【4565】そーせいG 446 【ATS International Conference 2018: 5/18-23, 株式分割: 6/30】
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次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares will move to a New Research Facility (Steinmetz Building) at Cambridge (Granta Park) in August 2018. Place approximately 130 employees.
Heptares Zurich will be by mid-2018, the biology lab technician will be 70 -100%. Grow a team of protein biochemistry groups from the current 2 FTEs to 5 FTEs by 2020.
Heptares and Imperial College are trying to rapidly advance drug discovery and translation research with emphasis on new and existing multiple GPCR disease targets.
MiNA Therapeutics Step Up to the translation & innovation hub facility at Imperial College London Campus.
・・・ ※SOSEI：MiNA社、Boehringer Ingelheim社と線維性肝疾患の新治療法開発でライセンス契約締結。契約一時金や研究資金に加え、最大総額307百万ユーロのマイルストンを受領予定。さらに二桁パーセントのロイヤルティを受領する権利。(2017/11/8)
※SOSEI：レビー小体型認知症患者を対象とするHTL0018318の日本臨床開発開始。提携契約を主要な認知症を追加承認取得する改定。研究開発協力分野を拡大。2018年にPh2 POC試験開始予定。(2017/11/9)
※SOSEI第2四半期決算：研究開発費2,221百万円(34％増加)94.6%は英国。経営資源の最適な配分を実現する戦略的フレームワーク：価値最大化の最適な実現に向けて。自社開発。パイプライン開発進捗状況を更新。(2017/11/9)
※Business Insider Japan：認知症新薬の開発を日本で加速させる。ベインズ氏はそーせいが中長期的にはアメリカなどでも株式を上場させることを視野に入れながら世界のバイオテック・プレイヤーを目指す。(2017/11/14)
※個別株情報：いちよしでは中長期の利益予想を見直し。これまでの提携戦略に加え難病や希少疾病領域に関して自社開発(自社での上市および販売)も行う。2018年内の治験開始予定。(2017/11/14)
※個別株情報：野村証券では新株発行も織り込み目標株価引き下げ。自社PLの発準備段階に入った。自社開発する可能性のあるパイプラインは3つに拡大。MiNA社買収オプション行使の確度が高まったことも評価。(2017/11/15)
※将来性3つのパイプライン。自社開発準備段階。買収オプションMiNAの自社開発可能性、進行肝がんMTL-CEBPA。国内レビー小体型認知症HTL18318。神経系疾患mGlu5NAM。(2017/11/15)
※SOSE新株式発行(海外募集)による調達資金(211億円)の使途：既存PL開発並びにレビー小体型認知症を含む新規PLに係る創薬及び研究開発費用：(180億円)。人件費、研究開発を支える本社機能の強化に関する費用等：(残額)。(2017/11/20) ※個別株情報：シティでは新薬創出と開発を加速すると注目。業績予想見直し。2018年は複数の重要な開発パイプライン進展が予見、プロジェクト進捗とともに評価が切り上がると期待。(2017/11/27)
※SOSEI：ウルティブロへ治療薬切り替え後のCOPD患者肺機能を有意に改善。Seretideから切り替えで肺機能が改善し、良好な忍容性を有する新データ(FLASH)が得られた。(2017/11/28)
※日本経済新聞：そーせい、レビー小体型認知症薬開発へ。18年に日本で第2相の治験を始め、20年代前半の発売を見込。将来300億~550億円の年間売上高になると期待。(2017/11/28)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では2018年からのパイプラインの推進に注目。来19.3期から新規共同研究および導出品数の仮定を2件/年に引き上げるとした。(2017/12/6)
※四季報：開発マイルストーン収入が着実増。前期巨額契約一時金剥落。治験加速に伴う研究開発費増等で営業減益幅拡大。国内臨床2相を18年度内開始。新株発行211億円調達。(2017/12/15更新)
※新春展望Peter Bains：日本に軸足をおいた国際的なバイオ企業、国際的なステージに展開へ。2018年主要テーマ：提携プログラム臨床開発の進捗、3プログラムの臨床入りで自社パイプライン拡大、株主価値の向上。(1/2)
※SOSEI：Heptares社の研究者が炎症性疾患、神経変性疾患およびがんの重要な創薬ターゲットである補体C5a受容体の構造を解明。本研究は最新のNature誌にオンラインで公開。(1/5)
※Kymab Pipeline (Heptares): KY1051(IO: GPCR target): Discovery Research→"Pre-Clinical Development", KY1062(IO: GPCR target): "New, Add: Discovery Research" (1/6update) ※SOSEI (English) Presentation Material: J.P. Morgan Healthcare Conference: "Strong Cash Position of c.$300m to Drive Global Growth Strategy: Provides Runway of Approx 2-3 Years Based on Organic Business Plan". (1/8)
※SOSEI：インペリアル･カレッジ・ロンドンと消化器疾患治療薬の研究開発を目的とした共同研究開発契約を締結。この提携では当社およびHeptares社で実施中の創薬および開発プログラムの支援も行う。(1/11up)
※個別株情報：みずほ証券レポート発行。開発中の申請・承認などでバイオベンチャー企業が2018年に変曲点を迎える可能性、2018年に期待される進捗：(QVM149：試験結果開示、承認申請) (SO-1105：承認取得)。(1/9)
※個別株情報：メリルリンチ日本証券では当面5年は先行投資負担で営業赤字に陥る年度もあるが2020年代半ば以降に飛躍的な業績拡大を遂げる可能性。18年は複数の新薬カタリストがあり中期成長力が再認識。(1/10)
※個別株情報：ドイツ証券が新規カバレッジ。StaR技術という強み。2018年には第2相臨床試験段階の資産がゼロから4つに増え、開発パイプライン前進と予想。より規模の大きな投資運用会社の関心を引く。(1/22)
※Novartis Q4 & FY 2017 Results: Ultibro(China; Approved in December 2017): Q4 (120million, +26%cc), 2017FY (411million, +12%cc), Seebri: Q4 (42million, +4%cc), 2017FY (151million, +3%cc). (1/24)
※Novartis Annual Report 2017: "Ultibro, A New Version of the Breezhaler Device is being Developed that contains electronics. The First Clinical Study with this Inhaler is due to begin this Year in COPD." (1/24)
※SOSEI株主通信：戦略面では、当社ビジネス・パイプライン双方を強化する投資と交渉を完了しただけでなく、海外における資金調達においても大きな成功を収めました。ビジネスへの投資と拡大。(2/2) ※AstraZeneca Full-Year and Q4: AZD4635: " Study Data Anticipated: 2018". "Phase 1b will consist of an additional expansion phase in NSCLC at the combination MTD or maximum feasible dose". (2/2)
※あすか製薬 第3四半期決算：ノルレボ売上高：当期第3四半期9.3億円(前期第3四半期8.7億円)、対前年同四半期増減率6.5％、当期年間見込12.5億円(前期年間実績11.4億円) (2/5)
※Pluristem "Our Expectations; Sosei CVC"; "Pluristem is working hard to negotiate the best possible terms for a Japanese JV and will provide an update upon reaching an agreement." (2/7)
※SOSEI：AstraZeneca社とのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行。後期第I相試験が開始。2019年後半に完了する予定。2018年第1四半期に新規併用療法臨床試験を開始予定。(2/8)
※SOSE決算第3四半期決算：研究開発費3,456百万円(48.4％増加)97.1%は英国活動。中長期的には研究開発から自社製品の販売に至る総合的なバイオテックビジネスモデルを組み入れた企業を目指しています。(2/14)
※SOSEI：ウルティブロブリーズヘラー投与治療により肺過膨張を伴うCOPD罹患患者の心臓機能及び肺機能が大幅に改善。2剤配合気管支拡張薬が心臓機能へ与える影響を調査した初めての試験(CLAIM)。(2/22)
※Business Weekly Cambridge: Granta Park’s owner BioMed Realty: "The next move for Granta Park will be to welcome life science company Heptares (Steinmetz Building) in the summer". (3/2)
