【4565】そーせいG 508【薬事･食品衛生審議会医薬品第二部会(5/28)】

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/21(木) 17:50:12.23

※前スレ
【4565】そーせいG 507【2020年12月期第1四半期決算(5/13)】
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/livemarket1/1588831708

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 17:48:29.94

うんこもらしますよ‼

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 17:51:31.84

>>235
そーだね

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 18:07:52.26

マザーズ先物暴騰

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 18:23:09.28

どうせマザ先上げてもアンジェスとかのクソ株が上げてこっちは横か微下げなんだろ。クソが。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 18:56:35.05

a2aって3本じゃなかったっけ、2本？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 19:04:16.96

単剤と2つの併用、適応は前立腺がんと去勢抵抗性前立腺がんの2つ。どれかはうまくいきそうだけど他にいい薬が出たら厳しい。
これがうまくいけば他のがん種も試すかも知らん。血液がんとか。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 19:04:26.38

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 19:05:14.02

ウルティブログルーブ微増

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:00:31.01

結局肺がんとかはダメだったって事？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:03:15.66

乞食に教えてやることはないよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:03:28.22

乞食に教えてやることはないよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:12:39.14

オプジーボだって最初はそんなにパイプラインなかったじゃん

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:18:48.36

一番効くものがわかったからそれを優先してまずは集中っていい話だし規模も大きい。肺がんはパイプライン多すぎて規模大きくても奪い合いが厳しい。
なぜネガティブにとるんだろうね。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:18:57.62

オワタ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:30:46.13

ちなみに
Richard Henderson Interview:
(Cryo-EM Interview Series Part 1 with Richard Henderson)
・・・
※Scientific Video Protocols: "The Nobel Prize Factory | Interview Series with Richard Henderson #1" (5/26up)
・Published: 2020/5/26.
Nobel Prize Laureate Richard Henderson introduces structural biology, electron cryo-microscopy (cryo-EM),
and talks about the The Medical Research Council (MRC) Laboratory of Molecular Biology (LMB) in Cambridge.
This is the first video of our interview series with Richard:
・0:12 What is structural biology?
・2:23 What is cryo-EM in a nutshell?
・5:05 Cryo-EM walk-through
・6:23 SEM or TEM?
・8:56 What makes this MRC LMB a unique place?
[Download article from the Scientific Video Protocols website]:
https://scivpro.com/manuscript/10_32386_scivpro_000021/
[Download PDF]:
https://scivpro.com/articles/000021/10_32386_scivpro_000021.pdf

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:36:43.17

・・・
MiNA Therapeutics Press Release (5/27):

※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs"
May 27, 2020.
LONDON--MiNA Therapeutics, the pioneer in RNA activation therapeutics, announced today the publication of data from its Phase I liver cancer trial, OUTREACH, in Clinical Cancer Research.
It is the first publication in which a small activating RNA treatment (MTL-CEBPA) demonstrated clinical benefit.
In addition, the Company provided an update on its ongoing clinical trials for lead program MTL-CEBPA and its drug discovery programs.
“This landmark publication in Clinical Cancer Research details for the first time that RNA medicines can activate gene expression, providing clinical benefit to patients,” commented Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics.
“As we enter into the second half of 2020, we continue to advance our clinical development objectives and uncover the vast opportunities inherent in our unique drug discovery pipeline.”

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:37:45.71

Publication and OUTREACH Study Update:
The publication in Clinical Cancer Research summarizes the results from MiNA’s Phase I, open-label, dose escalation and dose expansion trial of MTL-CEBPA, OUTREACH, in adults with advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Overall, MTL-CEBPA was well-tolerated and demonstrated pharmacodynamic target engagement, meeting the primary endpoint of the study.
Furthermore, a reduction of suppressive immune cells in the tumour microenvironment as well as initial signs of potential synergistic efficacy when combined with standard of care tyrosine kinase inhibitors in HCC could be observed.
These encouraging Phase I data validate the targeting of C/EBP-α as a novel therapeutic strategy in cancer and prompted a Phase Ib study further evaluating MTL-CEBPA in combination with sorafenib in HCC.
Enrolment for the Phase Ib part of the OUTREACH trial was completed in Q1 2020 and initial results will be presented during a poster session at the forthcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) on Friday, May 29, 2020.
The framework for a subsequent Phase II clinical trial is currently being designed with the objective of initiating this next stage of clinical development in the second half of 2020.

