【4565】そーせいG 510【Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える】

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1山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:02:53.66ID:LWw7Z3jY0
※前スレ
【4565】そーせいG 508【Enerzair Breezhaler(QVM149) 6月承認予定】
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/livemarket1/1591261861/
※前々スレ
【4565】そーせいG 508【薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(5/28)】
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/livemarket1/1590051012/

2山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:04:40.73ID:LWw7Z3jY0
・・・

3山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:04:59.44ID:LWw7Z3jY0
QVM149 Approval Events:
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※Vectura 2019 Preliminary Results: QVM149 EU Launch is Expected in H2 2020. Vectura will Receive a $5m Milestone Payment Upon Approval of the Product in Europe and a Low-Single Digit Royalty on Net Sales. (3/17)
※EMA CHMP: "Pre-Authorisation Procedure Oral Explanations: QVM149 (indacaterol / Glycopyrronium bromide / mometasone furoate) - Treatment of Asthma and to Reduce Asthma Exacerbations". (3/24 Oral Explanations)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Atectura Breezhaler (QMF149), Intended for the Treatment of Asthma". (3/31)
※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)

4山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:05:16.85ID:LWw7Z3jY0
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会(EC)はCHMPによる承認勧告を審査し、通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)

5山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:05:32.26ID:LWw7Z3jY0
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承しました。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)

6山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:05:42.47ID:zQ6zzEPw0
「現代の女子高生と同じ姿」と話題の1932年の少女たち、どの程度のレアケースだったのか?
http://splash-photo.ezua.com/lifestyle/1588664942

7山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:06:07.46ID:LWw7Z3jY0
※European Commission (EC): "EU Approval for Atectura Breezhaler (QMF149)". The European Commission has Approved Atectura Breezhaler as Maintenance Therapy for Asthma for Adults and Adolescents Aged 12 Years and Over. (6/2)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められています。(6/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議) 開催のお知らせ」[報告事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(6/11up)
・・・
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
※European Commission (EC): Commission Implementing Decision: "Granting Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler".
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
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8山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:06:21.33ID:LWw7Z3jY0
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9山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:13:23.09ID:LWw7Z3jY0
AZD4635 Presenting Events:
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※AACR: Translational Cancer Mechanisms and Therapy: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response". AZD4635 in a Phase I Trial, 4 of which. (3/23 Published)
※AstraZeneca Q1 2020 Results: Q1 NME (Prostate Cancer, Phase II): AZD4635, Imfinzi+AZD4635, Oleclumab+AZD4635. Oncology ’What’s Next’: Solid Pipeline Moving Forward: "New Medicines, Selected: AZD4635". (4/29)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2020: Abstracts Released: "Phase I AZD4635 Results from Prostate Cancer Patients (NCT02740985)". (Abstract 5/13up)
※AstraZeneca Press Releases: AstraZeneca advances the science of cancer medicine with practice-changing data at the ASCO20 Virtual Scientific Program: "Phase I AZD4635 Results from Prostate Cancer Patients". (5/13)

10山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:13:38.76ID:LWw7Z3jY0
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
※AACR (American Association for Cancer Research) Virtual Annual Meeting 2020 U(6/22-24: Virtual): "AZD4635 Presentation Abstracts up". (Abstracts 5/15up)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29 Presented)
※ASCO 2020 Highlights: Prostate Cancer: "Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer". AZD4635. Synergistic Effect of Adenosine Mechanisms and Immunotherapeutic Approaches. (5/31)
※AstraZeneca Press Releases: Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 Solid Tumours: "Data at ASCO". (6/1)
※Sosei Heptares:「AstraZeneca社がAZD4635の単剤、およびPD-L1抗体デュルバルマブ(Imfinzi)を併用した第1a相試験における新しい臨床データを2020 ASCO Virtual Scientific Programで発表」(6/4up)

11山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:13:57.04ID:LWw7Z3jY0
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※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK Data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00 Presenting)
AZD4635 is an orally administered, selective adenosine 2A receptor (A2AR) antagonist, being evaluated in patients with advanced solid tumors.
In the phase 1 trial, safety and pharmacokinetics (PK) of AZD4635 nanosuspension (NS) was assessed as monotherapy or in combination with durvalumab.
In the HV study, a single dose of AZD4635 was evaluated to assess relative bioavailability, effect of high fat meal and effect of proton pump inhibitor (PPI) on new capsule formulation (CF).
Here we present PK results from both trials to provide dosing and formulation recommendation for ongoing clinical trials.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/11313

12山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:14:12.85ID:LWw7Z3jY0
※AACR: "Targeting A2aR in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15 Presenting)
Extracellular adenosine can be produced by tumors which can in turn modulate anti-inflammatory and immunosuppressive effects via interactions with the A2a receptor (A2aR).
A2aR was also strongly expressed on immune infiltrates. We used the oral A2aR antagonist AZD4635 to determine the immunosuppressive activity of extracellular adenosine
and evaluate its antitumor activity in the context of castration-naïve (CNPC), castration-sensitive (CSPC) and castration-resistant (CRPC) prostate cancer.
Our findings show that targeting extracellular adenosine with AZD4635 is effective in a subset of mouse Pten-deficient tumors and provides evidence that suggests context-specific immune modulating activity by extracellular adenosine in prostate cancer.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/6910

