欧州連合（EU）の欧州医薬品庁（EMA）は26日、新型コロナウイルスのワクチンについて、今後数日中に条件付き販売承認の申請が製薬企業から出されるとの見通しを示した。
なおワクチン名については触れずw
こすぎむかしもいってたけどきちがいさんまたろりこんきちがいならうせろだぞ
せかいじゅうのありとあらゆるきちがいさいこぱすいじょうしゃはったつきちがいりんりかんなしもらるなしにんげねしけつじょきちがいぜんとうよういじょうしゃさいこぱすきえうせろぼけえ
ちどりだいごせくはらうわきみたいはてんこうみたいなのでげいにんとかみたいにおもってんなぼけうせろ
せかいじゅうのありとあらゆるきちがいさいこぱすいじょうしゃはったつきちがいりんりかんなしもらるなしにんげんせいけつじょきちがいぜんとうよういじょうしゃさいこぱすきえうせろぼけえ
デルタフライ一斉に機関が空売り買い戻しかあ
テクニカル的に買い戻しのチャンスなのは明らかだが
じゃあ空売りがみんな買い戻してるなら一体全体誰が安値でうってるんやろね
0962山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 02:26:08.90ID:yYHVIRkZ0
仮想通貨にフラッシュクラッシュきそうな気がする
前代未聞の騒ぎを起こしたテラさんと研究会
今日は研究会がホームページの地球儀にUSAを飛ばすことで株価操作を試みてる模様w
そういやリボミックTOBされるために行使急いでしたって言ってた人７月にいたような気がしたけどしんだの？
買い戻し来てもトンボはこの程度しか戻せないとかホルダーは中々絶望やろね
リボミって早稲田の材料を開示前にうっかり上げてしまったってのあったけど、アレやっぱ意図的にやったんちゃうの？
アイロムもう全もしてる
もうコロナネタはダメだね
ファーマフーズ今日も上がってる
アイロムは寄り空売り掛けようとしたら、皆んな同じ事考えてて寄り直前で引っ込めたw
アンジェス反発 昨日の会見良かったのかな
テラ 続落 メキシコ知事に見放されるとヤバい(´Д｀ﾉ)ﾉ
サンバ イベドリやるのかやらないのか上がったり下がったり 去年申請を取り下げた日時も近いので怖いgkbr
デルタフライ どこか売り終わったのかわからんが反発中
歯科事業関連メディカルネット宅地建物取引業開始で高値だってさ
キャンバス一旦反発してたがお増資前に下げ
昨日振り込み
武田薬品：ウェーブ１のハンター症候群患者用の認知障害治療薬
武�iの「ＴＡＫ609」と「エラプレース」、数年内に競争に直
(Bloomberg Intelligence) -- ハンター症候群（希少遺伝性疾患）の中枢神経系症状の治療に有効とみられる新薬が出てきており、武�i�ﾆの「ＴＡＫ609」と「エラプレース」に挑戦する薬剤となりそうだ。「ＴＡＫ609」は、静注製剤「エラプレース」を髄腔内投与�ﾉ製剤したものだ。本剤は以前の第２�R相試験で、主要エンドポイントと重要な２次エンドポイントを達成しておらず、ブルームバーグ・インテリジェンス（ＢＩ）では慎重な�ｵている。 (11/27/20)
1. 求む、脳内で効果を発揮する薬剤
武�iの「エラプレース」はハンター症候群患者の役に�ﾂ酵素補充治療薬だが、�t脳関�ﾌ通過がほとんど不可能なため、神経症状を緩和することはできない。ハンター症候群患者ではイズロン酸�Q�Xルファターゼ（Ｉ２Ｓ）酵素が�ｹし、その結果グリコサミノグリカンが蓄積して臓器に損傷を及ぼす。患者は、「エラプレース」の他に�争ﾚ植や造�ｲ細胞移植を受けることができる。これらの移植は臓器損傷の防�ﾉは役�ﾂが、神経症状には効果を発揮していない。ハンター症候群患者の約３分の２が、進�ｫ認知機能低下を患っている。また、「エラプレース」は週１回の点滴静注を必要とする。そのため、神経損傷予防・緩和の効果だけでなく、使いやすさの向上にも焦点を当てて新薬開発が�墲黷ﾄいる。 (11/27/20)
キーポイント:
推定患者数は世界で7800
ハンター症候群はＩ２Ｓ（ＧＡＧの分解に必要な酵素）の�ｹが原因となるリソソーム蓄積症ＧＡＧの蓄積は臓器損傷を引き起こし、�@能低下、閉塞性気道疾患、肝臓・膵臓の肥�A可動域の減少などの症状が現れる神経症状には�ｮ異常などが含まれるが、重度の精神障害に進�ｷる可能性もある
2.「ＪＲ141」がトップの座と市場シェアを奪う可能性
