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【4565】そーせいG 508【薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(5/28)】
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0327山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:00:37.62ID:kpWhJiVR0
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など 初のヒュミラBS登場へ」(5/29 4:51)
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は5月28日、Web会議で新薬6製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
この中には、ICS/LAMA/LABAの3成分を配合した気管支喘息薬エナジア吸入用カプセルがある。
ICS/LAMA/LABA配合薬は慢性閉塞性肺疾患(COPD)の適応で承認されている薬剤はあるが、エナジアが正式に承認されれば、喘息適応の3成分配合薬は同剤が初となる。順調にいけば6月に正式承認される。
【審議品目】
▽エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量(インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル、ノバルティスファーマ):
「気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β2刺激剤及び長時間作用性吸入抗コリン剤との併用が必要な場合)」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品および新医療用配合剤。再審査期間は8年。
長時間作用性β2刺激薬(LABA)のインダカテロール酢酸塩が新有効成分となる。既承認成分のグリコピロニウムは長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、モメタゾンは吸入ステロイド薬(ICS)。
同剤はICS/LAMA/LABAによる3成分配合吸入薬。1日1回、専用の吸入用器具を用いて吸入する。
2規格ともインダカテロール150μg、グリコピロニウム50μgを含有する。そして、同カプセル中用量はモメタゾン80μg、同カプセル高用量はモメタゾン160μgを含有する。
COPD適応のICS/LAMA/LABA配合吸入薬はビレーズトリエアロスフィアとテリルジーがあるが、気管支喘息適応ではエナジアが初となる。
エナジアは、海外で承認されている国・地域はない。
0328山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:02:06.35ID:kpWhJiVR0
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」 (5/1)
※Sosei Heptares:「Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおける更なる科学的な進展」 (5/7)
※Sosei Heptares:「選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」(5/7)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続きR&D拡充・強化。(5/13)
※薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認を了承」(5/28)
・・・
0329山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:02:57.16ID:kpWhJiVR0
※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29-5/31: Virtual)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29-5/31: Virtual)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・
0330山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:04:04.29ID:kpWhJiVR0
※SOSEIの成長相場の動向:コロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/11/29 (終値2289) 25日線2383.80( -3.98%) ・(11/15安値2185) ※11/12:第3四半期決算
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12%) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74%) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74%) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79%) ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14%) ・(4/22安値1345) ※5日・25日線再GC(4/9)
0331山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:04:26.62ID:kpWhJiVR0
2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31%) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算
2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25%) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05%) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/25 (終値1802) 25日線1573.00(+14.56%) (安値1791)
2020/_5/26 (終値1795) 25日線1587.76(+13.05%) (安値1782) ※25日・75日線再GC(5/26)
2020/_5/27 (終値1792) 25日線1602.04(+11.86%) (安値1750)
2020/_5/28 (終値1764) 25日線1615.84( +9.17%) (安値1726)
0332山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:04:41.61ID:kpWhJiVR0
更なる成長の黎明期にて、前回の拾い場(底値)からの水準訂正は、再びの2倍圏ステージにて順調に推移。笑。
今回の下押しでの振るい調整も順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次が楽しみですね。笑。
0333山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 06:18:55.02ID:smL25+ps0
マジか
ホルダーおめ
0334山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:03:26.04ID:gEnlSDCm0
気配大暴落ww
空売り外資様を舐めんなよ
0335山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:04:03.20ID:zay884n+0
毛生え悪いな
0336山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:10:01.62ID:ArwgB/G+d
IRいつかな
0337山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:11:32.62ID:TbiyPFRfd
ギター
0338山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:34:32.40ID:XnWNUZZE0
好材料が出たら下がるのがそーせい
他ならストップ高三連するような奴なら10%上がるくらいで止まる
今回は下がる奴なんだろうね、だれがそんな酷いことしてるんだろう
0339山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:39:16.38ID:ArwgB/G+d
場中かな
0340山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:49:52.73ID:KhcDBwn4d
寄買い場中IRで売り
0342山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 08:59:42.31ID:8j7Ug6UnM
>>338
普通に国内外のファンドとか機関だよ
個人が多いから簡単に狙い撃ち出来るからね
すぐに狼狽とかが発生するから一斉に巻き上げられるんだとさ
0343山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 09:01:16.86ID:r5z70mz1M
誰から聞いたのかな?
