【4565】そーせいG 459 【HTL0018318臨床中断・MTL-CEBPA臨床最新情報発表】
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※SOSEI：ムスカリンM1作動薬 HTL0018318に関するお知らせ。(9/18)
当社およびHTL0018318のライセンスパートナーであるAllergan社は、サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出されたため、
その詳細を把握するまでの間、HTL0018318の臨床開発を自主的に中断することを決定しましたのでお知らせいたします。
なお、この度の中断は患者さまを対象とした臨床試験における有害事象に基づくものではありません。
本件は、当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではありません。
HTL0018318は、アルツハイマー病(AD)、レビー小体型認知症(DLB）、およびその他の認知症患者における認知障害に対する新たな治療候補薬として臨床試験段階にある選択的ムスカリンM1受容体作動薬です。
HTL0018318は、米国において第Ⅰ相試験(治験実施社：Allergan社)および日本でのDLB患者を対象とした第Ⅱ相試験(治験実施社：当社子会社Heptares Therapeutics)を実施中です。
すでに欧州におけるAD患者を対象とした後期第Ⅰ相試験(治験依頼社：Heptares Therapeutics)が完了しており、安全性と有効性のデータを現在分析中です。
これまでにHTL0018318は、米国・欧州で健康成人および軽～中度AD患者を含む約310人を対象に臨床試験を実施いたしました。
その試験データからは、当化合物の忍容性は良好であり、日本におけるDLB患者対象試験で設定した最高用量を投与した28日間の臨床試験においても重篤な有害事象は報告されませんでした。 しかしながら、当社およびAllergan社の、患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、
今般見られた毒性所見の詳細な内容が把握できるまで、両社は安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断することとしました。
この毒性試験は、複数の用量で9ヵ月間被験薬の投与を行ったものです。
今回の毒性所見(希少な腫瘍)は、これまで被験者に投与された用量と期間を上回る被験薬投与により観察されたものです。
他の動物に対する毒性試験では、いずれの動物種においても重大な有害事象は6ヵ月までの投与で観察されていません。
今回見られた所見の発生原因は不明ですが、当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っています。
当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ当該毒性所見と進行中である臨床試験の一時中断の報告を行いました。
また、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対しても報告を行いました。
当社は、安全性に関する今回の事象の重大性および原因を特定し、今後の措置を決定するために徹底的な調査を行っており、
その一環としてこれまでの非臨床試験および臨床試験のデータのレビューも実施いたします。 当社チーフ・メディカル・オフィサーのティム・タスカ－は次のように述べています。
「HTL0018318は、これまでの非臨床および臨床試験において示された安全性に問題のない結果を考慮すると、今回のこの結果には非常に驚いています。
当社とAllergan社は、被験者の方々の安全を最優先に考え、取りうるべき最大限の手段を講じてきました。
我々は、臨床試験担当者、研究開発チームおよび規制当局と連携し、当該毒性試験における所見の原因を解明し、HTL0018318の臨床開発をできるだけ早く再開できるよう全力を注ぎます。
当化合物がAD患者さまおよびDLB患者さまへ最良の治療薬としてお届けできるよう最善を尽くします。」
毒性に関する本所見の分析およびその後の取り組みを行うため、実施していたAD患者およびDLB患者を対象とする第Ⅱ相試験は最短でも6ヵ月延期されます。
これにより、HTL0018318のADに関する開発タイムラインへの影響から、Allergan社からの重要なマイルストンに関する収益は2019年には見込まれなくなり、同年の売上収益への影響が見込まれます。
本毒性所見に関する調査の費用は、2016年にAllergan社と締結したグローバル研究開発および商業化に関する契約に従って取り扱われます。
2018年12月31日までの9ヵ月間では、当社の外部委託費の減少による研究開発費の減少が見込まれます。
なお、今回のHTL0018318の臨床開発の自主的な中断が、自動的に資産およびのれんの減損につながることはありません。
当社は、今回の自主的な中断による財務上の影響について精査を行い、関連する資産の簿価に影響を与えると判断される場合には、2018年11月8日発表予定の第2四半期連結決算で開示いたします。
また、2018年12月期の連結業績予想につきましても、最新情報を開示いたします。 ※SOSEI：「ムスカリンM1作動薬 HTL0018318」についてのオンライン説明会。(9/18動画配信)
[HTL0018318臨床開発を自主的に中断]：当社は革新的な医薬品を患者さまに提供するという長期的な目標を堅持します。
・当社とAllergan社は、安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断。
・サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出された。
・患者さまを対象とした臨床試験での被験者における有害事象に基づくものではない。
・当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではない。
・株主さまにとって大きな価値を生み出す複数のパイプラインがある。
[本件によって影響を受ける試験]：当社は患者さまの安全を最も重要と考えます。
・以下(米国での第Ⅰ相試験(治験実施社：Allergan社)、日本でのレビー小体型認知症患者を対象とした第Ⅱ相試験(治験実施社：当社子会社Heptares, NCT03592862))の試験で最短でも6ヶ月の遅れが生じる。
・当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA）、医薬品医療機器総合機構(PMDA)および、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対して、当該毒性所見と進行中の臨床試験の一時中断を報告済み。 [財務への影響は限定的]：当社の資本基盤は強く、保有する約220億円の現金により2020年までの十分な経営資金を確保。
・契約に従い、本件に関する調査の費用はAllergan社が負担。
・2018年12月31日までの9ヶ月間において：外部委託費の減少による研究開発費の減少—現金収入の改善が見込まれる。
・開発の自主的中断が、自動的に資産やのれんの減損につながることはない。
・財務への影響については現在精査中であり、2018年11月8日開示予定の第2四半期決算で報告。
・次年度の収益への影響---パートナー契約したアルツハイマー認知症を対象としたM1作動薬の開発進捗に関するアラガン社からのマイルストン収益は2019年には見込めない。
[今回の毒性所見は、臨床試験で設定された用量、期間を上回る量の投与で観察された]：当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っていますます。
・サルに対して異なった用量で9ヵ月間の投与を行った動物毒性試験で、希少な腫瘍が観察された。
・他の動物に対する毒性試験では、6か月間までの投与で毒性事象は観察されていない。
・HTL0018318の臨床試験は、これまで米国・欧州で健康成人および軽～中度アルツハイマー病患者を含む約310人の被験者を対象に行われた。
・臨床試験のデータからは、当化合物の忍容性は良好であり、設定された用量での28日間投与では有害事象は確認されていない。
[Q&A]：ttp://www.c-hotline.net/Viewer/Default/SOSEaf73cd382551d77f35a951a2d4c1435f ※SOSEI：「MiNA Therapeutics社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化 RNA 肝がん治療候補薬MTL-CEBPAの臨床試験についての最新情報を国際肝癌研究会(ILCA)年次総会で発表」。(9/19 18:09)
・MTL-CEBPA（小分子活性化RNA(saRNA)候補薬）の臨床試験終了後に、引き続き標準的治療を適応した患者において完全奏功が認められたことを治験責任医師が口頭発表。
・進行肝がんを対象とした標準治療薬とMTL-CEBPAとの併用治療を臨床的に評価するために現在進行中の臨床試験実施計画を修正する予定。
RNA活性化治療のパイオニアであるMiNA Therapeutics社は、進行肝がん患者を対象とした小分子活性化RNA(saRNA)候補薬MTL-CEBPAの進行中の第Ⅰ相臨床試験についての最新情報を昨日発表しました。
治験責任医師の報告によると、MTL-CEBPA投与後に承認済み肝がん治療を行った三人の肝がん患者において腫瘍縮小効果が観察されました。
この結果は、MTL-CEBPAが他のがん療法の効果を増強し、腫瘍微小環境を調節するという、非臨床試験において示された新たな可能性を裏付けるものです。
このMiNA社からの臨床試験の最新情報は、2018年9月16日に行われた、第12回国際肝がん学会(ILCA)年次総会にて口頭発表されました。
演題タイトルは以下の通り：
"First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA (saRNA) Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer"
治験責任医師およびGuy’s and St Thomas’ and King’s College London 国立衛生研究所 臨床研究院主任研究員であるデバシス・サーカーは、次のように述べています。
「今回のケースは事例に過ぎませんが、原発性肝がんに完全奏功を示すことが稀なことを考えると、MTL-CEBPA投与後に承認済み肝がん療法を適応した二人の患者において、このような効果が観察されたことは意義深いものです。
MiNA社が、実施中の臨床試験計画を修正することで、また患者を追加して併用療法を調査することを歓迎したいと思っています。これによりMTL-CEBPAの評価をさらに進めることを楽しみにしております」
現在進行中の臨床試験でMTL-CEBPAを投与した患者三人に対し、投与完了から0～3ヵ月後に試験外でチロシン・キナーゼ阻害剤の投与を行いました。
うち二人にソラフェニブ(承認済抗がん治療薬)を投与し、完全奏功の確認およびAFP腫瘍マーカーの著しい減少が認められました。
この患者二人のうち一人では、肺および腹膜への転移の消失が見られました。残る一人にはレンバチニブ(承認済抗がん治療薬)を投与し、部分奏功が観察されました。
ソラフェニブ単剤での公表された第Ⅲ相試験結果では、完全奏功は患者の0％、部分奏功は患者の2％で観察されています。
レンバチニブ単剤での第Ⅲ相試験では、RECISTガイドライン1.1に基づくと、完全奏功は患者の0％、部分奏功は患者の18％で観察されています。 MiNA社のロバート・ハビブCEOは次のように述べています。
「このような治験責任医師の非常に興味深い観察結果と腫瘍微小環境でのCEBPAの役割に対する新たな知見により、新たな療法の可能性を評価する機会が生み出されました。
MTL-CEBPA単剤投与時の安全性、忍容性および小分子活性化RNAの作動メカニズムがすでに検証され、他のがん療法との併用効果を検証する準備が整いました。
進行中の第Ⅰ相試験にMTL-CEBPAの併用試験を追加実施すべく、規制当局と鋭意協議を行っています。」
MTL-CEBPAが他のがん療法の効果を増強させるということを示す結果が新たな非臨床試験結果でも得られています。
薬物で誘発させたラット肝硬変肝細胞がんモデルにおいて、一週間MTL-CEBPAを投与した後に一週間ソラフェニブを投与すると、二週間のソラフェニブ単剤投与、二週間のMTL-CEBPA単剤投与のいずれよりも、著しい抗腫瘍効果が見られました。
また、肝臓病の非臨床モデルにおいて、MTL-CEBPAが投与後数週間にわたって継続的な効果を示すことがすでに明らかになっています。
2017年の英国立がん研究所の発表によると、マウス腫瘍モデルを用いた前臨床試験において、C/EBP-αの機能喪失が腫瘍免疫微小環境における骨髄由来抑制細胞(MDSC)の増加をもたらし、腫瘍増殖を加速させることが明らかになっています。
MDSCは、がん療法に対する腫瘍の耐性を高める可能性など、さまざまな疾患を進行させる重要な役割を果たしていることが明らかになっています。
MTL-CEBPAの第Ⅰ相試験は、英国およびアジアの複数ヵ所で進行中です。 MTL-CEBPAを単剤として評価する臨床試験への登録は既に完了しています。
ソラフェニブ併用での試験は、2018年第4四半期に開始される予定です。 ※トレーダーズ・ウェブ：そーせい－売り気配、SBIが「弱気」へ引き下げ、開発中断はネガティブと言わざるを得ない。(9/21 9:04)
SBI証券では、開発パイプラインHTL0018318の開発中断はネガティブと言わざるを得ないとコメント。
投資評価を「やや弱気」→「弱気」、目標株価を1200円→1140円と引き下げた。
同社は9/18夕方に、AllerganにライセンスアウトしたHTL0018318のサルを対象とした長期毒性試験において、予期しない所見が出されたことを開示。
これに伴い、Allergan主体の米国治験Phase1(アルツハイマー型認知症）、同社主体の国内治験Phase2(レビー小体型認知症)を一時中断することを発表。
SBIでは、当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが、安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。 ※日本経済新聞電子版：＜マザーズ＞そーせいが3日ぶり反発 短期の戻り期待の買い。(9/21 14:52)
14時40分、そーせいが3日ぶりに反発している。午後に一段高となり、前日比110円(9.8％)高の1234円を付けた。
18日にアルツハイマー病など認知症向け治療薬の開発を中断すると発表した後、前日まで２日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。
21日は寄り付き直後に、株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。「一時的な戻りを期待した個人投資家が追随して買っている」(国内証券のストラテジスト)との声が出ている。
14日時点のそーせい株の信用買い残高は665万8900株だった。
この日のそーせい株の売買高は2000万株を超えているが「短期で利ざやを取る目的で取引する個人の売買が集中しているだけで、今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある」(国内証券の市場アナリスト)との声もあった。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※Heptares_HP: Changed Contact: BioPark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AX, UK. → "Steinmetz Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6DG, UK". (9/8update)
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO：BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開)
※四季報：【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17) ※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、目標症例数172、被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)："Albumin Production and Cell Proliferation". (9/19公開)
※トレーダーズ・ウェブ：SBIが投資評価を「やや弱気」→「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円と引き下げた。、開発中断はネガティブと言わざるを得ない。SBIでは当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。(9/21 9:04)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21 13:30-16:30) ・・・
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/2810:30-11:30)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595) 2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 では盲目さんおまちかね～昨日のレーティングぱっぴょうデース
2018/09/20
いちよし
A継続
3,250 → 3,000
2018/9/20 ドイツ証券
ドイツ証券レーティング
・そーせいグループ(4565)「BUY」目標株価3500円継続
バカルさん
ご愁傷さまです。チーン 財務見れば高値に見えるが、バイオ企業の本質は技術と薬にあるから素人目では価値が付け辛い
元々、パイプラインがあんまり株価に織り込まれて無かった感じなんだよな。過去の価格見ると
今回の悪材料は機関の信用狩りと個人狩りに使われたんじゃね？
バイオを信用で買うなって事やな。賃借でも無いし。買いも売りも機関(金持ち)次第や ちなみに
※SBI証券：バイオ･製薬銘柄レポート：そーせいグループ「開発パイプラインHTL0018318の開発中断。ネガティブと言わざるを得ない」(9/20)
同社は 9/18 夕方に Allergan にライセンスアウトしたHTL0018318のサルを対象とした長期毒性試験において、予期しない毒性所見が見出されたことを開示。
これに伴い、Allergan主体の米国治験Phase1(アルツハイマー型認知症）、同社主体の国内治験Phase2(レビー小体型認知症)を一時中断することを発表。
これにより、9/19はストップ安となった。
SBI証券は当パイプラインの上市後価値について業績に織り込んでいなかったが、安全性懸念が出るという事態は想定外。ただ、同社発表通り、他パイプラインには影響はない。
この事実をもって、SBIは業績予想をアップデート。
・Allergan でのアルツハイマー型認知症の開発タイムラインを業績から除外
・治験実施費用を研究開発費から除外
・同社の国内レビー小体型認知症は元々業績に入れていないことから、変更なし
※あくまで一時中断であり、再開される可能性はあるが、保守的に業績から除外
上記変更から、18/12期のP2開始マイルストーン20百万ドルと21/12期のP3開始マイルストーン50百万ドルを除外。18/12～22/12期の研究開発費総額約55億円を軽減。※数値は全てSBI推定値 [投資評価]：
投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げる。
SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は、創薬開発の難関さを再認識すべき。
StaR 技術はシーズを産み出すが、産まれたシーズが成功する保証はない。同社を評価するポイントは、筆頭パイプラインが成功することではない
(詳細は、2018年8月2日発行イニシエーションレポート参照）。
医薬品開発事業に紐付く事業価値817億28百万円とMiNA買収オプション価値約53億円をSum-of- the-parts法で合算し、870億28百万円と算出し、目標株価 1,140円に微修正。
直近のカタリストは、MiNA買収オプションを行使するかどうかであるが、SBIは懐疑的。
[SBI業績予想(2018-2022)]：更新
・・・ SNIは根本的な部分を見落としてるからな
株価見ながら１時間ぐらいで作文する才能は認めるけど そもそも元大株主がまた株ほしくなって個人をだましてるのかな？ 結局、SBIも本件で目標下方修正幅はー６０円という事だね
－８００円で売った奴WWWWWWWWWWWWWWWWW おーばーしゅーとおーばーしゅーと
売り豚ナイス
オーーーバーーーシューーーーーート！！！！！！！！ 今日ストップ安はりつきなら追証だった、ぎりぎり助かったがまだまだホールド 本日8％上げおめでとう！
ほうほう、それじゃ日証金速報でも見るか！
融資 新規62000 返済3900 残高108500
増える信用残高
小銭稼いで逃げたいやつだらけ
来週末には1000円割っちゃうのかな… 新規参入組だけど、信用全力買いした
上がってくれぇ
親に頼んで入金して貰うんで、ptsで追加買いする 元そーせい株主以外にはほぼ動揺はなかったという
周りは悪く言えばカスPLが中断したからってカスはカスに変わりないと見てるいったところか 今後の大化け銘柄も教えて貰える！質問可能な懇親会付！
2大天才トレーダーウルフ村田氏＆KAZMAX氏が夢の共演！
『カリスマインフルエンサー』が語る“相場の秘訣”を大公開
https://peatix.com/event/433951
日時：9月29日(土) 14時～19時
場所：浅草橋ヒューリックホール オーバーシュートのおかげで儲かるのだから
うっかりオーバーシュートしてしまった奴の事を悪く言うのは許さないぞ！ 大バカ野郎が毟られただけだろ！ザマァねぇぜ！
売りの方がまだ賢いわ
自殺するなら報道された時に分かるような情報残してけや！ 元ホルダーは超絶下髭を付けたことをピーターに謝罪すべきだろ 入金来たーーー!
親、有り難う感謝
これでそーせい買える!
ナンピンして儲けて、恩返しする ヘプタレスはこれを機会にゼロベースリストラせよ 開発費も株価と同じ80%オフ 今なら出来るぞ 経営判断見せてみよ あまり欲張らず
三分の一程度の戻しで売っといた方がいいよ。 あれほど入れ込んでたホルダーが一番安く売らされたという結果
市場はわからんもんだね 江戸末期の田舎の下級武士に経済ユダヤが支援してテロを起こさせ江戸幕府を転覆させたのが明治維新。
江戸末期から日本は経済ユダヤとの繋がりがありお互いの利益の均衡を目指してきたのが今日までの政治
の中心課題だと言えます。複式簿記 資本主義 株式制度 現在の経済の根幹を作ったのは彼等であり、
全ての産業を掌握する彼等（総資産数京円以上）の意向を無視出来ません。旧ソ連 中国共産党 北朝鮮
ISISを作ったのは彼等であり、日本の技術流出 東芝の半導体事業からの撤退、シャープの倒産全て彼らの
シナリオ通りに動いてます。また、ここ数百年における世界の全ての紛争、戦争は彼等によって引き起こさ
れました。
彼らの目指している世界は自分達を支配階級とした人類の管理であり歯向かう人間の排除です。
私達が右や左と罵り合う姿は彼らにとって好都合であり、対立は彼らの支配体制の強化になります。そういっ
たことを全ての日本人が理解しないと同じことを繰り返し、十数年後 あの時安部が日本を滅茶苦茶にした。
今度の保守の誰々さんこそ日本を救うと喚いてるかもしれません。消費税廃止 移民反対と当たり前のことを
各政治家に要求し続けると同時に政治家は全員ユダヤの手先だと疑い続けないと日本の独立は成し得ません。
世界中の人間が知るべきこと
・世界の全てのメディアはユダ金が牛耳っている。
・トランプ プーチン 習近平 安部 麻生 テリーザ・メイ メルケル 文在寅 金正恩はユダ金の手下であり仲間である。
テレビに出てる有名な政治家は国内外問わず全員ユダヤの手先だと考える事。右や左などによる対立は茶番である。
・全てのテロと紛争と戦争は、ユダ金達と軍産複合体によって引き起こされている。 過剰に下げすぎてたから売らされた奴は集めてる奴にやられたな >>19
懐疑的な理由は本文に書いてんの？
根拠を示してもらえないと何の参考にもならん >>19
sbiってそーせい嫌いだな
なんでそんなに嫌ってんの？
全額出金したろかな ※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands". (9/21)
University of Cambridge - Department of Chemistry:
・Qualification Type: PhD
・Location: Cambridge
・Funding for: UK Students, EU Students
・Funding amount: Not Specified
・Hours: Full Time
・Placed On: 21st September 2018
・Closes: 5th December 2018
Apply:
Applications are invited for a 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender to work on a project which will aim to utilise,
and develop further, recent developments in the Artificial Intelligence and data mining to develop computer algorithms for drug design.
In particular, algorithms will be applied to and tested experimentally on a major protein target class of current drugs, namely G-Protein Coupled Receptors (GPCRs),
a family of receptors linked to a wide range of human disease states, including Alzheimer's disease and cancers.
The studentship is co-funded by Heptares Therapeutics (part of the Sosei Group);
the project will include regular placements at the company's research site, which will enable the student to learn directly from working in an industrial environment.
