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【4565】そーせいG 508【Enerzair Breezhaler(QVM149) 6月承認予定】
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0530山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 08:37:38.67ID:giTbA2OK0
ちょい待って下さいよぉ…
0534山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 11:06:14.54ID:Fm74imVA0
引けはマイテン大暴落安値引けやからな
空売り外資様を舐めんなよ
0535山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 11:42:51.90ID:XoAMa1isd
今日は書き込み少ないからあがってるのかな
0537山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 12:00:18.09ID:EWApRvCSa
>>534
はよ仕事みつけろやクズが
0541山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 12:26:12.74ID:rSnoa44od
>>538
あれって一個辺りのマイルってたいしたことないよな。
0542山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 12:30:38.68ID:8ZbOA00qM
>>541
一つのターゲットあたり総額200億、前臨床で3、臨床入りで5だね。
だだ自前で進めるにはかなり厳しいし大手の知見も必要だから
マイル以上に
研究費用がかかっててありがたい。
0543山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 12:51:54.18ID:oT0AjrIfa
ちょい待って下さいよぉ…
0544山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 12:58:36.37ID:EoJgbpeD0
ホルダーおめ
0546山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 13:14:25.54ID:Fm74imVA0
>>545
空売り外資様を舐めんなよ
0550山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 13:48:32.24ID:XoAMa1isd
下げると書き込み増える
ひとりがID変えて連投してるだけか
0552山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 14:48:39.93ID:oT0AjrIfa
ちょい待って下さいよぉ…
0553山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 14:50:56.19ID:O2REU0w80
そーせい、ここから９００円上げて俺を助けるんじゃなかったの？
0554山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 14:59:07.33ID:ZcbySlUp0
見える材料あると信用が群がるからなあ。崩れる時は早い
活動が見えてくれば見直しもあるんだろうけどね
0556山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 15:29:08.15ID:Fm74imVA0
だから、マイテン安値引け大暴落だって言っただろw
空売り外資様を舐めんなよ
0558山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:00:12.61ID:YGSmzE3i0
※株探ニュース：本日の【ゴールデンクロス／デッドクロス】引け GC＝15銘柄　DC＝416銘柄　(6/15 15:21)
■6月15日の終値ベースで、5日と25日の移動平均線がデッドクロスした銘柄
★下降トレンドに転換した可能性が高い銘柄
・そーせいグループ：株価1584、前日比-49 ( -3.0％)、5日移動平均1707.2、25日移動平均1749.2
0559山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:00:27.20ID:YGSmzE3i0
※フィスコ：日経平均は大幅に3日続落、後場下げ幅広げ774円安／相場概況。(6/15 16:12)
日経平均は大幅に3日続落。12日の米国市場ではNYダウが477ドル高と4日ぶりに反発したが、一時マイナスに転じるなど荒い値動きだった。
また、東京都では14日、新型コロナウイルスの新規感染者数が5月5日以来の高水準となり、週明けの日経平均は国内外での感染再拡大への懸念から170円安でスタート。
前場はマイナス圏でもみ合う展開が続いたが、後場に入るとNYダウ先物の時間外取引での下落や為替の円高進行とともに下げ幅を広げ、この日の安値圏で取引を終えた。
大引けの日経平均は前週末比774.53円安の21530.95円となった。4月1日(851.60円安)以来の下げ幅の大きさ。
0560山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:00:42.50ID:YGSmzE3i0
※トレーダーズ・ウェブ：明日の戦略−大幅安で200日線を割り込む、日銀は悪い流れを止められるか。(6/15 16:37)
15日の日経平均は大幅に3日続落。終値は774円安の21530円。先週末の米国株の大幅高よりも、朝方の米株先物の下落が警戒されて、寄り付きから3桁の下落。
ただ、前場では押したところでは買いも入り、弱いながらも比較的落ち着いた地合いが続いた。
しかし、後場に入ると下方向へ勢いを強める展開。節目の22000円もサポートとはならず、これを割り込むと売りが売りを呼ぶ流れとなった。
マザーズ指数先物のサーキット・ブレーカー発動も手じまいムードを強め、結局700円超の下落で大引け間際にきょうの安値をつけた。
東証1部の売買代金は概算で2兆3500億円。業種別では全業種が下落しており、下げが軽微なのは石油・石炭や倉庫・運輸、パルプ・紙など。
一方、不動産や空運、その他金融などが大幅安となった。1Qが大幅増益となったオーエムツーネットワークが一時ストップ高まで買われるなど急騰。
半面、バイオ株の多くが後場に入って崩れる中、テラが買い先行から急失速してストップ安まで売られた。
0561山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:01:01.10ID:YGSmzE3i0
東証1部の騰落銘柄数は値上がり255/値下がり1880。日経平均は後場に下げ幅を広げて700円を超える大幅下落。
終値(21530円)は25日線(21527円、15日時点、以下同じ)をかろうじて上回ったが、踏みとどまったというよりは、簡単にここまで下げてしまったという印象の方が強い。
米株先物の動向からは、今晩の米国株は下落が予想され、あすは買い材料に乏しい中で、日銀金融政策決定会合の結果を消化することになりそうだ。
地合いが急速に悪化したため、サプライズなしの結果となった場合には、催促的に売りが加速する可能性がある。
またあすは、米国でパウエルＦＲＢ議長の議会証言も予定されている。直近ではFOMC後の同氏の会見から米国株の下げ基調が強まっただけに、これもリスク回避の売りを誘う材料となり得る。
