【4565】そーせいG 508【Enerzair Breezhaler(QVM149) 6月承認予定】
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エナジア吸入用カプセル:Enerzair Breezhaler (QVM149):
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※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30) ※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常、約2ヵ月で承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation, Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5) ※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 初の3成分配合喘息薬など6製品を審議、5月28日にWeb会議で」【審議予定品目】エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量 (ノバルティスファーマ)。(5/15)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース):日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
※新薬情報オンライン:「エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】」2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、承認可否が審議される予定です。(5/15) ※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28 Web会議開催)
※国際医薬品情報:医薬品第二部会、ICS+LABA+LAMAの3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。そーせいグループがグリコピロニウムの用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。(5/28)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
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※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領、その後販売高に応じた一桁台のロイヤリティを受領する権利。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※ATS International Conference 2020: "QVM149 Asthma P3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 11:15 Cancelled; Presentation Abstracts: Online 5/1up) ※Novartis Spain, Asthma Virtual Assistant Support Tool:"Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma." (5/5)
※Sosei Heptares:「Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおけるさらなる科学的な進展」OX2の構造高解像解析、さらに低分子化合物の結合部位特定に成功。より優れた知見。(5/7)
※Sosei Heptares:「選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」Support the progression of HTL-A as a safe treatment for cognitive dysfunction in patients with psychotic disorders. (5/7)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※JITSUBO:「Bachemとの独占的ライセンス契約を締結」Molecular Hiving活用。Bachemは商用化に向けて、プロセスの最適化、スケールアップ、生産を行う。対価としてJITSUBOに開発費とロイヤルティを支払。(5/8)
※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTLCEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented) ※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続き良好な業績を目指し収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。(5/13)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライトおよび連結業績」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
※Biochemistry: How do branched detergents stabilize GPCRs in micelles? Provide a rational foundation on which to develop further variants of detergents that can stabilize even the most unstable membrane proteins. (5/21 Published)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
※American Association for the Advancement of Science Webinar: "Harnessing Cryo-EM to Investigate GPCR Structure and Discover New Medicines". Stacey Southall, Sosei Heptares. (5/27: Webinar)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28開催) ※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Presents Top Line Results from Phase Ib Study of MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Liver Cancer at 2020 ASCO Annual Meeting". (5/29)
※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29 Presented)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29 Presented)
※ASCO 2020 Highlights: Prostate Cancer: "Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer". Synergistic Effect of Adenosine Mechanisms and Immunotherapeutic Approaches. (5/31)
※AstraZeneca: Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 Solid Tumours: "Data at ASCO". (6/1)
※BioRxiv: New Results: "Short chain fatty acids enhance expression and activity of the umami taste receptor in enteroendocrine cells via a Gαi/o pathway": Imperial College London & Sosei Heptares, (6/1 Posted)
・・・ ※Xtalks Life Science Webinars: "Exploring Changes of Myeloid Cells with Chromogenic Multiplex IHC in Advanced Liver Cancer. MTL-CEBPA": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (6/8 11:00: Webinar)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR:. "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR:. "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回はコロナショック拡大にて、下押しでの調整 (3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/10 (終値2115) 売残高__7300 買残高_7992900 ・(1/_8安値1977)※1/7:MiNA Collaboration with AstraZeneca※5日・200日線DC(1/9)
2020/_1/17 (終値2148) 売残高__2100 買残高_7772100 ・(1/14安値2092) ※1/14:Orexia&Inexia進捗 ※1/15: Presentation
2020/_1/24 (終値2106) 売残高__3500 買残高_7522000 ・(1/24安値2061) ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825)
2020/_2/_7 (終値2046) 売残高__4200 買残高_6710900 ・(2/_3安値1853) 2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※5日・25日線再DC (2/25)※9週・52週線DC(2/25) ※空売り価格規制トリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告 ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※5/8:JITSUBO・Bachem契約締結 2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 売残高_17900 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_1 (終値1785) 5日線1790.80( -0.32%) 25日線1645.64 ( +8.47%)75日線1567.02(+13.51%) 200日線2029.87(-12.06%) (安値1761)
2020/_6/_2 (終値1791) 5日線1790.00(+0.06%) 25日線1662.32( +7.74%) 75日線1563.62(+14.54%) 200日線2025.98(-11.60%) (安値1771)
2020/_6/_3 (終値1783) 5日線1788.20( -0.29%) 25日線1676.80( +6.33%) 75日線1560.00(+14.29%) 200日線2022.17(-11.83%) (安値1764)
2020/_6/_4 (終値1737) 5日線1782.80( -2.57%) 25日線1689.60( +2.81%) 75日線1555.76(+11.65%) 200日線2017.37(-13.90%) (安値1716) 更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 AZD4635 update:
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※ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2020 Virtual Scientific Program Meeting 5/29-5/31: Abstracts Released. (5/13up)
Poster Discussion Session: [Abstract #: 5518]
"A phase I, open-label, multicenter study to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of AZD4635 both as monotherapy and in combination in patients with advanced solid malignancies:
Results from prostate cancer patients (NCT02740985)."
・Abstract: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/abstract
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※AstraZeneca Press Releases: "AstraZeneca Advances the Science of Cancer Medicine with Practice-Changing Data at the ASCO20 Virtual Scientific Program". (5/13)
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※ASCO 2020 Virtual Scientific Program Meeting: [Abstract 5518]: (5/29 Presented): (Video, Poster 5/29up)
・Video: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/video
・Poster: https://meetinglibrary.asco.org/record/187566/poster ↓
※ASCO 2020 Conference Coverage: (5/29)
・ASCO 2020 Prostate Cancer: ”ASCO 2020: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/29)
↓
※ASCO 2020 Conference Coverage: Highlights: (5/31)
・ASCO 2020 Prostate Cancer: ”Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer”. (5/31up)
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※AstraZeneca: "Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020". (6/1)
[ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: What’s Next’ Pipeline Featured in Many Abstracts:
What’s Next: Phase I/II New Medicines, Selected ?
・AZD4635 (A2AR Inhibitor) Solid Tumours: "Data at ASCO " ↓
※Sosei Heptares Twitter 3時間前:(6/4up)
"Strategic partner AstraZeneca presented new clinical data from its Phase 1a study with AZD4635,
a next-gen immuno-oncology candidate, as a monotherapy and in combo with durvalumab, in patients with advanced prostate cancer, at ASCO20. View poster."
※Sosei Heptares:知識:開発「AstraZeneca社がAZD4635の単剤、およびPD-L1抗体デュルバルマブ(Imfinzi)を併用した第1a相試験における新しい臨床データを2020 ASCO Virtual Scientific Programで発表」(6/4up)
By AstraZeneca | Jun 4, 2020
サマリー:
AstraZeneca社は、進行性前立腺がんの次世代免疫療法として開発中のAZD4635の単剤、およびPD-L1抗体デュルバルマブ(Imfinzi)との併用の第1a相試験における新しい臨床データを
2020 ASCO Virtual Scientific Program(2020年5月29〜31日)で発表しました 。
AZD4635はSosei Heptaresが創製し、2015年にAstraZenecaに独占的ライセンス供与された経口可能なアデノシン2A受容体(A2aR)拮抗薬です。
アデノシンシグナル伝達は、免疫回避メカニズムとして腫瘍によって組み込まれた自己免疫を回避する通常のプロセスです。
A2aRを介したシグナル伝達の薬理学的遮断は、アデノシンの免疫抑制効果を妨げ、免疫チェックポイント阻害薬の併用で、より強力な抗腫瘍免疫応答を可能にします。 Poster Summary:
The poster (abstract #5518) was entitled “A phase I, open-label, multicenter study to assess the safety, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of AZD4635 both as monotherapy
and in combination in patients with advanced solid malignancies: results from prostate cancer patients (NCT02740985),” and reported the following:
・In patients with advanced prostate cancer (mCRPC), AZD4635 alone or in combination with durvalumab was tolerable and associated with clinical benefit.
・Retrospective analysis of Progression-Free Survival (PFS) shows that the clinical benefit is associated with high adenosine (ADO) gene expression signature in peripheral blood.
・Analysis of patient peripheral blood provides evidence of immune activation.
・Additional exploratory analysis of circulating tumor DNA (ctDNA) demonstrated several key altered pathways, which suggest potential combination strategies.
・Additional studies are ongoing for AZD4635 in mCRPC and other tumor types. ↓
AZD4635 Next Presentations:
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations". (6/22 9:00 Presenting)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/11313
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer". (6/23 9:05-9:15 Presenting)
・https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9045/presentation/6910
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
・・・ MTL-CEBPA Webinar Event update:
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※Xtalks Press Releases: "Exploring Changes of Myeloid Cells with Chromogenic Multiplex IHC in Advanced Liver Cancer, Upcoming Webinar Hosted by Xtalks." (6/2)
↓
※Xtalks.com Webinar "Exploring Changes of Myeloid Cells with Chromogenic Multiplex IHC in Advanced Liver Cancer". (6/4up)
・Life Sciences, Clinical Trials, Drug Discovery & Development, Biomarkers, Laboratory Technology
・Monday, June 08, 2020 | 11am EDT (NA) / 4pm BST (UK) / 5pm CEST (EU-Central) 60 min.
Assessing the tumor microenvironment has proved to be immensely informative in the context of clinical trials. Multiplex immunohistochemistry is the best suitable technology,
allowing spatial detection and quantification of complex immune cell phenotypes.
Thanks to the unique HalioDx’ Brightplex technology, pharma companies can access customized panels, providing valuable data and insights to further understand the mechanism of action of their drugs.
MTL-CEBPA is a small activating RNA therapeutic (saRNA) which, when combined with sorafenib, induces a novel myeloid differentiation in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC).
HalioDx has specifically developed 3 Brightplex panels, containing up to seven biomarkers each, for the identification
and the quantification of different myeloid cells such as myeloid derived suppressor cells (MDSCs), neutrophils (N1/N2) and M1 and M2 macrophages on treated patient samples.
This technology, which uses one FFPE slide per panel,
was rolled out to explore these changes by comparing pre- and post-treated samples from patients who have received MTL-CEBPA in combination with sorafenib during a Phase I a/b of a clinical trial study. Speakers:
"Nagy Habib, Professor of Surgery, Imperial College London; Co-Founder, MiNA Therapeutics"
Professor Nagy Habib is Head of HPB Surgery at the Hammersmith Campus of Imperial College London and Co-Founder, MiNA Therapeutics.
He is also a serial founder and entrepreneur of life sciences ventures.
He is the co-founder of several biotech companies: EMcision Ltd, OmniCyte Ltd, Apterna Ltd, Medeva Plc and Bioenvision Ltd.
Previously, he was Pro-Rector for Commercial Affairs at Imperial College London.
He is a translational researcher who pioneered the first clinical trial on the use of plasmid and adenovirus for the treatment of liver cancer, as well as the use of plasmid gene therapy in hydrodynamic gene delivery.
He was the Principal Investigator of the world’s first clinical trials published on the use of adult bone marrow-derived stem cells for the treatment of patients with liver insufficiency and CD34+ cells for patients with stroke.
He was the inventor and co-author on the first publication to describe the use of radio frequency energy in devices for liver surgery (Habib 4X), and interventional endoscopy (Habib EndoHPB and Habib EUS-RFA).
"Jacques Fieschi, PhD, VP of R&D, HalioDx"
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・・・ もう買ったこと忘れて50年後くらいに思い出せばいいよ 今日は。一時的に1700円は割れると予想
1600円台で買えた人は大儲けできるはず
そして承認されたらイナゴが飛びつくから瞬間大幅高←このタイミングで俺様は利確
恐らく機関も利確+空売り入れてくるのではと予想
なので、承認までは超強気で全力買い
By 伝説の投資家 今日のそーせいさんは今んとこ、
ボインジャーの下へのエクスパンションを回避した格好かな?? >>44
お前まだいたの?
そーせいルサンチマン(笑) コントロール不良な喘息患者を対象としたEnerzairR BreezhalerR(QVM149)の第IIIb相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成 >>56
ここにいる連中は既に喜び終わってて謎の上げに困惑してる感じか やったね。
これで最高の週足完成!!!
5年ぶりの青天井相場入り!! そーせいに取り憑く貧乏神アルゴは手強いぞ
さてさてどうなるか IR出ればなんでもいいという勢いだなw
これがバイオバブルか。感動した 引けまでもつのか?笑
引け10分前くらいにしとけば逃げ切れたかもしれなかったね笑 今日も売り煽ってた能無しおる?
安値で買えて儲かったわ ルサンチメンズもターキーさん見習って競馬でもやれば良いのにw
株に粘着してても無駄無駄(笑) 多分大半はQVMがこの間欧州日本と承認内定もらったのになんで今更P3の結果?って思ってるw ここで強く終わらせられる本尊が必要だねw
月曜GDだと完全にいつものパティーン ここんとこ同じ様な下げ方してたし下げ仕込みしてた所が無理矢理下げてくるだろうなとは思ってた
ターゲット層の既存薬の満足度あんまり高く無さそうだから割と有望かもしれん
承認来た時にも上がるだろうから気長に待てばいいさ。他の材料も豊富だしな 一日2回が1回で済む点、既存薬で効き目が低い層に効果がある点でニーズとジェネリックに対しても強みはあるのでウルティブロよりは売れそう。 皆さん、ごめんなさい
私が買ったから最後ぶん投げきたようです 今月日本承認、そこから60日ほどで収載。8月販売といった予定。 弱い人間は自分の持ってる銘柄の同業他社が死ぬほど憎くなるから 承認待ちの複数国って、EU、日本、カナダ、中国であってる?
