルではないと受け止めてスッパリ切った方が良い
いずれポシャる
0220山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:36:25.03ID:qCXtKusYp
>>214
だってルオも言ってたからな
スキップの可能性については
悪い癖だわ
0221山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:36:29.64ID:TU50nPC0p
>>211
それ、グニ詳しくないワイでもなんか2012年9月頃にF-351このまま行けばプロバスなる言われて仕手戦気味なったの覚えてるw
だからまだやってんの？って感じはある


まあ、全て手仕舞ってから言うのもなんだけどｗ
0222山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 19:46:12.29ID:DuNKirDba
>>218
基地外は同じ匂いがする会社が好きなだけだろw
0224山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 20:01:23.83ID:OH2IcmCb0
ルオって中国にいるんやろ？決算説明も会場にリモート参加やったし
日本の本社は規律が保ててるのかねぇ
コロナで中国との往来が止まってたし大丈夫かいな
0226山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 20:16:30.89ID:rjMnUZPMa
>>197
補足の意味わかってる？
金曜日の時点で肝硬変患者への先行投与（＝早期条件付き承認）するって書いてあるじゃんw
ホンマガイジもどき多くて嫌になるわ
0227山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 20:19:43.25ID:GhgbJ/kop
GNIが大逆転して悔しくて仕方ないの？w

って煽られそうなレス満載やな…
みんなスルーできずに、GNI大好きなんだね
0236山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:05:29.71ID:Citpmbmt0
>>223
そんな実在するかも何してるのかもわからん会社は知らん
200円になったら少しだけ考えたる
0237山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:06:02.32ID:OocefVwo0
もし実現可能性があるのなら、”申請を前提に”相談、とか
普通は書くんだけどね。
0238山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:14:41.23ID:Citpmbmt0
2007年から始まった1.2相が2020年に終わりました、これからどうするか考えます
ホルダーさんは承認や3相終了までに株価が維持出来ると本気で思ってるの？
中華銘柄ってどういう事かわかってます？
0239山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:20:58.87ID:dUrKGWQYa
中国人や韓国人よりむしろバイオは日本人がヤバいダロ、、、
メディシノバ岩城
アンジェス山田
カイオム藤原
メドレックス米
リボミック紫
窪田製薬窪田
スリーDM2社長
ソレイジア社長
DNAチップ的場
シンバイオ吉田
テラ矢崎
ナノキャリア中富
ラクオリアタニ
メディビックエフェクター細胞
サンバイオ森
デウエの前科者もだし
セルシード長谷川とか
PSS免疫生物も派手さはないけど
キャンバスも詐欺と掲示板で連呼されてるし

基本的にホラ吹いて針小棒大語って運転資金を印刷する仕事だから

中国(GNI)韓国(ファーマ)の社長はオンコリスのヒゲやそーせい田村と同じくらいの印象
山師だけど実績もある的な
0240山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:25:09.18ID:OH2IcmCb0
実家に帰ったら両親がニューモ買っていて笑ったわ
滅多に通販なんかしないのに
株価が強いのも納得してもーたw
0243山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:41:52.21ID:rjMnUZPMa
めっちゃ安いやん、少なくともアンジェとかマツケンサンバとかの詐欺ハコモノと比較したらw
0244山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:56:13.72ID:oPbAReTr0
問い合わせ殺到で慌てて補足説明
まあこのパターンはだいたいあれよ
0245山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 21:57:28.17ID:k0nmQk300
きのうの状況のPTSで買える奴が天才だし
株で勝てるセンスがあるってことだな
0246山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:15:32.34ID:TU50nPC0p
ワイはご存知の通り今年は既に5000万以上利益上げて3億円？のまあまあトレーダーだけど、売ったw

で、ワイが一目置いてる有能マンは追加IR期待でPTS凸したんやろ？
これはワイも想像してなくてなるほど思うたな

コレで買ったなら天才w
0248山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:18:46.04ID:aGP7Paa5a
男は黙って米造一択
0249山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:19:51.50ID:1PfLkvu20
いや、昨日のＰＴＡで買うのはただのギャンブルでしょｗ
あまりに日本語が不明瞭すぎる
補足した内容をはじめからかけ、って話だわ
0251山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:26:30.98ID:MK5zMyq80
GNIは条件付き使用許可云々言ってるが今の時点で当局と相談してないことを考えるとお察しやろ
うるさい個人投資家対策IRでしかない
0253山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:29:48.11ID:bIflTMEhp
時間軸も知らない人来てんねw
0254山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:40:45.52ID:OH2IcmCb0
相談の予定って
表向きは別として内内で探って駄目そうやったんちゃう
明らかにトーンダウンしてるもんw
0255山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 22:42:18.12ID:OH2IcmCb0
懇親会のルオ氏の発言やら見直してるわ
ゲーム攻略してるみたいでオモロイw
0258山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 23:07:42.99ID:TpDtT3Uta
2008年6月18日結果開示