ＪＣＲファーマの「ＪＲ141」は、神経症状に効果を発揮し得る最初の薬剤として、武�iの「エラプレース」だけでなく「ＴＡＫ609」にとっても挑戦相�ﾆなりそうだ。「ＪＲ141」は�{で３�ﾜでに承認を取得する可能性が�｢。ただ、開始間近の国際的な「ＪＲ141」第３相試験は結果が出るまで数年かかる�ﾊしで、武�iにとってはいくらか時間の猶予ができるだろう。ＪＣＲファーマの「ＪＲ141」は組み換え融合タンパク質抗体で、トランスフェリン受容体とＩ２Ｓを結合させ�t脳関�ﾌ通過を可能にする。「ＪＲ141」の第３相国内試験では、代替の主要エンドポイント（ヘパラン硫酸グリコサミノグリカンの蓄積量）が使�ｳれ、治験担当医の報告書などに記載された認知機能や�ｮ等の臨床尺度が２次エンドポイントとされた。以前失敗に終わった武�iの試験では、主要エンドポイントと重要な２次エンドポイントは臨床尺度だった。
(11/27/20)
キーポイント:
ハンター症候群の前臨床モデルでは、脳脊髄液（ＣＳＦ）のＧＡＧ濃度低下と神経障害の改善との間に相関がみられる以前失敗に終わった「ＴＡＫ609」試験の主要エンドポイントは、12カ�ﾌ治療後に�刳ｳ者において測定した�ﾊ概念能�iＧＣＡ）スコアの、ベースラインからの改善以前失敗に終わった「ＴＡＫ609」試験の重要な２次エンドポイントは、適応�ｮ複合（ＡＢＣ）スコアのベースラインからの改善「ＪＲー141」は点滴静注投与、「ＴＡＫ609」は髄腔内投与（脊髄液に注�j
https://finance.yahoo.co.jp/cm/message/1004584/4584/40/573
ダルベポエチンBS三和全然ダメだ
日刊薬業記事
腎性貧血治療薬「ネスプ」（ダルベポエチン アルファ）のバイオシミラー（BS）が存在感を高めてきた。先行品のバイオAGが市場を圧倒するとの予測に反し、キッセイ薬品工業やマイランEPDが売り上げを拡大。旺盛な需要に対応できず、三和化学研究所を含め販売する3社全てで供給が追い付かない状態だ。包括化されている人工透析医療費の引き下げを背景に、BSの採用が加速している。AGとの納入価格の差が関係しているとみられる。
2019年11月に発売したキッセイ薬品のダルベポエチン アルファBS（JCRファーマと共同開発）は、20年4～9月期売上高が27億円となった。新型コロナウイルス感染症の拡大でMR活動が厳しく制限されたが、大きな影響を受けることなくシェアを拡大。27億円としていた通期予想も47億円に大幅上方修正した。一方で、供給体制が間に合わず8月半ばに出荷調整を実施。新規患者への処方を控えてもらうよう医療機関に要請した。年度内の解除は難しいとしており、下期の売上高は上期の27億円に対し20億円と減少。需要を読み切れなかったことで機会損失が発生しそうだ。
計画の上振れについて同社は、「透析医療機関における実績」を挙げている。10年5月に同じ腎性貧血治療薬のエポエチンアルファでBSに参入して以来、10年をかけて信頼感を高めてきたことを強調。BSの有効性や安全性への認知が進む中、想定を超える伸びにつながったという。
BS3製品と、協和キリンが子会社を通じて販売するAGの薬価は同一だが、納入価格には差があると見られている。協和キリンは1～6月期の決算発表時に「価格が重要な施設にはBSが非常に入りやすいという感覚を持っている」と話すなど警戒感を示していた。
マイランEPDと三和化学研究所もほぼ同時期に発売している。メディカル・データ・ビジョンがDPC病院219施設で集計した投与患者数を見ると、4月以降大きく伸びており8月時点でキッセイ302人、マイランが82人、三和は6人となっていた。
マイランは4月に出荷調整に入り、すでに使用している患者への安定供給を優先している。「品薄や欠品といった深刻な状況ではない」というが、まだ解除のめどは立っていない。三和化学は2社の出荷調整を受ける中、「ぎりぎりで持ちこたえており、新規のプロモーション活動は控えている」状況。医療機関からの問い合わせには「要望に対応できないことを伝えている」という。販売計画も上振れて推移している。
透析治療はコロナ禍でも中断できないため患者減少は見られないが、感染対策の物品やスタッフなどの運営コストが増加し収益は悪化している。神奈川県のある腎臓専門医は、「現場感覚だが透析の単価引き下げもあり、AGよりも納入価の安いBSが普及しているようだ」と話す。
