【4565】そーせいG 459 【HTL0018318臨床中断・MTL-CEBPA臨床最新情報発表】
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※SOSEI：ムスカリンM1作動薬 HTL0018318に関するお知らせ。(9/18)
当社およびHTL0018318のライセンスパートナーであるAllergan社は、サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出されたため、
その詳細を把握するまでの間、HTL0018318の臨床開発を自主的に中断することを決定しましたのでお知らせいたします。
なお、この度の中断は患者さまを対象とした臨床試験における有害事象に基づくものではありません。
本件は、当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではありません。
HTL0018318は、アルツハイマー病(AD)、レビー小体型認知症(DLB）、およびその他の認知症患者における認知障害に対する新たな治療候補薬として臨床試験段階にある選択的ムスカリンM1受容体作動薬です。
HTL0018318は、米国において第Ⅰ相試験(治験実施社：Allergan社)および日本でのDLB患者を対象とした第Ⅱ相試験(治験実施社：当社子会社Heptares Therapeutics)を実施中です。
すでに欧州におけるAD患者を対象とした後期第Ⅰ相試験(治験依頼社：Heptares Therapeutics)が完了しており、安全性と有効性のデータを現在分析中です。
これまでにHTL0018318は、米国・欧州で健康成人および軽～中度AD患者を含む約310人を対象に臨床試験を実施いたしました。
その試験データからは、当化合物の忍容性は良好であり、日本におけるDLB患者対象試験で設定した最高用量を投与した28日間の臨床試験においても重篤な有害事象は報告されませんでした。 しかしながら、当社およびAllergan社の、患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、
今般見られた毒性所見の詳細な内容が把握できるまで、両社は安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断することとしました。
この毒性試験は、複数の用量で9ヵ月間被験薬の投与を行ったものです。
今回の毒性所見(希少な腫瘍)は、これまで被験者に投与された用量と期間を上回る被験薬投与により観察されたものです。
他の動物に対する毒性試験では、いずれの動物種においても重大な有害事象は6ヵ月までの投与で観察されていません。
今回見られた所見の発生原因は不明ですが、当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っています。
当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ当該毒性所見と進行中である臨床試験の一時中断の報告を行いました。
また、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対しても報告を行いました。
当社は、安全性に関する今回の事象の重大性および原因を特定し、今後の措置を決定するために徹底的な調査を行っており、
その一環としてこれまでの非臨床試験および臨床試験のデータのレビューも実施いたします。 当社チーフ・メディカル・オフィサーのティム・タスカ－は次のように述べています。
「HTL0018318は、これまでの非臨床および臨床試験において示された安全性に問題のない結果を考慮すると、今回のこの結果には非常に驚いています。
当社とAllergan社は、被験者の方々の安全を最優先に考え、取りうるべき最大限の手段を講じてきました。
我々は、臨床試験担当者、研究開発チームおよび規制当局と連携し、当該毒性試験における所見の原因を解明し、HTL0018318の臨床開発をできるだけ早く再開できるよう全力を注ぎます。
当化合物がAD患者さまおよびDLB患者さまへ最良の治療薬としてお届けできるよう最善を尽くします。」
毒性に関する本所見の分析およびその後の取り組みを行うため、実施していたAD患者およびDLB患者を対象とする第Ⅱ相試験は最短でも6ヵ月延期されます。
これにより、HTL0018318のADに関する開発タイムラインへの影響から、Allergan社からの重要なマイルストンに関する収益は2019年には見込まれなくなり、同年の売上収益への影響が見込まれます。
本毒性所見に関する調査の費用は、2016年にAllergan社と締結したグローバル研究開発および商業化に関する契約に従って取り扱われます。
2018年12月31日までの9ヵ月間では、当社の外部委託費の減少による研究開発費の減少が見込まれます。
なお、今回のHTL0018318の臨床開発の自主的な中断が、自動的に資産およびのれんの減損につながることはありません。
当社は、今回の自主的な中断による財務上の影響について精査を行い、関連する資産の簿価に影響を与えると判断される場合には、2018年11月8日発表予定の第2四半期連結決算で開示いたします。
また、2018年12月期の連結業績予想につきましても、最新情報を開示いたします。 ※SOSEI：「ムスカリンM1作動薬 HTL0018318」についてのオンライン説明会。(9/18動画配信)
[HTL0018318臨床開発を自主的に中断]：当社は革新的な医薬品を患者さまに提供するという長期的な目標を堅持します。
・当社とAllergan社は、安全性上の予防的措置としてHTL0018318の臨床開発を自主的に中断。
・サルを対象にした長期毒性試験において予期しない毒性所見が見出された。
・患者さまを対象とした臨床試験での被験者における有害事象に基づくものではない。
・当社の他の提携および自社開発パイプラインに影響を及ぼすものではない。
・株主さまにとって大きな価値を生み出す複数のパイプラインがある。
[本件によって影響を受ける試験]：当社は患者さまの安全を最も重要と考えます。
・以下(米国での第Ⅰ相試験(治験実施社：Allergan社)、日本でのレビー小体型認知症患者を対象とした第Ⅱ相試験(治験実施社：当社子会社Heptares, NCT03592862))の試験で最短でも6ヶ月の遅れが生じる。
・当社およびAllergan社は、米国食品医薬品局(FDA）、医薬品医療機器総合機構(PMDA)および、すでに臨床試験が完了している他の国の規制当局に対して、当該毒性所見と進行中の臨床試験の一時中断を報告済み。 [財務への影響は限定的]：当社の資本基盤は強く、保有する約220億円の現金により2020年までの十分な経営資金を確保。