The full Clinical Cancer Research publication is available on the “Publications” page of MiNA’s website.
A similar overview of the Phase I data was most recently presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) in September 2019.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:38:39.83

TIMEPOINT Update:
In March 2020, TIMEPOINT, a global Phase I/Ib clinical study of MTL-CEBPA in combination with anti-PD1 checkpoint inhibitor pembrolizumab in patients with advanced solid tumours was initiated and the first patient was treated.
The study is designed to assess the safety, tolerability, pharmacology and clinical activity of MTL-CEBPA in combination with pembrolizumab in these patients. Recruitment for the study is expected to continue through 2021.

Discovery Programs:
In parallel to the clinical trial developments, MiNA is further expanding its drug discovery pipeline with a focus on developing new drug candidates that can address a range of indications including genetic and metabolic diseases.
Most recently in January 2020, MiNA validated its metabolic disease capabilities through the entry into a research collaboration with AstraZeneca, a global leader in the discovery and development of prescription medicines to treat metabolic diseases.
MiNA remains well-positioned to build out its early-stage pipeline based on its saRNA approach which, through transcriptional activation, enables the modulation of previously undruggable targets.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 20:39:55.24

About MTL-CEBPA:
MTL-CEBPA is the first therapy to specifically up-regulate CCAAT/enhancer binding protein alpha (C/EBP-α), a transcription factor that acts as a master regulator of myeloid cell lineage determination and differentiation.
Dysregulated myeloid cells have been implicated in several diseases and identified as a critical barrier for many therapies to induce clinical responses in solid tumour cancers.
In pre-clinical studies MTL-CEBPA has been shown to improve the anti-tumour activity of cancer therapies by targeting dysregulated myeloid cells and reducing their suppression in the tumour microenvironment.

About MiNA Therapeutics:
Harnessing an innate mechanism of gene activation, MiNA Therapeutics' platform enables the development of new medicines that restore normal function to patients’ cells.
We are applying our technology and clinical know-how to transform the therapy landscape of cancer and other severe diseases. www.minatx.com

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 21:30:29.84

明日(5/28)は、厚生労働省薬事･食品衛生審議会ですね：

※新薬情報オンライン：「エナジア吸入用カプセル（LAMA/LABA/ICS）の作用機序【気管支喘息】」(5/15)
2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、
「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用（インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン）の承認可否が審議される予定です。
エナジアは、気管支喘息に対する3剤配合剤は国内初となる見込みですね！
疾患解説と共に作用機序について紹介しています。
https://medicalcampus.jp/di/archives/13934

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/27(水) 22:45:21.08

承認されれば、ロイの期間も延長されるのかね

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:00:35.63

次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020"; "Abstract for ATS in Q2 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call, Novartis CEO, Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:00:57.07

※Sosei Heptares：｢Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会は通常約2ヵ月で医薬品承認の最終判断。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma." (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma P3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 11:15 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma." Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)
※Sosei Group 2020年12月期第1四半期決算：[2020年3月31日以降のビジネスハイライト]： QVM149がコントロール不良な喘息の成人患者の維持療法として欧州連合の承認勧告を取得。(5/13)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:01:36.40