※JITSUBO：インドNeulandとの包括的パートナーシップに向けた覚書締結。日本の先端技術とインドの高い製造能力・豊富な実績の国際連携で、大きなシナジーを創出できると確信しております。(3/5) ※MiNA Therapeutics: Announces Publication of Pre-Clinical Data Supporting Therapeutic Potential of Clinical Candidate MTL-CEBPA in Liver Cancer and Liver Disease. (3/9)
※SOSEI：片頭痛、その他重度の頭痛に対する治療薬である新規低分子CGRP拮抗薬のグローバルにおける開発・販売の権利をTeva社が返還。臨床開発の段階へ迅速に進められる状態にある。(3/13)
※SOSEI個人投資家説明会：ピーター・ベインズ挨拶、HTL001831の開発(日本)、研究開発パイプライン更新。「研究段階から臨床開発段階へと進行中：今後22ヶ月の間に目標とする第1相及び第2相試験を6件開始予定」(3/14)
※個別株情報：野村は業績予想下方修正。Teva社の戦略変更によるもので化合物への評価に変更はない。自社での臨床試験が必要。HTL0022562を再導出する見込、開発の遅れは見込まず24年3月期発売を予想。(3/14)
※個別株情報：みずほ証券は説明会で今後2年で臨床入りさせる自社パイプラインについて、これまで開示された2つに加え4つのプログラムが明らかになり、ポテンシャル拡大を評価。(3/15)
※個別株情報：いちよしが中長期利益予想を見直し。HTL0022562、しばらく自社で開発を進め、より価値を高めた上で導出するなどの新たなシナリオも考えられるが、現時点では保守的に見る。(3/15)
※四季報：業績予想更新。自社パイプライン：他社との提携・導出に加え、自社販売視野に入れた開発候補７品目保有。18年内にレビー小体型認知症薬は2相、神経性疾患薬は1相入り目指す。(3/16更新)
※四季報Online：新薬開発で意気込む春。ベンチャーで承認申請が期待される新薬候補：既に承認申請済みの製品群では、そーせいグループの口腔咽頭カンジダ症治療薬「SO1105」が期待。(3/24)
※Fudan University: Discovered Small Molecule Drug Candidates for the Treatment of Huntington's Disease: Attracted the attention of Hepcares, and entered into the signing of a cooperation agreement. (3/28) ※GOV.UK [Notice]: "CB21 6GT, Heptares Therapeutics Limited (Steinmetz Building, Granta Park: Radioactive substances activity) environmental permit application advertisement." (4/5)
※個別株情報：野村証券では、自社開発重視の方針転換にて自社開発費用増を見込むも新薬創出力の評価は不変とした。未公表パイプラインは他に20近くあり今後も年最大3品目が発表予定と注目。(4/9)
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※Avacta Group Interim Results: Heptares provided a testimonial for use in business development meetings regarding their experience of using Affimers with GPCRs, an important class of drug target.(4/16)
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たなデータを発表。第I相臨床試験(NCT02740985)を現在実施中。(4/18)
※Novartis Q1 2018 Results: "Ultibro (USD 106 million, USD +16%, +4% cc)" continued to grow. "Seebri (USD 38 million, USD +11%, -4% cc)" declined due in part to a focus of resources on Ultibro. (4/19)
※フィスコ：そーせいグループのフィスコ二期業績予想(4/15更新)。3ヶ月後予想株価9,500円。自社開発重視の方針。18.3期3Q累計は苦戦。3Q売上はほぼロイヤルティー収入。AZD4635試験など進捗は順調。(4/22up)
※日刊薬業：JITSUBO、ペプチド原薬の製造受託へ。金井社長「従来の問題点、解消できる」MP対応施設を建設中で今年10月以降は製造受託できる体制が整う。数年後には売上高を十数億円まで押し上げたい考え。(4/23)
※個別株情報：クレディ・スイス証券では株価回復の条件は臨床試験結果と開発進ちょく。業績予想を下方修正もパイプラインに対する期待は変わらず。導出開発品は着実に試験が進んでいることを評価。(4/24) ※Sosei Statement：英Vecturaに対して買収提案を実施した可能性に関する報道を受けましたが、当社はVecturaに対して買収提案を実施した事実はございません。本件に関して検討している事実はありません。(4/25)
※Allergan Q1 2018：As a leader in the field of symptomatic improvement to work. We have the deal with Sosei-Heptares. Symptomatic improvement is one of our core areas of R&D within Allergan. (4/30)
※Allergan Management's Analysis: "Transaction: Heptares". Product: "Neurological disorders". Maximum Milestones: "$ 3,224.5m". R&D/Approval Milestones: "$ 649.5m". Sales Based and Other Milestones: "$ 2,575.0m". (5/3)
※Heptares: We are seeking to appoint "Logistics Assistant", working in our expanding Operations team, with an opportunity to contribute to the setting up of our exciting new facility in Cambridge. (5/3up)
※Swiss Biotech Day 2018: Emerging Biotech Companies Presentations: "Heptares Therapeutics Zurich Ltd: Carlo Bertozzi (Director of Operations) ". (5/3 Presented)
※Structural Biology and Molecular Biophysics: "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor coupled to an engineered heterotrimeric G protein.": (Chris Tate), Heptares also funded this work. (5/4up)
※日本経済新聞電子版：創薬スタートアップ、医薬品候補6種を臨床試験。6種類もの新規化合物を2年の短い期間で臨床試験入りさせるのは極めて珍しい。業界で同社の注目度が改めて高まりそうだ。(5/9)
※Pluristem 3Q Report: The proposed joint venture, with Sosei CVC for the clinical development and commercialization in Japan, the plan to enter into definitive agreements and the timing of entering into such agreements. (5/9)
※TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics 2018: "RNA Activation in NASH, Liver Failure and Hepatocellular Carcinoma": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/10 Presented) ※SOSEI 2018年3月期決算：売上収益6,955百万円(前年同期比63.2％減)、営業利益△2,291百万円、税引前利益△3,702百万円、当期利益△2,654百万円。研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI株式分割：基準日(2018/6/30)の株主名簿に記録された株主の所有普通株式1株につき4株の割合をもって分割。効力発生日(2018/7/１）。(5/10) ※SOSEI：決算期変更(事業年度の末日：毎年12/31)。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
※大日本住友製薬 2018年3月期決算：主要製品の販売状況(北米)：COPD治療剤(導入3製品)：2017年度通期実績 5億円、2018年度2Q累計予想10億円、2018年度通期予想29億円。(5/11)
※あすか製薬 平成30年3月期決算：主力品の売上高：ノルレボ：当期実績12.1億円(前期実績11.4億円)、対前年増減率6.1％、次期年間見込12.6億円。(5/11)
※The Journal of Biological Chemistry: "Mini G protein probes for active G protein-coupled receptors (GPCRs) in live cells". Heptares Grants MC_U105197215 and EMPSI 339995 (to Chris Tate.). (5/11up)
※SMBC日興証券レーティング： R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※ペプチドリーム第3四半期決算：Heptares戦略的提携、両社のもつ業界屈指のプラットフォーム技術を集結。両社での取組みは着実に進んでおり、近く進捗状況の報告が提供できる。(5/14)
※SOSE：定款の一部変更（事業年度末日・附則、議決権基準日、配当基準日等）、役員の異動(社外取締役増員)、公認会計士等の異動(有限責任監査法人トーマツ→新日本有限責任監査法人)に関するお知らせ。(5/16) ※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがそーせいのAZD4635の記事(Reprint From 2018/3/26)を掲載。併用療法の後期第I相／第II相試験データは2021年になる見込みである。(5/16)
