「新生児用ワクチンにヒ素は入っているとは想像もできなかった」。

会社員イさん（４０）の生後５カ月の息子は７月に経皮用ＢＣＧワクチンを接種した。
イさんは「あまり痛みがなく注射のあともそれほど残らないと聞いたので、
無料の注射の代わりに７万ウォン（約７０００円）を出して経皮用ＢＣＧを受けたが、申し訳なく感じる」と話した。

結核予防注射のＢＣＧワクチンからヒ素が検出され、韓国食品医薬品安全処が７日に回収措置を取った中、乳児の保護者の不安感が高まっている。

青瓦台（チョンワデ、大統領府）の請願掲示板には８日、保護者から１５０件ほどの苦情が書き込まれた。
今回問題になった製品は日本ビーシージー製造の経皮用ＢＣＧ。
経皮用ＢＣＧはワクチン注射剤、生理食塩水、スタンプ型注射器のセットで構成されている。
注射剤と生理食塩水を混ぜて腕に塗った後、スタンプ型注射器を２回、皮膚の中に押し込む。
製品のうち生理食塩水からヒ素が検出された。
生理食塩水のアンプル（ガラス容器）に熱を加えて密封する過程でヒ素が溶出したと推定される。

ワクチンにヒ素が含まれているという事実は、注射剤の試験基準が最近変更されたことで確認された。
従来は生理食塩水を容器に分けて入れる前に検査をしていたが、現在は完成品の状態で検査する。
この過程でヒ素検出の事実が明らかになった。

日本政府は健康影響性評価の結果、安全性に問題はないと判断した。
製品から検出されたヒ素は０．２６ｐｐｍで一日の許容量の１／３８水準。
許容量基準は生涯毎日摂取する場合を仮定して設けたものであり、ＢＣＧワクチンは一生に一度だけ摂取するため問題はないということだ。

日本厚生省は５日、「すでに流通した製品は回収せず、今後、新しい製品が供給されないよう出荷を停止する」と発表した。
厚生省は製造業者の報告を受けながらも３カ月も遅く公表したため、批判を受けている。
厚生省側は「代替品がなく、安全性にも問題がないため、原因究明と対策検討をする間、公表しなかった」と釈明した。

日本製ワクチンからヒ素検出…驚いた韓国の親たち
http://news.livedoor.com/lite/article_detail/15569357/