Further information on the company is available at https://www.heptares.com.
Further information about Dr Bender's research can be found at https://www.ch.cam.ac.uk/person/ab454.
Applicants should have (or expect to obtain) the equivalent of a UK first class or upper second-class honours degree (and preferably a Masters degree) in either a relevant natural science
(e.g. chemistry, pharmacology, biochemistry, molecular biology) or computer science/related field (such as bioinformatics), with working knowledge of (or a strong interest in) the respective other field.
Expertise in the areas of scientific programming (Python, C, Perl, or other languages), ligand- or structure-based drug design, and data mining packages (such as R, Scikit-learn, Matlab) would be very beneficial,
as would be a general scientific understanding of chemical and biological information-gathering and an interest in drug discovery chemistry.
・・・ 確かSBIは元そーせい大株主だからな
またこそっと拾いたいんだろ 確か連結でバイオやってるから
ライバル企業だしなバイアスかかりすぎてて参考にならんよ
QVMも知らないみたいだし ＞SBIでは、当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが、安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。
なんやこのこじつけで株価にすり寄りたい感はｗなさけないやつだ 安全性の懸念が出るという事態は想定外？？？
０円から引くって酔っぱらってるの？ 火曜S高で引けて
水曜日に1700円ぐらいで寄るんじゃないか？ これだけ商いがあれば追証売りも吸収できるな
もう証券会社（SBI以外）のアナリストのレーティングよりも
低能の売り煽りを信じる奴もいないだろ。 こうしてみると6500円から下がってるのも個人のメンタルの問題だけなのかもな ※CAM-SCI_HP: CAM-SCI is the UK’s leading consultancy in science park and knowledge economy development. (9/20up)
Testimonial:
“Heptares Therapeutics is a clinical stage company creating novel medicines.
Due to its rapid expansion the company has a pressing need to acquire fit for purpose biology and chemistry laboratories and offices.
We appointed CAM-SCI to advise us on this critical stage of our company’s growth because of their unique knowledge and experience in the science park sector and their understanding of our business, operational and scientific needs.
CAM-SCI has provided substantial added value to our activities and is now leading a team that will deliver the high quality facilities we require to enable us to take forward our R&D focused business plan” もう少し安く拾いたいので
しばらくはこの辺で揉みあって欲しい。
今日寄りで投げさせられた信者にも再度チャンスをあげたいしな。 まあ、無理だろうな
レーティング会社がこぞってレーティングをほぼ変わらずとしてるから売られすぎの全戻しでしょ
急がないとルサるよ 数十分の１本ぐらいのパイプラインの中断で下げすぎたんだよ
しかも目先は費用削減で赤字縮小になってるし とりあえず、押し目ごちそーさんってことで良いじゃないですか 15：00で引けて何もねえのに数時間後のPTSで下がっているとか馬鹿じゃねえの
こいつら何で場中で売らなかったの？
アルツで売るの忘れたの？ 金曜後場の急騰ってまた五味さん買いましたんと違うかな
絶好の買い場を見逃がすとは思えん 当面利益を出せるものが無い以上個人が持ち続けるのは無理がある 当面ってのがどの位の期間によるかね
後、海外の赤字バイオ企業が高値買収されるように見えない価値も重要だからね 五味さんが買い増しして、保有比率10パー以上越えて、経営に発言してほしい。そしてピータークビか大幅減俸。 >>71
決算資料みたか？
来年M1の重要なマイルストンは無くなったが導出はあるぞ
当社グループの業績は、以下の要因により2019年12月期に改善に向かうものと予測しています。
‐ 新規提携に伴う一時金が見込まれること。
‐ 研究開発に関する既存の提携先からの重要なマイルストンに関する収益が見込まれること。
‐ 当社グループは、2020年までの医薬品開発のための十分な資金を確保していること。 DLBの治験費用+アラガンへのm1委託料とマイル差し引きしたらそりゃマイルのほうが大きいだろうけど良かったじゃん
どうせアラガンは金払いたくないんだろつき >>72
研究開発やめてでも黒字にしないと価値がないってラクオリアの筆頭株主が言ってた M1委託料って何？どっちにせよ原因判らんとなんも言えんな
まあ製薬業界は技術の発展が早いので研究重視せんと遅れを取りがちではある 今思うとアラガンが国内DLBを譲渡するっておかしな話だよな
無駄に時間をかけて、いずれTEVAみたいに返還されるような気がしてきたわ
アラガンと組んだことが失敗だわ 2020年てかなり近いけどそれまでに見込まれるマイルとか見込み通りもらえるのかな TEVAみたいに薬自体の問題以外で返還されるなら、むしろ有難いんだがな
アラガンは日本の基盤が少ないから先行して治験させる意味もあったんじゃね 国内DLBの市場規模が数十億円とかの単位であれば権利の譲渡は不思議ではないが
数百億円～数千億円の単位やぞ
今の所、血迷った事に自分らで進めるつもりだろ
やたらと多く抱え込んでいるから研究開発費がアホみたいに膨れ上がっている >>86
アラガンは競合を潰すために買った可能性あるからな
わざと失敗してるかもわからん
色々と怪しい そもそも最後のパイプ１本で成功すればいいような潤沢な資金繰りなのか >>92
TEVAだって最近片頭痛の薬承認されたよな？
これはいけると思ったから、そーせいに返還したんだろうよ
金を払って時間稼ぎってのは十分あり得る話 >>86
それはあるかもしれんが
そもそもアラガンには日本に医療用医薬品の研究開発部門が存在しないからな
はじめから治験やるつもりないんだよ日本では そーせい投資は夢を買うんだよ、今回の失敗で注目を集められたことは大きなプラス。 空売りバイト軍団とバカルサンチメンズ（一人）がいないとまともなスレになるなw ピーターが毎年3億ももらうからバチがあたったんだろうな。
神様、よくみてるよ >>91
認可もらってないのに先走ってでかい工場建てちゃったUMNみたいなもんかw ピーターどうするんやろ
田村が復活すればいいのになぁ ゴミ、完全に死んだだろ
しょせん、まぐれ勝ちのド素人 ヘプタ側のCGRPは抗体薬と差別化されてる説明だったやろ ダラダラじゃないかもよ
金曜日上げたのは下げるための上げかもしれない 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27) ※SOSEI 株式4分割：(6/27株価修正)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価は2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円(アナリスト数8人)。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価は2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(7/17)
※五味大輔(個人)変更報告書：保有割合は6.13％(2017/9/21)→7.16％(1.03増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日：7/19、7/23提出)
※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想]。そーせい「やや弱気」にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case)。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※個別株情報：SBIではHeptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。StaR技術を高く評価、アップサイド要因が多分に残されている、｢買い｣のタイミングについて適切に見極める必要。(8/6)
※SOSEI：株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9) ※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※日本経済新聞電子版：未来へ投資、果敢に「中堅の研究開発費ランキング１位：そーせいグループ 新薬開発、世界から注目」。18年末までに認知症、神経疾患、内分泌疾患の3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/3)
※日本経済新聞2018/9/4付朝刊：「１位 そーせいグループ 新薬開発、世界から注目」。新薬の研究開発を手がけるバイオ企業。独自の技術を用いて新薬候補を見つけ出し、製薬大手にその権利を販売する手法で成長中だ。獲得した資金で自社開発にも乗り出し、将来の収益力強化に向けて準備を進める。(9/4)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報(更新)：【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21) ※日本経済新聞2018/9/22付朝刊：[市場点描] マーケットの話題 そーせいショックの余波少なく。(9/22)
創薬ベンチャーのそーせい株が20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)で取引を終えた。
認知症向けの新薬候補の開発を中断すると発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。
だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。
そーせいの下落率は20日までの2日間で38％に達し、年初来安値を付けた。
新薬の開発中断で共同研究開発先の企業から進捗に応じて受け取る収入が見込めなくなった。
創薬ベンチャーは、1社が大きく下げると他の銘柄に連想売りが広がることが多かった。
しかし、20日は時価総額の大きいペプチドリームやタカラバイオは1％上昇している。21日はそーせいも8％高と反発した。
楽天証券経済研究所の窪田真之氏は「個人の短期資金が創薬ベンチャーにあまり流入していなかった」と指摘する。
かつては短期の値幅取りを狙う個人の思惑で株価が乱高下したが、JPモルガン・アセット・マネジメントが8月中旬にペプドリ株を買い増すなど個人だけでなく機関投資家の長期資金も入り始めている。
市場からは「そーせいの下落はあくまで個別の要因」(国内証券)と冷静な見方が聞かれた。 ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.511％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 「そーせい一筋です！」みたいな奴が他に目移りしてて草
医学の専門家ですみてーな顔して実際は素人が悪質な買い煽りしてただけかよ その点おまえらは残りカスみたいな無駄な人生をそーせいスレだけに捧げてて感心するわ 【遺書が届きました】余命宣告されたらあなたはどうしますか？
あなたにも相続権利があります。
https://goq.to/MjA0
（かなりヤバイです）
以下、不治の病である
ステージ４のがんになってしまった
相続希望者からのメッセージです。
命懸けの内容ですので
必ず目を通すようにしてください。
10000人以上に総額150億円以上を
稼がせてきた大人気講師が
決死の覚悟で「富」を継承します。
彼の命が尽き果てる前に
圧倒的な富を受け継ぐメンバーの
エントリー受付開始です。
https://goq.to/MjA0
※富を受け取れる枠は先着順で限られています おいおいMiNAが化けてきたじゃん
ヘプなんていらなかったんだ 騙されたわ
買い煽りの質の悪さが株価の下落要因だわな 買い煽りにもなってないような。まあ、最近良いニュースがあったからな
下落理由は空売りと信用買いのイタチごっこじゃないかと思ってる
賃借とマザーズという合わせ技は極端に動きがちだ 9月19日のヤツじゃないか？
まあ10～12月辺りにMinaをどうするか決めるらしいがレビュー報告みれるかね ミナのこと散々前スレで出てたのにどうせ理解できんだろw Twitterで五味大輔ってアカウントの人が、ある創薬ベンチャーの株を、半値以下で処分したって。これって本人？ 細かいことは気にすんな
死ぬまで点滅する数字見てアガッターサガッター書き込んどけばええんやで お前らと違って余裕あるからいちいち心配しないでよろしい 株価が跳ねるのは儲かってから
銭になると分かるまでは上がらんよ
でもその前に可能性で持っとくから儲かるんでしょ
それがバイオの持たざるリスク
そーせいの可能性を信じるなら、今こそ仕込み時
ただしほんまにこわい銘柄やで
余力でやらないとマジで死ぬ >>128
MINAの検討は10月中旬から10月下旬だったと思うけど 買収を前提に検討するんだよね
ミナ、スゲーじゃん
大賛成だわ 理想としては、MINAがアラガン級のマイルやロイなどでメガと業務提携などしてから
そーせい社、大暴騰→増資ってパターンが理想だわ
前回の増資価格が2700円（10800円）だったと思うから、1200円台で増資なんて市場が許さないだろ
ピーターがどういう選択をするかな・・
俺的には、どういった選択をしても株価は下げそうな気がするけどさｗ ミナって既にベーリンガーとデカい契約してたでしょ？
これだけで十二分にお釣りまで来るでしょｗ ここの株主を甘くみたらいかんよ
現状の材料で買収費用増資しようとしたら半値以下まで落ちるに決まってる 筆頭株主が個人投資家だからいくらでも増資できるねw M1成功なら株価10倍以上だろ、こんなところで売る気にはならん。 調査が終わってない段階で諦めるのは早いんじゃね？
対応できる原因の可能性もあるしな。まあ、当初の目算からは外すけど
M1以外のパイプラインもMinaもあるし、そちらに期待
未公開パイプラインについて説明会で聞けば良かったなー触りだけでも これまでの安全性からみてほかの原因も十分考えられる。こんなチャンスはめったにないぞ。中止でやっぱりなって感じで、再開でうひょーな展開になる。 あのさあm1、m4、a2a以外のパイプライン3年やって何一つフェーズ進んでないのに未公開のパイプラインが～とか恥ずかしくないの？ 普通に進んでるだろ。自社パイプライン予定で未出だったのも出てきたし
提携してるのも幾つか進捗あったんじゃね？まだ基礎研究～前臨床だろうけど
来年の導出予定のはなんだろなー 毎日このスレに張り付いて同じレス繰り返してる産廃が恥ずかしくないの？ってどこの国のお笑いだよｗ >>154
ペプチのアホ板で同じこと言ってみ
袋叩きにあうからw 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※MiNA Therapeutics: "Senior Translational Scientist": "Looking for a top Translational Scientist to help drive development of transformational RNA medicines" (Expires: 2018/10/19). MiNA’s first clinical asset has successfully completed Phase 1 and MiNA is developing a pipeline. (8/20)
※ACS National Meeting - GPCR Symposium: "Navigating structural GPCR-ligand interaction space for crafted computer-aided drug design": Chris de Graaf, Heptares. (8/21 Presented)
※MiNA Therapeutics_HP (ttps://www.minatx.com/rna-activation/): New Video: "MiNA Therapeutics - RNA Activation". (8/22up)
※欧州特許(Heptares)：Piperidin-1-YL and Azepin-1-YL Carboxylates as Muscarinic M4 Receptor Agonists. (Inventors: Takeda Cambridge & Heptares Therapeutics). (8/22公開)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging. Status Change: “Recruiting“. Actual Study Start: “2018/7/11". Add, Research Site: “Netherlands”. (8/27update, Recruiting)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会：［報告］：「オラビ錠口腔用50mg (そーせい)：新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元：富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元：株式会社そーせい)。(8/29)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site: ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※日本特許出願(Heptares)：「オレキシン受容体アンタゴニスト」(公開特許公報(特開2018-135349A)、公開日：平成30年8月30日)。(8/30up)
※日本経済新聞電子版：未来へ投資、果敢に「中堅の研究開発費ランキング１位：そーせいグループ 新薬開発、世界から注目」。18年末までに認知症、神経疾患、内分泌疾患の3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/3) ※日本経済新聞9/4付朝刊：「１位 そーせいグループ 新薬開発、世界から注目」。新薬の研究開発を手がけるバイオ企業。独自の技術を用いて新薬候補を見つけ出し、製薬大手にその権利を販売する手法で成長中だ。獲得した資金で自社開発にも乗り出し、将来の収益力強化に向けて準備を進める。(9/4)
※EFMC-ISMC: EFMC 2018 Young Medicinal Chemist in Industry Prize Invited Presentation: "In silico Polypolpharmacology": Giovanni Bottegoni, Heptares. (9/4 Presented)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※欧州特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists (EP3368525A1, EP3368526A1, EP3368536A1). (9/5公開)
※Cambridge Cheminformatics Meetings, University of Cambridge: Chris de Graaf, Heptares. (9/5 Presented )
※CCPBioSim Meeting: Molecular Simulations in Drug Discovery and Development: (Invited Speakers): Chris de Graaf, Heptares. (9/7 Presented)
※Heptares_HP: Changed Contact: BioPark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AX, UK. → "Steinmetz Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6DG, UK". (9/8update)
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO：BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12) ※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開)
※四季報：【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19) ※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※SBI証券：投資評価を｢やや弱気｣→｢弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円に微修正。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。SBIでは当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。他パイプラインには影響はない。(9/20)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21)
・・・
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/2810:30-11:30 Presenting)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 月曜日は個人の買いで短期的に上がるが、明らかな下落トレンドなのでジリジリ下がり続けると予想 >>164
先週も今週も3連休で月曜は休みだよタコ 7回膜貫通蛋白質のGプロテインを物理化学的にスクリーニングできるっていう技術自体は結構すごいんだけどな
なんでアルツみたいな標的自体がはっきりしてない疾患選んでるんだろ
もっと堅実そうなの選べばいいのに ムスカリン受容体が認知機能に影響あるからね
キサノメリンとかのPOC取ってる先行薬(中断)もあるし、対処療法なら標的としてアリだと思う
他にも先行薬から見るにCGPRとかも堅実な気がするな。個人的にはオレキシンも期待 人間で六ヵ月の期間問題は無かったけど、サルに九ヵ月飲ませて腫瘍が見つかった
いくら安全と分かったところで、ブラセポ効果で腫瘍になりそうか気がするわｗ
ジョーダンは置いといて、もう一度試験するだろうから早くても半年ってのは無理だと思うわ
解析して、また一からサルや動物にテストするだろうし
その間にライバル企業は一本先に進んでいるし 人間て6ヵ月だっけ？
原因にも依るけど1から前臨床って事は無いとは思うが
ライバル企業は今の所どれもパッとせんが、M1/M4にどの位の影響するかね 一時金120億円もらったしm1シリーズはもういいだろ
ヘプタレス買収金額の半分以上は回収できたんだし、もうここに金かけなくていいわ M1は厳しいだろうね。
工業とは違って、医学ではそんなに簡単に因果関係のあるなしを判定できないだろうから。
まあ、アラガンもいきなり中止でなく、原因究明するコストをかける位だから、
それなりに効果はあったんだろうけど。
すっぱり諦めて、9936の方が賢いと思う。（というか、9936も動物試験は並行して実施すると思うけど） 中断ってのがモヤモヤするんだよ
アラガンの株価はノーダメージだし
なんか再開しそうな気もして切れないんだわ 明日もボラがでかそうなんで１日はりつきでトレードする 買いっぱなしで放置してる奴はみんな大損してるからなｗ
まあせいぜいデイトレ頑張れや >>191
でも目利きは凄くね？
なんか全くジャンルも違うんだけど桜井章一のようなものを感じるんだよな
ベンチャーに関しては要は人に投資する面が大きいと思ってるので
あの山師的な感じも魅力ではある 本当に目利きがすごかったら猿相手に癌出さないだろ
アクティバスジツボも外してるんだから アラキスを209億円で買収して、ヘプタレスを480億円で買収して、これからもしかしたらMINAを200億円で買収したら合計で889億円の買収費用
てか、そーせいって上場してから、そろそろ15年位は経つけど、未だに上場初値以下なんだよな・・
2003年前後って米国ドラマの24のシーズン2～3位の時期か
未だにジャックバウアーがーーーとか言っているようなもの
この15年なにやってたんだよｗ 虚しくなるけど、もしかしたらこれから先の15年後もそーせいがーーーって信者が吠えている可能性があるんだぜ
流石に基盤技術やPLも豊富でウルシーもまだ特許切れまで数年はあるのに、上場初値以下ってのはヤバイよなｗ
15年前と変わらないってさぁ ピーター ヘプタレスリストラせよ あいつらもうイラン 金食い虫 効果ない研究するより黒字にしてみろ 株価に関しては株主の責任でしょ
企業価値を高めるのが経営者の役割だとするとそれは確実に果たしてるし >>198
なぜ株価に関しては株主の責任になるの？
おかしなこと言うなよｗ
企業価値が高まれば自然と株価が高くなるんだが？
そうじゃないから、約15年前より株価が下なんだぞｗ
全て経営陣の責任なの
株主の責任は、そーせいに投資したことが責任というより失敗なの 株主が情けなすぎるよね
小売業でも買っとけよ、と思うような連中も散見されてるし 今日はいつも以上に内容の無い話してるな
チラシの裏に書いとけよ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※四季報：【2018-2019業績予想(8/17更新)】。赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19) ※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を｢やや弱気｣から｢弱気｣に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は｢中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある｣とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※個別株情報：SBIが投資評価を｢弱気」に、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up)
※Andreas Bender: PhD Studentship for October 2019 with Heptares "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands" - jobs.ac.uk/… Please just let me know if you are interested, cheers, Andreas. (9/21)
※Chris de Graaf: iCASE PhD Studentship at University of Cambridge Andreas Bender and Sosei Heptares on "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands", Starting October 2019. (9/21)
※Reuters: [SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→※9/21update)]更新。
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
・・・ ※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/2810:30-11:30 Presenting)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
※BIO-Europe, Copenhagen, Denmark: MiNA Therapeutics. (11/5-7)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期発表・決算説明会：(11/8予定)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 >>192
デキる男は隠さないよ！隠す時点で小さい男なんだよ！ｗ 時価総額って言葉と意味を知らないカニクイザルが暴れてるのか？ カニクイザルて初めて聞いたワードなんだろうなw
馬鹿の１つ覚えのように連呼w ＿＿＿_
／ ＼ ／＼ ｷﾘｯ
. ／ （ー） （ー）＼ ＜「PBR１倍台のバイオはまだまだ割高」
／ ⌒（__人__）⌒ ＼
| |r┬-| |
＼ `ー’´ ／
ノ ＼
／´ ヽ
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ヽ -一””””~~｀`’ー–､ -一”””’ー-､.
