【4565】そーせいG 468 【2018年12月期 期末】
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HTL0018318 update:
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※CTAD 2018: Clinical Trials on Alzheimer's Disease: Clinical Trials Results: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers": Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. (10/27 Presented)
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※Sosei Heptares_HP：臨床データ：M1："2018.10.27, Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers" (12/1up)
ttps://www.soseiheptares.com/uploads/publications/M1%20Pradeep%20CTAD%202018.pdf
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※ACNP Annual Meeting: "Single and Multiple Dose Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Selective M1 Receptor Partial Agonist HTL0018318 in Healthy Volunteers": Pradeep Nathan, Sosei Heptares. (12/12 Presented)
↓ ※Sosei Heptares_HP：サイエンス・センター - 知識：開発：「健康な治験者を対象とした選択的M1受容体作動薬（HTL0018318）の単回および複数回投与における安全性、忍容性、薬物動態について」(12/19up)
By Pradeep Nathan | Dec 18, 2018
カンファレンス：ACNP 57th Annual Meeting, 9 - 13 December 2018, Hollywood, Florida
[American College of Neuropsychopharmacology]概要：
当社研究チームは2018年12月9～13日に米国フロリダ州で開催された精神神経薬理学会に出席し、健康な治験者を対象とした 選択的M1受容体作動薬（HTL0018318）の単回および複数回投与における安全性、忍容性、薬物動態について発表した。
HTL0018318はSosei HeptaresのStaR技術（構造、化学、薬理プラットフォームを統合した構造ベース創薬）を駆使して開発された選択的M1作動薬である。
若年成人と高齢の治験者を対象に行った10日間の単回および複数回投与において、薬物動態の特徴が十分に明らかにされ、試験を行った用量域では忍容性が良好であった。単回投与後に血圧上昇が見られたが、反復投与により低下する傾向にあった。
一方、心拍数の上昇はベースラインと比較して小さかった。これらの良好な安全性及び薬物動態データはアルツハイマーおよびレビー小体型を含む認知症における認知機能障害の対症療法として、HTL0018318 の開発を後押しするものとなる。
詳細：ttps://www.soseiheptares.com/uploads/CHISHIKI/Nathan%20ACNP%202018%20poster.pdf
※Sosei Heptares："Encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19)
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※Sosei Heptares 15分前："We recently attended the American College of Neuropsychopharmacology ACNPorg meeting and presented encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19)
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・ ※SOSEI定時株主総会：COPDフランチャイズ売上は順調推移(Ultibro欧州市場シェア1位、Ultibro中国認可、Utibron米国販売開始、QVM149申請は2019年予定)・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2018年第2四半期(4月〜6月)の業績。ウルティブロは当四半期において、FLAME, CLAIM studyの良好な結果、2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。シーブリの売上は、ほぼ横ばい。(7/18)
※Granta Park_HP: Completed Refurbishment of the Steinmetz Building for Heptares. (8/1) ※Miles Congreve (Heptares): My last day at BioPark. bring on Granta Park, Cambridge! (8/2) ※Heptares_Twitter (Change Name): Heptares→”SoseiHeptares”. (8/6 Changed)
※SOSEI株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。「グローバルな人材、人材の確保と育成、リーダーシップの特性、GPCRにおける世界的リーダー、事業戦略：均衡の取れたビジネスモデル」(8/6)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※MiNA Therapeutics_HP (ttps://www.minatx.com/rna-activation/): New Video: "MiNA Therapeutics - RNA Activation". (8/22up) ※MiNA Therapeutics: Check out our new video explaining how saRNA medicines work. (8/28) ※日本経済新聞：「中堅の研究開発費ランキング１位 そーせいグループ 新薬開発、世界から注目」。新薬の研究開発を手がけるバイオ企業。独自の技術を用いて新薬候補を見つけ出し、製薬大手にその権利を販売する手法で成長中だ。獲得した資金で自社開発にも乗り出し、将来の収益力強化に向けて準備を進める。(9/4)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※Heptares_HP: Changed Contact: Heptares Therapeutics Ltd. BioPark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AX, UK.→"Heptares Therapeutics Ltd. Steinmetz Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6DG, UK." (9/8update)