きょうの時点で200日線(21755円)は割り込んでおり、25日線割れから下げ幅拡大となった場合、26週線(21302円)では止まらず、13週線(20359円)辺りまで突っ込む展開も想定しておいた方が良い。
一段の株安を回避できるか、日銀の手腕が問われる。
0562山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:01:17.13ID:YGSmzE3i0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向：今回はコロナショック拡大にて、下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2020/_2/14 (終値2012) 5日線2038.20( -1.29％) 25日線2063.48( -2.49％) 75日線2223.26( -9.50％) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日･200日線DC(1/22)※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) 5日線2096.00( -3.15％) 25日線2060.48( -1.48％) 75日線2200.44( -7.75％) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会 ※75日･200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 5日線1815.00( -9.37％) 25日線1999.84(-17.74％) 75日線2158.84(-23.80％) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 5日線1658.40( -7.26％) 25日線1915.04(-19.69％) 75日線2105.77(-26.96％) ・(3/_6安値1526) ※13週･52週線DC(3/2) ※6ヶ月･12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) 5日線1305.40(-10.76％)25日線1784.00(-34.70％) 75日線2041.70(-42.94％) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) 5日線1170.40( -9.26％) 25日線1642.64(-35.35％) 75日線1981.66(-46.41％) ・(3/19安値1058) ※26週･52週線DC(3/23)
0563山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:01:35.81ID:YGSmzE3i0
2020/_3/27 (終値1288) 5日線1257.00(+2.47％) 25日線1476.96(-12.79％) 75日線1913.65(-32.69％) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 5日線1263.60( -3.05％) 25日線1350.16( -9.27％) 75日線1846.02(-33.64％) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 5日線1324.00(+0.23％) 25日線1279.00(+3.75％) 75日線1786.49(-25.72％) ・(4/_6安値1212) ※5日･25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 5日線1416.60(+0.17％) 25日線1286.32(+10.31％)75日線1734.80(-18.20％) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) 5日線1414.00(+0.21％) 25日線1335.04( +6.14％) 75日線1681.64(-15.74％) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 5日線1505.40 (+4.76％) 25日線1379.56(+14.31％) 75日線1652.56( -4.57％) ・(4/28安値1436)
2020/_5/_8 (終値1518) 5日線1536.40 ( -1.20％) 25日線1399.92( +8.43％) 75日線1636.76( -7.26％) ・(5/_8安値1500) ※6ヶ月･24ヶ月線DC(5/8)
0564山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:01:55.44ID:YGSmzE3i0
2020/_5/15 (終値1687) 5日線1588.20( +6.22％) 25日線1464.36(+15.25％)75日線1599.82(+5.45％) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算
2020/_5/22 (終値1794) 5日線1812.80( -1.04％) 25日線1559.28(+15.05％) 75日線1581.85(+13.41％) ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1764) 5日線1794.20( -1.33％) 25日線1629.56(+11.54％) 75日線1570.76(+15.74％) ・(5/28安値1726) ※25日･75日線再GC(5/26)
2020/_6/_5 (終値1853) 5日線1789.80(+3.53％) 25日線1704.28( +8.73％) 75日線1553.49(+19.28％) ・(6/_5安値1719)
2020/_6/12 (終値1633) 5日線1750.40( -6.71％) 25日線1747.08( -6.53％) 75日線1530.69( +6.68％) ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22％) 25日線1749.24( -9.45％) 75日線1524.74( +3.89％) (安値1575) ※5日･25日線再DC(6/15)
0565山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:02:12.03ID:YGSmzE3i0
更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックの振るいにて信用需給が大きく改善。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。
0567山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:08:01.91ID:Fm74imVA0
そーせいは他のバイオに比べたら割高すぎるから、適正な水準3桁前半までは売りでOKでしょう。
空売り外資様もそれまでは空売りしまくりだとおもいますよ。
0568山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:10:27.13ID:YGSmzE3i0
ちなみに
・・・
※Sosei Heptares：「Formosa社より2.5百万米ドル(約2.7億円)のマイルストン受領」Formosa社が開発中のAPP13007の臨床試験実施申請(IND)が承認されマイルストンを達成。(2019/7/18)
