【4565】そーせいG 462 【SOSEI第2四半期決算発表・決算説明会：11/8】
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いやむしろ社長がクソだから研究費つかいすぎて新薬成功の可能性は高い。 Star技術が本領発揮した新薬はいつ頃できるのかな 自社開発やめて全て導出ビジネスに切り替えたら、まん丸copdの利益が残るから特許切れまで倒産はないかと
役員の給与体系といい、この会社は欲張りすぎじゃないか？ 文句垂れてるやつに限って起業したことも無いという真実 かつて30000越えの株価が今はこれ買いでしょ買い本尊の五味氏はどっしり構えておられる この株価なら2万も3万もそう変わらない感じはしますねｗ 三年前は6500円
現在935円
年初は2700円
10ヶ月で三分の一
空売り外資はm1の中断を知っていたかのような気すら思うわ ※CTAD 2018 (Clinical Trials on Alzheimer's Disease): Posters Presentation (Theme: Clinical Trials: Results):
P110: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers":
Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. Presented
Background:
The cholinergic neurons of the basal forebrain and medial septum provide the major source of cholinergic innervation to the neocortex and hippocampus
and play a critical role modulating cognitive processes such as attention, learning and memory, in part through activation of postsynaptic M1 receptors.
It is widely accepted that Alzheimer’s disease (AD) is associated with significant early and progressive loss of cholinergic neurons.
Cholinesterase inhibitors including donepezil have modest efficacy, potentially because they target degenerating pre-synaptic cholinergic neurons.
An alternative and potentially more effective strategy is to target post-synaptic M1 receptors which are relatively preserved in AD.
Muscarinic receptor agonists including the M1/M4 agonist xanomeline and the M1 orthosteric agonist GSK1034702 have shown promising early clinical effects
but were not further developed due to gastrointestinal and cardiovascular adverse events (AEs).
HTL0018318 is a selective M1 agonist currently under development for the symptomatic treatment of cognitive impairment in dementias including AD and Lewy Body Dementia (LBD).
Objectives:
To examine the single and multiple dose safety, tolerability, pharmacokinetics of HTL0018318 in healthy younger adult and elderly subjects.
Pharmacodynamic biomarkers were also assessed but are not presented here. Methods:
The single ascending dose (SAD) study was a single centre, randomized, double-blind, placebocontrolled, sequential, single ascending oral (solution) dose study.
HTL0018318 was administered in 5 cohorts of 8 healthy younger adult subjects in ascending dose levels of 1mg, 3mg, 9mg, 20mg and 35mg and elderly subjects in ascending dose levels of 9mg, 15mg, 23mg, 30mg and 35mg.
Effect of food and CSF pharmacokinetics were examined following the 20mg dose.
The multiple ascending dose (MAD) study was a single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, sequential, multiple ascending oral (solution) dose study.
HTL0018318 was administered in 3 cohorts of 12 healthy younger adult subjectssubjects dosed at 15mg/day, 20mg/day and 25mg/day once daily for 10 days,
and 3 cohorts of 12 healthy elderly subjects dosed at15mg/day, 20mg/day and 25mg/day once daily for 10 days.
One elderly cohort was dosed at 35mg using a titration regimen (5 days on 20mg/day and 10 days on 35mg/day). Results:
Pharmacokinetics of HTL0018318 were well-characterized in all subjects at all single doses.
Exposure in terms of Cmax and AUC was dose-proportional. Absorption was rapid with a typical Tmax of 1.0-1.5h post-dose and an apparent mean halflife of 12-16h.
HTL0018318 was found to distribute into CSF (CSF:plasma ratio≈30%).
There was no food effect on AUC or half-life of HTL0018318. Single doses of HTL0018318 were associated with mild dose-related AEs (with low incidence) in both younger and elderly subjects.
The most frequently reported cholinergic AEs included hypersalivation, hyperhidrosis and increases in blood pressure, particularly following the 35mg dose (younger adult) and 23mg and 35mg doses (elderly).
In younger adult subjects, doses up to 20mg were not associated with changes in systolic and diastolic blood pressure and heart rate.
However, the 35mg dose was associated with an increase in mean systolic and diastolic blood pressure (up to 10mmHg) and mean heart rate (up to 9.8bpm).
