【4565】そーせいG 452 【Novartis Q2 2018 Results: 7/18 】
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Novartis:
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※Reuters Analysts Forecasts: Ultibro 2017FY(400m: +10.19%), Ultibro 2018FY(466m), Ultibro 2019FY(509m), Seebri 2017FY(149m: 0%), Seebri 2018FY(151m) , Seebri 2019FY(154m). (2017/10/19update)
※SOSEI：ウルティブロへ治療薬切り替え後のCOPD患者肺機能を有意に改善。Seretideから切り替えで肺機能が改善し、良好な忍容性を有する新データ(FLASH)が得られた。(2017/11/28)
※中国COPD新薬市場の進展：Ultibro Breezhaler、2017年5月に中国で上市申請を行い、2018年には中国市場に参入予定。来年後半以降、COPD市場全体に新たな変化が起こることが予想されます。(2017/12/8)
※中国COPDインダカテロール/グリコピロニウム化合物：輸入申請はCFDA薬物登録の進捗状況が｢承認時｣に変更、国内レビューおよび承認作業の完成に近づいています。(2017/12/12)
※ClinicalTrials: Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging: "Study Start: 2018/3/23" (2017/12/20up)
※ClinicalTrials: Phase 3, Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination (salmeterol/ fluticasone+ tiotropium): Change, Start Date: "2018/1/15"(11/22update), Participants: 1251→"1500". (2017/12/20update)
※Vectura Presentation: Ultibro Q3 net sales, up 18% in Europe. Strong growth with FLAME data supporting strong, Ultibro evolution. QVM149 First regulatory submissions expected in 2019. (1/4)
※Ultibroは正式承認(12/28)。中国で最初に承認された二重拡張薬になる。Ultibro承認の良いニュースは中国COPD患者治療に新たな希望をもたらした。2018年に中国のCOPD治療領域が前進します！(1/9)
※ClinicalTrial: Phase 2, Assess Bronchodilator Effect QVM149 Dosed Either in the Morning or Evening Compared to Placebo in Patients With Asthma: "Add Locations: Germany", "Change, Study Completion: 2018/4/26" (1/15update) ※Novartis Q4 & FY 2017 Results: Ultibro(China; Approved in December 2017): Q4 (120million, +26%cc), 2017FY (411million, +12%cc), Seebri: Q4 (42million, +4%cc), 2017FY (151million, +3%cc). (1/24)
※Novartis Annual Report 2017: "Ultibro, A New Version of the Breezhaler Device is being Developed that contains electronics. The First Clinical Study(12/20up) with this Inhaler is due to begin this Year in COPD." (1/24)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2017年第4四半期(10月～12月)の業績について。サノビオン社(10月にSeebri Neohaler販売開始)。｢ウルティブロ｣中国(12月に製造販売承認を取得)。(1/24)
※Australian Government, TGA Annual Summary 2017: Registrations of Extended Uses of Already-Approved Prescription Medicines: "September 2017, Ultibro Breezhaler" (1/29up)
※大日本住友製薬第3四半期決算：北米COPD新製品群2017年度3Q実績3百万ドル(4億円)円ベース進捗率54.4%、2017年度通期予想6百万ドル(7億円)。(1/30)
※ATS(5/21), ITEM Scientists will Present: "CLAIM study: Lung deflation and improvement of cardiac end-diastolic volumes with IND/GLY reduce dyspnea and improve health status in hyperinflated COPD patients". (2/3up)
※ClinicalTrials: Phase 3, Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination(sal/ flu+ tio): Change, Study Start: 2018/1/15→"2018/2/5", Primary Completion: 2019/3/29→"2019/6/21". (2/6update)
※ClinicalTrials: Phase 2 (NVA237 Asthma), Bronchodilator Effects and Safety of NVA237 (25 ug and 50 ug o.d.) in Asthma. Status Change: "Completed" (2018/4/16[Anticipated]→"2017/12/29 [Actual])". (2/15update) ※Lancet Respiratory Medicine: "Effect of lung deflation with indacaterol plus glycopyrronium on ventricular filling in patients with hyperinflation and COPD (CLAIM)". (2/21)
※SOSEI：ウルティブロブリーズヘラー投与治療により肺過膨張を伴うCOPD罹患患者の心臓機能及び肺機能が大幅に改善。2剤配合気管支拡張薬が心臓機能へ与える影響を調査した初めての試験(CLAIM)。(2/22)
※ClinicalTrial: Phase 2, Two Doses of QVM149 Compared to a Fixed Dose Combination of Sal/Flu in Patients with Asthma. Status Change: "Recruiting", Actual Start: "2017/5/31", Completion: "2018/8/2". (3/2update)
※ClinicalTrial: Phase 2, Two Doses of QVM149 Compared to a Fixed Dose Combination of Sal/Flu in Patients with Asthma. Patients who have used ICS and LABA combinations for asthma for at least "1 year".→"3 month". (3/6update)
※ClinicalTrial: Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. Change: Study Start"2015/2/1"[Actual], Completion "2019/6/3". (3/7update)
※ClinicalTrial: Phase 3, A Multicenter, Open-label, Single Arm, 52-week Treatment Study to Assess the Safety of QVM149 in Japanese Patients with Asthma. Primary Completion: 2018/11/6→"2018/9/18". (3/9update)
※ClinicalTrial: Phase 3, Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium. Status Change:"Recruiting", Actual Study Start: "2018/2/9" (3/12update)
※ClinicalTrial: Phase 4, Ultibro vs Spiriva Alone to Reduce Exertional Dyspnea in Patients With Moderate to Severe COPD (RED): Change, Primary Completion: "2018/5/25", Study Completion: "2018/6/16" (3/21update) ※Vectura 2017 Preliminary Results: Ultibro and Seebri, 2017 combined net sales of $562 million and Vectura recognised €17.3 million of Total Royalties for sales of these products. (3/21)
※Vectura Earnings Call: "Ultibro growing at almost 21% year-on-year.", "In our 2018 outlook strong growth of revenues driven by Ultibro in particular." (3/21)
※Sunovion: Utibron and Seebri, Savings Card (Savings Program: Valid for up to $250 off; cost may be as little as a $0 Co-Pay; qualify for a 30-Day Trial Offer): Expiration: 2018/3/31→"2019/3/31". (4/1update )
※ClinicalTrial: Phase 3, Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium. Actual Study Start: "2018/2/5". Locations Added: "Argentina, Turkey". (4/4update)
※Journal of COPD: "Exacerbation heterogeneity in COPD: Subgroup analyses from the FLAME study". (4/10)
※Journal of COPD: "IND/GLY reduces the risk of clinically important deterioration after direct switch from baseline therapies in patients with moderate COPD: a post hoc analysis of the CRYSTAL Study". (4/16)
※Novartis Q1 2018 Results: "Ultibro (USD 106 million, USD +16%, +4% cc)" continued to grow. "Seebri (USD 38 million, USD +11%, -4% cc)" declined due in part to a focus of resources on Ultibro. (4/19)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2018年第1四半期(1月～3月)の業績について。ウルティブロは、FLAME, FLASH, CLAIM Studyの良好な結果、並びに2018年版GOLDレポートに後押しされ、引き続き進捗。(4/20)
※Sosei Statement：英Vecturaに対して買収提案を実施した可能性に関する報道を受けましたが、当社はVecturaに対して買収提案を実施した事実はございません。本件に関して検討している事実はありません。(4/25) ※大日本住友製薬 2018年3月期決算：主要製品の販売状況(北米)：COPD治療剤(導入3製品)：2017年度通期実績 5億円、2018年度2Q累計予想10億円、2018年度通期予想29億円。(5/11)
※COPD Knowledge Centre: Coming soon: Industry Symposium Highlights from ATS 2018: "New evidence in COPD: is there consensus for clinical practice recommendations?", SUNSET study: Ken Chapman, University Toronto, Canada. (5/14)
※Sunovion: Present eight posters featuring data from treatments for COPD at ATS 2018. New data analyses include three posters reporting effects of Seebri and Utibron on lung function and patient-reported outcomes. (5/16)
※Novartis Investor Presentation: Full pipeline of late-stage assets with blockbuster potential: QVM149 Asthma, "Planned Filings: 2019", "Expected Launches: 2020". Expected launches leverage existing infrastructure. (5/16)
※Vectura AGM (Annual General Meeting) Trading Update: "Growth in revenues continues to be driven by Vectura's key inhaled marketed products including flutiform and Ultibro". (5/17)
※ATS International Conference 2018: (Sunovion, University of Toronto, Novartis Canada, Imperial College London, University of Rome, Fraunhofer ITEM, Novartis Spain). (5/20-5/22 Presented)
※CHEST Conference Coverage (ATS 2018 Report): Switching from Triple Therapy to Indacaterol/Glycopyrronium is Effective in COPD Patients and Avoids Long-Term Exposure to Inhaled Corticosteroids: "SUNSET Study" (5/20)
※Meeting Coverage ATS: "Step-Down Therapy in Severe COPD OK for Some" The SUNSET study was funded by Novartis, and several of the study researchers were employees of the company. (5/22)
※Fraunhofer ITEM: ATS International Conference 2018, Scientists from Fraunhofer ITEM Presented, "Lung deflation and improvement of cardiac end-diastolic volumes with indacaterol/glycopyrronium; CLAIM study" Poster. (5/22up)
※MedicalResearch.com Exclusive Interviews with: Dr. Chapman(Professor of Medicine, University of Toronto): "SUNSET Trial Supports Bronchodilators as Foundation of COPD Therapy." (5/29) ※ClinicalTrial: Phase 2, Assess Bronchodilator Effect QVM149 Dosed Either in the Morning or Evening Compared: Change, Study Status: Recruiting→"Completed", Study Completion: 2018/4/26→"2018/2/24 [Actual]" (6/8update)
※COPD Knowledge Centre: on June 28 and 29, 2018 for the exclusive COPD Spotlight interactive live webinars: "Can we avoid ICS in COPD? Time for clarity" to be broadcast. This program is supported by Novartis. (6/13up)
