【4565】そーせいG 508【薬事･食品衛生審議会医薬品第二部会(5/28)】

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/21(木) 17:50:12.23

※前スレ
【4565】そーせいG 507【2020年12月期第1四半期決算(5/13)】
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/livemarket1/1588831708

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:45:44.14

病院行け

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:05:09.20

きたな
おめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:12:33.37

ホルダーおめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:30:25.60

・・・

※Medical Journal, Danmark: "New Triple Inhaler Approved in the EU". (5/26)
Enerzair Breezhaler, the first triple combination therapy to target asthma patients, has been approved for use in the EU. That's a good idea, says asthma specialist Charlotte Ulrik.
The treatment consists of a solid combination of the three active substances indacaterol (LABA), glycopyrronium (LAMA) and mometasone (ICS) in capsules administered by a powder inhaler.
“These are ingredients that we know, just as we have seen before.
The new is the triple combination of the drugs and the sensor that is integrated into the inhaler, ”says Charlotte Ulrik, professor and consultant at the Pulmonary Medicine Department, Hvidovre Hospital.
Ulrik also points out that the treatment of asthma is moving towards the doctor first trying to get good asthma control with a triple treatment before turning up for treatment with high dose ICS.
“For those patients who have suffered from more severe non-treated asthma who are being treated with LABA / ICS, the new guidelines from ERS / ATS and GINA recommend that a LAMA be added.
This means that Enerzair Breezhaler targets the group of patients who are not well-treated on two-drug treatment, ”explains Ulrik, who is excited about the inhaler's technical addition.
“The sensor that sends data to an app on the patient's smartphone, tablet or the like is a really good idea. Because we know that for many asthma patients, remembering medicine is a challenge.
Therefore, a smartphone app with the option of being reminded to take its medication may be a good idea for quite a few patients.
It is really well thought that you have integrated a technical device in this inhaler, ”points out the professor.
The sensor in the breez holder includes a microchip, a microphone, bluetooth, antenna and a battery.
The sensor is attached to the inhaler base where it collects data on the patient's medication usage as the sensor records every single dose administered.
Based on the patient's medication usage, personalized data is presented in the corresponding app, which can help the patient optimize adherence to the treatment and thus, in all likelihood, his asthma control.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:30:33.67

Smart solution for patients:
In addition to the technical measures, Professor Ulrik is also pleased with the prospect of having the opportunity in the future to prescribe a triple combination for patients with more severe asthma.
“As a starting point, I would like to have as many different treatment options, devices and different combinations as possible.
Furthermore, like Trelegy, Enerzair Breezhaler is a treatment that the patient only needs to take once a day, and it will suit many people, ”says Ulrik and continues:
“Some patients will find it nice to have a single daily inhalation because they feel less sick when they only have to take their medication once a day.
Then there will be a beep from one's smartphone when it is time to take today's dose that is even being recorded.
It is a good thing because it is not always easy to remember to take the medicine, especially during periods of few symptoms. ”
Enerzair breezhaler is indicated for adult patients with symptoms that are insufficiently controlled
by a maintenance combination of a long-acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled steroid and who have experienced one or more asthma exacerbations the previous year.
Enerzair breezhaler is a maintenance treatment that aims at symptom control by preventing exacerbations and maintaining the best possible lung function.
The treatment becomes available as 114 µg / 46 µg / 136 µg hard capsule inhalation powder.