0344山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 09:03:27.33ID:ArwgB/G+d
脳内だよ
0345山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 09:12:14.72ID:KhcDBwn4d
IR10時パターンかな
0346山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 09:12:51.41ID:oYkZVLpV0
テラ激しいな
0347山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 09:16:50.09ID:ztSUNb230
これは絶好の仕込み時。落ちてる金を拾うようなもの
0351山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 10:08:59.33ID:xdReUShFM
IRの人、コロナで隔離されてんじゃね?
それか、適時開示って漢字が読めないとか
0353山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 10:54:32.55ID:D7xqx9840
※コロナ前比率マイナスです。
0354山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 11:30:45.85ID:+7fKBXlb0
ちょい待って下さいよぉ…
0356山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 13:19:31.50ID:YZvfcOsP0NIKU
あああああああああああ
やっぱり上で耐えられないのがここなんだよね。
結局落ちてくる・・・・
もういやっ!
0357山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 13:20:28.27ID:rwJLNrGVaNIKU
空売り外資様を舐めんなよ
0358山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 14:01:27.79ID:ArwgB/G+dNIKU
2323のひとずっと含み損耐えてるんだろうな
かわいそうに
0359山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 14:16:15.28ID:D7xqx9840NIKU
それよりも孤独死待ったなしの境遇の中そーせいで全財産失った奴が複数人居そうな雰囲気なんですが
0361山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 15:02:46.45ID:kpWhJiVR0NIKU
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:今回の下押しでの調整相場(2/17:新年最高値2217、3/13最安値1051)は順調に推移しました。笑。
2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590)
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
0362山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 15:03:06.68ID:kpWhJiVR0NIKU
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058)
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)
0363山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 15:03:34.63ID:kpWhJiVR0NIKU
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 25日線1629.84 (+11.54%) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
0364山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 15:03:56.95ID:kpWhJiVR0NIKU
更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束中。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。
0365山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 15:30:09.23ID:kpWhJiVR0NIKU
※日本経済新聞 電子版:「そーせいグループ、コスト管理強化」(5/28 20:35)
【コスト管理強化】
新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。
販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。
最終黒字の公算。
0367山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 16:58:03.88ID:stFj5ptWaNIKU
ちょい待って下さいよぉ…
0374山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:01:45.33ID:kpWhJiVR0NIKU
MiNA Therapeutics update:
・・・
※MiNA Therapeutics: "Announces Research Collaboration with AstraZeneca in Metabolic Diseases". Completion of these studies, AstraZeneca will have the option to negotiate a license agreement to further develop saRNA molecules. (1/7)
※MiNA Therapeutics: "Announces Initiation of Phase I Clinical Study of MTL-CEBPA in Combination with anti-PD1 Checkpoint Inhibitor in Patients with Advanced Solid Tumours". TIMEPOINT Study. (3/3)
※Advanced Therapies 2020: "Small activating RNAs as a novel approach for immunotherapy": David Blakey, MiNA Therapeutics. (4/1 Presented)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTL-CEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented)
0375山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:02:10.93ID:kpWhJiVR0NIKU

※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
Announced today the publication of data from its Phase I liver cancer trial, OUTREACH, in Clinical Cancer Research. It is the first publication in which a small activating RNA treatment (MTL-CEBPA) demonstrated clinical benefit.
Publication and OUTREACH Study Update:
The publication in Clinical Cancer Research summarizes the results from MiNA’s Phase I, open-label, dose escalation and dose expansion trial of MTL-CEBPA, OUTREACH, in adults with advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Overall, MTL-CEBPA was well-tolerated and demonstrated pharmacodynamic target engagement, meeting the primary endpoint of the study.