13山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:14:38.40ID:LWw7Z3jY0
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※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
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14山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:30:07.42ID:LWw7Z3jY0
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15山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:30:23.65ID:LWw7Z3jY0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Group 2019年12月期決算:売上高9,726百万円、営業利益384百万円、税前利益534百万円、純利益1,432百万円、1株益18.5円。黒字達成。2019年度の勢いを2020年度はさらに強力に継続・発展。(2/13)
・2020年12月期連結業績予想:2019年12月期と近いものになる見通し。新規提携に伴う一時金、既存提携先からのマイルストンに関する収益を見込。持続可能な収益性を達成する戦略を実行。R&D引き続き拡充。
※四季報:【着実改善】新規提携一時金、マイルストーン収入漸増。ロイヤルティ着実増。営業黒字定着。【メリハリ】神経系に加え免疫・炎症系疾患に照準、総額5億ドル以上の大型提携の獲得を最重要目標設定。(3/16)
※Sosei Heptares:「株主総会」2020年度の業績見込みは不変。[新役員体制」Research and Early Development担当執行役副社長であったマルコム・ウィアーは執行役副会長に就任。(3/25)

16山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:30:37.36ID:LWw7Z3jY0
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」売上収益1,162百万円、営業損失445百万円、税前四半期損失500百万円、四半期損失746百万円。提携による活動を拡大すると同時に引き続きR&Dの拡充・強化。(5/13)
・2020年12月期の業績見込みは据置。コストベースの管理徹底。引き続き、2020年12月期の良好な業績を目指し、収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライト」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※四季報(東洋経済):そーせいグループ【2020-2021業績予想更新(2020/05/26)】:(5/28up)
・2020年12月期予想:売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想:売上高11,300百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,100百万円、当期利益1,300百万円、1株益 16.8円

17山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:31:04.13ID:LWw7Z3jY0
※日本経済新聞:「そーせいグループ【コスト管理強化】」(5/28)
・新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
・コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。最終黒字の公算。
※Reuters:2020-2022業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(6/7update)
・2020年12月期予想:売上高 9,932百万円、営業利益 4,996百万円、税前利益 5,030百万円、当期利益 1,958百万円、1株益 25.6円
・2021年12月期予想:売上高13,505百万円、営業利益 5,855百万円、税前利益 5,524百万円、当期利益 2,762百万円、1株益 36.0円
・2022年12月期予想:売上高12,398百万円、営業利益 4,416百万円、税前利益 4,427百万円、当期利益 3,004百万円、1株益 39.0円

18山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:31:25.93ID:LWw7Z3jY0
※アイフィス株予報:2020-2021業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(6/17update)
・2020年12月期予想:売上高10,684百万円、営業利益 ,869百万円、経常利益2,315百万円、当期利益1,938百万円
・2021年12月期予想:売上高15,617百万円、営業利益5,107百万円、経常利益6,435百万円、当期利益5,098百万円
・・・
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※四季報2020年3集夏号 (6/26発売・四季報更新)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
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19山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:31:49.19ID:LWw7Z3jY0
※Sosei Group 業績の変遷:
・2011年03月期実績:売上高 _ 716百万円、営業利益-1,876百万円、税前利益-1,962百万円、純利益-1,871百万円、1株益-158.6円
・2012年03月期実績:売上高 _ 862百万円、営業利益-1,962百万円、税前利益-1,950百万円、純利益-1,954百万円、1株益-165.1円
・2013年03月期実績:売上高 1,958百万円、営業利益_ -953百万円、税前利益_ -788百万円、純利益_ -646百万円、1株益-54.5円
・2014年03月期実績:売上高 2,069百万円、営業利益-1,185百万円、税前利益-1,065百万円、純利益_ -122百万円、1株益 -2.5円
・2015年03月期実績:売上高 3,671百万円、営業利益 1,108百万円、税前利益 1,366百万円、純利益 _ 568百万円、1株益 10.3円

20山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:32:04.63ID:LWw7Z3jY0
・2016年03月期実績:売上高 8,151百万円、営業利益 1,075百万円、税前利益-3,297百万円、純利益-1,432百万円、1株益-23.4円
・2017年03月期実績:売上高18,901百万円、営業利益12,398百万円、税前利益12,483百万円、純利益9,311百万円、1株益137.8円
・2018年03月期実績:売上高 6,955百万円、営業利益-2,291百万円、税前利益-3,702百万円、純利益-2,654百万円、1株益-37.5円
・2018年12月期実績:売上高 2,872百万円、営業利益-5,734百万円、税前利益-7,243百万円、純利益-5,977百万円、1株益-78.4円
※2019年12月期実績:売上高 9,726百万円、営業利益 _ 384百万円、税前利益 _ 534百万円、純利益 1,432百万円、1株益 18.5円 (2020/2/13)
・・・

21山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:32:34.19ID:LWw7Z3jY0
※SOSEIの成長相場の動向:再成長期にて、今回の下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移。笑。
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第V相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認(2/23※)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州・日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州・日本承認
2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※中長期計画発表(5/13※)[拾い場※][成長回収期の入口]