※Vectura: "Ultibro Retains Ex-US Class Leadership". Potential: US Success of Utibron Dependent on 2019 Uptake in Insurance Coverage. China Ultibro and Seebri Approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales: Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. QVM149(Asthma): First Planned Submission in 2019. (9/11)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。ソラフェニブ併用試験は2018Q4開始予定。(9/19)
※PSI(Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update) ※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号)掲載。「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介。(10/1)
※Kymab Pipeline Update: "Heptares, GPCR Target": KY1051(Pre-Clinical Development), KY1062(Discovery Research). (10/10 update)
※Miles Congreve (Heptares): "Its Our Official Opening Day at Granta Park Today!" "Steinmetz Building, SoseiHeptares". ※Granta Park: "Congratulations to SoseiHeptares on the Ribbon Cutting of Their New Building on Granta Park Today". (10/12)
※海正製薬【公告】：子会社辉正(上海)医薬技術は北京ノバルティス社・サンド社の製品(Onbrez, Ultibro, Seebri)のプロモーションサービス促進するため独占契約を締結。(10/15) ※海正製薬【補足公告】：北京ノバルティス社・サンド社との間の独占販売(Onbrez, Ultibro, Seebri)促進サービス契約に関する補足発表。(10/17)
※SOSEI：MiNA (Holdings)社に対する株式追加取得のオプション権不行使の決定。MTL-CEPBAの第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験(OUTREACH)の中間データの評価結果並びに、提携および自社開発によるGPCRを標的とした候補薬ポートフォリオにおける資源配分の優先順位についての判断に基づく。(10/18)
※SOSEI：「シーブリ｣および｢ウルティブロ｣の第3四半期(2018年7月～9月)の業績について。ウルティブロはFLAME, CLAIM studyの良好な結果、並びにCOPDの診断・ケア・予防に関する世界的な指針となる2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。(10/18)
※CTAD 2018: Clinical Trials on Alzheimer's Disease: Clinical Trials Results: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers": Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. (10/27 Presented) ※SOSEI：最先端研究開発施設への段階的移転を完了：「ケンブリッジ市の世界最高水準の研究環境にアクセスすることにより、当社はこの分野での世界屈指の地位をさらに強化できると考えています。」本移転は当社の発展における重要な節目となります。高度な技術を持った研究者ら130名以上が世界中から結集。(10/30)
※Sosei Heptares Official Blog：「Sosei Heptares IR広報ブログを開設」：Sosei HeptaresのIR広報担当、岡田です。当社の活動内容を、定期的に皆様へお伝えする為、ブログを開設致しました。(10/30)
※SOSEI：クリス・カーギルを執行役副社長 最高財務責任者(CFO)に任命。「カーギルは2018年6月の暫定CFO就任以来、豊富な業務知識を発揮し、財務上の多様な取り組みを着実に推進してきています。国際的なバイオ医薬品企業になる道のりを進むために、彼はグローバル財務責任者として適任です。」(11/1)
※SOSEI：DNA技術のパイオニアDyNAbind社と協業開始(業務提携契約を締結)。DyNAbind社とのコラボレーションにより、世界をリードする当社のStaR技術、並びに構造ベース創薬を更に強化。StaRタンパク質の長期的価値を最大化していく戦略にもなります。(11/7)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算：研究開発費4,116百万円(98％は英国における活動)。独自のStaR技術、構造ベース創薬(SBDD)プラットフォーム及び自社開発パイプラインを引き続き拡充。当社グループは15品目が創薬段階にあり、5品目が前臨床試験中、6品目が臨床試験中。(11/8)
※SOSEI 第2四半期決算説明会：選択的な投資を行い、2019年にさらなる提携実現を目指す：今までに研究開発投資を続けてきた結果として、ようやく提携の次の波を起こす準備が整いました。今回の経営戦略は提携活動を加速して、かつ研究開発投資を厳選することで早期に黒字化を目指す。(11/8)