ヽ ＿＿＿＿(⌒)(⌒)⌒) ) (⌒＿(⌒)⌒)⌒))
＿＿＿_
／_ノ ヽ､_＼
ﾐ ﾐ ﾐ oﾟ(（●）) (（●）)ﾟo ﾐ ﾐ ﾐ ＜だっておｗｗｗ
/⌒)⌒)⌒. ::::::⌒（__人__）⌒:::＼ /⌒)⌒)⌒)
| / / / |r┬-| | (⌒)/ / / /／
| :::::::::::(⌒) | | | ／ ゝ :::::::::::/
| ノ | | | ＼ / ） /
ヽ / `ー’´ ヽ / ／
| | l||l 从人 l||l l||l 从人 l||l バンバン
ヽ -一””””~~｀`’ー–､ -一”””’ー-､
ヽ ＿＿＿＿(⌒)(⌒)⌒) ) (⌒＿(⌒)⌒)⌒)) 迷うなー。
先週高値が天井で意識されるのか、安心感から買いが入るのか。
買い増しできなくはないけど、かなり難しい PBR1台だろうが、ここは200億円あっても2020年までに使い切るような言い方してるし 手持ち現金が2020年まで持つ会社なんて他のバイオにあるのか？ カニクイザルて初めて聞いたワードなんだろうなw
馬鹿の１つ覚えのように連呼w さあ、10年に1度のオーバーシュート状態
買ったものが吉と出るか
売ったものが凶と出るか 3億の内訳知らないカニクイザルは講習会行ってこいよｗ 1,180割れで買ったらスコーンと落ちてビビりました（；′・ω・） ヤクいん報酬カットなん10%やで それも年内 株価年初から半額やで 猿で遅延だすし 無能何だから ヘプタレスとともに金食い虫は消え失せろ 高額報酬もるらいたければ結果出せ 五味に不信任されよ いんほやろう
おっそろしいな。
こんな水準でもチャート作って日計り売りの連中はめ込むのか M4の結果でいつごろ分かるん？
M1と違ってサルは大丈夫らしいけど、内容次第では2連S高とか望めるかね？
簡単に2連S安にはなるけど、2連S高にはならねえよなｗ そんな大ネタなくてもS高10連以上したそーせいをなめたらあかん >>248
8連だろ？
8営業日で株価4.2倍になった時も株主だった俺ｗ 売り注文全て取り消せ、そしたらストップ高間違いない。 この数日の下げで慌てて損切りした人だけ損した展開になってんね 正直買い材料がないんだよね、薬も売ってて現金200億持ってこの時価総額はお得だと思うけどこの会社はカネクイザルしかいないからな 結構な買いが下で待ち受けてるね。
売り崩すのが嫌になる位の。 >>248
ニワカかｗ出来てない日もあるからチャートで見るとそのぐらいに見えるんだよ
剥がれてもS高付けた日は15～17連続営業日はあったはず 大引けまで上髭になると明日から小幅反落しそうなローソク足やな アホー板より
「オラビ錠のIRが15時半に開示されるそうです。」
これさ、大引け近くに買って、明日の寄り付きで売ったら儲かりそうな気がするわ
明日、勘違いして寄り付きで買う奴いそうだしｗ
ハゲーム そもそも15：30にIRしなかったら、投稿した奴は風説で通報案件 >>268
部会に報告が上がっているから、後は大臣の承認待ち
近日中に承認されるのは確かなはずだが、具体的な日にちは知らん せめて1,200円底値のレンジになってほしいんだけどねー
ニュース一発打って安心感持たせないと、デイトレ組がグルグル回して放り投げる悪循環から抜け出せない。
まぁ、俺もデイトレ組なんだけどさ・・・・ >>272
前回の部会で報告されているよ
確認してみ ガンジタのIRでPTSは上昇
IR出るって分かっているのなら、なぜ機関投資家は大引け近くに買いこまないのか不思議でしょうがないわ
俺らが考えているほど、機関投資家は調査してねえんじゃないのか？ 口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ○R錠口腔用50mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ
http://v4.eir-parts.net/v4Contents/View.aspx?cat=tdnet&;sid=1631354
風説の風呂かと思ってたわ 「尚、本件にともなう当社の今期業績予想への影響は軽微であると見込んでいます。」
コレわざわざ書く必要あるの？義務なの？ カニクイザルて初めて聞いたワードなんだろうなw
馬鹿の１つ覚えのように連呼w 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※MiNA Therapeutics: "Looking for a Top Translational Scientist to help drive development of transformational RNA medicines" (Expires: 2018/10/19). MiNA’s First Clinical Asset has Successfully Completed Phase 1 and MiNA is Developing a Pipeline of Therapeutic Opportunities. (8/20)
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging. Status Change: “Recruiting“. Actual Start: “2018/7/11". Add Site: “Netherlands”. (8/27update, Recruiting)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: ”Taiwan”. (8/28update)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会：［報告］：「オラビ錠口腔用50mg (そーせい)：新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元：富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元：株式会社そーせい)。(8/29)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Enrollment: "208 participants”. Add, Research Site: ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。(9/5)
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11) ※Vectura Presentation:"Ultibro Retains Ex-US Class Leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※四季報：【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見、試験結果精査中。詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第1相・日本第2相：最短でも6ヶ月の遅れ。欧州後期第Ⅰ相完了済：安全性と有効性のデータを現在分析中。(9/18)
※JapicCTI-183989：第Ⅱ相、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断])。(9/19改訂)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but Exciting Clinical Results Presented on MTL-CEBPA Drug Candidate in Liver Cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up) ※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7〜8月の薬食審 部会で審議されていた品目）：報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(そーせい)。(9/21)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ。(9/25 15:30)
当社グループの100％子会社である株式会社そーせいは、「オラビ錠口腔用50mg」の日本における製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
「オラビ」(開発コードSO-1105)は免疫機能の低下した患者さま等に発症する口腔咽頭カンジダ症を治療する
1日1回投与の口腔粘膜付着型の抗真菌剤である日局ミコナゾールの新剤形医薬品です。
「オラビ」の開発に使用された技術はLauriadと呼ばれ、高濃度の活性成分を直接局所部位に供給するために開発されました。
「オラビ」の国内販売については、富士フイルム株式会社のグループ会社に独占販売権を付与しております。
当該企業より承認取得時のマイルストンとして2億円を受領することとなっており、
さらに販売開始後、ロイヤリティおよび予め決定された販売目標達成時に、マイルストンを別途受領できる権利を持っています。 「オラビ」は、フランスの製薬会社BioAlliance Pharma社が開発し、2006年10月に初めてフランスで承認されました。
以降、欧州2ヵ国および米国においてOravig /Loramycの登録商標で販売されています。
そーせいは、「オラビ」の日本における独占開発販売権を、2011年5月にBioAlliance Pharma社より取得いたしました。
オリジナルの臨床試験および追加的にそーせいが日本国内でミコナゾール含有製剤を対照薬として実施した無作為化第Ⅲ相臨床試験のデータを用い、
「オラビ」の有効性・安全性が確認され、今般、日本国内における医薬品製造販売承認を取得することができました。
そーせいの代表取締役社長 安井忠良は以下のように述べています。
「オラビ」の日本における製造販売承認を取得でき、今後数ヵ月のうちに販売が開始できる道が開かれたことをうれしく思います。
臨床研究者、病院スタッフそして患者さまが、当社の臨床開発プログラムへご参加いただき、今般の承認を可能にしていただいたことに感謝申し上げます。
本剤の販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定しており、
「オラビ」が患者さまにとって有益な新たな治療法となりうることを確信しています。」
尚、本件にともなう当社の今期業績予想への影響は軽微であると見込んでいます。 ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 ・・・
Pluristem Therapeutics receives FDA orphan status for treatment of graft failure and incomplete hematopoietic recovery following HCT. (9/24)
・Pluristem Therapeutics receives FDA orphan status for treatment of graft failure and incomplete hematopoietic recovery, following hematopoietic cell transplantation (HCT).
FDA Orphan Drug Designations and Approvals:
・Generic Name: "ex-vivo expanded placental adherent stromal cells"
・Date Designated: "2018/9/24"
・FDA Orphan Approval Status: Not FDA Approved for Orphan Indication.
・Sponsor: Pluristem Therapeutics
Pluristem +3.1% as it Wins Orphan Drug Designation. (9/24)
・Pluristem Therapeutics is up 3.1% after hours following an FDA orphan drug designation for its ex-vivo expanded placental adherent stromal cells.
・The treatment was designated for treating graft failure and incomplete hematopoietic recovery after hematopoietic cell transplantation.
↓ ※Pluristem Therapeutics Announces FDA Orphan Drug Designation for PLX cell therapy for the Treatment of Graft Failure and Incomplete Recovery Following Hematopoietic Cell Transplantation. (9/25)
HAIFA, Israel, September 25, 2018 - Pluristem Therapeutics Inc., a leading regenerative medicine company developing novel placenta-based cell therapy products,
today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation to the Company’s PLX cell therapy for the treatment of graft failure and incomplete hematopoietic recovery following
hematopoietic cell transplantation (HCT).
“We believe the FDA’s decision to grant Orphan Drug Designation to PLX cell therapy for the treatment of graft failure and incomplete hematopoietic recovery reflects the potential of this regenerative therapy to improve outcomes in this underserved patient population,”
said Yaky Yanay, Co-CEO and President of Pluristem.
“We look forward to data from our ongoing Phase 1 clinical trial as we work to efficiently advance this novel therapy through clinical development for this and other hematopoietic indications.”
Pluristem’s product PLX-R18 is currently being evaluated for the treatment of insufficient hematopoietic recovery following bone marrow transplantation in an ongoing Phase 1 clinical trial in the U.S. and Israel.
The trial is designed to evaluate the safety of intramuscular (IM) injections of PLX-R18 cells in 24 subjects with incomplete hematopoietic recovery persisting for at least 4 months after HCT, with a 12-month follow-up period.
The primary endpoint is safety.
Exploratory endpoints include changes in platelet and hemoglobin levels, changes in transfusion frequency, a shift from transfusion dependence to transfusion independence, changes in quality of life, and changes in the serum immunological parameters.
The FDA’s Office of Orphan Drug Products grants orphan status to support development of medicines for underserved patient populations, or rare disorders.
Orphan drug designation provides to the Company certain benefits, including market exclusivity upon regulatory approval, if received, exemption of FDA application fees and tax credits for qualified clinical trials.
The FDA previously granted pluristem’s regenerative medicine PLX cell product Orphan Drug Designation for the treatment of Pre-eclampsia, Aplastic Anemia, Berger disease and Acute Radiation Syndrome (ARS). PTA 1,221.4+32.4（+2.72％）！ 2 連S安も空売り機関の見せ板だったんだから買い方機関も見せ板で2連S高演出でもいいんだよな カニクイザルをいつまでも引っ張ってる奴ってストップSを面白いと思い込んでた奴？ PTSでも壁出来てる
相当な売り圧力
上がると困るんやね 第三者割当増資やな 不能ピーターの浅知恵や 猿と同じや そーせいの時価総額907億円、一方のアンジェスは553億円
PLから手持ちのキャッシュも違うのに、なぜアンジェスはこんなにも評価されているかが不明だわ >>319
そうだけど、あまりにもアンジェスは過大評価だろ！ >>317
株を希薄化させれば時価総額は無限に拡大させられる。
極論すれば1兆株発行すれば、株価1円でも時価総額1兆円企業。 アンジェスはなんで上場維持できるの？こんなんありならなんでもありやん。なんでウルフ村田は逮捕されないの？ 織り込み済み
販売承認と共に逃げたい奴ばっかりのか また成り売り見せ板やってんのか？１分前に消えるやつ ウンコ気配やなー。
せめて1,200円台を底にするくらいの踏み固めしてほしいぜ。 承認で2億円のマイルだぞ？
補助金や為替差益しか特別利益にならないアンジェスやスリーディーならS高じゃねｗ おらっしゃあああああああああああああああああああああ！！！！！！！！！！！ M1中断前の水準にあっさり戻りそうだな。もともとM1成功を織り込んだ株価ではないからな 株主の俺氏は以下のように述べています。
「オラビ®︎」の日本における製造販売承認の取得をうれしく思います。自社品目のさらなる発展とともに死んでいったカニクイザルのご冥福をお祈りします。 M4もそろそろだよな
良い結果が出れば今日のGNIみたいにS高たのむぜ >>350
先日連日のS安も今日の大幅高も機関投資家の都合にとって良い方に掻きまわしているだけ
つまり奴らは今は買い方 大幅高するのはええけど、これが上髭とかになったら最悪だな
2000円までたのむでホンマに 15年の間にノルレボ、COPD二剤、そしてこのカンジダと、何だかんだでたむやんはベンチャーにしては大きな実績出してるんよね。
ヅラとか言うのやめろよ。 >>350
2億円は承認の一時金だからな！
薬が正式販売されるんだから騰がって当然 君らにもたむやんに毛生え薬を送ってあげる位の優しさがほしいよ 値幅300円か
って事は＋25.23％だし厳しいんじゃねｗ すげー上がってる！
でも25MAすら突破出来てねぇのか… ヘプタレス引いてきたのはたむやんだから、M1が落ち着くまで田村社長体制に戻して欲しい。
五味さん頼んだ。 おいしょうの売りも出てくるだろうし。今日は、ここら辺がいいとこなんじゃない。 ここから長ーい上髭つけて初値まで戻ると楽しいんだが 1400円の窓埋めも完了
マジで余計なS安だったな
1034円の寄り付きで損切りした奴は涙目だろうな さすが意味不銘柄だな
高値で買ってるやつは勇者だわ 理屈をこねて株価に根拠を求めても実際ただのギャンブルだからな
株価なんてパチンコの液晶デジタルと大差ないよ >>380
そんなだからお前はいつまで経っても勝てないんだよｗ ここから澄ました顔してマイ転するのが俺たちのそーせい これは上髭のパティーンくせえな
いつになったら2000円近辺まで上がるか・・・・・
お先真っ暗 いつものように売りもめちゃくちゃ多いが
買いの方もそれに負けてないな さすがにマイテンはないだろ？
1,394円で半分利確したから下がっても大歓迎だがｗ 分割前に今のパイプライン構成で
12000～16000だったこともあるから
今だと3000～4000もあるわな 今日はいつもの全戻しチャートやね
今日で全部戻らなくても明日午後には戻る流れ アンジェス買う馬鹿いるから恐ろしい。そーせいがあんなことしたらストップ安やろ。やっぱ株価は株主の質やな。 三年後くらいに資金足りなくなって増資した辺りでぶん投げられた辺りで買いたい
直近でもMinaで増資するかもしれんけど このくらいの価格帯になると、カンジダすら織り込んでないんだということに対して素直に驚いている。 カニクイザルて初めて聞いたワードなんだろうなw
馬鹿の１つ覚えのように連呼w デイトレギャンブル銘柄を長期保有するほどナンセンスなことは無いな >>398
まあ、審議会まで押さえてる投資家ってのは相当濃いって事になるんだろうな。 カニクイザル
実験動物として用いられることがあるほか、宇宙飛行のテスト動物として宇宙船に搭乗させられる。
また、各地で導入、野生化したカニクイザルが農作物に被害を与える事例も発生しており、世界の侵略的外来種ワースト100に選定されている他、日本でも特定外来生物に指定されている[3]。
また、カニクイザルはエボラウイルスやサル痘、Bウイルス感染症の媒介者として知られる。 サルがガイジなのが悪かったそーせいは悪くない😡 ※東洋経済オンライン：バイオベンチャー｢そーせい｣が迎えた大試練。実験サルにがんが発生､治験中断の誤算。(9/26 6:00)
日本を代表するバイオベンチャーが岐路に立たされている。
そーせいグループは9月18日、アルツハイマー病（AD）やレビー小体型認知症（DLB）などの治療候補薬で行っていた臨床試験（治験）を自主的に中断すると公表した。
アメリカでは提携先の製薬大手アラガンが2017年からAD向け適応の治験第1相を開始、日本国内ではグループの中核子会社ヘプタレス・セラピューテックが、DLB向け適応の治験第2相を開始したばかりだった。
[最大3600億円の超大型提携]
そーせいにとって、この薬は極めて重要だ。そーせいは2016年4月、ほかの創薬候補を含めて中枢神経系疾患分野でアラガンと大型提携を結んでいる。いずれも同年2月に買収したヘプタレスの技術を活用したものだった。
その内容は、アラガンにグローバルでの開発・販売権を与える代わりに、契約一時金137億円、化合物のタイプ別に開発進捗に応じたマイルストン収入最大730億円、
さらに販売目標の達成に応じたマイルストン収入として最大で2743億円（発表時の換算レートでの計算値）が入るというもの。
想定収益合計は最大3600億円に達し、ほかに売上高に応じた最大2ケタの段階的ロイヤルティの受領権もある。日本のバイオベンチャーとしては破格だった。
契約一時金はすでに計上済みで、2017年3月期のそーせいの収益を一気に膨らませた。
この契約によりバイオベンチャー銘柄としての同社の注目は一気に高まって、株価は一時、6500円を超えた。
今回の創薬候補は、アラガンにライセンスアウトした3つの化合物タイプの1つにすぎないが、日米欧で治験（欧州は現在治験後期第1相を完了）段階に進んでいて、アラガンと提携した開発プロジェクトの先陣を切っていた。
これまでアラガン関連の開発は順調に進捗しているとみられていた。それが突然の自主中断。なぜ中断せざるをえなくなったのか。
その“犯人”はカニクイザルだった。
人に対する治験と並行して、そーせいは重篤な副作用がないかなどの安全性を確認するため、動物を使った長期毒性試験を実施していた。
ラットなどの試験では重篤な有害事象が起きなかったが、今回、カニクイザルに毒性所見が見つかり、希少な腫瘍（がんや肉腫）が発生した。 [不十分な説明内容]
そーせいはただちに原因究明に入るとともに、人向けの治験を中断。リリース発表当日に、緊急でこの事案に関する投資家向けオンライン説明会を実施した。
当然と言えば当然だが、人の安全性の確保を第一優先にしたこと、動揺する市場や投資家への説明を急いだことは評価されるべきだろう。ただ、その説明の内容が極めて不十分だった。
がんが発生した複数のサル向けの毒性試験での投与期間は9カ月。治験での人への投与期間より長い。薬の用量も人に対するものよりも多かった。
会社側は「9カ月という投与期間の終わりに近い時期になって毒性が見つかった」とも説明している。
こうした説明からは、投与期間の長さや用量の多さががんを引き起こしたのではないか、という疑問が起きる。
これに対し、そーせいは「原因究明に向けアラガンなどと調査を開始した」と語るのみで、有毒事案の中身など詳細な説明は避けている。
いつからどのくらいの期間、どれだけの用量を欧米などの治験で人に投与したのかといった極めて基本的な情報も含めて、「アラガンとの契約上の守秘義務」を理由にそーせいは口をふさぐ。
これまでの治験では人に重篤な有害事象は出ていないと会社は強調しているが、単に薬の投与期間が短いから出ていないだけなのかもしれない。
長期に薬を使い続ける必要性がある認知症治療薬の現実を考えれば、現時点では少なくともその懸念は持たざるをえない。
「ほかの薬の開発やプロジェクトへの影響はどうか」。説明会では、今回の事件がほかの開発薬に広がるのではないかという懸念を持つ投資家からの質問が相次いだ。
「いつになったらよいニュースが聞けるのか」など、会社へのいらだちを素直に表す意見も飛び出した。
「1つの薬だけでなく、当社にはたくさんのプロジェクト、多くの有望なポートフォリオがある」。
ピーター・ベインズ社長CEOは懸命に投資家の懸念払拭に努める。 [治験再開には最低6カ月かかる]
確かに同社は日本のバイオベンチャーには珍しく豊富な開発候補品を持つ。
今回の説明会資料によれば、治験段階の候補品が6つ、その一歩手前の前臨床の薬が6つ、さらにその手前の探索段階の薬が5つという具合。
昨年末に海外で約210億円を調達しており、開発資金も当分は十分にある。
ただ、前述のとおり、今回の開発薬がアラガンとの大型提携の中で最先行していただけに、その治験中断の影響は小さくない。
ベインズCEOは「6～12カ月以内に治験を再開したい」と語ったが、今後、原因究明を本格化する段階であり、現時点では治験再開のメドは立っていない。
最悪の場合、「治験が再開できない可能性もある」（ベインズCEO）。
今回の治験中断が、関連する資産やのれんの減損に自動的につながるわけではないが、治験中止となれば、そーせいの財務に大きな影響を及ぼす可能性もある。
発表を受けて株価は大きく調整した。現在では1200円前後と、ピーク時の2割程度にすぎない。
かつてバイオベンチャーの中で断トツだった時価総額は、ペプチドリームやサンバイオに大きく水を空けられており、投資家の目も厳しくなりつつある。
「こういうことはこの業界では日常茶飯事。会社が強靭になるためのよいチャンス」。
説明会の最後に創業者の田村真一会長はそう語った。その言葉どおり、雨降って地固まるとなるのか。
悲願である世界的バイオ会社に脱皮できるか、大きな正念場にそーせいは差し掛かっている。 ※トレーダーズ・ウェブ：そーせい- 急騰 口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」の国内製造販売承認取得。(9/26 9:20)
そーせいグループが急騰。同社は25日に、「オラビ 錠口腔用50mg」の日本における製造販売承認を取得したと発表した。
「オラビ」は免疫機能の低下した患者などに発症する口腔咽頭カンジダ症を治療する1日1回投与の口腔粘膜付着型の抗真菌剤である日局ミコナゾールの新剤形医薬品という。
「オラビ」の国内販売については、富士フイルムホールディングスのグループ会社に独占販売権を付与している。
当該企業より承認取得時のマイルストンとして2億円を受領することとなっており、さらに販売開始後、ロイヤリティおよび予め決定された販売目標達成時に、マイルストンを別途受領できる権利を持っている。
今後の収益拡大への寄与が期待され、買いが入っている。
※フィスコ：SOSEI---大幅に反発、「オラビ錠口腔用50mg」の日本での製造販売承認を取得。(9/26 10:03)
大幅に反発。100％子会社のそーせいが「オラビ錠口腔用50mg」の日本での製造販売承認を取得したと発表している。
オラビは口腔咽頭カンジダ症を治療する口腔粘膜付着型の抗真菌剤である日局ミコナゾールの新剤形医薬品。
富士フイルムのグループ会社に独占販売権を付与しており、承認取得時のマイルストンとして2億円を受領する。
販売開始後、ロイヤリティ及びマイルストンを別途受領できる。 ※日本経済新聞電子版：＜マザーズ＞そーせいが大幅反発 カンジダ症治療薬の国内製造販売で承認 。(9/26 10:10)
創薬ベンチャーのそーせいが大幅反発している。一時、前日比166円 (14.0％)高の1355円まで上昇する場面があった。
25日の取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ」の国内製造販売承認を取得したと発表した。収益貢献への期待から買いが入った。
「オラビ」は富士フイルムのグループ会社に国内での独占販売権を付与している。販売の承認に伴い、そーせいはマイルストーン収入として2億円を受領する。
販売開始後はロイヤルティーのほか、販売目標達成時に別途マイルストーンを受領する権利も持つ。
SBI証券の田中智大アナリストは「薬価収載されて発売される時期によるが、今期から来期には収益への寄与が本格化してくるだろう」とみていた。
※モーニングスター：そーせいが急騰、口腔咽頭カンジダ症治療薬の製造販売承認取得を材料視。(9/26 10:54)
そーせいグループが急騰し、一時241円高の1430円を付けている。
25日引け後、口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ」の日本における製造販売承認を取得したと発表、材料視された。
同剤は、免疫機能の低下した患者などに発症する口腔咽頭カンジダ症を治療する。
国内販売については、富士フイルムホールディングスのグループ会社に独占販売権を付与しており、当該企業から承認取得時のマイルストンとして2億円を受領する。
さらに販売開始後は、ロイヤルティーおよび予め決められた販売目標達成時に、マイルストーンを別途受領するという。 ※四季報オンライン：きょうの動意株：そーせいGが急反発､口腔咽頭カンジダ症治療薬の国内承認を取得。(9/26 12:47)
創薬ベンチャーで東証マザーズ上場のそーせいグループが急反発した。午後0時40分現在、前日比192円 (16.15％)高の1381円で推移している。一時は1430円まで上伸する場面があった。
25日に口腔咽頭カンジダ症治療薬の「オラビ錠口腔用50ミリグラム」の国内製造販売承認を取得したと発表し、収益拡大を期待した買いが流入した。
同剤は口腔粘膜付着型の抗真菌剤の日局ミコナゾールの新剤形医薬品。
販売については富士フイルムの傘下企業に独占販売権を付与しており、マイルストーン収入(医薬品の開発などの進捗に伴って受け取る報酬)として承認取得時に2億円を受領するとしている。
販売目標達成時などには別途マイルストーン収入を受領できる権利もあるとしている。
※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】（1）：そーせい。(9/26 15:12)
■そーせいグループ<4565> 1,346円 +157 円 (+13.2％) 本日終値
そーせいグループが反発。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。
25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ」の国内製造販売承認を取得し、これにより「オラビ」の独占販売権を付与する富士フイルムのグループ会社からマイルストーンとして２億円を受領することを発表した。
販売開始後ロイヤルティーおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利を持つことも合わせて発表しており、目先はこれを材料視する買いが優勢となった。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: Promising Results: In the study, saRNAs were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※Novartis Q2 2018 Results: Continued Strong Growth of Ultibro (USD 116 million, +11% cc). QVM149 Asthma: First planned submissions: "2019", Expected Launches: "2020". News update: "QVM149 IRIDIUM study enrollment completed end of April". (7/18)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: Clinical Trials Appendix Q2 2018 results update: Movement since Q1 2018 update: New to Phase I (Additional indications): "oleclumab+AZD4635 (CD73 mAb + A2aR inhibitor EGFRm NSCLC)". (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算。北米COPD治療剤(導入3製品)：2018年度1Q実績：2億円、増減率29.5%(北米現地通貨ベース31.9%)、2018年度2Q累計予想：10億円、2018年度通期予想：29億円。(7/27) ※カンファレンスコール音声配信：[Q&A2：北米COPD導入3品目について]. (7/30up)
