Heptares 社は、英国において二重盲検無作為 First in Human 試験を行い、最大 106 人の健常 被験者への HTL16878 の単回および反復投与終了後に、安全性、認容性、薬物動態に関する評価を行います。 結果の速報は 2018 年上期に得られる予定です。
これどうなったの? 0203山師さん@トレード中 (ワッチョイWW 0611-R2r8 [219.175.107.87])2018/10/27(土) 15:46:10.92ID:LYdXUjYW0>>202 Mシリーズは全部あかんよ 0204山師さん@トレード中 (スッップ Sd70-lMT5 [49.98.143.43])2018/10/27(土) 15:52:13.31ID:CPAw4LV8d これもダメでしたってIR出たらマジで2ケタコースだな 0205山師さん@トレード中 (ワッチョイ 0e0f-7TBo [123.218.220.169])2018/10/27(土) 15:52:56.10ID:dxppVOl+0>>203 M4はM1と違って猿での事象は出てないぞ 何を根拠に全部あかんだよ 理由を言いなよ 0206山師さん@トレード中 (ワッチョイ d84c-MJde [49.240.90.123])2018/10/27(土) 16:25:25.50ID:qcOhkAUV0 大変です!そーせいの値下がりがとまりません!! 0207山師さん@トレード中 (スフッ Sd70-Qfxk [49.106.210.173])2018/10/27(土) 17:45:13.33ID:lX4BIY45d そーせいさん売ったのか、長期とかいってたけど結局買い煽りで言い訳しながら売るんだよね、ツイッターははめ込みだらけだな。 0208山師さん@トレード中 (ワッチョイ 8ecd-7TBo [222.231.80.249])2018/10/27(土) 17:55:36.15ID:Wdn81INw0 手持ち現金とウルシーやカンジダの将来期待できる総収入よりも時価総額下がってそうなので もう付き合いきれんのだろ そーせいさんはバーチャでもなきゃぶっこき続けてるんだろうからイジメてやるなよ 0209山師さん@トレード中 (ワッチョイ d38e-osGw [202.124.52.145 [上級国民]])2018/10/27(土) 18:00:09.96ID:fruU1R5w0 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。 成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。 ・・・ ※新医薬品等の製造販売が承認(2018年7〜8月の薬食審 部会で審議されていた品目)。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み):オラビ錠口腔用50mg(製造:そーせい、販売:富士フイルム富山化学) 適応:カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21) ※PSI(Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update) ※SOSEI:口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10/1設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25) ※欧州特許(Heptares):4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators (EP Patent 3022189 B1). (9/26公開) ※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Add Research Site [Recruiting]: "Germany", "Netherlands". (9/26update) ※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update) ※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update) ※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27) ※Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented) ※富士フイルム:診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1) ※JITSUBO:月刊ファームステージ(2018年9月号)掲載。記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なペプチド合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。(10/1) 0210山師さん@トレード中 (ワッチョイ d38e-osGw [202.124.52.145 [上級国民]])2018/10/27(土) 18:00:32.69ID:fruU1R5w0 ※SelectScience, Exclusive Interview for The Scientists’ Channel: "Nobel Prize Winner Richard Henderson Discusses the Impact of Cryo-EM on Pharma". "Newly Opened Cryo-EM suite at eBIC at Diamond Light Source Harwell Science and Innovation Campus in Oxfordshire, UK". (10/1) ※PSI Industry Training Course 2018 (2018/10/1-2019/11/1): Drug development process from research right through to research, toxicology, data management & role of the CRO, clinical trials, product development & manufacture and marketing." Contact: Alex Godwood (Heptares)". (10/1 Started) ※Avacta Prelim Results 2018: Highlights: Affimer Research, Third party validation of the Affimer technology: Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their very positive experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target.(10/2) ※MRC LMB: "Greg Winter from the LMB’s Protein and Nucleic Acid Chemistry (PNAC) Division has been awarded the 2018 Nobel Prize for Chemistry". Greg Winter then pioneered a technique to "humanise" mouse monoclonal antibodies. Developing a method known as phage display and using. (10/3) ※MiNA Therapeutics: ”MiNA Therapeutics Chief Scientist Blakey David presenting mechanism of MTL-CEBPA (and our awesome team) at the OTS Seattle”. OTS2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”. (10/3) ※国際特許出願(Heptares):CGRP Receptor Antagonists (WO/2018/178938A1). (10/4公開) ※BioRxiv:New Results: "Molecular basis for high affinity agonist binding in GPCRs". The overall project management was by Christopher G. Tate; Heptares who also partly funded this work. Structures Determined, PDB: 6H7J, 6H7K, 6H7L, 6H7M, 6H7N, 6H7O. (10/5) ※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 Presented) ※Instruct-ERIC: "Fascinating talk by Dr Kirstie Bennett ELRIG_UK showing how GPCR Orexin-1 & 2 solved by Xtal allows structure based drugdiscovery towards reducing opioidabuse." (10/9) ※日本特許(Heptares):「ムスカリンM1受容体アゴニスト」【特許6404374】。