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:33:28.00

※国際医薬品情報 Twitter 35分前：(5/28)
・医薬品第二部会。ICS（吸入ステロイド薬）＋LABA（長時間作用性β2刺激薬）＋LAMA（長時間作用性抗コリン薬）の3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。1日1回専用吸入用器具を用いて吸入。
・そーせいグループがグリコピロニウム（LAMA）の用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:35:57.50

ギター

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:39:06.12

chiさんおつ
長い間見守り続けてきた古参ホルダーとして感慨深いのでは
おめでとう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:39:29.21

反応薄いのお…
他のバイオなら即S高だろうに。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:41:49.26

>>319
どうせ売れないからね。
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:53:38.01

自分エナジア吸入いいすか？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:00:08.65

ちなみに
・・・　
※Vectura 2018 Interim Results Presentation: (2018/9/11)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $736m, Seebri: $213m.
↓
※Vectura 2018 Preliminary Results Presentation: (2019/3/26)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $632m, Seebri: $168m, QVM149: $238m (not peek year).
↓
※Vectura 2019 Interim Results Presentation: (2019/9/10)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $562m, Seebri: $122m, QVM149: $240m (not peek year).
↓
※Vectura 2019 Preliminary Results: (2020/3/17)
・[Full Year 2019 Sales]: Ultibro: $424m, Seebri: $122m.
・QVM149. EU Launch is Expected in H2 2020.

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:25:52.40

昔の話だけどノルレボが承認された時は盛り上がったよね
人殺しの薬だとかずっと売り煽ってた人もいたけど彼は今どうしているんだろw
明日の株価はわかりませんが、新薬の承認を素直に喜びましょう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:59:15.85

ついにきたね、おめ！
これで出尽くしかぁ
明日はぶっとい大陰線引くのが様式美

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 01:49:47.22

そもそもあの吸入器で売れるわけないだろ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 01:57:06.98

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:00:37.62

※ミクスOnline：「薬食審・第二部会　新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など　初のヒュミラBS登場へ」(5/29 4:51)
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は5月28日、Web会議で新薬6製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
この中には、ICS/LAMA/LABAの3成分を配合した気管支喘息薬エナジア吸入用カプセルがある。
ICS/LAMA/LABA配合薬は慢性閉塞性肺疾患(COPD)の適応で承認されている薬剤はあるが、エナジアが正式に承認されれば、喘息適応の3成分配合薬は同剤が初となる。順調にいけば6月に正式承認される。
【審議品目】
▽エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量(インダカテロール酢酸塩／グリコピロニウム臭化物／モメタゾンフランカルボン酸エステル、ノバルティスファーマ)：
「気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β2刺激剤及び長時間作用性吸入抗コリン剤との併用が必要な場合)」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品および新医療用配合剤。再審査期間は８年。
長時間作用性β2刺激薬(LABA)のインダカテロール酢酸塩が新有効成分となる。既承認成分のグリコピロニウムは長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、モメタゾンは吸入ステロイド薬(ICS)。
同剤はICS/LAMA/LABAによる3成分配合吸入薬。１日１回、専用の吸入用器具を用いて吸入する。
2規格ともインダカテロール150μg、グリコピロニウム50μgを含有する。そして、同カプセル中用量はモメタゾン80μg、同カプセル高用量はモメタゾン160μgを含有する。
COPD適応のICS/LAMA/LABA配合吸入薬はビレーズトリエアロスフィアとテリルジーがあるが、気管支喘息適応ではエナジアが初となる。
エナジアは、海外で承認されている国・地域はない。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:02:06.35

次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy". (4/30)
※Sosei Heptares：｢Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」 (5/1)
※Sosei Heptares：｢Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおける更なる科学的な進展」 (5/7)
※Sosei Heptares：｢選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」(5/7)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続きR&D拡充・強化。(5/13)
※薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会：｢医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認を了承」(5/28)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:02:57.16

※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29-5/31: Virtual)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29-5/31: Virtual)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:04.29

※SOSEIの成長相場の動向：コロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/11/29 (終値2289) 25日線2383.80( -3.98％) ・(11/15安値2185) ※11/12:第3四半期決算
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12％) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74％) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74％) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79％) ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14％) ・(4/22安値1345) ※5日･25日線再GC(4/9)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:26.62

