【4565】そーせいG 463 【SOSEI第2四半期決算・決算説明会：11/8】
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Update:
※Reuters：SOSEI [2018-2022業績予想]コンセンサス更新：
(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→9/21→9/28→10/4→10/19→11/9→11/13→※11/16update)
・2018業績予想：売上高_3,494百万円、EBITDA -5,358百万円、税引前利益-6,855百万円、当期利益-4,153百万円 (11/9update)
・2019業績予想：売上高10,183百万円、EBITDA -1,044百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-2,362百万円 (11/9update)
・2020業績予想：売上高11,044百万円、EBITDA __-150百万円、税引前利益-2,261百万円、当期利益-1,776百万円 (11/9update)
・2021業績予想：売上高10,782百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,551百万円、当期利益-1,393百万円 (11/9update)
・2022業績予想：売上高13,410百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益___301百万円、当期利益__379百万円 (11/9update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,354百万円、EBITDA -5,086百万円、税引前利益-6,855百万円、当期利益-3,954百万円 (11/13update)
・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA -1,044百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-1,641百万円 (11/13update)
・・・
↓
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・2019業績予想：売上高_9,964百万円、EBITDA ___100百万円、税引前利益-2,647百万円、当期利益-1,641百万円 (11/16update)※
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加)97.3％は英国における活動。独自のStaR技術、SBDDプラットフォーム及び自社開発パイプラインを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中であり、4品目が臨床試験中。(8/9)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Change Status: "Recruiting". Start: "2018/7/11[Actual]". (8/27update, Recruiting)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri Continue to Perform Well in-Market with Ultibro Sales Up 11.5% CER Globally in H1 2018, 21.8% on an Actual Basis. QVM149: Novartis Expects the Phase III Study Data Readout and Regulatory Submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro Retains Ex-US Class Leadership". Potential: US Success of Utibron Dependent on 2019 Uptake in Insurance Coverage. China Ultibro and Seebri Approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。ソラフェニブ併用試験は2018Q4開始予定。(9/19)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 (DLB). Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended"(Pending investigation of an unexpected animal toxicology finding). (9/19update, "Suspended")
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※PSI(Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update) ※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※富士フイルム：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1)
※Kymab: Pipeline Update: "Heptares, GPCR Target": KY1051(Pre-Clinical Development), KY1062(Discovery Research). (10/10update)
※海正製薬【公告】：子会社辉正(上海)医薬技術は北京ノバルティス社・サンド社の製品(Onbrez, Ultibro, Seebri)のプロモーションサービス促進するため独占契約を締結。現在LAMA +LABAは治療の核心にある。この一連の導入は中国の患者戦略目標のために世界クラスの革新的な医薬品を提供し、実装をスピードアップ。(10/15)
※海正製薬【補足公告】：子会社辉正(上海)医薬技術と北京ノバルティス社・サンド社との間の独占販売(Onbrez, Ultibro, Seebri)促進サービス契約に関する補足発表。(10/17)
※SOSEI：MiNA (Holdings)社に対する株式追加取得のオプション権不行使の決定。MTL-CEPBAの第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験(OUTREACH)の中間データの評価結果並びに、提携および自社開発によるGPCRを標的とした候補薬ポートフォリオにおける資源配分の優先順位についての判断に基づく。(10/18)
※Novartis Q3 Release: Ultibro (110 million, +11% cc. 9M: 332 million), Seebri (34 million, -3% cc. 9M: 111 million). QVM149 (Asthma), First Planned Submissions: 2019, News update: Phase Ⅲ, IRIDIUM, PALLADIUM and QUARTZ Studies Enrollment Completed. (10/18)
※SOSEI：「シーブリ｣および｢ウルティブロ｣の第3四半期(2018年7月～9月)の業績について。ウルティブロはFLAME, CLAIM studyの良好な結果、並びにCOPDの診断・ケア・予防に関する世界的な指針となる2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。(10/18)
※ClinicalTrials(NCT03710434): "Phase I, Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/10/29. Completion: 2019/4/1 (10/18 New Trial Record)
※SOSEI：最先端研究開発施設への段階的移転を完了：「ケンブリッジ市の世界最高水準の研究環境にアクセスすることにより、当社はこの分野での世界屈指の地位をさらに強化できると考えています。」本移転は当社の発展における重要な節目となります。高度な技術を持った研究者ら130名以上が世界中から結集。(10/30)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算：北米COPD導入3製品：2018年度2Q実績：3億円(2017年度2Q実績2億円)、引き続き進捗は低調。北米上半期の進捗状況を踏まえ下方修正。2018年度下期修正予想：3億円、2018年度修正予想：6億円(2018年度従来予想：29億円、2017年度実績：5億円)。(10/30)