こうしたBSの攻勢を前に協和キリンは、AGの通期売上高予想を下方修正している。期初は307億円だったが244億円へと約2割引き下げた。1～9月期売上高は186億円で進捗率は、BSが需要に応え切れない中で76％を確保した。BS各社の出荷調整はしばらく続きそうだが、解除後はAGとのシェアの差が縮小することは間違いなさそうだ。 0979山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 10:55:36.34ID:QHseHtbxa
>>972
テラってどっちにしろ上場廃止やろ？
レナウンになるかECIになるかの違い だからさケンジてなんの役も立たないのになんでここに居座るのかと思ったら悪口言いたいだけなんだろ？
さっさと余所行けよ
増資終盤のメドレックスが上昇してる
ASTIと同じくまたマイクロヌードル上げありますか
ケンジてなんの役も立たないのになんでここに居座るのかと思ったら悪口言いたいだけなんだろ？
さっさとスレ立てして余所行けよ
タカ大丸トレド社のビルに突撃してそこのもんじゃ焼きの食レポ上げてた
会見阻止して勝利の余韻かにっこにこ
0988山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 11:24:54.41ID:QHseHtbxa
>>987
テラはたった1人の告発者によって潰れるん？ 0989山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 11:25:30.31ID:vNk+4KHJ0
米造大爆発
だからさケンジてなんの役も立たないのになんでここに居座るのかと思ったら悪口言いたいだけなんだろ？
大丸だって本当はなんだかわかってないで言ってるだけじゃんw
さっさと余所行けよ
0991山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 11:39:00.59ID:QHseHtbxa
メヒコの件ヤバいらしいじゃんw
0996山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 12:01:13.20ID:QHseHtbxa
>>993
メディア一名ってユーチューバーちゃうのw ナノキョン OEP結果発表せず
日本はギリ有意
NC-6004（シスプラチンミセル）開発プログラムの�ﾂである膵がんを対象とした第Ⅲ
相臨床試験について、共同開発およびライセンス先である Orient Europharma Co., Ltd.
(台湾、OEP 社)により、詳細解析が実施されておりましたが、この度、国際共同治験の最終
報告が完了し、本試験が終了しました。尚、結果詳細につきましては、OEP 社より公表し
ない旨、連絡を受けましたのでご報告いたします。
当社は、2014 年より膵がんを対象とした NC-6004 とゲムシタビンの併�諛V相試験を
実施してまいりました。近年、膵がん治療の標準療法が変化し、ゲムシタビンが第�I択薬
ではなくなったことから、本試験に基づく承認申請はしないことを 2019 年 12 27 �ﾉ
ご報告しております。
尚、当社が実施した第Ⅲ相臨床試験の�狽ﾅある国内の成績について、�{�ﾉ対する有
効性が認められております。
NC-6004+ゲムシタビン ゲムシタビン
全�ｶ期間(OS)中央値 564 �i27 例） 328 �i33 例） (p=0.0491)
当社は、本結果も踏まえ、本製剤の強みを活かした開発として、現在の抗がん剤市場にお
いて主流となった免疫チェックポイント阻害剤の有効性に相乗効果を持つ付加価値製剤と
して開発中の頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併�詞ｱ（第 IIb 相）を最優先として開
発を推進します。
0999山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 12:03:49.66ID:VzHCgw7la
テラ爆上げ開始
1000山師さん＠トレード中2020/11/27(金) 12:04:11.79ID:fMH8xHbla
米造ワロタ
10011001Over 1000Thread
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life time: 6日 21時間 57分 34秒
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