2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31％) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算
2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25％) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05％) ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18)
2020/_5/25 (終値1802) 25日線1573.00(+14.56％) (安値1791)
2020/_5/26 (終値1795) 25日線1587.76(+13.05％) (安値1782) ※25日･75日線再GC(5/26)
2020/_5/27 (終値1792) 25日線1602.04(+11.86％) (安値1750)
2020/_5/28 (終値1764) 25日線1615.84( +9.17％) (安値1726)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:41.61

更なる成長の黎明期にて、前回の拾い場(底値)からの水準訂正は、再びの2倍圏ステージにて順調に推移。笑。
今回の下押しでの振るい調整も順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次が楽しみですね。笑。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:18:55.02

マジか
ホルダーおめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:03:26.04

気配大暴落ww
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:04:03.20

毛生え悪いな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:10:01.62

IRいつかな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:11:32.62

ギター

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:34:32.40

好材料が出たら下がるのがそーせい
他ならストップ高三連するような奴なら10％上がるくらいで止まる
今回は下がる奴なんだろうね、だれがそんな酷いことしてるんだろう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:39:16.38

場中かな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:49:52.73

寄買い場中IRで売り

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:53:30.60

ここは醜い顔した貧乏神が取り憑いてるからな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:59:42.31

>>338
普通に国内外のファンドとか機関だよ
個人が多いから簡単に狙い撃ち出来るからね
すぐに狼狽とかが発生するから一斉に巻き上げられるんだとさ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:01:16.86

誰から聞いたのかな？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:03:27.33

脳内だよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:12:14.72

IR10時パターンかな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:12:51.41

テラ激しいな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:16:50.09

これは絶好の仕込み時。落ちてる金を拾うようなもの

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:23:30.30

もう10時IRまで織り込んだよ笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 09:33:42.68

もし10時IRなかったら…笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 10:05:20.50

こりゃ１８００はわるな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 10:08:59.33

IRの人、コロナで隔離されてんじゃね？
それか、適時開示って漢字が読めないとか

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 10:11:13.11

今日のそーせいは違うぞ！！
２３２３まであと少し！！

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 10:54:32.55

※コロナ前比率マイナスです。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 11:30:45.85

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 11:33:09.45

あくしろよw

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 13:19:31.50

あああああああああああ
やっぱり上で耐えられないのがここなんだよね。
結局落ちてくる・・・・
もういやっ！

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 13:20:28.27

空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 14:01:27.79

2323のひとずっと含み損耐えてるんだろうな
かわいそうに

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 14:16:15.28

それよりも孤独死待ったなしの境遇の中そーせいで全財産失った奴が複数人居そうな雰囲気なんですが

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 14:52:25.16

>>358
同情するなら金をくれ！

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 15:02:46.45

次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向：今回の下押しでの調整相場(2/17:新年最高値2217、3/13最安値1051)は順調に推移しました。笑。
2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590)
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 15:03:06.68

2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058)
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日･25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 15:03:34.63

2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18) ※9週･13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 25日線1629.84 (+11.54％) ・(5/28安値1726) ※25日･75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 15:03:56.95

更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束中。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 15:30:09.23

※日本経済新聞電子版：「そーせいグループ、コスト管理強化」(5/28 20:35)
【コスト管理強化】
新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。
販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。
最終黒字の公算。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 16:02:53.88

>>359
ううっ涙
まじかるゆうこりん、、（泣）

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 16:58:03.88

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 17:48:31.20

もう待てねー！！

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 17:48:48.27

ウルティブログループファミリー微増

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 17:49:00.53

月末学会発表ラッシュ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 17:49:13.31

MiNAコロナ期待

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 18:44:54.77

ゆうこりんって誰？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 18:49:23.48

>>372
知らないほうがいい闇

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:01:45.33

MiNA Therapeutics update:
・・・
※MiNA Therapeutics: "Announces Research Collaboration with AstraZeneca in Metabolic Diseases". Completion of these studies, AstraZeneca will have the option to negotiate a license agreement to further develop saRNA molecules. (1/7)
※MiNA Therapeutics: "Announces Initiation of Phase I Clinical Study of MTL-CEBPA in Combination with anti-PD1 Checkpoint Inhibitor in Patients with Advanced Solid Tumours". TIMEPOINT Study. (3/3)
※Advanced Therapies 2020: "Small activating RNAs as a novel approach for immunotherapy": David Blakey, MiNA Therapeutics. (4/1 Presented)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTL-CEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:02:10.93