※厚生労働省：｢薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(5/28)開催のお知らせ｣ [審議事項] 議題4：医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14up)
※ミクスOnline：｢薬食審・第二部会　初の3成分配合喘息薬など6製品を審議、5月28日にWeb会議で｣【審議予定品目】エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量 (ノバルティスファーマ)。(5/15)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース)：日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
・・・
※薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会：｢医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量のの製造販売承認の可否」(本日5/28 16:30-19:00: Web会議)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:03:03.21

※SOSEIの成長相場の動向：今回はコロナショック拡大での下押し(2/17最高値2217、3/13※最安値1051)調整は順調に推移。笑。
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認(2/23※)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※中長期計画(5/13※)[拾い場※]

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:03:48.37

2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares買収(2/20※)※米国承認(10/30※)[次なる飛躍へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016/_5/_9最高値6545) ※Allergan提携(4/7)[強気相場]※日々公表解除(6/28)[強気相場解除]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017/_1/_6最高値3645) ※[上抜け圏での時間軸調整] [振るい場・拾い場へ]
2018/12/28 (終値_799) ・(2018/12/25※最安値_748、2018/_1/25最高値3195) ※SoseiHeptares始動[再びの拾い場(12/25※)]
2019/12/30 (終値2171) ・(2019/_1/_4※最安値_780、2019/_8/_5最高値2794) ※[上昇トレンドへ転換]※QVM149欧州申請(5/24)[踊り場にて]
2020/_5/26 (終値1792) ・(2020/_3/13※最安値1051、2020/_2/17最高値2217)※2/13:決算[コロナショック相場(3/13※)]※QVM149欧州承認勧告(4/30)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 06:04:21.63

更なる成長の黎明期、前回の強気相場からの時間軸での調整が終り、再びの拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージ踊り場から
コロナショックにて再びの2倍圏ステージへ下押し、今回はパンデミックにて信用需給が改善、振るいも順調に推移。笑。
感染拡大は収束中。笑。SoseiHeptaresでの成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 08:17:04.34

ちょっと待ってくださいよお

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 09:19:15.73

>>263はオレがおいてきた　修行はしたがハッキリいってこの闘いにはついていけない…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 09:25:00.63

貫禄のマイテン笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:03:05.98

>>265
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:20:09.71

もういやっ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:22:08.24

今日は一方通行だね笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:38:17.98

もう待てねー

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:50:17.38

プラテン拒否笑
まぁ明日出尽くすわけだから今日買う奴なんかいないよな笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:51:18.48

>>270
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 10:54:26.68

舐めダルマ来てんね

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:01:49.43

底抜けキター笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:06:39.89

誰も期待してないな

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:15:43.34

ここまで期待上げしてたからね
出尽くしでどれくらい下がるかな
2割引きくらいかなたぶん

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:18:03.82

>>273
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:18:40.83

超絶バブル相場の中ここだけ1人バブル崩壊笑
癒されるね笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:27:01.98

1700割れそう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 11:45:43.34

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 12:38:01.12

いやー気持ちいいね笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 12:42:45.59

>>278
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 12:58:01.82

1700わった

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 13:07:14.93

>>282
空売り外資様を舐めんなよ
空売り外資様を怒らせたらこうなるんやぞ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 14:17:21.26

QVM国内承認、出て来いやー

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:02:58.14

Heptares Patent update:
・・・
米※国特許出願(Heptares)："Oxime Compounds as Agonists of The Muscarinic M1 and/or M4 Receptor". (5/28公開)
・Document Type and Number: United States Patent Application 20200165220 A1.
・Publication Date: 2020/05/28.
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited.
Abstract:
This invention relates to compounds that are agonists of the muscarinic M1 and/or M4 receptor and which are useful in the treatment of diseases mediated by the muscarinic M1 and M4 receptors.
Also provided are pharmaceutical compositions containing the compounds and the therapeutic uses of the compounds.
Compounds provided are of formula (I) where p; q; X1; X2; Y; R1; R2; R3; R4; R5 and R6 are as defined herein.
http://www.freepatentsonline.com/20200165220.pdf