22山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:33:18.67ID:LWw7Z3jY0
2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares買収(2/20※)[成功の序章]→※米国承認(10/30※)[次なる飛躍へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016/_5/_9最高値6545) ※Allergan提携(4/7)[強気相場]→※日々公表解除(6/28)[強気相場解除]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017/_1/_6最高値3645) ※[上抜け圏での時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ]
2018/12/28 (終値_799) ・(2018/12/25※最安値_748、2018/_1/25最高値3195) ※SoseiHeptares始動[再びの拾い場(12/25※)][強気相場からの時間軸調整が終了]
2019/12/30 (終値2171) ・(2019/_1/_4※最安値_780、2019/_8/_5最高値2794) ※田村CEO復帰※[上昇トレンドへ転換]※QVM149欧州申請(5/24)[踊り場にて動意待ち]
2020/_6/18 (終値1712) ・(2020/_3/13※最安値1051、2020/_2/17最高値2217) ※2/13:決算[コロナショック相場]※QVM149欧州承認勧告(4/30)※日本承認勧告(5/28)

23山師さん@トレード中2020/06/18(木) 21:35:56.62ID:LWw7Z3jY0
更なる成長の黎明期、時間軸調整が終り、前回拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージ踊り場から再びの2倍圏ステージでの下押し調整。笑。
コロナショックによる調整相場は順調な推移。笑。パンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。感染拡大は収束。笑。
いよいよ2020年上半期の終了も間近ですね。笑。Sosei Heptaresでの成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

24山師さん@トレード中2020/06/18(木) 22:39:58.84ID:DzXJdDkfa
南下うごきほしいな〜

25山師さん@トレード中2020/06/18(木) 22:40:54.93ID:XfHLvYXta
ちょい待って下さいよぉ…

26山師さん@トレード中2020/06/18(木) 22:52:00.43ID:AAhK1nEPa
バイオジェンの下落はアデュカヌマブ失敗か?

27山師さん@トレード中2020/06/18(木) 23:03:43.54ID:ZVBuB8yad
chiさん乙

28山師さん@トレード中2020/06/19(金) 01:24:24.77ID:5W9ezeqh0
1乙

29山師さん@トレード中2020/06/19(金) 01:53:16.12ID:nrzbkRJ00
もうまてねー

30山師さん@トレード中2020/06/19(金) 04:36:51.10ID:HsWndtz10
M1オワッタ・・

31山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:02:25.73ID:wkJyGOX40
Heptares Patent update:
・・・
※欧州特許(Heptares):Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 and/or M4 Receptor. (4/15公開)
※国際特許出願(Heptares):Cyclohexapeptides as Selective Somatostatin SST5 Receptor Agonists. (4/16公開)
※国際特許出願(Heptares):GLP-1 Receptor Antagonists. (4/16公開)
※国際特許出願(Heptares):Pyrazole Derivatives as H4 Antagonist Compounds. (4/23公開)
※米国特許出願(Heptares):Muscarinic Agonists. (4/30公開)
※米国特許出願(Heptares):Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2. (5/7公開)
※米国特許出願(Heptares):Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 and/or M4 Receptor. (5/28公開)
※日本特許出願(Heptares):ムスカリン受容体アゴニスト (5/28公開)
※米国特許出願(Heptares):4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGlu5 Modulators. (6/4公開)
※国際特許出願(Heptares):Bicyclic Aza Compounds as Muscarinic M1 and/or M4 Receptor Agonists. (6/11公開)
※国際特許出願(Heptares):Quinolinone and Benzoxazine Derivatives as Muscarinic M1 and/or M4 Receptor Agonists. (6/11公開)

32山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:02:47.32ID:wkJyGOX40

※国際特許出願(Heptares):"Orexin 1 Receptor Antagonists". (6/18公開)
・Document Type and Number: WIPO Patent Application WO/2020/120994 A1.
・Application Number: GB2019/053557.
・Filing Date: 2019/12/16.
・Publication Date: 2020/06/18.
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
Abstract:
The disclosures herein relate to novel compounds of formula (I): and salts thereof, wherein W; X; Y; Z; R1; R2; R3 and R4 are defined herein,
and their use in treating, preventing, ameliorating, controlling or reducing the risk of neurological or psychiatric disorders associated with orexin receptors.
http://www.freepatentsonline.com/WO2020120994A1.pdf

・・・

33山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:31:15.90ID:wkJyGOX40
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
※四季報2020年3集夏号 (四季報6/26発売・更新)
※European Commission: Commission Implementing Decision: "Granting Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler". (Late June - Early July)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・

34山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:31:37.54ID:wkJyGOX40
※SOSEIの成長相場の動向:再成長期にて、今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移。笑。
2019/11/29 (終値2289) 買残高_8038400 ・(11/15安値2185) ※11/12:第3四半期決算
2019/12/30 (終値2171) 買残高_7743600 ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 買残高_7134700 ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 買残高_5606500 ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 買残高_3487900 ・(3/13最安値1051※) ※3/25::株主総会
2020/_5/_1 (終値1577) 買残高_3389600 ・(4/22安値1345) ※4/30: QVM149欧州承認勧告※5/13:第1四半期決算