Furthermore, a reduction of suppressive immune cells in the tumour microenvironment as well as initial signs of potential synergistic efficacy when combined with standard of care tyrosine kinase inhibitors in HCC could be observed.
These encouraging Phase I data validate the targeting of C/EBP-α as a novel therapeutic strategy in cancer and prompted a Phase Ib study further evaluating MTL-CEBPA in combination with sorafenib in HCC.
Enrolment for the Phase Ib part of the OUTREACH trial was completed in Q1 2020 and initial results will be presented during a poster session at the forthcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) on Friday, May 29, 2020.
The framework for a subsequent Phase II clinical trial is currently being designed with the objective of initiating this next stage of clinical development in the second half of 2020.
0376山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:02:50.44ID:kpWhJiVR0NIKU

MiNA Therapeutics Press Release (5/29)

"MiNA Therapeutics Presents Top Line Results from Phase Ib Study of MTL‑CEBPA in Combination with Sorafenib in Liver Cancer at 2020 ASCO Annual Meeting".
--Observed clinical activity, including durable and complete tumour responses, suggests that MTL‑CEBPA may increase the effectiveness of sorafenib standard of care--
--Results confirm safety and tolerability of MTL-CEBPA and sorafenib combination and support continued development in liver cancer--
May 29, 2020.
LONDON--MiNA Therapeutics, the pioneer in RNA activation therapeutics, announced today top line results from the Phase Ib dose escalation and cohort expansion study,
OUTREACH, of lead candidate MTL-CEBPA in combination with sorafenib standard of care in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC or liver cancer).
The study met its primary endpoints of safety and tolerability for MTL‑CEBPA administered either concomitantly or sequentially with sorafenib.
In addition, five patients experienced objective tumour responses, including two complete responses during the combination treatment.
The data will be presented during a poster session at the 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, held virtually from May 29 - May 31, 2020.
0377山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:03:10.28ID:kpWhJiVR0NIKU
“We are delighted to have confirmed objective tumour responses in a Phase Ib study in advanced liver cancer patients who are poorly served by existing treatments,” commented Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics.
“Combined with previous positive results, these data suggest that by reducing immune suppression in the tumour microenvironment, MTL‑CEBPA may increase the effectiveness of sorafenib standard of care.”
At the data cut-off of February 1, 2020, 36 patients with advanced HCC had been treated with MTL‑CEBPA in combination with sorafenib in the Phase Ib study.
22 patients received MTL‑CEBPA and sorafenib concomitantly, and 14 patients received the two agents sequentially.
Both concomitant and sequential treatment regimens were generally very well tolerated, and no maximum tolerated dose was determined.
The profile of adverse events was consistent with the known safety profile of each agent and the underlying disease.
In addition, concomitant sorafenib treatment did not alter the pharmacokinetics of MTL‑CEBPA.
Five patients who were naïve to prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment experienced objective tumour responses, including two patients who experienced complete remission.
Tumour responses were most pronounced in those TKI naïve patients with viral aetiology, where four out of nine evaluable patients experienced objective responses.
0378山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:04:19.74ID:kpWhJiVR0NIKU
Treatment was associated with a reduction in both the number of immature immune suppressor cells as well as genetic markers of immune suppression in patient samples.
These biomarker data validate the mechanism of action of MTL‑CEBPA in reducing immune suppression, which has been identified as a resistance mechanism of solid tumours to cancer treatment, including sorafenib.
These encouraging Phase Ib data add to the previously published positive Phase I results in which four out of five patients experienced a durable, objective response to off-study sorafenib treatment after discontinuation of MTL‑CEBPA.
As a single agent treatment, sorafenib is associated with a very low objective response rate.
In a recent Phase III study, complete responses were observed in 1% of patients and partial responses were observed in 6% of patients based on RECIST 1.1 criteria in 372 patients1.
The poster will be made available on the “Publications” page of MiNA’s website.