・契約に従い、本件に関する調査の費用はAllergan社が負担。
・2018年12月31日までの9ヶ月間において：外部委託費の減少による研究開発費の減少—現金収入の改善が見込まれる。
・開発の自主的中断が、自動的に資産やのれんの減損につながることはない。
・財務への影響については現在精査中であり、2018年11月8日開示予定の第2四半期決算で報告。
・次年度の収益への影響---パートナー契約したアルツハイマー認知症を対象としたM1作動薬の開発進捗に関するアラガン社からのマイルストン収益は2019年には見込めない。
[今回の毒性所見は、臨床試験で設定された用量、期間を上回る量の投与で観察された]：当社およびAllergan社の研究者が試験結果の精査を行っていますます。
・サルに対して異なった用量で9ヵ月間の投与を行った動物毒性試験で、希少な腫瘍が観察された。
・他の動物に対する毒性試験では、6か月間までの投与で毒性事象は観察されていない。
・HTL0018318の臨床試験は、これまで米国・欧州で健康成人および軽～中度アルツハイマー病患者を含む約310人の被験者を対象に行われた。
・臨床試験のデータからは、当化合物の忍容性は良好であり、設定された用量での28日間投与では有害事象は確認されていない。
[Q&A]：ttp://www.c-hotline.net/Viewer/Default/SOSEaf73cd382551d77f35a951a2d4c1435f ※SOSEI：「MiNA Therapeutics社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化 RNA 肝がん治療候補薬MTL-CEBPAの臨床試験についての最新情報を国際肝癌研究会(ILCA)年次総会で発表」。(9/19 18:09)
・MTL-CEBPA（小分子活性化RNA(saRNA)候補薬）の臨床試験終了後に、引き続き標準的治療を適応した患者において完全奏功が認められたことを治験責任医師が口頭発表。
・進行肝がんを対象とした標準治療薬とMTL-CEBPAとの併用治療を臨床的に評価するために現在進行中の臨床試験実施計画を修正する予定。
RNA活性化治療のパイオニアであるMiNA Therapeutics社は、進行肝がん患者を対象とした小分子活性化RNA(saRNA)候補薬MTL-CEBPAの進行中の第Ⅰ相臨床試験についての最新情報を昨日発表しました。
治験責任医師の報告によると、MTL-CEBPA投与後に承認済み肝がん治療を行った三人の肝がん患者において腫瘍縮小効果が観察されました。
この結果は、MTL-CEBPAが他のがん療法の効果を増強し、腫瘍微小環境を調節するという、非臨床試験において示された新たな可能性を裏付けるものです。
このMiNA社からの臨床試験の最新情報は、2018年9月16日に行われた、第12回国際肝がん学会(ILCA)年次総会にて口頭発表されました。
演題タイトルは以下の通り：
"First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA (saRNA) Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer"
治験責任医師およびGuy’s and St Thomas’ and King’s College London 国立衛生研究所 臨床研究院主任研究員であるデバシス・サーカーは、次のように述べています。
「今回のケースは事例に過ぎませんが、原発性肝がんに完全奏功を示すことが稀なことを考えると、MTL-CEBPA投与後に承認済み肝がん療法を適応した二人の患者において、このような効果が観察されたことは意義深いものです。
MiNA社が、実施中の臨床試験計画を修正することで、また患者を追加して併用療法を調査することを歓迎したいと思っています。これによりMTL-CEBPAの評価をさらに進めることを楽しみにしております」
現在進行中の臨床試験でMTL-CEBPAを投与した患者三人に対し、投与完了から0～3ヵ月後に試験外でチロシン・キナーゼ阻害剤の投与を行いました。
うち二人にソラフェニブ(承認済抗がん治療薬)を投与し、完全奏功の確認およびAFP腫瘍マーカーの著しい減少が認められました。
この患者二人のうち一人では、肺および腹膜への転移の消失が見られました。残る一人にはレンバチニブ(承認済抗がん治療薬)を投与し、部分奏功が観察されました。
ソラフェニブ単剤での公表された第Ⅲ相試験結果では、完全奏功は患者の0％、部分奏功は患者の2％で観察されています。
レンバチニブ単剤での第Ⅲ相試験では、RECISTガイドライン1.1に基づくと、完全奏功は患者の0％、部分奏功は患者の18％で観察されています。 MiNA社のロバート・ハビブCEOは次のように述べています。
「このような治験責任医師の非常に興味深い観察結果と腫瘍微小環境でのCEBPAの役割に対する新たな知見により、新たな療法の可能性を評価する機会が生み出されました。
MTL-CEBPA単剤投与時の安全性、忍容性および小分子活性化RNAの作動メカニズムがすでに検証され、他のがん療法との併用効果を検証する準備が整いました。
進行中の第Ⅰ相試験にMTL-CEBPAの併用試験を追加実施すべく、規制当局と鋭意協議を行っています。」
MTL-CEBPAが他のがん療法の効果を増強させるということを示す結果が新たな非臨床試験結果でも得られています。
薬物で誘発させたラット肝硬変肝細胞がんモデルにおいて、一週間MTL-CEBPAを投与した後に一週間ソラフェニブを投与すると、二週間のソラフェニブ単剤投与、二週間のMTL-CEBPA単剤投与のいずれよりも、著しい抗腫瘍効果が見られました。
また、肝臓病の非臨床モデルにおいて、MTL-CEBPAが投与後数週間にわたって継続的な効果を示すことがすでに明らかになっています。
2017年の英国立がん研究所の発表によると、マウス腫瘍モデルを用いた前臨床試験において、C/EBP-αの機能喪失が腫瘍免疫微小環境における骨髄由来抑制細胞(MDSC)の増加をもたらし、腫瘍増殖を加速させることが明らかになっています。
MDSCは、がん療法に対する腫瘍の耐性を高める可能性など、さまざまな疾患を進行させる重要な役割を果たしていることが明らかになっています。
MTL-CEBPAの第Ⅰ相試験は、英国およびアジアの複数ヵ所で進行中です。 MTL-CEBPAを単剤として評価する臨床試験への登録は既に完了しています。