35山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:32:03.98ID:wkJyGOX40
2020/_5/29 (終値1818) 買残高_3355400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 買残高_3746400 ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) 買残高_3875100 ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22%) 25日線1749.24( -9.45%) 75日線1524.74( +3.89%) (安値1575)
2020/_6/16 (終値1689) 5日線1686.80(+0.13%) 25日線1754.32( -3.72%) 75日線1521.65(+11.00%) (安値1633)
2020/_6/17 (終値1698) 5日線1664.80(+1.99%) 25日線1759.48( -3.49%) 75日線1520.24(+11.69%) (安値1675)
2020/_6/18 (終値1712) 5日線1663.20(+2.93%) 25日線1764.24( -2.96%) 75日線1520.73(+12.58%) (安値1689)

36山師さん@トレード中2020/06/19(金) 06:32:21.97ID:wkJyGOX40
更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

37山師さん@トレード中2020/06/19(金) 08:57:30.95ID:dBx5OP8Sd
ケケケ

38山師さん@トレード中2020/06/19(金) 09:02:09.92ID:bxLPXMjca
大暴落ww
空売り外資様を舐めんなよ

39山師さん@トレード中2020/06/19(金) 09:29:38.30ID:38LSlaiLM
ケケケ

40山師さん@トレード中2020/06/19(金) 10:07:40.23ID:bxLPXMjca
空売り外資様を舐めんなよ

41山師さん@トレード中2020/06/19(金) 10:24:10.41ID:bxLPXMjca
空売り外資様の怖さを思い知ったか?

42山師さん@トレード中2020/06/19(金) 10:49:58.23ID:HDRctJ4AM
野村様を

43山師さん@トレード中2020/06/19(金) 11:30:08.18ID:bxLPXMjca
>>42
舐めんなよ

44山師さん@トレード中2020/06/19(金) 11:32:29.09ID:HDRctJ4AM
おわまった

45山師さん@トレード中2020/06/19(金) 11:41:48.42ID:UAbNRgl+M
ケケケ

46山師さん@トレード中2020/06/19(金) 11:54:35.77ID:SLcCLjTV0
ちょい待って下さいよぉ…

47山師さん@トレード中2020/06/19(金) 12:19:27.56ID:dBx5OP8Sd
ケケケ

48山師さん@トレード中2020/06/19(金) 12:24:19.15ID:187EuH4sd
いつまでも待ってくれる優しさ

49山師さん@トレード中2020/06/19(金) 12:46:33.77ID:FvAStsMA0
どーせあれだろ?
ファイザーの糖尿病のやつもそーせいとは関係ないんだろ?

50山師さん@トレード中2020/06/19(金) 13:07:47.76ID:xPbfbsA3d
そうそう
だから他行け

51山師さん@トレード中2020/06/19(金) 13:15:33.61ID:nRbnRwJR0
>>49
ないよ
そーせいからir出してないからな

52山師さん@トレード中2020/06/19(金) 13:22:40.76ID:dBx5OP8Sd
ケケケ

53山師さん@トレード中2020/06/19(金) 13:32:11.84ID:V8aRB78Dd
ケケケ

54山師さん@トレード中2020/06/19(金) 14:13:04.55ID:L1RV86YTa
ちょい待って下さいよぉ…

55山師さん@トレード中2020/06/19(金) 14:39:32.51ID:7D0KZ/ubd
また大人しくなったw

56山師さん@トレード中2020/06/19(金) 14:56:57.51ID:oo1tVbWTd
ケケケ

57山師さん@トレード中2020/06/19(金) 15:11:56.74ID:bxLPXMjca
Yahooの掲示板みてみろや
9割以上が売りたいってなってんぞ
空売り外資様を舐めんなよ

58山師さん@トレード中2020/06/19(金) 15:15:08.04ID:oo1tVbWTd
ケケケ

59山師さん@トレード中2020/06/19(金) 15:16:04.04ID:SIuVy5h40
ルサンチメンズw

60山師さん@トレード中2020/06/19(金) 16:46:02.41ID:HDRctJ4AM
野村様を

61山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:00:41.44ID:wkJyGOX40
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:再成長期にて、今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移。笑。
2020/_2/14 (終値2012) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会(2/17最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23)

62山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:00:58.44ID:wkJyGOX40
2020/_3/27 (終値1288) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/_8 (終値1518) ・(5/_8安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8)

63山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:01:18.68ID:wkJyGOX40
2020/_5/15 (終値1687) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1764) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) ・(6/_5安値1719) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) ・(6/12安値1589)
2020/_6/19 (終値1717) ・(6/15安値1575) ※5日・25日線再DC(6/15)

64山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:01:37.29ID:wkJyGOX40
更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

65山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:13:42.56ID:nrzbkRJ00
おわまった

66山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:20:15.94ID:L1RV86YTa
ちょい待って下さいよぉ…

67山師さん@トレード中2020/06/19(金) 17:58:34.81ID:tdbVAmhG0
そーせいさんが今日も騰がったのおー。 5円も
これで4連チャン確変継続じゃのおー
立派なもんじゃのおー

68山師さん@トレード中2020/06/19(金) 18:01:55.73ID:tdbVAmhG0
PTSでそーせいさんがチョー大暴落してるのおー
おっちょこちょいの人が居るんかのおー