※SOSEI株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」：当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※あすか製薬 平成31年3月期第1四半期決算：主力品の売上高：緊急避妊剤(ノルレボ)：当期第1四半期3.1億円(前期第1四半期3.2億円)、対前年同四半期増減率△1.6％、当期年間見込12.6億円(前期年間実績12.1億円) (8/6)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※ペプチドリーム 平成30年6月期決算：PAR2に対し、高い親和性と選択性を有するペプチド・アンタゴニストを同定しており、このプログラムは現在、Hit-to-Leadのステージに入っております。(8/9)
※MiNA Therapeutics: "Senior Translational Scientist": "Looking for a top Translational Scientist to help drive development of transformational RNA medicines" (Expires: 2018/10/19). MiNA’s first clinical asset has successfully completed Phase 1 and MiNA is developing a pipeline of therapeutic opportunities. (8/20) ※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会：［報告］：「オラビ錠口腔用50mg (そーせい)：新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元：富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元：株式会社そーせい)。(8/29)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro Retains Ex-US Class Leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見、試験結果精査中。詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第1相・日本第2相：最短でも6ヶ月の遅れ。欧州後期第Ⅰ相完了済：安全性と有効性のデータを現在分析中。(9/18)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
・・・
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：11月上旬
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：(11/7予定)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期発表・決算説明会：(11/8予定)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
2018/_9/26 (終値1346) 5日線乖離(+6.84％) 25日線乖離(-14.90％) 75日線乖離(-10.90％) 200日線乖離(-33.35％) (安値1210)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 いつも同じレスだなw
あとなんだっけ？ピーター3億円w Update:
・・・
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700)※9/26up ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
2018/_9/26 (終値1348) 5日線乖離(+7.47％) 25日線乖離(-14.29％) 75日線乖離(-10.25％) 200日線乖離(-32.85％) (安値1210)
・・・ 買い残激増wwwwwwwwwwww
ギャンブラーしかいねえな 長文連投してる奴は馬鹿か？
ただコピペしただけじゃ速攻NG行きだぞ
読んで欲しいならもっと工夫しろ お前は人の家に勝手に入り込んで家主に説教するようなバカか？
イナゴはすっこんでろ ここはスレ立て主が長文コピペを貼り付けてそれを皆が読んだり読まなかったりするスレ 窓埋め完了の高値1430円からの終値1346円
高値から100円近くも下落でシコったな
明日からたぶん↓かヨコヨコ
当分俺様の買い値である2000円には届かないし放置だべ
日頃の恨みをかねて明日は空売りでもしてやろうかな かきゆうが異論唱えてる口内炎の薬の導出元へのマイル支払いはどうなってるの？
誰か知ってますか？ 1万超えからのホルダー今のゴタゴタは鼻くそみたいなもん >>433
なにそれ
右から左ってこと？
そーせい何やってんの ロイが手取りになる位だったと見た記憶がある
どこで見たかもあんま覚えてないけどIRのコメントちゃんと探したらあるかも ※アイフィス株予報：米系大手証券、そーせいのレーティング強気継続。目標株価2,390円。(9/26 16:05)
・米系大手証券(メリルリンチ)が9月26日、そーせいグループのレーティングを強気(1(買い))に据え置いた。また、目標株価は2,750円(5/11)→2,390円としている。
・因みに前日(9月25日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)となっている。
※アイフィス株予報：日系大手証券、そーせいのレーティング強気継続。目標株価3,600円。(9/26 18:00)
・日系大手証券(みずほ証券)が9月26日、そーせいグループのレーティングを強気(買い)に据え置いた。また、目標株価は5,400円(8/9)→3,600円としている。
・因みに前日(9月25日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)となっている。 空売り全然減ってない
しかも金男とモルカス大底売りかましてるし
どうなってるん？ 外資がPTSで蓋なんかしないだろ
妄想も大概にしとけｗ Update:
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→※9/26更新)
・・・
・売上高3,371百万円、営業利益-7,902百万円、経常利益-7,870百万円、当期利益-6,579百万円。(7/24更新)
・売上高3,842百万円、営業利益-8,112百万円、経常利益-8,516百万円、当期利益-7,370百万円。(8/10更新)
・売上高3,457百万円、営業利益-7,809百万円、経常利益-8,112百万円、当期利益-7,003百万円。(8/20更新)
↓
・売上高3,533百万円、営業利益-6,932百万円、経常利益-7,309百万円、当期利益-6,283百万円。(9/26更新) >>438
この上げは嵌め込みか
ババ抜きはもう始まっているw >>437
みずほとかここ数年ずっと買いにしつつ目標株価は徐々に下げてるだけで楽な仕事だよな Update:
・・・
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma. (7/24update)
・Study Start: "2017/4/13 [Actual]". Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated], Study Completion: 2019/4/18 [Anticipated] → "2019/4/8 [Anticipated]", Study Enrollment: 93 → "94 participants [Actual]".
↓
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma. (9/26update)
・Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated] → 2018/9/18 ["Actual"] Event update:
※SMi Group Press Release: SMi's 10th Annual RNA Therapeutics Returns to London This February 2019. (9/26up)
Sep 26, 2018 -- London, United Kingdom, September 26, 2018 --
SMi Group announces the 10th Annual RNA Therapeutics Conference in London on February 20th - 21st 2019.
Undoubtedly, the field of RNA therapeutics is currently undergoing a major expansion, and the potential for using RNA drugs for personalised medicines and immunotherapy,
as well as to address genetic, infectious and chronic diseases will ensure the continued development of RNA therapeutics for years to come.
Fulfilling the potential of genetic discoveries requires the development of therapeutics that can specifically modulate the expression of disease-relevant genes.
RNA-based drugs, including siRNAs and antisense nucleotides, are promising examples of a newer class of biologics.
Researchers have tried to overcome the major challenges for utilising RNAs in a therapeutic context, including: intracellular delivery, stability and immunogenicity.
Join SMi Group in February 2019, for SMi's 10th annual sell out conference, RNA Therapeutics.
Bringing together industry experts from leading RNA companies, to discuss the challenges for clinical translation of RNA-based therapeutics, with an emphasis on recent advances in delivery technologies,
and present an overview of the applications of RNA-based drugs for modulation of gene and protein expression, and genome editing.
Network and learn from key opinion leaders such as:
Keynote Speakers:
・David Blakey, Chief Scientific Officer, MiNA Therapeutics
2019 Featured Highlights:
・Explore the development of small activating RNA - from bench to bedside with MiNA Therapeutics
A few of last year's attendees:
・Heptares Therapeutics, MiNA Therapeutics
Conference Programme:
Feb 21, 13:40 ”Small Activating RNA - from Bench to Bedside”: David Blakey, Chief Scientific Officer, MiNA Therapeutics.
・Novel MOA of small activating RNAs to upregulate gene expression
・Preclinical studies demonstrating MOA and therapeutic activity
・Clinical experience with MTL-CEBPA - the first saRNA in the clinic. Pluristem update:
・・・
※Pluristem: A Glimpse from the Media: "IRMC patient receives historic stem cell surgery" (The Indiana Gazette). (9/26up).
・A first for American medicine may have occurred on Sept. 12 at the Indiana Regional Medical Center....
・・・ LeadXpro update:
・・・
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL Scientific Highlights: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL". (8/12)
↓
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL". (9/21 update)
On the 7th to 12th of August 2018, a collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares pharmaceutical companies led by Karol Nass (PSI macromolecular crystallography MX-SLS group)
performed the first serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at the SwissFEL X-ray free electron laser (XFEL).
Serial femtosecond crystallography is an emerging technique for structure determination of radiation sensitive micro-crystals that takes advantage of the ultra-short pulse durations from an XFEL
and allows access to reaction time scales previously not reachable by conventional time-resolved crystallography.
・・・ Heptares Patent update:
・・・
※日本特許(Heptares)：4‐(3‐シアノフェニル)‐6‐ピリジニルピリミジンMGLU5修飾剤【特許6346666】。(6/1公開)
※米国特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists (US20180153876A1). (6/7公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/7公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (US20180155315A1). (6/7公開)
※欧州特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (EP3331528 A1 EP3331529 A1 EP3331869 A1). (6/13公開)
※欧州特許出願(Heptares)：Mutant GPCRS. (6/13公開)
※欧州特許(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (6/27公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (6/28公開)
※日本商標出願(Heptares)：MATILDA【出願番号】商願2018-79942。(7/3公開)
※米国特許(Heptares)：Piperidin-1-YL and Azepin-1-YL Carboxylates as Muscarinic M4 Receptor Agonists (Inventors: Takeda Cambridge & Heptares Therapeutics) (7/24公開)
※米国特許(Heptares)：Muscarinic Receptor Agonists. (7/24公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (US20180222885A1). (8/9公開)
※米国特許出願(Heptares)：Muscarinic Agonists (US20180228791A1). (8/16公開)
※欧州特許(Heptares)：Piperidin-1-YL and Azepin-1-YL Carboxylates as Muscarinic M4 Receptor Agonists (Inventors: Takeda Cambridge & Heptares Therapeutics). (8/22公開)
※日本特許出願(Heptares)：「オレキシン受容体アンタゴニスト」(8/30公開)
※欧州特許出願(Heptares)：CGRP Receptor Antagonists (EP3368525A1, EP3368526A1, EP3368536A1). (9/5公開)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
↓
※欧州特許(Heptares)："4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators". (9/26公開)
・Document Type and Number: European Patent EP3022189 B1
・Publication Date: 2018/9/26
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
http://www.freepatentsonline.com/EP3022189B1.pdf 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27) ※SOSEI 株式4分割：(6/27株価修正)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価は2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円(アナリスト数8人)。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価は2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(7/17)
※五味大輔(個人)変更報告書：保有割合は6.13％(2017/9/21)→7.16％(1.03増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日：7/19、7/23提出)
※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想]。そーせい「やや弱気」にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case)。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※個別株情報：SBIではHeptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。StaR技術を高く評価、アップサイド要因が多分に残されている、｢買い｣のタイミングについて適切に見極める必要。(8/6)
※SOSEI：株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20) ※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25) ※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】：そーせいグループが反発。25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬｢オラビ｣の国内製造販売承認を取得し、マイルストーンとして2億円を受領することを発表した。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。(9/26)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26) ※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(9/26更新)
・・・
※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700)※9/26up ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
2018/_9/26 (終値1348) 5日線乖離(+7.47％) 25日線乖離(-14.29％) 75日線乖離(-10.25％) 200日線乖離(-32.85％) (安値1210)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 いや、他銘柄でPTSに大人が参加してるのバレた事あってな 大人だろうが何だろうが、とりあえず俺を儲けさせろ！！！ chiさんが用意した檻の中でカニクイザルがなんか言ってるｗ 何で寄りから窓があくのに買うの？
どうせ窓埋めで下がるのに
寄り付きから買う奴の気持ちが分からねえわ chiさんのレスが嫌なら別スレ建ててそこ行けよw
誰もこないと思うけどw ほぼ急騰前の水準まで戻してるんだが、猿パニックで投げた人、どんな気分？ 昨日の終値1346円
意味もなく窓があくのなら、いずれそこまで下がるから買う奴はマジで馬鹿
寄りから全力で空売りわ
買戻しは1346～1350円の窓埋め価格でお会いしましょう
どっちが勝つか見ものだわ
かなり勝算ありまっせ >>472
実体線が鉄板
だから1346円まで下がる
まあみとけ プロは空売り
素人は買い
1346円まで下がりまっせ ここのカニクイザルのネームプレートには黒岩って書いてんの？ M1中断後のストップ安で手離してしまった敗北者おる？ いい方も悪い方も材料出尽くしで本来あるべき株価に戻って行こうとしてるのかな。 あーあ、１００円くらい急落して買い場作ってくれんかな～（ﾊﾅﾎｼﾞ 平均1445円売り
プロは素人に買わせて空売りなのよん まあ見ときなさい
まずはジワジワ落ちて今日中に1400円割れすっから
コンコンスコココーン
コンコンスコココーン
コンコンスコココーン ぶっちゃけ７～８月水準大幅に超えれば充分すぎる。
1,030～1,200円以下で損切って、泥船から脱出できたつもりの人、ご愁傷さまでした ギョニ久保=ケソジ←こいつは女の可能性濃厚なんだよなあ。
男を自称する割に、風俗関連の話が全く出ないし
色気より食い気でとにかく食い物の話が多いｗ
自炊写真見せたがるし、コンビニで買ってきた菓子パンやら
スイーツ（笑）の話ばかりするしｗ
家電を購入したと自慢（笑）するときも炊飯器だのトースターだの
それに絡めてまた食い物の話しか出てこないし
フールー板でも見てる作品のチョイスが婆くさいと指摘を受けていたｗ
懐かし邦楽板では「ふきのとう」のファンであることが判明したし
カセットテープしか持ってないという、音楽を聴く環境へのこだわりのなさも
年取ってる女くさい。
あと、俺から色々指摘を受けて相当頭にきたのか
刑事事件にして訴えるとか騒ぎ出したときも、5ちゃんの法律相談スレで
「ひどいこと言われたけど訴えたら勝てますか」などという
社会経験のある男ならまず言わないような幼稚な質問をしていたことも
頭の悪い女くさい。 >>500
黙っとけ
びびってねえで買ったみてたどうだ？
俺の平均売単価は1445円
どうってことはねえ
1400円までは今日中に下がる >>502
自棄になり無謀な価格帯での空売りはしない
勝つ秘訣は負けない投資 >>503
あんたこの水準より平均単価下で持ってるじゃんw 一昨日あたりに空売りしてた奴らは今頃真っ青になってんだろうなぁｗ ざまぁｗ >>505
持ってねえぞ
寄り付きの1420円と1470円で空売りしてるから
平均1445円 1500近辺から戻り待ちの売りが出てくるから、ここからは、慎重になるね。 画像加工屋が商売になる現代で
まだ静止画像の証明性信じてるトンマが
いることに笑いを禁じ得ないｗ ハイカラでうpしたやついないからなw
ゴミ虫の売買など報告いらんわ お前ら1445円の俺様の空売りに嫉妬ｗｗｗ
気分悪くしたらすまねえな
これも生活のためには仕方ねえ行為だわ
お前らこそ酷くないか？
高値1488円頃の時は自信満々に舐めた口調
一時1383円の安値まで下がったら俺様の空売りに嫉妬して加工屋とかウジ虫とかｗｗｗ
まあええけどな
お前らも心広くもてよ器ちいせえぞ
ガチでなWWWWW 軒並みレーティングは3000円超なんだけど、株価と乖離ありすぎ
株主の質が悪いのか、証券会社の意図的高過ぎ評価なのか、
どこまで織り込んで3000円なんだろ レーティングは今回の件含めてこの設定なんだよね。ミナさんは含まれてないよね チャート死んだか
M1にケチがついたのによくここまで戻したな だ・か・ら・あれほど下がると言ったのに
しかも先出しでｗ
流石俺様 そーせい、1,388円で1500株買い。
ナンピンは1000株分のナンピン弾準備。
1,400円台のテキトーなところで放すわ。 ﾈﾑｰ ( ´ρ｀)。o ○. 後だしはカス中のカス
マジで消えろと思う
俺様みてえに先出しはプロしか出来ねえからな tateruが崩れてきたから
こちらも時間差で崩れるのでは？ >>536
いちいち画像のアップなんて誰が得すんだ？
下手したら情報流出しかねねえし
お前少し考えてから発言しような それよりお前早く利確しないと利益なくなっちゃうぞw ちなみに安心していいぞ
日経の急落時に安値1383円割れなかったから今日は実体線の1346円までは落ちないことが判明
ってことで、大引けまでに適当に利確するわ
試合に買って勝負に負けたわ
お疲れ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27) ※SOSEI 株式4分割：(6/27株価修正)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価は2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円(アナリスト数8人)。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価は2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(7/17)
※五味大輔(個人)変更報告書：保有割合は6.13％(2017/9/21)→7.16％(1.03増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日：7/19、7/23提出)
※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想]。そーせい「やや弱気」にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case)。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※個別株情報：SBIではHeptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。StaR技術を高く評価、アップサイド要因が多分に残されている、｢買い｣のタイミングについて適切に見極める必要。(8/6)
※SOSEI：株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6)
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20) ※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】：そーせいグループが反発。25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬｢オラビ｣の国内製造販売承認を取得し、マイルストーンとして2億円を受領することを発表した。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。(9/26) ※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※個別株情報：そーせい-買い気配 SBIが「中立」へ2段階引き上げ 株価は底を打ったととらえる。(9/27 9:00)
SBI証券では、株価は底を打ったととらえるとコメント。投資評価を「弱気」→「中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円と引き上げた。
同社傘下のそーせいは、9/21に開発パイプラインSO-1105の販売承認を取得。
SBIでは、従前の販売相手先であった富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1に設立予定の富士フイルム富山化学によって販売される見通しが立ったことから、業績に組み入れるとした。
足元キャッシュは十分にあり(1Q末で約250億円）、開発パイプラインが豊富に存在。
アップサイド要因が大きく、すでに株価がダウンサイドリスクを大きく織り込んだものとすると、SBIの目標株価は同社の底値ととらえることもできるかもしれないとした。
※個別株情報：そーせい-買い気配 みずほが目標株価引き下げ 引き続き成長余地は大きい。(9/27 9:00)
みずほ証券では、引き続き成長余地は大きいとみて、投資判断「買い」を継続した。目標株価は5400円→3600円と引き下げた。
直近、主要パイプラインのうち1つの開発が中断されたことで株価は過度に下落しているが、同社にはその他にも有望な開発品が数多くある。
株式市場は過剰な反応を示しており、中長期的視点からみれば、割安感が高まっているタイミングと判断。
最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。
MiNA社は肝臓がんに対する治療薬候補のMTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。 ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700)※9/26up ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
2018/_9/26 (終値1348) 5日線乖離(+7.47％) 25日線乖離(-14.29％) 75日線乖離(-10.25％) 200日線乖離(-32.85％) (安値1210)
2018/_9/27 (終値1403) 5日線乖離(+11.74％) 25日線乖離(-11.32％) 75日線乖離(-6.87％) 200日線乖離(-30.33％) (安値1383)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 うpできないくせにマウンティングとる低能は便所紙にでも書いてろよw
興味ねーからw AZD4635 update:
・・・
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). (8/28update)
・Locations (Add): ”Taiwan” (Taichung [Not yet recruiting], Taipei City [Not yet recruiting]). Study Status (Change): Primary Completion, Study Completion: 2021/12/14→”2021/12/29 [Anticipated ]”
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Enrollment (Change): "208 participants”. Locations (Add): ”Florida”, ”Massachusetts”, ”Nebraska”, ”Pennsylvania”, ”Tennessee”. (8/29update)
↓
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). (9/26update)
・Locations (Add): ”United States, Georgia [Recruiting]”. Ultibro Concept2 Inhaler update:
・・・
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence (ADVICE). (8/27update, Recruiting)
・Study Status (Change): Not yet Recruiting→"Recruiting". Study Start: 2018/3/23→"2018/7/11 [Actual]". Primary Completion: 2019/5/24→"2019/12/4 [Anticipated]". Study Completion: 2019/5/24→"2020/2/28 [Anticipated]". Locations (Add): "Netherlands" (Leeuwarden [Recruiting], Zutphen [Recruiting]).