ASCO Presentation information:
Title: Phase Ib dose escalation and cohort expansion study of the novel myeloid differentiating agent MTL-CEBPA in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
Abstract no: 4601
Session: Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Date / time: Friday, May 29, 2020 / 8:00 am Eastern Time
0379山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:06:35.39ID:kpWhJiVR0NIKU

※MiNA Therapeutics Publications:
(ASCO Presentation Poster: 5/29up)
https://minatx.com/wp-content/uploads/2020/05/ASCO-Poster-OUTREACH-Study-14MAY2020-FINAL.pdf

※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting (5/29 Today 8:00)
Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary: Poster Session:
[Abstract #:4601]
"Phase Ib dose escalation and cohort expansion study of the novel myeloid differentiating agent MTL-CEBPA in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)."
Conclusions:
MTL-CEBPA + sorafenib is well tolerated with an acceptable safety profile.
This study has confirmed signals of objective response to the combination treatment in TKI naive HCC patients with viral aetiology, warranting expanded development in these patients.
Updated efficacy and safety data will be presented. Clinical trial information: NCT02716012.
https://meetinglibrary.asco.org/record/186586/abstract
0380山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:08:51.68ID:kpWhJiVR0NIKU
MiNA Therapeutics Next Presentations:
・・・
※TIDES 2020: "Small Activating RNA to CEBPa in Patients with Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (9/18 12:00 Presenting)
※Keystone Symposium: Myeloid Cells and Innate Immunity in Solid Tumors: "MTL-CEBPA - Next Generation Immunotherapy Targeting Myeloid Cell Differentiation": Nagy Habib. (9/24 17:00 Presenting)
・・・
0381山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:27:58.13ID:stFj5ptWaNIKU
ちょい待って下さいよぉ…
0384山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 19:49:04.59ID:3Moj4jWZaNIKU
>>383
空売り外資様を舐めんなよ
0386山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 21:22:56.67ID:smL25+ps0NIKU
おいおいすごいことになってきたな
ホルダーおめ
0387山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 21:38:02.28ID:zay884n+0NIKU
そーヘプHPパイプラインにアッヴィ表記おめ
0388山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 21:50:06.40ID:D7xqx9840NIKU
安心はできん
ただの事務的な手続きと言ってしまえばそれまでだ
0390山師さん@トレード中垢版2020/05/29(金) 21:55:08.20ID:D7xqx9840NIKU
ヤフ板とかTwitterのチェックは欠かさず情報に敏感で即レスの売り煽り風ネガティブホルダー
0391山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 01:04:06.35ID:VlCAnumn0
HP色々変わった。
コロナでやることなかったかな。
0392山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 03:29:49.35ID:5WswRQIa0
ちょい待って下さいよぉ…
0394山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 06:05:26.63ID:P8UMW86f0
AZD4635 Presentations update:
・・・
※AstraZeneca Press Releases: "AstraZeneca Advances the Science of Cancer Medicine with Practice-Changing Data at the ASCO20 Virtual Scientific Program". (5/13)
※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting: [Abstract 5518]: (5/29 Presented: Video, Poster 5/29 up )
"A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 both as Monotherapy
and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients (NCT02740985)."
・Abstract: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/abstract
・Video: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/video
・Poster: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/poster
0395山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 06:06:15.33ID:P8UMW86f0

Conference Coverage: (5/29)
・UroToday - ASCO 2020 therapeutic development strategies for prostate cancer, bipolar androgen therapy for prostate cancer treatment, prostate cancer AZD4635 monotherapy, capivasertib plus docetaxel and prednisolone chemotherapy.

※UroToday: ASCO 2020 Prostate Cancer: ”ASCO 2020: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/29)
In this presentation, Dr. Aparicio discussed Abstracts 5517, 5518, and 5520, representing three promising treatment strategies under development in prostate cancer.
[Abstract 5517]: ・・・
[Abstract 5518]: "A Phase I, open-label, multicenter study to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of AZD4635 both as monotherapy
and in combination in patients with advanced solid malignancies: Results from prostate cancer patients".
Extracellular adenosine accumulates in hypoxic tumor environments and is associated with decreased immune response.