※ClinicalTrials: Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging. Change Study Start: "2018/7/16" (6/13update)
※Respiratory Research: Indacaterol/glycopyrronium versus salmeterol/fluticasone in the prevention of clinically important deterioration in COPD: results from the FLAME study. Post-Hoc Analysis. (6/20)
※MD Linx: Results from the FLAME Study. Post-Hoc Analysis: IND/GLY reduced the risk of CID and, long-term exacerbation outcomes in these patients with a history of ≥1 exacerbations in the previous year were significantly influenced by CID. (6/22)
※SOSEI：第28回定時株主総会：2018年3月期の事業報告：「Novartis COPDフランチャイズの売上は順調に推移(Ultibroは欧州市場シェア1位、Ultibroの中国での認可、Utibronが米国において販売開始、QVM149申請は2019年の予定)」。(6/22)
※Live Interactive Webinar: "Spotlight on latest evidence for dual bronchodilation and triple therapy in COPD": Wisia Wedzicha - NHLI, Imperial College. "Spotlight on where and when to avoid ICS in clinical practice": Kai Beeh - Germany. (6/28,29)
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※Novartis Q2 2018 Results: (7/18)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
・・・ Allergan (M Series):
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※Allergan Q1 2017: Pipeline Highlights: "Muscarinic Receptor M1 Agonist: "Entry Ph 1, 2H 2017" (2017/5/9)
※SOSE決算説明会：Wave1のパイプラインが中期臨床開発段階へと進展："M1受容体作動薬のPh1b(Patient Study)開始、M4受容体作動薬のPh1開始"。(2017/5/12)
※ClinicalTrials: HTL0018318-105: Phase 1, Pharmacokinetics of Oral Capsule in Healthy Japanese vs. Caucasian Subjects. Actual Start: 2017/5/16, Completion: 2017/8/15. "New Trial Record Entry". (2017/6/25up)
※Allergan Q2 2017 Presentation: Pipeline Highlights: "Muscarinic Receptor M1 and M4 Agonist: Ph 1, 2H 2017; Entry Ph 1, 2H 2017; Rspectively." (2017/8/3Changed)
※Netherland Trials: HTL0018318-101(NTR5648) "Trial Finished", ※HTL0018318-102(NTR5781) "Trial Finished", ※HTL0018318- CHDR162 (NTR619) "Trial Finished". (2017/8/5:Completed. 2017/8/8update)
※ClinicalTrials: HTL0016878-101: Phase 1, A Two Part Study to Assess Safety, PK, PD, and Food Effect of Oral HTL0016878. Star: 2017/8/7. Study Completion: 2018/9. "New Trial Record Entry". (2017/8/8up)
※SOSEI：アルツハイマー病等治療薬として開発中新薬候補、選択的ムスカリンM4受容体作動薬の第I相臨床試験で最初の被験者への投与実施。15百万米ドル受領。臨床試験結果の速報は2018年上期予定。(2017/9/1)
・アルツハイマー病患者の症候性認知障害の治療薬候補である選択的M1受容体作動薬を評価するプログラムを臨床試験によって進めており
・更に、認知症状及び行動的症状の両方の治療薬候補としてM1/ M4デュアル受容体作動薬を開発するために前臨床試験に取り組んでいます。
※ClinicalTrials: HTL0018318-105: Phase 1, Pharmacokinetics of Oral Capsule in Healthy Japanese vs. Caucasian Subjects. "Actual Study Completion: 2017/8/20." (2017/9/7update)
※ClinicalTrials: HTL0016878-101: Phase 1, A Two Part Study to Assess Safety, PK, PD, and Food Effect of Oral HTL0016878. "Recruiting: Actual Study Start: 2017/8/25.", Estimated Study Completion: September 2018. (2017/9/7update)
※Heptares: Corporate Overview September 2017. (2017/9/27update)
・M1 Agonist - HTL009936/HTL0018318: First-In-Class Oral Agents in Phase 1 Clinical Studies. "Planning Underway for Studies in AD Patients"
・M4 Agonist - HTL0016878 - Highly Selective for M4, optimised pharmacology: Phase 1 Study Initiated in Healthy Subjects.
・Dual M1/M4 Agonists - Cognitive impairment & neurobehavioural symptoms: In Preclinical Stage.
・Wave 1 Partnered Pipeline: M1, Progression 2017-2019: "Start of Phase 2 POC Trial in AD Patients", "AD PoC Results Emerging"
・Wave 1 Partnered Pipeline: M4, Progression 2017-2019: "Start of Phase 1 Trial", "Phase 1 Results", "Progression to PoC Studies"
・Wave 1 Partnered Pipeline: M1/M4 dual, Progression 2017-2019: "Start of Phase 1 Trial" ※ClinicalTrials: A FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate Alzheimer's Disease: "New Trial Record". Ph1b. (2017/10/21up)
・(Protocol ID: 3142-101-001. Sponsors and Collaborators: Allergan), (Study Locations: United States.)
※Allergan Q3 2017: Pipeline Highlights 2017: Muscarinic Receptor M1: Ph 1, 2H 2017 and M4 Agonist: Entry Ph 1, 2H 2017. Rspectively: "Achieved". (2017/11/1)
※SOSEI：レビー小体型認知症患者を対象とするHTL0018318の日本臨床開発開始。提携契約を主要な認知症を追加承認取得する改定。研究開発協力分野を拡大。2018年にPh2 POC試験開始予定。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算：研究開発費(94.6％は英国)増加。開発促進のための臨床開発並びにトランスレーショナル医療の拡大・拡張へ向けた取組み。毎年平均3品目の化合物臨床入り。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算説明会(2017/11/9)：パイプライン開発進捗状況。説明会(音声)： Q&A, HTL009936(他適応を探索)。(2017/11/14up)
・M1 AD：アルツハイマー型認知症患者を対象にした選択的M1受容体作動薬のPh1bを開始。HTL0018318は他の物質候補群に比べて良好なプロファイル。(New)
・M4 SZ：ファースト・イン・クラスの選択的M4受容体作動薬であるHTL0016878のPh1において健康人への初投与を実施。マイルストン収入15百万ドルを受領(9/1)。
・M1 DLB：日本におけるDLB開発・販売権を獲得。2018年中にPh2a POC試験(単剤投与)を開始予定。日本国内における製造販売承認申請並びに上市を目指す。(New)
※ClinicalTrials: Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil ± Memantine): Change Start: 2017/11/28→"2018/2/20", Change Completion: 2018/6/4→"2018/11/4". (1/12update)
※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8). (1/16up)
・HTL0018318 (AD): Same Compound Being Advanced by Allergan for AD in Our Partnered Pipeline. "Phase 1b"
・HTL0018318 (DLB): Phase 2 POC Monotherapy Study, Expected to Begin in Japan in 2018. "Phase 2 Ready"
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2) ※Allergan Q4 and FY 2017: Pipeline Highlights 2017: Muscarinic Receptor M1: Ph 1, 2H 2017 and M4 Agonist: Entry Ph 1, 2H 2017. Rspectively: "Achieved". FY 2017 R&D Milestones: $15m. (2/6)
※SOSE決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。日本におけるHTL0018318(DLB)の臨床試験開始に向けた準備を含め、自社独自のパイプライン拡大に向けた投資も継続増加。(2/14)
※Allergan: Management's and Analysis: Long-term Obligations: Heptares Transaction: (Maximum Milestones: $ 3,224.5m, R&D / Approval: $ 649.5m, Sales Based and Other Milestones: $ 2,575m). (2/16)
※ClinicalTrial: A Phase 1b, Multi-center Study to Determine the Safety and Tolerability of HTL0018318 in Subjects with AD. "Actual Start: 2017/11/10". Estimated Completion: 2018/8. (3/7up, "New Trial Record".)
・(Protocol ID: HTL0018318-202. Sponsors: Heptares. Collaborators: Allergan.), (Study Locations: Czechia: Recruiting, Poland: Recruiting, Slovakia: Recruiting, Spain: Recruiting.)
※Allergan Fact Sheet: This is Allergan: Our Open Science Pipeline(50→70 mid-to-late stage programs): CNS(10→13 programs): Alzheimer’s disease: (M1 Agonist, M4 Agonist, M1/M4 Agonist). (3/9 update)
※SOSEI個人投資家説明会：レビー小体型認知症を適用としたHTL001831の開発(日本)：ティム・タスカー、構造生物学及び研究開発パイプラインについて：マルコム・ウィアー。(3/14)
・HTL0018318(AD)：2つの第1相後期試験(Allergan Phase 1b)：(欧州：2017年に患者投与開始：Protocol: HTL0018318-202進行中), (米国：今後数ヵ月内に患者投与開始予定)。
・HTL0018318 (DLB)：第1相前期試験では、高齢者を含め、安全かつ忍容性が良好であることが示された。2018年中に日本におけるレビー小体型認知症を対等とした第Ⅱ相臨床試験(PoC)開始を目指す。
・HTL0016878：ADの神経行動学的症状：第1相試験段階(Allergan Phase 1)：HTL16878を最初の被験者である健常人に投与したことを公表(2017/9/1)。(結果速報は2018年上期に得られる予定）。
※ClinicalTrial: Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD. Change Start: 2/20→"2018/4/13". (3/14update)
※ClinicalTrial: Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD. Change Start: 4/13→"2018/5/20". (4/17update)
※Allergan Q1 2018：As a leader in the field of symptomatic improvement to work. We have the deal with Sosei-Heptares. Symptomatic improvement is one of our core areas of R&D within Allergan. (4/30)
※Allergan Management's Analysis: "Transaction: Heptares". Product: "Neurological disorders". Maximum Milestones: "$ 3,224.5m". R&D/Approval Milestones: "$ 649.5m". Sales Based and Other Milestones: "$ 2,575.0m". (5/3) ※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見するPresentingことができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
・提携パートナーとのパイプライン開発の継続的な進捗： アルツハイマー型認知症患者を対象としたM1 及び M4 受容体作動薬の臨床試験に対するAllergan社からの追加投資。
・強力で生産性の高い自社研究開発プラットフォーム： 2018年下期(Q3 CY18)に日本でDLBを対象としたM1 受容体作動薬の第2相 PoC試験を開始予定。
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・M1 Program for Alzheimer’s disease, A novel approach for symptomatic treatment of AD: Selective muscarinic M1 receptor agonism offers a potential first-in-class therapy for AD patients.
・HTL0018318 is a potential first-in-class therapy for Alzheimer’s disease: Receptor subtype selectivity is crucial. HTL0018318 has a differentiated mechanism of action with the potential to optimise symptomatic benefits in AD patients.
・HTL0018318 for DLB in Japan, Summary of Clinical Program: Clinical progress to date encouraging. Advancing preparation to commence Phase 2 PoC study in DLB in Japan in Q3 CY18.