↓
※ClinicalTrials(NCT03379233): Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging on Treatment Adherence (ADVICE). (9/26update)
・Locations (Add): "Germany" (Berlin [Recruiting], Hamburg [Recruiting], Leipzig [Recruiting],Lubeck [Recruiting]). "Netherlands" (Heerlen [Recruiting], Helmond [Recruiting]). ptsアルゴっぽい動きだな
日経先物上昇につられたのか1420に買いが入った Pluristem:
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※Pluristem: FY 2018 Earnings: "SEC Filing: Annual Report": Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※Pluristem: FY 2018 Earnings: "Financial Statements: FY 2018 (Fiscal Year Ended June 30, 2018)". ttps://www.pluristem.com/wp-content/uploads/2018/09/PSTI_10K_June_30_2018_isa.pdf (9/13up)
※Pluristem: "Does the Placenta Hold the Answer to One of Our Most Challenging Medical Problems? (Bloomberg)": PAD Awareness Month: "We are proud to lead the most promising solution for this serious medical roblem." (9/13)
※Pluristem: "IRMC patient receives historic stem cell surgery" (The Indiana Gazette). A first for American medicine may have occurred on Sept. 12 at the Indiana Regional Medical Center. (9/23).
※Pluristem Therapeutics receives FDA orphan status for treatment of graft failure and incomplete hematopoietic recovery, following hematopoietic cell transplantation (HCT). (9/24)
※Pluristem Therapeutics Announces FDA Orphan Drug Designation for PLX cell therapy for the Treatment of Graft Failure and Incomplete Recovery Following Hematopoietic Cell Transplantation. (9/25)
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※Pluristem Reports Fiscal 2018 Fourth Quarter Results and Provides Corporate Update. (9/27)
HAIFA, Israel, Sept. 27, 2018 -- Pluristem Therapeutics Inc., a leading regenerative medicine company developing novel placenta-based cell therapy products,
today reported financial results for its fourth quarter and fiscal year ended June 30, 2018 and provided a corporate update.
“The indications we are pursuing for our novel cell therapy products, PLX-PAD and PLX-R18, target underserved medical conditions for which there are no viable treatment options today,” stated Yaky Yanay, Co-Chief Executive Officer and President of Pluristem.
“With our two ongoing pivotal Phase III trials for PLX-PAD in critical limb ischemia (CLI) and muscle recovery following hip fracture surgery, both collectively supported by over $16 million in non-dilutive grants,
we are progressing toward our goal of offering patients a new, innovative, regenerative medicine option that can improve mobility, shorten hospitalization time and ultimately save lives.”
Mr. Yanay continued, “During the fiscal fourth quarter, we achieved a number of significant milestones across both of our development programs.
In PLX-PAD, we reported positive data from our Phase II clinical study for the treatment of Intermittent Claudication (IC), an earlier stage of PAD. In PLX-R18, we entered into an additional collaboration agreement with the U.S.
Department of Defense to study PLX-R18 for the treatment of long term lung injury following exposure to mustard gas.
We also reported positive data from our ongoing collaboration with Fukushima Medical University evaluating PLX-R18 as a treatment for radiation damage to the gastrointestinal (GI) tract and bone marrow.
Finally, we announced a strategic collaboration agreement with Thermo Fisher Scientific to advance fundamental knowledge of cell therapy industrialization and to improve quality control of the end-to-end supply chain.”
“September is Peripheral Artery Disease (PAD) awareness month.
Pluristem is committed to developing a viable medical solution for this troubling condition and we are proud to be on the cutting edge of regenerative medicine through which we aim to give hope to millions of PAD patients around the world,” Mr. Yanay concluded. AZD4635 update:
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※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. (9/27update)
・Study Status (Change): Primary Completion: 2019/12/23→”2020/5/13 [Anticipated]”, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13 [Anticipated]”. Locations Status (Change): ”Illinois [Recruiting]”, ”Nevada [Recruiting]”, ”Pennsylvania [Recruiting]” また延期w
2020年までph1w
2026年には特許切れちゃうw 2026年の崖が起きそうやからそれ過ぎてから買ったほうが良さそうやね
10年後に資金ショートしてから買えば余裕 いや、QVMも出ると思うし、PLが進めば導出とマイルでもソコソコやってけそうな気もするが
8年以上後を見据えるとか気の長い話だな。先の話は正直判らん希ガス 予定変更で自社開発予定のどれかを導出に変更するんだろうね。 ※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. (9/27)
"Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity"
HILLSBORO, Ore., Sept. 27, 2018 -- Only two years after its formation, the Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium is increasing capacity of Thermo Scientific cryo-EM instruments.
Researchers from member companies use Thermo Scientific Krios G3i Cryo Transmission Electron Microscope (Cryo-TEM) instruments to support drug discovery for various therapeutic areas, including cardiovascular, oncology and the central nervous system.
The new microscope will be housed at the University of Cambridge, Department of Materials and Metallurgy, and will be used to explore innovative applications of cryo-electron microscopy in materials research.
In 2016, Thermo Fisher Scientific partnered with five pharmaceutical companies (Astex Pharmaceuticals, AstraZeneca, GSK, Heptares Therapeutics and UCB),
the Medical Research Council Laboratory of Molecular Biology (MRC-LMB) and the University of Cambridge's Nanoscience Centre to form the Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium.
"The installation of this microscope and a suite of state-of-the-art instruments creates a fantastic platform for researchers at the University and in the surrounding industrial sector," said Professor Mark Blamire, Head of Department of Materials Science and Metallurgy.
"Access to the Krios microscope will enable us to develop novel cryo-EM methods to tackle a range of important and challenging materials systems."
"Our cryo-EM instruments have been used to generate high resolution 3D reconstructions and are some of the most automated, easiest to use instruments on the market," said Mike Shafer, president, materials and structural analysis, Thermo Fisher Scientific.
"We are excited that the Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium is using our technology to advance compelling research in the materials science space for industrial uses."
The Krios G3i Cryo-TEM is an industry-leading cryo-EM designed specifically to provide the stability
and automated operation needed to achieve near-atomic resolution in three dimensional (3D) models of proteins using single particle analysis (SPA) techniques and is transferable to materials science applications.
About Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific is the world leader in serving science, with revenues of more than $20 billion and approximately 70,000 employees globally. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges, improve patient diagnostics, deliver medicines to market and increase laboratory productivity.
Through our premier brands - Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific and Unity Lab Services - we offer an unmatched combination of innovative technologies, purchasing convenience and comprehensive services.
For more information, please visit thermofisher.com. 結果2018年に3本の臨床入りも嘘つきくせえな
DLB中止であと2本は入る予定なのにそれもないとかヘプタレスはどれだけ金食い虫やねん いくらカニクイザルがルサろうが株価は上がっていく
大人がそう決めたんだよ また今日もインチキアンダー入れてるのかよ
本当姑息だな 今日こそ凄いダウンヒル見せてくれよ
でないとカスメでシコってやるからな！ 今日もカニ食い猿が大喜びする展開なのかなあああー？？？ 9月27日に調査機関が投資判断を最上位で継続した銘柄
そーせい <4565> みずほ 買い 3600 9/27 >>578
そら金貸してるから潰れたら困るもんなw 日足じゃなく月足みろよ
完全に底値は決まったからよ イナゴ組からスイング組や機関に、高値でバケツリレーが終わることを願うしかないね。 カンジタ2億＋お小遣い目途で株価が約400円上がったわけだ。
何すりゃいいか分かるな？そーせいさんよぉ・・・・ デイトレ銘柄だからしゃーない
長期で持つやつはドM
Overがえげつねえな 信用買残742万株と激増！
売残2万w
上値は重いね 今日の安値1345円
律儀に実体線の窓埋め1346円完了
来週、落ちても1200円台
買いに分があり
BY プロ投資家 >>590
サイバーダインは数年で2.7億円の補助金出たぞ！ 今日の絶対上行くの許さねぇって殺意を感じる売りキツイなー。
週末だし、触らないほうがいい。
若干被弾（′・＿・`） あとは日経のバブル崩壊に巻き込まれて倒産するのを待つだけか >>596
お前が買ってから連続ストップ安だったなw
もう売ってくれw 全然下がらん・・・。 カニ食い猿のくせになんか銚子こいてんな。 日経に無理やり付き合わされた底堅さなら、ちょっと下がっただけで大惨事やな >>605
この地合いだからバイオ全般下がってんだろｗ >>602
誰かと間違えてねえか？
プロ投資家に負けなし カニクイザルの雑談スレはここ？
檻作ってくれるchiさんに感謝しとけよ >>611
書き方一緒なんだけど、M1被験者にでもなるか？
684 名前:山師さん＠トレード中 (ﾜｯﾁｮｲ 410f-tpL7 [122.17.223.160]) [sage] :2018/08/30(木) 13:13:43.05 ID:NPdAg+mg0
1650円打診買い
明日以降1600円割れしたら全力買い
BY 伝説の相場師 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開)
※四季報：【2018-2019業績予想(8/17更新)】。赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17) ※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を｢やや弱気｣から｢弱気｣に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※個別株情報：SBIが投資評価を｢弱気」に、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up) ※Chris de Graaf: iCASE PhD Studentship at University of Cambridge Andreas Bender and Sosei Heptares on "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands", Starting October 2019. (9/21)
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma: Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated]→2018/9/18 ["Actual"]. (9/26update)
※欧州特許(Heptares)：4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators. (9/26公開)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※個別株情報：みずほ証券が目標株価引き下げ、引き続き成長余地は大きい。最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。MTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。(9/27)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27)
※18th Annual European User Group Meeting, Rome, Italy: "Crafted Structure-Based GPCR Drug Design": Chris de Graaf, Heptares. (9/27 14:30-15:00 Presented)
・・・ ※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/28(Today) 10:30-11:30 Presenting)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
※BIO-Europe, Copenhagen, Denmark: MiNA Therapeutics. (11/5-7)
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：(11月上旬)
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：(11/7予定)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期発表・決算説明会：(11/8予定)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700)※9/26up ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/25 (終値1189) 5日線乖離(-12.28％) 25日線乖離(-24.76％) 75日線乖離(-21.54％) 200日線乖離(-41.31％) (安値1161)
2018/_9/26 (終値1348) 5日線乖離(_+7.47％) 25日線乖離(-14.29％) 75日線乖離(-10.25％) 200日線乖離(-32.85％) (安値1210)
2018/_9/27 (終値1403) 5日線乖離(+11.74％) 25日線乖離(-11.32％) 75日線乖離(-6.87％) 200日線乖離(-30.33％) (安値1383)
2018/_9/28 (終値1371) 5日線乖離(_+5.06％) 25日線乖離(-13.25％) 75日線乖離(-6.69％) 200日線乖離(-31.73％) (安値1345)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 iPS細胞関連が熱いな。
富士フイルムとかタカラバイオとか。
あと、培養装置のジェイテックコーポとかも。
黒字必須。 Y板にいる、まんぞうって人は凄いの？
それとも単なる口だけのカス？ ・・・
※Fiona Marshall: MSD Inventing For Life. ”Very excited to be moving into our new labs LBIC London”. Innovation MSD in the UK, Inventing For Life, MSD employee. (9/12)
※MSD UK: Fiona Marshall: "We are excited to move into our new labs. MSD is committed to Inventing For Life – exploring innovative discovery science to look at ways we might be able to help people live healthier lives for longer." (9/14)
※London BioScience Innovation Centre (LBIC): "We are delighted to welcome the team from MSD to their new labs here at LBIC." (9/17)
※Fiona Marshall: "Looking forward to my new team arriving today. The London BioScience Innovation Centre, MSD in theUK Inventing For Life, MSD employee." (9/24)
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※Fiona Marshall 6時間前: "Our new website is up and running". The MSD UK Discovery Centre: MSD Inventing For Life: ttps://www.msd-uk.com/research/discovery-centre.xhtml (9/28)
”MSD UK Discovery Centre, Our Science”:
Lad by renowned scientist Dr Fiona Marshall, PhD, a world-leading expert and innovator in drug discovery, the MSD UK Discovery Centre will initially focus
on the study of changes in the fundamental mechanisms of cell homeostasis and resilience in the context of ageing that lead to disease.
An initial focus will be on processes which result in neurodegeneration.
”Fiona Marshall”:
Dr. Fiona Marshall joined MSD from Heptares Therapeutics, the UK biotech company she co-founded more than a decade ago, which was acquired by Sosei in 2015.
Dr. Marshall is a world-leading expert in G-Protein-Coupled-Receptor (GPCR) biology and drug discovery.
GPCRs are the single largest class of drug targets and recent developments in structural biology have provided new opportunities in the design of drug candidates across a wide variety of therapeutic areas.
In her career, spanning more than 25 years and including firms such as GSK and Millennium Pharmaceuticals, Dr. Marshall has led research teams to numerous significant advances,
and will now direct a team of around 150 scientists at the MSD UK Discovery Centre.
Marshall is among the best-connected UK science leaders, and has won numerous awards, including the 2012 WISE award for Outstanding Achievement for Innovation and Entrepreneurship,
the 2018 WITH Award for Outstanding Women Innovators in Healthcare and the 2015 RSC Malcolm Campbell Award for chemistry.
She was elected as a Fellow of the Academy of Medical Sciences in 2016.