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:03:35.72

業績予想更新:
・・・
※四季報(東洋経済)：そーせいグループ【業績予想】：(3/16更新)
・2020年12月期予想：売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想：売上高11,500百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,200百万円、当期利益2,000百万円、1株益 25.9円
↓
※四季報(東洋経済)：そーせいグループ【業績予想更新(2020/05/26)】：(5/28up)
・2020年12月期予想：売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想：売上高11,300百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,100百万円、当期利益1,300百万円、1株益 16.8円

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:03:56.01

次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向：今回の下押しでの調整相場(2/17:新年最高値2217、3/13最安値1051)は順調に推移しました。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※2/13::決算
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345) ※5日･25日線再GC(4/9)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:04:19.39

2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18) ※9週･13週線再GC(5/19)
2020/_5/25 (終値1802) 5日線1815.40( -0.74％) 25日線1573.00(+14.56％) (安値1791)
2020/_5/26 (終値1795) 5日線1814.40( -1.07％) 25日線1587.76(+13.05％) (安値1782) ※25日･75日線再GC(5/26)
2020/_5/27 (終値1792) 5日線1801.60( -0.53％) 25日線1602.04(+11.86％) (安値1750)
2020/_5/28 (終値1764) 5日線1789.40( -1.41％) 25日線1615.84( +9.17％) (安値1726)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:04:37.40

更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束中。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 18:51:23.15

zoom

切り忘れ　オナｗｗｗ

http://pr9.work/0/kimuraha

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 19:30:44.28

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 19:33:26.42

そろそろか

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 19:39:27.43

もう待てねぇ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 19:48:13.11

震えてきた
エナジア爆誕の瞬間に立ち会える奇跡

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 20:40:45.94

PTSなにこれ
漏れてるの？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:04:15.45

>>295
これって悪材料？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:08:29.70

馬鹿が見るー

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:23:15.63

逆だぼけ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:27:31.67

みんな楽しそうでなによりですな(^∇^)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:30:16.82

ちなみに
MTL-CEBPA Presentations:
・・・
※MiNA Therapeutics: "Announces Research Collaboration with AstraZeneca in Metabolic Diseases". Completion of these studies, AstraZeneca will have the option to negotiate a license agreement to further develop saRNA molecules. (1/7)
※MiNA Therapeutics: "Announces Initiation of Phase I Clinical Study of MTL-CEBPA in Combination with anti-PD1 Checkpoint Inhibitor in Patients with Advanced Solid Tumours". TIMEPOINT Study. (3/3)
※Advanced Therapies 2020: "Small activating RNAs as a novel approach for immunotherapy": David Blakey, MiNA Therapeutics. (4/1 Presented)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTL-CEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:30:35.68

※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
Announced today the publication of data from its Phase I liver cancer trial, OUTREACH, in Clinical Cancer Research. It is the first publication in which a small activating RNA treatment (MTL-CEBPA) demonstrated clinical benefit.
Publication and OUTREACH Study Update:
The publication in Clinical Cancer Research summarizes the results from MiNA’s Phase I, open-label, dose escalation and dose expansion trial of MTL-CEBPA, OUTREACH, in adults with advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Overall, MTL-CEBPA was well-tolerated and demonstrated pharmacodynamic target engagement, meeting the primary endpoint of the study.
Furthermore, a reduction of suppressive immune cells in the tumour microenvironment as well as initial signs of potential synergistic efficacy when combined with standard of care tyrosine kinase inhibitors in HCC could be observed.
These encouraging Phase I data validate the targeting of C/EBP-α as a novel therapeutic strategy in cancer and prompted a Phase Ib study further evaluating MTL-CEBPA in combination with sorafenib in HCC.
Enrolment for the Phase Ib part of the OUTREACH trial was completed in Q1 2020 and initial results will be presented during a poster session at the forthcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) on Friday, May 29, 2020.
The framework for a subsequent Phase II clinical trial is currently being designed with the objective of initiating this next stage of clinical development in the second half of 2020.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:30:55.66