※SOSEI：クリス・カーギルを執行役副社長 最高財務責任者(CFO)に任命。「カーギルは2018年6月の暫定CFO就任以来、豊富な業務知識を発揮し、財務上の多様な取り組みを着実に推進してきています。国際的なバイオ医薬品企業になる道のりを進むために、彼はグローバル財務責任者として適任です。」(11/1)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil ± Memantine) for the Treatment of Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease. Change Status: Recruiting→"Withdrawn"(Business decision to stop the study). (11/2update, "Withdrawn") ※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第2四半期6.6億円(前期第2四半期6.2億円)、対前年同四半期増減率5.9％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円)。(11/5)
※SOSEI：DNA技術のパイオニアDyNAbind社と協業開始(業務提携契約を締結)。DyNAbind社とのコラボレーションにより、世界をリードする当社のStaR技術、並びに構造ベース創薬を更に強化。StaRタンパク質の長期的価値を最大化していく戦略にもなります。(11/7)
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：2018年5月24日に報告いたしましたとおり、両社はPAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Lead(リード化合物)のステージに入っております。(11/7)
※ClinicalTrials(NCT03710434): " Phase I, Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Actual Start: 2018/11/1. (11/7update, Recruiting)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算：研究開発費4,116百万円(98％は英国における活動)。独自のStaR技術、構造ベース創薬(SBDD)プラットフォーム及び自社開発パイプラインを引き続き拡充。当社グループは15品目が創薬段階にあり、5品目が前臨床試験中、6品目が臨床試験中。(11/8)
※SOSEI 第2四半期決算説明会：選択的な投資を行い、2019年にさらなる提携実現を目指す：今までに研究開発投資を続けてきた結果として、ようやく提携の次の波を起こす準備が整いました。今回の経営戦略は提携活動を加速して、かつ研究開発投資を厳選することで早期に黒字化を目指す。(11/8)
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix Q3 2018 Results update: Q3 2018 New Molecular Entity Pipeline: Phase II, AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours); Q3 2018 Lifecycle Management Pipeline: Phase I , Oleclumab+AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC). (11/8)
※Pluristem Reports Fiscal 2019 First Quarter Results: Forward - Looking Statements: our expectations regarding; Sosei CVC for the clinical development and commercialization of Pluristem’s PLX-PAD cell therapy product in Japan, the plan to enter into definitive agreements. (11/8)
※Vaccinex: "Vaccinex Reports Third Quarter 2018 Financial Results and Provides Corporate Update". Revenue recognized during the quarter was principally derived from collaboration agreements with Surface Oncology, Merck and Heptares. (11/13)
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※PCT: Partnerships in Clinical Trials Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Vice President, CNS Clinical Development and Experimental Medicine at Sosei Heptares. (11/28 16:00 Presenting)
※PREP UK 2018: "Implementation of MP infrastructure at Sosei Heptares": Kerry O'Hare. (11/29 11:55 Presenting). Session 3 - "New Tricks": Chair: Kerry O'Hare. (11/29 15:45 Session Chair). "Chrom Logd as part of compound management workflow": Kerry O'Hare. (11/30 10:05 Presenting)
※14th P4EU (Protein Production and Purification Partnership in Europe) Meeting, London: UK "Fusing structural and biophysical characterisation of GPCRs for drug discovery": Dr James Errey, Heptares Therapeutics. (12/4 13.30-14.15 Presenting)
※第10回国際ペプチドシンポジウム/第55回ペプチド討論会、京都：ポスター発表No. PA–192「Cutting-Edge Peptide Synthesis Method」JITSUBO。(12/5 13:10–14:10)
※再生医療イノベーションフォーラム；第2回FIRM’s起業塾：「再生医療等製品の製品戦略」そーせいCVC株式会社 アソシエイトディレクター 鈴木規由。(12/7 17:30–19:00)
※四季報2019年新春号(12月中旬発売) 四季報先取り(12月上旬予定)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_1/_4 (終値2700)大発会 ・※(2018/_1/25最高値3145) ※(2018/1/26買残高_5716400)[振るいも順調に推移]→※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)※[6/27(株式4分割)終値1792]
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600 ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000 ・(9/25安値1161)
2018/10/_5 (終値1196) 売残高___100 買残高_7935200 ・(10/_5安値1184)
2018/10/12 (終値1137) 売残高_____0 買残高_7646700 ・(10/11安値1030)※
2018/10/19 (終値1022) 売残高___300 買残高_8251200 ・(10/19安値1021)※
2018/10/26 (終値_878) 売残高___100 買残高_8272800 ・(10/26安値_844)※
2018/11/_2 (終値_935) 売残高___100 買残高_7943400 ・(10/30最安値835)※年初来安値