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). "Recruiting", Actual Study Start: "2018/5/8" (5/16update)
※Sunovion: present eight posters featuring data from treatments for COPD at ATS 2018. New data analyses include three posters reporting effects of Seebri and Utibron on lung function and patient-reported outcomes. (5/16)
※四季報業績予想(2018/5/11更新)：2018.12予(変) 売上高6,500百万円、営業利益-1,500百万円、税前利益-1,500百万円、純利益-1,300百万円、1株益-17.1円。(5/16up)
※RCSB Protein Data Bank: (Structure ID: 6GDG): "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor bound to a miniGs heterotrimer": (Released: 2018/5/16) (5/16up)
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Events
※World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress 2018: "Placental derived cell for allogeneic treatment of solid cancer": Zami Aberman, Pluristem. (Today 15:10)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/18 9:00)
※AstraZeneca Q1 2018 Results and Annual General Meeting: (5/18) ※ATS(American Thoracic Society) International Conference 2018: San Diego, CA USA. (5/18-23)
・"Withdrawal of Inhaled Corticosteroids from COPD Patients Inhaling Long-Term Triple Therapy: The SUNSET Study": University of Toronto, Canada (5/20 9:15-9:30)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Smoking Status: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Seebri Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the GEM1 and GEM2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Inhaler Use Confidence and Treatment Adherence Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Neohaler: Analysis of Physician Perceptions from a US Survey": Sunovion (5/21 11:15)
・"Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients with Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) from the GEM1 Study": Sunovion (5/21 11:15)
・"Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients with Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) from the GEM2 Study": Sunovion (5/21 11:15)
・"Effectiveness and Safety of Direct Switch to Indacaterol/Glycopyrronium from Previous Treatments in Patients with Moderate-to-Severe COPD: The POWER Study": Novartis Canada (5/21 11:15)
・"Efficacy of Indacaterol/Glycopyrronium Versus Salmeterol/Fluticasone by Gender in Patients with Moderate-to-Very severe COPD: Analyses from the FLAME Study": Imperial College London (5/21 11:15)
・"LAMA/LABA Fixed Combinations for COPD Management: A Systematic Comparative Review: University of Rome, Italy (5/21 11:15)
・"Lung Deflation and Improvement of Cardiac End-Diastolic Volumes with Indacaterol/Glycopyrronium Reduce Dyspnea and Improve Health Status in Hyperinflated COPD Patients: The CLAIM Study": Fraunhofer ITEM (5/21 14:15)
・"Assessing the Concept of Clinical Control in COPD from the SPARK Study Population": Novartis, Spain (5/22 11:15) ※KeMoMo-QSAR 2018 Symposium: "3D-e-Chem: Structural-based keminformatic workflows in computer drug design": Marton Vass, Chris de Graaf (VU Amsterdam, Heptares Therapeutics UK). (5/25 10:15)
※ICCS: "Using FEP (Free Energy Perturbation) Calculations to estimate relative binding affinities and selectivity for GPCR targets": Francesca Deflorian, Heptares Therapeutics. (5/28 15:00-17:00)
※ICCS: "HELM-driven Integration of Peptides into Structure-Based Drug Design and Cheminformatics": Conor Scully, Heptares Therapeutics. (5/29 15:00-17:00)
※ICCS: "3D-e-Chem: Structural Cheminformatics Workflows for Computer-Aided Drug Discovery": Chris de Graaf, Heptares Therapeutics. (5/29 15:00-17:00)
※The BIO International Convention 2018: Yaky Yanay, President & Co-CEO, Pluristem. (6/4-7)
※NovAlix Biophysics in Drug Discovery 2018: "Structural Insight into Allosteric Modulation of GPCRs": Dr Miles Congreve, Heptares. (6/14 15:10)
※Annual Congress of EHA (European Hematology Association):MiNA Therapeutics. (6/14-17)
※Biotech Outsourcing Strategies 2018: Attending-Companies: Heptares Therapeutics, CMC Projects Manager. (6/19-20)
※SOSEI 第28回定時株主総会：(6月22日) ※LSX CEO Forum (formerly Biotech and Money CEO Forum): Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 14:15)
※Adrenoreceptors 2018, Receptor Structure Changes the Pharmacology Paradigm: "Structural insight driving commercial drug discovery": Rob Cooke, Heptares. (6/28)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 10:20)
※日本核酸医薬学会: MiNA Therapeutics. (7/9-11)
※Early Career Scientist Forum on GPCR Signal Transduction (ECSF-GPCR): Ali Jazayeri, Heptares. (7/11-14)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/11 9:30)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 9:00)
・・・ AstraZeneca:
・・・
※SOSEI：AstraZenecaから12百万米ドルのマイルストンを受領。2018年3月期に計上。各種がんに対するAZD4635(HTL-1071)の開発で重要なマイルストン達成。前臨床試験結果発表。(2017/4/5)
※SOSEI：AstraZenecaとの共同研究により、疼痛・がん・炎症性疾患領域における創薬研究を進展させる新たな知見を得る。Nature掲載。PAR2に作用する低分子を有力なリード化合物にまで前進。(2017/4/27)