↓
※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting (5/29-5/31)
Gastrointestinal Cancer - Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary: Poster Session:
[Abstract #:4601]
"Phase Ib dose escalation and cohort expansion study of the novel myeloid differentiating agent MTL-CEBPA in combination with sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)."
Conclusions:
MTL-CEBPA + sorafenib is well tolerated with an acceptable safety profile.
This study has confirmed signals of objective response to the combination treatment in TKI naïve HCC patients with viral aetiology, warranting expanded development in these patients.
Updated efficacy and safety data will be presented. Clinical trial information: NCT02716012.
https://meetinglibrary.asco.org/record/186586/abstract

・・・
※TIDES 2020: "Small Activating RNA to CEBPa in Patients with Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (9/18 12:00 Presenting)
※Keystone Symposium: Myeloid Cells and Innate Immunity in Solid Tumors: "MTL-CEBPA - Next Generation Immunotherapy Targeting Myeloid Cell Differentiation": Nagy Habib. (9/24 17:00 Presenting)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:39:19.86

ちなみに…笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 21:40:10.02

みんな機嫌良くてなによりだよね笑

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:10:43.33

こんなに待たせやがって、逃げ場くらいつくれただろ
今の株価が中途半端過ぎる

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:27:57.26

>>305
え？今絶好の逃げ場じゃん笑
なに言ってんのwwwウケるwww

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:30:57.29

AZD4635 Presentations:
・・・
※AACR: Translational Cancer Mechanisms and Therapy: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response". AZD4635 in a Phase I Trial, 4 of which. (3/23 Published)
※AstraZeneca Q1 2020 Results: Q1 NME (Prostate Cancer, Phase II): AZD4635, Imfinzi+AZD4635, Oleclumab+AZD4635. "What’s Next: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 (Solid Tumours)." (4/29)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
・・・
※AstraZeneca Press Releases: "AstraZeneca Advances the Science of Cancer Medicine with Practice-Changing Data at the ASCO20 Virtual Scientific Program". (5/13)
"A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 both as Monotherapy
and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients"
・(Abstract #5518. ・Poster #99 Poster Session - Genitourinary Cancer - Prostate, Testicular, and Penile.)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:31:05.70

うわっ、改めて見たら俺今日こんなに書き込んでたんだね笑
だってテンション上がるじゃん？こんなの笑
明日からがもっと楽しそうだけどwww

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:31:18.07

↓
※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting .(5/29-5/31: Virtual)
Genitourinary Cancer - Prostate, Testicular, and Penile: Poster Discussion Session:
[Abstract #: 5518]:
"A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 both as Monotherapy
and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients (NCT02740985)."
Conclusions:
In mCRPC pts, AZD4635 alone or in combination with durva was tolerable and associated with clinical benefit.
A mCRPC phase II trial is ongoing with continued exploration of predictors of response to treatment. Clinical trial information: NCT02740985.
https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/abstract

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:31:40.18

・・・
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations". (6/22 9:00: Virtual)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/11313
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer". (6/23 9:05-9:15: Virtual)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/6910
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 22:45:44.14

