厚労省「新薬の承認を加速するためのガイドラインをこれから作ります」
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“新薬”承認加速 新ガイドライン策定へ
新しい薬の製造販売の承認を加速するため、厚生労働省は、臨床試験に参加していない患者のデータも使えるとする、製薬会社用の新たなガイドラインを今年度中に作る方針です。
新しい薬などの製造販売について、製薬会社が厚労省に承認申請する際は、安全性と有効性を臨床試験で証明する必要があります。臨床試験は、無作為に選んだ患者を２つのグループに分け、１つのグループには新薬を投与し、もう１つのグループには、偽の薬を投与して症状を比較し、新薬の効果があるかどうかを評価します。
一方、患者の数が少なく臨床試験の参加者を集めることができないまれな病気や、新型コロナウイルス感染症のように緊急性のある病気について、迅速に対応する必要があるため、厚労省は、薬の承認申請の新たなガイドラインを今年度中につくるということです。
ガイドラインの案では、臨床試験に参加していない患者の症状や治療の実績、検査の値などの診療情報を偽薬を投与するグループのデータの代わりとして活用できるとしています。
これにより、臨床試験の参加者も従来よりも少なくてすみ、製薬会社が、新薬などの承認を申請しやすくなる可能性があります。
厚労省は、今年度中にガイドラインを策定するとしています。
https://news.yahoo.co.jp/articles/88fa9d639f676383f3f908160c09641b7f5ac971 アビガン劇的に効くのに頑なに承認しないよな厚労省
それどころかレムデシビルをばらまくらしい
ほんと癒着の闇が深すぎる 新薬の承認を加速するためのガイドライン策定を行う作業部会の開催をするにあたっての人選選びを行う作業日程を具体的にどう進めるかを決める有識者を集める用意があると一部で声が上がっている ワクチン利権を得るために、下級国民を大量に殺しておく必要がある
今の死者レベルではワクチン利権は少ししかもらえない、大量死を目指す厚生労働省 >>274
レムデシビルを投与されたCOVID-19患者が，治療2日目に顕著な洞性徐脈（心拍数38/分，治療開始時60〜70/分）を発現した。処方には心毒性のある薬剤は見あたらず，徐脈はCOVID-19によるものとされた。さらにQRS延長およびその他の心症状を伴う徐脈が2日間続いた後，レムデシビルが中止されアトロピンが投与された。患者の徐脈，QRS延長およびその他の症状は急速に消失し，レムデシビルのまれな副作用であった可能性が示唆された（JACC Case Rep k2020 Oct 28 [Epub ahead of print]）。 早くできるんだろ。
アメリカがOKしてれば高速でやれるくせに。
ただの胆力なしってのはバレてる 事前審査でPMDAの人と話すたびに100万単位で金を要求されるんだよな
ヤクザみたい
厚労省天下りの高額給料、高額退職金になってると思うと腹立たしい >>198
利権の問題じゃねーよ。
薬害発生したら責任問題になるから、出来る限り承認しねーんだよ。
役人ってのは新しいことに挑戦しない人種なんだから。 >>88
アビガンは飲み薬だから自宅待機者でも薬飲めるって春恵が言ってた 点滴とか注射の薬はできないからな >>288
ちげーよ
アメリカが日本製を潰してんだよ
現実逃避やめろ（笑） >>211
国立さくら病院なら存在するな、前身は国立メディカルクリニックだ。
あと国立動物病院ってのがある。
「こくりつ」ではなく「くにたち」と読むんだが。 これが現代でいう「先手を打つ」ってヤツなんですね！w 一年間寝てたのかな
こんなのが国家公務員とか笑うしかない
ちゃんと試験で選別しろよ のらりくらりと最低限度の仕事をやるなんて公務員の鏡だわ！ >>300
選別しているのは、言われたことを逆らわずにやる奴を選んでいるだけだぞ
ウィキリークスの機密文書を公開された全ファイルをダウンロードして読み込んだり
FBIやCIAのトランプ側が公開した機密文書をとってきて判断するような奴は危険分子として選ばれないし
ましてアビガンの有効性に気付いていたとしても、上から通すなと言われたら、はい分かりましたと黙る奴しかいないし
そういう構造になっているから、報復されるから黙るしかないんだろう
期待する方が無駄 本当にアビガンを通したいと思っているのなら
今どこにアビガンの在庫があるのか程度の情報が内部告発されてないと話になんないよ 一度 100人くらい責任取らせて
クビにしたほうがイイとおもうぞ 厚生労働省にカネをくれる製薬会社を優遇する、これが現在の路線 多分5年後くらいには出来るんだろうね(´・ω・`) >>262
わが国には関係ないとタカをくくり、日本で蔓延した時の事など何も考えずのほほんとしていたんじゃねえの
今のコロナ対策をことごとく失敗している現状を見ているとそうとしか思えん >>262
マーズとか豚インフルエンザのときは
舛添が水際対策頑張ってたじゃん
「感染疑いが出たのに横浜市長と連絡がつかな〜い！」と夜中に騒いでた これは驚き。全く無能。だいじん だいじん おだいじん 官房長官工作してみてなかったの
い ま ま で な に や っ て た ん だ ？ アビガンは飲み薬だから自宅待機者でも薬飲める。
また健康体なら、一錠なら飲んでもコロナに効いて 体に異常なし奇形性もない。
隣人が実証済み。 疱瘡性水泡症の薬だよ。 難癖つけずに安倍ちゃんの頃にアビガン承認しておけば今頃こんなことにはなってなかった >>194
昔(厚生省)からダメ省庁の代表格だものな。 ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