【東京, 2008 年 9 月 25 日】株式会社ジーエヌアイ（以下、ジーエヌアイ）は、主要な開
発化合物 F647（ピルフェニドン）の中国での早期承認申請戦略を発表しました。ジーエヌ
アイは、希少・致死性疾患の特発性 肺線維症（IPF）患者に対し、F647 の第 2 相臨床試験
（無作為、二重盲験多施設試験）を 2006 年初旬に開始し 2008 年 5 月に終了しました。弊
社は、既に第 2 相試験での良好な認容性と主要評価項目に対する統計学的に有意な有効性
について公表しております。
日本の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、2008 年 8 月 29 日に、IPF を効能効果とす
るグラスピア錠 200mg（ピルフェニドン）の承認を了承しました。ピルフェニドンの日米
における希少疾病用医薬品としての位置づけ、大きな未充足医療ニーズおよび弊社の実施し
た第 1 相・2 相臨床試験での良好な成績から、弊社は F647 の第 3 相臨床試験開始を凍結し、
中国での早期条件付承認申請を行う予定です。そのため、弊社は臨床治験成績の報告と申請
戦略の変更について、監督官庁である SFDA（中国食品薬品監督管理局）と協議するための
会合を近々に予定しています。なお、この申請及び承認の時期については、SFDA との更な
る協議が必要であり、SFDA の判断に依存するため、現時点では未確定であります。

2009年1月2１日関係ない開示中で

なお 2008 年 6 月に、ジーエヌアイはすでに F647 の特発性肺線維症（IPF）治療についての
第２相臨床試験の結果を公表しました。中国国家食品薬品監督管理局（SFDA）との協議を
経て、弊社は、IPF の第３相臨床試験を凍結すること、早期条件付承認を目指すことを決定
しています（2008 年９月公表）。現在、社外の GMP 製造製剤施設と共同して、製造許可申
請（NDA）に向けて必要なサンプルと文書の作成を進めており、2009 年秋くらいに NDA の
予定です。
0260山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 23:11:53.26ID:TpDtT3Uta
ピルフェニドンの時は
6月に開示して早期承認のことはいってなかった
9月に早期承認戦略といいだしてSFDAと会合をこれからもつような話で未定みたいなことをいってた
11月もそういってた
ところが翌年1月にはこの戦略は「SFDAと相談して」9月に決めたもんだといいだして時期も定まった


ちゅうことは今回も肝硬変は早期承認を許可するというのは相談して決めてることで既にデキレースなんじゃないかと思うわけですよ
0265山師さん＠トレード中
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2020/10/17(土) 23:53:03.88ID:TU50nPC0p
どうもw

前から凸考えてたんだけど普通ならわざわざ行く必要なさそうやねｗ
0268山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 01:29:35.92ID:bRsuNyeC0
>>197
なんでそういう風に都合よく取るのかなあ
餅屋がIRに質問してるじゃん
肝硬変の先行投与って早期承認のこと？→IR「違う。適応拡大の話」
３相か早期承認かどっちかと言われてたのがやっぱり3相やることになったの？
→IR「だからこれから相談するつってんじゃん」
永遠の相談スパイラルｗｗｗ
0269山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 01:32:27.18ID:bRsuNyeC0
サンバもずっとPMDAと相談してるって言ってるからアホルは総合評価相談だ！って狂喜してるけど
森はアナリストから既に総合評価相談に入ってるのか質問されてもPMDAがよく思わないからとかなんだかよく分らんこと言って明言を避けた
GNIとサンバはよく似てるわ
社長の共通点を学歴職歴全て調べたら、あんまり共通点無いんだけど１つだけあった
ルオも森も蟹座らしいが蟹座って言葉に不自由があんのかね
それとも他人は利用する為にあるとしか思ってない自己愛性気質かなんかなのかね
アホル完全に舐められてるやん
株主はバカだからまあいいやと思ってそう
0271山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 02:29:14.83ID:LAmvPtvD0
ジーエヌアイスレの必死の買い煽り、逃げたいの必死なのが滲み出てて笑えるわ
0272山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 02:39:51.83ID:/ci2ZNh+0
売り目線で読むと、買いあおりが必死と読める

買い目線で、みると、売りあおりが必死に見える
0273山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 03:14:49.43ID:n02XLnCua
うーんピルフェニドンの時は既に戦略を発表した時点で当局に相談をしていたことが4ヶ月後に判明した、つまり隠避された戦略発表=当局のゴーサインだったことを考えると
株価が下がってしまうとしても売るのは惜しい気がするがなあ
もう中華700万人の肝硬変のゴーサインは出たということになるわけだろう？
持ってるからそう見えるんだろうか
0275山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 04:54:24.59ID:/REjOvJX0
>>246
449 名無しさん 2020/09/28(月) 06:32:14.25 ID:lUgK8/IB
【放射状】豊島区の大塚77【南・北】
800 名前： 東　京　都　名　無　区　民 投稿日： 2020/09/08(火) 11:06:18 ID:e665oiDw [ i58-94-104-192.s41.a013.ap.plala.or.jp ]
うるせーグンマー無職ｗｗ
ここにいる奴等は、お前よりマシだよ