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※ClinicalTrial: Phase 1b, FDG-PET Study of AGN-242071 Added to Standard-of-Care (Donepezil±Memantine) for the Treatment of Participants with Mild to Moderate AD. Change Start: 5/20→"2018/7/30", Add Research Sites. (6/14update)
※SOSEI株主総会事業報告：世界トップレベル企業との複数の共同開発プログラムを保有：提携GPCRパイプライン(伝統的導出型モデル/共同研究プロジェクト)：アルツハイマー病 (M1, M4, M1/M4)：認知症治療を通じたより良い未来を実現 (提携先：Allergan)。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※Allergan: Intends to release second quarter 2018 financial results on July 26, 2018. Allergan will host a conference call and webcast at 8:30 on July 26, 2018 to discuss its financial results. (6/26)
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※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
・・・ このスレが立ち続ける限り価格は抑えられたままであろう SOSEI : HTL0018318 (DLB):
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※大阪大学：これまで認知症診療や臨床研究の実績のある大阪大学において、認知症に対する高度な専門医療を実践するとともに、認知症医療イニシアチブが始動！医学系研究科と協力して構築。ヘプタレス社 寄附講座(10/1)設置。(2017/10/17)
・記者発表(2017/10/16)：安井忠良(株式会社そーせい 代表取締役社長）、森悦朗（大阪大学 学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学 附講座教授）、池田学（大学院医学系研究科 精神医学 教授）。
・大阪大学は、認知症性疾患を中心とした大脳疾患に対する専門医療およびそれに対する高度な治験を含む臨床研究を推進するために、ヘプタレス社の支援を得て、2017年10月1日に大阪大学大学院連合小児発達学研究科に行動神経学・神経精神医学 寄附講座を設置。
・これまで認知症診療や臨床研究の実績のある大阪大学において、本寄附講座を設け、認知症に対する高度な専門医療を実践するとともに、認知症に対する薬剤の臨床薬理学の教育や研究の基盤を提供する場、「認知症医療イニシアティブ」を医学系研究科と協力して構築。
※SOSEI：レビー小体型認知症患者を対象とするHTL0018318の日本臨床開発開始。提携契約を主要な認知症を追加承認取得する改定。2018年中に単剤投与による第Ⅱ相臨床試験（確認試験(POC))を日本で開始する予定。(2017/11/9)
・Allergan社との提携契約を改定。Allergan社より新規ムスカリンM1受容体作動薬HTL0018318(DLB適応)の研究開発・販売を行うライセンスを取得(日本国内)。尚、Allergan社は他国においてHTL0018318のDLBを適応とした開発権利を保有。
・今回の契約改定で、ADを対象とする他の臨床試験と並行して、新たなDLBプログラムを実施することになり、当社とAllergan社のグローバルな研究開発の協力分野が拡大されることになります。
※SOSEI第2四半期決算：研究開発費(94.6％は英国)増加。開発促進のための臨床開発並びにトランスレーショナル医療の拡大・拡張へ向けた取組み。毎年平均3品目の化合物臨床入り。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算説明会(2017/11/9)：パイプライン開発進捗状況。(New) M1 DLB：日本におけるDLB開発・販売権を獲得。2018年中にPh2a POC試験(単剤投与)を開始予定。日本国内における製造販売承認申請並びに上市を目指す。(2017/11/14up)
※日本認知症学会学術集会：2017年11月24日-26日 第36回日本認知症学会学術集会にて阪大精神医学教室の先生方が発表されました。(2017/11/24)
・学術教育講演：「特発性正常発水頭症」森悦朗先生、シンポジウム：「レビー小体型認知症の診断と治療の進歩」池田学先生、「認知症の症候学の進歩」數井裕光先生、「前頭側頭葉変性症の分子病態と診断・治療」森康治先生 ※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): HTL0018318 (DLB): Phase 2 POC Monotherapy Study, Expected to Begin in Japan in 2018. "Phase 2 Ready". (1/16up)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※日本商標出願(Sosei)：SOSeIHEPTARES (ttps://pbs.twimg.com/media/DXNlWr8UMAAQbNa.jpg) 出願日:2018/2/9、出願人:そーせいグループ株式会社 (2/27公開)
※SOSE決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。日本におけるHTL0018318(DLB)の臨床試験開始に向けた準備を含め、自社独自のパイプライン拡大に向けた投資も継続増加。(2/14)
※SOSEI個人投資家説明会：レビー小体型認知症を適用としたHTL001831の開発(日本)：ティム・タスカー、構造生物学及び研究開発パイプラインについて：マルコム・ウィアー。(3/14)
・HTL0018318 (DLB)：第1相前期試験では、高齢者を含め、安全かつ忍容性が良好であることが示された。2018年中に日本におけるレビー小体型認知症を対等とした第Ⅱ相臨床試験(PoC)開始を目指す。
※大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座：2018年4月より新しいスタッフが入られました。鈴木由希子(寄附講座助教：医師）・渡部宏幸(特任研究員：言語聴覚士)。(4/13up)
※感覚器研究イニシアチブ・シンポジウム：「幻視の発現機構」森悦朗：大阪大学大学院連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授。(4/15)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見するPresentingことができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
・強力で生産性の高い自社研究開発プラットフォーム： 2018年下期(Q3 CY18)に日本でDLBを対象としたM1 受容体作動薬の第2相 PoC試験を開始予定。 ※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・HTL0018318 for DLB in Japan, Summary of Clinical Program: Clinical progress to date encouraging. Advancing preparation to commence Phase 2 PoC study in DLB in Japan in Q3 CY18.
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：日本初の国際的なリーディングバイオ製薬企業へ。自社パイプラインの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
・将来の革新的な医薬品提供のため、速やかに投資する：レビー小体型認知症 (Sosei M1DLB)：20%近くの認知症患者がDLBと診断：アンメットメディカルニーズがイノベーションの原動力。
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※Trial Profile: A randomized, double-blind, placebo controlled, dose ranging study to assess the safety, tolerability, and efficacy of HTL0018318 in patients with dementia with Lewy bodies. (6/28update)
・JapicCTI-183989(ja)：(2018/6/6新規作成)：「レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験」組織名：株式会社そーせい（海外治験依頼者：ヘプタレス）
・試験の内容：疾患名：レビー小体型認知症(DLB) ・試験薬剤名：HTL0018318、薬効分類コード：119 (その他の中枢神経系用薬)、用法・用量：HTL0018318の5mg、15mg又は25mgを最終用量として1日1回、経口投与する。対照薬剤名：HTL0018318 プラセボ。
・本治験の主要な目的：レビー小体型認知症(DLB)患者にHTL0018318を12週間投与した際の安全性および忍容性をプラセボ群と比較して評価することである。
・本治験の副次的な目的：認知障害レベルに対する有効性、精神病様症状(i.e. 幻覚および妄想)に対する有効性をプラセボと比較して評価することである。
・試験のフェーズ：第2相臨床試験、目標症例数：172、予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、被験者募集状況：募集前、試験実施地域：日本。 ※大阪大学医学系研究科：2018年7月1日「認知症プレシジョン医療開発学」寄附講座開講。(7/1)
・大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室：「認知症プレシジョン医療開発学」寄付講座に、理化学研究所から永田健一博士が寄付講座講師として、阪大精神医学教室から森原剛史医学部講師が寄付講座教授として着任しました。
・「複雑」で「不均一」な認知症各疾患の分子生物学的な再整理を試みます。そのために発症メカニズムの分子レベルの解明と、バイオマーカーの開発を行います。そして生物学的に均一な認知症サブグループに対する効率的な治療法開発を目指します。
・臨床と分子生物学の両分野に強い阪大精神科の強みを活かすための講座です。
※大阪大学大学院医学系研究科 精神医学教室 スタッフ更新。(7/5update)
・教授：池田 学（科長）
・寄附講座教授：森悦朗（行動神経学・神経精神医学）
・寄附講座教授：森原剛史（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）
・寄附講座講師：鈴木麻希（行動神経学・神経精神医学）
・寄附講座講師：永田健一（認知症ﾌﾟﾚｼｼﾞｮﾝ医療開発学）
・寄附講座助教：鈴木由希子（行動神経学・神経精神医学） 長瀬亜岐（行動神経学・神経精神医学） 松本恵（行動神経学・神経精神医学）
・特任研究員(言語聴覚士）：渡辺宏幸
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※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算発表：(8/9)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病というcomplex diseaseをどう攻めるか：A mouse-to-human translational research」大阪大学大学院 医学系研究科 医学部講師 (寄附講座教授) 森原剛史 (9/19 11:00)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察：対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」行動神経学・神経精神医学(Heptares)寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10)
・・・ AstraZeneca:
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※SOSEI：AstraZenecaとのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。(2/8)
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体MFINZI(durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials(NCT02740985): AZD4635, Phase 1b Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Locations Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：提携GPCRポートフォリオ：AZD4635(AstraZeneca)：免疫腫瘍学領域(第1b相試験段階)。A2a阻害薬の機序は、多くのタイプの腫瘍で活性を示す可能性が高い。2つの第1相臨床試験。(3/14)
・第1相後期試験 (欧州：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。) ・第1b/2相試験 (米国：2018年第1四半期に患者投与開始。)
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Ph1b Expansion Cohorts Study Completion Change: 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology Pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。標的分子への作用については引き続き研究を進めていく。(4/18) ※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2" (4/25update)
※Trial Profile: "A Multiarm, Open-label, Multicenter, Phase 1b/2 Study to Evaluate Novel Combination Therapies in Subjects with Previously Treated Advanced EGFRm NSCLC." Study Completion: "2022/1/7". (4/30update)
※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。提携GPCRポートフォリオ: AstraZeneca A2a AZD4635 第1b相試験段階 免疫腫瘍学領域。(5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト)
※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがAZD4635の記事(3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相/第II相試験(NCT03381274)データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験(NCT02740985)を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Status Change: "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". (5/16update)
※AstraZeneca Clinical Trials Appendix, Q1 2018 Results update: AZD4635 (A2aR inhibitor solid tumours): Cancer: Phase 1 (NCT02740985): "Data Anticipated: 2018". (5/18)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
[Partnered GPCR Pipeline]: AZD4635 has emerged as a potential next-generation I/O therapy, First A2a R antagonist structurally derived from StaR and SBDD: Two Product/Program (Two Trials).