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※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
Announced today the publication of data from its Phase I liver cancer trial, OUTREACH, in Clinical Cancer Research. It is the first publication in which a small activating RNA treatment (MTL-CEBPA) demonstrated clinical benefit.
Publication and OUTREACH Study Update:
The publication in Clinical Cancer Research summarizes the results from MiNA’s Phase I, open-label, dose escalation and dose expansion trial of MTL-CEBPA, OUTREACH, in adults with advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Overall, MTL-CEBPA was well-tolerated and demonstrated pharmacodynamic target engagement, meeting the primary endpoint of the study.
Furthermore, a reduction of suppressive immune cells in the tumour microenvironment as well as initial signs of potential synergistic efficacy when combined with standard of care tyrosine kinase inhibitors in HCC could be observed.
These encouraging Phase I data validate the targeting of C/EBP-α as a novel therapeutic strategy in cancer and prompted a Phase Ib study further evaluating MTL-CEBPA in combination with sorafenib in HCC.
Enrolment for the Phase Ib part of the OUTREACH trial was completed in Q1 2020 and initial results will be presented during a poster session at the forthcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) on Friday, May 29, 2020.
The framework for a subsequent Phase II clinical trial is currently being designed with the objective of initiating this next stage of clinical development in the second half of 2020.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:02:50.44

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MiNA Therapeutics Press Release (5/29)

"MiNA Therapeutics Presents Top Line Results from Phase Ib Study of MTL‑CEBPA in Combination with Sorafenib in Liver Cancer at 2020 ASCO Annual Meeting".
--Observed clinical activity, including durable and complete tumour responses, suggests that MTL‑CEBPA may increase the effectiveness of sorafenib standard of care--
--Results confirm safety and tolerability of MTL-CEBPA and sorafenib combination and support continued development in liver cancer--
May 29, 2020.
LONDON--MiNA Therapeutics, the pioneer in RNA activation therapeutics, announced today top line results from the Phase Ib dose escalation and cohort expansion study,
OUTREACH, of lead candidate MTL-CEBPA in combination with sorafenib standard of care in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC or liver cancer).
The study met its primary endpoints of safety and tolerability for MTL‑CEBPA administered either concomitantly or sequentially with sorafenib.
In addition, five patients experienced objective tumour responses, including two complete responses during the combination treatment.
The data will be presented during a poster session at the 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, held virtually from May 29 - May 31, 2020.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:03:10.28

“We are delighted to have confirmed objective tumour responses in a Phase Ib study in advanced liver cancer patients who are poorly served by existing treatments,” commented Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics.
“Combined with previous positive results, these data suggest that by reducing immune suppression in the tumour microenvironment, MTL‑CEBPA may increase the effectiveness of sorafenib standard of care.”
At the data cut-off of February 1, 2020, 36 patients with advanced HCC had been treated with MTL‑CEBPA in combination with sorafenib in the Phase Ib study.
22 patients received MTL‑CEBPA and sorafenib concomitantly, and 14 patients received the two agents sequentially.
Both concomitant and sequential treatment regimens were generally very well tolerated, and no maximum tolerated dose was determined.
The profile of adverse events was consistent with the known safety profile of each agent and the underlying disease.
In addition, concomitant sorafenib treatment did not alter the pharmacokinetics of MTL‑CEBPA.
Five patients who were naïve to prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment experienced objective tumour responses, including two patients who experienced complete remission.
Tumour responses were most pronounced in those TKI naïve patients with viral aetiology, where four out of nine evaluable patients experienced objective responses.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:04:19.74