確かにこれが全部今後数週間に来るんなら買いやな 中国は申請してないんじゃね?治験はしてるけど。
ノバルティスの承認予定国が書いてある表で中国は主要拠点だからしてるならチャイナって書いてあるはず
去年はJP EUのみ。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30) ※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常、約2ヵ月で承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5) ※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース):日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29) ※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
・https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iiib-argon-study-meets-primary-endpoint-comparison-enerzair-breezhaler-qvm149-versus-free-combination-two-existing-inhaled-treatments
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象としたEnerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」(6/5)
・https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/1845124/00.pdf
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※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
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※日本経済新聞 電子版:<マザーズ>そーせいが一時13.5%高 ぜんそく薬の臨床試験で進展。(6/5 14:55)
・そーせいが後場急伸している。同社は5日14時30分、ぜんそく患者を対象とした一日1回投与の治療薬が臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。
・材料視した買いが集まり、前日比234円(13.5%)高の1971円まで上昇し、2月21日以来3カ月ぶりの高値を付けた。
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回はコロナショック拡大にて、下押しの調整 (3/13※最安値1051) は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12%) 75日線2324.77 ( -6.61%) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74%) 75日線2252.06(-14.21%) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74%) 75日線2158.84(-23.80%) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79%) 75日線1913.65(-32.69%) ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14%) 75日線1681.64(-15.74%) ・(4/_3安値1211) ※5日・25日線再GC(4/9) 2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31%) 75日線1652.56( -4.57%) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算
2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25%) 75日線1599.82(+5.45%) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05%)75日線1581.85(+13.41%) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1818) 25日線1629.84 (+11.54%)75日線1570.76(+15.74%) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26)
2020/_6/_5 (終値1853) 25日線1704.28( +8.73%) 75日線1553.49(+19.28%) ・(6/_5安値1719) 更なる成長の黎明期、前回の再びの拾い場(底値)からの水準訂正は、コロナショック相場にて、再びの2倍圏ステージでの下押しは順調に推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善、振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 うんこしてるときにたまたま板見て他おかげで買えたわ
家宝にします ※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
Basel, June 5, 2020 -- Novartis today announced that full results from the Phase IIIb ARGON study were published online in Respiratory Medicine.
These results show that once-daily treatment with single inhaler, high- and medium-dose Enerzair Breezhaler (QVM149; [IND/GLY/MF]) demonstrated non-inferiority to a free combination of twice-daily,
high-dose salmeterol xinafoate/fluticasone propionate (Sal/Flu) plus once-daily tiotropium (Tio), delivered in two different devices, in improving quality of life in people with uncontrolled asthma.
Among secondary analyses, improvements in lung function, asthma control, health status, and reductions in moderate exacerbations were observed with high-dose once-daily IND/GLY/MF compared to high-dose Sal/Flu plus Tio.
“Today, over 45% of patients at GINA Steps 4 and 5 remain uncontrolled, despite current therapy, demonstrating the need for additional treatment options in this patient population,”
said Assistant Professor Christian Gessner, Head of POIS Leipzig Study Centre and Guest Doctor at Universität Leipzig.
“The ARGON study shows that once-daily IND/GLY/MF improves quality of life and, if approved, could provide an effective and convenient treatment for patients whose asthma is uncontrolled with LABA/ICS treatment.”
“Novartis is reimagining respiratory medicine by developing innovative, patient-focused medicines such as IND/GLY/MF that address areas of significant unmet clinical need and improve symptom control and quality of life for people with asthma,”
said Dominic Brittain, Respiratory Global Program Head, Novartis Pharmaceuticals.
“The ARGON study results show the potential benefits of this once-daily, single inhaler, LABA/LAMA/ICS treatment option in patients with uncontrolled asthma.
These data build on the clinically meaningful improvements in lung function and reduction of exacerbations observed for high-dose IND/GLY/MF in the IRIDIUM study.” The ARGON study assessed IND/GLY/MF, a once-daily, fixed-dose combination of a LABA, a LAMA and an ICS in high- (150/50/160 µg) and medium- (150/50/80 µg) doses, delivered via the Breezhaler,
compared with a free combination of twice-daily high-dose Sal/Flu (50/500μg) plus once-daily Tio (5 μg) in patients with asthma not adequately controlled on current inhaled therapies, over 24 weeks of active treatment.
To date, high-dose IND/GLY/MF has received a positive opinion from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP); this submission was supported by the IRIDIUM study.
The positive opinion for Enerzair Breezhaler also covered a digital companion with app and sensor that provide inhalation confirmation, medication reminders and access to objective data to better support therapeutic decisions.
Further regulatory reviews are currently underway in multiple countries, including Switzerland and Japan.
In keeping with the Novartis commitment to reduce the environmental impact of our asthma combinations, IND/GLY/MF will be available in the Breezhaler device which is hydrofluoroalkane/chlorofluorocarbon (HFA/CFC)-free.
About Enerzair Breezhaler in the EU:
IND/GLY/MF will be administered via the dose-confirming Breezhaler device, which enables once-daily inhalation using a single inhaler.
If approved, IND/GLY/MF will be the first asthma treatment in the EU that can be prescribed together with a digital companion; the Propeller Health app and a sensor custom-built for the Breezhaler device.
The digital companion will provide patients with inhalation confirmation, medication reminders and access to objective data that can be shared with their physician in order to help them make better therapeutic decisions.
The sensor for the Breezhaler® device was developed by Propeller Health and is a CE marked Medical Device, designed and licensed to Novartis exclusively for use with the Breezhaler inhaler worldwide.
The sensor includes a microchip, a microphone, Bluetooth capabilities, an antenna and a battery.
The sensor does not alter the drug delivery characteristics of the Breezhaler inhaler itself but produces a recording of each administered dose.
Based on the patient’s recorded medication usage, personalized content is presented within the app to help the patient better self-manage their asthma. ※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON 試験)において主要評価項目を達成」(6/5)
当社グループは、戦略的提携先であるノバルティス社が、第Vb相臨床試験(ARGON試験)の全ての結果がRespiratory Medicineにオンライン掲載されたと発表しましたので、お知らせします。
第Vb相非盲検臨床試験(ARGON試験)において、単一吸入器により定用量投与可能な1日1回投与の高用量および中用量のEnerzair Breezhaler(QVM149;IND/GLY/MF)が、2 つの異なる吸入器による
1日2回投与の高用量サルメテロールキシナホ酸塩/フルチカゾンプロピオン酸エステル(Sal/Flu)と1日1回投与のチオトロピウム(Tio)の併用療法によるコントロール不良な喘息患者に対して生活の質の向上に対する非劣性が示されました。
副次的解析の中で、高用量1日1回投与のIND/GLY/MFは高用量Sal/Flu+Tioと比較して、呼吸機能、喘息コントロール、健康状態の改善、および中程度の憎悪の低下が認められました。
本試験では、現行の吸入治療法で喘息症状が適切にコントロールされていない患者を対象に、1日2回投与の高用量 Sal/Flu(50/500µg)および 1日1回投与のTio(5µg)の併用療法を対照とした、
用量確認が可能な吸入器ブリーズヘラーを用いて1日1回投与する長時間作用型β2刺激薬(LABA)、長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬(LAMA)および高用量の吸入ステロイド薬(ICS)
の固定用量配合剤の高用量(150/50/160µg)および中用量(150/50/80µg)を、24週間以上の実薬治療により評価しました。 高用量のIND/GLY/MFは、2020年4月に欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けています。スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められています。
当社代表執行役会長兼社長CEOである田村眞一は次のように述べています。
「1日1回投与のIND/GLY/MFに関する第Vb相臨床試験(ARGON 試験)の結果が、ノバルティス社がこれまでに取得した広範な臨床データに追加されることになります。
これらのデータは、コントロール不良な喘息患者さまにとって、この新規配合吸入剤が効果的で簡便な治療法となる可能性があることを示しています。
今後数週間の間に期待されている、1日1回投与のIND/GLY/MFの初の承認に関する欧州連合および他の保険当局の最終決定を楽しみにしています。」 昨日はついに3ケタになったのおー。 上げ幅が・・・。
上ヒゲがチョイ長いのおー 恐らく、田村は、14時30分にIR出せばS高のままで15時の引けは終わるだろうって考えたのだろうな
しかし、田村の想定ほど買いは続かなかったw 月曜は日経前面高の中、マザーはどうなるかのおー
そーせいさんが上に行くか下か楽しみじゃのおー 金曜日引け前に週末回避でとりあえず売ったやつの買い戻しが強くて寄りは高いだろう 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Group 2019年12月期決算:売上高9,726百万円、営業利益384百万円、税前利益534百万円、純利益1,432百万円、1株益18.5円。黒字達成。2019年度の勢いを2020年度はさらに強力に継続・発展。(2/13)
・2020年12月期連結業績予想:2019年12月期と近いものになる見通し。新規提携に伴う一時金、既存提携先からのマイルストンに関する収益を見込。持続可能な収益性を達成する戦略を実行。R&D引き続き拡充。
※四季報:【着実改善】新規提携一時金、マイルストーン収入漸増。ロイヤルティ着実増。営業黒字定着。【メリハリ】神経系に加え免疫・炎症系疾患に照準、総額5億ドル以上の大型提携の獲得を最重要目標設定。(3/16)
※Sosei Heptares:「株主総会」2020年度の業績見込みは不変。[新役員体制」Research and Early Development担当執行役副社長であったマルコム・ウィアーは執行役副会長に就任。(3/25) ※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」売上収益1,162百万円、営業損失445百万円、税前四半期損失500百万円、四半期損失746百万円。提携による活動を拡大すると同時に引き続きR&Dの拡充・強化。(5/13)
・2020年12月期の業績見込みは据置。コストベースの管理徹底。引き続き、2020年12月期の良好な業績を目指し、収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライト」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※アイフィス株予報:2020-2021業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(5/14update)
・2020年12月期予想:売上高10,684百万円、営業利益2,298百万円、経常利益2,315百万円、当期利益1,938百万円
・2021年12月期予想:売上高15,617百万円、営業利益7,606百万円、経常利益6,435百万円、当期利益5,098百万円 ※Reuters:2020-2022業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(5/15update)
・2020年12月期予想:売上高 9,932百万円、営業利益 4,996百万円、税前利益 5,030百万円、当期利益 2,688百万円、1株益 25.6円
・2021年12月期予想:売上高13,505百万円、営業利益 5,855百万円、税前利益 5,524百万円、当期利益 3,500百万円、1株益 30.0円
・2022年12月期予想:売上高12,398百万円、営業利益 4,416百万円、税前利益 4,427百万円、当期利益 4,550百万円、1株益 39.0円
※四季報(東洋経済):そーせいグループ【2020-2021業績予想更新(2020/05/26)】:(5/28up)
・2020年12月期予想:売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想:売上高11,300百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,100百万円、当期利益1,300百万円、1株益 16.8円 ※日本経済新聞:「そーせいグループ【コスト管理強化】」(5/28)
・新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
・コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。最終黒字の公算。
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※Sosei Group第3回RSU(事後交付型株式報酬):(6/16新株式発行)
・10,178株発行(払込金額:1株につき 2,249円):当社取締役2名(2019/4/1〜2020/5/31の勤続期間分)。
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※四季報2020年3集夏号 (6/26発売)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:再成長期にて、今回のコロナショック拡大での下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移。笑。
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第V相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認(2/23※)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州・日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州・日本承認 2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※中長期計画発表(5/13※)[拾い場※][成長回収期の入口]
2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares買収(2/20※)[成功の序章]→※米国承認(10/30※)[次なる飛躍へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016/_5/_9最高値6545) ※Allergan提携(4/7)[強気相場]→※日々公表解除(6/28)[強気相場解除]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017/_1/_6最高値3645) ※[上抜け圏での時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ] 2018/12/28 (終値_799) ・(2018/12/25※最安値_748、2018/_1/25最高値3195) ※SoseiHeptares始動[再びの拾い場(12/25※)][強気相場からの時間軸調整が終了]
2019/12/30 (終値2171) ・(2019/_1/_4※最安値_780、2019/_8/_5最高値2794) ※田村CEO復帰※[上昇トレンドへ転換]※QVM149欧州申請(5/24) [踊り場にて動意待ち]
2020/_6/_5 (終値1853) ・(2020/_3/13※最安値1051、2020/_2/17最高値2217) ※2/13:決算[コロナショック相場] ※QVM149欧州承認勧告(4/30);日本承認勧告(5/28) 更なる成長の黎明期、前回の強気相場からの時間軸での調整が終り、再びの拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージの踊り場から
コロナショック拡大にて再びの2倍圏ステージへ下押し、今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。
新型コロナの感染拡大は収束。笑。SoseiHeptaresでの成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 >>144-150はオレがおいてきた 修行はしたがハッキリいってこの闘いにはついていけない… 【英製薬大手】アストラゼネカ、米ギリアド社と合併の可能性について協議 [みんと★]
超絶きてんね( ´・ω・` ) >>161
武田薬品が世界11位に落ちるね
AZ+ギリアド
ブリストル+セルジーン
に抜かれる 全ての製薬企業が合併したその後にそーせいが頂点に君臨する アラガンがアッビに買収されて、アストラゼネカがギリアドと合併の可能性検討って
そーせいさんの提携先がなんか賑やかじゃね まぁ業界にガチガチのコネ持ってるのは否定しようがないわな そーせいとギリアドが…点と点が今ここで線になる!! 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領、その後販売高に応じた一桁台のロイヤリティを受領する権利。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※Clinical Cencer Research: "MTL-CEBPA, a small activating RNA therapeutic up-regulating C/EBP-α, in patients with advanced liver cancer: a first-in-human, multi-centre, open-label, phase I trial". Results.(5/1 Published)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※ATS International Conference 2020: "QVM149 Asthma P3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 11:15 Cancelled; Presentation Abstracts: Online 5/1up) ※Novartis Spain, Asthma Virtual Assistant Support Tool:"Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma." (5/5)