※SOSE決算説明会：Wave1のパイプラインが中期臨床開発段階へと進展："アデノシンA2AのPh1a 読み出し：2017年後半ごろ"。(2017/5/12)
※ClinicalTrials: A Phase 1 Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. "Changes, Estimated Study Completion Date: 2017/10/12→2017/11/9" (2017/7/18update)
※AstraZeneca Q2 2017: AZD4635 (A2AR): Solid tumours and Non-Small Cell Lung Cancer: Phase 1: "Data Anticipated: 2018" (2017/7/27)
※Heptares: Corporate Overview September 2017: Wave 1 Partnered Pipeline: Progression 2017-2019: A2A Antagonist(AstraZeneca: AZD4635): "Phase 1 Trial Results". (2017/9/27up)
※ClinicalTrials: A Phase 1, Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. "Study Completion Date: 2017/11/9(P1a)". (2017/10/18update)
※SOSEI第2四半期決算説明会：AD4635のPh.1の進捗は良好。年内に複数のがん種を対象としたIMFINZIとの併用及び単剤療法のPh1b拡張コホート試験への移行を予定。(2017/11/9)
※AstraZeneca Q3 2017: AZD4635 (A2AR): Solid Tumours and Non-Small Cell Lung Cancer: Phase 1: "Study Data Anticipated: 2018". (2017/11/9)
※国際特許出願(AstraZeneca)：Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2 (PAR-2). (Inventors: AstraZeneca R&D & Heptares). (2017/11/16公開)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1, Estimated Study Completion Change: 2017/11/9(P1a)→"2019/8/23(P1b: Expansion Cohorts) ", Number of Patients Change: 51→"156". (2017/11/29update)
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study(MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447): Start[Anticipated]: "2018/2/9". (2017/12/21up)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/23→"2019/8/13". "Phase 1b Expansion Cohorts Protocol" Change. (1/4update)
※SAGE Journals: "Agonists and Antagonists of Protease-Activated Receptor 2 (PAR-2) Discovered within a DNA-Encoded Chemical Library Using Mutational Stabilization of the Target." (1/9up)
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, "Description, Interventions" Change. "Locations Add: New York [Not yet recruiting], North Carolina [Recruiting]". (1/17updat) ※SOSEI (English) Presentation Material: (J.P. Morgan Healthcare Conference: 1/8): ttp://v4.eir-parts.net/v4Contents/View.aspx?template=ir_material_for_fiscal_ym&sid=44192&code=4565 (1/16up)
・AZD4635 is a highly potent and selective A2A antagonist: The first A2A antagonist structurally derived from StaR and SBDD. (Partnered GPCR Pipeline: A2A: Phase 1b: AstraZeneca)
・Adenosine A2A antagonist program for cancer treatment: Immunotherapies are at the forefront of cancer treatment with strong forecast growth for I/O drugs. an exciting I/O treatment approach.
※AstraZeneca Full-Year and Q4: AZD4635: " Study Data Anticipated: 2018". "Phase 1b will consist of an additional expansion phase in NSCLC at the combination MTD or maximum feasible dose". (2/2)
※SLAS2018: Astrazeneca Presents Discovery of Novel Ligands for the PAR2 Receptor Discovered in Collaboration with Heptares and xchem. Great Science Delivered in a Great Collaboration. (2/6 presented)
※SOSEI：AstraZeneca社とのがん免疫療法分野の共同開発プログラムが順調に進行していることをお知らせ。(2/8)
・進行性固形がんを対象とした経口投与可能な低分子の新規選択的アデノシンA2A受容体拮抗薬の第I相臨床試験において主要評価項目をほぼ達成。
・AZD4635単剤投与時およびAstraZeneca社の抗PD-L1抗体MFINZI(durvalumab)との併用の拡大コホート(後期第I相試験)が開始され、最初の被験者への投与。2019年後半に完了予定。
・2018年第1四半期にAZD4635を含む新規併用療法(上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性(EGFRm)非小細胞肺がんを対象)の後期第I相/第II相臨床試験(AZD4635又はTAGRISSOとMEDI9447の併用)を開始予定。
・単剤投与又は併用療法として免疫チェックポイント阻害剤や他のクラスの薬剤の有効性を向上させることができる新しい治療につながる可能性があります。
※ClinicalTrials: AZD4635, Phase 1 Expansion Cohorts, Estimated Study Completion Change: 2019/8/13→"2019/8/21". Locations Status Change: New York [Not yet recruiting]→"[Recruiting]". (2/23update)
※SOSEI個人投資家説明会：AZD4635：2つの第1相臨床試験：AstraZeneca Phase 1b。ttp://www.sosei.com/ir/library/results_briefing.html (3/14)
・第1相後期試験 (欧州)：単剤及びデュルマブマブとの併用療法は終了の見込み。1つめの第Ⅰ相試験は進行中。
・第1b/2 相試験 (米国)：2018年第1四半期に患者投与開始。
※ClinicalTrials: A Phase 1, Clinical Study of AZD4635 and Durvalumab in Patients With Advanced Solid Malignancies. Expansion Cohorts, Study Completion Change: 2019/8/21→"2019/12/23"[Anticipated] (3/20update) ※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※AACR: "Inhibition of A2AR by AZD4635 induces anti-tumor immunity alone and in combination with anti-PD-L1 in preclinical models": A. Borodovsky, AstraZeneca Pharmaceuticals. (4/17）
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たな前臨床データ結果データを発表。(4/18)
・A2ARを介したアデノシンシグナル伝達により、様々な免疫抑制作用が生じ、腫瘍の増殖を促進させる。
・AZD4635はA2AR受容体に選択性の高い拮抗作用を持つ経口薬であり、アデノシンによるT細胞抑制作用を元に戻すことが示された。
・AZD4635単剤及び抗PD-L1抗体との併用療法は、高アデノシン及び低アデノシンを示す同系腫瘍モデルにおいて腫瘍増殖を著しく減少させた。
・こうした作用は免疫不全動物では起こらず、免疫介在性作用機序が確認された。AZD4635による標的分子への作用(ターゲットエンゲージメント)については引き続き研究を進めていく。
・これらのデータは、AZD4635が、単剤及び他のガン免疫療法との併用療法により腫瘍のアデノシンレベルとは無関係に、免疫応答性を回復させ、抗腫瘍効果をもたらす可能性があることを示唆している。
・なお、固形がん患者を対象に、単剤治療及びアストラゼネカ社の抗PD-L1抗体であるIMFINZI(durvalumab)との併用療法として、AZD4635の第I相臨床試験を現在実施中です(NCT02740985）。
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Study Start Change: 2018/2/9→"2018/5/2" (4/25update)