807 名前： 東　京　都　名　無　区　民 投稿日： 2020/09/08(火) 15:08:44 ID:t9EnjVpA [ p794008-ipoe.ipoe.ocn.ne.jp ]
>>803
もうちょっと面白いこと書けるようになってから来いボケ

810 名前： 東　京　都　名　無　区　民 投稿日： 2020/09/08(火) 22:47:05 ID:4tFHCPug [ sp49-98-149-203.msd.spmode.ne.jp ]
>>807
書いてる本人は面白いこと書いてるつもりなんだよ
俺だったら恥ずかしくてあんなこと書けない
あえて面白いなと持ち上げると勘違いするかもw

813 名前： 東　京　都　名　無　区　民 投稿日： 2020/09/09(水) 20:35:57 ID:FTniQ7YA [ p56053-omed01.tokyo.ocn.ne.jp ]
>>803

キヨコ（健子）(76歳)
50年前ミュージシャンを夢見て上京
オーディションには落ち続け、生きていく為に池袋で450円の皿洗いを始める
住まいは新大久保、同胞が多く偽造屋も豊富

それでも家賃が払えず現在は群馬県草津市の町営住宅
現在は清掃とゴミ回収のバイトも掛け持ち

キヨコは今日も節約と現実逃避のために自宅に引きこもって日付が変わるまで5ちゃんでチャット

生まれた〜時が〜悪い〜のか〜(テーマ曲
0276山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:23:40.94ID:A6ROASpU0
いきなり早期承認の話をするのは違う

と書いてるから元から3相スキップなど考えてないってことでこれを織り込んできた株価は元の2000円に戻るのは必然
0277山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:25:43.79ID:wOBTiQIPM
三相スキップ
リーズナブル
適応拡大

↓事実

相談の予定（笑）

↓信者

(∩ﾟдﾟ)ｱｰｱｰきこえなーい
0279山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:32:17.20ID:A6ROASpU0
GNI側もわざと含みを持たせる書き方して馬鹿な投資家を騙そうとしてるのがミエミエ
簡単な質問をIRがはぐらかしてしか回答しない
実に不誠実
0281山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:48:11.96ID:teLvyviOa
>>276
そもそもキチガイが3相スキップとかデマ流して株価釣り上げたんじゃね？
全ての害悪はJOYOさん　笑
0283山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:56:51.49ID:wOBTiQIPM
見てきたら更に煽ってるｗ

補足IRなんぞ出しおって
安く買えるチャンスが無くなったわ！

だってよｗ
0284山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 07:57:21.89ID:u1HQSCZld
5000株持ってるだけだけど350万以上に吹っ飛ぶんだから普通に冷や汗かいてて食欲も全然ないわ
数万持ってる人なんかざらにいそうだし必死にもなるやろ
0285山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 08:12:30.14ID:/REjOvJX0
>>278
バカとしか言いようがないよなｗ
0286山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 09:08:44.63ID:NV2csGXCp
アンチグニ、朝から必死すぎだろw
このスレ、こんなんばっかになったな
0290山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 10:14:30.12ID:uBJy93Yl0
学会で詳細データの発表があればハッキリするんだろうけどなぁ
肝心の学会はいつになるんだか
まだ、詳細解析中なんだろうか？
0291山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 10:19:10.87ID:J3phBLjm0
メインの肝線維症は3相必要を正式表明
2相に一部だけ含まれてた？肝硬変をこれから「相談していく所存」ってどう考えても無理矢理感あるだろ

アイスの適応拡大の治験進捗も遅すぎるしジェネリックも出てきてるし、351の肝線維症で3相あるなら先長すぎ
0292山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/10/18(日) 10:53:15.40ID:P9BG4TkO0
そーせいラクオリアホルダーが必死に売り煽ってるけどGNIが下がったら一緒に暴落すんのにあいつら馬鹿だよな
0293山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 10:59:52.70ID:+2wemd/N0
それな。ノンホルで買う気がないなら売り煽らない方が得なのわかってないよな。
0296山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/10/18(日) 11:08:41.63ID:bEtBrrtqM
GNI土曜日で流れが変わってるのが笑える
PTSで売れちゃった人ご愁傷さま
0298山師さん＠トレード中
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2020/10/18(日) 11:24:11.12ID:8j4FIO+a0
金曜日のPTSで売れた→やったー！
補足IR→やっちまったぜ

金曜日のPTSで買った→やっちまったかな？
補足IR→やったー！

これが正解では？
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