※Sosei Heptares:「Orexia社およびInexia社との協業によるオレキシン受容体作動薬プログラムにおけるさらなる科学的な進展」OX2の構造高解像解析、さらに低分子化合物の結合部位特定に成功。より優れた知見。(5/7)
※Sosei Heptares:「選択的GPR52作動薬HTL-Aの前臨床における薬力学的および薬物動態学的特性」Support the progression of HTL-A as a safe treatment for cognitive dysfunction in patients with psychotic disorders. (5/7)
※World Journal Gastroenterology: "Radiofrequency Combined with Immunomodulation for Hepatocellular Carcinoma: State of the art and innovations." RFA, checkpoint blockade and MTL-CEBPA. (5/7 Published)
※City of Hope: "Two Groundbreaking Drugs will Combat COVID-19 and its Deadliest Symptoms": MTL-CEBPA, Rossi and Habib Plan to Extend the Liver Cancer Trial to COVID Patients. (5/7)
※JITSUBO:「Bachemとの独占的ライセンス契約を締結」Molecular Hiving活用。Bachemは商用化に向けて、プロセスの最適化、スケールアップ、生産を行う。対価としてJITSUBOに開発費とロイヤルティを支払。(5/8) ※ASGCT: "Therapeutic saRNAstargeting CEBPA in Myeloid Cells. A Potential Immunomodulatoryswitch for Anticancer Therapy": MTLCEBPA can potentially act as an immuno-modulatory switch. (5/12 Presented)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」2020年12月期の業績見込みは据置。引き続き良好な業績を目指し収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。(5/13)
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライトおよび連結業績」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
※Biochemistry: How do branched detergents stabilize GPCRs in micelles? Provide a rational foundation on which to develop further variants of detergents that can stabilize even the most unstable membrane proteins. (5/21 Published)
※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published) ※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Announces Publication of Phase I Liver Cancer Data in Clinical Cancer Research and Provides Update on Clinical Development and Drug Discovery Programs". (5/27)
※American Association for the Advancement of Science Webinar: "Harnessing Cryo-EM to Investigate GPCR Structure and Discover New Medicines". Stacey Southall, Sosei Heptares. (5/27: Webinar)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※MiNA Therapeutics: "MiNA Therapeutics Presents Top Line Results from Phase Ib Study of MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Liver Cancer at 2020 ASCO Annual Meeting". (5/29)
※ASCO: "Phase Ib Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Novel Myeloid Differentiating Agent MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib in Patients with Advanced HCC". (5/29 Presented)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29 Presented) ※ASCO 2020 Highlights: Prostate Cancer: "Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer". Synergistic Effect of Adenosine Mechanisms and Immunotherapeutic Approaches. (5/31)
※AstraZeneca: Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 Solid Tumours: "Data at ASCO". (6/1)
※BioRxiv: New Results: "Short chain fatty acids enhance expression and activity of the umami taste receptor in enteroendocrine cells via a Gαi/o pathway": Imperial College London & Sosei Heptares, (6/1 Posted)
※Sosei Heptares:「AstraZeneca社がAZD4635の単剤、およびPD-L1抗体デュルバルマブ(Imfinzi)を併用した第1a相試験における新しい臨床データを2020 ASCO Virtual Scientific Programで発表」(6/4up)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」Respiratory Medicineにオンライン掲載で発表。(6/5)
・・・ ※Xtalks Life Science Webinars: "Exploring Changes of Myeloid Cells with Chromogenic Multiplex IHC in Advanced Liver Cancer. MTL-CEBPA": Nagy Habib, MiNA Therapeutics. (6/8 11:00: Webinar)
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:再成長期、今回のコロナショック拡大による下押し(3/13最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 買残高_7743600 =E(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 買残高_7134700 ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 買残高_5606500 ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 買残高_3487900 ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 買残高_3325000 ・(4/22安値1345) ※5日・25日線再GC(4/9) 2020/_5/_1 (終値1577) 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/15 (終値1687) 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1818) 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 25日線1704.28( +8.73%) ・(6/_4安値1716) 今回はコロナショック相場。笑。前回拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、調整相場は順調に推移ですね。笑。
パンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。感染拡大収束。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみです。笑。 ギリアドとアストラゼネカの合併
ギリアドってレムデシビルのメチャクチャな緊急承認で判る通り、アメリカの政界&FDAに
とんでもねーコネクション(あのラムズフェルドが元CEOで大株主w)持ってるから、アストラゼネカに
ガン治療薬A2aの導出してるそーせいにはグッドニュースじゃないの? >>190
ギリアドもアーカスと同じA2Aやっててそうともいえない。前立腺がんは先行してるからいいんだけどそれ以外はアーカスと自前の他の抗体との併用が有利。 ハイカラしかないとおもったが、
売り煽ってるのは安く買いたいってこと? 気配値は売りも買いも多いから朝から激しく動きそうじゃのおー この地合いでGD気配は流石に草生えるわwww
もう承認は目の前なのに、いざ承認されるとなると音速で上髭付けて下がる未来しか見えねえわ ブロックバスター級とか言われているQVM承認目前でこの株価の値動きはマジでねえと思うわwww 大口の買いが無いから弱いね
イナゴしか買ってくれない感じ そーせいさんは全も協会の会長さんでもやってるんかのおー そーせいおもろ
QVM欧州申請 → 下がる
ファイザー候補品 → 下がる
ジェネテック提携 → 下がる
Formosaマイルストーン → 下がる
武田薬品 提携 → 下がる
QVM P3良好 → 下がる
ウルティブロ中国保険リスト → 下がる
ファイザー初臨床入り → 下がる
ファイザー候補品3つ目 → 下がる
2020年
Mina提携 → 下がる
スピンオフ会社追加出資受ける →下がる
Argon試験良好 → 下がる >>224
ちょっと待って外資を舐めないがこのスレの総意 今日の終値は1800円ぴったし。終値職人さんはすごいのおー >>232
おい、バカルサw
相変わらずそーせいルサンチマンか? 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2020/_2/14 (終値2012) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会(2/17最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/_8 (終値1518) ・(5/_8安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8) 2020/_5/15 (終値1687) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1764) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) ・(6/_5安値1719) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/_8 (終値1800) ・(6/_8安値1734) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、調整相場は順調に推移。笑。
パンデミックでの振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみです。笑。 そーせいおもろ
QVM欧州申請 → 下がる
ファイザー候補品 → 下がる
ジェネテック提携 → 下がる
Formosaマイルストーン → 下がる
武田薬品 提携 → 下がる
QVM P3良好 → 下がる
ウルティブロ中国保険リスト → 下がる
ファイザー初臨床入り → 下がる
ファイザー候補品3つ目 → 下がる
2020年
Mina提携 → 下がる
スピンオフ会社追加出資受ける →下がる
Argon試験良好 → 下がる ID:QgKL2Q9Z0
そーせいルサンチマンの叫びw 空売り外資様を舐めんなよ
QVM欧州申請 → 下がる
ファイザー候補品 → 下がる
ジェネテック提携 → 下がる
Formosaマイルストーン → 下がる
武田薬品 提携 → 下がる
QVM P3良好 → 下がる
ウルティブロ中国保険リスト → 下がる
ファイザー初臨床入り → 下がる
ファイザー候補品3つ目 → 下がる
2020年
Mina提携 → 下がる
スピンオフ会社追加出資受ける →下がる
Argon試験良好 → 下がる つーかこの半年、なんもどーしゅつできんかったけど
第一サンキョーにはちゃっかりステラレテタってわかっただけだったな 今までの小粒の進捗と違って「大成功」なのに時価総額下がってんね
まぁどうもしないけど 今年はまだ新規契約ゼロw
残り半年で去年と同等の売り上げ、利益を約束とかwww
こんなんじゃ東一も無理、また株主を裏切るのかよ
何度目だよ。 3月19日安値からの下側ラインと昨年11月5日高値からの上側ラインの巨大三角持ち合いが
煮詰まってきてどちらかに抜けそう 何もねえのにOTS35%とか異常だな
その癖、QVMが良い結果出たら+5%前後の上昇で翌営業日全値戻しとか
マジでそーせいは空売り外資にやられているよなw 何が何でも上げさせないという執念が凄いんだわ。
空売り外資のな まーダイイチサンキョーが失敗してるの隠してる時点で他もおサッシデスワ これは社長が正式に今まで支えてくれたのに蔑ろにした機関とかの株主にゴメンナサイしないとどうしようもないぞ あの大物投資家が運用してる銘柄がマガブロ億様レシピで公開されてるけど、
業界人はかなり利用して財産増やしてるよね。お金持ちはますますお金持ちになるルールなのかも。 p://syoukenshinpou.blog13.fc2.com/?mode=magablo 先物大暴落
PTSで投げ売り始まってます
明日はストップ安で売れないかも
早くPTSで売るべきかな ルサンチメンズw
サンバで踊ってスッテンテンw
その恨みをそーせいで晴らすと言う謎理論w Richard Henderson Interview Series Part 4: Biotech Start-ups and Industry Partnerships: (6/8up)
・・・
※Scientific Video Protocols: The Nobel Prize Factory: "Cryo-EM Interview Series with Richard Henderson."
Part 1: The Nobel Prize Factory | Interview Series with Richard Henderson (5/26 Published)
https://scivpro.com/manuscript/10_32386_scivpro_000021/
Part 2: History of Cryo-EM | Interview Series with Richard Henderson (6/1 Published)
https://scivpro.com/manuscript/10_32386_scivpro_000022/
Part 3: Radiation Sources in Structural Biology | Interview Series with Richard Henderson (6/6 Published)
https://scivpro.com/manuscript/10_32386_scivpro_000023/
↓
Part 4: Biotech Start-ups and Industry Partnerships | Interview Series with Richard Henderson (6/8up)
・Nobel Laureate Richard Henderson talks about spinning off start-ups from research laboratories and the importance of partnerships with high tech companies developing instrumentation for scientists. MA. Can you tell us a bit about your activities as entrepreneur?
・・・
At one stage another colleague Chris Tate and I we had been working on bacteriorhodopsin that you see here.
Then it turned out that there is a very big family of human proteins, about 400 of them, that looked just like this.
They all have seven transmembrane helices, and they're in the human body.
・・・
After we'd been doing that for two years, that was Chris Tate and I, we said “What should we do now?”
The grant was a three year grant. Shall we get another grant? Shall we have a public sector consortium, where everybody's allowed? Or should we start a little company? So we said
“Oh well maybe we should start a little company”, because we were supposed to be doing that.
We knew another scientist who had been in big pharma and little farm and so on called Malcolm Weir. Just at the moment we were thinking maybe it would be a good idea to start our own little company,
Malcolm Weir’s, the Chief Executive Officer of a company called Inpharmatica, was sacked, was terminated, so he was unemployed.
He said no well maybe not only should we start a company, but Malcolm could be the CEO.
MRC technology said oh there's a good idea so they hired him they paid him for six months as a consultant and his job was to go and get money to start a company.
Within two weeks he said “Oh I've got a million pounds”. He got it from venture capitalist.
That went on and now the company is called Heptares Therapeutics it's been bought by Japanese company, it’s called Sosei Haptares.
It has a hundred fifty employees and is doing lots of drug development.
We've all been bought out, MRC got some money out of it, and so it has been translated into something useful.
・・・
https://youtu.be/tL8qmtusRhI 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020"; "Abstract for ATS in Q2 2020". (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常、約2ヵ月で承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up) ※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象としたEnerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」(6/5)
・・・
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回はコロナショック拡大にて、下押しでの調整 (3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/10 (終値2115) 売残高__7300 買残高_7992900 ・(1/_8安値1977)※1/7:MiNA Collaboration with AstraZeneca※5日・200日線DC(1/9)
2020/_1/17 (終値2148) 売残高__2100 買残高_7772100 ・(1/14安値2092) ※1/14:Orexia&Inexia進捗 ※1/15: Presentation
2020/_1/24 (終値2106) 売残高__3500 買残高_7522000 ・(1/24安値2061) ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825)
2020/_2/_7 (終値2046) 売残高__4200 買残高_6710900 ・(2/_3安値1853) 2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算
2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※5日・25日線再DC (2/25)※9週・52週線DC(2/25) ※空売り価格規制トリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告 ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※5/8:JITSUBO・Bachem契約締結 2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 売残高_17900 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 売残高_10100 買残高_3746400(+391000)※6/9up ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/_8 (終値1800) 5日線1792.80(+0.40%) 25日線1714.80( +4.97%) 75日線1550.65(+16.08%) 200日線2009.01(-10.40%) (安値1734)
2020/_6/_9 (終値1791) 5日線1792.80( -0.10%) 25日線1726.04( +3.76%) 75日線1545.76(+15.87%) 200日線2005.22(-10.68%) (安値1756) 更なる成長の黎明期、今回はコロナショックにて、信用需給が大きく改善し、振るいは順調に推移しましたね。笑。
新型コロナの感染拡大も収束。笑。成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 ちなみに
業績予想コンセンサスupdate:
・・・
※Reuters:2020-2022業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(6/7update)
・2020年12月期予想:売上高 9,932百万円、営業利益 4,996百万円、税前利益 5,030百万円、当期利益 1,958百万円、1株益 25.6円
・2021年12月期予想:売上高13,505百万円、営業利益 5,855百万円、税前利益 5,524百万円、当期利益 2,762百万円、1株益 36.0円
・2022年12月期予想:売上高12,398百万円、営業利益 4,416百万円、税前利益 4,427百万円、当期利益 3,004百万円、1株益 39.0円
・・・ アンジェスやOTSが暴騰して、本物とか言われているそーせいが偽物の上昇率www
なぜ、そーせいだけが空売り外資の的になるのか不思議でしょうがないわな >>301
空売り外資様を舐めんなよ
空売り外資様に嫌われたら終わりなんだよ タカラバイオ4000億なのにストップ高
時価総額のデカさは言い訳にならないな 今日AbbVieはカンファレンスで何か発表するかな? 今更M1が返還されても今の地合いを考慮すればS安どころか寄安だろうよ。
っとマジレスしとく M1返還となるとカニクイザル問題ないM4とデュアルはどうなるん?
M1だけ返還後して他社に導出されたらライバル製品にならない?