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランド("Sosei Heptares")へ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27) ※SOSEI 株式4分割：(6/27株価修正)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価は2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円(アナリスト数8人)。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価は2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価は4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(7/17)
※五味大輔(個人)変更報告書：保有割合は6.13％(2017/9/21)→7.16％(1.03増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日：7/19、7/23提出)
※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想]。そーせい「やや弱気」にてカバー(新規カバレッジ)開始。Heptares開発パイプラインの中長期的な治験の進捗に期待。目標株価を1,200円(Base case)。Bear case：700円、Bull case：2,000円、Blue sky：3,500円、Ultra Blue Sky：4,000円として理論株価を算出。(8/2)
※個別株情報：SBIではHeptares開発パイプランの中長期的な治験の進ちょくに期待。この株価水準は、Heptaresパイプラインが開発前半戦であることを加味すると「適正」価格に落ち着いている。StaR技術を高く評価、アップサイド要因が多分に残されている、｢買い｣のタイミングについて適切に見極める必要。(8/6)
※SOSEI：株主通信：「日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業を目指して」当社は大きな成長を遂げ、日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業への道を順調に進んでいます。2018年3月期はこれまでで最も大きな進歩を遂げた年になりました。(8/6) ※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19) ※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げ、目標株価 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】：そーせいグループが反発。25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬｢オラビ｣の国内製造販売承認を取得し、マイルストーンとして2億円を受領することを発表した。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。(9/26)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26) ※アイフィス株予報：[2018年12月期業績予想]コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→※9/26更新)
※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※個別株情報：みずほ証券が目標株価引き下げ、引き続き成長余地は大きい。最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。MTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。(9/27)
※Reuters：SOSEI [2018-2022業績予想]コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→※9/28update)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700)※9/26up ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 5日線乖離(+5.06％) 25日線乖離(-13.25％) 75日線乖離(-6.69％) 200日線乖離(-31.73％) (安値1345) ・(9/25安値1161)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 私はある製薬会社のMSLです。ここ数日の買いはMiNAのポテンシャルに気が付いた株主の買いだと思います。
MiNAだけでも数兆規模の価値が生まれる可能性があると判断し、購入しました。
理由は、MTL-CEBPAの奏功率にあります。
進行性肝臓がんは、皆様ご存知かも知れませが、既存の抗ガン剤では残念ながら完全奏功は極めて稀です。現在は、低分子分子標的薬であるソラフェニブやレバンチニブが推奨されますが、完全奏功症例は殆どありません。
今回のP1でMTL-CEBPAの投与後にソラフェニブを投与することで2例完成奏功しました。
ソラフェニブの完成奏功率を調べてみました。
2008年NEJMによると、完全奏功は299例に投与し0例。
2018年Lancetによると、RECIST1.1の評価で完全奏功は、476例に投与し1例。
それだけ完全奏功は難しいのです。
今回の完全奏功症例の2例は、MTL-CEBPAとソラフェニブの併用によって生まれました。
P1の目標症例数は51例と公表されており、そのうち何例が併用療法を受けているか不明であること、たまたま2例完全奏功したという可能性も確かにありますが、私はそう考えておりません。とてつもない可能性があるのではと感じたわけです。
たまたまの事例に過ぎないということも念頭におきつつ、今後の展開を楽しみに待ちたいと思います。他の肝疾患への応用も考えるとポテンシャルは数兆規模であると。それが私の結論です。 せめて次のニュースまで７～８月レンジで耐えてほしい。 ヘプタレスに代わってMiNAがそーせい発展の原動力となるのか でも信用買の猿どもが増えてる事実。信用買の奴は駆逐されたんじゃなかったの？ >>643
1週間で株価12％上がって信用買い11％増ｗ
もうアホかよ 本気だせば出来高2000万だから信用買いは無視していい。 先週のストップ安2連チャンで信用の奴の自動決済くらわなかったの？ ちなみに
※SBI証券：バイオ･製薬銘柄レポート：そーせいグループ「口腔咽頭カンジダ症治療薬の国内製造販売承認取得。業績予想をアップデート。株価が底を打ったと捉え、投資評価を「中立」へ引き上げる。」(9/26)
・同社傘下の株式会社そーせいは、9/21に開発パイプラインSO-1105の販売承認を取得した。
・SBI証券では、従前の販売相手先であった富士フイルムファーマ解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1に設立予定の富士フイルム富山化学によって販売される見通しが立ったことから業績に組み入れる。
[主な変更点]
・口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」について収益予想に組み込んだ。
・承認取得時に2億円受領できる旨が開示されており、薬価収載時に更に6億円受領、薬価収載時に支払マイルストーンを5百万ドル支払うものとSBIは予想し、業績予想に組み込んだ。
・中長期的に同社の売上高に約6億円、営業利益ベースで約3億円寄与してくるものとSBIでは推定(詳細は、2018年8月2日発行レポートに記載）。
[投資評価]
・株価が底を打ったと考え、投資評価を「弱気」から「中立」に引き上げる。
・SBIは StaR 技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。
・しかし、足元キャッシュは充分にあり(1Q末で約250億円）、開発パイプラインが豊富に存在。
・アップサイド要因が大きく、既に株価がダウンサイドリスクを大きく織り込んだものとすると、SBI目標株価は同社の底値と捉えることもできるかもしれない。
[バリュエーション/シナリオ分析]
・医薬品開発事業に紐付く事業価値924億50百万円とMiNA買収オプション価値約53億円をSum-of- the-parts法で合算し、977億50百万円と算出し、目標株価は1,300 円。
・シナリオ分析に基づき、Bear-case 1,000円、Bull-case 2,800円、Blue-Sky 3,300円として理論株価を提示する。
[SBI業績予想(2018-2022)]：更新 Update:
※SBI証券：[2018-2022業績SBI予想] (8/2新規カバレッジ開始→9/20→※9/26更新)。
・2018/12業績予想：売上高_6,329百万円、営業利益-5,710百万円、税引前利益-7,121百万円、当期利益-6,073百万円、EPS-79.7 (8/2新規)
・2019/12業績予想：売上高_8,979百万円、営業利益-1,885百万円、税引前利益-3,296百万円、当期利益-2,248百万円、EPS-29.5 (8/2新規)
・2020/12業績予想：売上高_7,396百万円、営業利益-5,247百万円、税引前利益-6,658百万円、当期利益-5,610百万円、EPS-73.6 (8/2新規)
・2021/12業績予想：売上高27,016百万円、営業利益16,039百万円、税引前利益14,628百万円、当期利益10,108百万円、EPS132.6 (8/2新規)
・2022/12業績予想：売上高_5,643百万円、営業利益_3,573百万円、税引前利益-4,984百万円、当期利益-3,936百万円、EPS-51.4 (8/2新規)
↓
(開発パイプラインHTL0018318の開発中断)9/18
・2018/12業績予想：売上高_4,129百万円、営業利益-6,210百万円、税引前利益-7,621百万円、当期利益-6,573百万円、EPS-86.2 (9/20更新)
・2019/12業績予想：売上高_8,979百万円、営業利益-1,035百万円、税引前利益-2,446百万円、当期利益-1,398百万円、EPS-18.3 (9/20更新)
・2020/12業績予想：売上高_7,396百万円、営業利益-3,247百万円、税引前利益-4,658百万円、当期利益-3,610百万円、EPS-47.4 (9/20更新)
・2021/12業績予想：売上高21,516百万円、営業利益11,539百万円、税引前利益10,128百万円、当期利益6,998百万円、EPS_91.8 (9/20更新)
・2022/12業績予想：売上高_5,643百万円、営業利益_3,573百万円、税引前利益-4,984百万円、当期利益-3,936百万円、EPS-51.4 (9/20更新)
↓
(口腔咽頭カンジダ症治療薬の国内製造販売承認取得)9/25
・2018/12業績予想：売上高_4,429百万円、営業利益-5,927百万円、税引前利益-7,338百万円、当期利益-6,290百万円、EPS-82.5 (9/26更新)
・2019/12業績予想：売上高_9,179百万円、営業利益__,865百万円、税引前利益-2,276百万円、当期利益-1,278百万円、EPS-16.1 (9/26更新)
・2020/12業績予想：売上高_7,696百万円、営業利益-2,986百万円、税引前利益-4,497百万円、当期利益-3,349百万円、EPS-43.9 (9/26更新)
・2021/12業績予想：売上高21,917百万円、営業利益11,894百万円、税引前利益10,483百万円、当期利益7,244百万円、EPS_95.0 (9/26更新)
・2022/12業績予想：売上高_6,143百万円、営業利益_3,072百万円、税引前利益-4,483百万円、当期利益-3,435百万円、EPS-45.1 (9/26更新) Update:
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→※9/26更新)
・・・
・2018年12月期業績予想：売上高3,371百万円、営業利益-7,902百万円、経常利益-7,870百万円、当期利益-6,579百万円。(7/24更新)
・2018年12月期業績予想：売上高3,842百万円、営業利益-8,112百万円、経常利益-8,516百万円、当期利益-7,370百万円。(8/10更新)
・2018年12月期業績予想：売上高3,457百万円、営業利益-7,809百万円、経常利益-8,112百万円、当期利益-7,003百万円。(8/20更新)
↓
・2018年12月期業績予想：売上高3,533百万円、営業利益-6,932百万円、経常利益-7,309百万円、当期利益-6,283百万円。(9/26更新)
Update:
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6→7/9→7/17→7/18→7/25→7/27→7/28→8/10→8/29→9/20→※9/28update)
・・・
・2018業績予想：売上高_3,625百万円、EBITDA -6,791百万円、税引前利益-8,062百万円、当期利益-6,754百万円、EPS-89.7 (9/20update)
・2019業績予想：売上高12,312百万円、EBITDA __163百万円、税引前利益-1,351百万円、当期利益-1,564百万円、EPS-33.0 (9/21update)
・2020業績予想：売上高10,774百万円、EBITDA -2,562百万円、税引前利益-4,311百万円、当期利益-3,479百万円、EPS-43.4 (9/21update)
・2021業績予想：売上高16,000百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益_2,000百万円、当期利益_1,000百万円、EPS19.2 (7/27update)
・2022業績予想：売上高14,000百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,000百万円、当期利益-1,000百万円、EPS-16.8 (7/17update)
↓
・2018業績予想：売上高_3,633百万円、EBITDA -5,923百万円、税引前利益-7,444百万円、当期利益-6,223百万円、EPS-82.7 (9/28update)
・2019業績予想：売上高10,519百万円、EBITDA -1,205百万円、税引前利益-1,884百万円、当期利益-2,394百万円、EPS-43.9 (9/28update)
・2020業績予想：売上高10,830百万円、EBITDA -1,366百万円、税引前利益-3,115百万円、当期利益-2,701百万円、EPS-35.7 (9/28update)
・2021業績予想：売上高11,173百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益-2,127百万円、当期利益-1,439百万円、EPS-15.9 (9/28update)
・2022業績予想：売上高11,216百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-2,649百万円、当期利益-1,832百万円、EPS-25.9 (9/28update) 損切りってほとんどの人ができないからね。普通に買い増しだよ、だから買い残増えてる。 >>647
オラビの承認なんてくるの分かってたネタで格上げかよ。SBIのアナリストって本当仕事してるのかよ。 上げるにしても大人は個人の信用の強制LCを美味しく頂いてからとかやりそう
絶好のカモやん そーせいは夢を買う銘柄だから成功すれば株価1万オーバー、2000も3000も誤差の範囲、何枚もっているかが重要となる。 >639
これって逆に言うと、cebpa単体では効かなかったってことだろ？ >>632
単なるキチガイの貧乏投資家です。
昔から現れています。
偽スクショを貼るのが、得意技えす。 >>640
medical science liaison
製薬会社で臨床研究のエビデンス作りをしたり、その際のKOLとの交渉役をやったりするお仕事 >>656
分子標的薬全てに併用できるとすれば恐ろしい売上になる
それを証明するのは途方も無い数の治験を走らせないといけないけれども >>656
単体でもそこそこ効果あったけど併用したらすごかったってお話 元々癌本体に直接効くとは考えてなかったものが効果ありみたいだから画期的なわけで 手術に耐える状態に回復させるのが目的だったんだっけ
ドラッグデリバリーの問題解決出来れば他にも使い道多そうだね
ヘプタはこれからが本番やろ。とりあえずマザーズ脱出を目指せ 株主が日本に置いた軸足にローキックし続けたらナス抱く行ってくれるやろ
日本にいるメリットってそーせい本社の英語できない人間の雇用くらいだろう >>657
なんだ、まんぞうってカスレベルの投資家だったのかｗ まぁヘプタレスも買収当初は「田村ふざけんな！！！」って書き込みばっかだったからなｗ
でもあの買収から26000円（今の株だと6500円）超えまでの大相場になった訳で。
MiNAはそれ以上の価値をそーせいにもたらすかも知れんなｗ 日本にいる理由はマーケットからのムフフなのではないかと最近思えてきたw レーティング上げてきてるところもあるのは
そういうことか Events:
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: Keynote Lecture "Single Particle cryoEM technology": Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 17:00 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※Chardan Genetic Medicines Conference 2018, New York: MiNA Therapeutics.(10/9)
※Cell & Gene Therapy, London: "Becoming Cell Therapy Makers - Opportunities and Challenges in “in House” Manufacturing of Cell Therapy Products": Lior Raviv, Vice President of Development, Pluristem. (10/10 9:50 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
※BIO-Europe, Copenhagen, Denmark: Company Presentations, MiNA Therapeutics. (11/5-7 Presenting)
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：(11月上旬)
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：(11/7予定)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期発表・決算説明会：(11/8予定)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
※AASLD Liver Meeting 2018, San Francisco: MiNA Therapeutics. (11/9-13)
※Jefferies London Healthcare Conference, London, UK: MiNA Therapeutics. (11/14-15)
※PCT (Partnerships in Clinical Trials) Europe: "Use of molecular and functional Imaging in early clinical development: From target engagement to proof of concept": Pradeep Nathan, Heptares. (11/28 16:00 Presenting) ※9/28update
※PREP UK 2018: Organising Committee: Kerry O'Hare, Lead Analytical and Purification Chemist, Heptares. (11/29-30)
・・・
※Cambridge New Therapeutics Forum (CamNTF) February Meeting (Host: Heptares. Location: Granta Park): Richard Henderson, MRC LMB (18:10 Presenting), Stacey Southall, Heptares (18:55 Presenting). (2019/2/13 18:00-20:00)
※SMi's 10th Annual RNA Therapeutics Returns to London This February 2019: ”Small Activating RNA - from Bench to Bedside”: David Blakey, Chief Scientific Officer, MiNA Therapeutics. (2019/2/21 13:40 Presenting) ※9/26up
・・・ MINAのポテンシャル凄いだろ
けど、買収となると200億円の金はどうするんだ？
本気で増資して金を工面するのって無理じゃねえの？ ヘプタ買収時にどうしたか、前の説明会でどう言ったかで
おおよその考えや選択肢が判るかもね。導出や提携も増やす方向にシフトするんでは
正直200億なら格安に見える。出来ればPOC取ってからにしたいがね
ヘプタも格安だったし交渉自体は上手いんだろうな >>681
田村さんは復帰した方がいいんでないか。
代わりに子会社のだめなやつらを切った方がいい。 改めて見直すと、今年二月から強烈な右肩下がりだなー（′・＿・`）
IR連打に加えて、中長期かつ安定的な収入確保でも発表せんと、上昇基調は取り戻せなさそう。 大底は打ったよ月足をみてみ
どんな材料で上がるから知らないが、後は上がるだけ せめて７月レンジの維持たのんますよー
ここから折れたらキツイ なんだろうね、ちょっと買われると「絶対上は許さんぞゴルァァァァァ！！」な感じで売られるの何やねん どんどん下がる
金曜日の全部上げのときに下がってる時点で終わってるのに気付いてないやつは失格 プロwwwwwww
596 名前:山師さん＠トレード中 (ﾜｯﾁｮｲ 130f-aemA [123.216.156.135]) [sage] :2018/09/28(金) 10:20:53.12 ID:JPiPL63f0
今日の安値1345円
律儀に実体線の窓埋め1346円完了
来週、落ちても1200円台
買いに分があり
BY プロ投資家 これ以上の悪材料はMINAの増資か、他のPLまで中止（中断）しかねえんだよ
だから1200円台は買い場になる
間違っても1100円台にはならないから
何度も言わす
月足で大底はうった
BY プロ投資家 田村はペプタレス買収時も増資はしないと言って、何食わぬ顔で増資した屑。 >>714
奴は個人投資家すら欺く狸なのは確か
つうか奴こそ山師さん＠トレード中 むしろ、今年の受賞内容をどうやって縁もゆかりもないそーせいと結びつけるかが問題 >>704
今回その書き込みに助けられたわ
そういうカスが買い宣言する時は大体終わりだから とりあえずMina関連の10月中旬～下旬と11月のQ2？決算まで様子見かね
広報もイマイチだけど、何より先が見えづらいわ。判りやすい材料で判断するしかない >>721
おいゴミ投資家！
もう一度言ってやる1200円台は買いなんだよ！
てめえがいかに見る目がなく低能のカスか今月末までみとけ
この地球のゴミが！
生きているの恥ずかしいぞ
BY プロ投資家 >>721
誹謗中傷しか言えねえカスみてえな低能のサルを相手するだけ無駄だわ
消えろゴミ屑 うわダセェ…根拠なしでイキリ散らしてる
明らかに今は弱り目でしょ プロのひと買ってから連続ストップ安になってるけど、どうせ含み損でヒーヒー言ってんだろw >>730
ハゲキヨさん、メディシノバ押しみたいだよｗ >>731
伝説のjoyoさんｗ
一押しのジパングが上場廃止ｗｗｗ >>734
伝説来たコレｗｗｗ
たしかjoyさんもメディシノバ
ここでマジで伝説になるかも？ｗ 今月増資のお知らせあるような予感。前回の時も予感当たったからな。 もう銀行は貸してくれないだろう。
今の株価はお買い得だと思うから第三者割当先を全力で探すか、
できればファイザーにおかわりをお願いしに行ってほしい。
増資だけは勘弁。 お前らこないだから誰と勘違いしてんだよｗ
俺様はプロ投資家
ゴミレベルのカスと同じすんな
1200円台は買いだろ
先出しは俺様だけ おいカス共
俺様にゴタク並べるなら先出しで予想しろ
できねえなら口出しするなカス共が
俺様とてめえらとでは精度が違え まぁとことん安くなって信用買の奴ら2度と株出来ないくらい下げてもいいかな。 そんな株価になるまでって500円以下だよ
100円かもw >>737
予感当たっても儲かってなきゃ意味がない
世の中、結果が全てｗ ここの代名詞ともいえるM1の先行きが見えなくなって改めて売られてる感じだな 株増やしてシャバシャバにするくらいしかできないからな iPS細胞関連の他にも、muse細胞の三菱ケミカルもピクピクしてる。
カニクイザルでケチが付いたそーせいを握ってるのも、しんどいだろ…
ミューズ細胞加工施設に20億円投資
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO28366930Q8A320C1XB0000/
三菱ケミカルホールディングス傘下の生命科学インスティテュート
（略）
急性心筋梗塞の治療で臨床試験を18年1月から始めた。21年の実用化を目指している。
脳梗塞患者を対象としたMuse細胞製品の探索的臨床試験の開始について 2018年9月3日
http://www.lsii.co.jp/pdf/20180903-1.pdf 前回のノーベル賞はヘプタレスの創業者であがった記憶が メインがコケてもこの程度なんだから、もう底は固いだろ ヨコヨコだから底に見えるけど、昨日と同じチャートだからな（ﾊﾅﾎｼﾞ >>755
既にホルダーにとってのメインはヘプタレスではなくMiNAになりつつあるｗ こんなとこに虚偽の売り情報書いても外資は釣られないぜ 決算がクソなのは分かってるが、ここは織り込み済み反応も出尽くし上げも無い、ただの下痢チャート作る傾向にある。
11月8日予定の決算までにアクションが無かったら、３桁台レンジ入りも覚悟かな（′・＿・`） 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/10 Presentied)
※Diamond Light Source: Diamond-II Workshop: MX & Soft Condensed Matter: "Drug Discovery an Industrial Perspective": Rob Cooke, Heptares. (9/11 Presentied)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Mining structural GPCR-ligand interaction maps to navigate medicinal chemistry space": Chris de Graaf, Heptares.(9/11 Presentied).
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO：BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 Presented)
※Basel Life 2018: Scientific Programme, Poster session: "Conformational thermo-stabilisation as an aid for structure determination of GPCRs bound to allosteric modulators": Nicolae Solcan, Heptares. (9/12 Presentied)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開) ※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up)
※Chris de Graaf: iCASE PhD Studentship at University of Cambridge Andreas Bender and Sosei Heptares on "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands", Starting October 2019. (9/21)
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21) ※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma: Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated]→2018/9/18 ["Actual"]. (9/26update)
※欧州特許(Heptares)：4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators. (9/26公開)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27)
※18th Annual European User Group Meeting, Rome, Italy: "Crafted Structure-Based GPCR Drug Design": Chris de Graaf, Heptares. (9/27 Presented)
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/28 Presenting)
※JITSUBO：月刊ファームステージ掲載のお知らせ。(10/1)
・株式会社技術情報協会様発行の『月刊ファームステージ（2018年9月号）』内、中分子医薬品の合成、製造、分析技術コーナーにて、当社社員執筆の記事が掲載されました。
・記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」
・当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。
・購読をご希望の方は、株式会社情報技術協会様へお問合せください。以上
・・・
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture "Single Particle cryoEM technology": Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 17:00 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※Chardan Genetic Medicines Conference 2018, New York: MiNA Therapeutics.(10/9)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 5日線乖離(+5.06％) 25日線乖離(-13.25％) 75日線乖離(_-6.69％) 200日線乖離(-31.73％) (安値1345) ・(9/25安値1161)
2018/10/_1 (終値1302) 5日線乖離(-1.53％) 25日線乖離(-17.27％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-34.97％) (安値1284)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 チャートは機関の気分次第かな。Minaの判断あるからノーアクションは無いだろうと思うが
決算に関しては、治験費用の減少がどの位になるのか、来期の見通しはどうなのか次第
ポジティブな展望を言ってくれるだけでも違うんだが 割とよく戻った方だろう
短期で1500手前まで行って とりあえず「小野もそーせいも似たようなもんじゃないですか」ってＩＲ出せよ ノーベル賞の関連というならA2Aだろうか。免疫関連だし併用できそうだし
一応Kymabも癌対象で抗体薬なのでソレっぽいけど。こっちは詳細判らんなー MiNAも一応肝臓ガン関係だぞ まぁ今回のノーベル賞とは全然関係ねーけどｗ そーせい 北～～～～～ぁ～～～～～～～～～～～ぁ～～～～～～～～～～ぁ～～～～～ぁぁ～ 癌やってるココ抑えないで今日売ったカニクイザルはざまあだな ※富士フイルム株式会社：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。(10/1)
富士フイルム株式会社（社長：助野 健児）は、2018年10月１日付で、診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売を行う富士フイルム富山化学株式会社（社長：岡田 淳二）を発足させました。
富士フイルム富山化学は、診断薬・治療薬の新薬開発を加速させるため、低分子医薬品の研究・開発・製造・販売を行う富山化学工業株式会社と、放射性医薬品の研究・開発・製造・販売を行う富士フイルムRIファーマ株式会社を統合して、新たにスタートさせた会社です。
富士フイルム富山化学は、新薬の研究などを行う富士フイルムと連携し、アンメットメディカルニーズが高い「がん」「中枢神経疾患」「感染症」領域において、新規の放射性診断薬・治療薬、独自の作用メカニズムを持った治療薬の開発を行っていきます。
また必要な量の薬物を必要な部位に必要なタイミングに送達するドラッグ・デリバリー・システムを応用展開した新薬開発も推進していきます。
さらに、診断薬のみならず、富士フイルムが持つ体外診断機器・試薬なども活用し、疾患に対する「診断」から「治療」のトータルソリューション展開を拡大させていきます。
富士フイルムは、今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。 ※フィスコ：テーマ別分析：「再生医療・iPS細胞」関連株に注目。(10/1 18:25)
■「再生医療JAPAN2018」10月10日から開催
2012年の京都大学山中伸弥教授のノーベル生理学・医学賞受賞に端を発し、2014年10月の再生医療関係法令の整備で多くの企業が再生医療分野への参入を開始している。
一時期に比べバイオベンチャーの株式上場は勢いを失ったものの、再生医療・iPS細胞を研究・開発テーマとする上場企業は数多く存在している。
iPS細胞関連のビッグイベントである「日本再生医療学会総会」は例年3月に開催されるものの、医学関連の学会やイベントは秋にも目白押しで、関連ニュースが出やすい時期となる。
10月10日から3日間、パシフィコ横浜で「バイオジャパン2018」と同時開催の形で「再生医療JAPAN2018」が開催されることも注目点だ。
大手薬品・食品メーカー、大学、専門研究機関のほか、タカラバイオ、JIG-SAWなども出展・講演などを予定している。
厚生労働省の専門部会が9月21日、iPS細胞を活用して血小板が減少する難病を治療する京都大学の臨床研究計画を了承したことで、バイオ関連株人気は復調のきっかけをつかんだ。
バイオベンチャーのそーせいグループが強弱感を対立させながらも動意を強め、サンバイオが人気化するなどバイオ関連株に久々に物色意欲が広がっている。
地合いの変化を追い風に、再生医療・iPS細胞関連株への関心が高まってくるだろう。 ※日本経済新聞：ノーベル生理学・医学賞に本庶氏 免疫の仕組み解明。(10/118:36)
スウェーデンのカロリンスカ研究所は1日、2018年のノーベル生理学・医学賞を、京都大学の本庶佑特別教授(76)と米テキサス州立大学のジェームス・アリソン博士に授与すると発表した。
本庶氏は人の体を守る免疫の新しい仕組みを突き止め、免疫療法の発展に貢献。様々ながんで効果が出る新薬の実現につながった。
リウマチなどの病気の治療を目指した研究も進んでおり、幅広い病気の治療で貢献すると期待される。
日本のノーベル賞受賞者は16年の東京工業大学の大隅良典栄誉教授に続き26人目（米国籍を含む）。生理学・医学賞は計5人となった。
授賞理由は「免疫抑制の阻害によるがん治療法の発見」。
本庶氏が発見したのは、がん細胞が免疫を働かないようにして、がん細胞の身を守る仕組みだ。
1992年に免疫細胞であるT細胞の表面で「PD-1」というたんぱく質（受容体）を発見。98年に免疫の働きに深く関わることを突き止めた。
PD-1にはT細胞の働きを調整するスイッチのような役割があり、がん細胞はPD-1に働きかけてブレーキをかけ、免疫からの攻撃を巧みにかわし正常な細胞をたたいていた。
この仕組みを生かした治療薬が、小野薬品工業と米製薬大手ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）が共同開発した「オプジーボ」（一般名ニボルマブ）だ。
2010年代半ばから販売が始まった。難治性がんの悪性黒色腫（メラノーマ）や肺がんの治療薬として使われ、多くの患者に光明をもたらしている。
治療薬はがん細胞がPD-1にブレーキをかけるのを阻害してT細胞が働けるようにし、がん細胞をやっつける。
「免疫チェックポイント阻害薬」と呼ばれ、がん細胞を直接たたくのではなくブレーキを外して免疫細胞で攻撃する。副作用が少なく効果が高いとされる。
同治療薬の開発には世界中の製薬企業が乗りだし、抗がん剤研究の新しいトレンドになっている。
小野薬はPD-1の特許を京大と共同で出願するなど、開発当初から共同研究を続けた。
20年以上にわたる京大と小野薬の二人三脚といえる産学連携が新しいがん治療薬として実を結んだ。
授賞式は12月10日にストックホルムで開く。賞金は900万クローナ（約1億1500万円）。 PTSそーせいも便乗しててワロタ
ペプチは無反応だぞ
今日PTSで高値で買ったやつ下手すぎだろ >>794
ペプチは癌関係ないじゃん
ここは投与したら癌発生させたから そーせいもがん免疫療法やってるから無関係ではないよ M1のヤツは腫瘍とは言ってるが悪性(ガン)かは言及してないよ。場所も言及してない
Minaのもトラブルなく、多数の人にも効果が認められればワンチャンあるんじゃね？ ノーベル賞狙いでバイオ薬品株を一晩持ち越すのは
割のいいギャンブルだったのでは。 そーせいはパイプラインのアデノシンA2Aを『適応：がん、がん免疫療法』って紹介してるけど、
ググってもパーキンソン病や運動機能改善の効果って解説がほとんど。
これをどう癌治療に使おうとしてるんだ？ >>800
A2A受容体はT細胞に発現していて免疫抑制に働いている。つまりPD-1と同じく免疫チェックポイントの一つ。 Event update:
※Allergan Press Releases: "Allergan to Report Third Quarter 2018 Earnings and Host Conference Call and Webcast." (10/1)
・DUBLIN, Oct. 1, 2018 -- Allergan plc today announced that it intends to release third quarter 2018 financial results on Tuesday, October 30, 2018, prior to the open of U.S. financial markets. ※Pluristem: Lior Raviv, VP Development at Pluristem, for BWB TV at Biotech Week Boston- discusses the importance of process development and automation to the future of cell therapy manufacturing, as well as the potential of 3D production. (9/30)
・"Cell therapy today is more of an art than a process" - Pluristem; Brandy Sargent, Editor of Cell Culture Dish, was interviewing Raviv as part of BWB TV at Biotech Week Boston in September 2018.