ソラフェニブ併用での試験は、2018年第4四半期に開始される予定です。 ※トレーダーズ・ウェブ：そーせい－売り気配、SBIが「弱気」へ引き下げ、開発中断はネガティブと言わざるを得ない。(9/21 9:04)
SBI証券では、開発パイプラインHTL0018318の開発中断はネガティブと言わざるを得ないとコメント。
投資評価を「やや弱気」→「弱気」、目標株価を1200円→1140円と引き下げた。
同社は9/18夕方に、AllerganにライセンスアウトしたHTL0018318のサルを対象とした長期毒性試験において、予期しない所見が出されたことを開示。
これに伴い、Allergan主体の米国治験Phase1(アルツハイマー型認知症）、同社主体の国内治験Phase2(レビー小体型認知症)を一時中断することを発表。
SBIでは、当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが、安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。 ※日本経済新聞電子版：＜マザーズ＞そーせいが3日ぶり反発 短期の戻り期待の買い。(9/21 14:52)
14時40分、そーせいが3日ぶりに反発している。午後に一段高となり、前日比110円(9.8％)高の1234円を付けた。
18日にアルツハイマー病など認知症向け治療薬の開発を中断すると発表した後、前日まで２日連続で制限値幅の下限(ストップ安)水準まで下げていた。
21日は寄り付き直後に、株価の割安感などに着目した大口の買いが入った。「一時的な戻りを期待した個人投資家が追随して買っている」(国内証券のストラテジスト)との声が出ている。
14日時点のそーせい株の信用買い残高は665万8900株だった。
この日のそーせい株の売買高は2000万株を超えているが「短期で利ざやを取る目的で取引する個人の売買が集中しているだけで、今後は株価急落で含み損を抱えた投資家の売りが上値を抑える可能性がある」(国内証券の市場アナリスト)との声もあった。 次なる飛躍へ。着実な進捗と共に更なる成長の黎明期にて振るい育ちゆく相場。控える材料と共に水準訂正。笑。
成長期。予定されていた業績の急成長と共に更なる成長戦略が進展。順調なR&D・PL等の拡充・拡大の加速。笑。
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※Heptares_HP: Changed Contact: BioPark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AX, UK. → "Steinmetz Building, Granta Park, Great Abington, Cambridge, CB21 6DG, UK". (9/8update)
※ClinicalTrials(NCT02716012): Phase 1/2a, First-in-Human Safety and Tolerability Study of MTL-CEBPA in Patients With Advanced Liver Cancer (OUTREACH): Study Status Change: Primary Completion: 2018/9→"2019/3", Study Completion: 2018/12→"2019/12". (9/10update)
※Vectura Interim Result: Ultibro and Seebri continue to perform well in-market with Ultibro sales up 11.5% CER globally in H1 2018, 21.8% on an actual basis. QVM149: Novartis expects the Phase III study data readout and regulatory submission in 2019. (9/11)
※Vectura Presentation:"Ultibro retains ex-US class leadership". Potential: US success of Utibron dependent on 2019 uptake in insurance coverage. China Ultibro and Seebri approved in 2017/2018. Consensus 2024 Sales Ultibro/Utibron $736m, Seebri $213m. (9/11)
※JITSUBO：BioJapan2018出展(10/10-10/12)のご案内。弊社はBioJapan2018にて、神奈川・横浜・川崎パビリオン内での出展を行います。低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介します。(9/12)
※Pluristem: FY 2018 Annual Report: Sosei CVC for commercialization of our PLX-PAD cell therapy product in Japan for CLI: We are still in discussions with Sosei CVC and other related investors in order to finalize the terms of a definitive agreement. (9/12)
※欧州特許出願(Heptares)：Oxime Compounds as Agonists of the Muscarinic M1 Receptor and/or M4 Receptor Agonists. (9/12公開)
※米国特許出願(Heptares)：Bicyclic AZA Compounds as Muscarinic M1 Receptor Agonists. (9/13公開)
※米国特許出願(MiNA)：Sarna Compositions and Methods of Use. (9/13公開)
※四季報：【赤字継続】研究開発費の増加幅圧縮効果見込むが赤字拡大。開発マイルストーン増加だが開発費高負担続く。【進捗】レビー小体型認知症薬は治験2相入り間近。ノバルティス導出関連は中国で認可取得、国内の追加適応申請は19年予定。(9/14)