病院行け

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:05:09.20

きたな
おめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:12:33.37

ホルダーおめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:30:25.60

・・・

※Medical Journal, Danmark: "New Triple Inhaler Approved in the EU". (5/26)
Enerzair Breezhaler, the first triple combination therapy to target asthma patients, has been approved for use in the EU. That's a good idea, says asthma specialist Charlotte Ulrik.
The treatment consists of a solid combination of the three active substances indacaterol (LABA), glycopyrronium (LAMA) and mometasone (ICS) in capsules administered by a powder inhaler.
“These are ingredients that we know, just as we have seen before.
The new is the triple combination of the drugs and the sensor that is integrated into the inhaler, ”says Charlotte Ulrik, professor and consultant at the Pulmonary Medicine Department, Hvidovre Hospital.
Ulrik also points out that the treatment of asthma is moving towards the doctor first trying to get good asthma control with a triple treatment before turning up for treatment with high dose ICS.
“For those patients who have suffered from more severe non-treated asthma who are being treated with LABA / ICS, the new guidelines from ERS / ATS and GINA recommend that a LAMA be added.
This means that Enerzair Breezhaler targets the group of patients who are not well-treated on two-drug treatment, ”explains Ulrik, who is excited about the inhaler's technical addition.
“The sensor that sends data to an app on the patient's smartphone, tablet or the like is a really good idea. Because we know that for many asthma patients, remembering medicine is a challenge.
Therefore, a smartphone app with the option of being reminded to take its medication may be a good idea for quite a few patients.
It is really well thought that you have integrated a technical device in this inhaler, ”points out the professor.
The sensor in the breez holder includes a microchip, a microphone, bluetooth, antenna and a battery.
The sensor is attached to the inhaler base where it collects data on the patient's medication usage as the sensor records every single dose administered.
Based on the patient's medication usage, personalized data is presented in the corresponding app, which can help the patient optimize adherence to the treatment and thus, in all likelihood, his asthma control.

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:30:33.67

Smart solution for patients:
In addition to the technical measures, Professor Ulrik is also pleased with the prospect of having the opportunity in the future to prescribe a triple combination for patients with more severe asthma.
“As a starting point, I would like to have as many different treatment options, devices and different combinations as possible.
Furthermore, like Trelegy, Enerzair Breezhaler is a treatment that the patient only needs to take once a day, and it will suit many people, ”says Ulrik and continues:
“Some patients will find it nice to have a single daily inhalation because they feel less sick when they only have to take their medication once a day.
Then there will be a beep from one's smartphone when it is time to take today's dose that is even being recorded.
It is a good thing because it is not always easy to remember to take the medicine, especially during periods of few symptoms. ”
Enerzair breezhaler is indicated for adult patients with symptoms that are insufficiently controlled
by a maintenance combination of a long-acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled steroid and who have experienced one or more asthma exacerbations the previous year.
Enerzair breezhaler is a maintenance treatment that aims at symptom control by preventing exacerbations and maintaining the best possible lung function.
The treatment becomes available as 114 µg / 46 µg / 136 µg hard capsule inhalation powder.

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:33:28.00

※国際医薬品情報 Twitter 35分前：(5/28)
・医薬品第二部会。ICS（吸入ステロイド薬）＋LABA（長時間作用性β2刺激薬）＋LAMA（長時間作用性抗コリン薬）の3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。1日1回専用吸入用器具を用いて吸入。
・そーせいグループがグリコピロニウム（LAMA）の用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:35:57.50

ギター

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:39:06.12

chiさんおつ
長い間見守り続けてきた古参ホルダーとして感慨深いのでは
おめでとう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:39:29.21

反応薄いのお…
他のバイオなら即S高だろうに。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:41:49.26

>>319
どうせ売れないからね。
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/28(木) 23:53:38.01

自分エナジア吸入いいすか？

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:00:08.65

ちなみに
・・・　
※Vectura 2018 Interim Results Presentation: (2018/9/11)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $736m, Seebri: $213m.
↓
※Vectura 2018 Preliminary Results Presentation: (2019/3/26)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $632m, Seebri: $168m, QVM149: $238m (not peek year).
↓
※Vectura 2019 Interim Results Presentation: (2019/9/10)
・[2024 Consensus Sales Estimates]: Ultibro: $562m, Seebri: $122m, QVM149: $240m (not peek year).
↓
※Vectura 2019 Preliminary Results: (2020/3/17)
・[Full Year 2019 Sales]: Ultibro: $424m, Seebri: $122m.
・QVM149. EU Launch is Expected in H2 2020.