ttps://www.youtube.com/watch?v=osBPdMUEcTI&feature 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. "Ultibro retains ex-US class leadership". QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会：［報告］：「オラビ錠口腔用50mg (そーせい)：新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元：富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元：株式会社そーせい)。(8/29)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新) ※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を｢やや弱気｣から｢弱気｣に引き下げ、目標株価1140円(8/2)→ 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】：そーせいグループが反発。25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬｢オラビ｣の国内製造販売承認を取得し、マイルストーンとして2億円を受領することを発表した。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。(9/26)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※SBI証券：「国内製造販売承認取得。業績予想[2018-2022]をアップデート。株価が底を打ったと捉え、投資評価を｢中立｣へ引き上げる」：アップサイド要因が大きく、既に株価がダウンサイドリスクを大きく織り込んだものとすると、SBI目標株価は同社の底値と捉えることもできるかもしれない。(9/26) ※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円(9/26)と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※個別株情報：みずほ証券が目標株価引き下げ、引き続き成長余地は大きい。最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。MTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。(9/27)
※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号）』掲載。記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。(10/1)
※富士フイルム：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1)
・・・
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算：(10/30)
※Pfizer Q3 2018 Earnings Release (10/30)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/30)
※第一三共2019年3月期第2四半期決算：(10月下旬)
※MorphoSys Publication Q3 Interim Statement 2018 (11/5)
※あすか製薬 平成31年3月期第2四半期決算：(11月上旬)
※ペプチドリーム 平成31年6月期第1四半期決算：(11/7予定)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期発表・決算説明会：(11/8予定)
※AstraZeneca Q3 2018 Earnings Release: (11/8)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 5日線乖離(+5.06％) 25日線乖離(-13.25％) 75日線乖離(-6.69％) 200日線乖離(-31.73％) (安値1345) ・(9/25安値1161)
2018/10/_1 (終値1302) 5日線乖離(-1.53％) 25日線乖離(-17.27％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-34.97％) (安値1284)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 今日はバイオ祭り。 オプジーボ ｖｓ カニ食いザル 癌の特効薬の会社と、癌細胞作る会社の一騎打ちですね。 M1を投与されても腫瘍ができないカニクイザルを
遺伝子組み換えで作ろう！ そーせいがアストラゼネカに導出してるのもガン免疫療法だから
第4のがん治療って意味じゃオプジーボと同じ エーザイや小野など時価総額2兆円、3兆円クラスの株がS高近くまで急騰するんだから
そーせいもM4やA2Aなどで結果が良好であればワンチャンあるで この異様な売り圧はどこから湧いてくるんだよ。
ちょっと首上げると、親の仇のごとく叩いてくる（′・＿・`） 狼狽バカルサは1040円で刈られてるから、勢いよく下げる意味が無くなってるんだろ >>833
上がりかけるとモグラ叩きの如く。どうなることやら… マザーズ死んでる中でプラス推移だから上等だろ。＠ノンホル IR病かよ
カンジダ治療薬承認されて2億円入って何日も経ってねーだろタコ 「わが社のがん治療に向けた取り組み」ってテーマで、特設HP開設とかさぁ・・・・・ う～ん・・・・勢いよく割れた。
チャートでレンジ形成することもできず（′・ω・`） またストップ安になって信用買の豚皆殺しにしてくれ。 猿猿猿の腫瘍作るお薬に多額の開発費注ぎ込むうんこヘプタレス 無能ピーター 7月の安定期レンジ望んだけど、8月の崩れチャートを延長する気らしい。 >>847
直近のリバで積み上がった信用買いのことか！ リーマン級来たら増資できるのかな？
増資できなかったらやばいね。 100円になっても増資はするよ。発行枚数増やせばいいだけ。奴らは絶対増資する。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/10 Presentied)
※Diamond Light Source: Diamond-II Workshop: MX & Soft Condensed Matter: "Drug Discovery an Industrial Perspective": Rob Cooke, Heptares. (9/11 Presentied)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Mining structural GPCR-ligand interaction maps to navigate medicinal chemistry space": Chris de Graaf, Heptares.(9/11 Presentied).
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO：BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 Presented)
※Basel Life 2018: Scientific Programme, Poster session: "Conformational thermo-stabilisation as an aid for structure determination of GPCRs bound to allosteric modulators": Nicolae Solcan, Heptares. (9/12 Presentied)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開) ※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21)
※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up)
※Chris de Graaf: iCASE PhD Studentship at University of Cambridge Andreas Bender and Sosei Heptares on "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands", Starting October 2019. (9/21)
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21) ※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma: Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated]→2018/9/18 ["Actual"]. (9/26update)
※欧州特許(Heptares)：4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators. (9/26公開)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27)
※18th Annual European User Group Meeting, Rome, Italy: "Crafted Structure-Based GPCR Drug Design": Chris de Graaf, Heptares. (9/27 Presented)
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/28 Presented)
※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号)掲載。記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。(10/1)
※富士フイルム：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1)
※PSI Industry Training Course 2018 (2018/10/1-2019/11/1): Drug development process from research right through to research, toxicology, data management & role of the CRO, clinical trials, product development & manufacture and marketing." Contact: Alex Godwood (Heptares)". (10/1 Started)
・・・
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture "Single Particle cryoEM technology": Richard Henderson, MRC LMB. (10/3 17:00 Lecture)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000(+263400)※10/2up ・(9/25安値1161)
2018/10/_1 (終値1302) 5日線乖離(-1.53％) 25日線乖離(-17.27％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-34.97％) (安値1284)
2018/10/_2 (終値1312) 5日線乖離(-2.58％) 25日線乖離(-16.16％) 75日線乖離(-11.98％) 200日線乖離(-34.27％) (安値1286)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 問題はMINAの買収に成功したとして
底値が1000円として
ヘプタレスの時のように７倍になるか
それ以下か以上しかないわけだからな 吹き溜まっていた思いが一気に爆発して
７倍でも7000億
思いは１兆以上といった所なら７倍以上は軽いか m1延期になったせいで治験うけるべき人達がここに溢れかえってしまっている >>866
買い残まだ発行数の10%以下だろ
前は20%ぐらいあったんだから全然大したことない 他の奴に買わせないために10年間ずっと買い残多いって書いてるだけだろ
いちいち釣られるな だいたい信用で買われてなかったら株価はもっと下落している 【ノーベル賞】本庶佑教授、「製薬企業は研究に全く貢献していない。製薬企業はあげた利益を大学に還元すべきだ」 [241672384]
http://leia.5ch.net/test/read.cgi?bbs=poverty&;key=1538430944&ls=50
そーせいとか典型だな >>874
ここは、買収しただけとはいえ、一応自前で研究してんじゃん
ただ、成果が皆無というだけでw ※Medical Tribune: "ERS 2018: Results of the SUNSET Trial and Triple Therapy for COPD". (10/1)
Author: Dr. med. Dierk Heimann / With the kind support of Novartis Pharma.
From 15 to 19 September, more than 21,000 physicians and researchers from all over the world met in Paris at the European Respiratory Society's most important pulmonary congress, ERS.
A topic that has been repeatedly discussed at the ERS: Can we de-escalate a triple therapy in COPD evidence-based and safe? Starting point: The results of the spring SUNSET study. What did the ERS do here?
We have clinicians Professor Michael Dreher from Aachen and the established pulmonologist Dr. med. Hartmut Timmermann from Hamburg asked to summarize SUNSET and the discussion results of the recent ERS in Paris in a practical way.
[SUNSET study: When do we need no ICS in COPD?]: (Prof. Dr. med. Michael Dreher & Dr. med. Hartmut Timmermann, Interview video)
Triple therapy in COPD often carries an increased risk of pneumonia.
It is therefore all the more important to convert suitable patients to LAMA-LABA on an evidence-based basis.
In concrete terms: which COPD sufferers are suitable for this in everyday life, what is important and what can family doctors do to achieve the best for their patients?
We have again clinician Professor Michael Dreher from Aachen and the established pulmonologist Dr. med. Hartmut Timmermann from Hamburg asked to prepare their impressions of the ERS with practical recommendations.
Especially the results of the SUNSET study are practicable here.
[ERS 2018 - Everyday COPD: when "triple" and when "dual"?]: (Dr. med. Hartmut Timmermann & Prof. Dr. med. Michael Dreher, Interview video) ※Practical Fragments: 01 October 2018. (10/1)
"Sixteenth Annual Discovery on Target", CHI’s Discovery on Target took place in Boston last week. ・・・
Another success story was presented by Dean Brown (AstraZeneca), who described a collaboration with Heptares to discover inhibitors of protease-activated receptor 2 (PAR2).
As the name suggests, this GPCR is activated when a protease cleaves the N-terminus, allowing the remaining N-terminal residues to fold back and activate the GPCR.
The researchers used a stabilized form of PAR2 in an SPR screen of 4000 fragments and obtained >100 binders in multiple series.
This led to AZ8838, which blocks signaling by binding in an allosteric pocket.
It also has a slow off-rate, which is often an attractive feature - particularly in the context of intramolecular activation.
・・・
※Avacta: Avacta Group Preliminary Results for the Year Ending 31 July 2018. (10/2)
2 October 2018
Avacta Group plc, the developer of Affimer biotherapeutics and reagents, is pleased to announce its preliminary results for the year ending 31 July 2018.
Operating Highlights:
Affimer Research and Diagnostic Reagents:
Third party validation of the Affimer technology, key to building commercial traction, is growing:
・Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their very positive experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target. そーせいのPTSって年間通してプラスよりマイナスの方が遥かに多いな
場中に売れよカスが！脳みそ腐っているんじゃねえのこいつら >>881
お前、頭悪過ぎるわ
そーせいの去年の大納会の株価は2,735円で今が1,312円
半値以下なんだからPTSに限らずマイナスのほうが多いのは当たり前 俺は今も2億円維持してるから儲け損ねて延々ネガキャンしてるカスとは仲良くする気になれん ここの社長も報酬は億を維持するのかな
会社のためになることなんもしてないのに たかが2億円のカスに自慢されても...
お前みたいの奴をお山の大将って言う まあ、ストックオプションでもらえる枚数が増える理由はないから
株価が下がれば実質減俸だろ >887
ネタにマジレスしてしまう
コンプレックス1000%のマジ貧乏人 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEI 2018年12月期第1四半期決算：研究開発費1,826百万円(69.5％増加) 97.3%は英国活動。プラットフォームを引き続き拡充。当社グループは13品目が創薬段階、5品目が前臨床試験中、4品目(レビー小体型認知症(DLB)患者を対象とした日本におけるMATILDA前期第Ⅱ相試験を含む)が臨床試験中。(8/9)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価は5,400円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/9)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. "Ultibro retains ex-US class leadership". QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：1,600円。自社パイプラインを拡大。18.12期1Qは研究開発投資先行で減益。変則9ヵ月決算に移行。自社開発が順調に進展。HTL18318のレビー小体型認知症の国内フェーズ2試験が開始間近。株価1300円処強固で、反発間近か。(8/19)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円。目標株価コンセンサスは3,278円(アナリスト数8人)。(8/20)
※Minkabu Press：【材料】バイオ関連株が軒並み高、新興市場底入れの動きに乗って短期資金が再攻勢。バイオ関連の一角は個人投資家だけでなく一部海外機関投資家の買いが絡んでいるとの見方もあるようだ。(8/23)
※五味大輔(個人)そーせいグループ株に係る変更報告書：保有割合は7.16％(7/19)→8.24％(1.08ポイント増加)。保有目的は「純投資」。(報告義務発生日8/20、8/24提出)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会：［報告］：「オラビ錠口腔用50mg (そーせい)：新規承認」再審査期間なし、承認条件なし。「添付文書(案)」(販売元：富士フイルムファーマ株式会社、製造販売元：株式会社そーせい)。(8/29)
※SOSEI：9月4日付の日本経済新聞本誌に弊社記事「3年平均の研究開発費、未来へ投資果敢に 1位、そーせいグループ新薬開発、世界から注目(NEXT1000)」が掲載されました。18年末までに3品目の臨床試験を国内で始め、19年末までに6品目まで増やす予定だ。研究開発のアクセルを踏む状況は続く。(9/5)
※JPモルガン・アセット・マネジメント大量保有報告書。共同保有割合：5.77％、筆頭保有割合：5.16％。保有目的は「投資一任契約および投資信託による純投資を目的として保有している」。(報告義務発生日：8/31、9/5提出)
※四季報：【2018-2019業績予想更新】。【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14更新) ※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を｢やや弱気｣から｢弱気｣に引き下げ、目標株価1140円(8/2)→ 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※日本経済新聞：認知症向け治療候補薬開発を中断発表したことが引き続き売り材料視。みずほ証券は「中断ではなく開発が中止となった場合、10年後のそーせいの売上高の2割程度が消失する可能性がある」とみており、業績への悪影響を警戒した売り注文が膨らんでいる。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※日本経済新聞：そーせいが3日ぶり反発、短期の戻り期待の買い。前日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。21日は寄り付き直後に株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある。(9/21)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※日本経済新聞9/22付朝刊：マーケットの話題：そーせい、認知症向け新薬候補の開発中断を発表し、収益拡大期待が後退したとして売りが膨らんだ。20日まで2日連続で制限値幅の下限(ストップ安水準)。だが他の創薬ベンチャー株には波及せず「そーせいショック」の余波は少なかった。(9/22)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※株探ニュース：話題株ピックアップ【夕刊】：そーせいグループが反発。25日取引終了後、口腔咽頭カンジダ症治療薬｢オラビ｣の国内製造販売承認を取得し、マイルストーンとして2億円を受領することを発表した。前週に急落し株価を4割以上下落させたが、足もと売りが一巡、切り返しに転じた。(9/26)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※SBI証券：「国内製造販売承認取得。[2018-2022業績予想]をアップデート。株価が底を打ったと捉え、投資評価を｢中立｣へ引き上げる」：アップサイド要因が大きく、既に株価がダウンサイドリスクを大きく織り込んだものとすると、SBI目標株価は同社の底値と捉えることもできるかもしれない。(9/26) ※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円(9/26)と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※個別株情報：みずほ証券が目標株価3,600円に引き下げ、引き続き成長余地は大きい。最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。MTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。(9/27)
※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号）』掲載。記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。(10/1)
※富士フイルム：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1)
※Avacta Prelim Results 2018: Highlights: Affimer Research, Third party validation of the Affimer technology: Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their very positive experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target.(10/2)
・・・
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3(Today) 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture "Single Particle cryoEM technology": Richard Henderson, MRC LMB. (10/3(Today) 17:00 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※Chardan Genetic Medicines Conference 2018, New York: MiNA Therapeutics.(10/9)
※Cell & Gene Therapy, London: "Becoming Cell Therapy Makers - Opportunities and Challenges in “in House” Manufacturing of Cell Therapy Products": Lior Raviv, Vice President of Development, Pluristem. (10/10 9:50 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000(+263400)※10/2up ・(9/25安値1161)
2018/10/_1 (終値1302) 5日線乖離(-1.53％) 25日線乖離(-17.27％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-34.97％) (安値1284)
2018/10/_2 (終値1312) 5日線乖離(-2.58％) 25日線乖離(-16.16％) 75日線乖離(-11.98％) 200日線乖離(-34.27％) (安値1286)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 >>886
首相動静じゃないけど社長動静を毎日出すとか
A製薬会社幹部と面会
○○大学研究室と会議
雑誌の取材
証券会社廻り
機関投資家への説明会
筆頭株主に対する経営方針への理解向上のための会合
とか 1万の買いをだしたら100から500の売りをガンガンぶつけられた。 ファイザーやアラガンに2000円でTOBされねえかな
機会損失が半端ねえ
かと言って損切りしたくねえし 仮にMINAを完全子会社化するとなると増資懸念で下げそうだし
完全子会社を断念すると成長が曇りがとかの後付けで下げそうだし
そーせいを手掛けている空売り外資は何が何でも材料を悪材料にもっていくよなｗ なにも報告がでないってことは五味さんはナンピンも損切りもしてないってことか。 ※JITSUBO：10/23(火) 株式会社技術情報協会のセミナーにて講演を行います。(10/2)
2018年10月23日(火)に、株式会社技術情報協会様(東京都 五反田)にて開催されますセミナーにて、当社職員が講演を行います。
テーマ「ペプチド原薬の化学合成技術とスケールアップ」
詳細は下記をご覧ください。
ttp://www.gijutu.co.jp/doc/s_810103.htm
皆様のご来場を心よりお待ち申し上げます。
以上
※技術情報協会：ペプチドスケールアップセミナー「ペプチド医薬品の合成・製造技術とスケールアップ～原薬の化学合成／マイクロ波による製造／マイクロフロー合成～」
★ 効率的にペプチドを合成するには？
★ 注目を集める合成法の最前線がこのセミナーに！ 実生産化への展望と課題とは？
■講師
【第１部】JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山崎貴史 氏
【第２部】マイクロ波化学(株) 取締役CSO／大阪大学大学院工学研究科 招へい准教授 塚原保徳 氏
【第３部】東京工業大学 科学技術創成研究院 化学生命科学研究所 准教授 布施新一郎 氏
■開催要領
日時：平成30年10月23日（火）10:00～17:00
会場：[東京・五反田] 日幸五反田ビル8階 技術情報協会 セミナールーム
聴講料：聴講料 1名につき60,000円（消費税抜き/昼食・資料付き）〔1社2名以上同時申込の場合１名につき55,000円〕
〔大学、公的機関、医療機関の方には割引制度(アカデミック価格)があります。 詳しくはお問い合わせください〕 ■プログラム
【10:00～12:00】
【第１部】 ペプチド原薬の化学合成技術とスケールアップ
JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山崎貴史 氏
専門分野：ペプチド合成 医薬品合成プロセス開発
【講座主旨】
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。
最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が盛んにおこなわれており、ペプチド合成の注目度が高まっております。
しかしながら、ペプチド原薬の製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられており、それぞれの手法において想定される不純物や製造管理が異なっています。
また、低分子医薬品のようにガイドラインが十分に整備されていると言えない状況であるため、製造方法の検討において低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発も必要であると考えられます。
本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程分析などの課題とその対応について解説させて頂きます。
【講演内容】
１．ペプチドとは
２．ペプチド合成方法
2.1 液相合成
2.2 固相合成
2.3 Molecular Hiving (疎水性タグを用いた合成)
３．ペプチド分析方法
４．ペプチド精製方法
５．ペプチド合成のスケールアップ時の留意点
６．トピックス
【質疑応答】
・・・ レーティング更新：
・・・
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※SBI証券：[2018-2022業績予想アップデート]。投資評価を｢やや弱気｣から｢弱気｣に引き下げ、目標株価1140円(8/2)→ 1,140円に微修正。SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は創薬開発の難関さを再認識すべき。(9/20)
※個別株情報：SBIが投資評価を「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円(9/20)と引き下げた。開発中断はネガティブと言わざるを得ない。当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外。ただ同社発表通り他パイプラインには影響はない。(9/21)