※ILCA 2018: "First-in-Human, First-in-Class Phase I Study of MTL-CEBPA, a Small Activating RNA Targeting the Transcription Factor C/EBP-α inPatients with Advanced Liver Cancer" (Updated results for the dose escalation: NCT02716012): Debashis Sarker. (9/16 Presented)
※ERS 2018: "With growing numbers of people living with respiratory diseases worldwide, there is a need to improve access to testing & monitoring devices; We’re committed to using digital to improve respiratory outcomes": Novartis. (9/17) ※SOSEI：HTL0018318 サル対象長期毒性試験にて予期しない毒性所見。患者さまの安全を最も重要と考えるポリシーに基づき、詳細内容が把握できるまで安全性上の予防的措置として臨床開発を自主的に中断。米国第Ⅰ相試験・日本第Ⅱ相試験：最短でも6ヶ月の遅れ。(9/18)※オンライン説明会開催
※JapicCTI-183989：フェーズ2、レビー小体型認知症患者を対象としたHTL0018318の安全性、忍容性及び有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照用量範囲探索試験 (予定試験期間：2018/6/1～2020/7/31、目標症例数172、被験者募集状況：参加者募集中→[参加者募集中断]、日本)。(9/19改訂)
※アイフィス株予報：日系中堅証券(いちよし)、そーせいレーティング強気(A)継続。目標株価は3,250円(8/20)→3,000円。目標株価コンセンサスは3,247円(アナリスト数8人)。(9/19)
※MiNA Therapeutics: Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference: "Early but exciting clinical results presented on MTL-CEBPA drug candidate in liver cancer." (9/19)
※SOSEI：MiNA社が進行肝がん患者を対象にした小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPA臨床試験の最新情報を国際肝癌研究会年次総会で発表。臨床試験終了後に引き続き完全奏功が認められた。併用治療を臨床的評価するために現在進行中の実施計画を修正予定。(9/19)
※EuroQSAR 2018: "Full GPCR Structure-Based Design Unmasked by Multiple Ligand X-Ray Structures, Water Networks and Grid Molecular Interaction Field Analyses - From Hit Discovery to FEP Prediction of Binding Affinities": Jonathan Mason. (9/19 9:30 Presented)
※ClinicalTrials(NCT03592862: HTL0018318-203): Phase 2, A Study to Assess Safety, Tolerability, and Efficacy of HTL0018318 in Patients With Dementia With Lewy Bodies (DLB): Study Start: 2018/8→"2018/9". Change Study Status: Recruiting→"Suspended". (9/19update, Suspended)
※Science Advances: "Crystal structure of rhodopsin in complex with a mini-Go sheds light on the principles of G protein selectivity". Funding: Heptares. Competing interests: Patent related to this work filed by Heptares (no. WO2017129998; filed 3 August 2017). (9/19)
※欧州特許(MiNA)："Albumin Production and Cell Proliferation". (9/19公開)
※トレーダーズ・ウェブ：SBIが投資評価を「やや弱気」→「弱気」、目標株価を1200円(8/2)→1140円と引き下げた。、開発中断はネガティブと言わざるを得ない。SBIでは当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。(9/21 9:04)
※株式会社情報機構セミナー：「ペプチド原薬の製造プロセス確立までの考え方とそのポイント」JITSUBO 研究開発部 部長 山﨑貴史 (9/21 13:30-16:30) ・・・
※Rhine-Knee Regional Meeting on Structural Biology, Switzerland: "Scientific Program Keynote Lecture: Structural insights into the allosteric control of GPCR activity”: Dr. Andy Dore, Heptares Therapeutics. (9/2810:30-11:30)
※OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) Annual Meeting 2018: “Pre-Clinical Studies with MTL-CEBPA Demonstrate Mode of Action in Vivo and Optimal Dose Scheduling”: David Blakey, CFO, MiNA Therapeutics. (10/3 9:25 Presenting)
※Next Generation Biophysics 2018, Cambridge: keynote Lecture (cryoEM): Richard Henderson, MRC LMB. (10/3)