・Checkpoint inhibitors are highly effective against certain types of tumors (e.g. lung, skin, and renal). ・Next-gen I/O may enhance efficacy of approved checkpoint inhibitors across more tumor types. ※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→Johanna Bendell. (5/24update)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. "Title Change", Study Completion: "2022/1/13 [Anticipated]". Locations Status Change: US Connecticut, Korea Seoul: "Recruiting" (6/6update)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：グローバルリーダーとのパートナー提携：次世代療法によるがん治療 (提携先：AstraZeneca)：より多くの腫瘍タイプに対して免疫チェックポイント阻害剤の効果を高める併用療法が次世代の治療法として期待される。(6/22)
※SOSEI個人投資家説明会(名古屋・大阪)：(6/25)
※LSX CEO Forum: Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03381274): Phase 1b/2, Oleclumab (MEDI9447) EGFRm NSCLC Novel Combination Study. Research Site Status Change: Korea Seoul (03080): Not yet Recruiting→"Recruiting" (6/29update)
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※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45 Presenting)
・・・ MRC LMB:
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※MRC LMB: Richard Henderson shares Wiley Prize in Biomedical Sciences. "Developed cryo-EM to be the most important new tool" (2017/2/23)
※MRC LMB: G-protein coupled receptors as drug targets: Heptares Therapeutics celebrates its tenth anniversary. "Challenges and solutions: G protein-coupled receptors as novel drug targets." (2017/6/19)
・Dr Chris Tate is a Programme Leader at the MRC Laboratory of Molecular Biology, Cambridge, where he researches G protein-coupled receptors.
・He is a co-founder of Heptares Therapeutics, a company that is creating novel medicines targeting G protein-coupled receptors.
・Recently, the lab of Dr Tate has engineered a minimal G protein, mini-Gs, that improves the chances of getting a high-resolution structure of a receptor in the fully active state.
・As proof of principle, the structure of the adenosine A2A receptor was determined coupled to mini-Gs.
・This gave valuable insights into the role of the G protein in binding to the receptor and how it affected the receptor’s structure around the ligand binding pocket.
・Novel minimal G proteins have now been derived from other types of G proteins, such as Gq, Gi and Go, which now permits the structure determination of many more receptors, thus accelerating drug discovery.
・Structure of A2AR in the fully active state bound to the agonist NECA and a mini G protein, mini-Gs.
※MRC LMB: In celebration of the 10th Anniversary of the founding of Heptares Therapeutics: "G protein-coupled receptors: structure-based drug discovery from crystals to the clinic". (2017/07/13).
・Speakers: Fiona Marshall, Malcolm Weir, Chris Tate, Richard Henderson, Gebhard Schertler, Andreas Pluckthun, Rob Cooke, Jon Mason, Tim Tasker, Miles Congreve.
※IUCr 2017: Richard Henderson, Receive the EM Crystallography Medal at IUCr 2017. Congratulations! (2017/8/28) ※MRC LMB: Brochure 2017: "Impact: Heptares." (2017/9/19update)
・In 2007 the LMB’s Richard Henderson and Chris Tate co-founded Heptares Therapeutics to exploit pioneering new technology to stabilise G-protein-coupled receptors (GPCRs).
・Heptares StaR (Stabilised Receptor) technology platform allows us to apply contemporary drug discovery approaches to stabilised GPCRs
・improving the chances of finding drugs to previously intractable targets and enabling the development of safer and more selective therapeutic agents.'
・Heptares is using this technology to work on its own and with partners to discover new medicines to target key diseases such as Alzheimer"s, schizophrenia, type 2 diabetes, cancers and HIV.
※MRC LMB, PhD Programme: We are now accepting applications for our PhD programme. Applications now open. Projects: The PhD projects available for studies leading to a University of Cambridge PhD degree commencing 1 October 2018 are listed. (2017/9/22up)
[Chris Tate: "Cryo-EM of GPCRs"]: "Structural StudiesStructure of activated states of G protein-coupled receptors by Electron Cryo-Microscopy."
・Recently, we also developed a thermostabilised G protein that has allowed us to determine the structure of the activated state of the adenosine A2A receptor.
・We wish to build on these successes and to utilise the developments in electron cryo-microscopy to determine structures of GPCRs bound to stabilised heterotrimeric G proteins and arrestin by single particle imaging.
・The successful candidate will be expected to learn all the steps involved in the overexpression, purification and preparation of cryo-EM samples of a GPCR
・and to determine one or more structures using the Titan Krios equipped with state of the art detectors. ※Heptares: We're delighted to hear that Heptares co-founder Richard Henderson is a recipient of this year's Nobel Prize in Chemistry. (2017/10/4)
※Fiona Marshall: So delighted that Heptares founder Richard Henderson has won the Nobel Prize. "Uses of Cryo-EM, Just Beginning." (2017/10/4)
※SOSEI：Heptares創設者Richard Hendersonが、生物学的構造を画像として解析することのできるクライオ電子顕微鏡(CRYO-EM)の開発により、2017年ノーベル化学賞を受賞。(2017/10/5)
・Heptares社はクライオ電子顕微鏡の技術をGたんぱく質共益受容体(GPCR)複合体に応用し、得られた知見を新規候補薬研究の促進に役立てています。
※BioRxiv: New Results: "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor coupled to an engineered heterotrimeric G protein": Chris Tate. (2/19 up)
・Determine the structure by Cryo-EM of A2AR at pH 7.5 bound to the small molecule agonist NECA and coupled to an engineered heterotrimeric G protein, which contains mini-GS, the bg subunits and nanobody Nb35.
※SOSEI個人投資家説明会：2017年ノーベル化学賞受賞Richard Henderson博士の基調講演。(3/14)
※名古屋大学細胞生理学研究センター/株式会社CeSPIA：『Richard Henderson博士による講演会』："Electron cryomicroscopy in structural biology: progress and prospects." (3/16)
※米国特許出願(Heptares)：Mutant G-Protein Coupled Receptors and Methods for Selecting Them. (Inventors MRC LMB: Chris Tate, Richard Henderson). (3/29公開)
※Structural Biology and Molecular Biophysics: "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor coupled to an engineered heterotrimeric G protein.": (Chris Tate), Heptares also funded this work. (5/4up)
※The Journal of Biological Chemistry: "Mini G protein probes for active G protein-coupled receptors (GPCRs) in live cells". Heptares Grants MC_U105197215 and EMPSI 339995 (to Chris Tate.). (5/11up)
※RCSB Protein Data Bank: (Structure ID: 6GDG): "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor bound to a miniGs heterotrimer": (Released: 2018/5/16) (5/16up)
※MRC LMB: The New LMB Building in Cambridge was Officially Opened by Her Majesty The Queen. The Queen spoke at length to LMB group leader, Chris Tate, and was fascinated by the potential for new drug delivery systems. (5/24) ※MRC LMB：Congratulations to Richard Henderson from MRC_LMB on being made a Companion of Honour in the Queen’s Birthday Honours. (6/8)
※BBC NEWS: Nobel laureate joins another exclusive club. Dr Richard Henderson has been made a Companion of Honour in the Queen’s Birthday Honours. The order is a special award held by only 65 people at any one time. (6/8)
※HeptaresTL: Congratulations to our founder Richard Henderson, named a Companion of Honour in the Queen's Birthday Honours list. (6/8)
※Varsity Cambridge: Three Cambridge academics recognised in 2018 Queen’s Birthday Honours List. Awarded the Companion of Honour. Dr Henderson said that “it is a great honour to join such a distinguished group of people from all walks of life”. (6/9)
※MRC LMB: Richard Henderson made Companion of Honour. from the LMB’s Structural Studies Division, has been made a Companion of Honour in the Queen’s 2018 Birthday Honours list, for services to electron microscopy of biological molecules. (6/11)
・Founding of the MRC start-up company Heptares in 2007. Heptares now has - 125 employees and is wholly owned by the Japanese company Sosei, developing new drugs for medically important GPCRs.
※Nature: "Cryo-EM structure of the serotonin 5-HT1B receptor coupled to heterotrimeric Go": Christopher G. Tate (MRC Laboratory of Molecular Biology). This work was funded by the Heptares Therapeutics. (6/20up)
※RCSB Protein Data Bank: (Structure ID: 6G79): "Coupling specificity of heterotrimeric Go to the serotonin 5-HT1B receptor": (Released: 2018/6/20) (6/20up)
※MRC LMB: Uncovering the structure of the serotonin receptor. Scientists in Chris’ group purified the serotonin receptor (a GPCR) and combined it with the individual purified components of an engineered Go protein to recreate the signalling complex. (6/21)
※Nature: "PtdIns(4,5)P2 stabilizes active states of GPCRs and enhances selectivity of G-protein coupling" Acknowledgements: Christopher G. Tate acknowledges the MRC, an ERC Advanced Grant EMPSI and funding from Heptares Therapeutics. (7/11)
※(Fiona Marshall, Nathan Robertson, Retweet): Daniel J. Scott: Cool use of a StaR, a CHESS-stabilized GPCR and MS to investigate GPCR-lipid interactions. (7/12)
・・・ MiNA Therapeutics:
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※SOSEI：MiNA社に対する3,500万英ポンド投資(25.6%株式取得)および同社買収オプション権(全株式取得)を含む投資契約の締結：プラットフォーム技術の補完、戦略M&Aによる成長戦略。(2017/5/3)
・OUTREACHの結果による段階的な条件付対価体系。"OUTREACHフェーズ1／2a臨床試験からの重要臨床データは、2018年中に明らかになる見込です。"
※SOSEI決算説明会：MiNA社買収のオプション権を含む投資契約：そーせいグループのパイプライン開発の加速並びに拡大、目覚ましく拡張した技術プラットフォームを創出。新たな基盤技術獲得の可能性。(2017/5/12)
：直近12-18 ヶ月の見通し：MiNA：パイプラインがPh2b/3臨床試験へと進展。(MTL-CEBPA 進行性肝がん(HCC)を適用としたPh1/2aの臨床データ読み出し：Ph2b/3へと開発が進捗。)
・その他の適用でMTL-CEBPAのPh1/2a臨床試験が開始。・その他のsaRNAターゲットにおける前臨床試験が開始。
※ClinicalTrials: Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): "Add, 2a Protocol". (2017/5/24update)
※ClinicalTrials: First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer: Primary Completion: 2017-09→"2018-09" Study Completion: 2017-12→"2018-12". (2017/6/14update)
※SOSEI (English)：Presentation Material as of July 2017: "For Further Growth.", "Potential to have Two Discovery Engines: StaR & SBDD (Heptares), saRNA Therapeutics (MiNA)". (2017/7/5)
・saRNA Technology offers potential for new discovery engine: RNAa represents a platform technology that can rapidly generate a portfolio of programs: "12 months from target selection to development candidate".