・成長戦略：世界をリードする技術を基盤とした、成功の為の2つの柱(提携を増強し、研究開発投資を厳選することで、早期⿊字化を⽬指す)。成長戦略を推進する為の新しい体制(会社全体の⽬標を達成する為の、最適なガバナンス)を発表。これは今年の12月1日付で実施されるものです。
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix Q3 2018 Results update: Q3 2018 New Molecular Entity Pipeline: Phase II, AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours). Q3 2018 Lifecycle Management Pipeline: Phase I, Oleclumab+AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC). (11/8) ※Sosei Heptares Official Blog：「ロゴが変わります」：リブランディングを行いました。全社で共通のSosei Heptaresのロゴを使用します。2015年に行われたHeptares社の買収からの、新しい幕開けを表すものです。正式な社名はそーせいグループを当面維持します。(11/22)
※化学工業日報：JITSUBO ペプチド原薬製造設備を2019年1月に稼働。従来技術に比べて製造コストを10分の1に減らせる液相合成法の生産能力を引き上げる。商用向け量産ではインド企業との連携を検討中で、将来、ペプチド原薬の受託製造事業で数百億円の売り上げをめざす。(11/27)
※厚生労働省：製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品について、薬価基準に収載告示。薬価基準名：「オラビ錠口腔用50mg」、成分名：ミコナゾール、規格単位：50mg１錠、薬価：1,181.70円。11/28より適用。(11/27) (11/28薬価収載)
※OMass Therapeutics (Oxford): "OMass Expands Senior Leadership Team"; OMass Therapeutics has announced the expansion of its senior leadership team with the appointments of Dr Ali Jazayeri as chief scientific officer. Dr Ali Jazayeri was previously chief technology officer of Heptares. (11/27)
※Sosei Heptares Official Blog：「紹介動画を作成(11/29)」；※Sosei Heptares (YouTube)：「Sosei Heptares版：GPCRとStaR技術(11/26公開)」、「Sosei Heptares Approach to Drug Discovery(11/28公開)」、「Sosei Heptares紹介動画(11/29公開)」
※Sosei Heptares_HP Address up：ttp://www.soseiheptares.com ("New website coming soon"). (11/29up) ※SOSEI_HP (www.sosei.com) Change →"Sosei Heptares_HP：Sosei Heptares New website coming soon". (11/30 Change)
※Sosei Heptares：グループブランド戦略の一環として、新たなグローバルブランドを「Sosei Heptares」としてリブランディングを開始。これに伴い、当社ウェブサイト(www.soseiheptares.com)をリニューアル。本件は新たなステージの幕開けを象徴するもの。(12/3)
※Sosei Heptares_Twitter, Linkedin, Facebook："We are Sosei Heptares. The World Leader in GPCR Drug Design has Relaunched with a New Name and Corporate Identity." www.soseiheptares.com. (12/3) ※Heptares Therapeutics_HP (WebSite) "Closing"：www.heptares.com (12/3 Closure) ※JITSUBO：「化学工業日報にて当社新設備が紹介されました。」ペプチド原薬、横浜に治験向け設備、JITSUBO 液相法で効率生産。治験薬製造設備を導入したクリーンルーム。ttp://www.jitsubo.com/wp-content/uploads/2018/12/20181127-07.pdf (12/4)
※ALS/MND: "HTL0014242 a novel metabotropic glutamate receptor type 5 (mGlu5) negative allosteric modulator limits glial activation and slows late stage disease progression in the SOD1G93A mouse model of MND": Heledd Brown-Wright, University of Sheffield, Sosei Heptares. (12/8 Presented)
※Sosei Heptares：「新規低分子医薬品候補HTL0014242が神経変性を遅延させる試験結果が初期研究成果として得られた」共同研究University of Sheffield, SITraNの研究者が、神経変性疾患である運動ニューロン病(MND)の前臨床モデルを用いた新規低分子HTL0014242の前臨床試験における結果を発表。(12/9)
※BusinessWeekly: "Sosei Heptares Makes its Cambridge Bow". New GPCR-SBDD Research Centre in Cambridge, which was opened in October. "Our decision to adopt a new global brand that combines the best of both names and identities represents a synergistic fusion of our Japanese-Anglo heritage". (12/11)