Treatment was associated with a reduction in both the number of immature immune suppressor cells as well as genetic markers of immune suppression in patient samples.
These biomarker data validate the mechanism of action of MTL‑CEBPA in reducing immune suppression, which has been identified as a resistance mechanism of solid tumours to cancer treatment, including sorafenib.
These encouraging Phase Ib data add to the previously published positive Phase I results in which four out of five patients experienced a durable, objective response to off-study sorafenib treatment after discontinuation of MTL‑CEBPA.
As a single agent treatment, sorafenib is associated with a very low objective response rate.
In a recent Phase III study, complete responses were observed in 1% of patients and partial responses were observed in 6% of patients based on RECIST 1.1 criteria in 372 patients1.
The poster will be made available on the “Publications” page of MiNA’s website.
ASCO Presentation information:
Title: Phase Ib dose escalation and cohort expansion study of the novel myeloid differentiating agent MTL-CEBPA in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
Abstract no: 4601
Session: Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary
Date / time: Friday, May 29, 2020 / 8:00 am Eastern Time

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:06:35.39

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※MiNA Therapeutics Publications:
(ASCO Presentation Poster: 5/29up)
https://minatx.com/wp-content/uploads/2020/05/ASCO-Poster-OUTREACH-Study-14MAY2020-FINAL.pdf

※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting (5/29 Today 8:00)
Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary: Poster Session:
[Abstract #:4601]
"Phase Ib dose escalation and cohort expansion study of the novel myeloid differentiating agent MTL-CEBPA in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)."
Conclusions:
MTL-CEBPA + sorafenib is well tolerated with an acceptable safety profile.
This study has confirmed signals of objective response to the combination treatment in TKI naive HCC patients with viral aetiology, warranting expanded development in these patients.
Updated efficacy and safety data will be presented. Clinical trial information: NCT02716012.
https://meetinglibrary.asco.org/record/186586/abstract

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:08:51.68

MiNA Therapeutics Next Presentations:
・・・
※TIDES 2020: "Small Activating RNA to CEBPa in Patients with Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (9/18 12:00 Presenting)
※Keystone Symposium: Myeloid Cells and Innate Immunity in Solid Tumors: "MTL-CEBPA - Next Generation Immunotherapy Targeting Myeloid Cell Differentiation": Nagy Habib. (9/24 17:00 Presenting)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:27:58.13

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:40:52.20

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:47:32.66

さっきから貼られてるのは悪材料？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:49:04.59

>>383
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 19:58:15.72

>>383
逆だボケって言ってほしいんだろ？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 21:22:56.67

おいおいすごいことになってきたな
ホルダーおめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 21:38:02.28

そーヘプHPパイプラインにアッヴィ表記おめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 21:50:06.40

安心はできん
ただの事務的な手続きと言ってしまえばそれまでだ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 21:50:44.87

ロゴ画像書き換えただけで大喜びのホルダー

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 21:55:08.20

ヤフ板とかTwitterのチェックは欠かさず情報に敏感で即レスの売り煽り風ネガティブホルダー

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 01:04:06.35

HP色々変わった。
コロナでやることなかったかな。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 03:29:49.35

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 04:43:07.26

>>391
そーせいの人がhp作ってんの？
昔のファナックかよwww

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 06:05:26.63

AZD4635 Presentations update:
・・・
※AstraZeneca Press Releases: "AstraZeneca Advances the Science of Cancer Medicine with Practice-Changing Data at the ASCO20 Virtual Scientific Program". (5/13)
※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting: [Abstract 5518]: (5/29 Presented: Video, Poster 5/29 up )
"A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 both as Monotherapy
and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients (NCT02740985)."
・Abstract: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/abstract
・Video: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/video
・Poster: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/poster

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 06:06:15.33

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Conference Coverage: (5/29)
・UroToday - ASCO 2020 therapeutic development strategies for prostate cancer, bipolar androgen therapy for prostate cancer treatment, prostate cancer AZD4635 monotherapy, capivasertib plus docetaxel and prednisolone chemotherapy.