※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting On-Target Mechanism of Action of Clinical Candidate MTL-CEBPA. (2017/9/6)
※MiNA Therapeutics: MiNA Research Team at OTS2017. "MTL-CEBPA has Efficacy in a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC." (2017/9/22 Presented)
※MiNA Therapeutics: MiNA Research Featured as a HOT PAPER by OTS. Best Ones to Highlight Them! "Novel Therapeutic in Clinical Trials for Liver Cancer." (2017/10/23) ※MiNA Therapeutics: Innovate UK Awards Grant to "MiNA" and "LGC LINK": Exciting New Area of Research in Collaboration. Grant of up to Approximately £400,000 will Support a Two-Year. (2017/11/2)
※MiNA Therapeutics: Boehringer Ingelheim and MiNA Therapeutics to Develop Novel Treatment Approaches for Fibrotic Liver Diseases. (2017/11/8)
・"This collaboration is a recognition of our platform and expertise in liver-based diseases as well as validation from an established pharmaceutical leader in what has been an exciting year for the company."
・"This new collaboration is another sign of our ongoing commitment to patients with cardio-metabolic diseases, including NASH."
・"It will combine MiNA’s pioneering work with saRNAs with our expertise in biopharmaceutical research and development."
※SOSEI：MiNA社、Boehringer Ingelheim社と線維性肝疾患の新治療法開発でライセンス契約締結。契約一時金や研究資金に加え、最大総額307百万ユーロのマイルストンを受領予定。(2017/11/8)
・さらに、MiNA社は、共同研究開発により開発された医薬品全ての販売高に応じて二桁パーセントのロイヤルティを受領する権利を有します。
※SOSEI第2四半期決算説明資料：経営資源の最適な配分を実現する戦略的フレームワーク：価値最大化の最適な実現に向けて。ビジネスハイライト：オペレーション及び経営戦略上の重要な進捗を複数実現。(2017/11/9)
・MiNA社への戦略的な投資により、将来性の高いRNA治療薬領域に参入：Boehringer Ingelheim社との提携は、MiNA社が有するsaRNA技術の高い可能性を立証。
・MiNA：提携契約・ライセンス契約をBI社と締結。MiNA社は契約一時金や研究開発資金並びに、マイルストンで最大307百万ユーロを受領する予定。(New)
※米国特許出願(MiNA)：Albumin Production and Cell Proliferation. (2017/11/9公開)
※MiNA Therapeutics: "Development and Mechanism of Small Activating RNA Targeting CEBPA, a Novel Therapeutic in Clinical Trials for Liver Cancer" (2017/12/1up) ※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): Strategic investment in saRNA therapeutics with lead candidate in Phase 1/2a for liver cancer, an orphan indication. (1/16up)
・We are excited about the potential of saRNA therapeutics. MiNA’s recent deal with Boehringer Ingelheim further supports MiNA/saRNA’s potential.
※米国特許(MiNA)：Methods of Inducing Insulin Production. (2/6公開)
※RNA Therapeutics Conference, London: "Utilising Small Activating RNA (saRNA) for Therapeutic Opportunities": Nagy Habib, Chairman and Co-Founder, MiNA Therapeutics. Attend: Heptares. (2/21 Presented)
※欧州特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開)
※欧州特許出願(MiNA)：C/EBP Alpha Sarna Compositions and Methods of Use. (2/28公開)
※MiNA Therapeutics: Read about Our CEO Robert Habib in an Interview with OTS (Oligonucleotide Therapeutics Society). (3/2)
※Oncogene: "Gene activation of CEBPA using saRNA: preclinical studies of the first in human saRNA drug candidate for liver cancer" (3/7)
※MiNA Therapeutics: Small Step Up to 1st Floor at the Translation & Innovation Hub (Imperial College London White City Campus). (3/8)
※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting Therapeutic Potential of Clinical Candidate MTL-CEBPA in Liver Cancer and Liver Disease. (3/9)
※米国特許(MiNA)：Albumin production and cell proliferation. (4/17公開)
※米国特許出願(MiNA)： Methods of Inducing Insulin Production. (4/26公開) ※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。MiNA Therapeuticsにおける開発は順調に進行。(5/10)
・MTL-CEPBAの第1/2a相臨床試験の進捗は良好。MiNAの追加株式取得のオプション行使の判断のタイミングは2018年下半期。
※TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics 2018: "RNA Activation in NASH, Liver Failure and Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/10 Presented)
※MiNA Therapeutics to Present Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study at the 2018 ASCO Annual Meeting. MiNA will Announce the Results Through a Press Release Following the Presentation. (5/16)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/18 Presented)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
・Strategic investment in saRNA technology, Exclusive option to move from 25.6% to 100% ownership at pre-determined economics: MiNA Therapeutics.
・Strategic investment in saRNA therapeutics with lead candidate in Phase 1/2a for liver cancer, an orphan indication: MiNA Therapeutics.
※ASCO 2018: "Preliminary results of a first-in-human, first-in-class phase I study of MTL-CEBPA, a small activating RNA targeting the transcription factor C/EBP-α in patients with advanced liver cancer": MiNA Therapeutics. (6/4 Presented)
※MiNA Therapeutics Presents Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study in Advanced Liver Cancer Patients. First look at saRNA therapeutics in patients - Initial results from Phase 1 study of MTL-CEBPA in patients with liver cancer presented. (6/4)
※Robert Habib: A very promising start for saRNA medicines in patients! Looking forward to future development of MTL-CEBPA drug candidate. Dr Sarker from GSTTnhs presenting initial clinical results of MTL-CEBPA today at ASCO 2018. (6/4)
※SOSEI：MiNA Therapeuticsが進行肝がん患者を対象とする MTL-CEBPA の初めてのヒト試験の初期結果を発表：正常肝機能および肝機能障害のある患者において良好な忍容性がみられた。血液検体の解析によりRNA活性機序を実証。薬効標的への作用を確認。(6/5) ※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※Robert Habib: "Benchling" growing (Today, Announce our Series B funding.). We are happy customers. MiNA Therapeutics. (6/15)
※EHA: "MTL-CEBPA, a Small Activating RNA for Intravenous Administration to Enhance C/EBPΑ Expression in Patients with Liver Cancer Shows Potential Use in Neutropenia": Choon Ping Tan, MiNA Therapeutics. (6/16 Presented)
※City of Hope: Researchers Use Nanoparticles to Test Treatment for Liver Disease. Promising Results: In the study, saRNAs aimed at upregulating CEBPA were encapsulated in SMARTICLES nanoparticles to deliver a treatment called MTL-CEBPA in multiple liver disease models. (6/25)
・In a model of advanced liver cirrhosis, MTL-CEBPA significantly reversed liver fibrosis and liver dysfunction, enhancing survival.
・MTL-CEBPA also reversed the buildup of fat in a model of nonalcoholic fatty liver disease, improved liver function and reduced tumor size in a model of primary liver cancer.
・According to Rossi, research into the precise mechanism of action in CEBPA is currently under investigation in his laboratory.
・In addition to Rossi and Habib, additional researchers from Imperial College London, Queen Mary University of London, National Taiwan University, Norwegian University of Science and Technology, the Biomedical Research Foundation of the Academy of Athens,
・MiNA Therapeutics and BioTD Strategies LLC collaborated on the work.
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※日本核酸医薬学会第4回年会 博多：Oligonucleotide Therapeutics Societyシンポジウム：OTS-1："MTL-CEBPA has efficacy in a broad range of liver disease models and encouraging early clinical data in a Phase 1 trial in HCC": MiNA Therapeutics. (7/11 Presented)
※MiNA Therapeutics: MiNA research lab very happy with our new western blot machine. Cool technology that gives us better results, faster. ProteinSimple. (7/13)
・・・
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018, Seattle, WA, USA: MiNA Therapeutics. (9/30-10/3)
※AASLD Liver Meeting 2018, San Francisco: MiNA Therapeutics. (11/9-13)
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
・・・
※新春展望Peter Bains：日本に軸足をおいた国際的なバイオ企業、国際的なステージに展開へ。2018年主要テーマ：提携プログラム臨床開発の進捗、3プログラムの臨床入りで自社パイプライン拡大、株主価値の向上。(1/2)