2018/11/_9 (終値1135) 売残高134700 買残高_6853700※11/8第2四半期決算説明会[11/9ストップ高] ・(11/5安値_918)
2018/11/16 (終値1039) 5日線乖離(-0.33％) 25日線乖離(+4.39％) 75日線乖離(-19.23％) 200日線乖離(-39.37％) (安値1036) ・(11/13安値_987)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 そーせいの一般信用って直ぐ在庫切れるけど五味さんは貸し株してないっぽいな
エライわ ペーターの報酬10*億返せ 赤字なのに経営責任とれや 無能無駄遣い疫病神やめちまえ 数億円の年収ってマジでメチャクチャ上級国民だよね
まさに支配者層 貸株とか貧乏人がするもんだろ
金持ってるのにする必要がないじゃん 2相入りしましたってなんで言わないの？
とんでもねえ無能だわピーターは、
田村責任取れよこんな無能をお前が選んだんだろ？ >>867
そろそろクリスマスでピーターも忙しくなるから
それどころじゃないんだよ。
年明け期待しろ。 ペーターがとんでもない無能なのは事実 彼の成果は金食い新社屋と猿腫瘍 うんこミナ 無能な上に自社開発という愚策を選択 株価は大暴落 もはや神レベルの疫病神 キングぼんびーなのだ >>874
近視眼的すぎる
お前はバカだからここで大損ぶっこいてルサンチマンになったのだよ 勘違いなら許されるっていうのはおかしいだろ
風説だろ
逮捕されろ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI：最先端研究開発施設への段階的移転を完了：「ケンブリッジ市の世界最高水準の研究環境にアクセスすることにより、当社はこの分野での世界屈指の地位をさらに強化できると考えています。」本移転は当社の発展における重要な節目となります。高度な技術を持った研究者ら130名以上が世界中から結集。(10/30)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算：北米COPD導入3製品：2018年度2Q実績：3億円(2017年度2Q実績2億円)、引き続き進捗は低調。北米上半期の進捗状況を踏まえ下方修正。2018年度下期修正予想：3億円、2018年度修正予想：6億円(2018年度従来予想：29億円、2017年度実績：5億円)。(10/30)
※米国特許(Heptares)：1,2,4-Triazine-4-Amine Derivatives(US Patent 10112923 B2). (10/30公開)
※MRC LMB: LMB in the News: "The Resolution Revolutionary: How an Interest in an obscure branch of physics and faith in electron microscopy led to Richard Henderson winning his Nobel Prize". (10/30up)
※InterAx_HP: "Integrating Experimental And Computational Pharmacology For Intelligent Drug Design": Team: Scientific and Business Advisors: Dr. Chris de Graaf - Director Computational Chemistry - Heptares Therapeutics. (10/30update)
※New York Area Group for Informatics and Modeling Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Sosei Heptares. (10/30 Presented)
※SOSEI：クリス・カーギルを執行役副社長 最高財務責任者(CFO)に任命。「カーギルは2018年6月の暫定CFO就任以来、豊富な業務知識を発揮し、財務上の多様な取り組みを着実に推進してきています。国際的なバイオ医薬品企業になる道のりを進むために、彼はグローバル財務責任者として適任です。」(11/1)
※JITSUBO：「12/5(水) 第10回国際ペプチドシンポジウム/第55回ペプチド討論会にて発表します。題目「Cutting-Edge Peptide Synthesis Method」」(11/1)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil ± Memantine) for the Treatment of Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease. (11/2update, "Withdrawn")
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第2四半期6.6億円(前期第2四半期6.2億円)、対前年同四半期増減率5.9％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円)。(11/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント変更報告書。共同保有割合：1.04％(5.1減少）、筆頭保有割合：0.34％(4.83減少)。(報告義務発生日：10/31、11/6提出)
※タイヨウ・ファンド・マネッジメント・カンパニー変更報告書。共同保有割合：6.18％(1.17増加）、筆頭保有割合：1.57％(0.49増加)。(報告義務日：10/30、11/6提出) ※SOSEI：DNA技術のパイオニアDyNAbind社と協業開始(業務提携契約を締結)。DyNAbind社とのコラボレーションにより、世界をリードする当社のStaR技術、並びに構造ベース創薬を更に強化。StaRタンパク質の長期的価値を最大化していく戦略にもなります。(11/7)
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：2018年5月24日に報告いたしましたとおり、両社はPAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Lead (リード化合物)のステージに入っております。(11/7)
※University College London Funded PhD Research Project: "GPCR signalling in the mouse and human GI tract." Aim: "To establish the mechanisms of GPR35 signalling in the mouse and human GI tract". target with therapeutic potential and is of interest to our project partners at Heptares. (11/7up)
※MRC LMB: The special includes words of wisdom from LMB's Chris Tate: "Start up business has me basking like a very proud parent'. pioneering drug discovery company Heptares gives his insight on what is needed to successfully start up a company. (11/7)
※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability" Actual Start: 2018/11/1. (11/7update, Recruiting)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算：研究開発費4,116百万円(98％は英国における活動)。独自のStaR技術、構造ベース創薬(SBDD)プラットフォーム及び自社開発パイプラインを引き続き拡充。当社グループは15品目が創薬段階にあり、5品目が前臨床試験中、6品目が臨床試験中。(11/8)
※SOSEI 第2四半期決算説明会：選択的な投資を行い、2019年にさらなる提携実現を目指す：今までに研究開発投資を続けてきた結果として、ようやく提携の次の波を起こす準備が整いました。今回の経営戦略は提携活動を加速して、かつ研究開発投資を厳選することで早期に黒字化を目指す。(11/8)