・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:25:52.40

昔の話だけどノルレボが承認された時は盛り上がったよね
人殺しの薬だとかずっと売り煽ってた人もいたけど彼は今どうしているんだろw
明日の株価はわかりませんが、新薬の承認を素直に喜びましょう

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 00:59:15.85

ついにきたね、おめ！
これで出尽くしかぁ
明日はぶっとい大陰線引くのが様式美

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 01:49:47.22

そもそもあの吸入器で売れるわけないだろ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 01:57:06.98

ちょい待って下さいよぉ…

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:00:37.62

※ミクスOnline：「薬食審・第二部会　新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など　初のヒュミラBS登場へ」(5/29 4:51)
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は5月28日、Web会議で新薬6製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
この中には、ICS/LAMA/LABAの3成分を配合した気管支喘息薬エナジア吸入用カプセルがある。
ICS/LAMA/LABA配合薬は慢性閉塞性肺疾患(COPD)の適応で承認されている薬剤はあるが、エナジアが正式に承認されれば、喘息適応の3成分配合薬は同剤が初となる。順調にいけば6月に正式承認される。
【審議品目】
▽エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量(インダカテロール酢酸塩／グリコピロニウム臭化物／モメタゾンフランカルボン酸エステル、ノバルティスファーマ)：
「気管支喘息(吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入β2刺激剤及び長時間作用性吸入抗コリン剤との併用が必要な場合)」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品および新医療用配合剤。再審査期間は８年。
長時間作用性β2刺激薬(LABA)のインダカテロール酢酸塩が新有効成分となる。既承認成分のグリコピロニウムは長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、モメタゾンは吸入ステロイド薬(ICS)。
同剤はICS/LAMA/LABAによる3成分配合吸入薬。１日１回、専用の吸入用器具を用いて吸入する。
2規格ともインダカテロール150μg、グリコピロニウム50μgを含有する。そして、同カプセル中用量はモメタゾン80μg、同カプセル高用量はモメタゾン160μgを含有する。
COPD適応のICS/LAMA/LABA配合吸入薬はビレーズトリエアロスフィアとテリルジーがあるが、気管支喘息適応ではエナジアが初となる。
エナジアは、海外で承認されている国・地域はない。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:02:06.35

次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy". (4/30)
※Sosei Heptares：｢Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」 (5/1)
※Sosei Heptares：｢Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおける更なる科学的な進展」 (5/7)
※Sosei Heptares：｢選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」(5/7)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続きR&D拡充・強化。(5/13)
※薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会：｢医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認を了承」(5/28)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:02:57.16

※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29-5/31: Virtual)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29-5/31: Virtual)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:04.29

※SOSEIの成長相場の動向：コロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/11/29 (終値2289) 25日線2383.80( -3.98％) ・(11/15安値2185) ※11/12:第3四半期決算
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12％) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74％) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74％) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79％) ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14％) ・(4/22安値1345) ※5日･25日線再GC(4/9)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:26.62

2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31％) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算
2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25％) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05％) ・(5/18安値1722) ※5日･75日線再GC(5/18)
2020/_5/25 (終値1802) 25日線1573.00(+14.56％) (安値1791)
2020/_5/26 (終値1795) 25日線1587.76(+13.05％) (安値1782) ※25日･75日線再GC(5/26)
2020/_5/27 (終値1792) 25日線1602.04(+11.86％) (安値1750)
2020/_5/28 (終値1764) 25日線1615.84( +9.17％) (安値1726)

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:04:41.61

更なる成長の黎明期にて、前回の拾い場(底値)からの水準訂正は、再びの2倍圏ステージにて順調に推移。笑。
今回の下押しでの振るい調整も順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次が楽しみですね。笑。

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 06:18:55.02

マジか
ホルダーおめ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:03:26.04

気配大暴落ww
空売り外資様を舐めんなよ

**山師さん＠トレード中** · 2020/05/29(金) 08:04:03.20

毛生え悪いな