※ClinicalTrials (NCT04089735): Phase 2, A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery. ("New Trial Record up"; "Recruiting": 2019/9/13up)
・・・
↓
※ClinicalTrials(NCT04089735): " Phase 2, A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery". (2020/6/11update)
・Recruitment Status: Recruiting → "Completed"
・Study Star: 2019/8/13 (Actual)
・Primary Completion: 2020/3/31 [Anticipated] → "2020/4/7 [Actual]"
・Study Completion: 2020/3/31 [Anticipated] → "2020/4/7 [Actual]"
・Enrollment: 126 [Anticipated] →"132 Participants [Actual]"
・Last Update Posted: 2020/6/11
0569山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:28:37.87ID:00TE5ElR0
>>567
他のパイオと比べたらって、お前の大好きなサンバイオと比べてどうなんや言うてみ？
0570山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:38:33.62ID:oT0AjrIfa
ちょい待って下さいよぉ…
0571山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 17:51:16.06ID:UmriP69l0
M1オワッタ・・
0573山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 19:18:06.66ID:lkPkc26z0
本当に田村は嘘つきだな、こんな糞ジジイ信じたのが間違いだった
0574山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 19:46:54.90ID:1v9fZOw/d
PTS暴騰してるけどなんか出た？
0576山師さん＠トレード中
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2020/06/15(月) 20:26:43.42ID:oT0AjrIfa
ちょい待って下さいよぉ…
0577山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 05:22:04.19ID:7bOrrCZY0
日経暴騰すると上がらないんだよな
0578山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 07:15:08.85ID:yEeHomM1d
ｹｹｹ
0579山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 08:34:32.98ID:dq5iTbn00
気配大暴落w
空売り外資様を舐めんなよ
0581山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 09:13:44.02ID:yEeHomM1d
ｹｹｹ
0582山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 09:22:53.71ID:dq5iTbn00
>>580
舐めんなよ
0585山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 09:25:42.26ID:a0bFPd7K0
つーか

ルサンチメンズのフリしたルサンチマンでしょｗ

田中一人（笑）
0587山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 09:45:18.80ID:dq5iTbn00
マイテン、安値引けにアルゴセット済み
空売り外資様を舐めんなよ
0588山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/16(火) 10:11:00.27ID:yEeHomM1d
ｹｹｹ
0589山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/16(火) 12:14:00.74ID:JHeDnhxgd
上がると静か
0590山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 12:34:40.09ID:/HGdKJ9V0
あのそーせいさんがついに3ケタ行ったのおー。　上げ幅が・・・
閉店まで持つかのおー
0593山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 13:22:19.46ID:dq5iTbn00
本物はアンジェスとサンバイオだけ
0594山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 13:27:09.03ID:vUZIGP1Aa
ちょい待って下さいよぉ…
0595山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 13:42:45.91ID:JHeDnhxgd
おわまった
0596山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 15:01:31.04ID:/HGdKJ9V0
祝！　ついに3ケタ。　（上げ幅が・・・

明日も上がるといいのおー
0597山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 15:04:29.83ID:dq5iTbn00
下げるための騙し上げだからね
みなさんもう分かってますよねw
明日は倍以上下がりますからねw
0600山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 16:50:20.73ID:vUZIGP1Aa
ちょい待って下さいよぉ…
0602山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 17:33:46.72ID:ua6wmyUI0
M1オワッタ・・
0603山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/16(火) 18:00:10.50ID:0/E4X8vD0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向：今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/10 (終値2115) 売残高__7300 買残高_7992900 ・(1/_8安値1977)※1/7:MiNA Collaboration with AstraZeneca※5日･200日線DC(1/9)
2020/_1/17 (終値2148) 売残高__2100 買残高_7772100 ・(1/14安値2092) ※1/14:Orexia&Inexia進捗 ※1/15: Presentation