69山師さん@トレード中2020/06/19(金) 18:03:31.15ID:b8WXEnwjM
pts大暴落

70山師さん@トレード中2020/06/19(金) 18:05:40.83ID:vBGv7UB10
ルサンチメンズが沸いてるぅ

71山師さん@トレード中2020/06/19(金) 18:43:33.28ID:bxLPXMjca
>>69
空売り外資様を舐めんなよ

72山師さん@トレード中2020/06/19(金) 18:49:40.09ID:b8WXEnwjM
野村様を

73山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:32:17.51ID:wkJyGOX40
・・・
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会(EC)はCHMPによる承認勧告を審査し、通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向け):日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)

※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められています。(6/5)

74山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:32:39.66ID:wkJyGOX40
※ノバルティス ファーマ:「ノバルティス、第IIIb相ARGON試験でコントロール不十分な患者を対象としたQVM149と既存の3剤併用との比較において、主要評価項目を達成したと発表」(6/19)
報道関係者向けプレスリリース [報道関係各位]
この資料は、ノバルティス(スイス・バーゼル)が2020年6月3日(現地時間)に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。
本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はwww.novartis.comをご参照ください。

1日1回吸入のQVM149(IND/GLY/MF)群は、コントロール不十分な喘息患者のQOL改善において、
1日2回吸入のサルメテロールキシナホ酸/フルチカゾンプロピオン酸エステル(Sal/Flu)群と1日1回吸入のチオトロピウム(Tio)の3剤併用群に対する非劣性を示し、主要評価項目を達成。
副次的解析のうち、高用量のSal/Flu+Tioの3剤併用群と比較して、高用量のIND/GLY/MFを1日1回吸入した群は、
呼吸機能、喘息コントロール、健康状態の改善、および中等度の増悪頻度の低下が観察されたIND/GLY/MFは、現在複数の国で承認申請中であり、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会から承認勧告を受けている。
承認されれば、IND/GLY/MFの1日1回吸入は、LABA/ICS治療でコントロール不十分な喘息患者に対する初めてのLABA/LAMA/ICS固定用量配合剤となり、現在の標準治療レジメンに代わる有効かつ簡便な治療選択肢となりうる。

2020年6月5日、スイス・バーゼル発 – 本日、ノバルティスは、第IIIb相臨床試験であるARGON試験の全結果が、Respiratory Medicine誌電子版に掲載されたと発表しました。
本試験結果から、単一吸入器による1日1回吸入する高用量および中用量のQVM149(一般名:インダカテロール酢酸塩、グリコピロニウム臭化物、およびモメタゾンフランカルボン酸エステル、以下、IND/GLY/MF)による3剤併用治療群は、
2種類の吸入器による1日2回吸入する高用量のサルメテロールキシナホ酸/フルチカゾンプロピオン酸エステル(Sal/Flu)と1日1回吸入するチオトロピウム(Tio)の3剤併用群に対する非劣性を示し、コントロール不十分な喘息患者のQOLを改善しました。
副次的解析では、高用量のIND/GLY/MFを1日1回吸入した群は、高用量のSal/Flu+Tioの3剤併用群と比較して、呼吸機能、喘息管理、健康状態の改善、および中等度の増悪頻度の低下が観察されました。

75山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:33:01.25ID:wkJyGOX40
「既存治療を受けているGINAステップ4および5の45%以上の喘息患者がコントロール不十分のままであり、新たな治療選択肢が必要とされています。
ARGON試験は、IND/GLY/MFは1日1回吸入でQOLを改善し、承認されれば、LABA/ICS治療でコントロール不十分な喘息患者に対して有効かつ簡便な治療を提供できることになります」と、
POIS Leipzig スタディセンター長 、Universität Leipzigのゲストドクターであるクリスチャン・ゲスナー(Christian Gessner)准教授は述べました。
本試験では、高用量および中用量のIND/GLY/MFのいずれの群においても、
AQLQスコアのべースラインからの変化量においてSal/Flu+Tio群に対し非劣性が示され(高用量とSal/Flu+Tioとの差:0.073; 中用量とSal/Flu+Tioとの差:-0.038;いずれもp<0.001)、試蝸v評価項目は鋳B成されました=B

ャmバルティスの血ト吸器領域グロ=[バル・プログャ宴・ヘッドでbるドミニク ブリテン(Dominic Brittain)は次のように述べています。
「ノバルティスは、重大なアンメット・クリニカル・ニーズに対応し、喘息患者の症状コントロールとQOLを改善するIND/GLY/MFなどの革新的で患者さんに焦点を当てた医薬品を開発することで、呼吸器領域における医薬の未来を塗りかえる努力をしています。
ARGON試験結果は、コントロール不十分な喘息患者さんにおける、単一吸入器で1日1回吸入するLABA/LAMA/ICSの3剤併用療法の潜在的なベネフィットを示しています。
これらのデータは、IRIDIUM試験において高用量のIND/GLY/MFで観察された臨床的に意味のある呼吸機能の改善および増悪頻度の低下といった結果の上に成り立っています」。