※Kymab Pipeline (Heptares): KY1051(IO: GPCR target): Discovery Research→"Pre-Clinical Development", KY1062(IO: GPCR target): "New, Add: Discovery Research" (1/6update)
※SOSEI (English) Presentation Material: J.P. Morgan Healthcare Conference: "Strong Cash Position of c.$300m to Drive Global Growth Strategy: Provides Runway of Approx 2-3 Years Based on Organic Business Plan". (1/8)
※個別株情報：みずほ証券レポート発行。開発中の申請・承認などでバイオベンチャー企業が2018年に変曲点を迎える可能性、2018年に期待される進捗：(QVM149：試験結果開示、承認申請) (SO-1105：承認取得)。(1/9)
※個別株情報：メリルリンチ日本証券では当面5年は先行投資負担で営業赤字に陥る年度もあるが2020年代半ば以降に飛躍的な業績拡大を遂げる可能性。18年は複数の新薬カタリストがあり中期成長力が再認識。(1/10)
※個別株情報：ドイツ証券が新規カバレッジ。StaR技術という強み。2018年には第2相臨床試験段階の資産がゼロから4つに増え、開発パイプライン前進と予想。より規模の大きな投資運用会社の関心を引く。(1/22)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2)
※Pluristem 2Q Report: "Our Expectations; Sosei CVC"; "Pluristem is working hard to negotiate the best possible terms for a Japanese JV and will provide an update upon reaching an agreement." (2/7)
※SOSE第3四半期決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。中長期的には研究開発から自社製品の販売に至る総合的なバイオテックビジネスモデルを組み入れた企業を目指す。自社PL拡大投資も継続増加。(2/14)
※JITSUBO：インドNeulandとの包括的パートナーシップに向けた覚書締結。日本の先端技術とインドの高い製造能力・豊富な実績の国際連携で、大きなシナジーを創出できると確信しております。(3/5)
※SOSEI個人投資家説明会：ピーター・ベインズ挨拶、HTL001831の開発(日本)、研究開発パイプライン更新。「研究段階から臨床開発段階へと進行中：今後22ヶ月の間に目標とする第1相及び第2相試験を6件開始予定」(3/14)
※個別株情報：野村は業績予想下方修正。Teva社の戦略変更によるもので化合物への評価に変更はない。自社での臨床試験が必要。HTL0022562を再導出する見込、開発の遅れは見込まず24年3月期発売を予想。(3/14)
※個別株情報：みずほ証券は説明会で今後2年で臨床入りさせる自社パイプラインについて、これまで開示された2つに加え4つのプログラムが明らかになり、ポテンシャル拡大を評価。(3/15)
※個別株情報：いちよしが中長期利益予想を見直し。HTL0022562、しばらく自社で開発を進め、より価値を高めた上で導出するなどの新たなシナリオも考えられるが、現時点では保守的に見る。(3/15) ※個別株情報：野村証券では、自社開発重視の方針転換にて自社開発費用増を見込むも新薬創出力の評価は不変とした。未公表パイプラインは他に20近くあり今後も年最大3品目が発表予定と注目。(4/9)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では株価回復の条件は臨床試験結果と開発進ちょく。業績予想を下方修正もパイプラインに対する期待は変わらず。導出開発品は着実に試験が進んでいることを評価。(4/24)
※Pluristem 3Q Report: "The proposed joint venture, with Sosei CVC for the clinical development and commercialization in Japan, the plan to enter into definitive agreements and the timing of entering into such agreements." (5/9)
※SOSEI 2018年3月期決算：研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。毎年3つの新薬候補を発見することができるプラットフォーム構築。当社独自の化合物関連パイプラインが大幅に進展。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。 (5/10)
※SMBC日興証券：そーせいグループ、R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※個別株情報：みずほ証券は「提携型」から「自社創薬型」へビジネスモデルの転換点と判断。当面は赤字が継続するとみられるが、自社品上市が期待できる24.12期以降の成長スピードは、むしろ加速するとの見方。(5/21)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Global operations and aspirations - aiming to build Japan’s first global biotech champion: Drive Global Growth Strategy. (5/21Presented, 5/22up)
※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22)
※薬事日報：【ペプチドリーム／そーせいグループ】抗PAR2ペプチド同定‐技術融合で難創薬標的を攻略。従来の創薬アプローチでは難易度が高い創薬標的因子であるPAR2に活性が高いペプチド・アンタゴニストを同定。(5/28)
※タイヨウ･パシフィック・パートナーズ：そーせいグループの発行済株式総数の5％超を取得し、実質調査ベースで第2位の株主になったと発表。「そーせいの経営陣と協働し、継続的な成長をサポートできることを楽しみにしています。」(6/3)
※Heptares: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※四季報：そーせいグループ。【谷間】自社開発進捗順調で研究開発など先行費用増も重荷。赤字幅が急増。【自社開発加速】18年、19年ともレビー小体型認知症薬など年三つの治験予定。英バイオ株追加取得の判断は18年下期に。(6/15更新)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想更新。自社パイプラインを拡大。臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。調整一巡感強く、株価反発間近か。(6/17up)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では2018年は先行投資期に突入すると判断。今18.12期にレビー小体型認知症のP2試験とその他に2つの化合物のP1試験を開始し、さらに来期にP1試験3件が予定、開発への投資は当面続き、20.12期まで営業損失予想。(6/20) ※SOSEI定時株主総会：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22) ※個人投資家説明会(名古屋・大阪：6/25)
※JITSUBO_HPリニュアル更新：「高品質で低コストなペプチド医薬品の提供を通じ、世界の健康文化の向上に貢献します。」：受託合成サービス(ペプチド合成に関する受託業務)紹介。(6/25)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価11,000円(4/6)→2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価11,000円(5/11)→4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※大阪大学大学院医学系研究科：「認知症プレシジョン医療開発学」寄附講座(教授：森原剛史)開講。発症メカニズムの分子レベルの解明とバイオマーカーの開発、認知症サブグループに対する効率的な治療法開発を目指す。臨床と分子生物学の両分野に強い阪大精神科の強みを活かす。(7/1)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気継続。目標株価(9,700円(6/18))→2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※MiNA Therapeutics_HP: Renewal. "Development Programs" update. (7/3up) ※MiNA Therapeutics: Exited to launch our new website. Head minatx.com to learn more about small activating RNA medicines. (7/6)
※Reuters：SOSEI 2019-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6update)
※Reuters：SOSEI 2018年12月期業績予想コンセンサス(更新) (2019-2022業績予想コンセンサス: Delete)。(7/9update)
※Pluristem: Signs Collaboration Agreement With Thermo Fisher Scientific: Advance fundamental knowledge of cell therapy industrialization and to improve quality control of the end-to-end supply chain. "A potential to advance the industry significantly" (7/9)
・・・
※Novartis Q2 2018 Results: (7/18)
※AstraZeneca H1 and Q2 2018 Results: (7/26)
※Allergan Q2 2018 Results: (7/26)
※大日本住友製薬2019年3月期 第1四半期決算発表：(7/27)
※第一三共 平成31年3月期第1四半期決算発表：(7/31)
※Pfizer Quarterly Corporate Performance - Second Quarter 2018: (7/31)
※MorphoSys Publication of Half-Year Report 2018: (8/1)
※あすか製薬 平成31年3月期第1四半期決算発表：(8/6)
※SOSEI 2018年12月期第2四半期決算発表：(8/9)
※ペプチドリーム 平成30年6月期決算発表: (8/9)
※Pluristem FY 2018 Earnings Release: (9/10 Projected)
・・・ Update:
・・・
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Change, Study Officials: Todd Bauer→"Johanna Bendell". (5/24update)
↓
※ClinicalTrials(NCT02740985): A Phase 1 (Ph1b Expansion Cohorts) Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. (7/16update)
Enrollment: (Change)
・156→"206” [Anticipated]
Outcome Measures:
・Secondary Outcome Measures: (Change)
Eligibility:
・Criteria: Inclusion Criteria: (Change)
・Exclusion Criteria: (Change)
Study Locations: Research Site (Add)
・United States, California [Recruiting]
・United States, Connecticut [Not yet recruiting]
・United States, Illinois [Not yet recruiting]
・United States, Nevada [Not yet recruiting]
・United States, South Carolina [Not yet recruiting]
・・・
※ClinicalTrial(NCT02571777): Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. Change: Study Start"2015/2/1"[Actual], Completion "2019/6/3" [Anticipated]. (3/7update)
↓
※ClinicalTrial(NCT02571777): Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. (7/16update)
Study Locations: Research Site (update), Research Site Status (update):
・Argentina, Bulgaria, Canada, China, Germany, Greece, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Lebanon, Mexico, Peru, Lima, Netherlands, Poland, Russian Federation, South Africa, United Kingdom. ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：6/27分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_3/16 (終値2268) 売残高_54000 買残高_8079600 ・(3/16安値_2268)
2018/_3/23 (終値2148) 売残高_56400 買残高_8186000 ・(3/23安値_2145)
2018/_3/30 (終値2205) 売残高_57600 買残高_8112000 ・(3/26安値2080) 2018/_4/_6 (終値2203) 売残高_68000 買残高_7926000 ・(4/_3安値2138)
2018/_4/13 (終値1960) 売残高_61600 買残高_8320800 ・(4/13安値1943)
2018/_4/20 (終値1820) 売残高_60400 買残高_8460800 ・(4/20安値1815)
2018/_4/27 (終値1895) 売残高_70800 買残高_8453600 ・(4/23安値1803)
2018/_5/11 (終値1760) 売残高_84800 買残高_8396800 ・(5/11安値1665)※(5/11空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_5/18 (終値1900) 売残高_78800 買残高_8188800 ・(5/14安値1745)
2018/_5/25 (終値1793) 売残高_78000 買残高_8364400 ・(5/25安値1780)
2018/_6/_1 (終値1838) 売残高_92000 買残高_8324000 ・(5/29安値1695)
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※(6/_5空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600(-301200) ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300(-203300)※7/10up・※(7/2安値1584, 7/3安値1414, ※空売り価格規制トリガー抵触)・(7/5最安値1304[※年初来安])