※Trial Profile: "A Multiarm, Open-label, Multicenter, Phase 1b/2 Study to Evaluate Novel Combination Therapies in Subjects with Previously Treated Advanced EGFRm NSCLC." Study Completion: "2022/1/7". (4/30update)
※SOSEI：2018年3月期決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ttp://www.c-hotline.net/Viewer/Default/SOSEa533c7fc181988e6fc505d638054206d (5/10)
・将来的に受領する可能性のあるマイルストンに先立ち、パイプラインへの投資を継続 (進捗イメージ)：提携パイプラインからの収入 (AstraZeneca A2a: 次の開発段階CY2019)。
・StaR/SBDD技術による化合物のクオリティは提携プログラムのFY2017年の進展により実証。(A2a、CGRP、M4、M1、Multiple targets、A2a、A2a)
・AZD4635は次世代がん免疫療法として開発。(次世代がん免疫療法としてより多くの腫瘍系統に対して免疫チェックポイント阻害剤の有効性を高める)、(臨床試験結果は良好、AACR 2018でのハイライト) ※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがそーせいのAZD4635の記事を掲載。(5/16 19:00)
"Bio Century (Reprint From 2018/3/26)"：「医薬品開発：A2A拮抗薬の将来性」
・これまで専ら神経領域のターゲットとして考えられてきたアデノシン経路が癌免疫領域において興味を持たれている。その理由は、免疫細胞を活性化または抑制させるように制御できるためである。
・当初神経疾患に対して開発されてきたA2A受容体拮抗薬に関する初期の成績については玉石混交であった。しかし、有効性を高めることを目指した新しいアプローチに粘り強く取り組んでいる製薬会社が数社存在する。
・そーせいグループの執行役副社長、チーフR&Dオフィサーであるマルコム・ウィアー氏は、
・BioCentury誌に、A2A受容体が免疫細胞に存在することは十年以上前から知られていたが「この機序の臨床的意義に対する期待が高まったのはチェックポイント阻害薬が登場してからのことである」と述べた。
・アデノシンがアデノシンA2A受容体（ADORA2A）に結合すると、CD8陽性T細胞やその他のリンパ球による炎症性サイトカインの産生を減少させ、免疫抑制性サイトカインの産生を増加させる。
・A2A受容体が活性化することで、PD-1などT細胞の免疫チェックポイントのアップレギュレーションを起こす。
・これによりCD4陽性T細胞におけるフォークヘッドボックスP3（FOXP3）遺伝子の発現が上昇することで、この細胞が免疫抑制機能を持つ制御性T細胞の表現型に分化する。
・そーせいグループを含む最低5社ががんを対象としたA2A受容体阻害薬の開発を行っている。
・そーせい社が提携しているアストラゼネカ社は、バイオテクノロジーで開発したA2A拮抗薬のHTL001071（AZD4635）と抗CD73モノクローナル抗体のMEDI9447の併用療法の後期第I相／第II相試験を、
・EGFR遺伝子変異陽性の進行NSCLC患者98名を対象に臨床試験を行っている。ClinicalTrials.govによるとデータは2021年になる見込みである。
・AZD4635については、単剤療法または抗PD-L1モノクローナル抗体イムフィンジ（一般名デュルバルマブ）との併用療法における固形がんに対する第I相試験を併せて実施中である。 ※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). (5/16update)
・Last Update Posted: 2018/5/16. Change:
・Overall Status: Not yet recruiting → "Recruiting"
・Study Start: 2018/5/2 → "2018/5/8" [Actual ]
・Primary Completion: 2022/1/7 [Anticipated ] → "2022/1/13" [Anticipated ]
・Study Completion: 2022/1/7 [Anticipated ] → "2022/1/13" [Anticipated ]
・Study Locations Add: United States, Florida.
↓
※AstraZeneca Q1 2018 Results and Annual General Meeting：(5月18日)
※LSX CEO Forum (formerly Biotech and Money CEO Forum): Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 14:15 Presenting)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45 Presenting)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：基準日2018/6/30・効力発生日2018/7/１]。
2010/12/30 (終値_1350) ・(2010/10/15※最安値_650、2010/12/27最高値_1748)
2011/12/30 (終値_1271) ・(2011/3/15※最安値__693、2011/6/30最高値_1680)
2012/12/28 (終値_2087) ・(2012/6/6※最安値__950、2012/9/7最高値_2967)
2013/12/30 (終値_4315) ・(2013/1/4※最安値_2050、2013/5/7最高値_6100)
2014/_4/25 (終値_2058) 売残高36200 買残高 1053200 ・(2014/4/22最安値_1854)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_3780) 売残高14200 買残高 1530800 ・(2015/3/16最安値_2851)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値_4320) 売残高11400 買残高 2217900 ・(2015/9/24安値_3550)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]
2015/11/27 (終値_6360) 売残高 14800 買残高 2552500 ・(2015/11/30終値_6060: Pfizer)※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値23230) 売残高39800 買残高 3404900 ・(2016/5/9最高値26180)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値14720) 売残高10500 買残高 2486100 ・(2016/6/24安値12960)※[強気相場解除]→※[時間軸での調整局面へ] 2017/_1/_6 (終値14030) 売残高__300 買残高 2907100 ・(2017/2/13安値12400)※[強気相場解除後の時間軸調整は順調に推移]
2017/_3/31 (終値10880) 売残高_5600 買残高 2621800 ・(2017/4/4安値10280)※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値_8700) 売残高_1900 買残高 2037800 ・(2017/9/6最安値_8590)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値12210) 売残高__900 買残高 1429100 ・(1/22安値10960)※[振るいも順調に推移]
2018/_2/_2 (終値11650) 売残高__300 買残高 1482300(_+53200) ・(1/31安値11440)
2018/_2/_9 (終値10330) 売残高12500 買残高 1524700(_+42400) ・(2/6安値_9700)
2018/_2/16 (終値_9920) 売残高11800 買残高 1591200(_+66500) ・(2/14安値_9700)
2018/_2/23 (終値_9620) 売残高_9800 買残高 1773800(+182600) ・(2/22安値_9460)
2018/_3/_2 (終値_9380) 売残高10500 買残高 1854600(_+80800) ・(3/2安値_9270)
2018/_3/_9 (終値_9510) 売残高10500 買残高 1794400(_-60200) ・(3/5安値_8780)※[悪地合いにて再びの拾い場へ] 2018/_3/16 (終値_9070) 売残高13500 買残高 2019900(+225500) ・(3/16安値_9070)
2018/_3/23 (終値_8590) 売残高14100 買残高 2046500(_+26600) ・(3/23安値_8580)
2018/_3/30 (終値_8820) 売残高14400 買残高 2028000(_-18500) ・(3/26安値_8320)
2018/_4/_6 (終値_8810) 売残高17000 買残高 1981500(_-46500) ・(4/3安値_8550)
2018/_4/13 (終値_7840) 売残高15400 買残高 2080200(_+98700) ・(4/13安値_7770)
2018/_4/20 (終値_7280) 売残高15100 買残高 2115200(_+35000) ・(4/20安値_7260)
2018/_4/27 (終値_7580) 売残高17700 買残高 2113400(__-1800) ・(4/23安値_7210)
2018/_5/11 (終値_7040) 売残高21200 買残高 2099200(_-14200)※5/15up ・(5/11最安値_6660)※[年初来安値]※空売り価格規制トリガー抵触
2018/_5/14 (終値_7010) 5日線乖離(-4.76%) 25日線乖離(-8.84％) 75日線乖離(-23.51％) 200日線乖離(-29.35％) (安値_6980)
2018/_5/15 (終値_7350) 5日線乖離(+0.60%) 25日線乖離(-3.62％) 75日線乖離(-19.25％) 200日線乖離(-25.75％) (安値_7100)
2018/_5/16 (終値_7310) 5日線乖離(+0.88%) 25日線乖離(-3.38％) 75日線乖離(-19.10％) 200日線乖離(-25.97％) (安値_7210) ※Technical Analysis Charts (Week)：