※Fragment-based Lead Discovery Conference 2018: "Keynote Lecture: Discovery of Modulators of GPCRs using Fragment-Based Drug Discovery": Miles Congreve, "Sosei Heptares". (10/9 11:20 Presenting)
※ELRIG Drug Discovery 2018, London: "Targeting the Reward System in Addiction - Structure-Based Drug Design of Selective Orexin 1 Receptor Antagonist": Kirstie Bennett, Heptares. (10/9 12:00 Presenting)
※The UK Biopharma Research & Development Summit, London: Malcolm Weir, Founder, Chairman and CEO, Heptares. (10/10 13:00-18:00 Panelists)
※BioJapan2018横浜：JITSUBO出展：低コスト・高品質・短い製造期間でペプチド製造ができる最先端ペプチド合成技術、Molecular Hivingをご紹介。(10/10-12)
※Novartis Q3 Results 2018: (10/18)
※Schrodinger Life Science User Meeting 2018, Boston: "SBDD finally come of age: R(eal)I drives rational design, including FEP on GPCRs, with waters found key for binding, selectivity and kinetics - a 35 year perspective": Jon Mason, Heptares. (10/25 9:15 Presenting)
※大日本住友製薬2019年3月期第2四半期決算発表：(10/30)
※New York Area Group for Informatics and Modeling (NYAGIM) Event: "4 Decades of CADD in Pharma: A personal perspective of critical lessons learned from each decade that will enhance our ability to succeed in the future" Jon Mason, Heptares. (10/30 18:00 Presenting)
※Allergan Q3 2018 Earnings Release (10/31 Projected)
・・・ ※SOSEIの成長相場の動向：[株式4分割：(2018/6/27)分割比率修正済]
2010/12/30 (終値_338) ・(2010/10/15※最安値_163、2010/12/27最高値_437)
2011/12/30 (終値_318) ・(2011/_3/15※最安値_173、2011/_6/30最高値_420)
2012/12/28 (終値_522) ・(2012/_6/_6※最安値_238、2012/_9/_7最高値_742)
2013/12/30 (終値1079) ・(2013/_1/_4※最安値_513、2013/_5/_7最高値1525)
2014/_4/25 (終値_515) 売残高144800 買残高_4212800 ・(2014/_4/22最安値_464)※[成長回収期の入口]ステージへ
2015/_2/20 (終値_945) 売残高_56800 買残高_6123200 ・(2015/_3/16最安値_713)※Heptares [成功の序章ステージ]
2015/10/30 (終値1080) 売残高_45600 買残高_8871600 ・(2015/_9/24安値_888)※米国承認[次なる飛躍ステージへ]※[上抜け圏へ]
2016/_4/25 (終値5808) 売残高159200 買残高13619600 ・(2016_5/_9最高値6545)※Allergan[強気相場]
2016/_6/24 (終値3680) 売残高_42000 買残高_9944400 ・(2016/_6/24安値3240)※[強気相場解除]※[時間軸での調整局面へ]
2017/_3/31 (終値2720) 売残高_22400 買残高10487200 ・(2017/_4/_4安値2570)※[時間軸調整は順調に推移]※[振るい場・拾い場へ]
2017/_9/_8 (終値2175) 売残高__7600 買残高_8151200 ・(2017/_9/_6最安値2147)※[拾い場も順調に推移]
2018/_1/26 (終値3053) 売残高__3600 買残高_5716400 ・(1/22安値2740)※[振るいも順調に推移]
2018/_3/_9 (終値2378) 売残高_42000 買残高_7177600 ・(3/_5安値2195)※[悪地合いにて再びの拾い場へ]
2018/_6/_8 (終値1700) 売残高104800 買残高_8714800 ・(6/_7安値1618)※空売り価格規制トリガー(5/11安値1665, 6/5安値1695)
2018/_6/15 (終値1713) 売残高_92000 買残高_8482000 ・(6/11安値1703)
2018/_6/22 (終値1693) 売残高___400 買残高_8232800 ・(6/20安値1595) 2018/_6/29 (終値1784) 売残高_____0 買残高_7931600 ・(6/26安値1663)
2018/_7/_6 (終値1387) 売残高__7300 買残高_7728300 ・(7/_5安値1304)※空売り価格規制トリガー(7/2安値1584, 7/3安値1414)
2018/_7/13 (終値1412) 売残高__6800 買残高_7479600 ・(7/11安値1342)
2018/_7/20 (終値1329) 売残高_10700 買残高_7489500 ・(7/20安値1308)
2018/_7/27 (終値1422) 売残高__6600 買残高_7579800 ・(7/23安値1325)
2018/_8/_3 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7358300 ・(8/_2安値1366)