アッヴィ困らないのかね? 覚悟の準備をしておいて下さい。ちかいうちに訴えます。裁判も起こします。裁判所にも問答無用できてもらいます。慰謝料の準備もしておいて下さい!空売り機関は犯罪者です!刑務所にぶち込まれる楽しみにしておいて下さい!いいですね! 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Group 2019年12月期決算:売上高9,726百万円、営業利益384百万円、税前利益534百万円、純利益1,432百万円、1株益18.5円。黒字達成。2019年度の勢いを2020年度はさらに強力に継続・発展。(2/13)
・2020年12月期連結業績予想:2019年12月期と近いものになる見通し。新規提携に伴う一時金、既存提携先からのマイルストンに関する収益を見込。持続可能な収益性を達成する戦略を実行。R&D引き続き拡充。
※四季報:【着実改善】新規提携一時金、マイルストーン収入漸増。ロイヤルティ着実増。営業黒字定着。【メリハリ】神経系に加え免疫・炎症系疾患に照準、総額5億ドル以上の大型提携の獲得を最重要目標設定。(3/16)
※Sosei Heptares:「株主総会」2020年度の業績見込みは不変。[新役員体制」Research and Early Development担当執行役副社長であったマルコム・ウィアーは執行役副会長に就任。(3/25) ※Sosei Group「2020年12月期第1四半期決算」売上収益1,162百万円、営業損失445百万円、税前四半期損失500百万円、四半期損失746百万円。提携による活動を拡大すると同時に引き続きR&Dの拡充・強化。(5/13)
・2020年12月期の業績見込みは据置。コストベースの管理徹底。引き続き、2020年12月期の良好な業績を目指し、収益性を追求しますが、COVID-19流行による不確実性の影響を受ける可能性があると認識。
※Sosei Group「2020年12月期第1四半期(1月-3月)ビジネスハイライト」COVID-19の蔓延を押さえるための方針および活動を速やかに実施する一方、大手提携先との収益につながる業務を優先。(5/13)
※アイフィス株予報:2020-2021業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(5/14update)
・2020年12月期予想:売上高10,684百万円、営業利益2,298百万円、経常利益2,315百万円、当期利益1,938百万円
・2021年12月期予想:売上高15,617百万円、営業利益7,606百万円、経常利益6,435百万円、当期利益5,098百万円 ※四季報(東洋経済):そーせいグループ【2020-2021業績予想更新(2020/05/26)】:(5/28up)
・2020年12月期予想:売上高10,300百万円、営業利益 ,500百万円、税前利益 ,650百万円、当期利益1,550百万円、1株益 20.1円
・2021年12月期予想:売上高11,300百万円、営業利益1,000百万円、税前利益1,100百万円、当期利益1,300百万円、1株益 16.8円
※日本経済新聞:「そーせいグループ【コスト管理強化】」(5/28)
・新薬の臨床試験の進行に伴い、提携先の製薬大手から得られるマイルストン収入が伸びる見通し。販売実績に応じたロイヤルティー収入も堅調に推移する。
・コスト管理を厳格化しながら研究開発に資金を充当するほか、ITシステムの刷新など効率性の向上に努める。最終黒字の公算。 ※Reuters:2020-2022業績予想コンセンサス(アナリスト数6人;目標株価コンセンサス2,533円)。(6/7update)
・2020年12月期予想:売上高 9,932百万円、営業利益 4,996百万円、税前利益 5,030百万円、当期利益 1,958百万円、1株益 25.6円
・2021年12月期予想:売上高13,505百万円、営業利益 5,855百万円、税前利益 5,524百万円、当期利益 2,762百万円、1株益 36.0円
・2022年12月期予想:売上高12,398百万円、営業利益 4,416百万円、税前利益 4,427百万円、当期利益 3,004百万円、1株益 39.0円
・・・ ※Sosei Group第3回RSU(事後交付型株式報酬):(6/16新株式発行)
・10,178株発行(払込金額:1株につき 2,249円):当社取締役2名(2019/4/1〜2020/5/31の勤続期間分)。
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※四季報2020年3集夏号 (6/26発売)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/11/29 (終値2289) 買残高_8038400 ・(11/15安値2185) ※11/12:第3四半期決算
2019/12/30 (終値2171) 買残高_7743600 ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 買残高_7134700 ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 買残高_5606500 ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 買残高_3487900 ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 買残高_3325000 ・(4/22安値1345) ※5日・25日線再GC(4/9) 2020/_5/_1 (終値1577) 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/15 (終値1687) 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1818) 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 買残高_3746400 ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/_8 (終値1800) 5日線1792.80(+0.40%) 25日線1714.80( +4.97%) (安値1734)
2020/_6/_9 (終値1791) 5日線1792.80( -0.10%) 25日線1726.04( +3.76%) (安値1756)
2020/_6/10 (終値1808) 5日線1797.80( -0.57%) 25日線1735.28( +4.19%) (安値1766) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。次なる成長ステージが楽しみです。笑。 Mの言及無しか
昨日これ期待で買われてただけにね…あちゃーって感じ このスレが市況1にあると下がるよね
ニワカ投資家ホイホイになってて売られるんだよ
空売り機関ってアホな投資家をエサに稼いでるから
ここを見て買う個人なんてただの養分
個人は空売りできないからね
次スレもココなんだろ?
売られて株価が下がっても笑って語尾につけて煽るんだろ? ※Gowling WLG: "Gowling WLG Partner Patrick Duxbury Receives Award at LMG European Life Sciences Awards 2020". (6/10)
10 June 2020
Gowling WLG's head of life sciences, Patrick Duxbury, has been named 'Financial & Corporate Lawyer of the Year: Licensing & Collaboration' in the LMG European Life Sciences Awards 2020, announced today.
The LMG Life Sciences Awards are presented to firms, individuals and companies behind the most innovative and challenging Life Sciences work of the past year, as well as those driving the international market.
Patrick's achievement highlights his expertise and strong reputation in the life sciences sector. In the past year, he has led on a number of high-profile deals,
which include advising long-standing client AstraZeneca on a landmark collaboration agreement for the development and distribution of the University of Oxford's potential COVID-19 vaccine.
He also led on a $6.9 billion cancer drug collaboration agreement for AstraZeneca with Daiichi Sankyo Company, Limited and a US$1 billion dollar drug research collaboration and licensing agreement for Sosei Heptares with Genentech.
Originally, a microbiologist and geneticist before requalifying as a lawyer in 1993, Patrick specialises in all aspects of transactional work in the life sciences sector.
He is a 'leading individual' in Legal 500 2020, named a Who's Who Legal Award winner in 2019 and is both a well-known speaker in life sciences and teaches on the BIO Advanced Business Development Course in both the US and Europe.
Gowling WLG's global Life Sciences team combines extensive sector expertise with full-service capability.
With a reputation for being "excellent for corporate and investment transactions" and "complex licence, research and collaboration agreements" (Chambers UK 2019),
its clients range from global pharmaceutical companies and leading research and academic bodies, to small private companies and start-up businesses. 個人が多いから狙い撃ちされる罠
売買のツイとか見てるとマジ呆れる 個人が多いと上がるな
アンジェスやテラみたらわかる
個人に人気ないここ >>335
なんでここってこんなに個人に人気無いの?
aHoo掲示板のせいですかね? 裏切り続けたからだよ、M1も去年から散々悪い様にはならないし期待してて下さいって言い続けてるからなw
それで駄目ならやっぱりまたかよってなる。 もうмシリーズは戦力外だわな
株価は300円くらいが妥当 アンジェスはそーせいの2倍以上の時価総額になっている。 当たり前の評価だが差はもっとあっても良いと思う。
アンジェスが割安なのか、そーせいが割高なのかはわからないが そーせいが1円でも上がるとだんまり(笑)
非常に繊細な心を持つそーせいルサンチメンズ(笑) ルサンチメンズって何年か前の増資でターキーさんコースになったんだろう?
で、なけなしの三十万円をサンバに注ぎ込んでスッテンテンw
その恨みをそーせいの向けてると言う流れか?w >>362
空売り外資様に逆らうな
空売り外資様に勝てるわけないんやで ※株探ニュース:本日の【25日線|上抜き/下抜き】引け 上抜け=21銘柄 下抜け=623銘柄。(6/11 15:21)
●25日線【下抜き】銘柄 ★下降トレンドに転換する兆しが出てきた銘柄:
・そーせいグループ:株価 1720、前日比 (比率) -88 ( -4.9%)、25日移動平均 1742.5
※フィスコ:日経平均は大幅に反落、メジャーSQ前に思惑売り広がる/相場概況。(6/11 15:26)
日経平均は大幅に反落した。
前日の連邦公開市場委員会(FOMC)において2022年末までのゼロ金利政策の維持が決定され、一先ずは緩和相場の継続が確認され、安心感が広がったものの、
雇用の見通しに慎重な姿勢を示したことが市場センチメントをやや悪化させ、前日のNYダウは下落した。
この流れを受けて、日経平均も5日線を大きく割り込んで300円近く下げて始まったが、その後は底堅さを見せて前場を終えていた。
ただ、後場に入ってからは、米国の新型コロナウイルスの感染者数が200万人を突破したと伝わったことなどを口実に、短期筋の売りが膨らみ、
メジャーSQを前に思惑的な売りも拍車をかけたようで、時間外の米株価指数先物が下げ幅を拡げるなか、日経平均も下げ幅を拡げ、
結局、22500円を割り込んで取引を終了した。大引けの日経平均は前日比652.04円安の22472.91円となった。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 25日線2241.00( -3.12%) 75日線2324.77 ( -6.61%) ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 25日線2117.04( -8.74%) 75日線2252.06(-14.21%) ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 25日線1999.84(-17.74%) 75日線2158.84(-23.80%) ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 25日線1476.96(-12.79%) 75日線1913.65(-32.69%) ・(3/13最安値1051) ※3/25::株主総会
2020/_4/24 (終値1417) 25日線1335.04( +6.14%) 75日線1681.64(-15.74%) ・(4/_3安値1211) ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_5/_1 (終値1577) 25日線1379.56(+14.31%) 75日線1652.56( -4.57%) ・(4/28安値1436) ※5/13:第1四半期決算 2020/_5/15 (終値1687) 25日線1464.36(+15.25%) 75日線1599.82(+5.45%) ・(5/8; 5/11安値1500) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 25日線1559.28(+15.05%)75日線1581.85(+13.41%) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1818) 25日線1629.84 (+11.54%)75日線1570.76(+15.74%) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26)
2020/_6/_5 (終値1853) 25日線1704.28( +8.73%) 75日線1553.49(+19.28%) ・(6/_4安値1716)
2020/_6/_8 (終値1800) 25日線1714.80( +4.97%) 75日線1550.65(+16.08%) (安値1734)
2020/_6/_9 (終値1791) 25日線1726.04( +3.76%) 75日線1545.76(+15.87%) (安値1756)
2020/_6/10 (終値1808) 25日線1735.28( +4.19%) 75日線1541.70(+17.27%) (安値1766)
2020/_6/11 (終値1720) 25日線1742.48( -1.29%) 75日線1536.36( +11.95%) (安値1718) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 QVM149日本承認update
・・・
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※新薬情報オンライン:「エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】」2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、承認可否が審議される予定です。(5/15)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28開催)
※国際医薬品情報:医薬品第二部会、ICS+LABA+LAMAの3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。そーせいグループがグリコピロニウムの用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。(5/28)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。順調にいけば6月に正式承認される。(5/29)
↓ ※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します」(6/11up)
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
1. 開催日時:令和2年6月25日(木) 15:00〜17:00
2. 審議方法:Web会議
3. 議題:非公開案件 [報告事項]:
・ 医薬品エナジア吸入用カプセル中用量及び同吸入用カプセル高用量の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
・・・ そだよ、その内株価上がらんのに信用買残だけが積み上がり
ちょっとした事がきっかけで暴落するのよ〜
会社の中身は一切知る必要もないよ〜時間がもったいないし
信者になったら負けだから〜 そんなのここ見てる奴は皆わかってるやろw
ここは笑いと癒しを提供して貰いに来るところやでw >>383
お前に聞いてんだよw
ルサンチメンズって何年か前の増資でターキーさんコースになったんだろう?
で、なけなしの三十万円をサンバに注ぎ込んでスッテンテンw
その恨みをそーせいの向けてると言う流れか?w Heptares Patent update:
・・・
※欧州特許(Heptares):Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 and/or M4 Receptor. (4/15公開)
※国際特許出願(Heptares):Cyclohexapeptides as Selective Somatostatin SST5 Receptor Agonists. (4/16公開)
※国際特許出願(Heptares):GLP-1 Receptor Antagonists. (4/16公開)
※国際特許出願(Heptares):Pyrazole Derivatives as H4 Antagonist Compounds. (4/23公開)
※米国特許出願(Heptares):Muscarinic Agonists. (4/30公開)
※米国特許出願(Heptares):Inhibitors of Protease-Activated Receptor-2. (5/7公開)
※米国特許出願(Heptares):Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 and/or M4 Receptor. (5/28公開)
※米国特許出願(Heptares):4-(3-Cyanophenyl)-6-Pyridinylpyrimidine mGlu5 Modulators. (6/4公開)
↓ ※国際特許出願(Heptares):"Bicyclic Aza Compounds as Muscarinic M1 and/or M4 Receptor Agonists". (6/11公開)
・Document Type and Number: WIPO Patent Application WO/2020/115505 A1.
・Application Number: GB2019/053466.
・Filing Date: 2019/12/09.
・Publication Date: 2020/06/11.
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
Abstract:
This invention relates to compounds that are agonists of the muscarinic M1 and/or M4 receptor and which are useful in the treatment of diseases mediated by the muscarinic M1 and M4 receptors.
Also provided are pharmaceutical compositions containing the compounds and the therapeutic uses of the compounds.
