0469山師さん@トレード中 (ワッチョイ 4d37-arsg [202.124.48.126 [上級国民]])
2018/07/25(水) 06:02:50.15ID:mt5Fy6U/0※ClinicalTrial(NCT03100825): Phase 3, A Long-term Safety Study of QVM149 in Japanese Patients With Asthma. "Primary Completion: 2018/11/6→"2018/9/18". Study Completion: 2019/3/27→"2019/4/18". (3/9update)
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※JapicCTI-173584(NCT03100825):フェーズ3(第3相臨床試験)、日本人喘息患者を対象にQVM149の安全性を評価する52週間、多施設共同、非盲検、単群投与試験。(2018年5月7日改訂)
・簡易な試験の名称:日本人喘息患者を対象とするQVM149の長期安全性試験。・試験の目的:本治験の目的は,日本でのQVM149の承認申請のため,日本人喘息患者のQVM149の長期安全性データを収集することである。
・予定試験期間:2017年4月〜2019年5月。・目標症例数:100。・被験者募集状況:参加募集終了- 試験継続中。・試験実施地域:日本。
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※ClinicalTrials(NCT03100825): Phase 3, A Multicenter, Open-label, Single Arm, 52-week Treatment Study to Assess the Safety of QVM149 in Japanese Patients With Asthma. (7/24update)
・Study Start: 2016/10/6 → "2017/4/13 [Actual]"
・Primary Completion: 2018/9/18 [Anticipated]
・Study Completion: 2019/4/18 → "2019/4/8 [Anticipated]
・Study Enrollment: 93 → "94 participants [Actual]"