In elderly subjects, significant increases in mean systolic and diastolic blood pressure (up to 11.9mmHg) and mean heart rate (up to 6.3bpm) were observed in the 15-35mg dose range, with no clear evidence of dosedependency.
Pharmacokinetics of HTL0018318 were wellcharacterized in all subjects after multiple doses (Figure 1).
(Figure 1: HTL0018318 arithmetic mean (± standard deviation) plasma concentration against time after dose following the tenth of 10 daily oral doses of 15, 20, 25 or 35 mg for elderly subjects.)
The Inter-individual variability in exposure was moderate (6-46 %CV covering Cmax and AUC0-24h).
HTL0018318 in repeated administration up to 35 mg/day for 10 days was generally well-tolerated, with mild AEs (with low incidence) and some evidence for dose-dependency.
The most frequently reported cholinergic AEs included hyperhidrosis, chills, cold sweat, headache, somnolence and nausea, particularly following the 25mg dose (young adult) and 25 and 35mg doses (elderly).
Repeated administration HTL0018318 over 10 days was associated with some small statistically significant increases in blood pressure on day 1 (up to 8.7mmHg) compared to placebo with a decline in this difference with continued dosing.
There were no consistent or clear dose-response relationships.
HTL0018318 caused small increases in mean heart rate (up to 10bpm), although these increases were in the context of overall decreases in mean heart rate (i.e. smaller decreases with HTL0018318 relative to the placebo decrease).
There were no clinically significant observations or changes in blood and urine laboratory values or abnormalities in the ECGs and Holter assessments following both single and multiple ascending doses up to 35mg.
Conclusions:
HTL0018318 showed well characterised pharmacokinetics and following single and multiple doses over 10 days were generally well tolerated in the dose range studied.
The initial increase in blood pressure following single doses tended to decline with repeated dosing while increases in heart rate were small relative to baseline.
These findings provide encouraging safety and pharmacokinetic data in support of the development of HTL0018318 as a symptomatic treatment for cognitive impairment in Dementia. m1は中断じゃなく中止で返還されると思うわ
テバからも返還されたしな
基盤技術であるスターは鍵と鍵穴とか言われていたが
そんな高度な基盤技術を持ってしても
三年前にファイザーと契約して、まだ何も発表ないだろ？
創薬の難しさは分かったが、それと同時に簡単に会社が潰れそうになりそうなのも分かったわ
成功するかしないか分からない、そーせいのパイプラインの価値っていくらなんだろうな？
時価総額1000億円でも買い手不在なんかな？ m1の中断は漏れてたんだろ フィオナやめたし 詰まらんデキレースだよ そろそろ風向き変わると良いね その前に現経営陣の給料含む無駄遣いを何とかしないと 何故赤字経営が当たり前に許されてるのか 現経営陣に不信任の鉄槌を 情報漏らして空売り外資からもキックバックもらってるかもな。株価ベースでの企業価値を一貫して下げることに邁進してる社長だし。
無駄に高い新社屋作ったのも、建設業者からバックもらってるかも。この辺り調査させたい。
こう言うとこだけ隠すのうまそうだけど >>797
TevaのCGRP返還の原因はTevaの財務問題と導入進めた人の退社じゃないかな
ファイザーへの導出は情報の提供だから基礎研究段階だろうし
治験入りまでは多分、表に出ないから契約から4年～7年くらいしてからじゃないか？
M1は調査次第としか言えないな。来期以降の財務か展望が改善しないと株価反転は難しいかも
成功するか判らないというのはバイオ系全般に言える事だし、残マイルは未だ多いものの
パイプラインも未公開多いので価値が判りにくい。株価下落は需給と経営陣への不信が主だと思う
M1中断も問題だが、既にそれ以上に下げてるし、現状どの行動も悪意を持って煽られる >>801
M1中断も問題だが、既にそれ以上に下げてるし、現状どの行動も悪意を持って煽られる
成功するかしないか分からないパイプラインが多いから、誰一人株価の適正価格なんて分からないよな...