(10/10公開) ※BioJapan2018横浜:JITSUBO出展:低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12) ※Kymab Pipeline Update: (ttps://www.kymab.com/media/uploads/files/pipeline_oct_18.pdf): "Heptares, GPCR Target": KY1051(Pre-Clinical Development), KY1062(Discovery Research). (10/10 update) ※The UK BioPharma Research & Development Summit, London: "Financing the Next Stage of Drug Development for UK Biotech; ROI and Innovation in Drug Development; The UK Cancer Drug Pipeline": Malcolm Weir, Chief R&D Officer, "SoseiHeptares". (10/10 Panelists) ※Granta Park: "Congratulations to Sosei Heptares on the Ribbon Cutting of Their New Building on Granta Park Today BioMedRealty" (ttps://pbs.twimg.com/media/DpT_dvgXcAAIpsN.jpg). (10/12) 0211山師さん@トレード中 (ワッチョイ d38e-osGw [202.124.52.145 [上級国民]])2018/10/27(土) 18:00:49.22ID:fruU1R5w0 ※海正製薬【公告】:子会社辉正(上海)医薬技術は北京ノバルティス社・サンド社の製品(Onbrez, Ultibro, Seebri)のプロモーションサービス促進するため独占契約を締結。現在LAMA +LABAは治療の核心にある。この一連の導入は中国の患者戦略目標のために世界クラスの革新的な医薬品を提供し、実装をスピードアップ。(10/15) ※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence. Locations (Add): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/15update) ※海正製薬【補足公告】:子会社辉正(上海)医薬技術と北京ノバルティス社・サンド社との間の独占販売(Onbrez, Ultibro, Seebri)促進サービス契約に関する補足発表。(10/17) ※RCSB Protein Data Bank (PDB): "Molecular basis for high affinity agonist binding in GPCRs": "Activated Turkey Beta1 Adrenoceptor with Bound Agonist: 6H7J, 6H7K, 6H7L, 6H7M, 6H7N, 6H7O. " (10/17 Released) ※Journal of Medicinal Chemistry: "Aminergic GPCR-Ligand Interactions: A Chemical and Structural Map of Receptor Mutation Data." Chris de Graaf. 3D-e-Chem NLeSC project. (10/17 Publicated) ※SOSEI:MiNA (Holdings)社に対する株式追加取得のオプション権不行使の決定。MTL-CEPBA第T/Ua相臨床試験(OUTREACH)の中間データの評価結果並びに、提携および自社開発によるGPCRを標的とした候補薬ポートフォリオにおける資源配分の優先順位についての判断に基づく。(10/18) ※FierceBiotech: After putting £35M into MiNA Therapeutics, Sosei passes on buyout option: MiNA said in a statement, is "a result of Sosei’s strategic prioritisation." "Future Development Plans, A phase 1b study testing MTL-CEBPA in Combination with Bayer’s Nexavar is Slated to Start in the Q4." (10/18) ※Novartis Q3 Release: Ultibro (110 million, +11% cc. 9M: 332 million), Seebri (34 million, -3% cc. 9M: 111 million). QVM149 (Asthma), First Planned Submissions: 2019, News update: Phase V, IRIDIUM, PALLADIUM and QUARTZ Studies Enrollment Completed. (10/18) ※SOSEI:「シーブリ」および「ウルティブロ」の第3四半期(2018年7月〜9月)の業績について。ウルティブロはFLAME, CLAIM studyの良好な結果、並びにCOPDの診断・ケア・予防に関する世界的な指針となる2018年版GOLDレポート、さらにSUNSET studyに後押しされ、売上は二桁の伸び。(10/18) ※Expert Opinion on Drug Discovery: Perspective: "Targeting Adenosine A2A Receptor Antagonism for Treatment of Cancer". Oncology Field is Likely to Rapidly Develop Over the Next 1-2 Years. "A2a SBDD, Antagonist HTL1071 by SBDD , Clinical Validation in Oncology. Heptares, GPCR". (10/18) ※オーストラリア特許出願(Heptares):Muscarinic M1 Receptor Agonists (AU2018236871A1). (10/18公開) ※ClinicalTrials(NCT03710434): "A Phase I, Open-Label Study to Assess the Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of AZD4635 in Non-Smoking Healthy Male Subjects, With the Option to Assess Food Effect, pH Effect and Absolute Bioavailability": Start: 2018/929. (10/18 New Trial Record) ※Cambridge Independent: "It’s a New Day for Sosei Heptares": "The reason we are are all here is the acquisition in 2015 which set us on a course to become a global pharma company." Sosei founder Tamura told guests at the grand opening at the Steinmetz Building. (10/19) ※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence: (Deletions): "Germany" (Nordrhein-Westfalen [Recruiting]). (10/19update) 0212山師さん@トレード中 (ワッチョイ d38e-osGw [202.124.52.145 [上級国民]])2018/10/27(土) 18:01:12.63ID:fruU1R5w0 ※JITSUBO:EuroPEPTIDES2018(11/6-9:アムステルダム)に出展(11/7-8)のご案内。