※AstraZeneca Q3 2018 Release: Clinical Trials Appendix Q3 2018 Results Update: Q3 2018 New Molecular Entity Pipeline: Phase II, AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours); Q3 2018 Lifecycle Management Pipeline: Phase I , Oleclumab+AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC). (11/8)
※Pluristem Reports Fiscal 2019 First Quarter Results: Forward - Looking Statements: our expectations regarding; Sosei CVC for the clinical development and commercialization of Pluristem’s PLX-PAD cell therapy product in Japan, the plan to enter into definitive agreements. (11/8)
※Euro Peptides 2018: "Cost-Efficient Manufacturing Procedure of Peptide using Molecular Hiving Technology": Kazuaki Kanai, CEO, Jitsubo. (11/8 Presented)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,000円(9/19) →2,300円。目標株価コンセンサスは2,452円(アナリスト数7人)。(11/9)
※American Heart Association Scientific Sessions 2018: New Trials in Cardiovascular Care: "A Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intramuscular Injections of Allogenic PLX-PAD Cells for the Treatment of Subjects with Intermittent Claudication": Pluristem. (11/10 Presented)
※PSDI 2018: Keynote: "A Decade of GPCR Structure-Based Drug Design - Structural insights into the allosteric control of GPCR activity": Dr. Andrew S. Dore, Sosei Heptares. the impact of the last decade of research is reaching a breakthrough point with exciting results. (11/11 Presented)
※Pluristem: "New Findings from Pluristem’s Phase II IC study: PLX-PAD Cells Significantly Improves Blood Glucose Control (HbA1c) and Reduce Chronic Inflammation". -Additional data from Pluristem’s Phase II IC study were presented at the 2018 American Heart Association Scientific Sessions- (11/12) ※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいのレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,390円(9/26)→2,400円。目標株価コンセンサスは2,425円(アナリスト数7人)。(11/12)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券)、そーせいのレーティング中立(Neutral)継続。目標株価は1,500円(10/3)→1,300円。目標株価コンセンサスは2,425円(アナリスト数7人)。(11/12)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス：(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→9/26→10/3→11/9→※11/12更新)
※個別株情報：野村では、目標株価引き下げ。収益と研究開発費がバランスし、持続可能な開発戦略へとコメント。会社の研究開発費抑制方針を好感して反騰している。会社が来19.12期以降の研究開発投資を厳選し、黒字化を目指す方針を明らかにした点などを踏まえ、業績予想を上方修正。(11/13)
※Vaccinex: "Vaccinex Reports Third Quarter 2018 Financial Results and Provides Corporate Update". Revenue recognized during the quarter was principally derived from collaboration agreements with Surface Oncology, Merck and Heptares. (11/13)
※米国特許(Heptares)：Methods for Screening for Binding Partners of G-Protein Coupled Receptors(US Patent 10126313 B2). (11/13公開)
※ログミーファイナンス：「そーせいG、上期売上収益は前年比35億円減、収益性追求・価値創造加速を推進」バランスシートは健全、さらなる資⾦確保のための取り組みを実施中。徹底した財務管理が求められる⼀年。2019年12⽉期は収益性を追求し、価値創造を加速。(11/14)
※日本特許(Heptares)：「オレキシン受容体アンタゴニスト」【特許6424285】。(11/14公開)
※四季報Online：そーせいグループの2018年12月期及び2019年12月期の業績予想(8/17→※11/9)更新。(11/15up)
※タイヨウ・ファンド・マネッジメント・カンパニー変更報告書。共同保有割合：7.21％(1.03増加）、筆頭保有割合：2.03％(0.46増加)。(報告義務日：11/8、11/15提出)
※Pluristem_HP Presentations: Phase II IC Results - American Heart Association Conference - Presentation November 2018. (11/15up) , Company Presentation July 2018→"Company Presentation November 2018". (11/15update)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Receptor Agonists(US20180327426 A1). (11/15公開)
※Reuters：SOSEI [2018-2022業績予想]コンセンサス更新：(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→9/21→9/28→10/4→10/19→11/9→11/13→※11/16update)
・・・
※PCT: Partnerships in Clinical Trials Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Vice President, CNS Clinical Development and Experimental Medicine at Sosei Heptares. (11/28 16:00 Presenting)
※PREP UK 2018: "Implementation of MP infrastructure at Sosei Heptares": Kerry O'Hare. (11/29 11:55 Presenting). Session 3 - "New Tricks": Chair: Kerry O'Hare. (11/29 15:45 Session Chair). "Chrom Logd as part of compound management workflow": Kerry O'Hare. (11/30 10:05 Presenting)