株価2000円が適正価格も知れないし、株価500円が適正価格かも知れないし
特許切れまでCOPDで稼いで、赤字にならないようなビジネスに舵取りしない限り、雰囲気で暴騰暴落しそうやね HTL9936とHTL18318この違いはなんだろうか HTL18318がダメならHTL9936でいくとはならないのか >>803
バイオの適性価格と市場価格の剥離は知識が高度なのと想定外事象がある為、常に疑念が付きまとう
最近のオーファンを自社開発で、リスクや市場の大きい分野を導出や提携というスタイルは賛成なんだが
研究開発費の増加がギリギリに近いペースというのも懸念事項だろうね。予定も狂いやすい分野だし
成果が見えて後の黒字材料が見えれば研究費が原因の赤字は大きい問題ではないけど、未公開だし
バイオは夢で持っている部分が大きいので好材料や収入予測が遠のくと下落するんだと思う
>>805
俺も詳しくないが原因によると思う。化合物特有の問題なら切り替えの可能性はあるが
M1作用の問題であればアプローチ自体の問題となる。ただ、類似薬で同様の事象は起きてなさそうなので
HTL18318の薬効が強すぎた可能性もある。投与量調整とかで解決出来なければ中止も有るのは変わらないが ここの経営陣は判断も決断も遅くしかも間違えてる 3000円でも欲しい人、それだけの価値があると思えば株価は上がる 株価意識しないなら上場すんなよ 甘い汁だけ吸いやがって 証券会社に増資幹事依頼したから株価上がるのか 誰が引き受けんだよ AstraZeneca:
・・・
※SOSEI：AstraZenecaから12百万米ドルのマイルストンを受領。2018年3月期に計上。各種がんに対するAZD4635(HTL-1071)の開発で重要なマイルストン達成。前臨床試験結果発表。(2017/4/5)
※SOSEI：AstraZenecaとの共同研究により、疼痛・がん・炎症性疾患領域における創薬研究を進展させる新たな知見を得る。Nature掲載。PAR2に作用する低分子を有力なリード化合物にまで前進。(2017/4/27)
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1, Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. "Study Completion: 2017/11/9(Ph1a)". (2017/10/18update)
※SOSEI第2四半期決算説明会：開発進捗状況：A2A：AD4635のPh.1の進捗は良好。年内に複数のがん種を対象としたIMFINZIとの併用及び単剤療法のPh1b拡張コホート試験への移行を予定。(New)。(2017/11/9)
※AstraZeneca Q3 2017: AZD4635 (A2AR): Solid Tumours and Non-Small Cell Lung Cancer: Phase 1: "Data Anticipated: 2018". (2017/11/9)
※国際特許出願(AstraZeneca)：Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2. (Inventors: AstraZeneca R&D & Heptares). (2017/11/16公開)
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1, Estimated Study Completion Date Changed: "2017/11/9→2019/8/23", Number of Patients Changed: 51→"156". (Ph1b Expansion Cohorts). (2017/11/29update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study(MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447): " Study Start (Anticipated): 2018/2/9". (2017/12/21 New Trial Record)
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts): Estimated Study Completion: 2019/8/23→Changed "2019/8/13". "Phase 1b Protocol" Changed. (1/4update)
※ScientificReports: "Towards high throughput GPCR crystallography: In Meso soaking of Adenosine A2A Receptor crystals." Single crystals and seven structures are reported here of which three are novel. (1/8up)
※SOSEI (English) Presentation："Sosei Group Corporation, 36th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference, 8 January 2018." (1/16up)
・Adenosine A2A antagonist program for cancer treatment: Exciting I/O treatment approach. (Partnered GPCR Pipeline: A2A: Phase 1b: AstraZeneca)
・Immunotherapies are at the forefront of cancer treatment with strong forecast growth for I/O drugs. A2A antagonists represent an exciting I/O treatment approach.