2018/_7/13 (終値1412) 5日線乖離(+0.37％) 25日線乖離(-11.81％) 75日線乖離(-21.87％) 200日線乖離(-38.61％) (安値1395) ・(7/11安値1342)
更なる成長の黎明期にて、強気相場後の時間軸での調整終盤は順調推移。株式4分割。仕掛け。笑。
成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。今回も面白くなりました。笑。 今日はブライトパスショックに連れ下げでストップ安も… エーザイのBAN2401ってアリセプトの後継で要は認知症の進行を抑えるってことと認識したが
これで一兆時価総額増えるのならM1.M4第三相入りしたら3兆位なっても驚かないな
成功したら五味さん1000億超えるんじゃないか？ 過去のIRでHTL9936の薬効データはあるけど、なぜHTL0018318についてIRがないの？
みんな口を揃えてHTL9936の改良版とか言っているけど、何を持って改良版なの？薬効データありますか？
昨年アラガンから改定でDLBを日本で開発する事になったけど、本当にうまく行くのなら提携契約を改定するか？
何かさ、アラガンが返還しそうな気がするわ
売り煽りじゃなくて、ただ疑問になる点が多すぎると思うんだわ starで作製したものかどうか
薬効が優れていない方をアラガンが進める意味
疑問に思ったなら売り 論理的に正しくともそーせいにネガティブな情報はすべて売り煽り認定
バカルサはそういう人種ですよ M1アルツについてPh1bは治験中だし、薬効データも公表するかどうかは導出先次第。
DLBについてアラガンは日本市場には強くは無いし、海外にはDLBの承認薬が無い。
本当に上手く行くかは治験しないと判らない(作用機序の説明見るに悪くは無いが)
適応拡大の治験を代わりに進めてデータをやり取りするんじゃないかな。
ライバルの無さや根治治療の難しさからしてアルツに劣らない位、有望ではある。
取り合えずPOC取るまでかと。Ph2は多分、中計データは出るとは思うが。 そもそもM1やM4やDLBにしろ成功する確率が高ければこんな株価な訳がないんだよな
TEVAみたいにアラガンから返還食らうのを見通して空売り外資が売っているんじゃねえのか？
もしMシリーズ返還食らったらSTAR技術は完全に偽物なんだろうな・・ >>68
成功確率高いから株価が下がってるというのもあるよ
気づいた大口が安く仕込むために >>68
TEVAの返還理由は治験結果由来の物でもないと思うが。
そのコメント見るに、そもそもSTAR技術に対して誤解してないか？ お前らが買ったら下がる
お前らが売ったら上がる
簡単だろ？ 何年も粘着してるキチガイで誤解とかそういう次元の脳みそしてないから相手せずにNG入れようぜ 書き込みが死滅して遂にスレすら立たなくなった辺りが底！ レーティング：
・・・
※アナリスト評価：いちよしがそーせいレーティング強気(A)を継続、目標株価19,600円(2017/2/13)から17,000円に引下げ。目標株価コンセンサスは20,214円(アナリスト数7人)。(2017/11/13)
※アナリスト評価：野村證券がそーせいレーティング強気(A)を継続、目標株価19,100円(2017/5/18)から17,000円に引下げ。目標株価コンセンサスは19,914円(アナリスト数7人)。(2017/11/14)
※アナリスト評価：シティグループ証券がそーせいレーティング強気(買い(1))を継続、目標株価22,000円(2017/8/25)から18,000円に引下げ。目標株価コンセンサスは18,233円。(2017/11/27)
※アナリスト評価：クレディ・スイスがそーせいレーティング強気(Outperform)継続、目標株価は14,000円(2017/5/26)から14,100円に引き上げ。目標株価コンセンサスは18,250円。(2017/12/5）
※アナリスト評価：メリルリンチ日本証券が新規(1/8)でそーせいレーティングを強気(1(買い))とした。目標株価は14,200円としている。目標株価コンセンサスは17,671円(アナリスト数7人)。(1/9）
※アナリスト評価：ドイツ証券が新規(1/19)でそーせいレーティングを強気(Buy)とした。目標株価は16,050円としている。目標株価コンセンサスは17,469円(アナリスト数8人)。(1/22)
※アナリスト評価：メリルリンチ日本証券がそーせいレーティングを強気(1(買い))継続。目標株価は14,200円(1/8新規)から13,800円に引き下げ。目標株価コンセンサスは17,419円(アナリスト数8人)。(2/15）
※アナリスト評価：メリルリンチ日本証券がそーせいレーティングを強気(1(買い))継続、目標株価は13,800円(2/15)から12,900円(3/13)に引き下げ。目標株価コンセンサスは17,306円(アナリスト数8人)。(3/13)
※アナリスト評価：野村證券がそーせいレーティング強気(A)を継続、目標株価17,000円(2017/11/14)から15,000円(3/13)に引下げ。目標株価コンセンサスは17,306円(アナリスト数8人)。(3/14)
※アナリスト評価：いちよしがそーせいレーティング強気(A)を継続、目標株価は17,000円(2017/11/13)から15,000円(3/14)に引き下げ。目標株価コンセンサスは16,806円(アナリスト数8人)。(3/14)
※アナリスト評価：野村證券がそーせいレーティング強気(Buy)を継続、目標株価15,000円(3/13)から11,000円(4/6)に引下げ。目標株価コンセンサスは16,306円(アナリスト数8人)。(4/6)
※アナリスト評価：クレディ・スイスがそーせいレーティング強気(Outperform)継続、目標株価は14,100円(2017/12/5)から10,700円に引き下げ。目標株価コンセンサスは15,881円(アナリスト数8人)。(4/23) ※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティングを強気(1(買い))継続。目標株価11,000円。目標株価コンセンサスは15,644円(アナリスト数8人)。(5/11)
※SMBC日興証券レーティング：そーせいグループ(4565)「1」目標株価17000円。R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいのレーティング強気(買い)継続。目標株価26,400円(2017/5/26)→21600円。目標株価コンセンサスは15,044円(アナリスト数8人)。(5/18)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価15,000円(3/14)→13,000円。目標株価コンセンサスは14,794円(アナリスト数8人)。(5/21)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいのレーティング強気(Outperform)継続。目標株価10,700円(4/23)→9,700円。目標株価コンセンサスは14,669円(アナリスト数8人)。(6/18)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価11,000円(4/6)→2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価11,000円(5/11)→4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気(Outperform)継続。目標株価9,700円(6/18)→2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
↓
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価3,500円。(7/17 14:05)
・欧州系大手証券(ドイツ証券)が7月16日、そーせいグループのレーティングを強気(Buy)に据え置いた。また、目標株価は16,050円(1/22)→3,500円としている。
・因みに前日(7月13日)時点のレーティングコンセンサスは5(アナリスト数8人)で「強気」の水準、目標株価コンセンサスは3,342円(アナリスト数8人)となっている。 >>75
長文コピペの病人が死ぬまでスレ立て続けるからスレがなくなることはない 業績予想等
・・・
※SOSEI 2018年3月期決算：売上収益6,955百万円(前年同期比63.2％減)、営業利益△2,291百万円、税引前利益△3,702百万円、当期利益△2,654百万円。研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。自社開発品拡充。(5/10)
・2018/12/31までの9ヶ月間においては、現金収入は65百万米ドルから75百万米ドルの損失の範囲になると予想しています。現時点では、当社グループの財政状況は2019年12月期に改善に向かうものと予測しています。
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。PLへの投資を継続。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
・2018年12月期業績見通し：長期的な株主価値を創造に向けた将来への投資を実行。COPD治療薬によるロイヤルティ収入が継続。一方、既存あるいは新規パートナーシップからの大型マイルストンは見込まず。
・2019年12月期業績見通し：提携パートナーシッププログラムからの売上収益の増加。新規パートナーシップ締結の可能性。パイプラインへの投資拡大を継続。大幅な損益改善の可能性。
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティングを強気(1(買い))継続。目標株価11,000円。目標株価コンセンサスは15,644円(アナリスト数8人)。(5/11)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/11更新)：売上高3,200百万円、営業利益-6,700百万円、経常利益-7,135百万円、当期利益-5,480百万円。(5/12up)
※SMBC日興証券レーティング：そーせいグループ(4565)「1」目標株価17000円。R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※四季報Online：そーせいグループの2018年12月期(変更)及び2019年12月期の業績予想を更新(2018/5/11)。(5/16up)
・18.03実___売上高6,955百万円、営業利益-2,291百万円、税前利益-3,702百万円、純利益-2,654百万円、1株益-150.2円
・18.12予変_売上高6,500百万円、営業利益-1,500百万円、税前利益-1,500百万円、純利益-1,300百万円、1株益_-17.1円
・19.12予___売上高8,000百万円、営業利益＿-500百万円、税前利益_-500百万円、純利益__-400百万円、1株益＿-5.2円 ※アイフィス株予報：日系大手証券(みずほ証券)、そーせいのレーティング強気(買い)継続。目標株価26,400円(2017/5/26)→21600円。目標株価コンセンサスは15,044円(アナリスト数8人)。(5/18)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/18更新)：売上高2,976百万円、営業利益-7,512百万円、経常利益-8,140百万円、当期利益-6,190百万円。(5/19up)
※個別株情報：みずほ証券は「提携型」から「自社創薬型」へビジネスモデルの転換点と判断。当面は赤字が継続するとみられるが、自社品上市が期待できる24.12期以降の成長スピードは、むしろ加速するとの見方。(5/21)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいのレーティング強気(A)継続。目標株価15,000円(2018/3/14)→13,000円。目標株価コンセンサスは14,794円(アナリスト数8人)。(5/21)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(5/21更新)：売上高2,807百万円、営業利益-7,484百万円、経常利益-7, 955百万円、当期利益-6,243百万円。(5/21up)
※個別株情報：いちよし経済研究所では今18.12期に3つの開発品の臨床試験を自社で開始する予定と注目。中長期の利益予想を修正、導出品からの収入獲得への期待や、同社の新薬候補創出力に対する評価は変わらず。(5/22)
※SOSEI Presentation: "Sosei Group Corporation, UBS Global Healthcare Conference": Drive Global Growth Strategy:Strong cash position of ~$260m to drive global growth strategy. (5/21Presented, 5/22up)
※四季報Online：そーせいグループの2018年12月期及び2019年12月期の業績予想を再更新(2018/5/23)。(5/24up)
・18.12予変_売上高3,000百万円、営業利益-8,000百万円、税前利益-8,000百万円、純利益-8,500百万円、1株益-111.5円
・19.12予___売上高9,000百万円、営業利益-3,500百万円、税前利益-4,000百万円、純利益-4,300百万円、1株益_-56.4円 ※タイヨウ･パシフィック・パートナーズ：そーせいグループの発行済株式総数の5％超を取得し、実質調査ベースで第2位の株主になったと発表。「そーせいの経営陣と協働し、継続的な成長をサポートできることを楽しみにしています。」(6/3)
※Heptares_HP: Download Corporate Presentation: "2018.06.08 Corporate Presentation (Sosei Group Corporation Corporate Presentation June 2018)". (6/8up)
※四季報。(四季報先取り6/6up、四季報6/15更新)
【谷 間】9カ月変則決算。慢性閉塞性肺疾患治療薬の販売ロイヤルティは着実増。ただ提携先からの大型開発マイルストーンは見込み薄。自社開発進捗順調で研究開発など先行費用増も重荷。赤字幅が急増。
【自社開発加速】18年、19年ともレビー小体型認知症薬など年三つの治験予定。英バイオ(26％弱出資)株追加取得(完全買収費用は1.4億ポンド)の判断は18年下期に。
・18._9中予_売上高2,000百万円、営業利益-5,000百万円、税前利益-5,000百万円、純利益-5,300百万円、1株益-278.1円
・18.12予変_売上高3,000百万円、営業利益-8,000百万円、税前利益-8,000百万円、純利益-8,500百万円、1株益-446.1円
・19.12予___売上高9,000百万円、営業利益-3,500百万円、税前利益-4,000百万円、純利益-4,300百万円、1株益-225.7円
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想。3ヶ月後予想株価：8,000円。(執筆日：2018/6/13、6/17up)
製品開発を手掛ける創薬系バイオベンチャー。慢性閉塞性肺疾患薬とGたんぱく質解析技術に係る一時金が収益源。開発中断化合物の新規用途を探索。自社パイプラインを拡大。18.3期は苦戦。通期業績見通しは非開示。
臨床試験3件開始で、年内研究開発費は7000万ドル以上を想定。アラガンとアストラゼネカに導出の化合物は来期フェーズ2入り。MiNA社買収オプションの行使有無は下期開示へ。調整一巡感強く、株価反発間近か。
・18.12期連／売上高__5,000百万円／営業利益-6,500百万円／経常利益-8,000百万円／純利益-5,000百万円／EPS-282.90円／配当0.00円
・19.12期連／売上高12,000百万円／営業利益__-500百万円／経常利益-1,000百万円／純利益__-500百万円／EPS _-28.30円／配当0.00円 ※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいのレーティングを強気(Outperform)継続。目標株価10,700円(2018/4/23)→9,700円。目標株価コンセンサスは14,669円(アナリスト数8人)。(6/18)