※Sosei Heptares：「代表執行役の異動」：ピーター・ベインズが2018年12月31日をもって当社社長CEOを退任し、同時に取締役を退任。これに伴い、当社エグゼクティブ・チェアマンであり、創立者および前CEOの田村眞一が2019年1月1 日付で会長兼社長CEOに就任。(12/12)
※Sosei Heptares Official Blog：「代表執行役の異動に関して」2019年1月1日より、創業者である田村眞一が社長に再就任致します。新しいリーダーシップのもと心機一転し、次なる成長のステージに進んで参ります。来年には田村社長と、個人投資家向けIRイベントも開催していく予定です。(12/12)
※ACNP Annual Meeting: "Single and Multiple Dose Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Selective M1 Receptor Partial Agonist HTL0018318 in Healthy Volunteers": Pradeep Nathan, Vice President CNS Clinical Development and Head of Experimental Medicine, Sosei Heptares. (12/12 Presented)
※Sosei Heptares：「精神障害および神経障害の治療薬として開発中のHTL0014242の第Ⅰ相臨床試験を開始」本試験は英国にて実施され、最大48例の被験者を対象に安全性、忍容性および薬物動態を評価します。中間結果は2019年下期を見込んでいます。(12/13) ※Sosei Heptares Official Blog：「第7回みずほバイオカンファレンスに参加(12/13)」当社エグゼクティブ・チェアマン田村よりSosei Heptaresの特徴、現状および今後の取り組みについて講演。機関投資家の皆さまとの関係深化のため、今後ともこのようなカンファレンスに継続的に参加していく予定。(12/14up)
※Sosei Heptares："Sosei Heptares welcomes James Taylor to the team as Senior Vice President, Business Development". Experience: (GSK, Director, Business Development: January 2010 - December 2018 (9 years)). (12/14)
※Sosei Heptares：「第7回みずほバイオカンファレンス プレゼン資料」2019年度の戦略方針：当社の成長戦略：世界をリードする技術を基盤とした、成功の為の2つの柱。提携を増強し、研究開発投資を厳選することで、早期黒字化を目指す。(12/17up)
※Pharmacology 2018: "Structural Insights into Allosteric Modulation of GPCRs": Dr Christine Oswald, Sosei Heptares. (12/18 Presented)
※Sosei Heptares："Encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19)
※Sosei Heptares_HP：サイエンス・センター - 知識：開発：「健康な治験者を対象とした選択的M1受容体作動薬(HTL0018318)の単回および複数回投与における安全性、忍容性、薬物動態について」これらの良好な安全性及び薬物動態データはHTL0018318の開発を後押しするものとなる。(12/19up)
※Sosei Heptares："We recently attended the American College of Neuropsychopharmacology ACNPorg meeting and presented encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19) ・・・
※Pharmacology 2018: "Trends and Innovation in Drug Discovery at Heptares Therapeutics": Dr Lisa Stott, Sosei Heptares; Dr Matt Barnes, Sosei Heptares. (12/20 9:45-10:20)
※Pharmacology 2018: [Prize Lecture] "Opportunities and Challenges in the Discovery of Allosteric Modulators of G Proteincoupled Receptors": Dr Fiona Marshall, MSD Research Laboratories. (12/20 11:30-12:15)
※第37回 J.P.モルガン ヘルスケア カンファレンス：Sosei Heptares、MiNA Therapeutics. (2019/1/7-10)
※American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium 2019: MiNA Therapeutics. (2019/1/17-19)
※R&D支援センター セミナー：「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発における注意点」～合成方法・分析方法・精製方法・スケールアップ…各工程における留意点とは～ 講師：JITSUBO(株) 研究開発部部長 山﨑貴史 (1/30 12:30-16:30) ※Novartis Q4 and Full Year Results 2018 and Annual Report 2018 Publication. (2019/1/30)
※大日本住友製薬 2019年3月期第3四半期決算発表 (2019/1/31)
※Cambridge New Therapeutics Forum (CamNTF) February Meeting (2019/2/13 18:00-20:00) (Host: Heptares. Location: Granta Park): Richard Henderson, MRC LMB (2019/2/13 18:10 Presenting), Stacey Southall, Sosei Heptares. (2019/2/13 18:55 Presenting)
※AstraZeneca Full-Year 2018 Results. (2019/2/14)
※Sosei Group 2018年12月期決算発表 (2019/2/ )