※UroToday: ASCO 2020 Prostate Cancer: ”ASCO 2020: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/29)
In this presentation, Dr. Aparicio discussed Abstracts 5517, 5518, and 5520, representing three promising treatment strategies under development in prostate cancer.
[Abstract 5517]: ・・・
[Abstract 5518]: "A Phase I, open-label, multicenter study to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of AZD4635 both as monotherapy
and in combination in patients with advanced solid malignancies: Results from prostate cancer patients".
Extracellular adenosine accumulates in hypoxic tumor environments and is associated with decreased immune response.
This immune suppression is thought to be in part due to adenosine binding to the T-cell adenosine 2A receptor (A2aR).
There is interest in targeting the A2aR based on data showing A2aR upregulation in response to treatment with the anti-PD-L1 antibody durvalumab,
and data showing enhanced T-cell activation with combination PD1/PDL1 and A2aR axis therapy.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 06:06:37.30

This abstract presented data as part of a larger multi-center Phase I trial in multiple cancers looking at AZD4635 monotherapy or in combination with specific agents across multiple cancer types.
The trial utilizes a Bayesian logistic regression model-based approach in its design.
In prostate cancer patients, AZD4635 was administered as monotherapy or in combination with durvalumab.
The results from a cohort of heavily pretreated prostate cancer patients (median five prior treatments) showed response in a subset of patients
and suggest that progression-free survival was prolonged in patients with evidence of higher adenosine-associated gene expression relative to those lacking this signature.
[Abstract 5520]: ・・・
Together these trials suggest a framework for ongoing prostate cancer therapeutic development.
Improved disease classification from biologic insights can lead to “reverse translation”,
where biologically informed therapies are tested within disease subclasses using novel trial designs to overall accelerate the development of treatments that improve patient outcomes.
・Presented by: Ana Aparicio, MD, Associate Professor, Department of Genitourinary Medical Oncology, Division of Cancer Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas.
・Written by: Alok Tewari, MD, PhD, Medical Oncology Fellow at the Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, at the 2020 American Society of Clinical Oncology Virtual Annual Meeting, May 29th-May 31st, 2020.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 06:07:00.34

AZD4635 Next Presentations:
・・・
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations". (6/22 9:00: Virtual)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/11313
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer". (6/23 9:05-9:15: Virtual)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/6910
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 09:46:49.72

>>373
興味本位で調べるんじゃなかった・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 11:43:27.52

なんでこんなにも静かなの？
アッヴィの名前があるんやで

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 12:15:18.60

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 12:38:00.05

>>399
だまってろ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 12:59:38.88

>>399
再開と決まらなきゃ意味ない、第一三共も無くなってるし

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 12:59:43.80

オワタ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 13:03:32.60

※科学や英語に堪能な人が持ってきた情報に文句を言うだけの簡単なお仕事です。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 13:08:05.06

MiNAは発表内容リリース

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 13:12:21.74

でもわざわざアッヴィの名前書くか？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 13:26:17.10

第一三共が消えて、mシリーズが残っている意味を考えよう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 13:33:43.39

M1来たら実際15000は行くでしょ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 14:03:19.31

アラガンが会社としてなくなったわけでもないのにわざわざアッヴィと記載変更するのかという謎はあるね

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 14:12:42.36

>>399,406
アッヴィ名の表記はあくまで便宜上のもので特に深い意味はないのかもしれない
アッヴィとの合併によってアラガンが無くなった今いつまでもアラガン名で載せておくわけにはいかず、かと言って進退が定まっていない状態ではパイプラインから勝手に外す事もできないだろうから

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/30(土) 14:12:48.86

第一三共に切られてるじゃん

もう駄目だぁ