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(6/19更新)：売上高2,945百万円、営業利益-7,547百万円、経常利益-8,004百万円、当期利益-6,634百万円。(6/19up)
※SOSEI 第28回定時株主総会事業報告：「当社事業の飛躍的な拡大」：COPDフランチャイズ売上は順調推移・複数の共同開発プログラム保有・自社PLの迅速な拡充。日本から世界へ：新たなグローバルブランドへ統一：2018年内に運用開始。(6/22)
※野村證券がそーせいグループ目標株価1万1000円→2750円へ変更。アナリストレポートによると「2018年6月27日をもって一株当り指標(EPS、DPS,BPS)については、分割比率と同じ比率で変更することに致します。」(6/27)
※アイフィス株予報：日系大手証券(野村證券) 、そーせいレーティング強気(Buy)継続、目標株価11,000円(4/6)→2,750円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価11,000円(5/11)→4,500円。目標株価コンセンサスは3,667円。(6/27)
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(クレディ・スイス)、そーせいレーティング強気継続。目標株価9,700円(6/18)→2,425円。目標株価コンセンサスは3,667円。(7/3)
※アイフィス株予報：米系大手証券(シティG)、そーせいのレーティング強気(買い(1))継続。目標株価4,500円(6/27)→1,900円。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/5)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(5/11→5/20→5/24→6/19→6/20→6/28→6/29→7/3→7/4→7/5→7/6update)
・2018業績実績：売上高_6,955百万円、EBITDA _-1,263百万円、税引前利益-3,702百万円、当期利益-2,654百万円、EPS-37.5 (5/11, 6/28update)
・2019業績予想：売上高12,959百万円、EBITDA _2,537百万円、税引前利益_3,002百万円、当期利益_1,354百万円、EPS_5.54 (7/6update)
・2020業績予想：売上高14,643百万円、EBITDA _5,487百万円、税引前利益_4,511百万円、当期利益_3,000百万円、EPS-16.3 (7/5update)
・2021業績予想：売上高19,527百万円、EBITDA 11,000百万円、税引前利益_9,140百万円、当期利益_7,067百万円、EPS_98.9 (7/5update)
・2022業績予想：売上高17,020百万円、EBITDA _7,000百万円、税引前利益_6,300百万円、当期利益_5,250百万円、EPS_67.6 (6/28update) ↓
※Reuters：SOSEI 2018業績予想コンセンサス(2019-2022: Deleted)。(7/9update)
・2018業績予想：売上高_8,767百万円、EBITDA _1,178百万円、税引前利益_1,925百万円、当期利益-1,818百万円、EPS-16.9 (7/9update)
↓
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は16,050円(1/22)→3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,342円。(7/17)
※Reuters：SOSEI 2018-2022業績予想コンセンサス。(7/17update)
・2018業績予想：売上高_6,000百万円、EBITDA -6,000百万円、税引前利益-7,000百万円、当期利益_1,000百万円、EPS_6.75 (7/17update)
・2019業績予想：売上高17,000百万円、EBITDA _7,000百万円、税引前利益_5,000百万円、当期利益_4,000百万円、EPS_50.2 (7/17update)
・2020業績予想：売上高11,000百万円、EBITDA ______百万円、税引前利益-2,000百万円、当期利益-2,000百万円、EPS-20.3 (7/17update)
・2021業績予想：売上高16,000百万円、EBITDA _4,000百万円、税引前利益_2,000百万円、当期利益______百万円、EPS-5.68 (7/17update)
・2022業績予想：売上高14,000百万円、EBITDA _1,000百万円、税引前利益-1,000百万円、当期利益-1,000百万円、EPS-16.8 (7/17update) 空売り機関が下げると決めたら何があっても目標株価達成するまで絶対下げてくるからな
目標株価がいくらかは知らんが3桁か2桁だろうな 空売り機関が決めた下げならまだ希望はあるが
ただ会社の業績の展望が全く無いから
売り叩かれてるだけだからな
2年続けて今年は期待するなと宣言する会社の株をだれが買うのか
機関とか関係ねーよ 納得できる理由なら出費はやむなしだし、
買う人は買うでしょ。バイオ企業という事もあるし。 業績予想等(update)
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※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(6/19更新)：売上高2,945百万円、営業利益-7,547百万円、経常利益-8,004百万円、当期利益-6,634百万円。(6/19up)
↓・・・
※アイフィス株予報：欧州系大手証券(ドイツ証券)、そーせいレーティング強気(Buy)継続。目標株価は16,050円(1/22)→3,500円(7/16)。目標株価コンセンサスは3,278円(7/17更新)。(7/17)
↓
※アイフィス株予報：2018年12月期 業績予想コンセンサス(7/17更新)：売上高3,371百万円、営業利益-7,523百万円、経常利益-7,870百万円、当期利益-6,579百万円。(7/17up) 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares is based the New Research Facility (Steinmetz Building) of Granta Park (Cambridge) from August 2018.
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※Novartis Q1 2018 Results: "Ultibro (USD 106 million, USD +16%, +4% cc)" continued to grow. "Seebri (USD 38 million, USD +11%, -4% cc)" declined due in part to a focus of resources on Ultibro. (4/19)
※SOSEI：｢シーブリおよびウルティブロ｣の2018年第1四半期(1月～3月)の業績について。ウルティブロは、FLAME, FLASH, CLAIM Studyの良好な結果、並びに2018年版GOLDレポートに後押しされ、引き続き進捗。(4/20)
※Sunovion: Present eight posters featuring data from treatments for COPD at ATS 2018. New data analyses include three posters reporting effects of Seebri and Utibron on lung function and patient-reported outcomes. (5/16)
※Novartis Investor Presentation: Full pipeline of late-stage assets with blockbuster potential: QVM149 Asthma, "Planned Filings: 2019", "Expected Launches: 2020". Expected launches leverage existing infrastructure. (5/16)
※Vectura AGM (Annual General Meeting) Trading Update: "Growth in revenues continues to be driven by Vectura's key inhaled marketed products including flutiform and Ultibro". (5/17)
※ATS International Conference 2018: (Sunovion, University of Toronto, Novartis Canada, Imperial College London, University of Rome, Fraunhofer ITEM, Novartis Spain). (5/20-5/22 Presented)
※CHEST Conference Coverage (ATS 2018 Report): Switching from Triple Therapy to Indacaterol/Glycopyrronium is Effective in COPD Patients and Avoids Long-Term Exposure to Inhaled Corticosteroids: "SUNSET Study" (5/20)
※MedicalResearch.com Exclusive Interviews with: Dr. Chapman(Professor of Medicine, University of Toronto): "SUNSET Trial Supports Bronchodilators as Foundation of COPD Therapy." (5/29)
※ClinicalTrials: Phase 2, Assess Bronchodilator Effect QVM149 Dosed Either in the Morning or Evening Compared: Change, Study Status: Recruiting→"Completed": Study Completion: 2018/4/26→"2018/2/24 [Actual]" (6/8update)
※ClinicalTrials: Ultibro(Phase3): "Concept2 Inhaler: Digital Adherence System": A Randomized Study to Evaluate the Effect of Reminder Notifications and Motivational/Adaptive Messaging. Change Study Start: "2018/7/16" (6/13update)
※Respiratory Research: Indacaterol/glycopyrronium versus salmeterol/fluticasone in the prevention of clinically important deterioration in COPD: results from the FLAME study. Post-Hoc Analysis. (6/20)
※SOSEI：定時株主総会：2018年3月期の事業報告：「Novartis COPDフランチャイズの売上は順調に推移(Ultibroは欧州市場シェア1位、Ultibroの中国での認可、Utibronが米国において販売開始、QVM149申請は2019年の予定)」。(6/22)
※ClinicalTriasl: Phase 3, Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients with Asthma. Study Locations: (Research Site update, Research Site Status update) (7/16update)
※Market Realist: What to Expect from Novartis’s Q2 2018 Earnings: "Novartis’s Q2 2018 Estimates: Innovative Medicines Business" (7/17)
・Growth in its respiratory products category is expected to be driven by the strong performance of Ultibro Breezhaler and Xolair.
・This growth is expected to be partially offset by lower sales of Seebri Breezhaler, Onbrez Breezhaler, and other products.
・・・
※Novartis Q2 2018 Results: (Today)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：6/27分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_3/16 (終値2268) 売残高_54000 買残高_8079600 ・(3/16安値_2268)
2018/_3/23 (終値2148) 売残高_56400 買残高_8186000 ・(3/23安値_2145)
2018/_3/30 (終値2205) 売残高_57600 買残高_8112000 ・(3/26安値2080) 2018/_4/_6 (終値2203) 売残高_68000 買残高_7926000 ・(4/_3安値2138)
2018/_4/13 (終値1960) 売残高_61600 買残高_8320800 ・(4/13安値1943)
2018/_4/20 (終値1820) 売残高_60400 買残高_8460800 ・(4/20安値1815)
2018/_4/27 (終値1895) 売残高_70800 買残高_8453600 ・(4/23安値1803)
2018/_5/11 (終値1760) 売残高_84800 買残高_8396800 ・(5/11安値1665)※(5/11空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_5/18 (終値1900) 売残高_78800 買残高_8188800 ・(5/14安値1745)
2018/_5/25 (終値1793) 売残高_78000 買残高_8364400 ・(5/25安値1780)
2018/_6/_1 (終値1838) 売残高_92000 買残高_8324000 ・(5/29安値1695)
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※(6/_5空売り価格規制トリガー抵触)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595)
2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600(-301200) ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300(-203300)※7/10up・※(7/2安値1584, 7/3安値1414, ※空売り価格規制トリガー抵触)・(7/5最安値1304[※年初来安])
2018/_7/13 (終値1412) 5日線乖離(+0.37％) 25日線乖離(-11.81％) 75日線乖離(-21.87％) 200日線乖離(-38.61％) (安値1395) ・(7/11安値1342)
2018/_7/17 (終値1376) 5日線乖離(-1.69％) 25日線乖離(-13.31％) 75日線乖離(-23.42％) 200日線乖離(-40.06％) (安値1366)
更なる成長の黎明期にて、強気相場後の時間軸での調整終盤は順調推移。株式4分割。仕掛け。笑。
成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。今回も面白くなりました。笑。 そして気配大暴落
今日も下に行きますw
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