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts): "Description, Interventions" Changed. " Study Research Site, Add: New York [Not yet recruiting], North Carolina [Recruiting]". (1/17update) ※AstraZeneca Full-Year and Q4: AZD4635: "Data Anticipated: 2018". Phase 1b will consist of an additional expansion phase in NSCLC at the combination MTD or maximum feasible dose. (2/2)
※SLAS2018: Astrazeneca Presents Discovery of Novel Ligands for the PAR2 Receptor Discovered in Collaboration with Heptares and xchem. Great Science Delivered in a Great Collaboration. (2/6 Presented)
※SOSEI：AstraZenecaとのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。(2/8)
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体MFINZI(durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1b Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Study Research Site, Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：提携GPCRポートフォリオ：AZD4635(AstraZeneca)：免疫腫瘍学領域(第1b相試験段階)。A2a阻害薬の機序は、多くのタイプの腫瘍で活性を示す可能性が高い。2つの第1相臨床試験。(3/14)
・第1相後期試験 (欧州：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。) ・第1b/2相試験 (米国：2018年第1四半期に患者投与開始。)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Ph1b Expansion Cohorts Study Completion Change: 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology Pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。標的分子への作用については引き続き研究を進めていく。(4/18)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2" (4/25update)
※Trial Profile: "A Multiarm, Open-label, Multicenter, Phase 1b/2 Study to Evaluate Novel Combination Therapies in Subjects with Previously Treated Advanced EGFRm NSCLC." Study Completion: "2022/1/7". (4/30update) ※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。提携GPCRポートフォリオ: AstraZeneca A2a AZD4635 第1b相試験段階 免疫腫瘍学領域。(5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Status Change: "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". (5/16update)
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1 (NCT02740985): "Data Anticipated: 2018". (5/18)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
[Partnered GPCR Pipeline]: AZD4635 has emerged as a potential next-generation I/O therapy, First A2a R antagonist structurally derived from StaR and SBDD: Two Product/Program (Two Trials).
・Checkpoint inhibitors are highly effective against certain types of tumors (e.g. lung, skin, and renal). ・Next-gen I/O may enhance efficacy of approved checkpoint inhibitors across more tumor types.
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→Johanna Bendell. (5/24update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. "Title Change", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". Study Research Site, Status Change: US Connecticut, Korea Seoul: "Recruiting" (6/6update)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：グローバルリーダーとのパートナー提携：次世代療法によるがん治療 (提携先：AstraZeneca)：より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される。(6/22)
※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AstraZeneca immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented) ※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Research Site, Status Change: Korea Seoul: "[Recruiting]". (6/29update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Enrollment: 156→"206”(Change), Secondary Outcome Measures (Change), Eligibility (Change), Study Research Site (Add). (7/16update)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 results update. (7/26)
・Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)"
・Q2 2018 New Molecular Entity (NME) Pipeline: Phase I: "Small molecule: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours)"
・Q2 2018 Lifecycle Management (LCM) Pipeline: Phase I (Oncology Combinations): "oleclumab + AZD4635 (CD73+A2aR EGFRm NSCLC)"
※SOSEI株主通信：特集：がんと戦う免疫と腫瘍微小環境、アデノシンおよびA2aの作用。次世代がん免疫療法AZD4635：新規免疫療法としての当社のA2aR拮抗薬AZD4635。(8/6) ※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site): ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented)
※Expert Opinion on Drug Discovery: Perspective: "Targeting adenosine A2A receptor antagonism for treatment of cancer". oncology field is likely to rapidly develop over the next 1-2 years. "A2a SBDD, Antagonist HTL1071 by SBDD , Clinical Validation in Oncology. Heptares, GPCR." (10/18) ※ClinicalTrials(NCT03710434): "Phase I, Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/10/29. Completion: 2019/4/1 (10/18 New Trial Record)
・This is a single centre, phase 1, open-label randomised, 2-part study to assess the pharmacokinetics and relative bioavailability of AZD4635 in non-smoking healthy male subjects, with the option to assess food effect, pH effect and absolute bioavailability.
・It is planned to enrol 20 subjects who will participate in both parts of the study. Subjects will receive a single-dose of AZD4635 in 6 dosing periods with a minimum washout of 9 days between doses.
・Part A is a 2-period randomised crossover study of single doses of AZD4635. Subjects will be randomised to receive 50mg AZD4635 nano-suspension (reference) or 50mg AZD4635 solid oral formulation, in the fasted state.
・Part B is a 4-period, open-label, randomised, crossover study of single doses of AZD4635 in the same subjects from Part A. The treatments selected for Part B will depend on the outcome of interim analyses of AZD4635 exposure.