This immune suppression is thought to be in part due to adenosine binding to the T-cell adenosine 2A receptor (A2aR).
There is interest in targeting the A2aR based on data showing A2aR upregulation in response to treatment with the anti-PD-L1 antibody durvalumab,
and data showing enhanced T-cell activation with combination PD1/PDL1 and A2aR axis therapy.
0396山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 06:06:37.30ID:P8UMW86f0
This abstract presented data as part of a larger multi-center Phase I trial in multiple cancers looking at AZD4635 monotherapy or in combination with specific agents across multiple cancer types.
The trial utilizes a Bayesian logistic regression model-based approach in its design.
In prostate cancer patients, AZD4635 was administered as monotherapy or in combination with durvalumab.
The results from a cohort of heavily pretreated prostate cancer patients (median five prior treatments) showed response in a subset of patients
and suggest that progression-free survival was prolonged in patients with evidence of higher adenosine-associated gene expression relative to those lacking this signature.
[Abstract 5520]: ・・・
Together these trials suggest a framework for ongoing prostate cancer therapeutic development.
Improved disease classification from biologic insights can lead to “reverse translation”,
where biologically informed therapies are tested within disease subclasses using novel trial designs to overall accelerate the development of treatments that improve patient outcomes.
・Presented by: Ana Aparicio, MD, Associate Professor, Department of Genitourinary Medical Oncology, Division of Cancer Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas.
・Written by: Alok Tewari, MD, PhD, Medical Oncology Fellow at the Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, at the 2020 American Society of Clinical Oncology Virtual Annual Meeting, May 29th-May 31st, 2020.
0397山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 06:07:00.34ID:P8UMW86f0
AZD4635 Next Presentations:
・・・
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations". (6/22 9:00: Virtual)
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/11313
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer". (6/23 9:05-9:15: Virtual)
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/6910
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
・・・
0399山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 11:43:27.52ID:4P5uWGCf0
なんでこんなにも静かなの?
アッヴィの名前があるんやで
0400山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 12:15:18.60ID:5WswRQIa0
ちょい待って下さいよぉ…
0401山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 12:38:00.05ID:ChGirCqbd
>>399
だまってろ
0404山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 13:03:32.60ID:ewSRdaRV0
※科学や英語に堪能な人が持ってきた情報に文句を言うだけの簡単なお仕事です。
0406山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 13:12:21.74ID:4P5uWGCf0
でもわざわざアッヴィの名前書くか?
0407山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 13:26:17.10ID:VlCAnumn0
第一三共が消えて、mシリーズが残っている意味を考えよう
0408山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 13:33:43.39ID:Q2W00ICc0
M1来たら実際15000は行くでしょ
0409山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 14:03:19.31ID:RHJzdHPPa
アラガンが会社としてなくなったわけでもないのにわざわざアッヴィと記載変更するのかという謎はあるね
0410山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 14:12:42.36ID:a4fypEVs0
>>399,406
アッヴィ名の表記はあくまで便宜上のもので特に深い意味はないのかもしれない
アッヴィとの合併によってアラガンが無くなった今いつまでもアラガン名で載せておくわけにはいかず、かと言って進退が定まっていない状態ではパイプラインから勝手に外す事もできないだろうから
0412山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 14:15:56.84ID:a4fypEVs0
>>409
ああ、無くなったは言い過ぎか。訂正

誤:アッヴィとの合併によってアラガンが無くなった今
正:アッヴィとの合併が完了した今
0413山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 14:16:43.35ID:bG1VtdmLM
>>409
ロゴから飛べる説明文も丁寧に変わってるのも気になるが
>>410がいうように今の段階では静かにしておくしかない
>>411
オワタ
0414山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 14:21:18.59ID:bG1VtdmLM
M4も数年かけて1aだけ完了で次1bなのか、M1/4の臨床時期の発表を早くして欲しいよね。
0415山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 15:45:56.42ID:4P5uWGCf0
今回の変更にアッヴィ側の同意が必要だとは思わない
ただ今回の変更で都合の良い妄想しちゃう株主がいる事を
理解してるはずだ
これでやっぱ駄目でしたーごめんなさい、ってあるかい?