Jitsubo Presentation(11/8 11:30-12:05): "Cost-Efficient Manufacturing Procedure of Peptide using Molecular Hiving Technology": Kazuaki Kanai, CEO, Jitsubo. (10/22) ※MRC LMB: News: "New Sosei Heptares R&D facility officially opens at Granta Park". After the opening, LMB’s Chris Tate described working with LMB’s Richard Henderson in founding Heptares as "a wonderful partnership which has carried on improving the science". (10/23) ※技術情報協会ペプチドスケールアップセミナー:「ペプチド原薬の化学合成技術とスケールアップ」JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山崎貴史。本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程分析などの課題とその対応について解説。(10/23) ※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: Keynote "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Sosei Heptares. (10/23 Presented) ※CTAD 2018: Clinical Trials on Alzheimer's Disease, Spain: Clinical Trials Results: "Single and multiple dose safety, tolerability and pharmacokinetics of the selective M1 receptor partial agonist HTL0018318 in healthy volunteers": Pradeep. J. Nathan, Sosei Heptares. (10/24-27 Presentied) ※オーストラリア特許出願(Heptares):4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGlu5 Modulators (AU2018241104A1). (10/25公開) ※米国特許出願(MiNA):Sarna Compositions and Methods of Use (US20180305689 A1). (10/25公開) ※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Status Record Verification: October 2018. (10/25update) ※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Add, Study Research Site: "United States, Illinois [Not Yet Recruiting]". (10/25update) ・・・ ※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算:(10/30) ※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/30) ※Pfizer Q3 2018 Earnings Release (10/30) ※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event (Schrodinger Sponsored): "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Sosei Heptares. (10/30 18:00 Presenting) ・・・ 0213山師さん@トレード中 (ワッチョイ d38e-osGw [202.124.52.145 [上級国民]])2018/10/27(土) 18:01:45.02ID:fruU1R5w0 ※SOSEIの成長相場の動向:[株式4分割:(2018/6/27)分割比率修正済] 2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第V相開始 2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認 2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州・日本承認 2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州・日本承認 2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※SOSEI中長期計画発表・野村レポート[成長回収期の入口]ステージへ 2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares[成功の序章ステージ]→※米国承認[次なる飛躍ステージへ]→※提携[上抜け圏へ] 2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016_5/_9最高値6545) ※Allergan[強気相場]→※日々公表解除[強気相場解除]→※[時間軸での調整局面へ] 2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017_1/_6最高値3645) ※[時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ]→※[拾い場も順調に推移] 2018/_1/_4 (終値2700) ・(2018/_1/25最高値3145) ※買残高(2018/1/26)5716400 [振るいも順調に推移]→※自社開発PL拡充[悪地合いにて再びの拾い場へ] 2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695, 7/2安値1584, 7/3安値1414) 2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600(+210600) ・(8/16安値1185)※ 2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900(-432900) ・(9/12安値1650) 2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21安値1030)※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124) ※[再び拾い場] 2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000(+263400) ・(9/25安値1161) 2018/10/_5 (終値1196) 売残高___100 買残高_7935200(+248200) ・(10/_5安値1184) 2018/10/12 (終値1137) 売残高_____0 買残高_7646700(-288500) ・(10/11安値1030)※ 2018/10/19 (終値1022) 売残高___300 買残高_8251200(+604500) ・(10/19安値1021)※ 2018/10/26 (終値_878) 5日線乖離(-8.94%) 25日線乖離(-23.39%) 75日線乖離(-35.86%) 200日線乖離(-52.81%) ・(10/26最安値844)※年初来安値更新