2018/_8/10 (終値1369) 売残高__6600 買残高_7101500 ・(8/_8安値1366)
2018/_8/17 (終値1265) 売残高__6600 買残高_6960600 ・(8/16安値1185)※
2018/_8/24 (終値1539) 売残高_52700 買残高_6610900 ・(8/20安値1291)
2018/_8/31 (終値1702) 売残高_41100 買残高_6881200 ・(8/27安値1532)
2018/_9/_7 (終値1700) 売残高_39600 買残高_7091800 ・(9/_3安値1626)
2018/_9/14 (終値1802) 売残高_42000 買残高_6658900 ・(9/12安値1650)
2018/_9/18 (終値1824) 5日線乖離(+4.10％) 25日線乖離(+15.46％) 75日線乖離(+18.33％) 200日線乖離(-11.31％) (安値1775)
2018/_9/19 (終値1424) 5日線乖離(-15.95％) 25日線乖離(-10.29％) 75日線乖離(_-7.25％) 200日線乖離(-30.51％) (安値1424)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/20 (終値1124) 5日線乖離(-29.20％) 25日線乖離(-29.01％) 75日線乖離(-26.40％) 200日線乖離(-44.93％) (安値1124)※[ストップ安比例配分]
2018/_9/21 (終値1216) 5日線乖離(-17.73％) 25日線乖離(-23.20％) 75日線乖離(-20.09％) 200日線乖離(-40.20％) (最安値1030)※[年初来安値更新]
更なる成長の黎明期にて、成長戦略も順調・着実な進展で、次なる展開・進捗が楽しみですね。笑。 では盲目さんおまちかね～昨日のレーティングぱっぴょうデース
2018/09/20
いちよし
A継続
3,250 → 3,000
2018/9/20 ドイツ証券
ドイツ証券レーティング
・そーせいグループ(4565)「BUY」目標株価3500円継続
バカルさん
ご愁傷さまです。チーン 財務見れば高値に見えるが、バイオ企業の本質は技術と薬にあるから素人目では価値が付け辛い
元々、パイプラインがあんまり株価に織り込まれて無かった感じなんだよな。過去の価格見ると
今回の悪材料は機関の信用狩りと個人狩りに使われたんじゃね？
バイオを信用で買うなって事やな。賃借でも無いし。買いも売りも機関(金持ち)次第や ちなみに
※SBI証券：バイオ･製薬銘柄レポート：そーせいグループ「開発パイプラインHTL0018318の開発中断。ネガティブと言わざるを得ない」(9/20)
同社は 9/18 夕方に Allergan にライセンスアウトしたHTL0018318のサルを対象とした長期毒性試験において、予期しない毒性所見が見出されたことを開示。
これに伴い、Allergan主体の米国治験Phase1(アルツハイマー型認知症）、同社主体の国内治験Phase2(レビー小体型認知症)を一時中断することを発表。
これにより、9/19はストップ安となった。
SBI証券は当パイプラインの上市後価値について業績に織り込んでいなかったが、安全性懸念が出るという事態は想定外。ただ、同社発表通り、他パイプラインには影響はない。
この事実をもって、SBIは業績予想をアップデート。
・Allergan でのアルツハイマー型認知症の開発タイムラインを業績から除外
・治験実施費用を研究開発費から除外
・同社の国内レビー小体型認知症は元々業績に入れていないことから、変更なし
※あくまで一時中断であり、再開される可能性はあるが、保守的に業績から除外
上記変更から、18/12期のP2開始マイルストーン20百万ドルと21/12期のP3開始マイルストーン50百万ドルを除外。18/12～22/12期の研究開発費総額約55億円を軽減。※数値は全てSBI推定値 [投資評価]：
投資評価を「やや弱気」から「弱気」に引き下げる。
SBIはStaR技術を高く評価しているが、いずれのパイプラインも開発前半であり、先行きは不透明。引き続き上市後価値をゼロとみなす。市場は、創薬開発の難関さを再認識すべき。
StaR 技術はシーズを産み出すが、産まれたシーズが成功する保証はない。同社を評価するポイントは、筆頭パイプラインが成功することではない
(詳細は、2018年8月2日発行イニシエーションレポート参照）。
医薬品開発事業に紐付く事業価値817億28百万円とMiNA買収オプション価値約53億円をSum-of- the-parts法で合算し、870億28百万円と算出し、目標株価 1,140円に微修正。
直近のカタリストは、MiNA買収オプションを行使するかどうかであるが、SBIは懐疑的。
[SBI業績予想(2018-2022)]：更新
・・・ SNIは根本的な部分を見落としてるからな
株価見ながら１時間ぐらいで作文する才能は認めるけど そもそも元大株主がまた株ほしくなって個人をだましてるのかな？ 結局、SBIも本件で目標下方修正幅はー６０円という事だね
－８００円で売った奴WWWWWWWWWWWWWWWWW おーばーしゅーとおーばーしゅーと
売り豚ナイス
オーーーバーーーシューーーーーート！！！！！！！！ 今日ストップ安はりつきなら追証だった、ぎりぎり助かったがまだまだホールド 本日8％上げおめでとう！
ほうほう、それじゃ日証金速報でも見るか！
融資 新規62000 返済3900 残高108500
増える信用残高
小銭稼いで逃げたいやつだらけ
来週末には1000円割っちゃうのかな… 新規参入組だけど、信用全力買いした
上がってくれぇ
親に頼んで入金して貰うんで、ptsで追加買いする 元そーせい株主以外にはほぼ動揺はなかったという
周りは悪く言えばカスPLが中断したからってカスはカスに変わりないと見てるいったところか 今後の大化け銘柄も教えて貰える！質問可能な懇親会付！
2大天才トレーダーウルフ村田氏＆KAZMAX氏が夢の共演！
『カリスマインフルエンサー』が語る“相場の秘訣”を大公開
https://peatix.com/event/433951
日時：9月29日(土) 14時～19時
場所：浅草橋ヒューリックホール オーバーシュートのおかげで儲かるのだから
うっかりオーバーシュートしてしまった奴の事を悪く言うのは許さないぞ！ 大バカ野郎が毟られただけだろ！ザマァねぇぜ！
売りの方がまだ賢いわ
自殺するなら報道された時に分かるような情報残してけや！ 元ホルダーは超絶下髭を付けたことをピーターに謝罪すべきだろ 入金来たーーー!