※14th P4EU (Protein Production and Purification Partnership in Europe) Meeting, London: UK "Fusing structural and biophysical characterisation of GPCRs for drug discovery": Dr James Errey, Heptares Therapeutics. (12/4 13.30-14.15 Presenting)
・・・ >>872
馬鹿だな全然違うよ
大量貸株で儲けてたJPモルガンとドイツがポジ相当数減らしたことにより貸株全体の流通量が減ったからだよ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※中長期計画[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695, 7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600 ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000 ・(9/25安値1161)
2018/11/_2 (終値_935) 売残高___100 買残高_7943400 ・(10/30最安値835)※年初来安値
2018/11/_9 (終値1135) 売残高134700 買残高_6853700 ・(11/_5安値_918) ※11/8第2四半期決算説明会[11/9ストップ高]
2018/11/16 (終値1039) 5日線乖離(-0.33％) 25日線乖離(+4.39％) 75日線乖離(-19.23％) 200日線乖離(-39.37％) (安値1036) ・(11/13安値_987)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 >>882
すまん、そうであっても株価には影響無しに訂正する。 >>883
「そうであっても」ってのは訂正になっていないのでは？ 貸株金利が急騰だから
大暴落くるで！
空売り外資が黙ってないよ
そーせい・・・0.1％→2％
サンバイオ・・・0.1％→2％
UMN・・・6％→6％
窪田・・・1％→2％
アンジェス・・・1％→2％
ラクオリア・・・1％→2％
オンコ・・・1％→2％ I sometimes wish I’d never born at all 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：COPDフランチャイズ売上は順調推移(Ultibro欧州市場シェア1位、Ultibro中国認可、Utibron米国販売開始、QVM149申請は2019年予定)・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27) ※SOSEI 株式4分割：(6/27株価修正)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価は2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円(アナリスト数8人)。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価は2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(7/17) ※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想]。そーせい｢やや弱気｣にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case)。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※四季報：【2018-2019業績予想(6/15→※8/17)更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26) ※SBI証券レポート：[2018-2022業績予想]アップデート。9/21にSO-1105販売承認取得。承認取得時に2億円受領、薬価収載時に更に6億円受領、薬価収載時に支払マイルストーンを5百万ドル支払うと予想し、SBI業績予想に組込。中長期的に売上高に約6億円、営業利益ベースで約3億円寄与すると推定。(9/26)
※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券)、そーせいレーティング強気(Buy) →中立(Neutral)に引き下げ。目標株価は2,750円(6/27)→1,500円。目標株価コンセンサスは2,821円(アナリスト数8人)。(10/3)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、レーティング強気(Buy)継続。目標株価3,500円(7/16)→3,050円。目標株価コンセンサスは2,764円(アナリスト数8人)。(10/18)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算：研究開発費4,116百万円(98％は英国における活動)。独自のStaR技術、構造ベース創薬(SBDD)プラットフォーム及び自社開発パイプラインを引き続き拡充。当社グループは15品目が創薬段階にあり、5品目が前臨床試験中、6品目が臨床試験中。(11/8)
※SOSEI 第2四半期決算説明会：選択的な投資を行い、2019年にさらなる提携実現を目指す：今までに研究開発投資を続けてきた結果として、ようやく提携の次の波を起こす準備が整いました。今回の経営戦略は提携活動を加速して、かつ研究開発投資を厳選することで早期に黒字化を目指す。(11/8)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,000円(9/19) →2,300円。目標株価コンセンサスは2,452円(アナリスト数7人)。(11/9)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいのレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,390円(9/26)→2,400円。目標株価コンセンサスは2,425円(アナリスト数7人)。(11/12)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券)、そーせいのレーティング中立(Neutral)継続。目標株価は1,500円(10/3)→1,300円。目標株価コンセンサスは2,425円(アナリスト数7人)。(11/12) ※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス：(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→9/26→10/3→11/9→※11/12更新)
※個別株情報：野村では、目標株価引き下げ。収益と研究開発費がバランスし、持続可能な開発戦略へとコメント。会社の研究開発費抑制方針を好感して反騰している。会社が来19.12期以降の研究開発投資を厳選し、黒字化を目指す方針を明らかにした点などを踏まえ、業績予想を上方修正。(11/13)
※ログミーファイナンス：「そーせいG、上期売上収益は前年比35億円減、収益性追求・価値創造加速を推進」バランスシートは健全、さらなる資⾦確保のための取り組みを実施中。徹底した財務管理が求められる⼀年。2019年12⽉期は収益性を追求し、価値創造を加速。(11/14)
※四季報Online：そーせいグループの2018年12月期及び2019年12月期の業績予想(8/17→※11/9)更新。(11/15up)
※Reuters：SOSEI [2018-2022業績予想]コンセンサス更新：(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→9/21→9/28→10/4→10/19→11/9→11/13→※11/16update)
・・・
※四季報2019年新春号：12月14日発売(更新) 四季報先取り：(12月上旬予定) 。
・・・ フィスコ更新：
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：8,000円。(執筆日：2018/6/13、6/17up)
製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。18.3期は苦戦。通期業績見通しは非開示。
臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。アラガンとアストラゼネカに導出の化合物は来期フェーズ2入り。MiNA社買収オプションの行使有無は下期開示へ。調整一巡感強く、株価反発間近か。
・18.12期連／売上高__5,000百万円／営業利益-6,500百万円／経常利益-8,000百万円／純利益-5,000百万円／EPS-282.90円／配当0.00円
・19.12期連／売上高12,000百万円／営業利益__-500百万円／経常利益-1,000百万円／純利益__-500百万円／EPS _-28.30円／配当0.00円
↓
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想(変更なし)。3ヶ月後予想株価：1,600円。(執筆日：2018/8/10、8/19up)
製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。
変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。年内研究開発費を76～81億円から70～76億円に縮小。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。 ↓
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想(変更なし)。3ヶ月後予想株価：1,450円。(執筆日：2018/11/11、11/18 13:25 up)
製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。開発マイルストーン収入減少で中間期は足踏み。
新規提携や大型の開発マイルストーン収入がなく足踏みも、来期は複数のマイルストーンや契約一時金の受領を展望。短腸症候群や偏頭痛薬のフェーズ1試験、アルツハイマー薬の開発方針発表などに期待感。株価反発を想定。 ・・・
※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※SOSEI中長期計画発表・野村レポート[成長回収期の入口]ステージへ
2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares[成功の序章ステージ]→※米国承認[次なる飛躍ステージへ]→※提携[上抜け圏へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016_5/_9最高値6545) ※Allergan[強気相場]→※日々公表解除[強気相場解除]→※[時間軸での調整局面へ]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017_1/_6最高値3645) ※[時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ]→※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/_4 (終値2700) ・(2018/_1/25最高値3145) ※(2018/1/26買残高)5716400[振るいも順調に推移]→※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(_6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695, 7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(_9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/11/_2 (終値_935) 売残高___100 買残高_7943400 ・(10/30最安値835)※年初来安値
2018/11/_9 (終値1135) 売残高134700 買残高_6853700 ・(11/_5安値_918) ※11/8第2四半期決算説明会[11/9ストップ高]
2018/11/16 (終値1039) 5日線乖離(-0.33％) 25日線乖離(+4.39％) 75日線乖離(-19.23％) 200日線乖離(-39.37％) (安値1036) ・(11/13安値_987)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 A2A二相入りとかレスは超一瞬だけ盛り上がったけど単なる投稿者の勘違いとかワロタ
そりゃ株価は無風さ そんなんばっかりやん
完了したとか言って数年音沙汰無しとかさぁ A2aまだ2相じゃないのか
とっくに入ったと思ってたわ ちなみに
AstraZeneca:
・・・
※Heptares: Corporate Overview September 2017: Wave 1 Partnered Pipeline: Progression 2017-2019: A2A Antagonist(AstraZeneca: AZD4635): "Phase 1 Trial Results". (2017/9/27up)
※ClinicalTrials: A Phase 1, Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. "Study Completion Date: 2017/11/9(P1a)". (2017/10/18update)
※SOSEI2018年3月期第2四半期決算説明会：AD4635のPh.1の進捗は良好。年内に複数のがん種を対象としたIMFINZIとの併用及び単剤療法のPh1b拡張コホート試験への移行を予定。(2017/11/9)
※AstraZeneca Q3 2017 Results: AZD4635 (A2AR): Solid Tumours and Non-Small Cell Lung Cancer: Phase 1: "Study Data Anticipated: 2018". (2017/11/9)
※国際特許出願(AstraZeneca)：Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2 (PAR-2). (Inventors: AstraZeneca R&D & Heptares). (2017/11/16公開)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1, Estimated Study Completion Change: 2017/11/9(P1a)→"2019/8/23(P1b: Expansion Cohorts) ", Number of Patients Change: 51→"156". (2017/11/29update)
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study(MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447): Start[Anticipated]: "2018/2/9". (2017/12/21up)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/23→"2019/8/13". "Phase 1b Expansion Cohorts Protocol" Change. (1/4update)
※SAGE Journals: "Agonists and Antagonists of Protease-Activated Receptor 2 (PAR-2) Discovered within a DNA-Encoded Chemical Library Using Mutational Stabilization of the Target." (1/9up)
※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): (1/16up)
・AZD4635 is a highly potent and selective A2A antagonist: The first A2A antagonist structurally derived from StaR and SBDD. (Partnered GPCR Pipeline: A2A: Phase 1b: AstraZeneca)
・Adenosine A2A antagonist program for cancer treatment: Immunotherapies are at the forefront of cancer treatment with strong forecast growth for I/O drugs. an exciting I/O treatment approach.