ttps://www.zonebourse.com/zbcache/charts/ObjectChart.aspx?Name=6814799&Type=Custom&Intraday=1&Width=980&Height=650&Cycle=WEEK1&Duration=9999&TopMargin=10&Render=Candle&ShowName=0&Company=4Traders_us
※Technical Analysis Charts (Day)：
ttp://www.4-traders.com/SOSEI-GROUP-CORPORATION-6814799/charts/&applet_mode=statique
更なる成長の黎明期にて、強気相場解除後の時間軸での調整の終盤(拾い場)は、上抜け圏で順調に推移。笑。
中長期成長戦略(R&D・PL等の拡充・進捗)も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみです。笑。
今回も予定通りの拾い場にて、決算発表・株式分割、面白くなりました。笑。動意待ち。笑。 分割までに12000行くだろ
最近のIR見てれば分かるわ また超絶IRきたー
やっべっぞ
ナス上場へ向け頼むわ～ しかし先週金曜投げ売った奴ってセンスがないなw
もう個別株投資は辞めて投信買った方がいいのとちゃうんかい
ああいうカモがいないとこっちは困るんだけど余りにアホ過ぎると可哀想になってくる 投げ打っただけじゃなくて空売りして踏み上げくらってるんだろ？
頑張って生きろw ルサンチメンズの得意なハイカラが炸裂してるのかね？（笑） 四季報予想が今期13億円の赤字、来期4億円の赤字に更新されてるみたい
会社予想の80億円の赤字と大きく乖離してるけど、どっちが正解なんだろ？ 26000円から4分の1になったのに月初7500円少し上回っただけで大喜びのホルダー 4,000円代で売り20,000代で買ったのがルサンチメンズ（笑） 終値が株価なんだよなあ
どうせ午後は右肩下がり一直線 ここらでドカーンと超絶好材料で出せや！
多少の自立反発でジリ下げもあるで
S高連発で1万円超えないことには信用できない あホルダーさん、今夜はビールで一息つけそうですね・・・ ホルダー「もう今日は終わりでいい！後場なんてなくていい！」 あなた～
あなた～
もっと～ もっと～
おねがいよ～ 朝から立ちっぱなしのそーせいさん、 ウケるんですが・・・・ 今日のそーせいさんは、いつものそーせいさんとじぇんじぇん茶うわ 3月末の株価や75日線見ると8300までは上がるだろうね 売買代金26億しかないのに5％も上げている
売る奴が少ないからスルスル上がる
けど、この上がりかたは大引けまでに上髭つくるパティーン むむむ、上かよ・・・？ あホﾙﾀﾞｰ 歓喜のガッツポーズ！ かな・・・？？？ >>68
ギャンブラーが気にするのは目先の値動きだけだからね
投資先企業がなにしてるかとか全然興味ないよ そーせいに惚れ投資している奴等も
ここまで下がれば目先の値動きの方が
遥かに気になるだろｗ わざと7800円まで上げて上髭作った手口が意図的なんだよな
だから大引けまでに上髭がつくと予想ができた
以上 >>73
以上 って書いたあとにエンターキーをターン！ってやってそう ブラパスショックで明日はバイオ全滅
そーせいストップ安だろうな >>81
マジでそうなら買い増すわ
今日上がりすぎて手が出なかったから せっかく奇跡的に上がったら即水を差されるという
いつもながら流石や 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
Heptares will move to a New Research Facility (Steinmetz Building) at Cambridge (Granta Park) in August 2018. Place approximately 130 employees.
Heptares Zurich will be by mid-2018, the biology lab technician will be 70 -100%. Grow a team of protein biochemistry groups from the current 2 FTEs to 5 FTEs by 2020.
Heptares and Imperial College are trying to rapidly advance drug discovery and translation research with emphasis on new and existing multiple GPCR disease targets.
MiNA Therapeutics Step Up to the translation & innovation hub facility at Imperial College London Campus.
・・・
※AstraZeneca IMED Biotech Unit, 2017 - A year in review: Early Clinical Development Highlights: "We delivered Phase II Start AZD4635 (Oncology pipeline: Phase II, A2aR) in Solid Tumours". (4/10up)
※SOSEI：新規A2A受容体拮抗薬｢AZD4635｣、免疫応答性の回復および抗腫瘍効果の可能性を確認。2018年米国癌学会年次総会において新たなデータを発表。第I相臨床試験(NCT02740985)を現在実施中。(4/18)
※Allergan Q1 2018：As a leader in the field of symptomatic improvement to work. We have the deal with Sosei-Heptares. Symptomatic improvement is one of our core areas of R&D within Allergan. (4/30)
※Allergan Management's Analysis: "Transaction: Heptares". Product: "Neurological disorders". Maximum Milestones: "$ 3,224.5m". R&D/Approval Milestones: "$ 649.5m". Sales Based and Other Milestones: "$ 2,575.0m". (5/3)
※Structural Biology and Molecular Biophysics: "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor coupled to an engineered heterotrimeric G protein.": (Chris Tate), Heptares also funded this work. (5/4up)
※SOSEI 2018年3月期決算：売上収益6,955百万円(前年同期比63.2％減)、営業利益△2,291百万円、税引前利益△3,702百万円、当期利益△2,654百万円。研究開発費4,818百万円(54％増加)97%は英国活動。自社開発品拡充。(5/10)
※SOSEI株式分割：基準日(2018/6/30)の株主名簿に記録された株主の所有普通株式1株につき4株の割合をもって分割。効力発生日(2018/7/１）。(5/10) ※SOSEI：決算期変更(事業年度の末日：毎年12/31)。(5/10)
※SOSEI決算説明会：「戦略プランを着実に実行し2017年度は著しい進捗を達成」。事業は堅調に進捗。ビジネスモデル3つの柱：リスク低減及び収益機会の拡大。新たに6つの臨床試験予定：投与開始タイミング。(5/10)
※大日本住友製薬 2018年3月期決算：主要製品の販売状況(北米)：COPD治療剤(導入3製品)：2017年度通期実績 5億円、2018年度2Q累計予想10億円、2018年度通期予想29億円。(5/11)
※あすか製薬 平成30年3月期決算：主力品の売上高：ノルレボ：当期実績12.1億円(前期実績11.4億円)、対前年増減率6.1％、次期年間見込12.6億円。(5/11)
※The Journal of Biological Chemistry: "Mini G protein probes for active G protein-coupled receptors (GPCRs) in live cells". Heptares Grants MC_U105197215 and EMPSI 339995 (to Chris Tate.). (5/11up)
※SMBC日興証券レーティング： R＆Dプロジェクト順調に推移、1：4の株式分割発表ポジティブ。(5/14)
※ペプチドリーム第3四半期決算：Heptares戦略的提携、両社のもつ業界屈指のプラットフォーム技術を集結。両社での取組みは着実に進んでおり、近く進捗状況の報告が提供できる。(5/14)
※SOSE：定款の一部変更（事業年度末日・附則、議決権基準日、配当基準日等）、役員の異動(社外取締役増員)、公認会計士等の異動(有限責任監査法人トーマツ→新日本有限責任監査法人)に関するお知らせ。(5/16) ※SOSEI：「A2A拮抗薬の将来性」- BioCenturyがそーせいのAZD4635の記事(2018/3/26)を掲載。新規併用療法の後期第I相／第II相試験データは2021年になる見込み。固形がんに対する第I相試験を併せて実施中。(5/16)
※ClinicalTrials: Phase 1b/2, MEDI9447 EGFRm NSCLC Novel Combination Study (MEDI9447 with Osimertinib or AZD4635, AZD4635 with MEDI9447). Status Change: Not yet recruiting → "Recruiting". (5/16update)
・Study Start: 2018/5/2 → "2018/5/8" [Actual ]
・Study Completion: 2022/1/7 [Anticipated ] → "2022/1/13" [Anticipated ]
※Sunovion: Present eight posters featuring data from treatments for COPD at ATS 2018. New data analyses include three posters reporting effects of Seebri and Utibron on lung function and patient-reported outcomes. (5/16)
・Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Seebri Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the GEM1 and GEM2 Studies.
・Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies.
・Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Smoking Status: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies.
・Inhaler Use Confidence and Treatment Adherence Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Neohaler: Analysis of Physician Perceptions From a US Survey.
・Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients With Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) From the GEM1 Study.
・Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients With Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) From the GEM2 Study.
・・・
※四季報業績予想(2018/5/11更新)：(5/16up)
・18.12予変_売上高6,500百万円、営業利益-1,500百万円、税前利益-1,500百万円、純利益-1,300百万円、1株益_-17.1円
・19.12予___売上高8,000百万円、営業利益＿-500百万円、税前利益_-500百万円、純利益__-400百万円、1株益＿-5.2円
※RCSB Protein Data Bank: (Structure ID: 6GDG): "Cryo-EM structure of the adenosine A2A receptor bound to a miniGs heterotrimer": (Released: 2018/5/16) (5/16up)
※MiNA Therapeutics to Present Initial Results from First-in-Human MTL-CEBPA Study at the 2018 ASCO Annual Meeting. (5/16)
・June 4, Present preliminary results from its Phase I study of small activating RNA (saRNA) candidate MTL-CEBPA in liver cancer. MiNA will announce the results through a press release following the presentation.
・Presentation Title: "Preliminary results of a first-in-human, first-in-class phase I study of MTL-CEBPA, a small activating RNA (saRNA) targeting the transcription factor C/EBP-α in patients with advanced liver cancer"
・・・・ ※World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress 2018: "Placental derived cell for allogeneic treatment of solid cancer": Zami Aberman, Pluristem. (Today 15:10)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (5/18 9:00)
※AstraZeneca Q1 2018 Results and Annual General Meeting: (5/18)
※ATS(American Thoracic Society) International Conference 2018: San Diego, CA USA. (5/18-23)
・"Withdrawal of Inhaled Corticosteroids from COPD Patients Inhaling Long-Term Triple Therapy: The SUNSET Study": University of Toronto, Canada.
・"Effectiveness and Safety of Direct Switch to Indacaterol/Glycopyrronium from Previous Treatments in Patients with Moderate-to-Severe COPD: The POWER Study": Novartis Canada.
・"Efficacy of Indacaterol/Glycopyrronium Versus Salmeterol/Fluticasone by Gender in Patients with Moderate-to-Very severe COPD: Analyses from the FLAME Study": Imperial College London.
・"LAMA/LABA Fixed Combinations for COPD Management: A Systematic Comparative Review: University of Rome, Italy.
・"Lung Deflation and Improvement of Cardiac End-Diastolic Volumes with Indacaterol/Glycopyrronium Reduce Dyspnea and Improve Health Status in Hyperinflated COPD Patients: The CLAIM Study": Fraunhofer ITEM.
・"Assessing the Concept of Clinical Control in COPD from the SPARK Study Population": Novartis, Spain.
・・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：基準日2018/6/30・効力発生日2018/7/１]。
2010/12/30 (終値_1350) ・(2010/10/15※最安値_650、2010/12/27最高値_1748)
2011/12/30 (終値_1271) ・(2011/3/15※最安値__693、2011/6/30最高値_1680)
2012/12/28 (終値_2087) ・(2012/6/6※最安値__950、2012/9/7最高値_2967)
2013/12/30 (終値_4315) ・(2013/1/4※最安値_2050、2013/5/7最高値_6100)
2014/_4/25 (終値_2058) 売残高36200 買残高 1053200 ・(2014/4/22最安値_1854)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_3780) 売残高14200 買残高 1530800 ・(2015/3/16最安値_2851)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値_4320) 売残高11400 買残高 2217900 ・(2015/9/24安値_3550)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]
2015/11/27 (終値_6360) 売残高 14800 買残高 2552500 ・(2015/11/30終値_6060: Pfizer)※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値23230) 売残高39800 買残高 3404900 ・(2016/5/9最高値26180)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値14720) 売残高10500 買残高 2486100 ・(2016/6/24安値12960)※[強気相場解除]→※[時間軸での調整局面へ]
2017/_1/_6 (終値14030) 売残高__300 買残高 2907100 ・(2017/2/13安値12400)※[強気相場解除後の時間軸調整は順調に推移]
2017/_3/31 (終値10880) 売残高_5600 買残高 2621800 ・(2017/4/4安値10280)※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値_8700) 売残高_1900 買残高 2037800 ・(2017/9/6最安値_8590)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値12210) 売残高__900 買残高 1429100 ・(1/22安値10960)※[振るいも順調に推移]
2018/_4/27 (終値_7580) 売残高17700 買残高 2113400 ・(4/23安値_7210)※[再びの拾い場へ]
2018/_5/11 (終値_7040) 売残高21200 買残高 2099200(_-14200) ・(5/11最安値_6660)※[年初来安値]※空売り価格規制トリガー抵触
2018/_5/14 (終値_7010) 5日線乖離(-4.76%) 25日線乖離(-8.84％) 75日線乖離(-23.51％) 200日線乖離(-29.35％) (安値_6980)
2018/_5/15 (終値_7350) 5日線乖離(+0.60%) 25日線乖離(-3.62％) 75日線乖離(-19.25％) 200日線乖離(-25.75％) (安値_7100)
2018/_5/16 (終値_7310) 5日線乖離(+0.88%) 25日線乖離(-3.38％) 75日線乖離(-19.10％) 200日線乖離(-25.97％) (安値_7210)
2018/_5/17 (終値_7680) 5日線乖離(+5.52%) 25日線乖離(+2.12％) 75日線乖離(-14.42％) 200日線乖離(-22.06％) (安値_7280) 更なる成長の黎明期にて、強気相場解除後の時間軸での調整の終盤(拾い場)は、上抜け圏で順調に推移。笑。
中長期成長戦略(R&D・PL等の拡充・進捗)も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみです。笑。
今回も予定通りの拾い場にて、決算発表・株式分割、面白くなりました。笑。 ブラパス＆秀樹ショックで
明日は今日の上昇分の倍返しだな >>33
ほんとかそう
投げ売るなら買うな❗と言いたい ※Vectura AGM Trading Update: (5/17)
・Chippenham, UK - 17 May 2018: Vectura Group plc, an industry-leading inhaled product formulation, device design and development business, provides a trading update ahead of its Annual General Meeting ("AGM") being held today.