2020/_1/24 (終値2106) 売残高__3500 買残高_7522000 ・(1/24安値2061) ※25日･200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825)
2020/_2/_7 (終値2046) 売残高__4200 買残高_6710900 ・(2/_3安値1853)
2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
0604山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/16(火) 18:00:18.82ID:0/E4X8vD0
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217) ※75日･200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※5日･25日線再DC (2/25)※9週･52週線DC(2/25) ※空売り価格規制トリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※13週･52週線DC(3/2) ※6ヶ月･12ヶ月線DC(3/2) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058) ※26週･52週線DC(3/23)
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日･25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)
0605山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/16(火) 18:00:36.93ID:0/E4X8vD0
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告 ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※5/8:JITSUBO・Bachem契約締結
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※6ヶ月･24ヶ月線DC(5/8) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18) ※9週･13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 売残高_17900 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日･75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 売残高_10100 買残高_3746400 ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) 売残高__9400 買残高_3875100(+128700)※6/16up ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22％) 25日線1749.24( -9.45％) 75日線1524.74( +3.89％) (安値1575) ※5日･25日線再DC(6/15)
2020/_6/16 (終値1689) 5日線1686.80(+0.13％) 25日線1754.32( -3.72％)75日線1521.65(+11.00％) (安値1633)
0606山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 18:00:54.87ID:0/E4X8vD0
更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。
0608山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 19:10:39.46ID:JHeDnhxgd
ホルダーおめ
今日きたか
0611山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 20:46:33.35ID:dq5iTbn00
舐めんなよ
0612山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 20:46:35.96ID:KtcHseFsd
ぶっつぶす
0613山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 22:31:43.11ID:0/E4X8vD0
※Angewandte Chemie: Research Article: "X-Ray Crystallography and Free Energy Calculations Reveal the Binding Mechanism of A2A Adenosine Receptor Antagonists." (6/16 Published)
・Willem Jespers, Gregory Verdon, Jhonny Azuaje, Maria Majellaro, Henrik Keranen, Xerardo GArcia-Mera, Miles Congreve, Francesca Deflorian,
・Chris de Graaf, Andrei Zhukov, Andrew S Dore, Jonathan S Mason, Johan Aqvist, Robert M Cooke, Eddy Sotelo, Hugo Gutierrez-de-Teran.
・Accepted Articles. First Published: 16 June 2020.
Abstract:
We present a robust protocol based on iterations of free energy perturbation (FEP) calculations, chemical synthesis, biophysical mapping and X-ray crystallography to reveal the binding mode of an antagonist series to the adenosine A2A receptor (AR).
Eight A2AAR binding site mutations from biophysical mapping experiments were initially analysed with sidechain FEP simulations, performed on alternate binding modes.
The results distinctively supported one binding mode, which was subsequently used to design new chromone derivatives.
Their affinities for the A2AAR were experimentally determined and investigated through a cycle of ligand-FEP calculations, validating the binding orientation of the different chemical substituents proposed.