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, "Description, Interventions" Change. "Locations Add: New York [Not yet recruiting], North Carolina [Recruiting]". (1/17 update) ※AstraZeneca Full-Year and Q4 2017 Results: AZD4635: "Phase 1b will consist of an additional expansion phase in NSCLC at the combination MTD or maximum feasible dose". Data Anticipated: 2018". (2/2)
※SLAS2018: Astrazeneca Presents Discovery of Novel Ligands for the PAR2 Receptor Discovered in Collaboration with Heptares and xchem. Great Science Delivered in a Great Collaboration. (2/6 Presented)
※SOSEI：AstraZenecaとのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。(2/8)
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体IMFINZI(Durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1b Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Locations Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：提携GPCRポートフォリオ：AZD4635(AstraZeneca)：免疫腫瘍学領域(第1b相試験段階)。A2a阻害薬の機序は、多くのタイプの腫瘍で活性を示す可能性が高い。2つの第1相臨床試験。(3/14)
・第1相後期試験 (欧州：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。) ・第1b/2相試験 (米国：2018年第1四半期に患者投与開始。)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Completion Change (Ph1b Expansion Cohorts): 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology Pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17 Presented）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。標的分子への作用については引き続き研究を進めていく。(4/18)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2", Completion Change: 2021/11/26→"2022/1/7". (4/25update) ※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。提携GPCRポートフォリオ: AstraZeneca A2a AZD4635 第1b相試験段階 免疫腫瘍学領域。(5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Status Change: "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". (5/16update)
※AstraZeneca Q1 2018 Results: Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1 (NCT02740985): "Data Anticipated: 2018". (5/18)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
[Partnered GPCR Pipeline]: AZD4635 has emerged as a potential next-generation I/O therapy, First A2a R antagonist structurally derived from StaR and SBDD: Two Product/Program (Two Trials).
・Checkpoint inhibitors are highly effective against certain types of tumors (e.g. lung, skin, and renal). ・Next-gen I/O may enhance efficacy of approved checkpoint inhibitors across more tumor types.
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→Johanna Bendell. (5/24update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. "Title Change", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". Locations Status Change: US Connecticut, Korea Seoul: "Recruiting" (6/6update)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：グローバルリーダーとのパートナー提携：次世代療法によるがん治療 (提携先：AstraZeneca)：より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される。(6/22) ※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AstraZeneca Immune-Oncology Collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Research Site Status Change: Korea Seoul: "[Recruiting]". (6/29update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Enrollment: 156→"206”(Change), Secondary Outcome Measures (Change), Eligibility (Change), Study Research Site (Add). (7/16update)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 Results update. (7/26)
・Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "Oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)"
・Q2 2018 New Molecular Entity (NME) Pipeline: Phase I: (Oncology, Small molecule): AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours)"
・Q2 2018 Lifecycle Management (LCM) Pipeline: Phase I (Oncology Combinations): "Oleclumab + AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC)" ※SOSEI株主通信：特集：がんと戦う免疫と腫瘍微小環境、アデノシンおよびA2aの作用。次世代がん免疫療法AZD4635：新規免疫療法としての当社のA2aR拮抗薬AZD4635。(8/6)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site): ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※16th Annual Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented)