Compounds provided are of formula where X1; X2; R1 and R4 are as defined herein. ※国際特許出願(Heptares):"Quinolinone and Benzoxazine Derivatives as Muscarinic M1 and/or M4 Receptor Agonists". (6/11公開)
・Document Type and Number: WIPO Patent Application WO/2020/115506 A1.
・Application Number: GB2019/053467.
・Filing Date: 2019/12/09.
・Publication Date: 2020/06/11.
・Assignee: Heptares Therapeutics Limited
Abstract:
This invention relates to compounds having activity as muscarinic M1 or M1 and M4 receptor agonists which are useful in the treatment of diseases mediated by the muscarinic M1 and M4 receptors.
Also provided are pharmaceutical compositions containing the compounds and the therapeutic uses of the compounds.
Compounds provided are of formula (I) where X1; X2; X3; X4; Y; Z; n, R1 and R2 are defined herein.
・・・ PTSな何これw明日もめっちゃ楽しめそうやんw神株ありがとうwinwin 地合いも悪いわテラショック来そうだわで皆パニックよ こんな日に1750ぐらいで8000株
買った俺は助かるだろうか。
別証券会社にも2200×14000株あったような。
もう暗証番号分からないから
2年ぐらい放置してるが。 かれこれそーせいとは10年近くの付き合いとなりましたが全て売却をしたいと思います。そーせいの創薬力と将来性を見込んで保有していましたが、マザーズ市場のため大きく値上がりするのは困難であること、交渉中といいながら全くパイプラインの導出がないことにより決断いたしました。
正直、これ程パイプラインの導出がないのであれば大手に買収してもらい多額の資金でスピード感をもって開発を進めてもらいたい。今のそーせいはスピード感がなく時間を無駄にしている。全く技術が生かされておらず患者さんのためになっていません。
他銘柄による含み益がすべてそーせいによる損失で相殺されてしまい恨みもありますが、技術力は一級であることは確かだと思いますので、これからも陰ながら応援いたします。 >>394
ptsは逆指数だと聞いたぞ!……バカに売り付けるところとも聞いたが 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30)
※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」通常、約2ヵ月で承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1) ※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 初の3成分配合喘息薬など6製品を審議、5月28日にWeb会議で」【審議予定品目】エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量 (ノバルティスファーマ)。(5/15)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース):日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
※新薬情報オンライン:「エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】」2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、承認可否が審議される予定です。(5/15)
※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published) ※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28 Web会議開催)
※国際医薬品情報:医薬品第二部会、ICS+LABA+LAMAの3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。そーせいグループがグリコピロニウムの用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。(5/28)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められています。(6/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議) 開催のお知らせ」報告事項:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(6/11up)
・・・
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437) ※QVA149第V相開始
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420) ※ノルレボ承認(2/23※)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742) ※Seebri欧州・日本承認
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525) ※Ultibro欧州・日本承認 2014/12/30 (終値1093) ・(2014/_4/12※最安値_464、2014/_9/_8最高値1500) ※中長期計画発表(5/13※)[拾い場※][成長回収期の入口]
2015/12/30 (終値2488) ・(2015/_3/16※最安値_713、2015/12/14最高値2645) ※Heptares買収(2/20※)[成功の序章]→※米国承認(10/30※)[次なる飛躍へ]
2016/12/30 (終値3363) ・(2016/_1/18※最安値2270、2016/_5/_9最高値6545) ※Allergan提携(4/7)[強気相場]→※日々公表解除(6/28)[強気相場解除]
2017/12/29 (終値2735) ・(2017/_9/_6※最安値2148、2017/_1/_6最高値3645) ※[上抜け圏での時間軸調整は順調に推移]→※[振るい場・拾い場へ] 2018/12/28 (終値_799) ・(2018/12/25※最安値_748、2018/_1/25最高値3195) ※SoseiHeptares始動[再びの拾い場(12/25※)][強気相場からの時間軸調整が終了]
2019/12/30 (終値2171) ・(2019/_1/_4※最安値_780、2019/_8/_5最高値2794) ※田村CEO復帰※[上昇トレンドへ転換]※QVM149欧州申請(5/24)[踊り場にて動意待ち]
2020/_6/11 (終値1720) ・(2020/_3/13※最安値1051、2020/_2/17最高値2217) ※2/13:決算[コロナショック相場]※QVM149欧州承認勧告(4/30)※日本承認勧告(5/28) 更なる成長の黎明期、前回の強気相場からの時間軸での調整が終り、再びの拾い場(底値)からの水準訂正は、3倍圏ステージの踊り場から
コロナショック拡大にて再びの2倍圏ステージへ下押し、今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。
新型コロナの感染拡大は収束。笑。SoseiHeptaresでの成長戦略は着実に進捗。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 >>409
そーせいストップ安確実
空売り外資様を舐めんなよ 気配圧倒的なストップ安ww
空売り外資様、野村様を舐めんなよ 寄り底である程度リバするのは想定できるが、さらに沈むかどうか ダウ大暴落、テラ大暴落
一番下げるのはそーせいだよ
空売り外資様を舐めんなよ そーせいルサンチメンズの実態(笑)
ルサンチメンズって何年か前の増資でターキーさんコースに
そして、なけなしの三十万円をサンバに注ぎ込んでスッテンテンw
その恨みをそーせいの向けてると言う流れw
これがそーせいルサンチメンズ(笑) 特売り大暴落ストップ安
ザマァ
空売り外資様を舐めんなよ 本物はアンジェスだけ
真面目なバイオはアンジェスだけ
他はテラと同類だろ そーせいルサンチメンズの実態(笑)
そーせい信者で全力投資していたが、何年か前の増資でターキーさんコースに(泣)
その後、なけなしの三十万円をサンバに注ぎ込んでまたスッテンテンw
その恨みをそーせいに向ける謎理論w
これがそーせいルサンチメンズ(笑) 上げにも乗れず、下げは率先
他所のリバにも不感症www 空売り外資様が下げると決めたら何があっても絶対下げるんやで アンジェスがプラテンでそーせいがマイナスってwww コロナで2300円から下落した中で画期的な新薬が完成したけど値を戻さないどころか今日なんかは見わたす中で一番下げてるね >>430
まだ承認IRが出るまではガチホを決めてる層が居ると思うんだ
その人達がぶん投げたところが底なのかなって思うんだがどーなるかな そーせいルサンチメンズの実態(笑)
そーせい信者で全力投資していたが、何年か前の増資でターキーさんコースに(泣)
その後、なけなしの三十万円をサンバに注ぎ込んでまたスッテンテンw
その恨みをそーせいに向ける謎理論w
これがそーせいルサンチメンズ(笑) 最近アンジェスとか本物バイオのおかげで無意味に上がってたから、そーせいのような偽物は下げ出したら早いと思うよ >>437
増資の時にピーピー泣いてたのお前だろw
俺がカイジのAAで慰めてやってたのにピーピーピーピーとw そういやバカルサって田中って言うんだっけ?
そーせいルサンチメンズw コロナ! コロナ!
ペプチがコロナ材料で午後株価があああー
残るはここだけだろ??
なんかコロナのタマ持ってんの??? ペプチはメルクか!
ほかのインチキチャンコロ銘柄なら10連投だろうなw
アンなんとかとかナノなんとかとかw ペプチだって全然上がってない
本物はこんなもんなんだろうな すっかり霞んでおりますな。
まあそのうちに何か良いお知らせが有るでしょう... ペプチは5%上がるだけで時価総額300億増えるから そーせいホルダーならペプチも持ってるでしょ?
私もそうだしそーせいより多く持ってるw お前の事情なんて知らねえし興味ねえよwww
そーせいと他バイオを一緒にすんなや まあなw
でも取り敢えず株の話してるとルサンチメンズは逃げ出すようだぞw
そーせい盛り上げて行こうやw 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移。笑。
2020/_2/14 (終値2012) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会(2/17最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/_8 (終値1518) ・(5/_8安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8)
2020/_5/15 (終値1687) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15) 2020/_5/22 (終値1794) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1764) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) ・(6/_5安値1719) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/_8 (終値1800) (安値1734)
2020/_6/_9 (終値1791) (安値1756)
2020/_6/10 (終値1808) (安値1766)
2020/_6/11 (終値1720) (安値1718)
2020/_6/12 (終値1633) (安値1589) ・(6/12安値1589) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 >>467
出来高600で終値越えてるの1650の一枚だけじゃねーか…… コロナ関連のIR出してくれよ〜、ペプチでさえ
出したのに。 長年保有したそーせい株売却しました。
少しだけ寂しい気持ちとスッキリした気持ちがあり複雑ですが後悔はありません。
技術力がありいい会社なのですがサイエンスに拘りすぎて株主への配慮はほとんどないです。
スピード感がなく昭和な感覚を引きずっている印象です。田村社長もやり手ではありましたがだいぶ衰えは隠せません。どこかイキナリ発展したステーキ会社の社長とどうしてもだぶってしまいます。
おそらく本人は認めないでしょうが。
いっそ、メガファーマに買収され可能性を広げたほうが患者さんのためもなると思います。
自分の周りにもそーせい株で人生破滅した人間がおりますがこれ以上犠牲者をださないで欲しい。
切実なお願いです。 なんかこの数日で長期間保有したホルダーが意を決して売却するみたいなシナリオの書き込み散見するけど何なの
ヤフ板でも見た
もし本当にこんな風に思ってる奴がいるとしてもこの局面で会社や市場が急変したんじゃなくてアンタのメンタルがやられたんだろう 同じやつが書いてるんだろ
持ってない株をどうやって売却するのかだけ興味あるw いつもの売り煽りが文体変えてるだけだろw
低能カス >>480
はいエアプ
長期ホルダー売却報告について言ってんだぞ >>479
ルサンチメンズが去って週明け期待持てるわw 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Vectura 2019 Preliminary Results: QVM149 EU Launch is Expected in H2 2020. Vectura will receive a $5m milestone payment upon approval of the product in Europe and a low-single digit royalty on net sales. (3/17)
※AACR: Translational Cancer Mechanisms and Therapy: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response". AZD4635 in a Phase I Trial, 4 of which. (3/23 Published)
※EMA CHMP: "Pre-Authorisation Procedure Oral Explanations: QVM149 (indacaterol / Glycopyrronium bromide / mometasone furoate) - Treatment of Asthma and to Reduce Asthma Exacerbations". (3/24 Oral Explanations) ※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※AstraZeneca Q1 2020 Results: Q1 NME (Prostate Cancer, Phase II): AZD4635, Imfinzi+AZD4635, Oleclumab+AZD4635. Oncology ’What’s Next’: Solid Pipeline Moving Forward: "New Medicines, Selected: AZD4635". (4/29)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30) ※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会(EC)は承認勧告を審査し、通常、約2ヵ月で医薬品承認。スイス、日本、カナダを含む複数の国でも承認申請が進められている。(5/1)
※Novartis Press Releases: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Clinical Cencer Research May: "Adenosine Signaling is Prognostic for Cancer Outcome and Has Predictive Utility for Immunotherapeutic Response": AZD4635, Landscape of Adenosine Signaling in Cancer. (5/1 Publication)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)
※ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2020: Abstracts Released: "Phase I AZD4635 Results from Prostate Cancer Patients (NCT02740985)". (Abstract 5/13up) ※AstraZeneca Press Releases: AstraZeneca advances the science of cancer medicine with practice-changing data at the ASCO20 Virtual Scientific Program: "Phase I AZD4635 Results from Prostate Cancer Patients". (5/13)
※Immuno Therapy of Cancer: "Conversion of ATP to Adenosine by CD39 and CD73 in Multiple Myeloma can be Successfully Targeted Together with Adenosine Receptor A2A Blockade." AZD4635. (5/14 Published)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項] 議題4:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 初の3成分配合喘息薬など6製品を審議、5月28日にWeb会議で」【審議予定品目】エナジア吸入用カプセル中用量、同カプセル高用量 (ノバルティスファーマ)。(5/15)
※ノバルティスファーマ(報道関係者向けプレスリリース):日本語翻訳版「ノバルティス、QVM149のCHMP承認勧告を発表。コントロール不十分な喘息患者に対する初のLABA/LAMA/ICS配合剤」(5/15up)
※AACR (American Association for Cancer Research) Virtual Annual Meeting 2020 U(6/22-24: Virtual): "AZD4635 Presentation Abstracts up". (Abstracts 5/15up) ※新薬情報オンライン:「エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】」2020年5月28日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、承認可否が審議される予定です。(5/15)
※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承。(5/28 Web会議開催)
※国際医薬品情報:医薬品第二部会、ICS+LABA+LAMAの3成分を配合する初の喘息治療薬エナジアの承認を了承。そーせいグループがグリコピロニウムの用途・製剤の権利をノバルティスに許諾している。(5/28)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29)
※ASCO: "Phase I, Preliminary Antitumor Activity of AZD4635 Both as Monotherapy and in Combination in Patients with Advanced Solid Malignancies: Results from Prostate Cancer Patients".(5/29 Presented) ※ASCO 2020 Highlights: Prostate Cancer: "Discussant: Promising Therapeutic Targets in Prostate Cancer". AZD4635. Synergistic Effect of Adenosine Mechanisms and Immunotherapeutic Approaches. (5/31)
※AstraZeneca Press Releases: Capital Markets Event - Meet AZN Management: ASCO 2020: Data from Across the Portfolio]: Phase I/II New Medicines, Selected: AZD4635 Solid Tumours: "Data at ASCO". (6/1)
※Sosei Heptares:「AstraZeneca社がAZD4635の単剤、およびPD-L1抗体デュルバルマブ(Imfinzi)を併用した第1a相試験における新しい臨床データを2020 ASCO Virtual Scientific Programで発表」(6/4up)
※Novartis Press Releases: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められている。(6/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議) 開催のお知らせ」報告事項:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認。(6/11up)
・・・ ※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK Data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:今回の下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移。笑。