副次的解析では、高用量のIND/GLY/MF群では、高用量のSal/Flu+Tio1の3剤併用群と比較して、喘息コントロール(喘息コントロール質問票で測定;ACQ-7スコア[-0.124;p=0.004] )および呼吸機能(トラフFEV1で測定[96mL;p<0.001] )の改善が見られました。
追加の探索的解析では、高用量のIND/GLY/MF群では、高用量のSal/Flu+Tio1の3剤併用群と比較して、
健康状態(St. George’s Respiratory Questionnaireで測定;SGRQ[-2.00;p=0.04] )およびピークフロー(朝[9.56L/分;p=0.005]、夕方[9.15L/分;p=0.006] )の改善が見られました。
高用量のIND/GLY/MF群と高用量のSal/Flu+Tio群との比較では、高用量のIND/GLY/MF群で中等度の増悪頻度の大幅な低下(43%;p=0.04)が認められましたが、すべての重症度では、2つの治療群間で同程度でした。
増悪頻度の低下は、中用量のIND/GLY/MF群と高用量のSal/Flu+Tio群で同程度に認められましたが、より低用量のステロイドで同程度の低下が認められた結果となります1。有害事象は治療群間で概ね同程度でした。

76山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:34:53.93ID:wkJyGOX40
ARGON試験では、既存の吸入療法で適切にコントロールされていない喘息患者を対象に、1日2回吸入の高用量のSal/Flu(50/500μg)+1日1回吸入のTio(5μg)の3剤併用群と比較して「ブリーズヘラー」を用いて
長時間作用性β2刺激薬(LABA)、長時間作用性ムスカリン受容体拮抗薬(LAMA)および吸入ステロイド薬(ICS)の高用量(150/50/160μg)および中用量(150/50/80μg)のIND/GLY/MFの1日1回吸入の固定用量配合剤群を24週目で評価しました。

現在までに、IRIDIUM試験に基づき申請された高用量のIND/GLY/MFは、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けました。
承認された場合、IND/GLY/MFは、デジタルデバイスと一緒に処方されるEUで最初の喘息治療薬となります。デジタルデバイスとは「ブリーズヘラー」用に開発されたプロペラ・ヘルス社のブリーズヘラー用センサーとアプリで構成されます。
このブリーズヘラー用センサーは、吸入確認、服薬リマインダー、および治療上の決定をより良くサポートするため、患者から主治医に共有できる客観的データへのアクセスを提供するものです。
IND/GLY/MFは、現在スイス、日本、カナダなど複数の国で承認申請中です。
ノバルティスは、喘息の配合吸入剤による環境への影響を軽減するために、ハイドロフルオロアルカン/クロロフルオロカーボン(HFA/CFC)を使わない「ブリーズヘラー」でIND/GLY/MFを吸入します。

77山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:37:19.33ID:wkJyGOX40
コントロール不十分の喘息について:
喘息は世界中で3億5,800万人が罹患していると推定され、症状がコントロール不十分な場合、個人的、健康的、経済的負担の点から重大な問題を引き起こしかねません。
既存治療を受けているにも関わらず、GINA(Global Initiative for Asthma)ステップ3の40%以上、GINAステップ4および5の45%以上の患者は、症状のコントロールが不十分であるといわれています。
症状のコントロールが不十分な喘息患者は、疾患の重症度を軽視または過小評価する傾向があり、増悪、入院または死亡のリスクが高くなるという報告もあります。
治療法が合わない、経口ステロイド薬の安全性、生物学的製剤の不適応など未解決の課題はまだ多く、喘息に対するアンメット・メディカル・ニーズが明らかになっています。

78山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:37:55.38ID:wkJyGOX40
欧州におけるQVM149について:
CHMPは、長時間作用性β2刺激薬(以下、LABA)と高用量の吸入ステロイド薬(以下、ICS)の併用による維持療下において
過去1年に1回以上の喘息増悪を経験したコントロールが不十分な成人の喘息患者に対する維持療法として高用量QVM149(IND/GLY/MF)150/50/160μg1日1回吸入の承認を勧告しました。
この製剤は、気管支拡張作用を持つインダカテロール酢酸塩(LABA)、抗ムスカリン作用を持つグリコピロニウム臭化物(LAMA)、そしてモメタゾンフランカルボン酸エステル(高用量ICS)の1日1回吸入の配合剤であり、
用量確認が可能な吸入器「ブリーズヘラー」を使用します。
グリコピロニウムの特定の用途と製剤の知的財産権は、2005年4月にSosei HeptaresおよびVecturaにより、ノバルティスに独占的に許諾されました。
モメタゾンは、QVM149(米国を除く世界各国)での使用が米国ニュージャージー州ケニルワースにあるメルク・アンド・カンパニーの子会社からノバルティスに独占的に許諾されています。
IND/GLY/MFは、吸入確認が可能な単容量型ドライパウダー吸入器「ブリーズヘラー」を用いて1日1回吸入します。
承認された場合、IND/GLY/MFは、デジタルデバイスと一緒に処方されるEUで最初の喘息治療薬となります。
デジタルデバイスとは「ブリーズヘラー」用に開発されたプロペラ・ヘルス社のセンサーとアプリで構成されます。
このデジタルデバイスは、吸入確認、服薬リマインダー、及び治療上の決定をより良くサポートするため、患者に主治医とも共有できる客観的データへのアクセスを提供するものです。
プロペラ・ヘルス社が「ブリーズヘラー」用に開発したセンサーは、海外ではCEマークを取得している医療機器で、ノバルティスに全世界でライセンス許諾されています。
センサーには、マイクロチップ、マイク、Bluetooth機能、アンテナ、およびバッテリーが搭載されています。
センサーは、吸入器「ブリーズヘラー」の薬物送達特性に影響を与えず、それぞれの吸入を記録します。
記録された患者の薬剤使用状況に基づいて、患者が喘息の症状をよりよく自己管理できるようにアプリ内にユーザー毎にカスタマイズされた内容が提示されます。