※Expert Opinion on Drug Discovery: Perspective: "Targeting Adenosine A2A Receptor Antagonism for Treatment of Cancer". Oncology Field is Likely to Rapidly Develop Over the Next 1-2 Years. "A2a SBDD, Antagonist HTL1071 by SBDD , Clinical Validation in Oncology. Heptares, GPCR". (10/18) ※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/10/29. (10/18 New Trial Record)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: "United States, Illinois [Not Yet Recruiting]". (10/25update)
・Actual Study Start: 2018/5/8
・Primary Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
・Study Completion: 2021/12/29 [Anticipated]
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Record Verification: October 2018. (10/25update)
・Actual Study Start: 2016/6/17
・Primary Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
・Study Completion: 2020/5/13 [Anticipated]
※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability". Status Change: "[Recruiting]". (11/7update, Recruiting)
・Study Start (Change): 2018/10/29→"2018/11/1[Actual]"
・Primary Completion (Change): 2019/4/1 [Anticipated]→"2019/4/4 [Anticipated]"
・Study Completion (Change): 2019/4/1 [Anticipated]→"2019/4/4 [Anticipated]" ※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算短信：決算短信：定性的情報：当期経営成績に関する説明 (11/8)
大手グローバル製薬企業と提携した品目の中では、次世代がん免疫療法を目的とした候補薬AZD4635の患者を対象にした臨床試験において、進捗がありました。
2018年4月18日、当社グループ及び提携企業であるAstraZeneca社は、AZD4635が、前臨床モデルにおいて単剤投与時及び抗PD-L1抗体との併用時に、抗腫瘍免疫性を高めることを示す新たなデータを発表しました。
AZD4635は強力かつ選択性の高い拮抗作用を有する、経口投与可能な低分子アデノシンA2a受容体拮抗薬です。
AZD4635は当社の100％子会社であるHeptares社により創製され、2015年にAstraZeneca社にそのグローバルでの独占的開発、製造販売権を譲渡しました。
同社によりAZD4635の人における有用性を詳細に調査するため、現在以下の試験を実施しています：
・進行性固形がん患者を対象とした安全性、忍容性、薬物動態及び生物学的活性を評価する第Ⅰb相試験(NCT02740985)
・EGFRm NSCLCの患者を対象とした新規併用療法の安全性、忍容性及び抗腫瘍活性を評価する第Ⅰb/Ⅱ相試験(NCT03381274)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: Clinical Trials Appendix Q3 2018 Results update: (11/8)
・Movement since Q2 2018 update: New to Phase II: NME, AZD4635 (A2aR: inhibitor solid tumours)
・Q3 2018 New Molecular Entity (NME) Pipeline: Phase II (Oncology, Small molecule): AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours)
・Q3 2018 Lifecycle Management (LCM) Pipeline: Phase I (Oncology Combinations): Oleclumab+AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC)
Early Development - IMED (AstraZeneca Research and Early Development) AstraZeneca:
・AZD4635 (A2AR inhibitor): Cancer: Phase I (NCT02740985): FPCD: Q2 2016: "Data Anticipated: H1 2019"
・Oleclumab (MEDI9447, CD73 mAb): Cancer: Phase I/II (NCT03381274): Oleclumab IV + A2AR(AZD4635): FPCD: Q2 2018: Data Anticipated: 2020+ ・2018年第2四半期以降の動き：フェーズⅡ：NME、AZD4635（A2aR：阻害剤固形腫瘍） 高い金利払っても空売りしたい人ばかり
だって金利の10倍以上稼げるからね 年内1500円はワンチャンあると思ったんだけどな・・
早く臨床入りしろや ペーターは素直なんだよな 今期何もないとどや顔でのたまうし 事実としても経営者の発言じゃないわな 株も持ってないし10億貰えるし ミナの失敗でも10億損失 やつがいなければ少なくとも前期は黒字だろ もはや神レベルの疫病神 逆に尊敬するわ MINAの件はしょうがない
それでうまく言ったのがヘプタレスだしな
俺が思うに、分割こそが最悪のタイミングだわ
売買代金も激減したし、分割後からアホみたいに株価が下がり出したしな 異常に強いな
先日まで
タイヨウ 5503700株（7.21％
五味氏 6040000株（7.91％
最近のタイヨウの買い増しで筆頭株主が変わりそうだな >>924
検証！｢物言う株主｣の尻馬に乗ると儲かるか
https://toyokeizai.net/articles/-/140798?page=2
タイヨウなどのアクティビストが大量保有した株の平均上昇率79.7%らしいで >>925
タイヨウのそーせいの取得単価は2600円前後だったはず・・
となると・・ 五味さんも取得単価2600～2800円位なんだよな 昨日、一昨日のレスで、貸し株金利高騰で暴落とか言ってた奴出てこいやｗ 三年越しの需給改善ってのは凄いものがあるな。
年明けてからの方がぶっ飛ぶかも 書いたあとにふと我に返ったわ(笑)
すまんの、ネットワークいじってたもんで(笑) 900円ちょうどでナンピンして良かったわ
一時850円以下になった時冷や汗かいたけどなｗ 11/12の高値1185円を超えてくれば9/27の高値1488円にチャレンジできるチャンスが与えられる
たまには好材料を出して、株主の期待に答えてもらいたいわ 時価総額
サンバイオ 4000億円
そーせい 850億円 タイヨウが買いまくっているんじゃね？
あいつらM1失敗のS安でも進んで買っていた位だし M1失敗だったのか？
知らなかったわ、エライこっちゃ >>948
お前ウザいなｗ
単なる中断であればここまで下がらないわ
中止を織り込んでいる株価だろが レス数が950を超えています。1000を超えると書き込みができなくなります。