※PeptiDream平成31年6月期第2四半期決算発表 (2019/2/中旬)
※SMi's 10th Annual RNA Therapeutics Returns to London This February 2019: ”Small Activating RNA - from Bench to Bedside”: David Blakey, Chief Scientific Officer, MiNA Therapeutics. (2019/2/21 13:40 Presenting) ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※中長期計画[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※提携[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※日々公表解除[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※信用買残減少[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ] 2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695, 7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)※
2018/11/_2 (終値_935) 売残高___100 買残高_7943400 ・(10/26安値_844, ※10/30最安値835)※年初来安値※[再び拾い場]
2018/11/_9 (終値1135) 売残高134700 買残高_6853700(-1089700) ・(11/_5安値_918) ※11/8第2四半期決算説明会[11/9ストップ高]
2018/11/16 (終値1039) 売残高_35700 買残高_6988100(_+134400) ・(11/13安値_987)
2018/11/22 (終値1060) 売残高_35500 買残高_6811900(_-176200) ・(11/21安値1027)
2018/11/30 (終値1105) 売残高_26100 買残高_6606300(_-205600) ・(11/26安値1046)
2018/12/_7 (終値_966) 売残高_26100 買残高_6881600(_+275300) ・(12/_7安値_960)
2018/12/14 (終値_976) 売残高_32300 買残高_7209700(_+328100)※12/18up ・(12/13安値_890)
2018/12/17 (終値_911) 5日線乖離(-2.59％) 25日線乖離(-11.02％) 75日線乖離(-23.33％) 200日線乖離(-41.48％) (安値_905)
2018/12/18 (終値_866) 5日線乖離(-6.48％) 25日線乖離(-14.86％) 75日線乖離(-26.44％) 200日線乖離(-44.10％) (安値_866)
2018/12/19 (終値_866) 5日線乖離(-4.79％) 25日線乖離(-14.24％) 75日線乖離(-25.77％) 200日線乖離(-43.81％) (安値_851) 更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 PTS反応なしwwwww
これが全てwww
明日も大暴落じゃ 別に騒ぐ材料でもない気もするが、やる気は継続してる感じだね
来年になるまで低空飛行でも良いよ。NISAもあるし ※MiNA Therapeutics 1時間前："Excited to launch the next stage of the OUTREACH clinical trial in liver cancer; combining MTL-CEBPA with Sorafenib". (12/19)
※MiNA Therapeutics："MiNA Therapeutics Announces Enrolment of Patients in Expansion of Phase Ib Trial Evaluating MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib". (12/19)
December 19, 2018
LONDON--MiNA Therapeutics, the pioneer in RNA activation therapeutics, announced today enrolment of the first patients treated with MTL-CEBPA in combination with Sorafenib in OUTREACH, the multi-centre Phase 1b clinical trial in patients with advanced liver cancer.
The study is designed to assess the safety, tolerability and clinical activity of MTL-CEBPA in combination with Sorafenib. OUTREACH is currently being conducted at multiple clinical trials sites in the United Kingdom, Singapore and Taiwan.
Evaluation of MTL-CEBPA in combination with Sorafenib follows the evaluation of MTL-CEBPA as a single agent in 38 patients with advanced liver cancer.
Preliminary clinical results of MTL-CEBPA as a single agent presented in June 2018 at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting showed encouraging safety, pharmacology and clinical activity.
Furthermore in September 2018 at the International Liver Cancer Association (ILCA) Conference, investigators reported complete tumour responses in patients off-study when subsequently administered Sorafenib.