2020/_2/14 (終値2012) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会(2/17最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/_8 (終値1518) ・(5/_8安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8)
2020/_5/15 (終値1687) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15) 2020/_5/22 (終値1794) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1764) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) ・(6/_5安値1719) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/_8 (終値1800) (安値1734)
2020/_6/_9 (終値1791) (安値1756)
2020/_6/10 (終値1808) (安値1766)
2020/_6/11 (終値1720) (安値1718)
2020/_6/12 (終値1633) (安値1589) ・(6/12安値1589) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックの振るいにて信用需給が大きく改善。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 創立30周年まであと1週間だけど大型提携の発表とかないのだろか
何もなければそのまま沈んでいきそうなチャートしてる 相手があることを記念日だからってどうこうできないだろ
少し考えたらわかること いやw
さも期待出来るような話を捏造して、何も無かったとガッカリ感を演出するルサンチメンズの手口と思うぞw ちゃんと誕生日まで覚えているルサンチメンズw
この粘着力w そろそろ欧州承認マイル
ベク見る限り日本ではマイルなさそう
IRに問い合わせた人はあると書いてたのでもしあればサプライズ
大した額にはならないが それって5億以上?じゃなきゃIRでないし、決算出ないと
確認できないよ。 5億以下でもformosaやphizerのように公表する場合はあるよ
日本マイルはあればラッキーくらい 引けはマイテン大暴落安値引けやからな
空売り外資様を舐めんなよ phizerがGLP-1を2本進めてる意図が気になるよな >>538
あれって一個辺りのマイルってたいしたことないよな。 >>541
一つのターゲットあたり総額200億、前臨床で3、臨床入りで5だね。
だだ自前で進めるにはかなり厳しいし大手の知見も必要だから
マイル以上に
研究費用がかかっててありがたい。 下げると書き込み増える
ひとりがID変えて連投してるだけか 綺麗な角度だね
引けは1500の攻防ってとこ?たのしみだね♪ そーせい、ここから900円上げて俺を助けるんじゃなかったの? 見える材料あると信用が群がるからなあ。崩れる時は早い
活動が見えてくれば見直しもあるんだろうけどね いやー今日も楽しめましたね笑
ありがとう神株だわ笑 だから、マイテン安値引け大暴落だって言っただろw
空売り外資様を舐めんなよ ※株探ニュース:本日の【ゴールデンクロス/デッドクロス】引け GC=15銘柄 DC=416銘柄 (6/15 15:21)
■6月15日の終値ベースで、5日と25日の移動平均線がデッドクロスした銘柄
★下降トレンドに転換した可能性が高い銘柄
・そーせいグループ:株価1584、前日比-49 ( -3.0%)、5日移動平均1707.2、25日移動平均1749.2 ※フィスコ:日経平均は大幅に3日続落、後場下げ幅広げ774円安/相場概況。(6/15 16:12)
日経平均は大幅に3日続落。12日の米国市場ではNYダウが477ドル高と4日ぶりに反発したが、一時マイナスに転じるなど荒い値動きだった。
また、東京都では14日、新型コロナウイルスの新規感染者数が5月5日以来の高水準となり、週明けの日経平均は国内外での感染再拡大への懸念から170円安でスタート。
前場はマイナス圏でもみ合う展開が続いたが、後場に入るとNYダウ先物の時間外取引での下落や為替の円高進行とともに下げ幅を広げ、この日の安値圏で取引を終えた。
大引けの日経平均は前週末比774.53円安の21530.95円となった。4月1日(851.60円安)以来の下げ幅の大きさ。 ※トレーダーズ・ウェブ:明日の戦略−大幅安で200日線を割り込む、日銀は悪い流れを止められるか。(6/15 16:37)
15日の日経平均は大幅に3日続落。終値は774円安の21530円。先週末の米国株の大幅高よりも、朝方の米株先物の下落が警戒されて、寄り付きから3桁の下落。
ただ、前場では押したところでは買いも入り、弱いながらも比較的落ち着いた地合いが続いた。
しかし、後場に入ると下方向へ勢いを強める展開。節目の22000円もサポートとはならず、これを割り込むと売りが売りを呼ぶ流れとなった。
マザーズ指数先物のサーキット・ブレーカー発動も手じまいムードを強め、結局700円超の下落で大引け間際にきょうの安値をつけた。
東証1部の売買代金は概算で2兆3500億円。業種別では全業種が下落しており、下げが軽微なのは石油・石炭や倉庫・運輸、パルプ・紙など。
一方、不動産や空運、その他金融などが大幅安となった。1Qが大幅増益となったオーエムツーネットワークが一時ストップ高まで買われるなど急騰。
半面、バイオ株の多くが後場に入って崩れる中、テラが買い先行から急失速してストップ安まで売られた。 東証1部の騰落銘柄数は値上がり255/値下がり1880。日経平均は後場に下げ幅を広げて700円を超える大幅下落。
終値(21530円)は25日線(21527円、15日時点、以下同じ)をかろうじて上回ったが、踏みとどまったというよりは、簡単にここまで下げてしまったという印象の方が強い。
米株先物の動向からは、今晩の米国株は下落が予想され、あすは買い材料に乏しい中で、日銀金融政策決定会合の結果を消化することになりそうだ。
地合いが急速に悪化したため、サプライズなしの結果となった場合には、催促的に売りが加速する可能性がある。
またあすは、米国でパウエルFRB議長の議会証言も予定されている。直近ではFOMC後の同氏の会見から米国株の下げ基調が強まっただけに、これもリスク回避の売りを誘う材料となり得る。
きょうの時点で200日線(21755円)は割り込んでおり、25日線割れから下げ幅拡大となった場合、26週線(21302円)では止まらず、13週線(20359円)辺りまで突っ込む展開も想定しておいた方が良い。
一段の株安を回避できるか、日銀の手腕が問われる。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:今回はコロナショック拡大にて、下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移しました。笑。
2020/_2/14 (終値2012) 5日線2038.20( -1.29%) 25日線2063.48( -2.49%) 75日線2223.26( -9.50%) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22)※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) 5日線2096.00( -3.15%) 25日線2060.48( -1.48%) 75日線2200.44( -7.75%) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会 ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 5日線1815.00( -9.37%) 25日線1999.84(-17.74%) 75日線2158.84(-23.80%) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 5日線1658.40( -7.26%) 25日線1915.04(-19.69%) 75日線2105.77(-26.96%) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) 5日線1305.40(-10.76%)25日線1784.00(-34.70%) 75日線2041.70(-42.94%) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) 5日線1170.40( -9.26%) 25日線1642.64(-35.35%) 75日線1981.66(-46.41%) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) 5日線1257.00(+2.47%) 25日線1476.96(-12.79%) 75日線1913.65(-32.69%) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 5日線1263.60( -3.05%) 25日線1350.16( -9.27%) 75日線1846.02(-33.64%) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 5日線1324.00(+0.23%) 25日線1279.00(+3.75%) 75日線1786.49(-25.72%) ・(4/_6安値1212) ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 5日線1416.60(+0.17%) 25日線1286.32(+10.31%)75日線1734.80(-18.20%) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) 5日線1414.00(+0.21%) 25日線1335.04( +6.14%) 75日線1681.64(-15.74%) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 5日線1505.40 (+4.76%) 25日線1379.56(+14.31%) 75日線1652.56( -4.57%) ・(4/28安値1436)
2020/_5/_8 (終値1518) 5日線1536.40 ( -1.20%) 25日線1399.92( +8.43%) 75日線1636.76( -7.26%) ・(5/_8安値1500) ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8) 2020/_5/15 (終値1687) 5日線1588.20( +6.22%) 25日線1464.36(+15.25%)75日線1599.82(+5.45%) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算
2020/_5/22 (終値1794) 5日線1812.80( -1.04%) 25日線1559.28(+15.05%) 75日線1581.85(+13.41%) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18)
2020/_5/29 (終値1764) 5日線1794.20( -1.33%) 25日線1629.56(+11.54%) 75日線1570.76(+15.74%) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26)
2020/_6/_5 (終値1853) 5日線1789.80(+3.53%) 25日線1704.28( +8.73%) 75日線1553.49(+19.28%) ・(6/_5安値1719)
2020/_6/12 (終値1633) 5日線1750.40( -6.71%) 25日線1747.08( -6.53%) 75日線1530.69( +6.68%) ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22%) 25日線1749.24( -9.45%) 75日線1524.74( +3.89%) (安値1575) ※5日・25日線再DC(6/15) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックの振るいにて信用需給が大きく改善。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 流石に笑うわ。朝プラスだったから読み違えたかと思ったが そーせいは他のバイオに比べたら割高すぎるから、適正な水準3桁前半までは売りでOKでしょう。
空売り外資様もそれまでは空売りしまくりだとおもいますよ。 ちなみに
・・・
※Sosei Heptares:「Formosa社より2.5百万米ドル(約2.7億円)のマイルストン受領」Formosa社が開発中のAPP13007の臨床試験実施申請(IND)が承認されマイルストンを達成。(2019/7/18)
※ClinicalTrials (NCT04089735): Phase 2, A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery. ("New Trial Record up"; "Recruiting": 2019/9/13up)
・・・
↓
※ClinicalTrials(NCT04089735): " Phase 2, A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of APP13007 to Treat Inflammation and Pain After Cataract Surgery". (2020/6/11update)
・Recruitment Status: Recruiting → "Completed"
・Study Star: 2019/8/13 (Actual)
・Primary Completion: 2020/3/31 [Anticipated] → "2020/4/7 [Actual]"
・Study Completion: 2020/3/31 [Anticipated] → "2020/4/7 [Actual]"
・Enrollment: 126 [Anticipated] →"132 Participants [Actual]"
・Last Update Posted: 2020/6/11 >>567
他のパイオと比べたらって、お前の大好きなサンバイオと比べてどうなんや言うてみ? 本当に田村は嘘つきだな、こんな糞ジジイ信じたのが間違いだった つーか
ルサンチメンズのフリしたルサンチマンでしょw
田中一人(笑) マイテン、安値引けにアルゴセット済み
空売り外資様を舐めんなよ あのそーせいさんがついに3ケタ行ったのおー。 上げ幅が・・・
閉店まで持つかのおー 祝! ついに3ケタ。 (上げ幅が・・・
明日も上がるといいのおー 下げるための騙し上げだからね
みなさんもう分かってますよねw
明日は倍以上下がりますからねw 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※SOSEIの成長相場の動向:今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 売残高__7200 買残高_7743600 ・(12/30安値2162) ※2019年大納会
2020/_1/10 (終値2115) 売残高__7300 買残高_7992900 ・(1/_8安値1977)※1/7:MiNA Collaboration with AstraZeneca※5日・200日線DC(1/9)
2020/_1/17 (終値2148) 売残高__2100 買残高_7772100 ・(1/14安値2092) ※1/14:Orexia&Inexia進捗 ※1/15: Presentation
2020/_1/24 (終値2106) 売残高__3500 買残高_7522000 ・(1/24安値2061) ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_1/31 (終値1932) 売残高__3500 買残高_7134700 ・(1/30安値1825)
2020/_2/_7 (終値2046) 売残高__4200 買残高_6710900 ・(2/_3安値1853)
2020/_2/14 (終値2012) 売残高__3000 買残高_6410500 ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 2020/_2/21 (終値2030) 売残高_26400 買残高_6176400 ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会※(2/17:新年最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) 売残高_12800 買残高_5606500 ・(2/28:安値1590) ※5日・25日線再DC (2/25)※9週・52週線DC(2/25) ※空売り価格規制トリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) 売残高__3800 買残高_5568200 ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2) ※3/3:MTL-CEBPA TIMEPOINT Study Initiation.
2020/_3/13 (終値1165) 売残高_12000 買残高_4196500 ・(3/13最安値1051)
2020/_3/19 (終値1062) 売残高__2100 買残高_3760700 ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23)
2020/_3/27 (終値1288) 売残高_12600 買残高_3487900 ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) 売残高_11600 買残高_3401500 ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) 売残高_14000 買残高_3361900 ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) 売残高_13200 買残高_3519700 ・(4/13安値1325) 2020/_4/24 (終値1417) 売残高_13600 買残高_3325000 ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) 売残高_20300 買残高_3389600 ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告 ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※5/8:JITSUBO・Bachem契約締結
2020/_5/15 (終値1687) 売残高_17500 買残高_3234400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/13:第1四半期決算※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8) ※一目均衡表3役好転(5/15)
2020/_5/22 (終値1794) 売残高_14300 買残高_3362800 ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1818) 売残高_17900 買残高_3355400 ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) 売残高_10100 買残高_3746400 ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) 売残高__9400 買残高_3875100(+128700)※6/16up ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22%) 25日線1749.24( -9.45%) 75日線1524.74( +3.89%) (安値1575) ※5日・25日線再DC(6/15)
2020/_6/16 (終値1689) 5日線1686.80(+0.13%) 25日線1754.32( -3.72%)75日線1521.65(+11.00%) (安値1633) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 ※Angewandte Chemie: Research Article: "X-Ray Crystallography and Free Energy Calculations Reveal the Binding Mechanism of A2A Adenosine Receptor Antagonists." (6/16 Published)
・Willem Jespers, Gregory Verdon, Jhonny Azuaje, Maria Majellaro, Henrik Keranen, Xerardo GArcia-Mera, Miles Congreve, Francesca Deflorian,
・Chris de Graaf, Andrei Zhukov, Andrew S Dore, Jonathan S Mason, Johan Aqvist, Robert M Cooke, Eddy Sotelo, Hugo Gutierrez-de-Teran.
・Accepted Articles. First Published: 16 June 2020.
Abstract:
We present a robust protocol based on iterations of free energy perturbation (FEP) calculations, chemical synthesis, biophysical mapping and X-ray crystallography to reveal the binding mode of an antagonist series to the adenosine A2A receptor (AR).
Eight A2AAR binding site mutations from biophysical mapping experiments were initially analysed with sidechain FEP simulations, performed on alternate binding modes.
The results distinctively supported one binding mode, which was subsequently used to design new chromone derivatives.