0416山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 16:13:53.56ID:ewSRdaRV0
あるかも知れないしないかも知れない
0417山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 17:09:35.39ID:RZiBRr2Rd
ねーよハゲ
0418山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 17:12:23.37ID:flppuQeF0
AbbVie has also committed up to $50 million to a R&D program to be conducted jointly by AbbVie and us,
aimed at advancing multiple candidates through Phase 2 studies. AbbVie will be responsible
for the development of licensed compounds upon initiation of Phase 2b studies and for subsequent manufacturing
and commercialization of the products.
0419山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 17:56:00.31ID:5WswRQIa0
ちょい待って下さいよぉ…
0420山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 18:02:55.41ID:Nl/cZK3W0
ウルティブログループ売上微増
0421山師さん@トレード中垢版2020/05/30(土) 22:47:20.85ID:5vZQYEzK0
第一三共に切られて月曜はストップ安確実やな
0423山師さん@トレード中垢版2020/05/31(日) 06:00:16.06ID:h9s8S6t10
次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」売上収益1,162百万円、営業損失445百万円、税前四半期損失500百万円、四半期損失746百万円。提携による活動を拡大すると同時に引き続きR&Dの拡充・強化。(5/13)
・2020年12月期の業績見込みは据置。コストベースの管理徹底。引き続き、2020年12月期の良好な業績を目指し、収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライト」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※アイフィス株予報:2020-2021業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(5/14update)
・2020年12月期予想:売上高10,684百万円、営業利益2,298百万円、経常利益2,315百万円、当期利益1,938百万円
・2021年12月期予想:売上高15,617百万円、営業利益7,606百万円、経常利益6,435百万円、当期利益5,098百万円
0424山師さん@トレード中垢版2020/05/31(日) 06:00:59.14ID:h9s8S6t10
※Reuters:2020-2022業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(5/15update)
・2020年12月期予想:売上高 9,932百万円、営業利益 4,996百万円、税前利益 5,030百万円、当期利益 2,688百万円、1株益 25.6円
・2021年12月期予想:売上高13,505百万円、営業利益 5,855百万円、税前利益 5,524百万円、当期利益 3,500百万円、1株益 30.0円
・2022年12月期予想:売上高12,398百万円、営業利益 4,416百万円、税前利益 4,427百万円、当期利益 4,550百万円、1株益 39.0円
※四季報(東洋経済):そーせいグループ【2020-2021業績予想更新(2020/05/26)】:(5/28up)
・2020年12月期予想:売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想:売上高11,300百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,100百万円、当期利益1,300百万円、1株益 16.8円
0425山師さん@トレード中垢版2020/05/31(日) 06:01:30.37ID:h9s8S6t10
※日本経済新聞:「そーせいグループ【コスト管理強化】」(5/28)
・新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
・コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。最終黒字の公算。
・・・
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※四季報2020年3集夏号 (6/26発売)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・
0426山師さん@トレード中垢版2020/05/31(日) 06:01:51.08ID:h9s8S6t10
※Sosei Group 業績の変遷:
・2011年03月期実績:売上高 _ 716百万円、営業利益-1,876百万円、税前利益-1,962百万円、純利益-1,871百万円、1株益-158.6円
・2012年03月期実績:売上高 _ 862百万円、営業利益-1,962百万円、税前利益-1,950百万円、純利益-1,954百万円、1株益-165.1円
・2013年03月期実績:売上高 1,958百万円、営業利益_ -953百万円、税前利益_ -788百万円、純利益_ -646百万円、1株益-54.5円
・2014年03月期実績:売上高 2,069百万円、営業利益-1,185百万円、税前利益-1,065百万円、純利益_ -122百万円、1株益 -2.5円
・2015年03月期実績:売上高 3,671百万円、営業利益 1,108百万円、税前利益 1,366百万円、純利益 _ 568百万円、1株益 10.3円
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