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: "United States, Illinois". (10/25update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Record Verification: October 2018. (10/25update)
・・・
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
・・・ 今更三年も放置しておいた9936に戻すは考えづらいわ
Mシリーズはまとめて返還されるような気がするわ
私的に、今はアストラゼネカのA2Aにかかっている
つうか、マジで自社開発やめてもらいたいわ
下手しなくても、2020年までに資金は枯渇し増資は避けられないだろうし、またM1みたいな事が起こったら増資も厳しくなって倒産しかねないぜ？
瀕死の状態で倒産しなくても株価は100～500円になりかねないし
特許切れまでcopdで稼いで、時間はかかるけど徐々に利益増加、その資金で赤字にならぬような自社開発じゃアカンか？
田村さんは年だし余命を考えて、大博打に出た気が否めない >>816
田村さんは博打でなく最悪の場合は分析で細々と食っていけると判断したんだよ。 >>815
M4とは受容体も化合物も違うのに何故HTL18318の中断がMシリーズ全体の欠陥に繋がるんだ？ 失敗しても次々とパイプラインを生み出すから問題ないよ 本当にメガバイオを目指すなら自社開発は避けられない
まあ、CGRPは導出するだろうし、残り4つは殆どオーファンなので費用もマシだろう
次決算も何らかの説明会あるっぽいが上手く夢を持たせないと社長不信任も有り得るな そんなん言うなら俺だって期待のできる新しい化合物のリスト100は保有してるわ もうなんかスター技術そのもが胡散臭く感じる
あまり引き合いなんじゃないのもう >>818
ここまで株価が下がるとそう疑いたくなるわ
尋常じゃない暴落だし ちなみにm4は猿の実験でも問題は無かったらしいが、今の株価を見る限りmシリーズ全て返還されると考えるべき 前から酷かったが、最近は被害妄想レベルにネガってきたな
もう単に貶めたいだけでしょコレ ミナに投資した分は全額減損するの？
もし全額減損するとなるとかなりの下方修正になりかねないな
そうならない事を願う ここに限らず新興医薬株なんてビジネスモデルが破綻してんだよハゲ ガチホマンは決算なんざどうでもいいだろ。新薬ができるかどうか。 アルツハイマー以外に標的疾患ってないんかな
G蛋白質の絡む疾患って相当多そうだし、もっと因果がはっきりしたやつを攻めたほうがいいと思うんだがな 片頭痛の再導出は？
トリプタンが効かない片頭痛持ちたちが待ち望んでるんですが >>832
人ではなくお前のような同じ言葉を繰り返すアルツのカニクイザルにだろ 今年もあと40営業日きったんだが、m1以外の最大2つの臨床入りは？
まさか0じゃないよね？
最大3つって言ってるから0でもいいとかいう屁理屈なんかないよね？ お前ら（一人）は理屈もへったくれもなくただ雰囲気悪くしたいだけ 11/8を待っておけ おそらく巨額赤字のネガティブサプライズしかないと思う 今年の結果を待って奴らを不信任すれば良い 我々には五味さんがいるし個人でここで良い思いしてるの皆無だろミナで不信任すれば良い 勿論ポジティブなら良いねぇ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※新医薬品等の製造販売が承認(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※PSI(Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10/1設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※欧州特許(Heptares)：4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators (EP Patent 3022189 B1). (9/26公開)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Add Research Site [Recruiting]: "Germany", "Netherlands". (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27)
※Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented)
※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号)掲載。「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介。(10/1)
※SelectScience, Exclusive Interview for The Scientists’ Channel: "Nobel Prize Winner Richard Henderson Discusses the Impact of Cryo-EM on Pharma". "Newly Opened Cryo-EM suite at eBIC at Diamond Light Source Harwell Science and Innovation Campus in Oxfordshire, UK". (10/1) ※PSI Industry Training Course 2018 (2018/10/1-2019/11/1): Drug development process from research right through to research, toxicology, data management & role of the CRO, clinical trials, product development & manufacture and marketing." Contact: Alex Godwood (Heptares)". (10/1 Started)
※Avacta Prelim Results 2018: Highlights: Affimer Research, Third party validation of the Affimer technology: Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their very positive experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target.(10/2)
※MiNA Therapeutics: ”MiNA Therapeutics Chief Scientist Blakey David presenting mechanism of MTL-CEBPA (and our awesome team) at the OTS Seattle”. OTS2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”. (10/3)