親、有り難う感謝
これでそーせい買える!
ナンピンして儲けて、恩返しする ヘプタレスはこれを機会にゼロベースリストラせよ 開発費も株価と同じ80%オフ 今なら出来るぞ 経営判断見せてみよ あまり欲張らず
三分の一程度の戻しで売っといた方がいいよ。 あれほど入れ込んでたホルダーが一番安く売らされたという結果
市場はわからんもんだね 江戸末期の田舎の下級武士に経済ユダヤが支援してテロを起こさせ江戸幕府を転覆させたのが明治維新。
江戸末期から日本は経済ユダヤとの繋がりがありお互いの利益の均衡を目指してきたのが今日までの政治
の中心課題だと言えます。複式簿記 資本主義 株式制度 現在の経済の根幹を作ったのは彼等であり、
全ての産業を掌握する彼等（総資産数京円以上）の意向を無視出来ません。旧ソ連 中国共産党 北朝鮮
ISISを作ったのは彼等であり、日本の技術流出 東芝の半導体事業からの撤退、シャープの倒産全て彼らの
シナリオ通りに動いてます。また、ここ数百年における世界の全ての紛争、戦争は彼等によって引き起こさ
れました。
彼らの目指している世界は自分達を支配階級とした人類の管理であり歯向かう人間の排除です。
私達が右や左と罵り合う姿は彼らにとって好都合であり、対立は彼らの支配体制の強化になります。そういっ
たことを全ての日本人が理解しないと同じことを繰り返し、十数年後 あの時安部が日本を滅茶苦茶にした。
今度の保守の誰々さんこそ日本を救うと喚いてるかもしれません。消費税廃止 移民反対と当たり前のことを
各政治家に要求し続けると同時に政治家は全員ユダヤの手先だと疑い続けないと日本の独立は成し得ません。
世界中の人間が知るべきこと
・世界の全てのメディアはユダ金が牛耳っている。
・トランプ プーチン 習近平 安部 麻生 テリーザ・メイ メルケル 文在寅 金正恩はユダ金の手下であり仲間である。
テレビに出てる有名な政治家は国内外問わず全員ユダヤの手先だと考える事。右や左などによる対立は茶番である。
・全てのテロと紛争と戦争は、ユダ金達と軍産複合体によって引き起こされている。 過剰に下げすぎてたから売らされた奴は集めてる奴にやられたな >>19
懐疑的な理由は本文に書いてんの？
根拠を示してもらえないと何の参考にもならん >>19
sbiってそーせい嫌いだな
なんでそんなに嫌ってんの？
全額出金したろかな ※University of Cambridge: "PhD Studentship: Artificial Intelligence for Multi-Parametric Design of GPCR Ligands". (9/21)
University of Cambridge - Department of Chemistry:
・Qualification Type: PhD
・Location: Cambridge
・Funding for: UK Students, EU Students
・Funding amount: Not Specified
・Hours: Full Time
・Placed On: 21st September 2018
・Closes: 5th December 2018
Apply:
Applications are invited for a 4-year BBSRC Industrial CASE studentship starting in October 2019 in the research group led by Dr Andreas Bender to work on a project which will aim to utilise,
and develop further, recent developments in the Artificial Intelligence and data mining to develop computer algorithms for drug design.
In particular, algorithms will be applied to and tested experimentally on a major protein target class of current drugs, namely G-Protein Coupled Receptors (GPCRs),
a family of receptors linked to a wide range of human disease states, including Alzheimer's disease and cancers.
The studentship is co-funded by Heptares Therapeutics (part of the Sosei Group);
the project will include regular placements at the company's research site, which will enable the student to learn directly from working in an industrial environment.
Further information on the company is available at https://www.heptares.com.
Further information about Dr Bender's research can be found at https://www.ch.cam.ac.uk/person/ab454.
Applicants should have (or expect to obtain) the equivalent of a UK first class or upper second-class honours degree (and preferably a Masters degree) in either a relevant natural science
(e.g. chemistry, pharmacology, biochemistry, molecular biology) or computer science/related field (such as bioinformatics), with working knowledge of (or a strong interest in) the respective other field.
Expertise in the areas of scientific programming (Python, C, Perl, or other languages), ligand- or structure-based drug design, and data mining packages (such as R, Scikit-learn, Matlab) would be very beneficial,
as would be a general scientific understanding of chemical and biological information-gathering and an interest in drug discovery chemistry.