・・・

79山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:38:29.21ID:wkJyGOX40

※日刊薬業:ノバルティスの3成分配合喘息薬、P3で主要項目達成、日本でも申請中。(2020/6/19 20:51)
スイス・ノバルティスは19日までに、長時間作用性β2刺激薬(LABA)と長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、吸入ステロイド薬(ICS)の3成分の配合剤QVM149
(開発コード、一般名=インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル)について、喘息を対象とした臨床第3b相試験「ARGON」で主要評価項目を達成したと発表した。
同試験は、コントロール不十分な喘息患者約1250人を対象に、欧州や南米で実施(日本は含まず)。
主要評価項目は、サルメテロールキシナホ酸/フルチカゾンプロピオン酸エステル(一般名)とチオトロピウム(同)の3成分併用に対する非劣性。
QVM149は、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会から承認勧告を受けている。日本でも喘息の適応で承認申請中。

80山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:40:12.66ID:msusHL1d0
先ずは欧州が完了

81山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:44:33.34ID:L1RV86YTa
ちょい待って下さいよぉ…

82山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:46:59.95ID:b8WXEnwjM
ちょい待って下さいよぉ…

83山師さん@トレード中2020/06/19(金) 21:53:48.19ID:G9LvkCug0
>>80
株価は上がりませんでした
どうしたら上がるんだろうな
個人の比率下げないとやっぱりダメなんだろうか

84山師さん@トレード中2020/06/19(金) 22:02:22.07ID:wkJyGOX40
QVM149 Approval Events:
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※EMA CHMP: "Pre-Authorisation Procedure Oral Explanations: QVM149 (indacaterol / Glycopyrronium bromide / mometasone furoate) - Treatment of Asthma and to Reduce Asthma Exacerbations". (3/24 Oral Explanations)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Atectura Breezhaler (QMF149), Intended for the Treatment of Asthma". (3/31)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler (QVM149), the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会(EC)はCHMPによる承認勧告を審査し、通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領。(5/1)
※European Commission (EC): "EU Approval for Atectura Breezhaler (QMF149)". The European Commission has Approved Atectura Breezhaler as Maintenance Therapy for Asthma for Adults and Adolescents Aged 12 Years and Over. (6/2)
・・・
※European Commission (EC): Commission Implementing Decision: "Granting Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler (QVM149)". (Late June - Early July)
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85山師さん@トレード中2020/06/19(金) 22:03:21.70ID:wkJyGOX40
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※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承しました。日本承認勧告。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議) 開催のお知らせ」[報告事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(6/11up)
・・・
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149) 中用量及び高用量の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
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86山師さん@トレード中2020/06/19(金) 22:42:02.93ID:nrzbkRJ00
ちょい待って下さいよぉ…

87山師さん@トレード中2020/06/19(金) 23:30:23.47ID:wkJyGOX40
※Sosei Heptares Twitter 4時間前:(6/19)
・"Sosei Heptares Job Opportunity - we are looking for a talented and creative scientist to join the DMPK group to act as an expert in the discipline and Project Representative on drug discovery project teams."

※Sosei Heptares: Jobs Portal: "Experienced DMPK Scientist and Project Representative". (6/19)
Position:
Sosei Heptares currently has an opportunity for a talented and creative scientist to join the Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK) group to act as an expert in the discipline and Project Representative on Drug Discovery project teams.
The position will be at the level of Senior Scientist or Principal Scientist depending on experience.
Sosei Heptares has a strong and diverse discovery pipeline covering multiple therapeutic areas (TAs) and has several assets moving towards clinical development which are aimed at delivering innovative life changing medicines.
In this role you will be responsible for designing in vitro and in vivo ADME experiments to ensure that appropriate strategies are in place to transition early hits through to preclinical candidates.
You will work closely with project leaders and actively collaborate with other discipline leaders on project teams to ensure delivery of high-quality candidates.
In this role there will be opportunity to promote the use of modelling and simulation and play an important role in shaping the future growth of DMPK and Translational Sciences.

88山師さん@トレード中2020/06/19(金) 23:30:44.90ID:wkJyGOX40
The role would encompass:
・Be an active member of the DMPK team and responsible for designing key in vitro and in vivo experimental data to support discovery projects.
・Work closely with Chemistry to design appropriate screening strategies to meet the target molecule profile.
・Work closely with Project Teams to build an understanding of the mode of action of new molecules.
・Contribute to the design of in vivo efficacy studies to ensure high quality data are generated for PKPD modelling.
・Depending on experience, take a leading role in providing modelling support to ensure appropriate candidates are selected.
・Characterise the DMPK and PKPD properties of molecules that underpin human predictions.
・Together with Project Teams design in vivo efficacy studies and dosing regimes to deliver differentiated efficacy.
・Play a vital role along with Safety to provide early insight into safety margins and risk of DILI.
The closing date for applications is 30th June 2020.