※BioRxiv:New Results: "Molecular basis for high affinity agonist binding in GPCRs". The overall project management was by Christopher G. Tate; Heptares who also partly funded this work. (10/5), (Structures Determined, PDB: 6H7J, 6H7K, 6H7L, 6H7M, 6H7N, 6H7O. 10/17 Released)
※ELRIG Drug Discovery 2018: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 Presentied), ※Instruct-ERIC: "Fascinating talk by Dr Kirstie Bennett ELRIG showing how GPCR Orexin-1 & 2 solved." (10/9)
※日本特許(Heptares)：「ムスカリンM１受容体アゴニスト」【特許6404374】。(10/10公開)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Kymab Pipeline Update: "Heptares, GPCR Target": KY1051(Pre-Clinical Development), KY1062(Discovery Research). (10/10 update)
※Miles Congreve: "Its Our Official Opening Day at Granta Park Today!" "Steinmetz Building, Sosei Heptares" (10/11), ※Granta Park: "Congratulations to Sosei Heptares on the Ribbon Cutting of Their New Building on Granta Park Today BioMedRealty". (10/12)
※海正製薬【公告】：子会社辉正(上海)医薬技術は北京ノバルティス社・サンド社の製品(Onbrez, Ultibro, Seebri)のプロモーションサービス促進するため独占契約を締結。現在LAMA +LABAは治療の核心にある。この一連の導入は中国の患者戦略目標のために世界クラスの革新的な医薬品を提供し、実装をスピードアップ。(10/15)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Locations (Add): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/15update)
※海正製薬【補足公告】：子会社辉正(上海)医薬技術と北京ノバルティス社・サンド社との間の独占販売(Onbrez, Ultibro, Seebri)促進サービス契約に関する補足発表。(10/17) ※SOSEI：MiNA (Holdings)社に対する株式追加取得のオプション権不行使の決定。MTL-CEPBA第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験(OUTREACH)の中間データの評価結果並びに、提携および自社開発によるGPCRを標的とした候補薬ポートフォリオにおける資源配分の優先順位についての判断に基づく。(10/18)
※SOSEI：「シーブリ」および「ウルティブロ」の第3四半期(2018年7月～9月)の業績について。ウルティブロはFLAME, CLAIM studyの良好な結果、並びにCOPDの診断・ケア・予防に関する世界的な指針となる2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。(10/18)
※Expert Opinion on Drug Discovery: Perspective: "Targeting Adenosine A2A Receptor Antagonism for Treatment of Cancer". Oncology Field is Likely to Rapidly Develop Over the Next 1-2 Years. "A2a SBDD, Antagonist HTL1071 by SBDD , Clinical Validation in Oncology. Heptares, GPCR". (10/18)
※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/10/29. (10/18 New Trial Record)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence: (Deletions): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/19update)
※JITSUBO：EuroPEPTIDES2018(11/6-9:アムステルダム)に出展(11/7-8)のご案内。Jitsubo Presentation(11/8 11:30-12:05): "Cost-Efficient Manufacturing Procedure of Peptide using Molecular Hiving Technology": Kazuaki Kanai, CEO, Jitsubo. (10/22)
※技術情報協会ペプチドスケールアップセミナー：「ペプチド原薬の化学合成技術とスケールアップ」JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山崎貴史。本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程分析などの課題とその対応について解説。(10/23)
※CTAD 2018: Clinical Trials on Alzheimer's Disease, Spain: Clinical Trials Results: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers": Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. (10/24-27 Presentied)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Status Record Verification: October 2018. (10/25update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Add, Study Research Site: "United States, Illinois". (10/25update)
※SOSEI：最先端研究開発施設への段階的移転を完了：「ケンブリッジ市の世界最高水準の研究環境にアクセスすることにより、当社はこの分野での世界屈指の地位をさらに強化できると考えています。」本移転は当社の発展における重要な節目となります。高度な技術を持った研究者ら130名以上が世界中から結集。(10/30) ※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算：北米COPD導入3製品：2018年度2Q実績：3億円(2017年度2Q実績2億円)、引き続き進捗は低調。北米上半期の進捗状況を踏まえ下方修正。2018年度下期修正予想：3億円、2018年度修正予想：6億円。(10/30)