Sorafenib is the standard of care for first line treatment of advanced liver cancer.
Robert Habib, CEO of MiNA Therapeutics, commented, "We are encouraged by our initial clinical evaluation of MTL-CEBPA as a single agent and are excited about its potential in combination with approved therapies that on their own have demonstrated only modest benefit to patients.
We look forward to continue to collaborate with our clinical investigators and evaluating the combination of MTL-CEBPA and Sorafenib into the expansion of the OUTREACH trial."
MTL-CEBPA consists of a double stranded RNA formulated in a liposomal nanoparticle and is designed to activate the CEBPA gene.
The CEBPA gene encodes CCAAT/enhancer binding protein alpha (C/EBP-α), a transcription factor that acts as a master regulator of cell lineage determination and differentiation in several tissues including myeloid cells, liver cells and adipose tissue.
In cancer, C/EBP-α plays important roles in regulating both tumour growth and the tumour immune microenvironment. >>25
明日も寄りから全力ハイカラで爆益確定！！ chiさんおつ
M4期待してないからM1/M4はよ アルツの患者に投与していたm1の効果はどうだったのかね？ 人に投与して素晴らしい成果を得たが、猿に過剰に投与したら腫瘍ができた
過剰投与に問題があったで片づけられないんかい？ https://karauri.net/4565/
空売りオールスターが大暴れ
明日も空売り祭りで大暴落が約束されている Ultibro Concept2 Inhaler update:
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging: Estimated Study Start: "2018/3/23" (2017/12/20up, "New Trial Record")
※Novartis Annual Report 2017: "Ultibro, A New Version of the Breezhaler Device is being Developed that contains electronics. The First Clinical Study("New Trial Record", 12/20up) with this Inhaler is due to begin this Year in COPD." (1/24)
※ClinicalTrials: Phase3: "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Change Study Start: 2018/3/23→"2018/7/16" (6/13update)
※ClinicalTrials: Phase3: "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Status (Change): "Recruiting", Study Start: "2018/7/11[Actual]", Study Completion: 2020/2/28 [Anticipated]. Locations (Add): "Netherlands" (Leeuwarden [Recruiting], Zutphen [Recruiting]). (8/27update, Recruiting) ※ERS International Congress 2018, Paris: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※ClinicalTrials: Phase3: "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Locations (Add): "Germany" (Berlin [Recruiting], Hamburg [Recruiting], Leipzig [Recruiting],Lubeck [Recruiting]). "Netherlands" (Heerlen [Recruiting], Helmond [Recruiting]). (9/26update) ※ClinicalTrials: Phase3: "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Locations (Add): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/15update)
※ClinicalTrials: Phase3: "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Location (Deletions): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/19update)
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※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence (ADVICE). (12/18update)
Novartis Record Verification: December 2018.
Study Status (Change):
・Primary Completion: 2019/12/4 [Anticipated]→"2020/1/17 [Anticipated]"
・Study Completion: 2020/2/28 [Anticipated]→"2020/12/4 [Anticipated]"
Locations, Novartis Investigative Site (Add):
・"Belgium (Erpent [Recruiting], Gilly [Recruiting], Turnhout [Recruiting])"
・"Germany (Nordrhein-Westfalen [Recruiting], Hannover [Recruiting], Rheine [Recruiting])" ※International Journal of Obesity: Physiology: "BMI-related cortical morphometry changes are associated with altered white matter structure". (12/19)
Nenad Medic, Peter Kochunov, Hisham Ziauddeen, Karen D. Ersche, Pradeep J. Nathan (Heptares Therapeutics Ltd, Cambridge, UK), Lisa Ronan & Paul C. Fletcher (Department of Psychiatry, University of Cambridge, UK).
Published: 19 December 2018.
Abstract:
Background
While gross measures of brain structure have shown alterations with increasing body mass index (BMI), the extent and nature of such changes has varied substantially across studies.
Here, we sought to determine whether small-scale morphometric measures might prove more sensitive and reliable than larger scale measures and whether they might offer a valuable opportunity to link cortical changes to underlying white matter changes.