Their affinities for the A2AAR were experimentally determined and investigated through a cycle of ligand-FEP calculations, validating the binding orientation of the different chemical substituents proposed.
Subsequent X-ray crystallography of the A2AAR with a low and a high affinity chromone derivative confirmed the predicted binding orientation.
The new molecules and structures here reported were driven by free energy calculations, and provide new insights on antagonist binding to the A2AAR, an emerging target in immuno-oncology.
https://onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.1002%2Fange.202003788&file=ange202003788-s1-Supporting_Information_Angew_Chromones_r2p.pdf ちなみに
QMF149 (Atectura Breezhaler) が一足先に EUで承認されました。笑。
※AerzTezeitung: Asthma "EU Approval for Atectura Breezhaler". (6/15)
The European Commission has approved Atectura Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate) as maintenance therapy for asthma for adults and adolescents aged 12 years and over.
Published: 2020/6/15
Nuremberg - The European Commission has granted approval for Atectura Breezhaler (indacaterol / mometasone furoate, IND / MF).
The once-in-a-time fixed combination of two, consisting of a long-acting beta2 agonist (LABA) and an inhaled corticosteroid (ICS), is indicated as maintenance therapy for asthma for adults and adolescents from 12 years of age,
who is treated with an ICS and inhaled, short-acting beta2 agonist (SABA) are not sufficiently controlled. IND / MF is used once a day in the Breezhaler inhaler.
The approval includes the IND / MF doses 125 μg / 62.5 μg, 125 μg / 127.5 μg and 125 μg / 260 μg.
The EU approval is based on the extensive data from the Phase III PALLADIUM and QUARTZ studies, which included around 3,000 patients with asthma.
The studies examined the efficacy and safety of IND / MF as part of the PLATINUM Phase III clinical development program.
In both studies, the primary endpoint, the superiority of IND / MF over MF monotherapy in the effect on lung function using Trough-FEV1, and the secondary endpoint, the superiority in effect on disease control using the asthma control questionnaire (ACQ- 7).
In the PALLADIUM and QUARTZ studies, IND / MF was significantly superior to ICS monotherapy with MF in improving lung function and asthma control (p <0.001).
In further analyzes of the PALLADIUM study, a significant improvement in lung function under IND / MF compared to the LABA / ICS therapy standard consisting of salmeterol / fluticasone propionate (SAL / FLU) was also observed (p = 0.040).
In addition to the now EU approval for IND / MF, the first fixed triple combination Enerzair Breezhaler (IND / GLY / MF) to be applied once a day received an approval recommendation from the Committee for Medicinal Products for Human Use at EMA (CHMP) .
According to the recommendation, the combination is suitable for adult patients who are uncontrolled despite inhaled combination therapy consisting of LABA and high-dose ICS and who had at least one exacerbation in the previous year.
※European Commission procedures: "Atectura Breezhaler"
・Close date: "02 Jun 2020"
・Procedure type: "Centralised - Authorisation"
・EMA number: "EMEA/H/C/005067/0000"
・Decision number: "(2020)3660 of 30 May 2020" >>615
はあああああああああああああ????!!!! 特許が切れるまで売れ続けると思ってる幸せな人達しか居ないんだろな 今日は上がると思ってるが思ってた気配と違う
ストップ高に近い気配で数週間続く祭りの開始だと思ってた 本物はサンバイオとアンジェスだけ
気配爆上げ!!
それに対して偽物はww 上髭からのマイテン陰線
で、後場からの雪崩
様式美ですなぁ笑 今日は昨日の全モかのおー
なんかビッグアイアールでないかのおー >>639
だから言ったでしょ
下げるための騙し上げだってww GLP1のやつさ、あれファイザーが開発した物でしょ?ヘプが開発した物は別物だよね。
もし、そっちに決まったら利益あるの? >>651
そこはまだわからんよ、ただ最初のが成功したら改良版も成功しやすくなるのが大きい。治験デザインも悩まず済む。 >>651
ファイザーのやつは一つ一つが小粒だからマイル受領は今迄通り売り時な。だからIRでるまで思惑で上げてくぞ。 信頼出来る筋が関係ありそうな話してるからな〜
だから、ひょっとするとな 悲報
そーせいさん再びそーせい株購入
究極の逆神だからな笑 岐阜さんにメールしとくわw
お願いですからそーせい買ってくださいとなw
田村辞めるしかなくなるぞw 皆んなで岐阜さんのYouTubeライブ配信時に
そーせい買えってレスしまくろうぜ!! glp1のことだけど、ファイザーのは1日2回、ヘプのは1日一回でいいんだ。
ペプのが採用されれば、ビッグニュースだね 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※Vectura 2019 Preliminary Results: QVM149 EU Launch is Expected in H2 2020. Vectura will Receive a $5m Milestone Payment Upon Approval of the Product in Europe and a Low-Single Digit Royalty on Net Sales. (3/17)
※EMA CHMP: "Pre-Authorisation Procedure Oral Explanations: QVM149 (indacaterol / Glycopyrronium bromide / mometasone furoate) - Treatment of Asthma and to Reduce Asthma Exacerbations". (3/24 Oral Explanations)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Atectura Breezhaler (QMF149), Intended for the Treatment of Asthma". (3/31)
※Propeller Health: Propeller Sensor for Breezhaler: "How to Attach Your Sensor for Breezhaler"; "How to Remove Your Sensor for Breezhaler"; "Breezhaler Sensor Technique". (4/9update)
※Novartis Q1 2020 Results: 2020 Expected Pipeline Milestones: "QVM149 Asthma (EU/JP): "CHMP Positive Opinion Anticipated Q2 2020"; "Japan Decision Anticipated H1 2020". (4/28)
※Novartis Q1 2020 Earnings Conference Call: Novartis CEO Vasant Narasimhan: "Ultibro, I think, continues in a very steady way. Hopefully, we'll soon be Launching a Triple in Asthma." (4/28)
※EMA CHMP: "Recommended Granting a Marketing Authorisation for Enerzair Breezhaler, the First Triple Combination Therapy for the Treatment of Asthma which Includes an Optional Smart Electronic Sensor". (4/30) ※Sosei Heptares:「Enerzair Breezhaler(QVM149)が喘息治療剤として欧州連合の承認勧告を取得」欧州委員会(EC)はCHMPによる承認勧告を審査し、通常約2ヵ月で承認。承認時に約534百万円のマイルストン受領。(5/1)
※Novartis: "Novartis Receives CHMP Positive Opinion for Enerzair Breezhaler (QVM149), a Potential First-in-class Inhaled LABA/LAMA/ICS Combination for Uncontrolled Asthma". (5/1)
※ATS International Conference 2020, Abstracts: "QVM149 Asthma Phase 3 Results Presentation (IRIDIUM Study, ARGON Study, Japanese Study)": (5/18 Presentation Cancelled; Abstracts Online 5/1up)
※Novartis Spain: "Novartis and the Lovexair Foundation Present MyAVA, the First Virtual Assistant to Control Asthma". Novartis' Commitment to People with Chronic Respiratory Diseases such as Asthma. (5/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会 (5/28 16:30-19:00: Web会議) 開催のお知らせ」 [審議事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(5/14)
※Respiratory Medicine: "Fixed-Dose Combination of IND/GLY/MF once-daily Versus Sal/Flu twice-daily Plus Tio once-daily in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomised, Phase IIIb, ARGON Study". (5/26 Published)
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会:「審議:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否」結果:承認を了承しました。(5/28開催)
※ミクスOnline:「薬食審・第二部会 新薬6製品の承認了承、3成分配合喘息薬など」承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承。順調にいけば6月に正式承認。喘息適応の3成分配合薬は初となる。(5/29) ※EC: "EU Approval for Atectura Breezhaler (QMF149)". The European Commission has Approved Atectura Breezhaler as Maintenance Therapy for Asthma for Adults and Adolescents Aged 12 Years and Over. (6/2)
※Novartis: "Novartis Phase IIIb ARGON Study Meets Primary Endpoint in a Comparison of Enerzair Breezhaler (QVM149) Versus a Free Combination of Two Existing Inhaled Treatments in Uncontrolled Asthma". (6/5)
※Sosei Heptares:「コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair Breezhaler(QVM149)の第Vb 相臨床試験(ARGON試験)において主要評価項目を達成」スイス、日本を含む複数の国でも継続して承認審査が進められています。(6/5)
※厚生労働省:「薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 (6/25 15:00-17:00: Web会議) 開催のお知らせ」[報告事項]:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)中用量及び高用量の製造販売承認の可否。(6/11up)
・・・
※厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:下押しでの調整 (2/17新年最高値2217、3/13最安値1051) 相場は順調に推移。笑。
2020/_2/14 (終値2012) ・(2/14安値1972) ※2/13:決算 ※25日・200日線DC(1/22) ※200日線調整下抜け
2020/_2/21 (終値2030) ・(2/21安値2004) ※2/17:決算説明会(2/17最高値2217) ※75日・200日線DC (2/19)
2020/_2/28 (終値1645) ・(2/28安値1590) ※空売りトリガー抵触(2/27) ※52週線調整下抜け
2020/_3/_6 (終値1538) ・(3/_6安値1526) ※13週・52週線DC(3/2) ※6ヶ月・12ヶ月線DC(3/2)
2020/_3/13 (終値1165) ・(3/13最安値1051※)
2020/_3/19 (終値1062) ・(3/19安値1058) ※26週・52週線DC(3/23) 2020/_3/27 (終値1288) ・(3/23安値1063) ※3/25:株主総会
2020/_4/_3 (終値1225) ・(4/_3安値1211)
2020/_4/10 (終値1327) ・(4/_6安値1212) ※4/6:Discngine 3decision Selected. ※5日・25日線再GC(4/9)
2020/_4/17 (終値1419) ・(4/13安値1325)
2020/_4/24 (終値1417) ・(4/22安値1345)
2020/_5/_1 (終値1577) ・(4/28安値1436) ※4/30: QVM149欧州承認勧告
2020/_5/_8 (終値1518) ・(5/_8安値1500) ※5/7:Orexia&Inexia進捗 ※6ヶ月・24ヶ月線DC(5/8)
2020/_5/15 (終値1687) ・(5/11安値1500) 5/13:第1四半期決算 ※一目均衡表3役好転(5/15) 2020/_5/22 (終値1794) ・(5/18安値1722) ※5日・75日線再GC(5/18) ※9週・13週線再GC(5/19)
2020/_5/29 (終値1764) ・(5/28安値1726) ※25日・75日線再GC(5/26) ※5/28: QVM149日本承認勧告
2020/_6/_5 (終値1853) ・(6/_5安値1719) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) (安値1575) ※5日・25日線再DC(6/15)
2020/_6/16 (終値1689) (安値1633)
2020/_6/17 (終値1698) (安値1675) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて振るいも順調に推移。笑。成長戦略は着実に進捗、次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 ファイザーとの契約では、ヘプタレスはGPCRの構造およびStaRタンパクを提供し、化合物または抗体はファイザーが作るんだよ。
よくリリースを読んでみな。 Article up:
・・・
※Nature: "Molecular basis of β-arrestin coupling to formoterol-bound β1-adrenoceptor". (6/17 Published)
・Nature volume 582, pages384-388(2020); Published: 17 June 2020.
Abstract:
The β1-adrenoceptor (β1AR) is a G-protein-coupled receptor (GPCR) that couples to the heterotrimeric G protein Gs.
G-protein-mediated signalling is terminated by phosphorylation of the C terminus of the receptor by GPCR kinases (GRKs) and by coupling of β-arrestin 1 (βarr1, also known as arrestin),
which displaces Gs and induces signalling through the MAP kinase pathway2.
The ability of synthetic agonists to induce signalling preferentially through either G proteins or arrestins - known as biased agonism - is important in drug development,
because the therapeutic effect may arise from only one signalling cascade, whereas the other pathway may mediate undesirable side effects.
To understand the molecular basis for arrestin coupling, here we determined the cryo-electron microscopy structure of the β1AR -βarr1 complex in lipid nanodiscs bound to the biased agonist formoterol,
and the crystal structure of formoterol-bound β1AR coupled to the G-protein-mimetic nanobody Nb80.
βarr1 couples to β1AR in a manner distinct to that of Gs coupling to β2AR - the finger loop of βarr1 occupies a narrower cleft on the intracellular surface,
and is closer to transmembrane helix H7 of the receptor when compared with the C-terminal α5 helix of Gs.
The conformation of the finger loop in βarr1 is different from that adopted by the finger loop of visual arrestin when it couples to rhodopsin.
β1AR coupled to βarr1 shows considerable differences in structure compared with β1AR coupled to Nb80, including an inward movement of extracellular loop 3 and the cytoplasmic ends of H5 and H6.
We observe weakened interactions between formoterol and two serine residues in H5 at the orthosteric binding site of β1AR, and find that formoterol has a lower affinity for the β1AR -βarr1 complex than for the β1AR - Gs complex.
The structural differences between these complexes of β1AR provide a foundation for the design of small molecules that could bias signalling in the β-adrenoceptors.
Acknowledgements:
Work in the Christopher G. Tate laboratory was funded by a grant from the European Research Council (EMPSI 339995), Heptares Therapeutics Ltd and core funding from the Medical Research Council (MRC U105197215).
Corresponding author:
Christopher G. Tate.
Competing interests:
Christopher G. Tate is a shareholder, consultant and member of the scientific advisory board of Sosei Heptares, who also partly funded this work. ・・・
※AraInfo: "The scientific journal Nature collects the finding of a researcher from the University of Zaragoza to create improved drugs, without side effects". (6/17)
Javier Garcia Nafria, Ramon y Cajal researcher of excellence at BIFI, has collaborated in the discovery to visualize how proteins on the surface of cells work at the molecular level.
"It is a decisive step to understand at the molecular level how certain drugs activate one cellular signaling pathway in preference to another," he says.
The study was carried out on an asthma drug, thanks to the high-resolution cryo-electron microscopy technique, which was absent until recently in Aragon.