※米国特許(Heptares)：1,2,4-Triazine-4-Amine Derivatives(US Patent 10112923 B2). (10/30公開)
※InterAx_HP: "Integrating Experimental And Computational Pharmacology For Intelligent Drug Design": Team: Scientific and Business Advisors: Dr. Chris de Graaf - Director Computational Chemistry - Heptares Therapeutics. (10/30update)
※SOSEI：クリス・カーギルを執行役副社長 最高財務責任者(CFO)に任命。「カーギルは6月の暫定CFO就任以来、豊富な業務知識を発揮し、財務上の多様な取り組みを着実に推進してきています。国際的なバイオ医薬品企業になる道のりを進むために、彼はグローバル財務責任者として適任です。」(11/1)
※JITSUBO：「第10回国際ペプチドシンポジウム/第55回ペプチド討論会にて発表(12/5 13:10–14:10 "Cutting-Edge Peptide Synthesis Method")します。」(11/1)
※ClinicalTrials(NCT03316898): Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil ± Memantine) for the Treatment of Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease. (11/2update, "Withdrawn")
・・・
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：(11/5 本日)
・(あすか製薬第1四半期決算(8/6)：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第1四半期3.1億円(前期第1四半期3.2億円)、対前年同四半期増減率△1.6％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円)。)
※MorphoSys Publication Q3 Interim Statement 2018 (11/5 Today)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第Ⅲ相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州･日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州･日本承認
2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※SOSEI中長期計画発表・野村レポート[成長回収期の入口]ステージへ
2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares[成功の序章ステージ]→※米国承認[次なる飛躍ステージへ]→※提携[上抜け圏へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016_5/_9最高値6545) ※Allergan[強気相場]→※日々公表解除[強気相場解除]→※[時間軸での調整局面へ]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017_1/_6最高値3645) ※[時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ]→※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/_4 (終値2700) ・(2018/_1/25最高値3145) ※(2018/1/26買残高)5716400 [振るいも順調に推移]→※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695, 7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600 ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000 ・(9/25安値1161)
2018/10/26 (終値_878) 売残高___100 買残高_8272800 ・(10/26安値_844)※
2018/11/_2 (終値_935) 5日線乖離(+6.35％) 25日線乖離(-12.68％) 75日線乖離(-29.92％) 200日線乖離(-48.32％) (安値_911) ・(10/30最安値835)※年初来安値
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 空売り外資はサンバイオでやられた分そーせいの空売りで取り戻すつもりやで >>854
空売り外資、モルガン筆頭にサンバイオの負け分をそーせいで取り戻す作戦だろう。 外資の連中、サンバイオで焼かれてるのか。
おもろいな。 サンバとの時価総額の差が説明出来なくなってるから見直し買いが入って当然 そーせいさんのツイッター
そーせい時価総額７３０億(11/5)
今後は、現金２００億＋既存薬４００億をヘプタレスに注入する。
現金２００億 既存薬４００億 ミナ０億（帳簿上４０億） ヘプ５００億 その他５０億 借金ー８０億
合計１０７０億 どうせ上がっても8日の決算でＭＩＮＡ42億円分が減損されたら暴落だろ？
これにＭ4やデュアルも中断で、仮に返還食らったらっと考えると、当分は売買は控えるべきなんだわ
ギャンブルになっちまうぜ？ >>860
既存薬の価値は特許切れまで7～8年だろ？
ロイ収益で年間40前後と考えると妥当か・・ >>864
42億円投資したからと言って価値が42億円あるとは限らない バイオ株あがってるしな
MINA株も売却したら特益かもな つうか、米国のナンチャラから3年前に助成金を貰っていたけど、OX1受容体拮抗薬の開発はどうなったんだ？
そーせいっていろいろと秘密結社の所があるよな サンパイオホルダーおめこ！2日連続ストップ高とどこかのインチキバイオの2日連続ストップ安と大違い。 >>869
倒産する前に買収されて消える可能性の方が高いと思うわ >>860
不確実で胡散臭いウンコ情報いらねーです サンパイオさんここ買いませんか？もっとお安くしますよ。 サンバイオどんどん上げても
ここでの大損失をちょびっと埋めるだけだお( ；∀；) サンバイオ効果だろうけど、つくづくバイオ株の値つけって適当だ 8日決算の翌営業日にズドーン落とすのなら、とりあえず上げておくことには賛成
仮にＭＩＮＡへの投資分42億円全額を損失に計上したとしても、底値835円は割らないだろうな
あくまでも帳簿上の移動だろし
後はＭ4やデュアルの返還がないことを祈るしかない 9936より勝っているから18318で進めてポシャった
いくらＰ2からとは言っても、9936で進めるとは思えないわ
それこそこの三年間何をやっていたんだと！ >>874
ギャンブラーほど高すぎる株価を都合のいい理屈で肯定したがる
株のプロのコピペがいい例 ホモホモホモ無能ペーター 今年の成果マイナス40*億 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