Subsequent X-ray crystallography of the A2AAR with a low and a high affinity chromone derivative confirmed the predicted binding orientation.
The new molecules and structures here reported were driven by free energy calculations, and provide new insights on antagonist binding to the A2AAR, an emerging target in immuno-oncology.
https://onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.1002%2Fange.202003788&;file=ange202003788-s1-Supporting_Information_Angew_Chromones_r2p.pdf
0614山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 22:42:52.68ID:JHeDnhxgd
PTSこれに反応して暴騰か
0615山師さん＠トレード中
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2020/06/16(火) 23:30:26.00ID:0/E4X8vD0
ちなみに
QMF149 (Atectura Breezhaler) が一足先に EUで承認されました。笑。

※AerzTezeitung: Asthma "EU Approval for Atectura Breezhaler". (6/15)
The European Commission has approved Atectura Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate) as maintenance therapy for asthma for adults and adolescents aged 12 years and over.
Published: 2020/6/15
Nuremberg - The European Commission has granted approval for Atectura Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate, IND / MF).
The once-in-a-time fixed combination of two, consisting of a long-acting beta2 agonist (LABA) and an inhaled corticosteroid (ICS), is indicated as maintenance therapy for asthma for adults and adolescents from 12 years of age,
who is treated with an ICS and inhaled, short-acting beta2 agonist (SABA) are not sufficiently controlled. IND / MF is used once a day in the Breezhaler inhaler.
The approval includes the IND / MF doses 125 μg / 62.5 μg, 125 μg / 127.5 μg and 125 μg / 260 μg.

The EU approval is based on the extensive data from the Phase III PALLADIUM and QUARTZ studies, which included around 3,000 patients with asthma.
The studies examined the efficacy and safety of IND / MF as part of the PLATINUM Phase III clinical development program.
In both studies, the primary endpoint, the superiority of IND / MF over MF monotherapy in the effect on lung function using Trough-FEV1, and the secondary endpoint, the superiority in effect on disease control using the asthma control questionnaire (ACQ- 7).
In the PALLADIUM and QUARTZ studies, IND / MF was significantly superior to ICS monotherapy with MF in improving lung function and asthma control (p <0.001).
In further analyzes of the PALLADIUM study, a significant improvement in lung function under IND / MF compared to the LABA / ICS therapy standard consisting of salmeterol / fluticasone propionate (SAL / FLU) was also observed (p = 0.040).

In addition to the now EU approval for IND / MF, the first fixed triple combination Enerzair Breezhaler (IND / GLY / MF) to be applied once a day received an approval recommendation from the Committee for Medicinal Products for Human Use at EMA (CHMP) .
According to the recommendation, the combination is suitable for adult patients who are uncontrolled despite inhaled combination therapy consisting of LABA and high-dose ICS and who had at least one exacerbation in the previous year.

※European Commission procedures: "Atectura Breezhaler"
・Close date: "02 Jun 2020"
・Procedure type: "Centralised - Authorisation"
・EMA number: "EMEA/H/C/005067/0000"
・Decision number: "(2020)3660 of 30 May 2020"
0617山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 02:12:51.25ID:iBn3pHoO0
うむ
0618山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 02:23:55.99ID:sfaJuxkZ0
特許が切れるまで売れ続けると思ってる幸せな人達しか居ないんだろな
0621山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 07:26:33.40ID:t/KOM3pX0
>>616
完全に終わったな
0622山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 07:27:59.09ID:s0BObuCed
承認まつり
0624山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 08:20:40.78ID:dgvC/tXGx
今日は上がると思ってるが思ってた気配と違う
ストップ高に近い気配で数週間続く祭りの開始だと思ってた
0626山師さん＠トレード中
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2020/06/17(水) 08:25:30.46ID:WX0daVfRa
>>624
空売り外資様を舐めんなよ
0628山師さん＠トレード中
垢版 |
2020/06/17(水) 08:26:55.17ID:WX0daVfRa
本物はサンバイオとアンジェスだけ
気配爆上げ！！
それに対して偽物はww
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