To examine this, we explored the association of BMI with millimetre-scale Gaussian curvature, in addition to standard measures of morphometry such as cortical thickness, surface area and mean curvature.
We also assessed the volume and integrity of the white matter, using white matter signal intensity and fractional anisotropy (FA).
We hypothesised that BMI would be linked to small-scale changes in Gaussian curvature and that this phenomenon would be mediated by changes in the integrity of the underlying white matter.
Methods
The association of global measures of T1-weighted cortical morphometry with BMI was examined using linear regression and mediation analyses in two independent groups of healthy young to middle aged human subjects (n1=52, n2=202).
In a third dataset of (n3=897), which included diffusion tensor images, we sought to replicate the significant associations established in the first two datasets, and examine the potential mechanistic link between BMI-associated cortical changes and global FA.
Results
Gaussian curvature of the white matter surface showed a significant, positive association with BMI across all three independent datasets. This effect was mediated by a negative association between the integrity of the white matter and BMI.
Conclusions
Increasing BMI is associated with changes in white matter microstructure in young to middle-aged healthy adults.
Our results are consistent with a model whereby BMI-linked cortical changes are mediated by the effects of BMI on white matter microstructure. HTL0018318 update:
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※JapicCTI-183989：「レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験」：試験実施者 そーせい(海外治験依頼者：ヘプタレス)。(2018/6/6新規作成)
※ClinicalTrial(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD. Change Start: 2018/5/20→"2018/7/30", Add: 3 Research Sites(United States, California). (6/14update)
※JapicCTI-183989：レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験：試験実施者 そーせい。 (予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、目標症例数172、被験者募集状況：募集前→[参加者募集中]、日本)。(2018/7/19改訂)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB). Study Start: "August 2018". Primary Completion: "July 2020", Study Completion: "January 2021". (7/19up, "New Trial Record".)
※ClinicalTrials(NCT03456349: HTL0018318-202): Phase 1b, Multi-center Study to Determine the Safety and Tolerability of HTL0018318 in Subjects With Alzheimer's Disease Receiving Standard-of-care. (Czechia, Poland, Slovakia, Spain) Actual Study Completion: "2018/7/16". (7/20update, "Completed")
※ClinicalTrials(NCT03592862): A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies. Add, Study Research Site:くるみクリニック: "Recruiting". (8/9update.) Change Study Status: Not yet Recruiting→"Recruiting". (8/13update, Recruiting.)
※ClinicalTrials(NCT03592862): A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies. Add, Study Research Site: 仙台西多賀病院: "Recruiting". 香川県立中央病院: "Recruiting". (8/15update)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD: "Change, Study Status & Locations Research Sites Status: Recruiting". (8/16update, "Recruiting")
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。原因特定の調査を行っており、米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験：試験実施者 そーせい(海外治験依頼者：ヘプタレス)。 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 (DLB). Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended"(Pending investigation of an unexpected animal toxicology finding). (9/19update, "Suspended") ※CTAD 2018: Clinical Trials on Alzheimer's Disease: Clinical Trials Results: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers": Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. (10/27 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil ± Memantine) for the Treatment of Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease. (11/2update, "Withdrawn")
※Sosei Heptares_HP：臨床データ：M1："2018.10.27, Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers" ttps://www.soseiheptares.com/uploads/publications/M1%20Pradeep%20CTAD%202018.pdf (12/1up)
※ACNP Annual Meeting: "Single and Multiple Dose Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Selective M1 Receptor Partial Agonist HTL0018318 in Healthy Volunteers": Pradeep Nathan, Sosei Heptares. (12/12 Presented)
※Sosei Heptares_HP：サイエンス・センター - 知識：開発：「健康な治験者を対象とした選択的M1受容体作動薬(HTL0018318)の単回および複数回投与における安全性、忍容性、薬物動態について」ttps://www.soseiheptares.com/uploads/CHISHIKI/Nathan%20ACNP%202018%20poster.pdf (12/19up)
※Sosei Heptares："Encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19)
※Sosei Heptares："We recently attended the American College of Neuropsychopharmacology ACNPorg meeting and presented encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in dementias". (12/19)
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※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies. (12/18update)
・Heptares, Record Verification: December 2018.