・・・ 確かSBIは元そーせい大株主だからな
またこそっと拾いたいんだろ 確か連結でバイオやってるから
ライバル企業だしなバイアスかかりすぎてて参考にならんよ
QVMも知らないみたいだし ＞SBIでは、当パイプラインの上市後価値について業績予想に織り込んでいなかったが、安全性の懸念が出るという事態は想定外とした。
なんやこのこじつけで株価にすり寄りたい感はｗなさけないやつだ 安全性の懸念が出るという事態は想定外？？？
０円から引くって酔っぱらってるの？ 火曜S高で引けて
水曜日に1700円ぐらいで寄るんじゃないか？ これだけ商いがあれば追証売りも吸収できるな
もう証券会社（SBI以外）のアナリストのレーティングよりも
低能の売り煽りを信じる奴もいないだろ。 こうしてみると6500円から下がってるのも個人のメンタルの問題だけなのかもな ※CAM-SCI_HP: CAM-SCI is the UK’s leading consultancy in science park and knowledge economy development. (9/20up)
Testimonial:
“Heptares Therapeutics is a clinical stage company creating novel medicines.
Due to its rapid expansion the company has a pressing need to acquire fit for purpose biology and chemistry laboratories and offices.
We appointed CAM-SCI to advise us on this critical stage of our company’s growth because of their unique knowledge and experience in the science park sector and their understanding of our business, operational and scientific needs.
CAM-SCI has provided substantial added value to our activities and is now leading a team that will deliver the high quality facilities we require to enable us to take forward our R&D focused business plan” もう少し安く拾いたいので
しばらくはこの辺で揉みあって欲しい。
今日寄りで投げさせられた信者にも再度チャンスをあげたいしな。 まあ、無理だろうな
レーティング会社がこぞってレーティングをほぼ変わらずとしてるから売られすぎの全戻しでしょ
急がないとルサるよ 数十分の１本ぐらいのパイプラインの中断で下げすぎたんだよ
しかも目先は費用削減で赤字縮小になってるし とりあえず、押し目ごちそーさんってことで良いじゃないですか 15：00で引けて何もねえのに数時間後のPTSで下がっているとか馬鹿じゃねえの
こいつら何で場中で売らなかったの？
アルツで売るの忘れたの？ 金曜後場の急騰ってまた五味さん買いましたんと違うかな
絶好の買い場を見逃がすとは思えん 当面利益を出せるものが無い以上個人が持ち続けるのは無理がある 当面ってのがどの位の期間によるかね
後、海外の赤字バイオ企業が高値買収されるように見えない価値も重要だからね 五味さんが買い増しして、保有比率10パー以上越えて、経営に発言してほしい。そしてピータークビか大幅減俸。 >>71
決算資料みたか？
来年M1の重要なマイルストンは無くなったが導出はあるぞ
当社グループの業績は、以下の要因により2019年12月期に改善に向かうものと予測しています。
‐ 新規提携に伴う一時金が見込まれること。
‐ 研究開発に関する既存の提携先からの重要なマイルストンに関する収益が見込まれること。
‐ 当社グループは、2020年までの医薬品開発のための十分な資金を確保していること。 DLBの治験費用+アラガンへのm1委託料とマイル差し引きしたらそりゃマイルのほうが大きいだろうけど良かったじゃん
どうせアラガンは金払いたくないんだろつき >>72
研究開発やめてでも黒字にしないと価値がないってラクオリアの筆頭株主が言ってた M1委託料って何？どっちにせよ原因判らんとなんも言えんな
まあ製薬業界は技術の発展が早いので研究重視せんと遅れを取りがちではある 今思うとアラガンが国内DLBを譲渡するっておかしな話だよな
無駄に時間をかけて、いずれTEVAみたいに返還されるような気がしてきたわ
アラガンと組んだことが失敗だわ 2020年てかなり近いけどそれまでに見込まれるマイルとか見込み通りもらえるのかな TEVAみたいに薬自体の問題以外で返還されるなら、むしろ有難いんだがな
アラガンは日本の基盤が少ないから先行して治験させる意味もあったんじゃね 国内DLBの市場規模が数十億円とかの単位であれば権利の譲渡は不思議ではないが
数百億円～数千億円の単位やぞ
今の所、血迷った事に自分らで進めるつもりだろ
やたらと多く抱え込んでいるから研究開発費がアホみたいに膨れ上がっている >>86
アラガンは競合を潰すために買った可能性あるからな
わざと失敗してるかもわからん
色々と怪しい そもそも最後のパイプ１本で成功すればいいような潤沢な資金繰りなのか >>92
TEVAだって最近片頭痛の薬承認されたよな？
これはいけると思ったから、そーせいに返還したんだろうよ
金を払って時間稼ぎってのは十分あり得る話 >>86
それはあるかもしれんが
そもそもアラガンには日本に医療用医薬品の研究開発部門が存在しないからな
はじめから治験やるつもりないんだよ日本では そーせい投資は夢を買うんだよ、今回の失敗で注目を集められたことは大きなプラス。 空売りバイト軍団とバカルサンチメンズ（一人）がいないとまともなスレになるなw ピーターが毎年3億ももらうからバチがあたったんだろうな。
神様、よくみてるよ >>91
認可もらってないのに先走ってでかい工場建てちゃったUMNみたいなもんかw ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