※アイフィス株予報：米系大手証券(メリルリンチ)、そーせいレーティング強気(1(買い)継続。目標株価2,750円(5/11)→2,390円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいレーティング強気(買い)継続。目標株価5,400円(8/9)→3,600円。目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)。(9/26)
※SBI証券：「国内製造販売承認取得。[2018-2022業績予想]をアップデート。株価が底を打ったと捉え、投資評価を｢中立｣へ引き上げる」：アップサイド要因が大きく、既に株価がダウンサイドリスクを大きく織り込んだものとすると、SBI目標株価は同社の底値と捉えることもできるかもしれない。(9/26)
※個別株情報：SBI証券では投資評価を｢弱気｣→｢中立」、目標株価を1140円(9/20)→1300円(9/26)と引き上げた。SO-1105の販売承認を取得、富士フイルムファーマの解散に伴って保守的に業績予想から除外していたが、10/1設立予定の富士フイルム富山化学によって販売されることから業績に組み入れる。(9/27)
※個別株情報：みずほ証券が目標株価3,600円に引き下げ、引き続き成長余地は大きい。最大の注目点は10月中旬～後半にかけて、同社がMiNA社の買収オプション権を行使するか否かである。MTL-CEBPAのPhase1/2a試験を進めており、試験結果が良好であれば買収を行い、カタリストにもなると指摘。(9/27)
↓
※アイフィス株予報：日系大手証券、レーティング引き下げ、中立。目標株価1,500円。(10/3 16:05)
・日系大手証券(野村證券)が10月3日、そーせいグループのレーティングを強気(Buy)から中立(Neutral)に引き下げた。また、目標株価は2,750円(6/27)→1,500円としている。
・因みに前日(10月2日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは2,977円(アナリスト数8人)となっている。
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17)
※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (9/19公開)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21) ※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands": 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender project. The studentship is co-funded by Heptares. (9/21up)
※Chris de Graaf: iCASE PhD Studentship at University of Cambridge Andreas Bender and Sosei Heptares on "Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands", Starting October 2019. (9/21)
※PSI (Paul Scherrer Institute): SwissFEL; First SFX experiment: "First serial femtosecond crystallography (SFX) pilot user experiment at SwissFEL": Collaborative group of scientists from the Paul Scherrer Institute and members of the LeadXpro and Heptares. (9/21update)
※新医薬品等の製造販売が承認されました(2018年7～8月の薬食審 部会で審議されていた品目）。8月薬食審 報告品目(11月薬価収載見込み）：オラビ錠口腔用50mg(製造：そーせい、販売：富士フイルム富山化学) 適応：カンジダ属による口腔咽頭カンジダ症。(9/21)
※SOSEI：口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」国内製造販売承認(9/21)取得。承認取得時マイルストンとして2億円受領、販売開始後ロイヤリティおよび販売目標達成時にマイルストーンを別途受領する権利。販売パートナーは、10月1日付設立の富士フイルム富山化学株式会社を予定。(9/25)
※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma: Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated]→2018/9/18 ["Actual"]. (9/26update)
※欧州特許(Heptares)：4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGLU5 Modulators. (9/26公開)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab(MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Add, Study Research Site: United States, ”Georgia [Recruiting]”. (9/26update)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Study Status Change: Primary Completion, Study Completion: 2019/12/23→” 2020/5/13”. 3 Research Site Status: ”[Recruiting]”. (9/27update)
※Thermo Fisher Scientific Press Releases: Thermo Fisher Scientific Cryo-EM Instruments Help Pharmaceutical Consortium Advance Drug Discovery and Development. "Cambridge Pharmaceutical Cryo-EM Consortium to increase cryo-EM capacity" (9/27)
※18th Annual European User Group Meeting, Rome, Italy: "Crafted Structure-Based GPCR Drug Design": Chris de Graaf, Heptares. (9/27 Presented)
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/28 Presented)
※16th Annual Discovery on Target: "Discovery of Small Molecule Protease-Activated Receptor 2 (PAR2) Antagonists Using a Stabilized GPCR, Fragment-Based Lead Generation and DNA-Encoded Library Screening" (Collaboration with Heptares): Dean Brown, AstraZeneca. (9/28 Presented)
※富士フイルム：診断薬・治療薬の研究・開発・製造・販売会社 富士フイルム富山化学株式会社を発足。富士フイルムは今後、富士フイルム富山化学を中核に医薬品事業を展開し、革新的かつ高付加価値な新薬を創出することで事業拡大を図るとともに、社会課題の解決に貢献していきます。(10/1) ※JITSUBO：月刊ファームステージ(2018年9月号)掲載。記事タイトル「ペプチド医薬品の効率的合成法-Molecular Hiving-」当社独自のペプチド合成法であるMolecular Hivingの特徴について、一般的なﾍﾟﾌﾟﾁﾄﾞ合成法である固相合成や液相合成と比較しながらご紹介しています。(10/1)
※PSI Industry Training Course 2018 (2018/10/1-2019/11/1): Drug development process from research right through to research, toxicology, data management & role of the CRO, clinical trials, product development & manufacture and marketing." Contact: Alex Godwood (Heptares)". (10/1 Started)
※Avacta Prelim Results 2018: Highlights: Affimer Research, Third party validation of the Affimer technology: Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their very positive experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target.(10/2)
※JITSUBO：10/23(火) 10:00～12:00 株式会社技術情報協会のセミナーにて講演を行います。「ペプチド原薬の化学合成技術とスケールアップ」JITSUBO(株) 研究開発部 部長 山崎貴史。(10/2)
・・・
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3(Today) 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture "Single Particle cryoEM technology": Richard Henderson, MRC LMB. (10/3(Today) 17:00 Lecture)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※Chardan Genetic Medicines Conference 2018, New York: MiNA Therapeutics.(10/9)
※Cell & Gene Therapy, London: "Becoming Cell Therapy Makers - Opportunities and Challenges in “in House” Manufacturing of Cell Therapy Products": Lior Raviv, Vice President of Development, Pluristem. (10/10 9:50 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650) ※ストップ安比例配分(9/19安値1424, 9/20安値1124)
2018/_9/21 (終値1216) 売残高_23100 買残高_7423600(+764700) ・(9/21最安値1030)※年初来安値更新※[再び拾い場]
2018/_9/28 (終値1371) 売残高__1500 買残高_7687000(+263400)※10/2up ・(9/25安値1161)
2018/10/_1 (終値1302) 5日線乖離(-1.53％) 25日線乖離(-17.27％) 75日線乖離(-12.97％) 200日線乖離(-34.97％) (安値1284)
2018/10/_2 (終値1312) 5日線乖離(-2.58％) 25日線乖離(-16.16％) 75日線乖離(-11.98％) 200日線乖離(-34.27％) (安値1286)
2018/10/_3 (終値1280) 5日線乖離(-4.02％) 25日線乖離(-17.26％) 75日線乖離(-13.79％) 200日線乖離(-35.66％) (安値1278)
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 そーせいってまだ上場してるの？とっくに廃止になってると思った。 chiさんもツイッターにしたほうがいいよ
こんな糞スレはルサンチマンのゾンビばかりだから そーせいが、買収して子会社化すると、
子会社をダメにして終わる。
ってことになるよ。
ヘプタレスは、もはや屁豚ですに変わるだろう。
アクティバスファーマをアホとバカファームに
変えたように、、、
だから、MINAを買収しようものなら、
そこもダメにして終わるだろう。 >>929
大丈夫だよ
結局違法空売り外資が適当にマイテンさせるから 信用枠をデイトレ以外で使う奴は遅かれ早かれ焼かれる
気づけないことの方が多いがな そもそもそーせいは信用枠に向いてない。現物で日本のファイザーになるまで寝かすのが正解 今のタイミングで信用持つのは高リスクな気もするな。
Minaもあるし11月決算で予想が変わりそうだし。 ※MRC LMB: 3時間前："Huge congratulations to Greg Winter on being awarded a share of the 2018 NobelPrize in Chemistry, for his work on the phage display of peptides and antibodies!" (10/3)
・The LMB is delighted to announce that Greg Winter has been awarded a share of the 2018 Nobel Prize in Chemistry, for his work on the phage display of peptides and antibodies.
※The Nobel Prize: Press release: The Nobel Prize in Chemistry 2018. (10/3)
3 October 2018, The Royal Swedish Academy of Sciences has decided to award the Nobel Prize in Chemistry 2018
with one half to
"Frances H. Arnold (California Institute of Technology, Pasadena, USA)": "for the directed evolution of enzymes"
and the other half jointly to
"George P. Smith (University of Missouri, Columbia, USA)" and "Sir Gregory P. Winter (MRC Laboratory of Molecular Biology, Cambridge, UK)": "for the phage display of peptides and antibodies".
They harnessed the power of evolution: The power of evolution is revealed through the diversity of life.
The 2018 Nobel Laureates in Chemistry have taken control of evolution and used it for purposes that bring the greatest benefit to humankind.
Enzymes produced through directed evolution are used to manufacture everything from biofuels to pharmaceuticals.
Antibodies evolved using a method called phage display can combat autoimmune diseases and in some cases cure metastatic cancer.
Since the first seeds of life arose around 3.7 billion years ago, almost every crevice on Earth has filled with different organisms.
Life has spread to hot springs, deep oceans and dry deserts, all because evolution has solved a number of chemical problems.
Life’s chemical tools -proteins -have been optimised, changed and renewed, creating incredible diversity.
This year’s Nobel Laureates in Chemistry have been inspired by the power of evolution and used the same principles -genetic change and selection -to develop proteins that solve mankind’s chemical problems.
One half of this year’s Nobel Prize in Chemistry is awarded to Frances H. Arnold.
In 1993, she conducted the first directed evolution of enzymes, which are proteins that catalyse chemical reactions.
Since then, she has refined the methods that are now routinely used to develop new catalysts.
The uses of Frances Arnold’s enzymes include more environmentally friendly manufacturing of chemical substances, such as pharmaceuticals, and the production of renewable fuels for a greener transport sector.
The other half of this year’s Nobel Prize in Chemistry is shared by George P. Smith and Sir Gregory P. Winter.
In 1985, George Smith developed an elegant method known as phage display, where a bacteriophage -a virus that infects bacteria -can be used to evolve new proteins.
Gregory Winter used phage display for the directed evolution of antibodies, with the aim of producing new pharmaceuticals.
The first one based on this method, adalimumab, was approved in 2002 and is used for rheumatoid arthritis, psoriasis and inflammatory bowel diseases.
Since then, phage display has produced anti-bodies that can neutralise toxins, counteract autoimmune diseases and cure metastatic cancer.
We are in the early days of directed evolution’s revolution which, in many different ways, is bringing and will bring the greatest benefit to humankind. Update:
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11→5/18→5/21→6/19→7/17→7/24→8/10→8/20→9/26→※10/3更新)
・・・
・2018年12月期業績予想：売上高3,371百万円、営業利益-7,902百万円、経常利益-7,870百万円、当期利益-6,579百万円。(7/24更新)
・2018年12月期業績予想：売上高3,842百万円、営業利益-8,112百万円、経常利益-8,516百万円、当期利益-7,370百万円。(8/10更新)
・2018年12月期業績予想：売上高3,457百万円、営業利益-7,809百万円、経常利益-8,112百万円、当期利益-7,003百万円。(8/20更新)
・2018年12月期業績予想：売上高3,533百万円、営業利益-6,932百万円、経常利益-7,309百万円、当期利益-6,283百万円。(9/26更新)
↓
・2018年12月期業績予想：売上高3,411百万円、営業利益-6,794百万円、経常利益-7,141百万円、当期利益-6,003百万円。(10/3更新) 信用でどんどん買うといいよ
売り煽りに騙されないように。
信用でできるだけ買え >>936
また過去ヘプタレスに関係したっぽい人がノーベル賞取ったんかな ・・・
※MRC: MRC scientist wins 2018 Nobel Prize in Chemistry. (10/3)
3 Oct 2018
The MRC is delighted to congratulate Professor Sir Gregory Winter, a former Deputy Director of the MRC Laboratory of Molecular Biology, Cambridge, on being awarded a share of the Nobel Prize in Chemistry for his work on the phage display of peptides and antibodies.
One half of this year’s Nobel Prize in Chemistry has been awarded to Frances H Arnold. The other half is shared by Sir Gregory and George P Smith.
This is the 12th Nobel Prize awarded for work undertaken at the MRC LMB, living up to its well-earned nickname of ‘the Nobel Prize factory’.
The total number of Nobel Prizes awarded to MRC-funded scientists is now 24, shared among 33 individuals. Sir Gregory will receive his Nobel Prize in Sweden in December.
Commenting on Sir Gregory’s Nobel Prize for Chemistry Professor Fiona Watt, Executive Chair of the MRC, said: “Huge congratulations to Professor Sir Gregory Winter on this well-deserved accolade.
“The pioneering breakthrough work by Sir Greg and his colleagues at the MRC Laboratory of Molecular Biology to develop humanised,
and human, therapeutic antibodies has initiated a pharmaceutical revolution and led to the establishment of a whole new class of drugs which have helped millions of patients worldwide.
“Today, monoclonal antibodies account for a third of all new treatments, such as the arthritis drugs adalimumab and Humira, the multiple sclerosis drug Lemtrada and the breast cancer drug Herceptin.
“The MRC is proud to have funded Sir Greg Winter over many years to conduct this research. His success is a testament to the MRC’s strategy for long-term investment of taxpayers’ money in fundamental discovery research.
This is the second Nobel celebration in two years at the MRC Laboratory of Molecular Biology - no wonder it’s known as the ‘Nobel Prize factory’. “
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※MRC Laboratory of Molecular Biology: Greg Winter wins 2018 Nobel Prize for Chemistry. (10/3)
Greg Winter from the LMB’s Protein and Nucleic Acid Chemistry (PNAC) Division has been awarded the 2018 Nobel Prize for Chemistry.
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Jan Lowe, LMB Director, commented, “I am most delighted that an LMB scientist has been given the ultimate scientific accolade. It highlights the LMB’s unique culture, but more importantly, rewards one of the most innovative and entrepreneurial scientists of his generation.”
The work of LMB scientists has previously been recognised by the award of 11 Nobel prizes: 8 in the field of chemistry and 3 for physiology or medicine. These prizes celebrate key advances in primary scientific research and for developing pioneering techniques for molecular biology. MiNA Therapeutics:
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※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: In the study, saRNAs aimed at upregulating CEBPA were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
・In a model of advanced liver cirrhosis, MTL-CEBPA significantly reversed liver fibrosis and liver dysfunction, enhancing survival.
・MTL-CEBPA also reversed the buildup of fat in a model of nonalcoholic fatty liver disease, improved liver function and reduced tumor size in a model of primary liver cancer.
・According to Rossi, research into the precise mechanism of action in CEBPA is currently under investigation in his laboratory.
・In addition to Rossi and Habib, additional researchers
・from Imperial College London, Queen Mary University of London, National Taiwan University, Norwegian University of Science and Technology, the Biomedical Research Foundation of the Academy of Athens, MiNA Therapeutics and BioTD Strategies LLC collaborated on the work.
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" (ttps://www.minatx.com/pipeline/) update. (7/3up)
※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
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※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”. David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presented)
↓
※OTSociety 5時間前: ”Pre-clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in vivo and Optimal Dose Scheduling”. David Blakey, PhD, MiNA Therapeutics. Seattle OTS. (10/3)
(Blakey David, MiNA Therapeutics, Robert Habib, City of Hope, National Taiwan Univ, Liver Cancer Connect, hepatocellular, livercancer, HCC.)
https://pbs.twimg.com/media/DomNGykVAAA5iGV.jpg
※MiNA Therapeutics 4時間前: ”MiNA Therapeutics Chief Scientist Blakey David presenting mechanism of MTL-CEBPA (and our awesome team) at the OTS Seattle”. OTSociety. (10/3)
https://pbs.twimg.com/media/DomZNyBXgAEPph-.jpg まだそんなこと言ってるのか。長期保有した奴がみんな大損してるのに 長期保有ってのが何年かにもよるかな。みんなって訳ではない
まあ、前よりは研究も進んでるし、ライバルも微妙な感じなので価値は悪くない
当面の不安が払拭されるかは来期次第。マザーズ非賃借から脱却出来れば安定するかもな あと3ヶ月切ったのにあと２つの臨床入りも発表されない
これもまた嘘つきするの？ 元々残り２つは2018Q4じゃなかったっけ？
そもそも最大3つで予定だろうし、嘘つきっていうのもどうかと。
まあ、1期くらいはズレるかもだね。mglu5の特許取得はchiさんの書込みで見た とりあえず8月16日ラインまで逝けよ。
話はそれからだ（ﾊﾅﾎｼﾞ 生活保護減額らしいけどカニクイザルは年金だから無問題？ババア殴って財布から金抜くからオーケー？ ここのホルダー頭悪いから学習能力なくてかわいそうw M1に期待できないそーせいなんて買えない
このスレでホルダーを観察して楽しむしかないわ カニクイザルて初めて聞いたワードなんだろうなw
馬鹿の１つ覚えのように連呼w >>968
四季報見てみ？
キャッシュどんだけあるか知らんだろｗ >>972
まあ年内倒産は無いけど、運転資金は３年位で底つきそうだから
増資は避けられないね。 >>974
増資は大歓迎でしょ？
仮にミーナが素晴らしい会社と判断しての増資なら有意義
へプタレス同様、とんでもないキャッシュを将来もたらすんだからね
アンジェスやカイオムやUMNみたいな増資とは明らかに違うｗ そこら辺は経営者戦略次第かな。主な出費は研究費だし、提携増やせば当座の負担は減るからね
M1の件で方針転換も有り得る。未公開パイプラインが結構あるらしいので、内訳次第かな
Minaは買得だと思う。最悪転売でも利益は出そう。ヘプタもMinaも人材の方も価値があると思うよ
この価格は売りも危険とは思うが、一瞬ソコ抜けさせる可能性もある。信用短期は厳しいかもしれんね またズルズル下がって
気がついたら安値更新してそう M1中断の前日終値1824円
連足S安後の始値1034円
割る2で1429円
こないだの高値1488円
大口が逃げるために上げだったのさ 馬鹿がいまだにMINAがどうこう言ってやがるｗｗ
ヘプタレス買って、今の株価みてみろよ
カス共が おじさんたちどうして逃げなかったの？
M1処方してもらったら？ はやく上場廃止にして、健全なマザーズマーケット作りましょう。汚物は消毒。 はやく上場廃止にして、健全なマザーズマーケット作りましょう。汚物は消毒。 １２００円はチョイ欲が深かったかもしれん。。。。トホホ このスレッドは１０００を超えました。
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