・Study Status (Change): Study Start: September 2018 → "April 2019". https://karauri.net/4565/
空売りオールスターが大暴れ
今日も空売り祭りで大暴落が約束されている 気配大暴落www
空売り外資に勝てるわけないからww Ｍ1には問題無いとなれば
分割前の26000円はぶち抜くな >40
これはかなり凄いな。正直なところリカバリーできるとは思ってなかった。 またクソみたいなIR出したな 空売り外資の怒りをかうだけで逆効果なのに M1中断からはや三ヵ月で中断前終値1824円→866円で52.5％の暴落
もしM1が復活となれば、地合い悪化などを考慮し1300～1400円は戻る可能性がある
もしM1が中断から中止となれば、暴落気配の寄安から空売り機関の買戻しで大幅高になる可能性がる
あと10日ほどで来期に突入
三年による下落相場は終焉に近づいてきたと思うぞ 当社研究チームは2018年12月9～13日に米国フロリダ州で開催された精神神経薬理学会に出席し、健康な治験者を対象とした 選択的M1受容体作動薬（HTL0018318）の単回および複数回投与における安全性、忍容性、薬物動態について発表した。
HTL0018318はSosei HeptaresのStaR技術（構造、化学、薬理プラットフォームを統合した構造ベース創薬）を駆使して開発された選択的M1作動薬である。
若年成人と高齢の治験者を対象に行った10日間の単回および複数回投与において、薬物動態の特徴が十分に明らかにされ、試験を行った用量域では忍容性が良好であった。
単回投与後に血圧上昇が見られたが、反復投与により低下する傾向にあった。一方、心拍数の上昇はベースラインと比較して小さかった。
これらの良好な安全性及び薬物動態データはアルツハイマーおよびレビー小体型を含む認知症における認知機能障害の対症療法として、HTL0018318 の開発を後押しするものとなる。 >>56
はい、間違いありません
絶対儲かります
空売り外資がバックについてますから >>57
これさ、M1の復活する可能性が低ければ、学会に出席なんてしないと思うんだけどな・・ >>59
これで再開を織り込んだからもし中止になったら2桁確実やな 織り込んでるわけないだろ。会社がM1絡みでなにか発表するんじゃないか？ぐらいの期待でしかない。 中断は記者会見するのに再開見込みはだんまり
あほちゃう？ 地合い悪化で個人ぶん投げだが、340万株の空売り外資買戻し中か？
だから上がっている 個人は底値で売られさ大損
対象に空売り外資は買戻しで大儲け >>67
一株主として言ってんだよ
根性みせろボケ ＤＬＢ復活するのね
早く買い戻さないと大変なことになるわ 中断は会見したのに再開については各自調べてね、ってスタンスなめてるの？ 地合いは悪いが、CEOが変わってIRは好転してきてる感じがしますね。 噴いたら売られるに決まってるな
地合悪い日に逆行高とかしたことねえじゃん 糞株ですね。
売り外資さんいい加減にしてください！ 年頭から1年中下げ続けて年初比-70%以上の下落で年安フィニッシュとか最高のギャグ銘柄だな 空売り外資の邪魔をするな
素直に2桁まで下げさせてあげろ
また怒られることになるぞ 含み損2700万円超えたとかどんな罰ゲームだよ・・
もうここまできたら買い増しも損切りもするつもりはないけどな 増資ちらつくと手が出せねえだろ
見込みも達成できてないしな 倒産したら大損
奇跡的に上がってもイナゴの踏み台止まり やっぱりカニクイザルの祟りじゃない？
ちゃんと供養してるの？ 今はマザース買うのは自殺行為だね
この後本格的な下落来ますから
キャッシュポジションで年明けをのんびり待ってりゃいい >>97
そーせいが、90円ぐらいになれば打診買い始めてもよいぐらいですかね？
もっと下ですかね？ ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