・Based on overall trading performance to date in 2018 the Board confirms that the Group's revenues are in line with its expectations for the full year.
・Growth in revenues continues to be driven by Vectura's key inhaled marketed products including flutiform and Ultibro.
・・・ Events update:
※AstraZeneca Q1 2018 Results and Annual General Meeting: (Today)
※ASGCT: "Short Activating RNAs. MTL-CEBPa has a Broad Range of Liver Disease Models and Encouraging Early Clinical Data in a Phase 1 Trial in HCC": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (Today 9:00)
※ATS(American Thoracic Society) International Conference 2018: San Diego, CA USA. (Today-5/23)
・"Withdrawal of Inhaled Corticosteroids from COPD Patients Inhaling Long-Term Triple Therapy: The SUNSET Study": University of Toronto, Canada (5/20 9:15-9:30)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Utibron Neohaler in COPD Patients by Smoking Status: Pooled Analysis of the FLIGHT1 and FLIGHT2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Lung Function and Patient-Reported Outcomes Response to Seebri Neohaler in COPD Patients by Reversibility: Pooled Analysis of the GEM1 and GEM2 Studies": Sunovion (5/20 11:15)
・"Inhaler Use Confidence and Treatment Adherence Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Using Neohaler: Analysis of Physician Perceptions from a US Survey": Sunovion (5/21 11:15)
・"Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients with Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) from the GEM1 Study": Sunovion (5/21 11:15)
・"Seebri Neohaler Versus Placebo in Patients with Moderate to Severe COPD: Analysis of Health-Related Quality of Life (HRQoL) from the GEM2 Study": Sunovion (5/21 11:15)
・"Effectiveness and Safety of Direct Switch to Indacaterol/Glycopyrronium from Previous Treatments in Patients with Moderate-to-Severe COPD: The POWER Study": Novartis Canada (5/21 11:15) ・"Efficacy of Indacaterol/Glycopyrronium Versus Salmeterol/Fluticasone by Gender in Patients with Moderate-to-Very severe COPD: Analyses from the FLAME Study": Imperial College London (5/21 11:15)
・"LAMA/LABA Fixed Combinations for COPD Management: A Systematic Comparative Review: University of Rome, Italy (5/21 11:15)
・"Lung Deflation and Improvement of Cardiac End-Diastolic Volumes with Indacaterol/Glycopyrronium Reduce Dyspnea and Improve Health Status in Hyperinflated COPD Patients: The CLAIM Study": Fraunhofer ITEM (5/21 14:15)
・"Assessing the Concept of Clinical Control in COPD from the SPARK Study Population": Novartis, Spain (5/22 11:15)
※KeMoMo-QSAR 2018 Symposium: "3D-e-Chem: Structural-based keminformatic workflows in computer drug design": Marton Vass, Chris de Graaf (VU Amsterdam, Heptares Therapeutics UK). (5/25 10:15)
※ICCS: "Using FEP (Free Energy Perturbation) Calculations to estimate relative binding affinities and selectivity for GPCR targets": Francesca Deflorian, Heptares Therapeutics. (5/28 15:00-17:00)
※ICCS: "HELM-driven Integration of Peptides into Structure-Based Drug Design and Cheminformatics": Conor Scully, Heptares Therapeutics. (5/29 15:00-17:00)
※ICCS: "3D-e-Chem: Structural Cheminformatics Workflows for Computer-Aided Drug Discovery": Chris de Graaf, Heptares Therapeutics. (5/29 15:00-17:00)
※Bioprocessing of Advanced Cellular Therapies Congress: "Turning Ideas into Products: Process Development and Changing the Art of Growing Cells into an Industry": Lior Raviv, Pluristem. (5/30 12:00-12:30)
※Phacilitate Automation SIG: “Dilemmas of self-manufacturing/developing vs using a “tool” provider”: Boaz Leshem, Vice President Operations & Manufacturing, Pluristem. (5/30-31)
※ASCO 2018: "Preliminary results of a first-in-human, first-in-class phase I study of MTL-CEBPA, a small activating RNA (saRNA) targeting the transcription factor C/EBP-α in patients with advanced liver cancer": MiNA Therapeutics. (6/4)
※The BIO International Convention 2018: "Company Presentations: Present the major progress Pluristem has made with two phase 3 programs" Yaky Yanay, President & Co-CEO, Pluristem. (6/6 15:15)
※NovAlix Biophysics in Drug Discovery 2018: "Structural Insight into Allosteric Modulation of GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (6/14 15:10) ※EHA: "MTL-CEBPA, a Small Activating RNA for Intravenous Administration to Enhance C/EBPΑ Expression in Patients with Liver Cancer Shows Potential Use in Neutropenia": Choon Ping Tan, MiNA Therapeutics. (6/16 17:30)
※Biotech Outsourcing Strategies 2018: Attending-Companies: Heptares Therapeutics, CMC Projects Manager. (6/19-20)
※SelectUSA Investment Summit: Karine Kleinhaus, Divisional Vice President, North America Pluristem. (6/20-22)
※SOSEI 第28回定時株主総会：(6月22日)
※LSX CEO Forum (formerly Biotech and Money CEO Forum): Case Studies and Peer Review: "Sosei - AZ immune-oncology collaboration" - Malcolm Weir, Chief R&D officer, Sosei (CEO Heptares) (Invited). (6/28 14:15)
※Adrenoreceptors 2018, Receptor Structure Changes the Pharmacology Paradigm: "Structural insight driving commercial drug discovery": Rob Cooke, Heptares. (6/28)
※World Congress of Basic and Clinical Pharmacology (WCP2018) Kyoto: "Biased apelin receptor agonists for cardiovascular disease" :Anthony P. Davenport, University of Cambridge, UK, (Heptares ORBIT Projects). (7/6 10:20)
※日本核酸医薬学会: MiNA Therapeutics. (7/9-11)
※Early Career Scientist Forum on GPCR Signal Transduction (ECSF-GPCR): Ali Jazayeri, Heptares. (7/11-14)
※Medicinal Chemistry GRC: "Novel Adenosine 2A Receptor Antagonist AZD4635: From the Brain to the Tumor Microenvironment": Michelle Lamb, AstraZeneca USA. (8/6 9:45)
※IPLASS 2018 Meeting: Racheli Ofir, Vice President Research & Intellectual Property, Pluristem. (9/6-7)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Application of structure-based drug design to peptidergic GPCRs": Miles Congreve, Heptares. (9/11 9:30)
※SCI/RSC Symposium on GPCRs in Medicinal Chemistry: "Keynote: Shedding light on G protein bias: structures of GPCRs coupled to G proteins determined by cryo-EM and X-ray crystallography": Chris Tate, MRC LMB. (9/12 9:00)
※千里ライフサイエンスセミナー「アルツハイマー病研究の最前線」：「アルツハイマー病の治療戦略に対する洞察：対症療法や他の認知症性疾患の臨床試験をモデルとして」Heptares寄附講座教授 森悦郎 (9/19 14:10-14:50)
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