・・・

89山師さん@トレード中2020/06/20(土) 00:15:45.49ID:6/nYSCSL0
ちょい待って下さいよぉ…

90山師さん@トレード中2020/06/20(土) 04:50:08.68ID:qbMemGse0
ちょい待って下さいよぉ…

91山師さん@トレード中2020/06/20(土) 05:10:44.67ID:G9mtzRxWx
確か何年か前に夏枯れ?で日経が下落してたときにそーせいは逆行高だったが、今回はそれの再来になれるかな?

92山師さん@トレード中2020/06/20(土) 09:14:58.95ID:JpYOIc+Zd
ケケケ

93山師さん@トレード中2020/06/20(土) 09:24:25.11ID:qbMemGse0
ちょい待って下さいよぉ…

94山師さん@トレード中2020/06/20(土) 17:35:51.41ID:OxUrVUPF0

95山師さん@トレード中2020/06/20(土) 17:44:41.44ID:qbMemGse0
ちょい待って下さいよぉ…

96山師さん@トレード中2020/06/20(土) 18:32:30.78ID:7xonbPcJ0
※トレーダーズ・ウェブ:株式明日の戦略−マザーズ指数が年初来高値を更新、来週も中小型株のラリーが続くか。(6/20 2:45)
19日の日経平均は3日ぶり反発。終値は123円高の22478円。米国株はまちまちで材料難ではあったが、寄り付きは3桁の上昇と強い動き。
ただ、すぐに失速すると、前場ではマイナス圏に沈む場面もあるなど上値の重い時間帯が続いた。
しかし、後場に入ると盛り返して、再び上げ幅を3桁に拡大。22500円より上では戻り売りも出てきて伸び悩んだものの、概ね高値圏を維持した。
マザーズ指数が終日強く、年初来高値を更新。一方、TOPIXは小幅に下落した。
日経平均は後場に盛り返して3桁の上昇。今週、週初の15日に774円下げたにもかかわらず、週末に警戒感が強まらなかったことは特筆される。
結局今週は、週初の下げがきっちり25日線までで止まり、早々に切り返して5日線上に浮上した。
またその中で、これまで戻りの先導役であったマザーズ指数が、あっさり年初来高値を更新してきたことは大きく注目される。

97山師さん@トレード中2020/06/20(土) 18:32:50.83ID:7xonbPcJ0
先週の全体市場の大きめの下げが「終わりの始まり」であったとするならば、最も利益確定売りに押されやすいのがマザーズ銘柄であり、マザーズの戻りが一番緩慢になってしかるべき。
それが売られるどころか他の指数をアウトパフォームする動きを見せているのだから、マザーズを中心に中小型株のラリーはまだ続く可能性が高い。
大型株もこの恩恵を受けてしっかりとした動きが続くだろう。
【来週の見通し】堅調か。今週16日に日経平均が4桁の上昇となったことで、売り込むリスクが強く意識された。
来週は国内外とも材料が少なく夏枯れも予想されるが、押し目を待っている投資家はまだ多いと想定されることから、下値が堅くなると考える。
また、マザーズ市場では同日3社を含めて計4社が新規上場するが、足元の中小型株の強さを鑑みると、IPOは活況となる可能性が高い。
今週、業績見通しを発表した東京エレクトロンが大幅高となったことから、ハイテク株に見直し買いが入る展開も期待できる。
悪材料には耐性を示し、好材料には強く反応することで、概ね良好な地合いが続くと予想する。

98山師さん@トレード中2020/06/20(土) 18:33:55.41ID:7xonbPcJ0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12%) 75日線2324.77 ( -6.61%) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74%) 75日線2252.06(-14.21%) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74%) 75日線2158.84(-23.80%) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79%) 75日線1913.65(-32.69%) ・(3/13最安値1051※) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14%) 75日線1681.64(-15.74%) ・(4/_3安値1211) ※5日・25日線再GC(4/9)

99山師さん@トレード中2020/06/20(土) 18:34:27.78ID:7xonbPcJ0
2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31%) 75日線1652.56( -4.57%) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算
2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25%) 75日線1599.82(+5.45%) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05%)75日線1581.85(+13.41%) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1818) 25日線1629.84 (+11.54%)75日線1570.76(+15.74%) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26)
2020/_6/_5 (終値1853) 25日線1704.28( +8.73%) 75日線1553.49(+19.28%) ・(6/_4安値1716)
2020/_6/12 (終値1633) 25日線1747.08( -6.53%) 75日線1530.69( +6.68%) ・(6/12安値1589)
2020/_6/19 (終値1717) 25日線1765.44( -2.74%) 75日線1521.69(+12.83%) ・(6/15安値1575) ※5日・25日線再DC(6/15)

100山師さん@トレード中2020/06/20(土) 18:35:10.53ID:7xonbPcJ0
更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

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