-ARAINFO JUNE 17, 2020.
Javier Garcia Nafria, Ramón y Cajal researcher of excellence at the Institute of Biocomputing and Physics of Complex Systems (BIFI) at the University of Zaragoza,
has collaborated in the finding to visualize how proteins work at the molecular level, with the ultimate goal of creating improved drugs, without side effects.
The scientific journal Nature publishes this Wednesday the results obtained thanks to the use of the high-resolution cryo-electron microscopy technique,
whose advances during the last 6 years have led to the Nobel Prize in Chemistry in 2017, and recently installed in BIFI and at the Unizar Advanced Microscopy Laboratory (LMA).
This procedure allows obtaining three-dimensional images of proteins with a high therapeutic value, previously practically unattainable through the available systems.
The results, collected in the article “Molecular basis of β-arrestin coupling to formoterol-bound β1-adrenoceptor”,
have been obtained from a study on an asthma drug, applying this technique developed in part at the MRC Laboratory of Molecular Biology (Cambridge), where Javier Garcia Nafria has worked for eight years.
This research "represents a decisive step in understanding at the molecular level how certain drugs activate one cellular signaling pathway in preference to another, with the ultimate goal of creating improved drugs."
Biochemist Javier Garcia Nafria is one of 14 Ramon y Cajal researchers currently active at the University of Zaragoza, within one of the main programs of excellence in the Spanish State to retain and attract both state and international talent.
Since his arrival at BIFI at the end of 2019, Garcia Nafra has directed the research line “Signal transduction and membrane protein therapies”.
Together with his group, he studies how proteins on the cell surface detect stimuli and transmit information to the cell interior, as well as the modulation of these proteins by drugs.
The group uses a novel technique, high-resolution cryo-electron microscopy, absent so far in Aragon, in which state-of-the-art microscopes and high-performance computing are used to visualize how proteins work at the molecular level.
Its establishment in BIFI has been key since the institute has state-of-the-art biophysical equipment, a computational cluster and a multidisciplinary environment.
In addition, the Advanced Microscopy Laboratory (AML) of Aragon, of which Javier Garcia Nafria is a member, is also used. Results and meaning of the study:
G protein-coupled receptors (GPCRs) are on the surface of cells and mediate intercellular communication in the main organs of the human body.
Furthermore, these receptors are the most successful therapeutic targets, since 35% of the drugs used in the clinic target one of these receptors.
Examples include drugs to treat Parkinson's, schizophrenia, HIV, heart attacks, allergies, or asthma.
Drugs that join GPCRs make up 27% of the drug market, and between 2011-2015 accounted for sales of $ 890 billion.
GPCRs activate intracellular signals based on two routes: G proteins or arrestin.
The drugs currently used activate the two routes to different degrees, that is, while some drugs activate the G protein pathway more, others activate the arrestin pathway more.
This phenomenon is called biased agonism.
A route produces beneficial effects. The other, unwanted:
The problem is that normally only one of the routes provides the beneficial effects of the drug and the other provides unwanted side effects.
An example would be opiates, used as pain relievers (route 1) but also causing addiction (route 2).
Understanding how drugs activate one or the other pathway through the same receptor could help develop better drugs for a large number of diseases.
In this study two three-dimensional structures with quasi-atomic resolution are determined,
one of the adrenergic b1 receptor bound to formoterol (a drug to treat asthma) and arrestin and another structure with the same receptor bound to a molecule (nanobody) that simulates the receptor binding to G proteins.
This study is an important step in understanding at the molecular level how certain drugs activate one route preferably over another, with the ultimate goal of creating improved drugs.
About the researcher:
Javier Garcia Nafria completed his doctorate at York University (United Kingdom, 2011), and then worked for eight years in two laboratories of the MRC Laboratory of Molecular Biology (Cambridge, 2012-2019).
At this stage, he studied proteins responsible for neuronal communication and collaborated with various companies in the development of drugs (AstraZeneca, MRC-T, Heptares Therapeutics).
His work has been published in prestigious magazines such as Nature, Cell or Science.
At the end of 2019, he joined UNIZAR (as Ramon y Cajal) in the Institute of Biocomputing and Physics of Complex Systems (BIFI).
Here he has established a new line of research called "Signal Transduction and Membrane Protein Therapies."
・・・ >>679
IRに一つ目、二つ目、三つ目の候補物質と書いてあるからGLP1が2個はなさそうだけど ならIR出せばいいじゃん
出さないってことは無材料、もしくはデマと同じだろ
ホルダーがウキウキして推測で物言ってるに過ぎないでしょ いやぁ本当ブレないねぇ
上髭からの陰線マイテン雪崩
そーせいさん買い天井は鉄板だねぇ笑 ・・・
※MRC Laboratory of Molecular Biology Twitter 13時間前:
"Researchers from Chris Tate’s group in Structural Studies Division, and others, have solved the first high-resolution structure of a GPCR-arrestin complex."
※MRC Laboratory of Molecular Biology: Insight on Research: "First High-Resolution Structure of a GPCR-Arrestin Complex". (6/17)
Published on 17 June, 2020.
Understanding minute structural differences in GPCR (G protein-coupled receptor) complexes could lead to the design of more efficacious drugs that have fewer side effects.
Yang Lee, Tony Warne and Rony Nehmé from Chris Tate’s group in the Structural Studies Division, and others, have solved the first high-resolution structure of arrestin coupled to a non-sensory GPCR.
The β1-adrenoceptor (β1AR) is a GPCR activated by the hormone noradrenaline.
What are GPCRs?
G protein-coupled receptors (GPCRs) are integral membrane proteins that transduce chemical signals from the extracellular matrix into the cell.
There are ~800 GPCRs encoded by the human genome and they respond to a diverse array of stimuli such as hormones, neurotransmitters, ions, photons and odorants.
They play an important role in physiology and disease, and represent attractive drug targets.
Ligands that activate GPCRs may push signalling preferentially through either G proteins or arrestins in a phenomenon known as biased agonism.
These different couplings are important in drug development, as the therapeutic effect may arise from only one signalling cascade, while the other pathway may mediate undesirable side effects.
Unfortunately, the molecular basis for this phenomenon is poorly understood. However, there is good evidence that arrestin-biased ligands stabilise different subsets of receptor conformations compared to G protein-biased ligands. GPCRs trigger critical intracellular signalling cascades through coupling with G proteins or arrestins - a process that is called ‘biased agonism’.
A receptor can activate more than one signalling cascade and the one that is activated is determined by what activates it (in this case, either the G protein or the arrestin).
Whichever triggers the receptor is an agonist and it biases the signalling in a particular direction. And certain ligands/drugs can bias this critical signalling towards either G proteins or arrestins.
GPCRs bind to various proteins (and form complexes) and it is quite difficult to catch them in these conformations to discern the differences among these complexes.
A large number of GPCR-G protein complexes have been determined by cryo-EM in recent years.
However, structure determination of a GPCR-arrestin complex presents a greater challenge due to its smaller size, greater flexibility and specific requirements for complex formation.
Published in Nature, the key advance of the work is the comparison of the β1-adrenoceptor with the same ligand, coupled to either arrestin or a G protein mimetic at high enough resolution to observe subtle changes in the receptor.
These minute differences are critical.
The coupling of arrestins to GPCRs is dependent on receptor phosphorylation.
Starting with a thermostabilised form of the β1-adrenoceptor, the scientists engineered the end of the receptor to allow attachment of a synthetic phosphorylated peptide.
This allowed them to produce a sample that was both highly and homogeneously phosphorylated.
The coupling of arrestin to the phosphorylated receptor proved inefficient when performed in detergent. To overcome this, they replaced the detergent that the receptor was purified in with a nanodisc - this is a discoidal lipid bilayer stabilised at its edges by a protein scaffold.
Arrestins are known to interact with elements of the lipid bilayer when coupled to GPCRs. The nanodisc environment provides many of the essential factors.
To further stabilise the receptor-arrestin complex, they engineered arrestin with a mutation known to predispose it to its coupled state as well as introduced an antibody binder that recognises and locks it in said state.
Having optimised the preparation biochemically, the sample was frozen in vitreous ice on cryo-EM grids for imaging on the Titan Krios.
With the help of electron microscopy and high-performance computing resources and expertise at the LMB,
the researchers processed more than 18,000 images collected on the microscopes at the LMB and Diamond Light Source-eBIC in order to solve the structure.
As a proof of concept, this would be highly significant as many drug companies are trying to develop biased drugs to reduce side effects of current medications.
A classic example of this is in pain therapy, where long-term use of opiates leads to chronic constipation, tolerance and addiction.
The work was funded by UKRI MRC, the Wellcome Trust, European Research Council, Department of Biotechnology, Indian Institute of Technology, Kanpur, India, Heptares Therapeutics,
Council of Scientific and Industrial Research, India, BBSRC and the European Synchrotron Radiation Facility.
・・・ ※European Synchrotron Radiation Facility (ESRF): "First High-Resolution Structure of a GPCR-Arrestin Complex". (6/17)
17-06-2020.
An international team of scientists led by Chris Tate's group at the MRC Laboratory of Molecular Biology (UK),
have solved the first high-resolution structure of arrestin coupled to a non-sensory GPCR, using cryoEM and the MASSIF-1 automated beamline at the ESRF.
The β1-adrenoceptor (β1AR) is a GPCR activated by the hormone noradrenaline.
・・・
The team of scientists used cryo-EM to determine the structure of the receptor-arrestin complex. However, they also needed the structure of the receptor alone bound to formoterol to allow comparisons with other receptor complexes.
The receptor alone is too small for cryo-EM studies so X-ray crystallography, carried out at the the ESRF’s unique fully automated beamline MASSIF-1, was used GPCRs are flexible molecules and crystals tend to vary enormously in their quality.
This means that a large number need to be screened to find the few that provide good data. The full automation of sample mounting and data collection on MASSIF-1 allowed a huge number of crystals to be assessed without human presence.
Coupled to automatic workflows that identify the best areas of crystals and calculate optimised data collection strategies, high quality data could be collected for these challenging samples clearly showing the effect of the bound drug.
“We have used these crystals to develop new algorithms for intelligent data collection because they were so challenging to work with – it is fantastic to see these method developments now supporting important translational research”
says Matthew Bowler (EMBL), scientist co-responsible for the operation of MASSIF-1.
“The automated routines on MASSIF-1 have allowed the researchers to determine a high-resolution structure of the receptor while spending more time on the electron microscopy.
The combination of these two techniques is extremely powerful” adds Didier Nurizzo (ESRF), scientist co-responsible for the operation of MASSIF-1.
As a proof of concept, this work could be highly significant as many drug companies are trying to develop biased drugs to reduce side effects of current medications.
A classic example of this is in pain therapy, where long-term use of opiates leads to chronic constipation, tolerance and addiction.
・・・ 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
・・・
※Sosei Groupは創立30周年を2020年6月22日に迎える。
※AACR: "Clinical Pharmacology of AZD4635: Integration of PK data from Cancer Patients and Healthy Volunteer Clinical Trials to Provide Dosing Recommendations" (6/22 9:00: Virtual)
※AACR: "Targeting A2aR (AZD4635) in Mouse Pten-Deficient Prostate Cancer" (6/23 9:05-9:15: Virtual)
※薬事・食品衛生審議会 薬事分科会:「報告:医薬品エナジア吸入用カプセル(QVM149)の製造販売承認」(6/25 15:00-17:00: Web会議)
※四季報2020年3集夏号 (四季報先取り新興株50:6/12〜6/25に配信) (四季報6/26発売・更新)
※Novartis Q2 2020 Results: (7/21)
※AstraZeneca Q2 2020 Results: (7/30)
※Sosei Group 2020年12月期第2四半期決算発表 (8月)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向:再成長期にて、今回のコロナショックでの下押し調整(3/13※最安値1051)は順調に推移しましたね。笑。
2019/12/30 (終値2171) 買残高_7743600 ・(12/16安値2137) ※12/6:IR説明会(広島)
2020/_1/31 (終値1932) 買残高_7134700 ・(1/30安値1825) ※1/15: Presentation
2020/_2/28 (終値1645) 買残高_5606500 ・(2/28安値1590) ※2/13::決算※(2/17:新年最高値2217)
2020/_3/27 (終値1288) 買残高_3487900 ・(3/13最安値1051※) ※3/25::株主総会
2020/_5/_1 (終値1577) 買残高_3389600 ・(4/22安値1345) ※4/30: QVM149欧州承認勧告※5/13:第1四半期決算
2020/_5/29 (終値1818) 買残高_3355400 ・(5/8; 5/11安値1500) ※5/28: QVM149日本承認勧告 2020/_6/_5 (終値1853) 買残高_3746400 ・(6/_4安値1716) ※6/5:QVM149 ARGON Study Results.
2020/_6/12 (終値1633) 買残高_3875100 ・(6/12安値1589)
2020/_6/15 (終値1584) 5日線1707.20( -7.22%) 25日線1749.24( -9.45%) 75日線1524.74( +3.89%) (安値1575)
2020/_6/16 (終値1689) 5日線1686.80(+0.13%) 25日線1754.32( -3.72%) 75日線1521.65(+11.00%) (安値1633)
2020/_6/17 (終値1698) 5日線1664.80(+1.99%) 25日線1759.48( -3.49%) 75日線1520.24(+11.69%) (安値1675)
2020/_6/18 (終値1712) 5日線1663.20(+2.93%) 25日線1764.24( -2.96%) 75日線1520.73(+12.58%) (安値1689) 更なる成長の黎明期、3倍圏ステージ踊り場からの再びの2倍圏ステージにて、コロナショックでの調整相場は順調な推移。笑。
今回はパンデミックにて信用需給が改善し、振るいも順調に推移しました。笑。次なる成長ステージが楽しみですね。笑。 昨日は緑十字線、今日は赤十字線。 明日も厳しそうじゃのおー ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています